Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колбиоцин
Порошок для приготовления глазных капель, при растворении которого в приложенном растворителе образуется 5 мл бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит.
Состав растворителя: вода дистиллированная стерильная, бензалкония хлорид, натрия тетраборат, борная кислота, натрия эдетат, полисорбат 80.
Флаконы темного стекла (1) с крышкой-резервуаром и крышкой-капельницей — фольга алюминиевая — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат для местного применения в офтальмологии.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Ролитетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрий — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистиметат натрий проявляет синергизм.
Показания препарата
Колбиоцин
- конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахомный);
- блефариты;
- блефароконъюнктивиты;
- бактериальные кератиты;
- септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.
Режим дозирования
Препарат назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут.
Правила приготовления и использования глазных капель
Снять крышку с флакона и приспособить к нему резервуар. Вдавить красную крышку резервуара во флакон, затем энергично взболтать флакон, чтобы растворить находящийся в нем порошок. Удалить полностью резервуар и надеть капельницу (пипетку) на флакон. Снять колпачок с капельницы (пипетки) и, перевернув флакон, выдавить каплю.
Побочное действие
Местные реакции: кратковременная гиперемия конъюнктивы, ощущение жжения.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, буллезный и пятнисто-папулезный дерматит; у предрасположенных пациентов возможно развитие приступов бронхиальной астмы и других тяжелых аллергических реакций (из-за содержащегося в глазных каплях натрия сульфита).
Противопоказания к применению
- нарушение функции печени;
- нарушение функции почек;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 8 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан детям до 8 лет.
Особые указания
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или при появлении аллергических реакций Колбиоцин следует отменить и провести соответствующую противоаллергическую терапию.
Т.к. были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, Колбиоцин следует применять в течение коротких промежутков времени и под наблюдением офтальмолога.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Колбиоцин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Колбиоцин с другими препаратами для местного применения не описано.
Условия хранения препарата Колбиоцин
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°С и использовать в течение 15 дней.
Срок годности препарата Колбиоцин
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Состав и форма выпуска
Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый до 100,0 г.
Мазь глазная. По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolylica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения – через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания к применению
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно опустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- нарушение функции печени, почек;
- в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 8 лет.
Побочные действия
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия). Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 25°С.
Срок годности: 3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Цена препарата Колбиоцин
Стоимость препарата «Колбиоцин» в аптеках Москвы начинается от 375 руб.
Аналоги Колбиоцина
Тобрадекс |
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Колбиоцин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014748/01
Торговое наименование препарата
Колбиоцин
Международное непатентованное наименование
Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол
Лекарственная форма
мазь глазная
Состав
Состав на 100 г:
Активные вещества: тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;
Вспомогательные вещества: ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.
Описание
Мягкая масса светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средство
Код АТХ
S01AA20
Фармакодинамика:
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотринательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов. Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательиых бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика:
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.
Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания:
В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— нарушение функции печени, почек;
— в редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;
— беременность и период лактации;
— детский возраст до 8 лет.
Способ применения и дозы:
Полоску мази длиной 1-1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3-4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1-2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1-2 минут.
Продолжительность лечения составляет 7-8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.
Побочные эффекты:
Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.
Передозировка:
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие:
При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Особые указания:
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.
Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.
В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.
В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5-10 минут.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь глазная.
Упаковка:
По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
После вскрытия тубы препарат следует использовать в течение 30 дней. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
СИФИ С.П.А., Via Ercole Patti, 36 — 95025, Aci S.Antonio (Catania), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
СИФИ С.П.А.
Купить Колбиоцин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Содержимое резервуар-крышки: Порошок светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.
противомикробное комбинированное средство.
Код ATX
S01AA20.
Фармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.
Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.. Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — с мочой.
Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Абсорбция его повышается при воспалении.
— конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);
— блефариты;
— блефароконъюнктивиты;
— бактериальные кератиты;
— септическая язва роговицы;
— дакриоцистит.
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— нарушение функции печени, почек:
— детский возраст до 8 лет;
— беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Способ применения и дозировка
По 1-2 капли 3-4 раза в день или по индивидуальному предписанию лечащего врача.
Приготовление глазных капель:
1. Удалить алюминиевый колпачок с флакона растворителя.
2. Открыть пробку флакона с растворителем.
3. Извлечь из запаянного пакета резервуар-крышку, одеть её на флакон с растворителем.
4. Надавить на красную часть резервуар-крышки для поступления порошка во флакон с растворителем, энергично взболтать флакон до полного растворения порошка.
5. Снять с флакона резервуар-крышку, надеть на флакон крышку-капельницу.
Перед применением снять наконечник с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать рекомендованное количество препарата. После использования закрыть крышку-капельницу наконечником.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения применения препарата.
При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
При местном применении Колбиоцина фармакологических взаимодействий с другими препаратами не выявлено.
При отсутствии существенного клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или появлении аллергических реакций на компоненты препарата, необходимо прервать лечение и назначить соответствующую терапию.
Порошок для приготовления глазных капель.
По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.
1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и сополимера этилена и винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюминия/полиэтилена.
По 5 мл растворителя во флакон темного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком.
По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Порошок для приготовления глазных капель — 2 года. Срок хранения после приготовления раствора — 15 суток.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
С.И.Ф.И. С.п.А.
Виа Эрколе Патти, 36, 95020 — Аци С. Антонио, Катания, Италия.
АДРЕС ДЛЯ НАПРАВЛЕНИЯ ПРЕТЕНЗИЙ
Представительство АО «Замбон С.П.А.» (Италия): Россия, 121002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17.