Колдакт бронхо сироп с чабрецом инструкция по применению

Колдакт Бронхо — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015189/01

Торговое наименование препарата

Колдакт® Бронхо

Международное непатентованное наименование

Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин

Лекарственная форма

сироп

Состав

Каждые 10 мл сиропа содержат:

Амброксола гидрохлорид 5,00 мг

Хлорфенирамина малеат 2,0 мг

Гвайфенезин 100,0 мг

Фенилэфрина гидрохлорид 5,0 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра (c.i №15985), калия-ацесульфам, ароматизатор грейпфрута 502010 С, апельсиновый ароматизатор 051941 CS 2, мятный ароматизатор 575010 ВТ, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Сироп оранжевого цвета, прозрачный, с характерным вкусом и запахом.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения

Фармакодинамика:

Колдакт® Бронхо сироп — комбинированный препарат, входящие в его состав гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание.

Хлорфенирамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Показания:

Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, одновременный прием других препаратов, содержащих вещества входящие в состав Колдакт® Бронхо, одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов, судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, аденома предстательной железы, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Перед применением взбалтывать!

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет:

20 мл (4 чайные ложки) 3 раза в день

Рекомендуемая доза для детей 6-12 лет:

10 мл (2 чайные ложки) 2-3 раза в день.

Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня.

Побочные эффекты:

Возможны подъем артериального давления, тахикардия, головная боль, появление сонливости, головокружение, сухость слизистых оболочек, ухудшение аппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции в виде сыпи и зуда, отека Квинке, тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

У детей возможно возникновение возбуждения, беспокойства и раздражительности.

У пожилых пациентов возможны также спутанность сознания или раздражительность.

Передозировка:

Усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло, солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие:

Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.

Совместное применение с антидепрессантами, фенотиазиновыми производными (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров, с глюкокортикостероидами (преднизолон, дексаметазон, триамцинолон) увеличивает риск развития глаукомы.

Хлорфенирамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливает их симпатомиметическое действие, с галотаном повышает риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином снижает его гипотензивное действие, который, в свою очередь, усиливает алъфа- адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания:

Не рекомендуется прием препарата более 7 дней без назначения врача.

Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп.

Упаковка:

60 мл, 100 мл, 150 мл или 200 мл в стеклянном флаконе с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон с дозирующей ложечкой или дозирующим колпачком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, не замораживать.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Промед Лабораториз Пвт.Лтд, 35A/4, Laxmibai Nagar, Industrial Estate, Indore 452006, Madhya Pradesh, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Эликсир коделак Бронхо с чабрецом: инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-006772/09

Торговое наименование: КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ

Лекарственная форма: эликсир

Состав на 5 мл эликсира:

Действующие вещества:

• амброксола гидрохлорид – 10 мг,
• натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 30 мг,
• тимьяна ползучего травы экстракт (чабреца экстракт жидкий) – 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• метилпарагидроксибензоат – 3,75 мг,
• пропилпарагидроксибензоат – 1,25 мг,
• сорбитол (сорбит) – 3000 мг,
• вода очищенная — до 5 мл.

Описание: прозрачная жидкость от светло- коричневого до коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее комбинированное средство.

Код АТХ: [R05CА10]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения кашля, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие, а также обладает противовоспалительной активностью. Действие эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ обусловлено фармакологическими свойствами его компонентов:

• Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, увеличивает секрецию сурфактанта в альвеолах. Уменьшает вязкость мокроты и способствует ее отхождению. В среднем, при приеме внутрь действие амброксола наступает через 30 мин., продолжительность действия – 6–12 часов в зависимости от принятой дозы.
• Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)обладает противовоспалительным и противовирусным действием. Оказывает цитопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Усиливает действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие. Благодаря выраженной противовоспалительной активности, способствует уменьшению воспалительного процесса в дыхательных путях.
• Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца) содержит комплекс биологически активных веществ, обладающих отхаркивающим, противовоспалительным, противомикробным действием. Кроме того, экстракт травытимьяна ползучего (чабреца) обладает слабыми спазмолитическими и репаративными свойствами.

Фармакокинетика

Амброксол

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови при пероральном приеме достигается через 1–3 ч. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Терминальный период полу выведения (Т1/2) амброксола из плазмы крови составляет 10 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90 % в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для – подбора дозировки по этим признакам.

Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной – микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

Экстракт травы тимьяна ползучего (чабреца)

Действие препарата является результатом совокупного действия активных веществ экстракта травы тимьяна ползучего (чабреца), поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит,
• пневмония,
• хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2 лет, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астме, сахарном диабете. При заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, детском возрасте от 2 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение эликсира КОДЕЛАК® БРОНХО С ЧАБРЕЦОМ противопоказано при беременности. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством воды.

• взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл 4 раза в сутки;
• детям от 2 до 6 лет назначают по 2,5 мл эликсира 3 раза в сутки;
• детям от 6 до 12 лет: по 5 мл 3 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача – 5 дней.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При длительном приеме в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Особые указания

Не комбинировать с противокашлевыми средствами. Пациентам с сахарным диабетом возможно использование препарата с учетом содержания сорбита в количестве 0,18 ХЕ в 5 мл эликсира.

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата – 0,24 грамма, в максимальной суточной дозе препарата – 0,96 грамм.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Эликсир. По 50, 100, 125 и 200 мл во флаконы из темного стекла. Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Отисифарм», Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru

Медикамент запрещен для реализации в аптеках.

Международное непатентованное название ? Нет

Амброксола гидрохлорид, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат.

Комбинированные средства с отхаркивающим действием

Показания к применению Колдакт Бронхо сироп 100мл Симптоматическое лечение «простудных» заболеваний, гриппа, ОРВИ, сопровождающихся кашлем струдноотделяемой вязкоймокротой.

Способ применения и дозировка Колдакт Бронхо сироп 100мл Внутрь, с равными интервалами между приемом. Взрослым и детям старше 12 лет — 20 мл (4 ч.ложки) 3 раза в день. Детям 6-12 лет -10 мл (2 ч.ложки) 2-3 раза в день. Курс лечения — 7 дней.

Противопоказания Колдакт Бронхо сироп 100мл Гиперчувствительность, одновременный прием др. ЛС, содержащих вещества, входящие в состав препарата,трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов; судороги любой этиологии, выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальная гипертензия, сахарный диабет, тиреотоксикоз, феохромоцитома, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гиперплазия предстательной железы, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, периодлактации, детский возраст (до 6 лет).С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.

Фармакологическое действие Комбинированный препарат. Гвайфенезин и амброксол — муколитические средства, снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание мокроты. Хлорфенамин оказывает антигистаминное действие (устраняет зуд слизистой оболочки глаз и носа, слезотечение). Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, оказывает сосудосуживающее действие (уменьшает отек, гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа).

Побочное действие Колдакт Бронхо сироп 100мл Повышение АД, тахикардия, головная боль, сонливость, головокружение, сухость слизистых оболочек, снижениеаппетита, затруднение мочеиспускания, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек Квинке), тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области, повышенная нервная возбудимость, нарушение засыпания, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления. У детей (дополнительно): возбуждение, беспокойство, раздражительность. У пожилых (дополнительно): спутанностьсознания, раздражительность.

Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка, активированный уголь,слабительные (вазелиновое масло, солевые слабительные), симптоматическая терапия.

Взаимодействие Колдакт Бронхо сироп 100мл Усиливает действие седативных ЛС, этанола. Усиливает симпатомиметическое действие трициклических антидепрессантов, с галотаном — повышает риск развития желудочковой аритмии, снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, уисиливает альфа-адреностимулирующее действие фенилэфрина. Антидепрессанты, производные фенотиазина (хлорпромазин,трифлуоперазин, левопромазин), противопаркинсонические и антипсихотические ЛС повышают риск развития задержки мочи, сухости слизистых оболочек, запора; ГКС — риск развития глаукомы. Хлорфенамин и ингибиторы МАО, фуразолидон — риск развиттия гипертонического криза, возбуждения, гиперпирексии. Одновременный прием гвайфенезина и амброксола с противокашлевыми ЛС затрудняет отхождение мокроты.

Особые указания Перед применением взбалтывать. Возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 град. С (не замораживать).

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Режим дозирования

Передозировка

Противопоказания к применению

Применение у детей

Ограничения для детей

Применяется с осторожностью

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов возможны спутанность сознания или раздражительность.

Ограничения для пожилых пациентов

Применяется с осторожностью

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности применять с осторожностью.

Ограничения при нарушениях функции печени

Применяется с осторожностью

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Противопоказан

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности применять с осторожностью.

Ограничения при нарушениях функции почек

Применяется с осторожностью

Условия хранения

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Особые указания

Побочное действие