Вся информация, представленная ниже, носит исключительно ознакомительный характер и не может служить заменой консультации врача.
Синонимы: Colchicum autumnale
Колхикум — гомеопатический препарат, для изготовления которого применяется растение безвременник. Для производства тинктуры используют свежие луковицы растения, собранные весной, а растирания делают из сухих луковиц, измельченных в порошок.
Содержание статьи
- 1 История применения в медицинских целях
- 2 Влияние на организм больного
- 3 Показания к применению
- 4 Пациент типа Колхикум
- 5 Состав и форма выпуска
- 6 Противопоказания
- 7 Фармакологическое действие
- 8 Дозировка и способ применения
- 9 Побочные эффекты и передозировка
- 10 Особые указания к применению
- 11 Взаимодействие с другими препаратами
- 12 Отзывы
История применения в медицинских целях
Colchicum, латинское название Колхикума (безвременника), берет свое начало от Колхиды — местности, куда со Средиземноморья переместилось данное растение. В литературе Древней Греции существует миф, согласно которому Медея, дочь правителя Колхиды, помогла Ясону заполучить золотое руно. Многие наделяли её сверхъестественными силами, считали её волшебницей, которая владела тайнами ядов. Растение безвременник очень ядовито, его влияние на организм можно сравнить с мышьяком. Поэтому, согласно одной из версий, название Колхикум связано не только с тем местом, где растение особо распространено, но и с тем, чем занималась местная царевна.
Безвременник был описан древнеримским врачом Диоскоридом, однако, из-за чрезмерно высокой токсичности, к лечебным растениям он отнесен не был. В Средние века данное растение применяли как средство против паразитов. Начиная с 16 века его начали применять в лекарственных целях, однако исключительно в составе комплексных препаратов.
Лекари в арабских странах и Индии изготавливали лекарственное средство из семян безвременника, которое называлось кашмирским гермадаетилем. Конкуренцию ему составляли аналоги, изготовленные в Европе, такие как «жидкость Лаваля», «воды Гуссона» и «пилюли Беккереля».
Парацельс советовал применять безвременник только для растираний, из-за того, что при приеме вовнутрь слишком часто возникали отравления.
Ранее использовали почти все части растения, но чаще всего семена. Считалось, что безвременник способен предотвратить многие страшные болезни, такие как чума. В профилактических целях луковицу носили в кармане.
В полной мере структурную формулу колхицина разгадали только в 1945 году. Оказалось, что его химическая структура достаточно необычная и сложная, поскольку в ней есть цикл, который состоит из семи атомов углерода. Безвременник оказался одним из первоисточников нового раздела органической химии, который изучает семичленные циклы.
В процессе изучения информации о безвременнике, складывается впечатление, что данное растение недостаточно изучено. На протяжении долгих лет считалось, что оно имеет единственный алкалоид, однако в процессе исследований их обнаружили около 20.
В медицинских целях в данное время применяется всего два из них — колхамин и колхицин.
В гомеопатию данное растение было введено немецкими гомеопатами Ж.К. Рейлем и И. Э. Штапфом в 20-х годах ХIХ века.
Для изготовления гомеопатического препарата используются свежесобранные весной клубнелуковицы безвременника. Традиционная медицина, как, собственно, и гомеопатия, относят данное растение к «суставным».
Довольно в часто в современных изданиях, которые посвящены медицине, можно встретить упоминания об успешном лечении как колхицином, так и колхамином. В последнее время всё более пристальное внимание на свойства данного растения обращают онкологи.
Колхикум и его производные включены в фармакопеи государственного уровня во многих странах (в фармакопею Великобритании он внесен с 1618 года).
Растение опасно для многих животных, особенно для молодых особей. Овцы и козы менее чувствительны к ядовитым веществам, которые содержатся в безвременнике, однако молоко животных, которые его съели — ядовито и опасно для человека. В регионах Италии, где данное лекарственное растение достаточно распространено, часто отмечаются случаи отравления коз.
Кроме того, безвременник — достаточно популярное декоративное растение, его можно встретить во многих садах. Сами цветы очень красивые, а их преимущество перед остальными в том, что цветение приходится на осенние месяцы — сентябрь и октябрь, когда большинство ярких цветов уже отцвело.
Влияние на организм больного
Влияние Колхикума на организм напрямую связано с тем, что в его составе присутствуют алкалоиды таких веществ как колхамин, колхицин, колхицеин и др., которые оказывают раздражающий и воспалительный эффекты на слизистые оболочки органов желудочно-кишечного тракта.
В почках наблюдаются изменения паренхимы дегенеративного характера. Воспалительные процессы поражают суставы и кости, при этом поражение также распространяется на надкостницы и эпифизы костей.
Колхицин — достаточно сильный капиллярный яд, который оказывает паралитическое действие на капилляры, что приводит к серьезным кровоизлияниям в слизистых и серозных оболочках.
Кроме того, зачастую у больного наблюдаются такие симптомы как холодный пот, обильное слюноотделение, обмороки.
У людей, которые страдают подагрой, колхикум способен повышать выделение мочевой кислоты. У здоровых людей, наоборот, этот процесс замедляется.
Показания к применению
- Подагра — боли в суставах кажутся раздирающими, они усиливаются от прикосновений и движений, и в холодную сырую погоду. Несмотря на отсутствие отека, суставы воспаленные и гиперемированные. Наиболее подвержены такому состоянию пальцы ног. Часто обострение симптомов подагры сопровождается слабостью пациента;
- Гастрит, который сопровождается жгучей болью в животе, полным отвращением ко вкусу, виду и запаху еды. Пациент страдает от выраженного метеоризма, тошноты и рвоты со слизью;
- Энтероколит — пациент страдает от колющих болей по ходу толстой кишки, повышенного газообразования. Стул — слизистый, кровянистый, некоторые отмечают, что он становится желеобразным. В процессе дефекации может случиться обморок;
- Укачивание во время передвижения в транспорте, которое сопровождается сильной слабостью, обмороком, тошнотой, рвотой;
- Параплегии, сопровождающиеся выраженной слабостью, а также дрожанием и онемением рук, чувством, будто по телу ползают мурашки;
- Острая сердечная недостаточность, которая сопровождается острыми болями в сердце, а также аритмичным пульсом, отеком ног, сопорозностью;
- Пациентам, страдающим от нефроза, нефрита, цистита с очень болезненным мочеиспусканием.
Пациент типа Колхикум
Ярко выраженного психотипа Колхикума не существует. Однако, всё же существует небольшой перечень тех особенностей, которые указывают на целесообразность приема именно этого препарата. Так, например, у таких пациентов запах продуктов в процессе их приготовления вызывает тошноту. На лбу часто проступает холодный пот, и присутствует ощущение холода и жжения в области желудка. Такие люди страдают от боли в животе, у них присутствует сильная слабость, суставы опухшие.
Для данной группы пациентов свойственен раздирающий характер боли, которая усугубляется в ночное время. Стул преимущественно жидкий, с примесью крови и слизи. Часто ощущают рези в анальном отверстии. Во время запора наблюдаются нестерпимые позывы.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска препарат Колхикум — таблетки для приема внутрь. В 1 блистере 20 таблеток. Блистер дополнительно упакован в картонную коробку с инструкцией.
В состав таблеток входит:
- сухой экстракт семян безвременника (15,6 мг) — активное вещество;
- вспомогательные вещества: лактозы моногидрат;
- целлюлоза микрокристаллическая;
- крахмал кукурузный;
- коповидон, стеарин (стеаринпальмитиновая кислота);
- магния стеарат;
- шеллак;
- гуммиарабик;
- повидон К25;
- магния оксид легкий;
- макрогол 6000;
- сахароза;
- тальк;
- титана оксид;
- натрия кармеллоза;
- амарант (Е123);
- кошенильный кармин А;
- натрия сульфат;
- воск белый;
- воск карнаубский.
Противопоказания
Колхикум категорически запрещено принимать пациентам, страдающим почечной и печеночной недостаточностью, а также в случае индивидуальной непереносимости компонентов препарата и при проблемах с кроветворением в костном мозге.
Запрещено принимать препарат кормящим грудью и беременным женщинам.
Пожилым пациентам разрешено принимать данный препарат исключительно под врачебным присмотром. Та же рекомендация актуальна для больных с кахексией и с серьезными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта, а также сердечно-сосудистой системы.
Данный препарат не влияет на концентрацию внимания.
Фармакологическое действие
Эффект данного препарата против подагры способствует снижению количества лейкоцитов в месте воспаления и уменьшению продуцирования мочевой кислоты. Колхикум препятствует активному делению клеток и развитию амилоидоза. Отмечается высокая степень эффективности при приеме данного средства пациентами, которые страдают острой подагрой. У 75% пациентов отмечается положительная динамика в первые 12 часов после начала приема препарата.
Кроме того, данное лекарственное средство предотвращает появление острых атак во время семейной средиземноморской лихорадки, положительно влияет на продолжительность жизни больных, которым поставлен диагноз «Первичный амилоидоз AL».
В случае системной склеродермии, препарат снижает сухость и смягчает кожу.
Дозировка и способ применения
При остром подагрическом приступе для его купирования принимают 1 мг колхицина, после чего каждые 1-2 часа принимают 0,5-1,5 мг. до снижения интенсивности симптомов. Следует учитывать, что максимальная допустимая суточная доза — 8 мг. Повторять такую схему приема препарата можно не ранее чем через 3 дня.
В профилактических целях, направленных на предотвращение приступов подагры, принимают 0,5-1,5 мг препарата каждый день на протяжении трех месяцев. Допустимо применение препарата через день.
Для профилактики препарат принимается вместе с препаратами, которые способствуют выработке мочевой кислоты (урикозурические).
В процессе терапевтического курса рекомендуется регулярный контроль общего состояния пациента, а также гематоконтроль.
Побочные эффекты и передозировка
В связи с высокой степенью токсичности препарат способен вызывать следующие побочные реакции:
- боль в животе;
- тошнота и рвота;
- диарея;
- лейкопения;
- миопатия;
- невропатия;
- агранулоцитоза;
- анемия;
- облысение.
В случае усиления расстройств желудочно-кишечного тракта, рекомендуется обратиться к врачу — он либо снизит дозировку, либо сменит препарат на аналогичный.
У взрослых наблюдаются признаки сильной интоксикации при приеме дозы в 20 мг и более, у детей — 5 мг.
Так как колхицин имеет антимитотическую активность, преимущественно поражаются органы, которым свойственна высокоскоростная пролиферация.
У пациентов, которые страдают подагрой, возможны проявления хронической интоксикации при приеме 10 мг препарата и более в течение 2-3 дней.
Особые указания к применению
Настоятельно не рекомендуется заниматься самолечением — терапия должна проводиться под строгим клиническим контролем.
Если уровень лейкоцитов в крови опускается ниже 3000/мкл, а тромбоцитов — ниже 10000/мкл — рекомендуется прекратить прием препарата до нормализации гематологических показаний.
При проявлении побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо снизить дозировку или вовсе отменить прием препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат усиливает действие симпатомиметических и депримирующих препаратов.
При приеме вместе с Циклоспорином возрастает вероятность возникновения миопатии, в особенности у пациентов, страдающих функциональными нарушениями почек.
НПВС и прочие лекарственные средства, которые способны вызывать миелодепрессию, при приеме вместе с Колхикумом увеличивают риск возникновения тромбоцитопении и лейкопении.
Прием препарата приводит к нарушению всасывания цианокобаламина.
Прием цитостатиков (препаратов, которые увеличивают концентрацию мочевой кислоты), а также препараты, которые окисляют мочу, способствуют снижению противоподагрической активности. Усиливают действие ощелачивающие препараты.
Допускается прием вместе с аллопуринолом, а также препаратами, которые оказывают урикозурическое действие.
Отзывы
Препарат Колхикум заслужил у пациентов положительные отзывы в области лечения подагры. Пациенты отмечают, что если начать прием средства на ранней стадии проявлении проблемы, то уже через несколько дней удается избавиться от таких симптомов, как повышенная отечность тканей в пораженной зоне, а также болезненности суставов.
Иногда пациенты принимают средство в качестве профилактики, особенно, если в семье уже были люди, страдающие от подагры. Отмечена эффективность средства при лечении небольших и больших суставов в организме, которые деформируются, опухают и болят вследствие подагры.
Среди недостатков средства пациенты, прошедшие курс лечения, выделяют сильные боли в животе, метеоризм, а также сильный понос, с которым сложно бороться даже специализированными лекарственными препаратами.
В сети достаточно положительных отзывов и от пациентов, которые применяли средство для купирования болей в сердце того или иного характера. Препарат оказывает мягкий успокаивающий эффект, помогает бороться с отечностью в ногах, которая связана с неправильной работой сердечно-сосудистой системы.
Материал подготовлен совместно с врачом-гомеопатом Галиевым Владимиром Алексеевичем и медиа-агентством Е-Медика.
Узнать больше об авторах можно по этой ссылке.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колхикум-Дисперт®
Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, круглые, блестящие.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповидон, стеариновая/пальмитиновая кислота, магния стеарат, шеллак, гуммиарабик, повидон К25, магния оксид легкий, макрогол 6000, сахароза, тальк, титана оксид, натрия кармеллоза, амарант (Е123), кошенильный кармин А, натрия сульфат, воск белый, воск карнаубский.
20 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
[I] — Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 16.12.2002 г.
Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны ЖКТ ранее клинического улучшения или одновременно с ним.
В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.
Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность допамин-бета-гидроксилазы).
Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом. Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.
Фармакокинетика
Колхицин быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Средняя Cmax в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 мин после приема в дозе 1 мг. T1/2 составляет 9.3 ч. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий Vd 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.
Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4—6 ч после введения внутрь. Наибольшая часть введенной дозы выводится через кишечник и около 23% — почками.
Показания препарата
Колхикум-Дисперт®
- острые приступы подагры;
- периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Режим дозирования
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При остром приступе подагры принимают сначала 2 таб. (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг (1-3 таб.) через каждые 1-2 ч до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.
Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.
Побочное действие
Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и невропатия, реже — агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- беременность;
- период лактации;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
С осторожностью следует назначать больным пожилого возраста; с кахексией; имеющим тяжелые нарушения функции ЖКТ; имеющим тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: почечная недостаточность.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста.
Особые указания
Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.
При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей после приема дозы 5 мг.
Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.
Симптомы: примерно через 2-6 ч после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).
Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).
Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.
Лечение может быть только симптоматическим, направленным на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. В/в капельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.
Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости — антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.
Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.
Лекарственное взаимодействие
В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функции почек, повышается вероятность развития миопатии.
Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.
Нарушает всасывание цианокобаламина.
НПВС и другие препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.
Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты. Ощелачивающие — усиливают эффект.
Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.
Условия хранения препарата Колхикум-Дисперт®
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Колхикум-Дисперт®
Срок годности — 5 лет.
Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
- Главная
- Каталог товаров
- Производство Гомеопатическая фармация
- Монокомпонентные препараты
- Колхикум (Colchicum ) гранулы гомеопатические 10 г
Производитель: Гомеопатическая фармация
Другие наименования: Колхикум аутумнале(Колхикум) (Colchicum autumnale(Colchicum) )
Происхождение: Растительное
от 145 руб
В наличии
- Описание
Показания:
Безвременник осенний. Colchicum automnale
ПРИМЕНЕНИЕ КОЛЬХИКУМ В ГОМЕОПАТИИ:
Нервная система. Сильнейшая слабость с дрожанием рук. Паралитическая слабость в руках — пациент не может держать даже легкой вещи. Состояние прострации. Ощущение внутреннего холода. Гиперестезия слуха и обоняния. Парестезии: ползание мурашек, онемение рук и ног.
Органы пищеварения. Непереносимость запаха пищи. Отвращение к пище. Ощущение ледяного холода и жжения в желудке. Тошнота, рвота пищей и слизью. Колики с урчанием по ходу оболочной кишки. Частый, водянистый стул с обрывками слизистой, как бы соскобленной с кишечной стенки. Сильный метеоризм. Стул, похожий на желе. Непроизвольный стул из-за слабости сфинктера. Выпадение прямой кишки.
Сердце. Острые колющие, сжимающие боли в сердце. Пульс неправильный. Отек конечностей.
Суставы. Суставы гиперемированы, воспалены, болезненны к прикосновению. Острый и подострый суставной ревматизм с переходом с сустава на сустав. Подагрические боли в суставах больших пальцев ног.
Мочевые органы. Учащенное скудное мочеиспускание с жжением.
Способ применения:
Доза на один прием в зависимости от возраста (если врачем не назначено иначе):
Взрослые: 5-8 гранул
Дети до 2 лет: 1-2 гранулы
от 2 до 10 лет: 2-4 гранулы
старше 10 лет: 4-5 гранул
Гранулы рассасывать под языком, не запивая их водой. Детям возможно разведение в чайной ложке воды.
Для обеспечения наибольшей эффективности действия гранулы следует принимать в промежутках между едой. Во время лечения не рекомендуется употреблять крепкий чай, кофе, алкоголь, лук, чеснок и другие сильно пахнущие продукты. Не следует принимать гомеопатические лекарственные средства после чистки зубов. Допустимо сочетать прием гомеопатических препаратов с другими лекарственными средствами, однако делать это следует не одновременно.
Частота применения гомеопатических лекарственных средств в зависимости от состояния заболевания (если врачем не назначено иначе):
При острых состояниях: каждые 15-30 минут, при улучшении состояния каждые 2-4 часа
При хронических состояниях: от 1-4 р/день до 1 р/неделю
* При лечении хронических заболеваний на фоне приема гомеопатических препаратов может происходить временное обострение симптомов. В этом случае следует прервать прием лекарства на несколько дней, а затем продолжить в менее частых приемах или обратиться к врачу.
Во время беременности и в период грудного вскармливания прием лекарств должен быть согласован с врачом.
Гомеопатические гранулы следует хранить при комнатной температуре в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Производитель: Гомеопатическая фармация
Описание:
Заказать гомеопатические гранулы колхикум и другие гомеопатические препараты европейского качества в различных разведениях и удобной упаковке-диспенсере вы можете на Гомеопатическая фармация Online. Отправьте фотографию индивидуального рецепта через специальную форму «Заказать изготовление», а мы быстро изготовим и доставим нужные гомеопатические средства.
Чтобы купить гомеопатические препараты от производителя из Санкт-Петербурга Гомеопатическая фармация, регистрируйтесь и оформляйте заказ на сайте или звоните по телефону. Всегда в наличии широкий выбор товаров для здоровья и красоты – комплексные и монокомпонентные гомеопатические лекарства, натуральная косметика, витамины, добавки к пище.
Описание препарата Колхикум-дисперт® (таблетки, покрытые оболочкой, 0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году
Дата согласования: 08.08.2007
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| сухого экстракта из семян безвременника осеннего | 15,6 мг |
| (в пересчете на колхицин — 0,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кукурузный крахмал; коповидон; кислота стеаринпальмитиновая; магния стеарат; шеллак; гуммиарабик; повидон К25; магния оксид; макрогол 6000; сахароза; тальк; титана оксид; натрия кармеллоза; амарант Е123; кошенильный кармин А; натрия сульфат; белый и карнаубский воск |
в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоподагрическое.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Характеристика
Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.
Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.
Фармакодинамика
Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно
улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения
или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном
приеме в суточной дозе 1–2 мг. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской
лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с
первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение,
уменьшение сухости).
Фармакокинетика
Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 — 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения — 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% — через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4–6 ч.
Показания
Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.
Прочие: в некоторых случаях — мио- и нейропатия, алопеция.
Взаимодействие
При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, — риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают — ощелачивающие мочу препараты.
Передозировка
Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей — 5 мг (в пересчете на колхицин); хроническая интоксикация — у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.
Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2–6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.
Лечение: промывание желудка; симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин — для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ; по показаниям — оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости — введение дексаметазона (по показаниям — люмбальная пункция), при спазмах в животе — атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).
Через 1–2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях — нарушение функции почек, легких и печени, редко — слепота.
Меры предосторожности
Лечение следует проводить под тщательным гематологическим и клиническим
контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы
препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106
/л прием следует прекратить до нормализации картины крови.
С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией,
тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Колхикум-Дисперт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Колхикум-Дисперт таблетки 0,5 мг. Описание и применение Kolhikum-Dispert, аналоги и отзывы. Инструкция Колхикум-Дисперт таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: colchicine;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,52-2,42 мг экстракта из семян Colchicum autumnale (безвременник осенний) (50-150: 1), экстрагент метиленхлорид, что соответствует 0,5 мг суммы алкалоидов в пересчете на колхицин;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магнию стеарат, тальк; кополивидон; кислота стеариновая 50; крохмал кукурузный.
оболочка : тальк, повидон К 29 т Итану диоксид (Е 171), п олиетиленгликоли 6000, магнию оксид, а кация, сахароза, шеллак, натрия кроскармеллоза, Opalux AS 250000 (сахароза, понсо 4R (E 124), хинолин желтый (E 104), титана диоксид (Е 171), повидон), воск карнаубский.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: темно-красная, круглая таблетка, покрытая оболочкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые для лечения подагры, которые не влияют на метаболизм мочевой кислоты.
Код АТХ М04А С01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Колхицин связывается с микротрубочками на этапе интерфазного деления клетки, ингибирует полимеризацию микротрубочек и тем самым препятствует образованию цитоскелетного структуры, снижает подвижность и дегранулируют внутриклеточные лизосомы. Итак, колхицин одновременно действует как токсин и снижает выделение лизосом, хемоаттрактантов и молочной кислоты.
Действием на лейкоциты колхицин подавляет фагоцитоз кристаллов мочевой кислоты. Он нарушает клеточную мембрану лейкоцитов и снижает их мобилизацию, миграцию и адгезивную способность. Колхицин уменьшает инвазию новых гранулоцитов и препятствует делению и миграции клеток.
Колхицин не влияет на концентрацию мочевой кислоты в крови и тканях.
Фармакокинетика.
всасывания
Колхицин быстро и эффективно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно через 60 минут после приема 2 покрытых оболочкой таблеток (суммарно содержат 2 × 0,5 мг алкалоидов, 2 × 0,38 мг колхицина) было зарегистрировано пиковый уровень колхицина 4,2 нг / мл в плазме крови.
распределение
Пероральная биодоступность колхицина составляет 25-50%. В плазме крови колхицин слабо или умеренно связывается с белками (30-50%) и после реабсорбции быстро удаляется из плазмы крови и распределяется в различных тканях.
Колхицин быстро распределяется в лейкоцитах периферической крови, и его концентрация в этих клетках уже через 72 часа может превышать концентрацию в плазме крови (через 15 минут концентрация в пять раз превышает концентрацию в плазме крови). Определено, что колхицин оказывает благоприятный эффект при лечении острой подагры, воздействуя на полиморфноядерные лейкоциты. Колхицин преимущественно накапливается в лейкоцитах, что обосновывает благоприятный эффект колхицина при подагрическом артрите благодаря ингибированию миграции гранулоцитов в область воспаления.
Метаболизм и выведение
Колхицин частично ацетилируется в печени и медленно метаболизируется в других тканях.
Выведение препарата и его метаболитов в основном происходит с калом, только 10-20% выводится с мочой. Процент выведение с мочой может быть больше у пациентов с нарушениями функции печени. -За высокой концентрации колхицина в тканях лишь 10% разовой дозы выводится в течение 24 часов. Вывод колхицина может продолжаться в течение> 10 дней после лечения.
После приема колхицина в дозе 1 мг период полувыведения составлял 4,4 ч у пациентов с нормальной функцией почек и 18,8 ч у пациентов с почечной дисфункцией.
Клинические характеристики
Колхикум-Дисперт Показания
взрослые
-
-
- лечение острых приступов подагры
- профилактика приступов подагры
- лечение перикардита и профилактика рецидивирующего перикардита;
- болезнь Бехчета.
-
Взрослые, дети и подростки
-
-
- при семейной средиземноморской лихорадке для профилактики приступов и предотвращения амилоидоза.
-
Противопоказания
Повышенная чувствительность к колхицина или к компонентам препарата.
Пациентам с нарушением функции почек или печени следует избегать применения колхицина с ингибиторами Р-гликопротеина или сильными ингибиторами CYP3A4 из-за увеличения риска возникновения неблагоприятных эффектов колхицина. Сообщалось об опасной для жизни и летальную токсичность колхицина в этих пациентов при применении в терапевтических дозах.
Препарат противопоказан пациентам, которые находятся на диализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Колхицин может ухудшить всасывание витамина В12.
Колхицин является субстратом CYP3A4 и транспортного белка Р-гликопротеина.
При наличии ингибиторов CYP3A4 или Р-гликопротеина концентрация колхицина в крови может возрастать.
Одновременное применение колхицина с циклоспорином, ингибиторами HMG-CoA-редуктазы (статинами), фибратами, кетоконазолом, некоторыми анти-ВИЧ препаратами, макролидные антибиотики, циметидином, верапамилом, дилтиаземом, ранолазин, дигоксином, значительным количеством сока грейпфрута (1000 мл / сут) и другими ингибиторами CYP3A4 или Р-гликопротеина, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызвать нарушения со стороны костного мозга, агранулоцитоз, нейромиопатия, миопатии или рабдомиолиза и другие побочные эффекты, а также высокий, потенциально опасный для жизни уровень колхицина в сыворотке крови.
Были зарегистрированы опасные для жизни и летальные лекарственные взаимодействия у пациентов, получавших колхицин в сочетании с сильными ингибиторами Р-гликопротеина и CYP3A4.
В случае необходимости проведения лечения с применением ингибитора Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с нормальной функцией почек или печени может потребоваться коррекция дозы колхицина. Одновременного применения таких ингибиторов и колхицина необходимо избегать пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. Раздел «Противопоказания»).
Одновременное применение аторвастатина, симвастатина, правастатина, флувастатина, гемфиброзила или фибратов (связано с миотоксичность) и циклоспорина с колхицином может привести к миопатии. Симптомы обычно исчезают после отмены в течение периода от 1 недели до нескольких месяцев.
Одновременное применение колхицина и эритромицина / кларитромицина противопоказано.
Сообщалось о повышенном уровне колхицина в плазме крови при однократной дозе кетоконазола, ритонавира, верапамила и дилтиазема.
Особенности применения
Колхицин потенциально токсичен, поэтому важно не превышать дозу, назначенную специалистом, имеющим необходимые знания и опыт.
Пациенты с нарушением функции почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
У пациентов с нарушением функции почек могут возникать заболевания костного мозга, агранулоцитоз, нейромиопатия, миопатия и рабдомиолиз.
Значительная осторожность нужна пациентам с более тяжелыми нарушениями кровообращения и почек (дегидратация, изменения АД, нарушения функции почек).
Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами возможно усиление симптомов, связано с антимитотическое действием колхицина, которая приводит к диарее, тошнота, рвота и боли в желудке.
Лечение острых приступов подагры у пациентов с нарушением функции почек.
Для лечения приступов подагры у пациентов с нарушением функции почек легкой (клиренс креатинина 50-80 мл / мин) или умеренной степени (клиренс креатинина 30-50 мл / мин) следует с осторожностью применять препарат. Пациентам с нарушением функции почек средней степени следует уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами. Лечение таких пациентов следует проводить под тщательным контролем, чтобы избежать побочных эффектов.
Пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) следует сначала принимать 1 таблетку (0,5 мг) в сутки. Дозировка следует увеличивать под тщательным контролем, чтобы избежать побочных эффектов. Хотя дозы не требуется корректировать для лечения приступов подагры, но пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени курс лечения следует повторять не чаще одного раза в 2 недели. Пациентам с приступами подагры, требующих повторных курсов лечения, следует рассмотреть возможность применения альтернативной терапии.
Пациентам, находящимся на диализе, лечение колхицином противопоказано (см. «Противопоказания»).
Лечение острых приступов подагры у пациентов с нарушением функции печени.
Для лечения приступов подагры у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени коррекции рекомендованной дозы не требуется, но необходимо тщательное наблюдение относительно появления побочных эффектов. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени следует рассмотреть возможность снижения дозы.
Лечение пациентов пожилого возраста.
Колхикум-Дисперт следует с осторожностью применять больным пожилого возраста.
Для пациентов пожилого возраста необходимо с осторожностью подбирать дозировку, учитывая увеличенную частоту снижения функции почек или печени или другую сопутствующую медикаментозную терапию.
Препарат содержит вспомогательные вещества в составе Opalux AS 250000, которые могут привести к развитию аллергических реакций, в том числе и астмы, в чувствительных к этим веществам пациентов.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Аллергические реакции чаще наблюдаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Лекарственное средство необходимо хранить в недоступном для других лиц месте до и после применения.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Влияние препарата не изучалось при лечении приступов подагры у беременных женщин, однако опубликованы данные ряда исследований не продемонстрировали доказательств повышенного риска выкидыша, мертворождения или тератогенных эффектов у беременных, использовали колхицин для лечения семейной средиземноморской лихорадки. Опубликованные данные исследований на животных относительно влияния на репродуктивную функцию и развитие свидетельствуют о том, что колхицин оказывает эмбриофетальной токсичность, тератогенность и меняет постнатальное развитие при экспозициях, достигаемые после применения препарата в указанных терапевтических или более высоких дозах.
Колхицин можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости и невозможности замены другими, более безопасными препаратами.
кормление грудью
Колхицин выделяется в грудное молоко.
Физико-химические и имеющиеся фармакодинамические / токсикологические данные по колхицина указывают на выделение колхицина из грудного молока и угрозу для ребенка, поэтому риск для грудного ребенка не исключен.
Колхикум-Дисперт не следует применять во время кормления грудью.
фертильность
Опубликованные данные неклинических исследований показали, что вызвано колхицином нарушение образования микротрубочек влияет на мейоз и митоз.
Применение колхицина вызывает морфологические аномалии сперматозоидов и снижения числа сперматозоидов у мужчин, а также нарушение процесса проникновения сперматозоидов, второго мейотического деления и деления клеток яйцеклетки у женщин, принимающих колхицин.
Хотя бесплодие у мужчин по причине приема колхицина является редким явлением, были сообщения о случаях азооспермии после прекращения приема препарата.
Отчеты о клинических случаях и эпидемиологические исследования у женщин по лечению колхицином не установили четкой связи между приемом колхицина и женским бесплодием.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследование влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.
Способ применения Колхикум-Дисперт и дозы
Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Лечение острых приступов подагры следует начинать как можно быстрее (в течение первых 12:00 от начала приступа подагры). Ожидаемый эффект наступит в течение 12:00.
Сначала следует принять 2 таблетки (1 мг), затем через 1:00 1 таблетку (0,5 мг). После этого таблетки не следует принимать в течение 12:00.
При необходимости через 12:00 можно повторить прием. Максимальная суточная доза — 1 таблетка (0,5 мг) каждые 8:00, пока симптомы не облегчатся.
Курс лечения необходимо закончить после облегчения симптомов или приема 12 таблеток (6 мг). В течение курса лечения следует принимать не более 12 таблеток (6 мг).
Повторный курс лечения проводят не ранее чем через 3 дня (72 часа) после окончания предыдущего курса.
Профилактика приступов подагры: взрослым следует принимать 1-2 таблетки (0,5-1 мг) в день в течение не более 6 месяцев. Индивидуальную продолжительность лечения следует определить после оценки таких факторов, как частота обострений, длительность заболевания, а также наличие и размер тофусов.
Лечение семейной средиземноморской лихорадки.
Можно принимать в виде разовой дозы или разделить несколько доз, превышающих 1 мг в сутки, и принимать их дважды в день.
Дозировка колхицина следует поэтапно увеличивать до максимум 3 мг в сутки, чтобы контролировать течение заболевания при отсутствии ответа на лечение при стандартном дозировке. Увеличивать дозу следует под тщательным контролем, чтобы избежать побочных эффектов. Тщательный контроль необходим при наличии нарушений функции почек или печени. Для таких пациентов начальную дозу следует уменьшить на 50%.
Взрослым принимать 2-6 таблеток (1-3 мг) в сутки. Большинство пациентов нуждаются 1-1,5 мг в сутки, но некоторые пациенты могут потребовать дозы 2,0 мг или более.
Детям колхицин можно принимать только по назначению врача под наблюдением медицинского работника.
Рекомендуемая доза колхицина для детей составляет:
— 1 таблетка (0,5 мг) в сутки детям до 5 лет;
— 1-2 таблетки (0,5-1 мг) в сутки детям в возрасте от 5 до 10 лет;
— 2-3 таблетки (1-1,5 мг) в сутки детям в возрасте от 10 лет.
Детям с амилоидной нефропатией могут потребоваться большие суточные дозы от 3 до 4 таблеток (1,5-2 мг) в сутки.
Лечение острого перикардита и рецидивирующего перикардита.
Рекомендуемая суточная доза колхицина при остром и рецидивирующем перикардите составляет 1-2 таблетки (0,5 мг 1 мг) в сутки
В большинстве клинических исследований доза колхицина, применяемого составляет 2 таблетки (1 мг).
Болезнь Бехчета.
Рекомендуемая доза колхицина составляет 2-4 таблетки (1-2 мг) в сутки.
Нарушение функции почек
С осторожностью следует применять пациентам с легкими нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами. Таким пациентам следует тщательно следить за возникновением побочных эффектов колхицина. Для получения информации по лечению пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени см. раздел «Противопоказания».
Нарушение функции печени
С осторожностью следует применять пациентам с легкими / умеренными нарушениями функции печени. Таким пациентам следует тщательно следить за возникновением побочных эффектов колхицина. Для пациентов с тяжелыми нарушениями работы печени см. раздел «Противопоказания».
Особые группы пациентов
Одновременное применение колхицина с некоторыми препаратами, преимущественно ингибиторами цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4) / Р-гликопротеина, увеличивает риск токсичности колхицина. Если пациент получал сопутствующую терапию умеренным или мощным ингибитором CYP3A4 или ингибитором Р-гликопротеина, максимальную рекомендованную дозу колхицина для перорального применения следует уменьшить и тщательно следить за возникновением побочных эффектов.
Дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 4 лет из-за недостаточности данных по применению.
Передозировка
Передозировка и пренебрежение рекомендациями относительно лекарственных средств может вызвать отравление, которое сопровождается сильной болью, а также может привести к летальному исходу.
Колхицин имеет узкий терапевтический диапазон и чрезвычайно токсичен при передозировке. Пациенты с нарушением функции почек или печени, желудочно-кишечными или сердечными заболеваниями и пожилые пациенты имеют особый риск токсичности. Пациентам в случае передозировки колхицином, даже при отсутствии ранних симптомов следует немедленно пройти медицинское наблюдение.
Острая интоксикация может наблюдаться после приема внутрь примерно 20 мг (40 таблеток) колхицина у взрослых и 5 мг (10 таблеток) у детей. Хроническая интоксикация может возникнуть после повторных доз препарата у пациентов с подагрой после приема внутрь дозы 10 мг или более в течение нескольких дней.
Поскольку колхицин подавляет митоз, больше поражаются органы с большей скоростью пролиферации.
Симптомы
Точная доза колхицина, которая имеет значительную токсичность неизвестна. Были зафиксированы летальные случаи после применения колхицина в дозе 7 мг в течение 4 дней, тогда как другие пациенты выжили после приема более 60 мг. Обзор 150 пациентов после передозировки колхицином обнаружил, что те, кто принял менее 0,5 мг / кг, выжили и имели тенденцию к более легкой токсичности, которая проявлялась желудочно-кишечными расстройствами, тогда как у тех, кто принимал от 0,5 мг до 0,8 мг / кг, были более серьезные реакции, такие как миелосупрессия. Наблюдалась 100% смертность у тех, кто принимал более 0,8 мг / кг.
Первая стадия острого отравления колхицином начинается в течение 24 часов после приема и включает желудочно-кишечные расстройства, такие как обезвоживание, боль в желудке, геморрагический гастроэнтерит, гиповолемию, диарею, тошноту и рвоту, что сопровождается электролитным дисбалансом, лейкоцитозом и снижением давления в тяжелых случаях.
Вторая стадия с осложнениями, которые представляют угрозу жизни, в период с 24 до 72 часов после приема может сопровождаться такими симптомами, как мультиорганной недостаточность, острая почечная недостаточность, спутанность сознания, кома, периферическая моторная и сенсорная нейропатия, миокардиальная депрессия, панцитопения, аритмия, дыхательная недостаточность, коагулопатия.
Смерть может наступить вследствие дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности.
Если пациент выживает, восстановление поврежденных органов может сопровождаться возвращением лейкоцитоза и алопеции, который начинается через 1 неделю после первичного передозировки.
терапия
Антидота не существует.
В случае передозировки колхицином следует провести промывание желудка, желательно в течение 60 минут, а также принять активированный уголь. Диарею лечить не нужно, поскольку стул является основным путем выведения колхицина.
У взрослых можно вызвать рвоту, например. с помощью теплого гипертонического раствора хлорида натрия (2-3 чайные ложки на стакан) или апоморфина (0,1-0,15 мг / кг массы тела).
У детей в возрасте до 6 лет 1 столовая ложка сиропа ипекакуаны в 100-200 мл сока используется для индукции рвоты с последующим промыванием желудка и повторным или постоянным приемом активированного угля.
Гемодиализ неэффективен (за большого объема распространения).
Лечение преимущественно симптоматическое и поддерживающее (контроль дыхания, поддержка артериального давления и кровообращения, коррекция равновесия жидкости и электролитов). Может потребоваться осторожное обезболивания анальгетиками и применения атропина (необязательно), а также бензодиазепинов, папаверина или танальбин при возникновении судорог. Для поддержания сердечной функции можно назначить дигоксин.
Рекомендуется профилактическое лечение антибиотиками. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показано дексаметазон. Также может потребоваться проведение люмбальной пункции. Может возникнуть необходимость в использовании кислородного респиратора или проведении искусственной вентиляции легких.
Не следует применять опиаты!
Следует тщательно отслеживать и контролировать гемодинамические, сердечные и дыхательные показатели, а также уровни электролитов в крови.
Побочные эффекты
При кратковременном и длительном применении частыми побочными реакциями у пациентов, начавших прием колхицина, побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, что, как правило, проявляются в течение 24 часов. Типичными симптомами являются спазмы, тошнота, диарея, боль в животе и рвоту. В случае тяжелых побочных реакций дозу необходимо уменьшить, так как это может привести к большей токсичности. Для уменьшения побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта при остром приступе подагры дозу необходимо уменьшить.
В зависимости от частоты возникновения побочных реакций разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), а также с неизвестной частотой (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Ниже указано известные побочные реакции колхицина, которые, как правило, обратимы после временного прерывания лечения.
|
Со стороны крови и лимфатической системы |
нечасто |
нарушения костного мозга |
|
лейкопения |
||
|
панцитопения |
||
|
нейтропения |
||
|
тромбоцитопения |
||
|
гранулоцитопения |
||
|
апластическая или гемолитическая анемия |
||
|
редко |
агранулоцитоз |
|
|
тромбоцитоз |
||
|
Со стороны желудочно-кишечного тракта |
часто |
тошнота |
|
рвота |
||
|
диарея |
||
|
спазмы в животе |
||
|
боль в животе |
||
|
Со стороны нервной системы |
Очень редко |
нейропатия |
|
головокружение |
||
|
повышенная чувствительность |
||
|
Со стороны пищеварительной системы |
нечасто частота неизвестна |
повышенный уровень АсАТ (АСТ) |
|
повышенный уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) |
||
|
гепатотоксичность |
||
|
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
редко |
алопеция |
|
повреждения ногтей |
||
|
крапивница |
||
|
макулопапулезная сыпь |
||
|
фиолетовый |
||
|
кожные высыпания |
||
|
эритема |
||
|
зуд |
||
|
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани |
нечасто |
миопатия |
|
повышенный уровень КФК |
||
|
миотония |
||
|
слабость в мышцах |
||
|
боль в мышцах |
||
|
рабдомиолиз |
||
|
Со стороны репродуктивной системы |
редко |
азооспермия |
|
олигоспермия |
||
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей |
нечасто |
почечная недостаточность |
Срок годности Колхикум-Дисперт
5 лет.
Условия хранения Колхикум-Дисперт
При температуре не выше 25 ° С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 или по 25 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармаселект Интернешнл Бетелигангз ГмбХ / Pharmaselect Inernational Beteiligungs GmbH.
Местонахождение производителя
Эрнст-Мелхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия / Ernst-Melchior-Gasse 20, 1020 Vienna, Austria.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Колхикум-Дисперт только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фармаселект Интернешнл Бетелигангз ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Колхикум-Дисперт |
| Производитель: | Фармаселект Интернешнл Бетелигангз ГмбХ |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой, по 0,5 мг по 20 или по 25 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/14633/01/01 |
| Дата начала: | 23.10.2020 |
| Дата окончания: | 23.10.2025 |
| МНН: | Colchicine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,52-2,42 мг экстракта из семян Colchicum autumnale (безвременник осенний) (50-150: 1), экстрагент метиленхлорид, что соответствует 0,5 мг суммы алкалоидов в пересчете на колхицин |
| Фармакологическая группа: | Средства, применяемые для лечения подагры, которые не влияют на метаболизм мочевой кислоты. |
| Код АТХ: | M04AC01 |
| Заявитель: | Фармаселект Интернешнл Бетелигангз ГмбХ |
| Страна заявителя: | Австрия |
| Адрес заявителя: | Эрнст-Мелхиор-Гассе 20, 1020 Вена, Австрия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Да |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
| M04 | Средства, применяемые при подагре |
| M04A | Средства, применяемые при подагре |
| M04AC | Протиподагрични препараты, не действуют на метаболизм мочевой кислоты |
| M04AC01 | Колхицин |