Дуофилм
МНН: Молочная кислота, Салициловая кислота
Производитель: Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты для лечения мозолей и бородавок
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016706
Информация о регистрации в РК:
18.04.2016 — 18.04.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дуофилм
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения, 15 мл
Состав
1 г препарата содержит:
активные вещества: кислота салициловая 167 мг,
кислота молочная 167 мг,
вспомогательное вещество – коллодий вязкий
Описание
Прозрачная вязкая жидкость от желтоватого до желтого цвета с характерным запахом эфира.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для лечения омозолелости и бородавок.
Код АТХ D11AF
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Салициловая кислота всасывается через кожу. Максимальные уровни в плазме крови обнаруживаются через 6-12 часов после нанесения. Системная абсорбция салициловой кислоты составляет 9-25% при наружном применении других средств, содержащих салициловую кислоту. Уровень абсорбции зависит от длительности контакта и способа нанесения. Несмотря на чрезкожную абсорбцию, системное воздействие незначительно, учитывая низкую дозу, нанесенную местно на небольшую ограниченную пораженную поверхность.
Для определения чрезкожной абсорбции молочной кислоты был использован метод радиоактивного обнаружения in vitro. При уровне рН 3 количество радиоктивного материала было обнаружено на уровне рогового слоя, эпидермиса и дермы 6,3%, 6,6% и 13,9 % соответственно.
В результате чрезкожной абсорбции салициловая кислота распространяется во внеклеточной пространстве, при этом примерно половина связывается с белками.
Салицилаты метаболизируются в печени микросомальными ферментами. Не метаболизированная часть выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Салициловая кислота – кератолитическое средство. Вызывает десквамацию и разрушение эпителия путем растворения внутриклеточного цемента рогового слоя.
Молочная кислота в высоких концентрациях влияет на процесс кератинизации, снижая гиперкератоз, вызванный вирусом папилломы. Способствует химической деструкции бородавок. Обладает также антисептическими свойствами.
Коллоид вязкий представляет собой вязкий растворитель, который позволяет аккуратно наносить активные ингредиенты на бородавку. Он также образует пленку, которая способствует гидратированию ткани бородавки и усиливает ее разрушение.
Показания к применению
— лечение бородавок
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослые, пожилые и дети старше 2 лет:
Препарат следует наносить только на пораженные участки кожи. Применение у детей должно проводиться под наблюдением взрослых.
Препарат необходимо наносить на бородавки и омозолелости один раз в день, предпочтительно на ночь. Способ нанесения:
-
Участок кожи с бородавкой необходимо подержать в теплой воде в течение 5 минут и тщательно высушить чистым полотенцем.
-
Поверхность бородавки следует обточить пилкой для ногтей, пемзой или жесткой мочалкой так, чтобы поверхность не кровоточила.
-
Нанести тонкий слой препарата непосредственнно на бородавку. Раствор необходимо наносить очень осторожно, избегая попадания его на окружающую здоровую кожу.
-
Препарат остается на коже до высыхания. Если пораженная область большая или находится на стопе, то после высыхания необходимо наложить пластырь для улучшения проникновения действующего вещества.
Рекомендуется продолжать лечение в течение 12 недель при бородавках, или до тех пор, пока бородавка полностью не устранены и нормальные границы кожи не восстановлены.
При бородавках клинически значимое выздоровление наступает, как правило, в течение 1-2 недель, но максимальный эффект можно ожидать через 4-8 недель.
Если бородавки сохраняются свыше 12 недель лечения, то следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если бородавки покрывают большую поверхность тела (более 5 см2), то следует рассмотреть альтернативные способы лечения,
При возникновении раздражения кожи следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В связи с высокой воспламеняемостью раствора пациентам не следует курить или находиться вблизи открытого огня во время нанесения или сразу после нанесения препарата.
Лечение детей до 2 лет не рекомендуется.
Побочные действия
Данные, полученные в ходе клинических исследований
Очень часто (≥1/10)
— реакции в месте нанесения, зуд, чувство жжения, покраснение, шелушение, сухость
Часто (≥1/100 до <1/10)
— сыпь
— гипертрофия кожи
Постмаркетинговые данные
Редко (≥1/10000 <1/1000)
— реакции гиперчувствительности, включая воспалительные реакции
— боль и раздражение в месте нанесения
— изменение цвета кожи (обесцвечивание)
— шелушение и образование пузырей в случае попадания на здоровую кожу
— аллергический дерматит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к салициловой кислоте, молочной кислоте или другим компонентам препарата
— открытые раны, раздраженная или покрасневшая кожа, любое инфицированное поражение кожи.
— препарат не наносить на родимые пятна, волосистые бородавки, бородавки в области лица, гениталий и заднего прохода или на слизистых оболочках глаз, носа, рта, а также на красные границы кожи или кожу необычного цвета
— детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
В связи с тем, что раствор салициловой и молочной кислоты может увеличивать всасывание других лекарственных средств для местного применения, следует избегать одновременного применения Дуофилма и других препаратов для местного применения.
Особые указания
Препарат может вызвать раздражение глаз. Следует избегать контакта препарата с глазами и другими слизистыми оболочками. В случае попадания в глаза или на слизистые оболочки, следует немедленно промыть большим количеством воды в течение 15 минут.
Избегать попадания на здоровую кожу. Препарат может вызвать раздражение кожи. В случае возникновения раздражения лечение следует прекратить и обратиться к врачу или фармацевту.
В случае, если бородавки покрывают большую область тела (более 5 см2), следует рассмотреть альтернативные способы лечения, поскольку применение препарата в данном случае может быть связано с потенциальным риском отравления салицилатами.
Препарат не рекомендуется применять без консультации врача у пациентов с сахарным диабетом, заболеваниями системы кровообращения или при периферической нейропатии.
Установлена взаимосвязь между приемом салицилатов внутрь во время или сразу после вирусных заболеваний и возникновением синдромом Рея. Нельзя исключать подобный риск в отношении салицилатов для местного применения. В связи с этим не следует применять данный препарат у детей и подростков во время или сразу после перенесенных вирусных инфекций, таких как ветряная оспа, грипп и др.
Пациентам не следует вдыхать пары препарата.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности не рекомендуется.
Салицилаты выделяются с грудным молоком. Применение в период лактации не рекомендуется. В случае использования Дуофилма во время грудного кормления следует избегать случайного приема младенцем препарата внутрь путем контакта с обработанными поверхностями тела матери. В период лактации не рекомендуется удалять образования, расположенные на молочных железах и кистях рук.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: в случае случайного проглатывания, а также при применении в избыточном количестве или на протяжении длительного времени могут появиться симптомы отравления салицилатами (салицилизм) — жажда, звон в ушах или ухудшение слуха, тошнота, чувство усталости, учащенное дыхание, головокружение, жар в руках и ногах, психические расстройства. В связи с этим соблюдение рекомендованных длительности и частоты применения крайне важно.
Лечение: следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. В случае случайного проглатывания – лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета с пластиковой крышкой из полипропилена с прикрепленной к ней нейлоновой кисточкой-аппликатором черного цвета на держателе из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2,5 года
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
«Стифель Лабораториз (Ирландия) Лтд., Ирландия
Финисклин Бизнесс Парк, Слайго, Ирландия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
«Стифель Лабораториз (Ирландия) Лтд., Ирландия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд»
г.Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 727 258 28 92, 727 244 69 99, факс +7 727 259 09 96 (вн. 151). kz.safety@gsk.com
| 833928221477976219_ru.doc | 58 кб |
| 078592891477977459_kz.doc | 63 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Колло́дий (от греч. κολλώδης (kollodes) — вязкий, клейкий) — 4 % раствор тринитроцеллюлозы в смеси этанола и диэтилового эфира в соотношении 1:7[1] (в медицине 20 на 76 частей[2]).
Свойства
Тринитроцеллюлоза, разбухшая в смеси эфира со спиртом, называется «коллодион» или «коллодионная вата», а растворённая в избытке растворителя образует уже непосредственно коллодий. Представляет собой бесцветную или слегка желтоватую, иногда несколько опалесцирующую, сиропообразную жидкость, оставляющую после испарения растворителя тонкую пленку.
Огнеопасен.
История получения
В 1847 году американский студент-медик Джон Паркер Мейнард (John Parker Maynard)[3] растворил полученную год назад швейцарским химиком Шёнбейном нитроцеллюлозу в смеси спирта и эфира и получил сиропообразную прозрачную жидкость, которая, высохнув, давала стойкую прозрачную пленку. Так был получен первый коллодий, который сразу начал применяться в качестве пластыря во время боевых действий: он одновременно и дезинфицировал рану и закрывал её. Известны примеры использования коллодия во время Крымской войны[4].
В 1851 году Фредерик Скотт Арчер применил коллодий на стекле для получения фотоизображения (амбротипия), что позволило значительно сократить время экспозиции, сильно снизить стоимость и время изготовления пластин по сравнению с дагеротипом.
Применение
- Использовался в качестве фотоэмульсии в некоторых ранних фотографических процессах для нанесения на стекло светочувствительного слоя (коллодионный процесс).
- Применялся в производстве целлулоида, искусственного шелка и бездымных видов пороха.
- В медицине коллодий (лат. CoIIodium) использовался для фиксирования перевязочного материала в хирургии, как защитное и дезинфицирующее средство при небольших повреждениях кожи. В настоящее время как плёнкообразующий компонент входит в состав некоторых медицинских препаратов, называемых «кожными клеями» («жидкими пластырями») — жидкостями, оставляющими на коже при испарении растворителя липкую эластичную прочную пленку. Кожные клеи применяются в качестве эпидерматических и эндерматических пластырей. К медицинскому коллодию добавляется касторовое масло (3 %), повышающее эластичность плёнки, и камфора, способствующая небольшому растяжению кожи.
- Примеры медицинских препаратов, в состав которых входит коллодий:
- Эластический коллодий (лат. Collodium elasticum): — коллодий, содержащий 3 % касторового масла.
- Мозольная жидкость (лат. Liquor ad clavos): салициловой кислоты 1 часть, этанола 96 % 1 часть, коллодия 8 частей и бриллиантового зеленого 0,01 части.
- Жидкость Новикова (лат. Liquor Novicovi): танина 1 часть, бриллиантового зеленого 0,2 части, этанола 96 % 0,2 части, масла касторового 0,5 части и коллодия 20 частей (применяется для обработки ссадин и трещин).
- Коллодий со шпанскими мушками (нарывной коллодий)[5] (лат. Collodium cantharidatum, Collodium vesicans): 100 частей крупноизмельченных шпанских мушек, 85 частей коллодия и 300—350 частей диэтилового эфира. Намазывают непосредственно на кожу, действует как раздражающее и нарывное средство[6].
- В медицинской технике коллодий применяется для изготовления полупроницаемых мембран в установках для диализа и гемодиализа[7].
- Калильные сетки для масляных ламп и сейчас изготовляются способом, придуманным Карлом Вельсбахом в 1885 году — ткань из хлопка или волокна рами пропитывается смесью оксидов тория и церия, затем ткань сжигают, а оставшуюся легкую сетку оксидов погружают в смесь коллодия, эфира, камфары и касторового масла для придания ей прочности при последующей транспортировке[8].
- Используется в качестве гримёрного материала для создания имитаций шрамов, рубцов и загрубевшей кожи.
Ссылки
- «Коллодий» в Большой Советской Энциклопедии
Примечания
- ↑ Кнунянц И. Л. Краткая химическая энциклопедия т. 2, М.: Советская энциклопедия, 1967
- ↑ Жидкие пластыри в медицине
- ↑ History and Story Behind Inventions: Band-Aids
- ↑ Мокрый коллодионный процесс. Вечный коллодий
- ↑ Статья «Шпанская Муха» в Большой Медицинской Энциклопедии
- ↑ Справочник медицинских терминов. Нарывные средства
- ↑ Статья «Диализ» в Большой Медицинской Энциклопедии
- ↑ Происхождение и развитие керосиновой калильной лампы
См. также
- Динитроцеллюлоза (коллоксилин)
- Фотографические процессы
В наличии
В медицине коллодий используется для изготовления лекарственных форм, таких как пластыри, обезболивающие гели и мази. Он также используется для защиты ран и ожогов, создания временных татуировок и при изготовлении зубных протезов. В косметике коллодий применяют для создания лаков для ногтей, тушей для ресниц и других средств для макияжа.
- Описание
Коллодий, вспомогательное вещество, раствор спиртовой 4%.
Слегка окрашенная в желтоватый цвет опалесцирующая сиропообразная жидкость с запахом эфира. Препарат, нанесенный тонким слоем на стекло быстро высыхает, оставляя прозрачную пленку.
- Производитель Россия. Медхимпром.
- Заводская зарегистрированная упаковка 0,7 кг.
- Соответствует ТУ 21.20.24-002-45682126-2019
- Хранить в защищенном от света прохладном месте вдали от огня
- Срок годности 3 года
Над описанием клинического случая, представленного доктором
работали
литературный редактор
Юлия Липовская,
научный редактор
Сергей Федосов
Дерматолог
Cтаж — 24 года
Хозрасчетная поликлиника на Октября
Медицинский центр «Медикал Он Груп»
В хозрасчётную поликлинику г. Уфы обратилась женщина 35 лет.
На первичном приёме пациентка жаловалась, что на подошвах стоп появились наросты, которые мешали ходить и вызывали дискомфорт.
При длительной ходьбе боль в области наростов усиливалась. Со временем женщина была вынуждена отказаться от косметологических процедур, посещения бассейна и сауны.
Высыпания на стопах заметила пять месяцев назад после бассейна. Сначала пациентка не придавала значения наростам, но со временем они стали зудеть и болеть.
Пациентка росла и развивалась в соответствии с возрастом. Живёт с мужем и 7-летним ребёнком в 2-комнатной квартире, бытовые условия расценивает как удовлетворительные. Питается полноценно, вредные привычки отрицает: алкоголем не злоупотребляет, не курит.
Переливания крови у пациентки не было. Болезнь Боткина, коронавирусную инфекцию отрицает, с инфекционными больными не контактировал. Аллергологический анамнез не отягощён. Со слов пациентки, кожными заболеваниями в семье никто не страдает.
Общее состояние. Удовлетворительное, сознание ясное, положение активное. Телосложение у женщины нормостеническое (умеренно упитанное), рост 175 см, вес 70 кг. Кожа нормальной окраски, увлажнённая, тёплая и упругая на ощупь. Слизистые оболочки розовые, чистые, влажные. Лимфатические узы не увеличены.
Скелетно-мышечная система. Развита правильно, деформации и отклонений нет. Движения в суставах безболезненные, в полном объёме. Подкожно-жировая клетчатка выражена умеренно, подкожных отёков нет.
Дыхательная система. Грудная клетка нормальной формы, активно участвует в дыхании. Дыхание смешанное, ритмичное, частота дыхательных движений (ЧДД) 18 в минуту, хрипов и посторонних тонов нет.
Сердечно-сосудистая система. Деформаций в области сердца нет. Тоны сердца ритмичные, артериальное давление 123/87 мм рт. ст., пульс 85 ударов в минуту, полный, ритмичный, твёрдый.
Пищеварительная система. Язык влажный, обложен белым налётом. Слизистые рта розовые, чистые, зубы пролечены, кариеса нет. Живот правильной формы, активно участвует в дыхании. Перистальтика визуально не прослеживается.
Мочевыделительная система. Поясничная область не изменена, почки не пальпируются (не прощупываются). Периферических отёков нет, симптом Пастернацкого (боль при поколачивании поясничной области) отрицательный.
Нервная система. Пациентка общительная, ориентируется во времени и пространстве. Бессонницей и головокружениями не страдает. Галлюцинации и навязчивые мысли не возникают. Патологических рефлексов нет, зрение, слух и обоняние в норме. Болевая и температурная чувствительность сохранены.
На подошве стоп рядом с большим пальцем видны плоские множественные коричневые папулы размером 4–5 мм, их не больше пяти. Частично папулы сливаются, на их поверхности множественные трещины, которые частично повторяют кожный рисунок.
В клиническом и биохимическом анализе крови не было значительных отклонений.
Пациентке назначили противовирусный препарат Ацикловир — 4 таблетки по 200 мг в день в течение 5 дней. Также проводилось наружное лечение салицилово-молочно-резорциновым коллодием. Его нужно было наносить на бородавки один раз в день.
В ходе лечения состояние пациентки улучшилось: область поражения уменьшилась.
Благодаря комплексной терапии все симптомы исчезли.
Подошвенные бородавки развиваются из-за вирусов, которые легко передаются через общие предметы быта и гигиены. Чтобы не заразиться в общественных местах, нужно пользоваться только своими или одноразовыми предметами личной гигиены. Например, если посещаете бассейн, приносите с собой тапочки, полотенце, мыло и шампунь. Также нужна справка от врача-дерматолога, что у вас нет кожных заболеваний.