Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбитропил®
Капсулы желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая М102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2-6 ч.
Распределение
Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1-4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).
60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.
Показания препарата
Комбитропил®
- нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);
- энцефалопатии различного генеза;
- коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
- заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
- лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
- депрессия;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
- астения психогенного происхождения;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
- отставание интеллектуального развития у детей.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослым — по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям с 5 лет — по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Противопоказания к применению
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- паркинсонизм;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 5 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 5 лет). Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Лекарственное взаимодействие
Комбитропил® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Условия хранения препарата Комбитропил®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачка картонная).
Срок годности препарата Комбитропил®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Комбитропил, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Используется в медицине в качестве ноотропного средства.
Производитель
Производителем является ОАО «Синтез». Находится в России по адресу: город Курган, проспект Конституции, 7. Почтовый индекс: 640008.
Страна происхождения
Комбитропил производится в России.
Группа препаратов
Относится к группе комбинированных ноотропов. Присвоен код АТХ: N06BX.
Действующее вещество
Основное лекарственное действие оказывают пирацетам и циннаризин.
Формы выпуска
Препарат Комбитропил выпускается в форме капсул.
Упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 3 или 6 капсул в пачке из картона. Также в пачку вложена инструкция на государственном и русском языках.
Состав
1 капсула содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина.
Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, стеарат магния, тальк.
В состав оболочки входят: диоксид титана, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
Дозировка
Имеются следующие рекомендации по режиму дозирования:
- взрослым назначают по 1–2 капсулы трижды в день. Курс занимает 1–3 месяцев в зависимости от течения болезни;
- детям, находящимся в возрасте старше 5 лет, — по 1–2 капсулы 1–2 раза в сутки. Длительность применения составляет 1–3 месяцев.
Курс терапии осуществляют дважды-трижды в год.
При почечной недостаточности в хронической форме (КК меньше 60 мл/мин) требуется уменьшить дозу или увеличить паузу между приемами медикамента.
Показания к применению
Показаниями к использованию являются:
- нарушения мозгового кровообращения (после черепно-мозговых травм, в период реабилитации после геморрагического инсульта, при ишемическом инсульте, атеросклерозе сосудов головного мозга);
- энцефалопатии различного генеза;
- синдром Меньера, лабиринтопатии различного генеза, которые сопровождаются головокружением, тошнотой и рвотой, шумом в ушах, нистагмом;
- коматозные и субкоматозные состояния после интоксикации и травм головного мозга;
- депрессия;
- болезни ЦНС, которые сопровождаются ухудшением интеллектуально-мнестических функций;
- профилактика мигрени и кинетозов;
- психоорганический синдром с преобладанием признаков адинамии и астении;
- астения психогенного происхождения;
- профилактические меры в отношении мигрени и кинетозов;
- замедление интеллектуального развития ребенка;
- ухудшение памяти, концентрации внимания и мыслительной функции.
Передозировка
На данный момент нет сведений о случаях передозировки.
Противопоказания
К противопоказаниям относятся:
- нарушение функции почек или печени в тяжелой форме;
- паркинсонизм;
- период беременности и грудного вскармливания;
- возраст менее 5 лет;
- гиперчувствительность к главным и вспомогательным компонентам.
С осторожностью назначать средство лицам с болезнью Паркинсона, а также при почечной или печеночной недостаточности.
Побочные действия
Побочные эффекты со стороны центральной и периферической нервной системы: раздражительность, бессонница, боль в голове, тремор.
Система пищеварения: сухость во рту, боли в эпигастрии, диспепсия.
Аллергия: сыпь.
Способ применения
Препарат Комбитропил предназначен для приема внутрь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Средство запрещено к употреблению во время беременности. Если возникла необходимость в приеме лекарства в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Комбитропил обладает выраженными антигипоксическими, ноотропными и сосудорасширяющими свойствами. Значительно повышает кровоток в мозге.
Пирацетам является ноотропным средством. Положительно воздействует на обменные процессы мозга: увеличивает количество АТФ в мозговой ткани, улучшает синтез фосфолипидов и РНК, способствует стимуляции гликолитических процессов, улучшает утилизацию глюкозы.
Усиливает интегративную работу головного мозга, помогает консолидации памяти, упрощает процесс обучения.
Сокращает время распространения возбуждения в головном мозге, усиливает микроциркуляцию, при этом не расширяя сосуды, угнетает агрегацию активированных тромбоцитов.
Осуществляет защитное воздействие при повреждениях головного мозга, спровоцированные гипоксией, электрошоком, интоксикациями. Повышает альфа- и бета-активность, подавляет дельта-активность на ЭЭГ, снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Способствует улучшению межнейронной передачи и синоптической проводимости в неокортикальных структурах, улучшает умственную работоспособность и мозговой кровоток.
Действие проявляется постепенно. Почти не оказывает седативный и психостимулирующий эффект.
Терапевтическое действие вещества наступает спустя 1–6 ч.
Циннаризин является селективным БКК, уменьшает поступление в клетки ионов кальция и снижает его концентрацию в депо плазмолеммы. Понижает тонус гладкой мускулатуры артериол и их реакцию на биогенные сосудосуживающие лекарства, включая эпинефрин, серотонин, норэпинефрин, вазопрессин, дофамин, ангиотензин.
Оказывает сосудорасширяющее влияние (особенно в отношении сосудов головного мозга, увеличивая антигипоксический эффект пирацетама), не провляя значительного действия на артериальное давление.
Обладает умеренной антигистаминной активностью, снижает возбудимость вестибулярного аппарата и тонус симпатической нервной системы.
При нарушении периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей, включая ткани миокарда, увеличивает постишемическое расширение сосудов.
Улучшает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, понижает вязкость крови.
Токсичность комбинированного препарата не превышает токсичности средств, принимаемых отдельно.
Синонимы
Если Комбитропил в аптеке отсутствует, вы можете заменить его медикаментами с похожими свойствами. Например, в качестве аналога подойдут Омарон и Фезам.
Фармакокинетика
Лекарство быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Пирацетам
Биодоступность достигает 95 %. Cmax наступает спустя 2–6 ч. Не связывается с белками крови. Проходит сквозь ГЭБ и плацентарный барьеры. Скапливается в мозговой ткани спустя 1–4 ч после употребления внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится намного медленнее, чем из других тканей.
Почти не подвергается метаболизму. Т1/2 из крови занимает 4,5 ч, Т1/2 из головного мозга — приблизительно 7,7 ч. Выводится в основном через почки (значение близкое к 95 % принятой дозировки за 30 ч).
Циннаризин
Сmax наступает через 1–4 ч. Отмечается не только в крови, но и в легких, печени, почках, сердце, мозге и селезенке. Связывается с белками крови на 91 %.
Метаболизм происходит в печени посредством дезалкилирования. Т1/2 занимает 4 ч. Выводится в форме метаболитов: треть почками с мочой, остальное — через кишечник с калом.
Взаимодействие с другими препаратами
Данный препарат увеличивает действие медикаментов, угнетающих центральную нервную систему, этанола и других гипотензивных и ноотропных лекарств.
Повышает переносимость антипсихотических препаратов и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарства усиливают воздействие Комбитропила.
Лекарственная форма
Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета. Содержимое представляет собой порошок белого или почти белого цвета.
Условия хранения
Комбитропил следует хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Не допускать проникновения прямых солнечных лучей. Температура не должна быть более 25 оС.
Срок годности
2 года. Строго запрещено использовать по истечении установленного срока годности!
Особые условия
Во время лечения требуется проводить контроль функции печени.
В начале курса больному следует воздержаться от употребления алкоголя.
Из-за наличия циннаризина лекарство может вызвать положительную реакцию у спортсменов при осуществлении допинг-теста.
Комбитропил следует с осторожностью назначать лицам с повышенным внутриглазным давлением.
В период терапии требуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами, требующими концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Комбитропил в аптеке отпускается по рецепту. Перед его покупкой рекомендуется проконсультироваться с врачом и получить соответствующее назначение.
Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
ноотропное средство.
Код ATX
[N06BX]
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама — 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1-6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама — через 2-6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1-4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинно-мозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Время полувыведения — 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.
нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм; энцефалопатии различного генеза; коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травмголовного мозга; заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера; депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения; профилактика мигрени и кинетозов; нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания; отставание интеллектуального развития у детей.
Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет). С осторожностью
Болезнь Паркинсона, почечная/печеночная недостаточность. Способ применения и дозировка
Внутрь, взрослым — по 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет — по 1-2 капсулы 1-2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2-3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемом препарата.
Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.
Данных о передозировке препарата нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капсулы 400 мг+25 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 60 капсул в банку полимерную.
Каждую банку или 3, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель / организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»).
640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7
Combitropil®
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Описание
Капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает альфа- и бета-активность, снижает дельта-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Эффект развивается постепенно.
Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки Са2+ и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества £эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. У пациентов с нарушением переферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Фармакокинетика
Комбинированный препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама — 95 %. Терапевтический эффект проявляется через 1- 6 часов. Максимальный уровень циннаризина в плазме отмечают через 1 -4 часа, пирацетама — через 2–6 часов. Метаболизм циннаризина протекает полностью в печени (путем дезалкилирования). 60 % циннаризина в неизменённом виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 часов. Максимальный уровень циннаризина через 1–4 часа отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, лёгких, селезёнке и в мозге. Связывается на 91 % с протеинами плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приёма внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не метаболизируется. Время полувыведения — 4,5 ч (7,7 ч — из головного мозга). Выводится почками — 2/3 в неизменённом виде в течение 30 ч.
Показания
— Нарушения мозгового кровообращения: при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм;
— энцефалопатии различного генеза;
— коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
— заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
— лабиринтопатии различного генеза: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота; синдром Меньера;
— депрессия, психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астения психогенного происхождения;
— профилактика мигрени и кинетозов;
— нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
— отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность, паркинсонизм, беременность, период лактации, детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью
Болезнь Паркинсона, почечная/печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 1-2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям с 5 лет — по 1-2 капсулы 1–2 раза в день, в течение 1-3 мес. Курс лечения 2–3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (КК менее 60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приёмом препарата.
Побочные эффекты
Раздражительность, нарушения сна, диспепсия, головная боль, боли в эпигастрии, сухость во рту, аллергические реакции (кожная сыпь), тремор конечностей.
Передозировка
Данных о передозировке препарата нет.
Взаимодействие
Комбитропил усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.
Особые указания
В период лечения необходим контроль функции печени.
В начале лечения больному следует воздерживаться от приёма алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.
Препарат следует осторожно назначать при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг+25 мг.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
N06BX
-
Действующее вещество