Комбивент инструкция по применению цена

Состав

Основные действующие вещества – ипатропия бромид и сальбутамол.

Прочие составляющие: хлорид натрия, соляная кислота, чистая вода.

Форма выпуска

Препарат имеет форму раствора для ингаляционного применения. В упаковке 60 флаконов.

Фармакологическое действие

Бромид ипратропия обладает холинолитическими (парасимпатолитическими) свойствами. В доклинических исследованиях он противодействует действию ацетилхолина, нейромедиатора, выделяемого блуждающим нервом, и подавляет рефлексы, опосредованные этим нервом. Расширение бронхов после ипратропия бромурингаляции в основном является локальным и легочным, а не системным эффектом.

Сальбутамол — это бета2-адренергический агент, который действует на гладкие мышцы дыхательных путей, заставляя их расслабляться. Сальбутамол расслабляет все гладкие мышцы от трахеи до конечных бронхиол и обеспечивает защиту от всех эффектов, вызывающих сужение бронхов.

Комбивент действует как на мускариновые, так и на бета2-адренорецепторы в легких в результате одновременного высвобождения ипратропия бромида и сальбутамола сульфата, что приводит к бронходилатации, превосходящей эффект, достигаемый с помощью любого агента.

Фармакокинетика

Ипатропия бромид

Общая системная биодоступность ингаляционных доз ипратропия бромида оценивается в 7-9%, исходя из совокупного значения экскреции примерно 3-4% (CRE0-24 часа).

Минимально связывается с белками плазмы (менее 20%). После ингаляции примерно 87-89% дозы метаболизируется, вероятно, в основном за счет окисления в печени.

Выведение общей радиоактивности для этого пути введения происходило с фекалиями.

Сальбутамол быстро и полностью всасывается при пероральном приеме путем ингаляции или желудочного введения, и его биодоступность при пероральном приеме составляет приблизительно 50%.

Только 8% препарата связывается с белками плазмы. После однократной ингаляции примерно 27% расчетной пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов.

Показания к применению

Комбивент показан для лечения обратимого бронхоспазма, сопровождающего обструктивную болезнь дыхательных путей, у больных, которым требуется более одного бронхолитика.

Противопоказания

Медикамент противопоказан людям с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или тахиаритмией, а также больным с гиперчувствительностью к составляющим веществам.

Побочные действия

При использовании медикамента в редких случаях пациенты жаловались на появление: нервозности; головокружения и чувства дрожи; сухости во рту; кашля и головной боли; тошноты, раздражения горла, повышенного кровяного давления; учащения пульса и нерегулярного сердцебиения; проблем с голосом (дисфонии); кожных реакций.

Совместимость с другими медикаментами

Хроническое применение Комбивента с другими холинолитиками не изучалось. Таким образом, одновременное применение Комвиента с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется.

Дополнительное использование бета-агонистов, производных ксантина и кортикостероидов может усилить действие Комбивента. Одновременный прием других бета-миметиков, системно абсорбируемых холинолитиков и производных ксантина может усилить тяжесть побочных эффектов.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно серьезное снижение эффекта. Бета2-адренорецепторы следует назначать с осторожностью больным, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы или трициклическими антидепрессантами, поскольку эффекты бета2-адренергических агонистов могут быть усилены.

Вдыхание галогенированных углеводородных анестетиков, таких как галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повысить восприимчивость сердечно-сосудистой системы.

Применение и дозы

Рекомендуемая дозировка следующая: для взрослых (включая детей старше 12 лет и пожилых пациентов) 1 флакон с однократной дозой три или четыре раза в день.

Комбивент предназначен только для ингаляций и может вводиться с помощью подходящего небулайзера или аппарата искусственной вентиляции легких с периодическим положительным давлением. Однократные дозы не следует принимать перорально или парентерально.

Передозировка

Острые эффекты передозировки ипратропия бромида легкие и временные (например, сухость во рту, нарушения зрительной аккомодации), поскольку системная абсорбция при вдыхании или после перорального приема является низкой. Следовательно, эффекты от передозировки, вероятно, должны быть связаны с сальбутамолом.

Симптомы передозировки сальбутамола включают: тахикардию, сердцебиение, тремор, гипертензию, гипокалиемию, гипотензию, повышение пульсового давления, аритмии, ангинозные боли и приливы крови. Сообщалось также о метаболическом ацидозе при передозировке сальбутамола.

Предпочтительным антидотом при передозировке сальбутамола является кардиоселективный бета-блокатор. Метаболический ацидоз также наблюдался при передозировке сальбутамола, включая лактоацидоз, который сообщалось в сочетании с высокой терапевтической дозой и передозировкой бета-препаратов короткого действия. агонистическая терапия. Следовательно, в случае передозировки (особенно если тахипноэ сохраняется или усиливается, несмотря на исчезновение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание), может потребоваться повышенный уровень лактата в сыворотке и связанный с ним метаболический ацидоз.

Особые указания

Поскольку однократные дозы не содержат консервантов, лекарство внутрь следует использовать сразу после открытия флакона. Важно использовать новый флакон для каждого применения, чтобы избежать микробного заражения. Некоторые использованные, открытые или поврежденные единичные дозы следует утилизировать. Комбивент никогда не следует смешивать с другими лекарствами в небулайзере.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение медикамента противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами не изучалось, однако следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Комбивентом могут возникать такие нежелательные эффекты, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и помутнение зрения.

Если пациенты испытывают вышеупомянутые побочные эффекты, им следует избегать потенциально опасной работы, такой как вождение автомобиля или работающие механизмы.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.

Кабивен центральный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000417

Торговое наименование препарата

Кабивен® центральный

Международное непатентованное наименование

Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]

Лекарственная форма

эмульсия для инфузий

Состав

Кабивен® центральный выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах.

Каждый мешок содержит следующие объемы разных растворов, в зависимости от размера мешка:

Объем мешка	2566 мл	2053 мл	1540 мл	1026 мл
Глюкоза 19%	1316 мл	1053 мл	790 мл	526 мл
Вамин 18 Новум	750 мл	600 мл	450 мл	300 мл
Интралипид 20%	500 мл	400 мл	300 мл	200 мл
Энергетическая ценность	2300 ккал	1900 ккал	1400 ккал	900 ккал

Состав:

после смешивания 3-х камер:

Активные компоненты:	2566 мл	2053 мл	1540 мл	1026 мл
соевых бобов масло	100 г	80 г	60 г	40 г
глюкозы (декстрозы) моногидрат,	275 г	220 г	165 г	110 г
что соответствует декстрозе безводной	250 г	200 г	150 г	100 г
L-аланин	12,0 г	9,6 г	7,2 г	4,8 г
L-аргинин	8,5 г	6,8 г	5,1 г	3,4 г
L-аспарагиновая кислота	2,6 г	2,0 г	1,5 г	1,0 г
L-валин	5,5 г	4,4 г	3,3 г	2,2 г
L-гистидин	5,1 г	4,1 г	3,1 г	2,0 г
Глицин (аминоуксусная кислота)	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
L-глутаминовая кислота	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
L-изолейцин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 т
L-лейцин	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
L-лизин гидрохлорид	8,5 г	6,8 г	5,1 г	3,4 г
что соответствует лизину	6,8 г	5,4 г	4,1 г	2,7 г
L-метионин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
L-пролин	5,1 г	4,1 г	3,1 г	2,0 г
L-серин	3,4 г	2,7 г	2,0 г	1,4 г
L-тирозин	0,17 г	0,14 г	0,10 г	0,07 г
L-треонин	4,2 г	3,4 г	2,5 г	1,7 г
L-триптофан	1,4 г	1,1 г	0,86 г	0,57 г
L-фенилаланин	5,9 г	4,7 г	3,6 г	2,4 г
кальция хлорида дигидрат,	0,74 г	0,59 г	0,44 г	0,29 г
что соответствует кальцию хлориду	0,56 г	0,44 г	0,33 г	0,22 г
натрия глицерофосфат (безводный)	3,8 г	3,0 г	2,3 г	1,5 г
магния сульфата гептагидрат,	2,5 г	2,0 г	1,5 г	0,99 г
что соответствует магнию сульфату	1,2 г	0,96 г	0,72 г	0,48 г
калия хлорид	4,5 г	3,6 г	2,7 г	1,8 г
натрия ацетата тригидрат,	6,1 г	4,9 г	3,7 г	2,5 г
что соответствует натрию ацетату	3,7 г	2,9 г	2,2 г	1,5 г
вспомогательные компоненты:
фосфолипиды яичного желтка	6,0 г	4,8 г	3,6 г	2,4 г
глицерол (безводный)	11,0 г	8,8 г	6,6 г	4,4 г
кислота уксусная ледяная	q s. для коррекции pH
натрия гидроксид	q.s. для коррекции pH
вода для инъекций	до 2566 мл	до 2053 мл	до 1540 мл	до 1026 мл

Что соответствует:

— Аминокислоты	85 г	68 г	51 г	34 г
— Азот	13,5 г	10,8 г	ЗДг	5,4 г
— Жиры	100 г	80 г	60 г	40 г
— Углеводы
глюкоза (безводная)	250 г	200 г	150 г	100 г
— Энергия
всего	2300 ккал	1900 ккал	1400 ккал	900 ккал
небелковая	2000 ккал	1600 ккал	1200 ккал	800 ккал
— Электролиты
натрий	80 ммоль	64 ммоль	48 ммоль	32 ммоль
калий	60 ммоль	48 ммоль	36 ммоль	24 ммоль
магний	10 ммоль	8 ммоль	6 ммоль	4 ммоль
кальций	5 ммоль	4 ммоль	3 ммоль	2 ммоль
фосфат	25 ммоль	20 ммоль	15 ммоль	10 ммоль
сульфат	10 ммоль	8 ммоль	6 ммоль	4 ммоль
хлорид	116 ммоль	93 ммоль	70 ммоль	46 ммоль
ацетат	97 ммоль	78 ммоль	58 ммоль	39 ммоль

Осмоляльность около 1230 мосмоль/кг воды

Осмолярность около 1060 мосмоль/л

Описание

Глюкоза 19% — прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Вамин 18 Новум — прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних частиц.

Интралипид 20% — белого или белого с кремовым оттенком цвета гомогенная эмульсия.

При смешивании содержимого трех камер — белого цвета эмульсия.

Фармакотерапевтическая группа

Питания парентерального средство

Код АТХ

B05BA10

Фармакодинамика:

Фармакологические свойства препарата определяются его составом.

Вамин 18 Новум предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно.

Глюкоза является незаменимым источником быстро высвобождающейся энергии, необходимой, в том числе, и для метаболизма аминокислот.

Интралипид используется для парентерального питания больных как источник энергии и незаменимых ж:ирных кислот. Интралипид показан больным с дефицитом незаменимых жирных кислот, неспособным к самостоятельному восполнению нормального баланса эссенциальных жирных кислот путем перорального потребления. Интралипид содержит очищенное соевое масло, эмульгированное с очищенными яичными фосфолипидами. Размеры липидных глобул и биологические свойства Интралипида сходны с характеристиками эндогенных хиломикронов. В отличие от хиломикронов, Интралипид не содержит эфиров холестерина и аполипопротеина, а содержание фосфолипидов в нем выше.

Фармакокинетика:

ЖИРОВАЯ ЭМУЛЬСИЯ

Интралипид выводится из кровотока тем же путем, что и хиломикроны. Экзогенные частицы жира в основном гидролизуются в крови и захватываются рецепторами липопротеидов низкой плотности в печени и периферических тканях. Скорость выведения определяется составом жировых частиц, клиническим состоянием и состоянием питания больного, а также скоростью инфузии Максимальный клиренс Интралипида натощак эквивалентен 3,8 ± 1,5 гтриглицеридов/кг/сут.

АМИНОКИСЛОТЫ И ЭЛЕКТРОЛИТЫ

Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых внутривенно, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.

ГЛЮКОЗА

Фармакокинетические характеристики глюкозы, вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания:

Парентеральное питание взрослых и детей с 2 лет, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

Противопоказания:

— Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам или к любому вспомогательному компоненту препарата.

— Выраженная гиперлипидемия.

— Выраженная печеночная недостаточность.

— Выраженные нарушения свертывания крови.

— Врожденные нарушения метаболизма аминокислот.

— Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации.

— Острая фаза шока.

— Гипергликемия, требующая введения инсулина в количестве более 6 ЕД/ч.

— Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов.

— Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация.

— Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, тяжелый сепсис и гиперосмолярная кома).

С осторожностью:

При нарушении метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса. При введении Кабивена® центрального больным с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

Кабивен® центральный предназначен в первую очередь для пациентов старше 2 лет. У детей до 2 лет Кабивен® центральный может применяться только по жизненным показаниям при отсутствии специальных адаптированных аминокислотных растворов, содержащих таурин (Аминовен инфант).

Недоношенные дети и дети с низкой массой при рождении могут иметь нарушенный метаболизм жиров. Следует тщательно контролировать уровень триглицеридов.

Беременность и лактация:

Специальных исследований безопасности Кабивена® центрального в период беременности и кормления грудью не проводилось.

Перед назначением Кабивена® центрального беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно, только в центральные вены.

Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.

Дозировка и скорость инфузии определяются способностью пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.

Кабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.

Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.

У больных с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела.

У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом с или без недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1,0-2,0 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,15-0,30 г/кг/сут. Это соответствует 27-40 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.

У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7-1,3 г/кг/сут, что равно потребности в азоте 0,10-0,20 г/кг/сут. Это соответствует 19-38 мл Кабивена центрального® на 1 кг массы тела в сутки.

Максимальная суточная доза

Взрослые

40 мл/кг/сут. Это равно одному мешку (наибольшего размера — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г амйнокислот/кг/сут (0,21 г азота/кг/сут), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г глюкозы/кг/сут и 1,6 г жиров/кг/сут. .

Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.

Дети

Дозировка определяется способностью пациента метаболизировать отдельные питательные вещества.

Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут).

У детей старше 10 лет можно применять такие же дозы, как и у взрослых.

Скорость инфузии:

Скорость инфузии Кабивена® центрального не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и жиров 0,13 г/кг/ч.

Рекомендуемая длительность инфузии Кабивена® центрального составляет 12-24 часа.

Инструкция по использованию трехкамерного мешка

— Снимите наружный пакет, разорвав его в месте надреза и потянув его вдоль мешка.

— Большими и указательными пальцами двух рук плотно возьмитесь за боковые стенки мешка над серединой фиксатора, разделяющего камеры 1 и 2. Потяните стенки мешка в стороны и полностью откройте фиксатор.

— Аналогичным образом откройте фиксатор между камерами 2 и 3. Перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

— При необходимости введения добавки (с известной совместимостью, например, препараты витаминов, микроэлементов) протрите мембрану входного отверстия антисептиком.

— Положите мешок на стол, придерживая основание входного отверстия, полностью введите через центр мембраны иглу и введите добавку (с известной совместимостью). Перед введением другой добавки тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

— Снимите колпачок с иглы инфузионной системы, взявшись за кольцо большим и указательным пальцами и потянув кольцо вверх. Используйте инфузионную систему без доступа воздуха или перекройте доступ воздуха на системе, имеющей доступ воздуха.

— Положите мешок на плоскую поверхность. Удерживая мешок выходным отверстием вверх, полностью введите иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее. Для надежного закрепления иглы она должна быть введена полностью.

— Повесьте мешок на стойку и выполняйте инструкции к инфузионной системе и инфузионному насосу.

— Другой способ открытия фиксаторов: положите мешок на плоскую поверхность и сворачивайте его со стороны ручки, пока фиксаторы не раскроются. Тщательно перемешайте содержимое, перевернув мешок несколько раз.

Примечание: раздельное введение компонентов из отдельных камер Кабивена® центрального технически невозможно (за исключением Интралипида), хотя каждый компонент Кабивена® центрального: Вамин, Интралипид и раствор глюкозы могут применяются в виде отдельных препаратов.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки:

— аллергические реакции (анафилактическая реакция, лихорадка, озноб, дрожь, кожная сыпь, крапивница),

— изменения дыхания (тахипноэ) и гипер- или гипотензия,

— повышение активности ферментов печени,

— гемолиз,

— ретикулоцитоз,

— абдоминальные боли,

— головная боль,

— приапизм.

Передозировка:

Синдром жировой перегрузки

Нарушенная способность выводить жиры может приводить к развитию синдрома жировой перегрузки. Это может явиться результатом передозировки, но также может наблюдаться при рекомендуемой скорости инфузии в том случае, если у больного резко меняется клиническое состояние и развивается тяжелая почечная или печеночная недостаточность.

Синдром жировой перегрузки характеризуется гиперлипидемией, лихорадкой, гепатоспленомегалией, анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией, коагулопатией и комой.

Лечение

Прекращение инфузии липидов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Гепарин в клинически применяемых дозах вызывает преходящее высвобождение в кровоток липопротеин-липазы, что может привести в начале к усилению липолиза в плазме крови, а затем к преходящему ослаблению клиренса триглицеридов.

Инсулин тоже может влиять на активность липазы, но данные о неблагоприятном влиянии этого фактора на терапевтическую ценность препарата отсутствуют.

Витамин К₁, содержащийся в соевом масле, является антагонистом производных кумарина, поэтому рекомендуется тщательно контролировать свертываемость крови у больных, получающих эти препараты.

Совместимость

Кабивен® центральный можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним, например:

1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский;

2. Солувит Н;

3. Аддамель Н;

4. Дйпептивен.

Смешивание растворов должно проводиться в асептических условиях.

Особые указания:

Растворы Кабивена® центрального имеют осмолярность 1060 мОсм/л и поэтому не пригодны для внутривенного введения в периферические вены как у взрослых, так и у детей из-за опасности развития тромбофлебита.

При введении Кабивена® центрального больным с нарушением метаболизма липидов вследствие почечной недостаточности, сахарного диабета, панкреатита, нарушения функций печени, гипотиреоза (с гипертриглицеридемией) или сепсиса обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме крови.

При применении препарата следует контролировать способность к выведению липидов путем измерения концентрации триглицеридов в плазме крови через 5-6 часов после последнего приема жиров.

Следует тщательно рассчитывать объем вводимого препарата и корректировать его в соответствии с водным балансом и состоянием питания пациента. Каждый контейнер предназначен для однократного использования.

Выраженные нарушения электролитного и водного баланса необходимо корректировать до начала инфузии.

В начале инфузии требуется наблюдение за больным. Поскольку любая инфузия в центральную вену сопровождается повышенным риском развития инфекции, во время введения катетера или при манипуляциях с ним следует соблюдать строгие правила асептики во избежание инфицирования.

Необходимо регулярно проверять концентрации глюкозы и электролитов в плазме крови, а также осмолярность, водный баланс, кислотно-основное состояние и активность ферментов печени.

При длительном введении липидов следует контролировать клеточный состав крови и показатели свертывания крови.

В данном препарате отсутствуют витамины и микроэлементы, поэтому для проведения полного парентерального питания их следует вводить дополнительно. Для их восполнения рекомендуется использовать Виталипид Н взрослый или Виталипид Н детский, Солувит Н, Аддамель Н.

При появлении любых симптомов и признаков аллергических реакций инфузию следует немедленно прекратить.

Наличие липидов в Кабивене® центральном может изменять результаты некоторых лабораторных анализов (напр., концентрацию билирубина, активность лактатдегидрогеназы, насыщение гемоглобина кислородом), если образец крови был получен до момента достаточного выведения липидов из кровотока. У большинства больных введенные липиды выводятся через 5-6 часов.

Внутривенное введение аминокислот может сопровождаться усилением почечного выведения микроэлементов, особенно цинка. Пациентам, нуждающимся в длительном внутривенном питании, может потребоваться дополнительное введение микроэлементов. У сильно истощенных больных начало парентерального питания может вызвать сдвиг водного баланса, приводящий к отеку легких и застойной сердечной недостаточности. Кроме того, в течение 24-48 часов в плазме крови может наблюдаться снижение концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов. Рекомендуется начинать парентеральное питание медленно с тщательным контролем и соответствующей коррекцией количества жидкости, электролитов, витаминов и микроэлементов.

Кабивен® центральный не следует вводить через один катетер и одновременно с кровью или препаратами крови из-за риска развития псевдоагглютинации.

Больным с гипергликемией может потребоваться введение инсулина.

Венозный катетер, через который вводится полное парентеральное питание, не рекомендуется использовать для внутривенного введения других растворов и препаратов.

Любые остатки из открытого контейнера должны быть уничтожены.

Рекомендации по подготовке контейнера Биофин к использованию

4. Подвешивание на инфузионную стойку

Повесьте мешок на стойку (с помощью отверстия на держателе).

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для инфузий.

Упаковка:

По 1026 мл, 1540 мл, 2053 мл, 2566 мл смеси помещают в трёхкамерный пластиковый контейнер «Биофин», каждая камера которого содержит один из растворов: камера, содержащая раствор глюкозы 19 % (526 мл, 790 мл, 1053 мл и 1316 мл соответственно), камера, содержащая Вамин 18 Новум (300 мл, 450 мл, 600 мл и 750 мл соответственно), камера, содержащая Интралипид 20 % (200 мл, 300 мл, 400 мл и 500 мл соответственно). Каждый контейнер вместе с антиокислителем помещают в наружный пластиковый мешок.

По 2, 3 или 4 мешка вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать позже срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после смешивания с добавками:

После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через входное отверстие.

После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 часов при 25 °С.

Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то, при условии соблюдения асептики при введении добавок, эмульсионную смесь можно хранить до 6 дней при 2-8 °С после чего смесь следует использовать в течение 24 часов.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Фрезениус Каби АБ, SE-751 74 Uppsala, Sweden, Швеция

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению Комбивент (Ипрамол Стери-Неб аналог) р-р для инг. 0,2 1мг/мл 2,5мл №60

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

Срок годности

Условия продажи

Форма выпуска и состав

Раствор для ингаляций.

1 доза аэрозоля для ингаляций содержит ипратропия бромида 20 мкг и сальбутамола сульфата 120 мкг.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат с выраженным бронхолитическим эффектом, обусловленным действием входящих в состав ипратропия бромида и сальбутамола.

Ипратропия бромид является антихолинергическим средством. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно крупных и средних бронхов), подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию, уменьшает секрецию желез слизистой оболочки дыхательных путей. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих агентов, а так же устраняет спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающего нерва.

Сальбутамол является бета₂-адренергическим средством, оказывающим действие на гладкую мускулатуру дыхательных путей, вызывая ее расслабление и предотвращая бронхоспазм. Снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, лейкотриенов, ПГD₂ и других биологически активных веществ из тучных клеток. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

Совместная ингаляция ипратропия бромида и сальбутамола оказывает одновременное местное воздействие на мускариновые и бета₂-адренергические рецепторы легких, в результате чего усиливается бронхолитических эффект. Системное всасывание при совместной ингаляции ипратропия бромида и сальбутамола не увеличивается.

Фармакокинетика

Ипратропия бромид быстро абсорбируется после ингаляции, однако системная биодоступность оставляет менее 10% принимаемой дозы. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином и гликопротеином) — 9%. 46% препарата выводится почками. T_1/2 составляет около 1,6 ч после в/в введения. Ипратропия бромид не проникает через ГЭБ.

Сальбутамол быстро и полностью абсорбируется после ингаляций. C_max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч. Связывание с белками плазмы — 10%. Подвергается пресистемному метаболизму в печени и кишечной стенке. T_1/2 оставляет 3–7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (30% дозы в течении 24 ч) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита в течении 72 ч, и с желчью. Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.

Показания к применению

Бронхоспастический синдром у больных ХОБЛ и бронхиальной астмой.

Противопоказания

• гиперчувствительность к сальбутамолу, ипратропия бромиду, атропину или их производным;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• беременность (I триместр);
• детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; обструкция мочевыводящих путей (в т.ч. на фоне гиперплазии предстательной железы); выраженные органические заболевания ССС; феохромоцитома; гипертиреоз; недостаточно контролируемый сахарный диабет; муковисцидоз; инфаркт миокарда (недавно перенесенный); беременность (II–III триместры); период лактации.

Способ применения и дозы

Ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров или системы для неинвазивной вентиляции легких в режиме положительного давления в дыхательных путях.

Взрослым, в т.ч. больным пожилого возраста и детям старше 12 лет, — по 1 небуле со стерильным раствором 3–4 раза в день, в виде ингаляции, при помощи небулайзера.

Детям до 12 лет: данные о применении препарата Комбивент у детей до 12 лет отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны респираторной системы: кашель, дисфония.

Со стороны органов чувств: нарушение аккомодации (при попадании в глаза).

Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Со стороны ЦНС: головокружение, чрезмерная утомляемость, тремор, парестезии, бессонница, нервозность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение сАД, аритмия.

Со стороны органов ЖКТ: рвота, извращение вкуса, диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тремор.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, дизурия.

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Со стороны ЦНС: нарушение координации движений, нарушения со стороны психики и психотические реакции (такие как дисфория, нарушение памяти, страх, депрессия).

Аллергические реакции: ангионевротический отек языка, губ, лица, кожная сыпь (в т.ч. крапивница, вплоть до гигантской), ларингоспазм, бронхоспазм, зуд, анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение дАД.

Со стороны респираторной системы: заложенность носа, стридор, парадоксальный бронхоспазм, одышка.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипергликемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, мышечные судороги, мышечная слабость, артралгия.

Со стороны органов чувств: при попадании в глаза возможно повышение внутриглазного давления, острая боль в глазу, нарушение остроты зрения, мидриаз, инъецированность склеры, гиперемия конъюнктивы, закрытоугольная глаукома.

Прочие: аллопеция, потливость.

Передозировка

Проявления передозировки ипратропия бромида маловероятны из-за низкого системного всасывания после ингаляции или приема внутрь. Вследствие этого все проявления передозировки связаны с системным действием сальбутамола.

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, стенокардия, гипертензия, гипотензия, гипокалиемия, гиперкалиемия, тахикардия, аритмия, боль в груди, тремор, гиперемия, беспокойство, галлюцинации и головокружение.

Лечение: симптоматическое, включая введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. Однако следует учитывать, что данные препараты могут усиливать бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение дополнительных бета₂-адреномиметиков, ГКС, антихолинергических средств и производных ксантина может усилить бронхолитическое действие препарата Комбивент на дыхательные пути и вызвать тяжелые побочные эффекты.

При сопутствующем лечении бета-адреноблокаторами может наблюдаться значительное снижение эффективности препарата.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты могут усилить бета-адренергическое действие сальбутамола и привести к резкому снижению АД.

Ингаляционный наркоз с применением анестезирующих веществ, содержащих галогенизированные углеводороды, например галотан, трихлорэтилен и энфлуран, может усугубить побочные эффекты бета₂-адреномиметиков на ССС, вследствие чего требуется тщательный контроль состояния пациентов. В качестве альтернативы можно прекратить применение препарата Комбивент перед проведением операции.

Теофиллин и другие ксантины повышают вероятность развития тахиаритмии.

Препарат Комбивент вследствие гипокалиемического эффекта сальбутамола может усилить действие стимуляторов ЦНС, повысить вероятность гликозидной интоксикации, усилить кардиотропное действие гормонов щитовидной железы.

Возможное увеличение числа сердечных сокращений и АД на фоне приема препарата Комбивент может вызвать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.

Антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления.

Условия хранения

При температуре 10–25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

По рецепту.

Добавьте отзыв об этом препарате: