Контрактубекс – распространенный препарат, способствующий разглаживанию шрамов. Предотвращает избыточное образование рубцовой ткани, снимает неприятное покалывание и зуд, выпускается в удобной форме мази или пластыря для наружного применения. Разрешен для лечения детей от 3 лет.
Содержание
- Показания к применению Контрактубекс
- Как действуют компоненты препарата на организм?
- Формы выпуска
- Инструкция по применению геля
- Рекомендации по лечению детей
- Как правильно использовать пластырь?
- Особенности терапии при беременности и кормлении
- Особые указания и меры предосторожности
- Возможные побочные действия
- Противопоказания
- Эффективные аналоги
Показания к применению Контрактубекс
Лекарственный препарат содержит активные вещества, регулирующие процесс регенерации и образования рубцовой ткани. В его состав входят компоненты натурального происхождения с противовоспалительным, антисептическим и кератолическим эффектом.
Применение Контрактубекс в любой форме показано в следующих ситуациях:
- образование после хирургической операции гипертрофических и келоидных рубцов;
- шрамы после термических ожогов;
- контрактура суставов (анкилоз);
- растяжки на коже после беременности, резкого изменения массы тела;
- атрофическое рубцевание тканей после угревой сыпи, подросткового акне, фурункулеза;
- травматические сухожильные контрактуры.
Препарат Контрактубекс можно использовать в качестве профилактического средства против образования грубых рубцов после травмы, несчастного случая или хирургического вмешательства.
Образование рубцов часто сопровождается неприятными ощущениями. По мере заживления раны и формирования нового эпителиального слоя в области шрама появляется неприятный зуд, жжение, ощущение стянутости кожи. Препарат Контрактубекс снимает дискомфорт, восстанавливает эластичность и питание эпидермиса, создает условия для нормальной регенерации на клеточном уровне.
Как действуют компоненты препарата на организм?
Лекарственное средство выпускается в разных формах, но каждая содержит несколько натуральных компонентов. Они улучшают состояние кожи, предотвращают образование атрофических и келоидных рубцов:
- Экстракт луковиц Серае. Активное вещество ускоряет регенерацию клеток, но одновременно предотвращает процесс их гиперплазии и избыточной выработки. Оно регулирует естественный процесс заживления раны, предотвращает появление на теле неэстетичных рубцов и грубых шрамов, придает препарату противовоспалительный и антисептический эффект.
- Гепарин. Является эффективным компонентом против образования тромбов. Улучшает кровоснабжение на заживающем участке, стимулирует приток питательных веществ и кислорода к верхнему слою кожи. В составе препарата также действует как кератолитик, растворяет верхний ороговевший слой рубцовой ткани, помогает бороться со сформировавшимися шрамами и неровностями рельефа.
- Аллантоин. Имеет натуральное происхождение происхождение, придает препарату заживляющий и увлажняющий эффект. Эффективно снимает раздражение и покраснение, избавляет от ощущения стянутости. Стимулирует здоровую регенерацию, усиливает приток воды в межклеточное пространство. Это заметно ускоряет и облегчает заживление различных ожогов, шрамов после акне.
Комбинация из нескольких натуральных компонентов запускает по литературе келоидных фибробластов, разглаживает появившиеся шрамы, нормализует состояние соединительной ткани верхнего и глубокого слоя. Это позволяет устранить следующие неприятные ощущения:
- боль в месте формирования шрама;
- отечность;
- местное повышение температуры тела.
При регулярном применении средства Контрактубекс в любой форме проходит дискомфорт, кожа становится более гладкой и эластичной.
Формы выпуска
Препарат Контрактубекс от шрамов и рубцов выпускается в нескольких формах. Это позволяет выбрать наиболее удобный вариант для применения в домашних условиях:
- Контрактубекс гель (мазь). Имеет полупрозрачную консистенцию, легко распределяется по коже. Натуральные экстракты придают составу характерный луковый запах, желтый или светло-коричневый оттенок. Выпускается в металлических герметически закрытых тубах разного объема, который можно выбрать в зависимости от предназначения и продолжительности лечебного курса.
- Пластырь Контрактубекс пролонгированного действия. Содержит активные вещества цепалин и аллатонин. Лечебное средство от рубцов выпускается в виде гибких тканевых пластин, которые легко прикрепляются на заживающем участке над шрамом. Активные вещества высвобождаются постепенно, ускоряют процесс восстановления эпидермиса. Одновременно пластырь закрывает воспаленное место, защищает от вторичного инфицирования при попадании патогенных бактерий. Это дополнительно создает влагосберегающую среду, контролирует трофику тканей.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
При выборе формы выпуска врач оценивает состояние заживающих ран, кожи, учитывает противопоказания и общее самочувствие пациента.
Инструкция по применению геля
Препарат в гелеобразной форме предназначен только для наружного применения. Перед нанесением необходимо осторожно очистить кожу без спиртосодержащих растворов. Согласно инструкции, гель Контрактубекс от шрамов необходимо использовать следующим образом:
- Взрослым пациентам при ожогах, появлении келоидных рубцов рекомендовано наносить тонкий слой препарата 2-3 раза в день, осторожно втирать в шрамы. За одну манипуляцию можно охватывать участок площадью до 20−22 см2.
- При новых шрамах и для ускорения заживления курс лечения должен составлять не более 4 недель.
- При застарелых келоидных рубцах, контрактуре сустава, растяжках после изменения веса препарат наносят на ночь под повязку, оставляют на 8−10 часов. Курс лечения в такой ситуации может продолжаться до 6 месяцев.
- При лечении контрактуры Дюпюитрена продолжительность терапевтического курса составляет не менее 1 года.
Для профилактических целей гель Контрактубекс наносят на шов после появления нового эпителиального слоя. Продолжительность обработки составляет от 3 до 4 недель.
Рекомендации по лечению детей
Врачи советуют использовать мазь Контрактубекс для лечения маленьких пациентов от 3 лет. В редких случаях допускается нанесение лечебного состава в более раннем возрасте (от 1 года) под постоянным наблюдением педиатра или хирурга. В такой ситуации его можно применять 1−2 раза в сутки, осторожно наносить на поверхность рубца.
Важно следить за состоянием кожи и самочувствием ребенка, немедленно прекратить лечение при появлении побочных действий, сильном покраснении. Продолжительность курса следует согласовать с лечащим врачом. Он может составлять от 4 недель до 6 месяцев.
Как правильно использовать пластырь?
Лечебное средство в виде пластыря наносят на швы и большие шрамы. Согласно инструкции к Контрактубекс, использовать такую лечебную форму необходимо следующим образом:
- тщательно вымыть кожу, просушить мягким полотенцем;
- открыть упаковку, чистыми руками извлечь полоску пластыря;
- осторожно убрать защитную пленку, наклеить тканевую основу, полностью закрывая рубец;
- если шрамы маленькие, можно предварительно отрезать часть пластыря.
Носить полоску можно от 6 до 12 часов, после чего ее необходимо осторожно удалить с поверхности кожи. Процедуру повторяют 1 раз в сутки. Продолжительность общего курса лечения составляет не менее 3 месяцев.
Особенности терапии при беременности и кормлении
Производитель не проводил официальные клинические испытания, которые подтвердили бы эффективность и безопасность препарата во время беременности. Но активные компоненты состава не проникают в системный кровоток, поэтому риск системных нарушений или патологий плода минимален. Некоторые врачи допускают наружное применение мази Контрактубекс от рубцов в период активного образования стрий на бедрах, животе и груди.
При необходимости во время лактации препарат Контрактубекс наносят на различные зоны на теле, исключая молочные железы. Пластырь идеально подходит для восстановления здорового эпителия и заживления шва при кесаревом сечении. Но лечение следует начинать только после консультации врача.
Особые указания и меры предосторожности
После нанесения геля Контрактубекс на кожу необходимо избегать прямых солнечных лучей, воздействия низких или высоких температур. Они разрушают активные соединения в составе препарата, снижают его лечебные и антисептические свойства.
Также врачи рекомендуют на время отложить курсы массажа, посещение некоторых физиопроцедур, с осторожностью наносить на тело любые лосьоны и бальзамы.
При лечении застарелых шрамов можно предварительно распарить кожу с помощью горячего компресса или ванны. Это смягчает верхний келоидный слой, ускоряет проникновение активных веществ в глубокие слои.
Возможные побочные действия
В большинстве случаев пациенты применяют гель Контрактубекс длительным курсом, не замечая осложнений или побочных реакций. Редко наблюдается аллергия на один из компонентов, которая выражается следующим образом:
- сильный зуд;
- покраснение кожи;
- атрофия рубца;
- гиперпигментация в месте нанесения препарата;
- изменение структуры эпидермиса (повышенная сухость, стянутость).
В редких случаях наблюдаются более тяжелые побочные реакции:
- пустулезные высыпания;
- аллергические реакции, отеки;
- контактный дерматит;
- сильное жжение.
Подобные симптомы не требуют дополнительного лечения, постепенно проходят после отмены геля или пластыря Контрактубекс.
Противопоказания
Препарат не следует использовать при аллергической непереносимости компонентов, которые входят в состав. Лечебный пластырь нельзя использовать на открытой ране до момента заживления или удаления хирургических швов. Гель Контрактубекс не наносят на слизистые оболочки.
Эффективные аналоги
Если наблюдается непереносимость компонентов, врач может подобрать более дешевые аналоги Контрактубекс. Они помогут избавиться от свежих или застарелых повреждений кожи, шрамов и рубцов, выпускаются в виде мази или геля:
- Медерма – имеет схожий состав, обладает противовоспалительным, заживляющим действием, устраняет угревую сыпь, осложнения после лазерного омоложения кожи;
- Солкосерил – ускоряет затягивание ран, эффективен при лечении ожогов, глубоких царапин и повреждений, но может спровоцировать аллергическую реакцию;
- Дерматикс – гель на основе диоксида кремния выводит застарелые шрамы, устраняет стянутость, отеки, улучшает состояние кожи.
Мазь от шрамов Контрактубекс при правильном применении избавляет от дефектов кожи, келоидных рубцов, назначается в послеоперационный период. Но первые результаты заметны после нескольких недель ежедневного использования, что требует от пациентов терпения, строго соблюдения рекомендаций производителя.
Источники
- Контрактубекс // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Контрактубекс // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Описание препарата Стоптуссин® (капли для приема внутрь, 4 мг+100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 06.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; маннитол; МКЦ; глицерил трибегенат; магния стеарат |
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| активные вещества: | |
| бутамирата цитрат | 4 мг |
| гвайфенезин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: этанол 96% — 0,3 г; ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) — 0,002 г; очищенная вода — 0,007 г; полисорбат 80 — 0,001 г; солодки экстракт жидкий — 0,003 г; пропиленгликоль — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Таблетки: плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и разделительной риской.
Капли для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N.vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием двух метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном почками (90%) и лишь небольшая часть через кишечник. T1/2 — 6 ч.
Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 — 1 ч.
Показания
сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
Дополнительно для капель для приема внутрь
облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания
повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
миастения;
детский возраст до 12 лет — для таблеток, до 6 мес — для капель для приема внутрь;
I триместр беременности;
период кормления грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Стоптуссин® не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместрах следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери, превосходит потенциальный риск для плода.
Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин®.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Таблетки
Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (вода, чай, фруктовый сок).
Взрослым и детям старше 12 лет препарат дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 50 кг — по 1/2 табл. 4 раза в день; 50–70 кг — по 1 табл. 3 раза в день; 70–90 кг — по 1,5 табл. 3 раза в день; более 90 кг — по 1,5 табл. 4 раза в день.
Интервал между приемами должен составлять 4–6 ч.
Капли для приема внутрь
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Дозируют в зависимости от массы тела пациента: менее 7 кг — по 8 капель 3–4 раза в сутки; 7–12 кг — по 9 капель 3–4 раза в сутки; 12–20 кг — по 14 капель 3 раза в сутки; 20–30 кг — по 14 капель 3–4 раза в сутки; 30–40 кг — по 16 капель 3–4 раза в сутки; 40–50 кг — по 25 капель 3 раза в сутки; 50–70 кг — по 30 капель 3 раза в сутки; — более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6–8 ч.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Для точного дозирования препарата можно воспользоваться шприцем для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
1. Открутить крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместить шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцем должен быть перевернут дном вверх. Необходимо плотно удерживать шприц и, вытягивая поршень, набрать необходимое количество препарата (рис.3).
4. При необходимости отмерить дозу 40 капель, следует набрать 10 и 30 капель поочередно.
5. Перевернуть флакон в вертикальное положение дном вниз.
6. Осторожно вытащить шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворить набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутить флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промыть шприц теплой водой.
Побочные действия
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль.
Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — анорексия, тошнота, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии (таблетки).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница (таблетки, капли для приема внутрь), зуд, приливы (таблетки).
Дополнительно для таблеток
Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.
Со стороны ССС: редко — боль в груди; очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.
Дополнительно для капель для приема внутрь
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Взаимодействие
Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.
Передозировка
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина — сонливость, мышечная слабость, тошнота, рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Особые указания
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат Стоптуссин® может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.
Форма выпуска
Таблетки. По 10 табл. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 2 блистера в картонной пачке.
Капли для приема внутрь. По 10, 25 или 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 50 мл во флаконах темного стекла с ПЭ капельницами, крышками с контролем первого вскрытия и ПЭ шприцем для дозирования. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Таблетки
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2 (Бизнес-центр «Конкорд»).
Тел./факс: (495) 644-22-34/35/36.
Капли для приема внутрь
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика, Остравска, 29/305, 747 70, Опава-Комаров.
Владелец регистрационного удостоверения: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 2.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 г геля содержит:
Активные вещества:
Жидкий экстракт луковиц Allium cepa (1,75:1) 100 мг
экстрагент: этанол/вода (1:6)
Гепарин натрия 50 МЕ
Аллантоин 10 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая кислота (Е200)
Метилпарагидроксибензоат (Е218)
Ксантановая паста (Е415)
Полиэтиленгликоль 200 (Е1521)
Эфирное масло (аромат 231616)
Вода очищенная
Непрозрачный, от светло-бежевого до светло-коричневатого цвета гель с характерным запахом.
Прочие ранозаживляющие средства, код ATC: D03АХ.
Фармакодинамика:
Препарат оказывает антипролиферативное, противовоспалительное и размягчающее действие на рубцовую ткань.
Экстракт лука оказывает противовоспалительное действие путем угнетения высвобождения медиаторов воспаления. Он тормозит рост фибробластов различного происхождения, особенно келоидных фибробластов. Было показано тормозящее влияние на митоз и уменьшение образования внеклеточных компонентов матрицы из фибробластов (например, протеогликанов). Экстракт лука оказывает также бактерицидное действие. Указанные свойства стимулируют первичное заживление раны и противодействуют нефизиологичному рубцеванию.
Гепарин оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное действие, повышает гидратацию тканей и оказывает разрыхляющий эффект на коллагеновую структуру. Для лечения рубцов противовоспалительное действие гепарина и его влияние на составляющие матрицы соединительной ткани имеют большое значение, чем антитромботическое действие.
Аллантоин способствует заживлению ран, оказывает эпителизирующее действие и повышает способность ткани к связыванию воды. Его кератолитические свойства и способность повышать проницаемость способствуют действию других компонентов и препарата. Аллантоин также способствует уменьшению раздражения и зуда, который появляется в процессе рубцевания.
Синергичный эффект данной комбинации действующих веществ заключается в замедлении пролиферации фибробластов, и, в частности, синтеза коллагена, если он патологически ускорен.
Фармакокинетика:
Данные отсутствуют.
— Гипертрофические, келоидные, ограничивающие движение рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.
— Контрактуры (травматические сухожильные контрактуры, контрактура Дюпюитрена,)
— Рубцовые стриктуры (атрофические рубцы)
Контрактубекс применяется только после заживления раны.
Наносить 2-3 раза в сутки необходимое количество геля и осторожно втирать в рубец до полного впитывания. При плотных рубцах можно оставить гель под повязкой на ночь. В зависимости от размера и толщины рубца лечение длится от нескольких недель до нескольких месяцев. Необходимо избегать физического раздражения (например, сильного холодового воздействия, ультрафиолетового облучения или чрезмерного массирования), особенно при лечении свежих рубцов.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Данные о безопасности применения во время беременности и в период лактации отсутствуют.
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Лекарственное средство не рекомендовано для применения женщинам во время беременности и кормления грудью.
Данные о применении лекарственного средства в педиатрической практике ограничены, данные о применении у детей до 1 года отсутствуют. Применение лекарственного средства у детей до 1 года противопоказано. Применение лекарственного средства у детей старше 1 года возможно только после консультации врача в случае, если польза от применения превышает возможный риск, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Повышенная чувствительность к действующим веществам (экстракт лука, гепарин натрия или аллантоин), а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется согласно следующей шкалы: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена по имеющимся данным).
Наиболее распространенными побочными эффектами являются местные реакции в месте нанесения.
По данным фаркамо-эпидемиологического когортного исследования (2005), в котором 592 пациентов использовали Контрактубекс, пациенты сообщили о следующих побочных эффектах со стороны кожи и подкожной ткани:
Часто — зуд, эритрема, телеангиэктазии, аутофагия рубцов,
Нечасто — гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Результаты сравнения побочных реакций пациентов, получавших Контрактубекс, с пациентами контрольной группы, получавших кортикостероиды.
| Побочное действие | Пациенты, получавшие Контрактубекс | Пациентами, получавшие кортикостероиды |
| Зуд | 10% | 1% |
| Телеангиэктазии | 7% | 15% |
| Рубцовая атрофия | 2% | 10% |
| Атрофия окружающего участка кожи (кожная атрофия) | 1% | 11% |
Информация о следующих побочных реакциях была получена по данным спонтанных сообщений:
Инфекции и инвазии
Частота не известна: гнойничковые высыпания
Со стороны иммунной системы
Частота не известна: реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
Со стороны нервной системы
Частота не известна: парестезии
Со стороны кожи и подкожной ткани
Частота не известна: контактный дерматит, крапивница, сыпь, раздражение кожи, папулы, дерматит, жжение кожи, чувство стянутости кожи.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения
Частота не известна: отечность, боль в месте нанесения, шелушение в месте нанесения.
Обычно Контрактубекс переносится удовлетворительно при длительном применении. Во время применения лекарственного средства нечасто наблюдается зуд вследствие ремоделирования рубца. Прерывания терапии по этой причине обычно не требуется.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Исследования по изучению взаимодействия не проводились. На настоящий момент сведения о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
В случае одновременного применения других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.
Не наносить на открытую рану. При попадании в глаза промыть теплой водой.
Контрактубекс содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные). Контрактубекс содержит сорбиновую кислоту, которая может вызвать местную кожную реакцию по типу дерматита.
Если симптомы сохраняются при применении лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Исследования не проводились.
По 20,0 г геля помещают в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Предприятие-производитель
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА.» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне.
прозрачная вязкая жидкость от желтого до желтовато-коричневого цвета.
Противокашлевое cредство + отхаркивающее средство
Код АТХ
R05FB02
Фармакодинамика.
Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.
Бутамирата дигидрогенцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.
Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь бутамирата цитрат быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.
Гвайфенезин при назначении внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.
- Сухой кашель и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционновоспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).
- Облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде
- Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам;
- миастения;
- детский возраст до 6 мес;
- первый триместр беременности;
- период кормления грудью.
Беременность и лактация
Стоптуссин не следует назначать в первом триместре беременности, а для применения в последующие периоды беременности должны быть особо важные основания.
Неизвестно, переходят ли бутамирата цитрат и гвайфенезин в материнское молоко. Поэтому для применения препарата стоптуссин в период кормления грудью следует оценить соотношение пользы лечения для матери и возможного риска для младенца.
Способ применения и дозировка
Препарат принимают после еды, соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок и т.п.). Если к препарату прилагается шприц для дозирования, можно воспользоваться им для точного набора препарата. Дозируют в зависимости от массы тела пациента:
до 7 кг по 8 капель 3-4 раза в сутки,
7-12 кг по 9 капель 3-4 раза в сутки,
12-20 кг по 14 капель 3 раза в сутки,
20-30 кг по 14 капель 3-4 раза в сутки,
30-40 кг по 16 капель 3-4 раза в сутки,
40-50 кг по 25 капель 3 раза в сутки,
50-70 кг по 30 капель 3 раза в сутки,
более 70 кг по 40 капель 3 раза в сутки.
Интервал между приемами должен составлять 6-8 часов.
Употребление большого количества жидкости во время курса лечения усиливает его эффективность. При применении у детей весом менее 7 кг возможно снижение дозы, вследствие того, что ребенок не выпивает все 100 мл приготовленной смеси, тем не менее, не следует превышать общую концентрацию препарата.
При отсутствии положительного эффекта необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию шприца для дозирования
Для простого и точного дозирования препарата вы можете воспользоваться шприцом для дозирования (если прилагается) (рис.1).
Шкала на шприце показывает количество капель в отмеренной дозе.
1. Открутите крышку флакона (против часовой стрелки).
2. Поместите шприц в адаптер на шейке флакона в вертикальном положении (рис.2).
3. Флакон с помещенным в него шприцом должен быть перевернут дном вверх. Плотно удерживайте шприц и, вытягивая поршень, наберите необходимое количество препарата (рис.3).
4. Если требуется отмерить дозу 40 капель — наберите 10+30 капель.
5. Переверните флакон снова в вертикальное положение.
6. Осторожно вытащите шприц с препаратом из адаптера флакона.
7. Растворите набранную дозу препарата в воде, чае или фруктовом соке.
8. Закрутите флакон с препаратом (по часовой стрелке).
9. После использования промойте шприц теплой водой.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Может наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1% пациентов и обычно проходят без снижения дозы.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); иногда (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: часто — анорексия, головная боль.
Со стороны органов слуха и равновесия: часто -головокружение.
Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — экзантема, крапивница.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — уролитиаз.
Симптомы: при передозировке преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.
Лечение: в случае передозировки необходимо обратиться к врачу. Гвайфенизин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечнососудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС; действие миорелаксантов.
При определении концентрации ванилил-миндальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложно повышенные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.
При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.
Препарат содержит 36,6 об.% этанола. Следует избегать употребления алкогольных напитков во время курса лечения.
Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.
Влияние на способность водить машину и работу с техникой
Применение препарата может оказывать неблагоприятное влияние на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, работа с механизмами и высотные работы).
По 10, 25 и 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия.
По 50 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей, крышкой с контролем вскрытия и полиэтиленовым шприцом для дозирования. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Препарат хранить при температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать позже даты указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.
Владелец РУ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика
Остравска 29/305, 747 70 Опава-Комаров
Адрес для приема претензий
119049, Москва, ул. Шаболовка,10, стр.2
- Инструкция по применению Таблетки от кашля
- Состав препарата Таблетки от кашля
- Показания препарата Таблетки от кашля
- Условия хранения препарата Таблетки от кашля
- Срок годности препарата Таблетки от кашля
Форма выпуска, состав и упаковка
таб.: 10, 30 или 50 шт.
Рег. №: 10771/19 от 04.11.2019 — Действующее
Таблетки зеленовато-серого цвета, круглые плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие более темных и светлых вкраплений.
| 1 таб. | |
| порошок травы термопсиса ланцетного | 6.7 мг |
| натрия гидрокарбонат | 250 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Реклама
Все аналоги
Другие препараты этого производителя
БЕНЗОНАЛ (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
БЕФУНГИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ГИДРОКОРТИЗОН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ФУРАЦИЛИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
КОРДИАМИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
ТЕТРАЦИКЛИН (ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, АО, Россия)
