1 г крема содержит
действующее вещество: 1 мг мометазона фуроата;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, фосфатидилхолин гидрогенизированный, титана диоксид, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, вазелин белый.
Белого или почти белого цвета мягкой консистенции однородный крем, без посторонних включений.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды, высокоактивные (группа III).
Код АТС D07AC13.
Фармакодинамика. Мометазона фуроат – синтетический кортикостероид, обладающий противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим действием.
Фармакокинетика. Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут приводить к усилению проникновения препарата через кожу.
Абсорбция 0,1 % крема мометазона фуроата через кожу исследовалась с участием людей путем однократного нанесения 0,1 % крема с радиоактивно-меченным 3Н-мометазоном фуроатом на неповрежденную кожу, который оставался на ней в течение 8 ч. По данным 5-дневного исследования, которое оценивало количество изотопа, выделенного с калом и мочой, около 0,4 % нанесенной дозы подверглось системной абсорбции. В течение исследования содержание радиоактивного вещества в плазме и эритроцитах оставалось несколько выше, чем исходный уровень, что соответствовало концентрации ≤ 0,1 нг/мл.
Местное лечение симптомов воспаления и зуда при заболеваниях кожи, поддающихся терапии кортикостероидами, в том числе псориаза и атопического дерматита.
Элоком наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день. Длительность лечения определяется тяжестью, течением заболевания и определяется индивидуально.
Использование кортикостероидов для местного применения у детей и у взрослых на лице не должно превышать 5 дней. Непрерывное применение препарата не должно превышать 2-3 недели.
Дети
У детей в возрасте старше 2-х лет Элоком следует использовать с осторожностью. Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет.
После применения препарата Элоком были сообщения о следующих местных побочных реакциях: покалывание/пощипывание, зуд, признаки атрофии кожи, жжение, фолликулит, угревые высыпания, папулы, пустулы и телеангиэктазии (частота – очень редко).
Сообщалось также о следующих побочных реакциях (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): инфекции, фурункулы, контактный дерматит, гипопигментация, парестезия, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, акнеформный дерматит, боль в месте применения.
Следующие местные побочные реакции были зарегистрированы при применении/фугих сильнодействующих глюкокортикоидов, они возможны при использовании препарата Элоком: раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии, потница (частота – редко).
Возможно возникновение системных побочных реакций (см. раздел «Меры предосторожности») при нанесении крема на большие поверхности кожи в течение длительного времени, особенно при использовании под окклюзионными повязками.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы, могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов, особенно у младенцев и детей (см. раздел «Применение в педиатрии»).
При применении местных кортикостероидов также сообщалось о системных побочных реакциях, например, нечеткость зрения.
Элоком противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Так же как и другие глюкокортикоиды Элоком противопоказан пациентам с вульгарными угрями, розацеа, периоральным дерматитом, перианальным и генитальным зудом, опрелостями от подгузников, инфекциями кожи бактериальной (например, импетиго, пиодермия), вирусной (простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа, вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, контагиозный моллюск) и грибковой (например, вызванных дрожжеподобными грибками и дерматофитами) этиологии, паразитарными инвазиями, пациентам с туберкулезом, сифилисом, поствакцинальными реакциями. Препарат не следует наносить на раны, изъязвления, участки атрофированной кожи.
Симптомы: чрезмерное, длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае длительного применения рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов.
Элоком показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии.
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или антибактериальное лечение. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до ликвидации признаков инфекции.
Какие-либо побочные эффекты системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у детей младшего возраста.
При использовании препарата на большой поверхности тела или в высоких дозах рекомендуется проводить периодический контроль функции надпочечников. Необходимо применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом, поскольку местное нанесение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным вследствие рецидива болезни при развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи.
Системная абсорбция глюкокортикостероидов при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на обширных поверхностях тела или при использовании под окклюзионными повязками. В таких случаях, а также при длительном применении препарата должны быть приняты меры предосторожности.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения препарата Элоком под окклюзионные повязки, в течение длительного времени; на большие участки кожи, а также на лицо и кожные складки (подмышечная и паховая области). Следует избегать попадания препарата в глаза (включая область век), раны и на слизистые оболочки. Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Препарат нельзя использовать в области век из-за риска развития глаукомы и субкапсулярной катаракты.
Следует использовать препарат в наименьшем количестве в течение минимального короткого срока, необходимого для достижения терапевтического эффекта.
Так же как при использовании других сильнодействующих глюкокортикостероидов, для предотвращения развития синдрома отмены прекращать лечение необходимо постепенно, увеличивая интервалы между нанесениями.
При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения со стороны зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.
Применение в педиатрии. У детей возможно более частое проявление признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдром Кушинга под влиянием местных кортикостероидов, чем у взрослых, что связано с более высокой абсорбцией препарата через большее соотношение площади поверхности кожи к массе тела. В связи с этим применение местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата. Хроническая кортикостероидная терапия может привести к нарушению роста и развития детей.
Элоком не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, так как в этом случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Существуют ограниченные данные по поводу применения препарата для лечения детей младше 2 лет. Применение Элоком у детей старше 2 лет не должно продолжаться более 5 дней.
Безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных не доказана, поэтому назначение этой группы лекарственных препаратов в период беременности оправдано только в случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В период беременности препараты этой группы не следует применять в больших дозах или длительно. При назначении Элокома беременной женщине возможно проникновение глюкокортикоидов через плаценту и влияние на плод.
Не выяснено, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к появлению их в молоке матери. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Если приходится использовать препарат длительно или на обширных участках кожи, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Мометазона фуроат не влияет на способность управлять автомобилем и работать с движущимися механизмами.
Взаимодействие не известно.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, не рекомендуется.
По 15 г в алюминиевых тубах с внутренним лаковым покрытием на эпоксидной основе, закрывающиеся мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индустриепарк 30, Хейст-оп-ден-Берг, 2220, Бельгия.
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium.
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Вейштрассе 20 СН-6000 Люцерн 6, Швейцария.
Schering-Plough Central East AG, Weystrasse 20 CH-6000, Lucerne 6, Switzerland.
Элоком® (Elocom®)
💊 Состав препарата Элоком®
✅ Применение препарата Элоком®
Описание активных компонентов препарата
Элоком®
(Elocom®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Элоком® |
Крем д/наружн. прим. 0.1%: тубы 15 г или 30 г 1 шт. рег. №: П N013256/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Элоком®
Крем для наружного применения 0.1% белого или почти белого цвета, однородный, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль — 120 мг, гидрогенизированный фосфатидилхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) — 15 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат — 100 мг, титана диоксид — 10 мг, воск пчелиный белый — 50 мг, вазелин — 674 мг, фосфорная кислота — q.s. (до установления pH), вода очищенная — 30 мг.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного средства при наружном применении незначительна. Через 8 ч после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается 0.7% мометазона.
Показания активных веществ препарата
Элоком®
Воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Инфекции и инвазии: редко — фолликулит, вторичная инфекция.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, присоединение вторичной инфекции, мацерация кожи, признаки атрофии кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Со стороны нервной системы: частота не установлена — парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мометазону; розовые угри; периоральный дерматит; бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster, ветряная оспа), грибковая инфекция кожи; туберкулез; сифилис; поствакцинальные реакции; беременность (применение на обширных участках кожи, длительное лечение); период лактации (применение в высоких дозах и/или в течение длительного времени); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью следует наносить на кожу лица и интертригинозную кожу, использовать окклюзионные повязки, а также применять на больших участках кожи и/или в течение длительного времени (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности на обширных участках кожи, в течение длительного времени; в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
При применении на больших участках кожи в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это, пациенты должны наблюдаться для выявления признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов, описанный при системном применении ГКС, включая подавление функции надпочечников, может возникнуть и при наружном применении, особенно у детей.
Использование в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное применение ГКС у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
У детей следует применять в минимальной эффективной дозе.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Элоком® (крем 0,1%)
МНН: Мометазон
Производитель: Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mometasone
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005739
Информация о регистрации в РК:
28.07.2017 — 28.07.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 314.16 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Элоком®
Международное непатентованное название
Мометазон
Лекарственная форма
Крем 0.1%
Состав
Один грамм крема содержит
активное вещество — мометазона фуроат 1 мг,
вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, кислота фосфорная, фосфатидилхолин гидрогенизированный, титана диоксид (E171), крахмала октенилсукцината алюминиевая соль, воск белый, вазелин белый.
Описание
Белый или почти белый однородный крем мягкой консистенции, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды активные (группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Степень проникновения кортикостероидов местного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера, а также использование окклюзионных повязок.
Абсорбция
Через 8 часов после нанесения 0.1% крема или 0.1% мази на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) у здоровых добровольцев системная абсорбция 3Н-мометазона фуроата составляет примерно 0.4% и 0.7%, соответственно.
Распределение
По причине весьма незначительной абсорбции мометазона фуроата при топическом применении, фармакокинетика препарата оценивалась посредством внутривенного введения мометазона фуроата. Объем распределения составил 917 литров, указывая на то, что любое количество поглощенного мометазона фуроата обширно распределяется. В плазме человека мометазона фуроат связывается с белками более чем на 99%.
Метаболизм
Поглощенный мометазона фуроат подвергается быстрому и обширному метаболизму на множественные метаболиты. Образующиеся метаболиты являются более полярными, чем мометазона фуроат, и по причине полярности не являются фармакологически активными. После внутривенного введения, общий клиренс мометазона фуроата составляет 976 мл/мин, что подтверждает его активный метаболизм.
Выведение
Эффективный период полувыведения из плазмы составляет 5.8 час. Выведение осуществляется в виде метаболитов, в основном, через желчь, в ограниченном количестве — через мочу.
Фармакодинамика
Фармакодинамическое действие препарата непосредственно связано с его активным компонентом — мометазона фуроатом.
Как и другие кортикостероиды для наружного применения, мометазона фуроат оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительного действия топических стероидов в целом не установлен. Однако предполагается, что кортикостероиды действуют путем активирования ингибирующих протеинов фосфолипазы А2, называющихся липокортинами. Предполагается, что данные протеины контролируют биосинтез активных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем подавления высвобождения арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота высвобождается из мембраны фосфолипида посредством фосфолипазы А2.
Мометазона фуроат в условиях in vitro является сильнодействующим ингибитором производства трех воспалительных цитокинов, которые участвуют в инициировании и поддержании воспалительного состояния: интерлейкина 1 (IL-1), интерлейкина 6 (IL- 6) и фактора некроза опухоли — α (TNF-α).
Показания к применению
-
симптомы воспаления и зуд при дерматозах кожи, требующих применения кортикостероидной терапии
-
псориаз
-
атопический дерматит
-
контактный дерматит аллергической и неаллергической природы
Способ применения и дозы
Элоком® наносят на пораженные участки кожи 1 раз в день. Курс лечения препаратом Элоком® зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
Использование местных кортикостероидов у детей или в области лица следует ограничить до минимального объема, необходимого для достижения эффективного режима терапии. Длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Побочные действия
Частота определена как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко(<1/10000) и неизвестно (не может быть установлено по имеющимся данным).
Очень редко
-
фолликулит
-
местные реакции в виде жжения и зуда
Неизвестно
-
бактериальные инфекции, фурункулез
-
парестезия
-
контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, стрии кожи, угревидные высыпания, атрофия кожи
-
боль и местные реакции на участке применения препарата
Имеются данные о возникновении местных побочных реакций вследствие применения топических дерматологических кортикостероидов, таких как
-
сухость и раздражение кожи
-
дерматит, периоральный дерматит
-
мацерация кожи
-
потница и телеангиоэктазии
Противопоказания
-
гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата
-
детский возраст до 2 лет
Лекарственные взаимодействия
Лекарственные взаимодействия не описаны.
Особые указания
Если при применении препарата отмечено раздражение или повышенная чувствительность, лечение следует прекратить и подобрать больному другую терапию. При наличии дерматологической инфекции следует назначать соответствующую противогрибковую или антибактериальную терапию. Если на протяжении короткого времени не удается достичь позитивного эффекта, следует прекратить использование препарата до ликвидации признаков инфекции.
Системная абсорбция топических кортикостероидов может вызывать обратимое подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) с возможностью недостаточности глюкокортикостероидов после прекращения лечения. Проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии также возможны у некоторых пациентов при системной абсорбции топических кортикостероидов во время лечения. Пациенты, применяющие топические стероиды на больших участках поверхности кожи или участках под повязкой должны периодически проверяться на проявления подавления ГГНС.
Любые из побочных реакций, о которых сообщалось после применения системных кортикостероидов, включая подавление функции надпочечников, также могут возникнуть при применении топических кортикостероидов, особенно у новорожденных и детей.
Возможно развитие местных и общих токсических реакций, особенно при длительном непрерывном применении на обширных участках поврежденной кожи, на сгибательных поверхностях или под полиэтиленовыми повязками. Не рекомендуется использовать повязки у детей. При аппликации в области лица курс лечения не должен превышать 5 дней, не рекомендуется использовать повязки. Вне зависимости от возраста пациентов не следует назначать длительные непрерывные курсы терапии.
Назначение топических глюкокортикостероидов при псориазе может привести к развитию нежелательных эффектов, включая рецидивы заболевания с последующим развитием устойчивости к препарату, развитие пустулезного псориаза, локальных или системных эффектов вследствие нарушения барьерной функции кожи. Поэтому при псориазе следует контролировать состояние таких пациентов. Как и при терапии другими топическими стероидами не рекомендуется резко прерывать курс лечения вследствие возможности развития синдрома отмены, который может проявляться в виде дерматита, сопровождающегося явлениями гиперемии, чувством жжения и болью. Этого можно избежать путем постепенной отмены препарата, постепенно прерывая терапию до полного прекращения лечения.
Назначение глюкокортикостероидов может изменить проявление некоторых кожных заболеваний, затрудняя постановку диагноза или задерживать сам процесс заживления.
Крем Элоком® содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Элоком® показан только для дерматологического применения и не предназначен для применения в офтальмологии, хотя отмечается незначительный риск развития глаукомы или субкапсулярной катаракты.
Применение в педиатрии
У детей эквивалентные дозы препарата могут вызывать более сильные реакции вследствие более высокого соотношения площади поверхности к массе тела.
В связи с этим, использование местных кортикостероидов у детей должно быть ограничено минимально эффективным количеством препарата и минимальным периодом применения. Вследствие отсутствия данных по безопасности и эффективности не рекомендуется назначение крема Элоком® детям младше 2 лет.
Из-за того, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, у детей выявлена более высокая подверженность подавлению ГГНС и синдрому Кушинга при применении топических кортикостероидов. Длительное лечение кортикостероидами может влиять на рост и развитие детей.
Элоком® не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, и применять для лечения дерматитов, вызванных ношением подгузников.
Беременность и лактация
Опыта применения у беременных женщин нет. Известно, что кортикостероиды проникают через плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко, поэтому назначение этой группы препаратов во время беременности и лактации оправдано только в том случае, если потенциальная польза для женщины превышает потенциальный риск для матери, плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами
Элоком® не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Форма выпуска и упаковка
По 15 г препарата в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием на эпоксидной основе, закрывающиеся мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ в Казахстане,
г. Алматы, пр. Достык, 38, бизнес-центр «Кен Дала», 5 этаж
Тел. +7(727)330-42-66, +7(727) 259-80-84
Факс +7(727) 259-80-90
эл. почта: dpoccis2@merck.com, pharmacovigilance.ukraine&cis@merck.com
| 500277391477977085_ru.doc | 70.5 кб |
| 956183271477978260_kz.doc | 79.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Элоком®
- Состав препарата Элоком®
- Показания препарата Элоком®
- Условия хранения препарата Элоком®
- Срок годности препарата Элоком®
Код ATX:
Дерматология (D) > Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения (D07) > Кортикостероиды (D07A) > Кортикостероиды высокоактивные (группа III) (D07AC) > Mometasone (D07AC13)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем 0.1%: тубы 15 г
Рег. №: 2351/97/02/07/12/15/17 от 30.10.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Мазь белого или почти белого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
| 1 г | |
| мометазона фуроат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, пропиленгликоля стеарат, воск белый, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
крем 0.1 %: 15 г тубы
Рег. №: 10039/97/02/07/12/15/17 от 02.11.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Крем белого или почти белого цвета, мягкой консистенции, однородный, без посторонних включений.
| 1 г | |
| мометазона фуроат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, вода очищенная, фосфорная кислота, фосфатидилхолин гидрогенизированный, титана диоксид, алюминиевая соль октенилсукцината крахмала, воск белый, вазелин белый.
15 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ЭЛОКОМ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 10.03.2011 г.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Фармакокинетика
Степень проникновения кортикостероидов для наружного применения через кожу зависит от многих факторов, включая состав препарата и целостность эпидермального барьера. Воспаление и другие процессы, происходящие в коже, могут привести к усилению проникновения препарата через кожу.
Исследование по абсорбции мази с меченым радиоактивностью 3Н-мометазоном фуроатом через кожу проводилось у взрослых мужчинах-добровольцах с неповрежденной кожей. Базируясь на количестве изотопа, выделенного с калом и мочой после 8-часовой аппликации мази (без окклюзионной повязки), около 0.7% нанесенной дозы подверглось системной абсорбции.
Показания к применению
— воспалительные реакции и зуд при дерматозах, поддающихся терапии ГКС, в т.ч. псориаз, атопический дерматит, у взрослых и детей.
Реклама
Режим дозирования
Крем или мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Продолжительность лечения зависит от тяжести, течения заболевания и определяется индивидуально.
Побочные действия
При применении в форме крема: очень редко — парестезии в месте нанесения, зуд, симптомы атрофии кожи.
При применении в форме мази: очень редко — раздражение в месте нанесения, зуд, чувство жжения, покалывания и симптомы атрофии кожи; < 1% — усиление проявлений аллергии, дерматит, эритема, фурункулез, увеличение участка поврежденной кожи; тошнота (1 случай); вагинальный дискомфорт (1 случай).
При наружном применении различных ГКС: возможны раздражение кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, стрии и потница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Назначение возможно в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. У этой категории пациентов препарат не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
В настоящее время не установлено, выделяются ли кортикостероиды при наружном применении и системной абсорбции с грудным молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата следует принимать с учетом необходимости применения препарата у матери.
Особые указания
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Если во время применения препарата появляются раздражение или повышенная чувствительность, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию.
При развитии инфекции необходимо провести лечение соответствующим противогрибковым или антибактериальным средством. Если в течение короткого времени не удается достичь положительного эффекта, следует прекратить применение препарата до устранения проявлений инфекции.
Какие-либо побочные эффекты системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, возможны и при наружном применении ГКС, особенно у детей младшего возраста.
Системная абсорбция ГКС при наружном применении выше, если лечение проводится на обширной поверхности тела или при использовании окклюзионных повязок. В таких случаях, а также при длительном применении препарата, следует принимать меры предосторожности, особенно у детей.
Использование в педиатрии
У детей вероятно более частое возникновение признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы и синдрома Кушинга под воздействием кортикостероидов для наружного применения, чем у взрослых. Это обусловлено более выраженной и разницей соотношения между площадью кожных покровов и массой тела у детей. В связи с этим назначение кортикостероидов для наружного применения у детей должно быть ограничено минимальным эффективным количеством препарата. Длительная терапия кортикостероидами может вызвать нарушение роста и развития детей.
Элоком® не следует наносить на участки кожи, находящиеся под подгузниками или непромокаемыми трусиками, поскольку в таком случае препарат попадает под окклюзионную повязку.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может привести к угнетению функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показано лечение, направленное на устранение электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендована медленная отмена кортикостероидов.
Контакты для обращений
МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА Инк., представительство, (Швейцарская Конфедерация)
Представительство АО «Merck Sharp & Dohme IDEA Inc.»
в Республике Беларусь
220114 Минск, Независимости пр-т 117а, эт. 11
Тел.: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Факс: (375-17) 268-86-03
Все аналоги
Аналоги препарата
МОМЕДЕРМ® (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
АПО-МОМЕТАЗОН (APOTEX, Inc., Канада)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОРЕЗОН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
МОРИС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МОМЕНЕКС (ФОРТИВА МЕД, ООО, Республика Беларусь)
НАЗОНЕКС® (SCHERING-PLOUGH LABO, N.V., Бельгия)
Аналоги КФУ
ФТОРОКОРТ (GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИНАФЛАН-ФТ (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛУЦИНАР (БАУШ ХЕЛС, ООО, Россия)
ДЕКСАПОЛЬКОРТ Н (TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ПСОРИДЕРМ (Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
СОРЕЛЬ ПЛЮС (Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
МЕЗОСАЛИК® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
АДВАНТАН (INTENDIS, GmbH, Германия)
ФЛУЦИНАР (ВАЛЕАНТ, ООО, Россия)
АДВАНТАН (BAYER, AG, Германия)
Другие препараты этого производителя
ПУРЕГОН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
НЕТРОМИЦИН® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ПРЕГНИЛ® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В® с ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЗОЭЛИ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЦЕЛЕСТОДЕРМ®-В С ГАРАМИЦИНОМ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА® (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЧАРОЗЕТТА (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЭЛОНВА (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
ЯНУМЕТ (SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
Товары из категории — Препараты для лечения кожи
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 80
Немного фактов
Элоком – лекарственное средство, применяемое при кожных заболеваниях, сопровождающихся покраснением, зудом, воспалением кожных покровов, а также аллергическими реакциями. Относится к группе глюкокортикостероидов местного действия, эффект которых направлен на уменьшение воспалительных процессов. Лечебное действие Элокома способствует сужению сосудов, что приводит к облегчению симптомов дерматита.
Элоком – это препарат, лечебное воздействие которого на организм человека основано на входящем в его состав мометазона фуроате. Фуроат мометазона является пролекарством, то есть модифицированной формой мометазона из группы глюкокортикостероидов. Благодаря комбинированию мометазона с фуроатом, лекарство не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия.
Мометазон является стероидным гормоном, продуцируемым корой надпочечников. Степень его абсорбции составляет 0,4% дозы в течение восьми часов при нанесении на нормальную кожу. Степень абсорбции ускоряется при нанесении на поврежденную или воспаленную кожу. Многочисленные исследования, проведенные на лабораторных крысах, не выявили канцерогенности и токсичности препарата.
Элоком является разработкой международной фармацевтической корпорации Шеринг-Плау, одной из ведущих компаний в области биотехнологий и развития терапевтических программ, нацеленных на улучшение качества жизни людей. Лекарственных препараты фирмы экспортируются в сто двадцать пять стран мира, имеют широкую популярность благодаря соблюдению компанией мировых стандартов качества продукции и использованию новейших технологий для ее производства. Продукция Schering-Plough популярна, в том числе, и на отечественном фармацевтическом рынке, на котором лекарственные препараты фирмы получили лестные отзывы потребителей.
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Элоком производится и выпускается в различных лекарственных формах: в виде крема для наружного использования, помещенного в тубы объемом пятнадцать грамм; в виде мази в тубах такого же объема; в виде лосьона в пластиковых флаконах объемом двадцать миллилитров. Лекарственный препарат в этих формах содержит в своем составе один миллиграмм мометазона фуроата, имеющего противовоспалительные и антиэкссудативные свойства, снижает выраженность экссудативных и воспалительных процессов, смягчает и подсушивает кожу. Дополнительно в состав Элокома входят такие компоненты как гексиленгликоль, спирт стеариловый, диоксид титана, фосфорная кислота, воск, вазелин и вода, а в форме лосьона препарат содержит в себе изопропиловый спирт и гидроксид натрия.
Дополнительно к лекарственному препарату в упаковку помещается инструкция по применению, служащая источником важной информации касательно состава, показаний к использованию, режима дозирования, противопоказаний, а также способа хранения препарата.
Показания к применению
Отмечается, что Элоком наиболее целесообразно использовать при лечении заболеваний кожи, которые поддаются терапии глюкокортикостероидами. Среди таких заболеваний выделяют атопический и себорейный дерматиты, лишай, псориаз, дисгидроз, различные аллергические реакции, контактные дерматиты, солнечная крапивница и другие. Обычно заболевания, при которых показана глюкокортикостероидная терапия, сопровождаются покраснением кожи, высыпаниями на ней и зудом.
Не следует наносить мазь на инфицированные участки кожи. Мазь наносится на кожу тонким слоем, в некоторых случаях необходимо накладывать марлевую повязку. Сроки лечения определяются лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания, его протекания, проявления или отсутствия симптомов.
Способ применения и дозировка
Элоком является средством для наружного использования. В виде мази или крема, препарат наносится тонким слоем на поврежденные участки кожи, предварительно очищенные и высушенные. Процедуру нанесения лекарственного средства следует проводить один раз в день и продолжать лечение до исчезновения симптомов болезни. В виде лосьона препарат следует массирующими движениями втирать в поврежденную кожу до тех пор, пока лекарство не впитается в нее. Такая процедура также проводится один раз в сутки. Флакон следует подносить как можно ближе к коже для достижения наилучшей эффективности при распылении. Помните, что мазь или крем не наносятся на лицо, а также в область подмышечных впадин и паха.
Элоком можно применять как отдельное средство, так и в составе комбинированной терапии совместно со средствами против грибка и антибактериальными препаратами.
Передозировка и побочные действия
В инструкции указывается, что использование доз местных кортикостероидов, превышающих рекомендованные, может привести к угнетению функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниково железной системы, что отражается в возникновении вторичной надпочечниковой недостаточности. В таких ситуациях, нужно либо уменьшить количество нанесений препарата на кожу, либо вообще прекратить его использование. Не зафиксировано негативных реакций при проглатывании малых доз мометазона. При попадании лекарства в глаза, следует промыть их с использованием большого количества воды, а после обратиться за квалифицированной помощью к врачу.
Проведенные клинические исследования показали, что вероятность возникновения негативных побочных действий при использовании препарата Элоком крайне незначительна и колеблется на уровне от одного до пяти процентов. В редких случаях, проявляются такие симптомы как жжение и зуд, фурункулез, угри, высыпания, гипертрихоз, гипопигментация, потница и мацерация кожи. В основном, причиной таких проявлений является гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, а также аллергия на них. Поэтому, рекомендуется перед началом приема установить наличие или отсутствие аллергической реакции на препарат. Для этого, следует нанести немного мази на место локтевого сгиба и подождать двадцать минут.
Противопоказания к использованию
Элоком не применяется при наличии у пациентов повышенной восприимчивости к составляющим препарата. Следует прекратить применение препарата при таких симптомах и заболеваниях как розацеа; акне вульгарис; атрофия кожи; жжение в области гениталий; вирусные инфекции, в частности, герпес, ветряная оспа, кондиломы; кандида; дерматофит; сифилис; туберкулез. Не следует наносить препарат на открытые раны и язвенные образования на коже.
Не рекомендовано использование лекарственного средства беременными, а также в период кормления грудью. Следует взвешивать соотношение возможного риска для здоровья плода по отношению к пользе для матери, в случае, если первые преобладают, необходимо воздержаться от приема препарата. Запрещено использование среди детей до двух лет, у детей старше этого возраста применять с осторожностью, так как данных о реакции организма ребенка на длительное использование препарата не было досконально изучено. Нельзя использовать Элоком для лечения кожных заболеваний, возникновение которых связано с ношением подгузников. Не следует наносить под нанесенные на рану марлевые окклюзионные повязки.
Если в течение двух недель приема не наблюдается видимых улучшений состояния здоровья, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза, проведения анализов и обследований с последующей корректировкой лечения, с возможной заменой препарата другим.
Лекарство предназначено исключительно для лечения дерматологических заболеваний, нельзя применять его не по назначению.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Не установлено негативное влияние на организм человека мази при ее одновременном приеме с алкоголем, в этом случае лечебный эффект препарата не снизится. Мазь может использоваться одновременно с другими лекарственными средствами. Противопоказаний по комбинированному использованию Элокома с другими лекарственными препаратами не обнаружено.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
Препарат имеет заменители на фармацевтическом рынке, представленные как препаратами с содержанием мометазона в своем составе, так и лекарственными средствами с другими составляющими. Среди таких препаратов отмечаем: Молескин, Момат, Момедерм, Элодерм, Адвантан, Метизолон, Стерокорт, Синафлан, Флуцидерм, Содерм и другие. Консультация врача поможет подобрать средство с наибольшей эффективностью именно для вашего состояния и симптомов болезни, а также позволит избежать возможных негативных последствий, обусловленных выбором лекарства, не подходящего по составу.
Условия продажи и хранения
Отпускается только при наличии у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 25-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 2 года. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Элоком в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 80 руб.