Фунготербин® (Fungoterbine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Фунготербин®
💊 Состав препарата Фунготербин®
✅ Применение препарата Фунготербин®
📅 Условия хранения Фунготербин®
⏳ Срок годности Фунготербин®
Описание лекарственного препарата
Фунготербин®
(Fungoterbine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Фунготербин® |
Крем д/наружн. прим. 10 мг/1 г: туба 15 г рег. №: Р N000955/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фунготербин®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания препарата
Фунготербин®
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин®.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
Применение у детей
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин® не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин® не изучено.
Условия хранения препарата Фунготербин®
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С; срок годности — 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С; срок годности — 2 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Все аналоги
Состав
В составе таблеток находится 250 мг активного вещества тербинафина и дополнительные элементы (коллидон 30, бензойная кислота, микрокристаллическая целлюлоза, коллидон CL-M, аэросил, стеариновокислый магний).
Крем (мазь) для наружного использования содержит 1 грамм активного компонента – гидрохлорида тербинафина на 100 грамм средства. Также в составе лекарства содержится: мочевина, спирт цетостеариловый, имидомочевина, парафин жидкий, вода, бутилгидрокситолуол, цетостеарат макрогола, полоксамер, пропиленгликоль, вазелин.
Спрей (1 грамм) содержит: 10 мг гидрохлорида тербинафина, мочевину, этиловый спирт, пропиленгликоль, дибунол, повидон.
Форма выпуска
- Препарат выпускают в виде белых плоских таблеток, круглых, с риской посередине. В картонной пачке 1 ячейковая упаковка, 10 таблеток.
- Крем Фунготербин имеет однородную консистенцию и легкий специфический запах. Цвет – белый или почти белый, непрозрачный. Мазь продается в тубах по 15 грамм.
- Спрей – прозрачная бесцветная жидкость, без запаха и вкуса. Выпускают во флаконах по 15 или 30 мл.
Фармакологическое действие
Противогрибковое, фунгицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество широкого противогрибкового спектра действия. Тербинафин прекращает синтез эргостерола (ингибирует фермент скваленэпоксидазу), тем самым нарушая биосинтетические процессы в клетках грибков. Препарат проявляет активность по отношению к диморфным грибам, дерматофитам и различной плесени.
Лекарство не оказывает влияния на гормональный фон, или метаболизм других препаратов. Входящая в состав средства мочевина способствует лучшему проникновению средства в клетки, ускоряет процессы восстановления тканей на пораженных грибком участках.
После приема таблеток в течение 2-х часов достигается макс. концентрация в плазме крови. Порядка 90% вещества связывается с белками в плазме.
Вещество имеет свойство накапливаться в сальных железах, волосяных фолликулах, волосах, спустя 7-14 дней регулярного применения – в ногтевых пластинках и роговом слое кожи.
Период полувыведения составляет 16-19 часов, выводится препарат через почки (его неактивные метаболиты) и с ороговевшим слоем кожи. Для лиц с заболеваниями печени или почек возможно удлинение периода выведения из организма.
При использовании крема и спрея в плазму крови попадает примерно 5% действующего вещества, что никак не отражает на процессах, протекающих в организме.
Показания к применению
Таблетки используют:
- для лечения грибковых инфекций кожи, вызванных Trichophyton spp. (Trichophyton rubrum, Trichophyton verrucosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton violaceum, Epidermophyton floccosum);
- при кандидозах;
- для лечения лишая разноцветного;
- при микозах стоп;
- при поражении дерматофитами гладкой кожи или паховых участков.
Мазь Фунготербин назначают для местного лечения в составе комплексной терапии при вышеперечисленных заболеваниях.
Спрей, как правило, используют для лечения себореи, возникшей на покрытой волосами части головы.
Противопоказания
Средство не назначают:
- детям до 12 лет;
- при аллергии на его компоненты;
- беременным и кормящим женщинам.
Таблетированную форму нельзя применять лицам с заболеваниями почек и печени, с лактазной недостаточностью.
Следует соблюдать осторожность:
- при опухолях различного рода;
- при красной волчанке;
- алкоголикам;
- при проблемах с кроветворением;
- при патологических процессах в сосудах;
- при нарушениях обмена веществ.
Побочные эффекты
При использовании крема и спрея могут проявиться реакции гиперчувствительности на коже, зуд, ощущение жжения, высыпания, вплоть до крапивницы и отека Квинке. Следует различать разные виды побочных реакций.
Также при приеме таблеток наблюдались:
- артралгия или агранулоцитоз;
- боль в эпигастральной области;
- несварение;
- лимфопения;
- анорексия;
- искажение вкуса;
- тромбоцитопения;
- нейтропения;
- миалгия;
- синдром Стивена-Джонсона.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от заболевания и его тяжести рекомендуется различная дозировка и лекарственная форма препарата.
Инструкция на Фунготербин в таблетках
Таблетки принимают внутрь, желательно после еды.
Взрослым назначают по 250 мг средства в день, один раз.
При микозах на коже рекомендуемый курс лечения – от 2 до 6 недель. При микозах волосистой части головы курс лечения – один месяц.
При онихомикозах продолжительность приема таблеток составляет от 6 до 12 недель, в зависимости от локализации грибка.
Улучшения во внешнем виде кожи или ногтей наступают спустя пару недель или даже месяцев после излечения.
Для детей от 2-х лет суточная дозировка рассчитывается из соотношения 0,32 мг на один кг веса. Соответственно, если ребенок весит до 20 кг, суточная дозировка – четверть таблетки, до 40 – половина, больше 40 – целая таблетка.
Рекомендованная дозировка для пациентов с почечной недостаточностью и заболеваниями печени – 125 мг в сутки.
Крем Фунготербин, инструкция по применению
Мазь применяют исключительно наружно. Перед использованием пораженный участок следует очистить и подсушить.
Крем наносят 1-2 раза в день, в зависимости от заболевания на пораженные участки и немного втирают. Иногда возникает необходимость накладывать марлевую повязку.
При дерматомикозе кожи, голеней, складок на коже и стоп препарат наносят 1 раз в день в течение недели.
При кандидозе кожи – 2 раза в сутки, 7 дней.
При разноцветном лишае продолжительность лечения составляет неделю, кратность применения – 1 или 2 раза в день.
Инструкция на спрей
Применяется наружно. Средство так же наносят на предварительно очищенные и подсушенные участки. После нанесения кожа должна стать равномерно влажной. Кроме пораженных участков рекомендуется обработать и прилегающую кожу.
Кратность приема такая же, как и для крема.
Передозировка
При передозировке таблетками могут усилиться побочные эффекты и возникнуть диспепсия. Терапия зависит от проявившихся побочных реакций.
При попадании крема внутрь, следует промыть желудок и производить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Таблетки следует с осторожностью сочетать с рифампицином, антагонистами н2-рецепторов гистамина, терфенадином, пероральными контацептивами, кофеином, гепатотоксичными средствами, индукторами микросомального окисления и лекарствами, в метаболизме которых участвует система цитохрома Р450.
Условия продажи
Чтобы приобрести таблетки может потребоваться рецепт.
Для покупки крема и спрея рецепт не нужен.
Условия хранения
При температуре, не превышающей 20 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Улучшения в состоянии должны проявиться не позднее, чем через 2 недели, после начала лечения. Как правило, это происходит в течение первых дней использования препарата. Если этого не произошло, нужно уточнить диагноз.
Коррекция дозировки для пожилых пациентов не требуется.
Следует избегать попадания крема и спрея в глаза и на слизистые оболочки, в пищеварительный тракт.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее близкие аналоги: Фунготербин Нео, Бинафин, Ламизил, Ламифаст, Тербизил, Ламикон, Микофин, Экзифин, Атифин, Тербинафин, Тербикс, Тербифин.
При беременности и лактации
Прием препарата при беременности возможен после консультации со специалистом. В ходе исследований не было выявлено тератогенных свойств препарата. При приеме таблеток грудное вскармливание следует прекратить, так как лекарство выделяется с грудным молоком.
Отзывы о Фунготербине
Отзывы о Фунготербине хорошие. Крем быстро и эффективно избавляет от грибка, особенно на ногах. Имеет удобную форму выпуска, сравнительно не дорогой. Некоторым выписывают таблетки. При их приеме побочные реакции появляются редко, лекарство достаточно эффективно по сравнению с аналогами. Кроме отзывов о мази Фунготербин, многие пишут об опыте применения спрея для лечения грибковых заболеваний на голове. Препарат хорошо помогает в первые дни болезни.
Цена Фунготербина
Цена таблеток Фунготербин составляет 274 рубля за 10 таблеток.
Сколько стоит мазь? Цена крема Фунготербин 1 % (15 грамм) – 250 рублей.
Стоимость спрея — приблизительно 247 рублей за 30 мл.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Фунготербин крем 1% 15гAO «Нижфарм»
-
Фунготербин Нео крем для наружного применения 10мг/г+100мг/г 15гAO Нижфарм
-
Фунготербин Нео гель для наружного применения 10мг/г+100мг/г 15гAO Нижфарм
Аптека Диалог
-
Фунготербин крем туба 1% 15гНижфарм АО
-
Фунготербин нео гель (туба 15г)Нижфарм АО
-
Фунготербин нео крем (туба 15г)Нижфарм АО
Ригла
-
Фунготербин крем 1% 15гНижфарм
-
Фунготербин НЕО гель д/мест.прим. 15гНижфарм
показать еще
Описание препарата Фунготербин® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 17.09.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; мочевина; макрогола цетостеарат; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт не более 60%, стеариловый спирт не менее 40%); полоксамер; имидомочевина; пропиленгликоль; парафин жидкий; вазелин; вода очищенная |
| Спрей для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
| вспомогательные вещества: мочевина (карбамид); бутилгидрокситолуол; этанол 96%; повидон К17; пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое, фунгицидное.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Наносят 1 или 2 раза в сутки.
Крем
Наносят на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;
Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Спрей
Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 нед 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в сутки.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в сутки.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в сутки.
Опыт применения препарата Фунготербин® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г в тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Спрей для наружного применения, 1%. По 15 или 30 г во флаконе из ПЭВП с винтовой горловиной, снабженном кнопочным пульверизатором, с этикеткой самоклеящейся.
По 1 фл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 10–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.01.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
0
- Главная
- Продукты
- Фунготербин 15 г (крем)
Инструкция по применению Фунготербин 15 г (крем)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакологические свойства. Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакологические свойства. Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
- печёночная и/или почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- опухоли;
- болезни обмена веществ;
- окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
- беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Фунготербин® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Фунготербин®.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети с 12 лет:
Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить поражённые участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на поражённую кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность лечения:
- Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день.
- Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день.
- Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день.
- Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Режим дозирования крема Фунготербин® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение препарата у детей.
Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов заболевания.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу.
Симптомы
Признаки передозировки после приёма внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение.
Лечение
Применение активированного угля, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Фунготербин® не описаны.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.
Крем Фунготербин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы.
Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 в тубы алюминиевые с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов или в тубы полиэтиленовые ламинатные с навинчивающимися бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
— тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
◊ Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожжеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочные действия
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин.
Применение в детском возрасте
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С; срок годности — 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С; срок годности — 2 года.
Сертификаты
Описание препарата ФУНГОТЕРБИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.