Крем для наружного применения 1 %, 25 г
1 г крема содержит
активное вещество — метронидазол 10 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Однородный крем белого цвета.
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Код АТX D06ВX01
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
— для лечения воспалительных поражений и эритемы при розацеа
Наружно. Розамет® крем наносят на предварительно очищенные пораженные участки кожи тонким слоем 1 раз в сутки. После применения Розамет® крема разрешается использовать косметику.
Дети
Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.
— кожные реакции в месте нанесения, ухудшение состояния, парестезия, угревая сыпь, сухость кожи.
Также возможны следующие спонтанные побочные действия: покалывание или онемение конечностей, аллергические реакции, раздражение кожи и глаз, сыпь, головная боль, тошнота и запор.
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата
При местном применении Розамет® крема для наружного применения взаимодействие с другими лекарственными средствами незначительно.
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с кумарином и варфарином (увеличивают протромбиновое время).
Только для наружного применения!
В случае возникновения кожного воспаления, применение препарата следует временно прекратить.
Избегать попадания в глаза! Согласно сообщениям, лекарственные формы метронидазола для местного применения могут вызывать конъюнктивит.
Метронидазол относится к группе производных нитроимидазола; у пациентов с признаками дискразии крови, в том числе в анамнезе, препарат следует использовать с осторожностью.
Беременность и период лактации
Клинический опыт наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствует.
Метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро поступает в кровоток плода. После перорального введения крысам или мышам метронидазола в дозах, в 200 и в 20 раз соответственно, превышающих клинические дозы, проявлений фетотоксичности не наблюдалось. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и при пероральном введении грызунам метронидазол продемонстрировал канцерогенные свойства, Розамет® крем следует применять во время беременности только при наличии четких показаний, после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Розамет® крем его уровень в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для новорожденного.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности и эффективности применения Розамет® крем у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года
Не применять по истечении срока годности.
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Розамет
МНН: Метронидазол
Производитель: ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metronidazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010800
Информация о регистрации в РК:
25.12.2017 — 25.12.2022
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
817.41 KZT
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Розамет
Международное непатентованное название
Метронидазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1 %, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество: метронидазол — 10 мг,
вспомогательные вещества: глицерин, парафин жидкий, воск эмульгирующий, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Противомикробные препараты прочие. Метронидазол.
Код АТX D06ВX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание минимальное, после наружного применения в сыворотке крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Метронидазол – это производное нитроимидазола, обладает антибактериальным, противопротозойным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК-клеткаи микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba hystolytica, а также граммотрицательных анаэробов Bacteroides spp, Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.) При наружном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точного неизвестен. Метронидазол наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью.
Показания к применению
— розовые и вульгарные угри (acne rozacea, acne vulgaris)
— смешанные бактериальные инфекции кожи
— экзема
— себорейная экзема
— стероидный дерматит
— себорейный дерматит
— трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета)
— вялозаживающие раны
— пролежни
— баланопостит
— вульвовагинит.
Способ применения и дозы
Воспаленные папулы, пустулы, эритемы при розовых и вульгарных угрях (acne rozacea, acne vulgaris): наносят на предварительно очищенную с помощью теплой воды или легкого детергента кожу тонким слоем и слегка втирают 1-2 раза в сутки, утром и вечером, в течение 1-2 недель. С целью снижения риска местного воспаления рекомендуется делать перерыв 15-20 минут между очищением кожи и нанесением крема.
Баланопостит, вульвовагинит: выдавив из тюбика небольшое количество крема, наносят на поверхность очагов поражения головки полового члена, крайней плоти, области малых половых губ, преддверия влагалища, с помощью ватного тампона или пальцев рук, слегка втирая, 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 8-10 дней.
Побочные действия
Возможны: аллергические реакции (воспаление кожи, характеризующиеся проходящим покраснением, ощущением сухости кожи, жжением, покалыванием).
Противопоказания
— гиперчувствительность к основному и вспомогательным компонентам препарата.
С осторожностью при беременности (I триместр), в период лактации.
Лекарственные взаимодействия
После наружного применения концентрация метронидазола очень низкая и возможность взаимодействия минимальная. При одновременном назначении усиливает действие варфарина и других непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать воспаление глаз и слезотечение. В случае попадания крема в глаза их следует промыть большим количеством воды. В случае возникновения кожного воспаления, частоту применения препарата следует снизить или временно прекратить. Во время применения препарата следует избегать пребывания под прямыми солнечными лучами.
Применение в педиатрии
Детям применять после консультации с врачом.
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации следует применять с осторожностью, с учетом соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка и плода.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Не влияет
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата в алюминиевой тубе, покрытой дважды защитным лаком, с запаянным отверстием и пластиковым колпачком. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Наименование и страна организации-упаковщика
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126
тел. (факс): + 7 (727) 271 80 44
e-mail: saldibekova@jgl.ru
| 498645521477976933_ru.doc | 47 кб |
| 269618911477978096_kz.doc | 56.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Розамет (Rozamet) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Розамет
💊 Состав препарата Розамет
✅ Применение препарата Розамет
📅 Условия хранения Розамет
⏳ Срок годности Розамет
Описание лекарственного препарата
Розамет
(Rozamet)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2018
года, дата обновления: 2018.11.06
Код ATX:
D06BX01
(Метронидазол)
Лекарственная форма
| Розамет |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 25 г рег. №: П N012373/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Розамет
Крем для наружного применения белого цвета, однородный, без запаха.
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX (цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол обладает антипаразитарными и антимикробными свойствами и активен в отношении многих патогенных микроорганизмов. Метронидазол обладает противоугревым действием и особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает также противовоспалительный эффект.
Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Helicobacter pylori; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Bilophila spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile, Clostridium perfringens), Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptostreptococus spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Veillonella spp.; простейших: Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Cmax метронидазола в сыворотке крови при наружном применении 1 г крема Розамет на кожу лица составляет в среднем 32.9 нг/мл (диапазон 14.8-54.4 нг/мл). Это количество не превышает 0.5% средней Cmax метронидазола в сыворотке крови после перорального применения метронидазола в виде таблеток в дозе 250 мг. Пик концентрации метронидазола в сыворотке крови после накожного применения крема Розамет наблюдается через 6-24 ч. При наружном применении концентрация препарата в месте нанесения значительно выше, чем в плазме крови.
Показания препарата
Розамет
- лечение розацеа и акне.
Режим дозирования
Только для наружного применения.
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи и слегка втирают, 2 раза/сут — утром и вечером. Следует избегать попадания крема в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Между очищением кожи и нанесением крема рекомендуется делать перерыв 15–20 мин.
Средняя продолжительность лечения составляет 3–4 месяца. Однако при наличии явных признаков пользы терапии следует рассмотреть вопрос о продолжении лечения пациента в течение дополнительных 3–4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
При применении крема Розамет были зарегистрированы следующие спонтанные сообщения о нежелательных явлениях, которые в пределах каждого класса систем органов подразделялись по частоте встречаемости с использованием следующих категорий: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа; частота неизвестна — контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Со стороны нервной системы: нечасто — гипестезия, парестезия, дисгевзия (металлический привкус во рту).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении метронидазола у беременных женщин отсутствуют. Крем Розамет следует применять во время беременности только при наличии четких показаний после консультации с врачом.
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения крема Розамет у кормящих грудью женщин уровень метронидазола в крови значительно ниже, чем после приема метронидазола внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка.
Применение у детей
Препарат Розамет не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения препарата у пациентов данной возрастной категории.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Особые указания
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения крема Розамет следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или окончательно отменить применения препарата и, при необходимости, проконсультироваться с врачом.
Следует избегать попадания крема в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
После нанесения препарата возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Во время лечения следует избегать воздействия УФ-излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под действием УФ-излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его эффективность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола, его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном назначении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только к пероральной форме метронидазола.
Условия хранения препарата Розамет
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Розамет
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)
|
|
Представительство в России ООО «Ядран» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Метрогил®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories (A DIVISION OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.), Индия)
Метроксидин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Метронидазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Реверсолют
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия)
Розекс®
(Laboratoires GALDERMA, Франция)
Все аналоги
Описание
Розалинд шрам и акне Марка удаление противовоспалительный и восстанавливающий крем для кожи женьшень эссенция уход за кожей гель мазь
Эффективность:
1. Шрамы, оставленные травмой или ожогамиОн способен ускорить генерацию коллагена, чтобы отремонтировать сломанные коллагеновые эластичные волокна, вызванные старением, наконец, достичь эффекта удаления шрамов.2. Уродливые прыщиСледы от акне, образующиеся в подростковом возрасте или с кожными проблемами, сделают кожу старшей и вызовут другие проблемы с кожей; это может уменьшить воспаление, удалить акне и уменьшить черный цвет.3. Грубая и неровная кожаРазнообразие растений фруктовое масло эссенция, богатая множеством питательных веществ, необходимых для кожи, может просачиваться через кожу и разглаживать вашу кожу
Помимо заживления шрамов, он также увлажняет кожу, уменьшает морщины и балансирует тон кожи.
Состав:
Растительных экстрактов и яснаяМасло семян Vitis vinifera (винограда), масло плодов olea europaea (Олива), экстракт семян daucus carota sativa (моркови), экстракт гравеоленов пеларгония, экстракт rosmarinus officinalis, экстракт цветов cananga odorata.
Применение метод:
Ион очищает кожуНанесите необходимое количество продукта на область лечения шрамовМассируйте до полного впитывания. Рекомендуется 2-3 раза в день.
Советы:
Средство следует наносить на заживленную поверхность кожи, не использовать на сломанной коже.Если кожа имеет аллергию, пожалуйста, перестаньте использовать.Процесс ремонта:Уменьшает напряжение на поверхности шрамов и сохраняет шрамовую ткань влажной и мягкойЧерез Небольшие молекулы, регулируют выпадение меланина коллагенаЗащитите отделение некротической ткани и ускорьте Смягчение ткани для восстановления атрофических рубцов.
Какие способы оплаты я могу использовать на AliExpress?В нашем приложении вы можете использовать следующие способы оплаты:Visa, MasterCard, Maestro, American Express, Alipay Balance, QIWI, Boleto, banconact, iDeal, Przelewy24,Оплата SMS в России (MTC, MegaFon, Beeline, TELE2) и AliExpress кармане.На нашем сайте (ПК) вы можете использовать следующие способы оплаты:Visa, MasterCard, Maestro, American Express, банковский перевод, Webmoney, Yandex. Money, Western Union, QIWI,DOKU, Mercado Pago, Boleto, banconact, TEF, iDeal, Giropay, Sofort Banking, Carte Bancaire (Carte Blue),Przelewy24, оплата SMS в России (MTC, MegaFon, Beeline, TELE2), оплата наличными (Euroset, Syvaony, Почта России) и AliExpress кармане
Все цвета в наличии.Ваш заказ будет отправлен в течение 72 часов после подтверждения оплаты.
Мы проверяем качество перед отправкой всех товаров.На все письма будет отвечено в течение 2 рабочих дней.У вас есть 7 дней, чтобы связаться с нами и 30 дней, чтобы вернуть его с даты его получения.Товар должен быть возвращен в первоначальном состоянии.
Удовлетворение ваших запросов и положительная обратная связь очень важны для нас.Свяжитесь с нами, прежде чем вы дадите нам нейтральные или отрицательные отзывы.
Характеристики
Розалинд крем для ухода за кожей лица белый цвет 15 мл быстро высыхает
Описание товара
ROSALIND 15 мл 24K Золотая Сыворотка против старения, отбеливающий и увлажняющий крем для лица, Глубокое восстановление кожи, экстракт для ухода за лицом
Название бренда: ROSALIND 24K Золотая сыворотка
Вес нетто: 0,5 унций (15 мл)
Эффекты: богатые такими эссенциальными ингредиентами, как шесть пептидов и гиалуроновая кислота, эта эссенция уменьшает тонкие линии, повышает жизненную силу кожи,
Предотвращает появление морщин, улучшает состояние кожи, подтягивает и увлажняет кожу, сохраняет ее упругой и увлажненной и замедляет старение кожи
Состав: вода, глицерин, д-маннитол, гидролизаты коллагена, пропан-1, 2-диол, пальмитоил tripeptide-5, карбомер, триэтаноламин, человек
Oligopeptide-1, золото 24K, гиалуроновая кислота, ацетат Vitmin E, хлорфенезин, 2-феноксиэтанол
Подходящие типы кожи: сухая кожа, масляная кожа, комбинированная кожа
Использование метода:
1. Очистите лицо, нанесите 24K золотую сыворотку жидкости
2. Повторно применить его к позициям, подверженным воздействию тонких линий
3. Мягко наносите снизу вверх и внутри на улицу с помощью пальчиковых импульсов
4. Мягко массируйте лицо ладонью для лучшего поглощения
Внимание: для чувствительной кожи, пожалуйста, сначала проверьте его на внутренней стороне руки перед использованием
Трекер стоимости
История цены
Отзывы покупателей