Таблетки жевательные; Капли для приема внутрь
Суспензия для приема внутрь
Внутрь.
Симптоматическое лечение
Взрослым и детям от 6 до 15 лет — по 25–50 капель после каждого приема пищи и перед сном, с небольшим количеством жидкости.
Новорожденным и детям до 6 лет — по 10–15 капель 2–3 раза в день во время еды (в бутылочке для грудных младенцев) или после еды.
Профилактический прием при подготовке к исследованию желудка и/или кишечника
По 50 капель 3–4 раза в день в течение 2 дней, предшествующих исследованию, 50 капель утром, натощак в день исследования и 50 капель непосредственно перед исследованием.
Перед употреблением флакон с каплями необходимо встряхнуть.
Внутрь, во время или после еды и, при необходимости, перед сном. Перед применением следует активно встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала поступать из пипетки, флакон следует перевернуть вверх дном и постучать по дну. Саб® Симплекс хорошо смешивается с другими жидкостями, например, молоком.
Повышенное газообразование
Взрослым — 30–45 капель (1,2–1,8 мл). Детям от 6 до 15 лет — 20–30 капель (0,8–1,2 мл); от 1 года до 6 лет — по 15 капель (0,6 мл). При необходимости — дополнительно 15 капель на ночь.
Эту дозу следует принимать каждые 4–6 ч; при необходимости она может быть увеличена. Новорожденным и детям грудного возраста (до 1 года жизни), получающим кормление из детской бутылочки — в каждую бутылку добавляют 15 капель (0,6 мл) суспензии. Саб® Симплекс можно давать новорожденным перед кормлением с чайной ложки.
Длительность применения зависит от динамики жалоб. Саб® Симплекс при необходимости можно принимать в течение длительного времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ
Применение при подготовке к диагностическим исследованиям ЖКТ облегчается, если с флакона удалить пипетку.
Рентгенологическое исследование. Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) Саб® Симплекса.
УЗИ. При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) Саб® Симплекса вечером за день до исследования и 3 ч.ложки за 3 ч до исследования.
Эндоскопия. Перед эндоскопией следует принять 0,5–1 ч.ложку (2,5–5 мл) Саб® Симплекса. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс.
Отравление моющими средствами
Доза зависит от тяжести отравления. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
В случаях сохранения имеющихся жалоб и/или вновь появившихся жалоб следует обратиться к врачу.
Kremil-S may be available in the countries listed below.
Ingredient matches for Kremil-S
Simethicone
Simeticone is reported as an ingredient of Kremil-S in the following countries:
- Philippines
Important Notice: The Drugs.com international database is in BETA release. This means it is still under development and may contain inaccuracies. It is not intended as a substitute for the expertise and judgement of your physician, pharmacist or other healthcare professional. It should not be construed to indicate that the use of any medication in any country is safe, appropriate or effective for you. Consult with your healthcare professional before taking any medication.
Further information
Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.
Medical Disclaimer
Клеримед® (Klerimed) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клеримед®
💊 Состав препарата Клеримед®
✅ Применение препарата Клеримед®
📅 Условия хранения Клеримед®
⏳ Срок годности Клеримед®
Описание лекарственного препарата
Клеримед®
(Klerimed)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2022.02.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)
Код ATX:
J01FA09
(Кларитромицин)
Лекарственные формы
| Клеримед® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20 или 100 шт. рег. №: П N014921/01 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20 или 100 шт. рег. №: П N014921/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клеримед®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, выпуклые, с разделительной риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 90 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кроскармеллоза натрия — 37 мг, повидон — 17.5 мг, магния стеарат — 3.75 мг, стеариновая кислота — 6.25 мг, тальк — 7.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.5 мг, пропиленгликоль — 4.3 мг, сорбитан моноолеат — 0.5 мг, ароматизатор ванильный — 0.275 мг, титана диоксид (Е171) — 1.5 мг, хинолиновый желтый лак (Е104) — 0.55 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 0.5 мг, сорбитовая кислота — 0.275 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, выпуклые.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 178.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кроскармеллоза натрия — 74 мг, повидон — 35 мг, магния стеарат — 7.5 мг, стеариновая кислота — 12.5 мг, тальк — 15 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 13 мг, пропиленгликоль — 8.6 мг, сорбитан моноолеат — 1 мг, ароматизатор ванильный — 0.55 мг, титана диоксид (Е171) — 3 мг, хинолиновый желтый лак (Е104) — 1.1 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 1 мг, сорбиновая кислота — 0.55 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке за счет связывания 50S-субъединицы рибосом. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах — бактерицидно.
Клеримед действует на вне- и внутриклеточно расположенные возбудители.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные), Streptococcus pyogenes (β-гемолитический стрептококк группы А), α-гемолитический стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides fragilis (чувствительные к макролидам), Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes; атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila; микобактерий: Mycobacterium avium, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium leprae.
В отношении Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Campylobacter spp., Helicobacter pylori кларитромицин проявляет бактерицидную активность.
Минимальная подавляющая концентрация (МПК) кларитромицина в отношении большинства чувствительных микроорганизмов в 2 раза ниже, чем МПК эритромицина; МПК 14-гидроксикларитромицина равна МПК исходного вещества, за исключением Haemophilus influenzae, в отношении которой его активность в 2 раза выше активности кларитромицина.
Кларитромицин превосходит рокситромицин по активности в отношении стрептококка и гемофильной палочки.
Антибактериальная активность кларитромицина в несколько раз выше в слабощелочной или нейтральной среде, чем в кислой.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь кларитромицин быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность до 50%. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность препарата.
Cmax препарата в крови после приема 250 мг достигается через 1-3 ч. После однократного приема регистрируются 2 пика Cmax. Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчи с последующим постепенным или быстрым высвобождением.
Распределение
С белками плазмы связывается на 70-80%. Css при регулярном приеме 250 мг Клеримеда составляет для неизмененного кларитромицина 1 мкг/мл, для основного метаболита (14-гидроксикларитромицина) – 0.6 мкг/мл, при увеличении дозы до 500 мг – 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно. Css устанавливается в течение 2 дней после начала приема Клеримеда. При приеме Клеримеда по 500 мг 3 раза/сут концентрация кларитромицина в плазме крови выше, чем при приеме по 500 мг 2 раза/сут.
Хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма. Концентрация в тканях в 7 раз превышает уровень кларитромицина в плазме крови. В терапевтических концентрациях обнаруживается в миндалинах, легких, печени, а также в жидкости среднего уха; хорошо проникает в стенки желудка, причем уровень в гладких мышцах желудка и его слизистой оболочке выше при совместном применении с омепразолом, чем без него. Через неповрежденный ГЭБ проникает не более 1-2% от уровня в плазме крови. Выводится с грудным молоком в значительном количестве.
Метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень с образованием активного метаболита 14-гидроксикларитромицина.
Выведение
Большая часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью, 5-10% экскретируется с желчью в неизмененном виде. При приеме 250 мг 2 раза/сут с мочой выделяется 15-20% неизмененного препарата, при приеме 500 мг 2 раза/сут – до 36%. На долю 14-гидроксикларитромицина в моче приходится 10-15% от принятой дозы. T1/2 неизмененного кларитромицина составляет 3-4 ч, 14-гидроксикларитромицина – 5-6 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста фармакокинетика существенно не меняется.
Показания препарата
Клеримед®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. тонзиллит, фарингит, отит, синусит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония, плеврит);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Для взрослых средняя доза составляет 250 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. При синуситах, тяжелых инфекциях (в т.ч. вызванных H.influenzae) доза может быть повышена до 500-1000 мг 2 раза/сут, а длительность приема увеличена до 14 дней.
Для эрадикации Helicobacter pylori у взрослых пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применяются различные схемы терапии:
При инфекциях, вызванных атипичными микобактериями (Mycobacterium avium), препарат назначается по 500-1000 мг 2 раза/сут (до 2 г), длительность лечения – до 6 мес и более.
Детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозах, рекомендуемых для взрослых.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 7.5 мг/кг/сут (не более 500 мг), разделенной на 2 приема. Курс лечения 7-10 дней.
При нарушениях функции почек или печени коррекции режима дозирования обычно не требуется.
При выраженных нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней.
При выраженном нарушении функции печени также необходимо снижение дозы.
Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, обратимое нарушение функции печени, гепатит, внутрипеченочный холестаз; редко — стоматит, глоссит, нарушение вкуса; в отдельных случаях — кандидоз полости рта и псевдомембранозный колит. В клинических исследованиях при совместном применении кларитромицина и омепразола наблюдалось обратимое изменение окраски языка.
Аллергические реакции: редко — сыпь, крапивница; в единичных случаях — анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны ЦНС: головная боль; в единичных случаях — головокружение, бессонница, тревожность, ночные кошмары, галлюцинации и психотические реакции, дезориентация, деперсонализация, спутанность сознания, снижение слуха, хотя причинно-следственная связь с применением Клеримеда не установлена.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая тахикардия и тахиаритмия.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- I триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять Клеримед при почечной и печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Клеримеда при беременности не установлена. Клеримед не следует назначать в I триместре беременности за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
По результатам некоторых экспериментальных исследований на животных можно предположить наличие эмбриотоксического действия у кларитромицина, но в дозах, явно токсичных для матери. Тератогенного действия кларитромицина у человека не описано.
Кларитромицин в значительном количестве проникает в грудное молоко и не должен назначаться женщинам в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости его назначения в этот период грудное вскармливание следует отменить.
Применение при нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени коррекции режима дозирования обычно не требуется. При выраженном нарушении функции печени также необходимо снижение дозы. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции режима дозирования обычно не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (КК <30 мл/мин) доза должна быть снижена до 250 мг 1 раз/сут или в случае тяжелой инфекции до 500 мг/сут (по 250 мг 2 раза/сут). Курс лечения не должен превышать 14 дней. При тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.
Применение у детей
Детям в возрасте 12 лет и старше препарат назначают в дозах, рекомендуемых для взрослых.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет назначают в дозе 7.5 мг/кг/сут (не более 500 мг), разделенной на 2 приема. Курс лечения 7-10 дней.
Особые указания
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.
Совместное применение Клеримеда с производными спорыньи противопоказано.
При назначении Клеримеда на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью, рекомендуется определять их концентрацию в плазме крови.
В случае совместного назначения с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
При заболеваниях сердца не рекомендуется одновременный прием Клеримеда с терфенадином, астемизолом, цизапридом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота и диарея. В описанном случае приема 8 г кларитромицина у пациента возникли нарушения психического статуса, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: промывание желудка, инфузионная и симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с Клеримедом препаратов, метаболизирующихся в печени при участии системы цитохрома Р450 (в т.ч. циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, мидазолам, триазолам, фенитоин, варфарин), может повыситься их концентрация в сыворотке крови.
Кларитромицин замедляет выведение теофиллина и карбамазепина. При одновременном приеме Клеримеда и препаратов теофиллина может наблюдаться повышение уровня теофиллина в сыворотке, что может привести к теофиллиновой интоксикации. При одновременном приеме Клеримеда с карбамазепином возможно усиление эффектов последнего.
При одновременном применении Клеримеда с варфарином возможно усиление эффекта варфарина.
Совместное применение Клеримеда и дигоксина может привести к повышению концентрации дигоксина в плазме крови и усилению его терапевтических и побочных эффектов.
Клеримед может усиливать действие гипогликемических препаратов, поэтому при назначении Клеримеда пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови (опасность развития гипогликемии).
В результате совместного применения Клеримеда и зидовудина у ВИЧ-инфицированных больных может снижаться постоянная концентрация зидовудина, поэтому применять препараты следует с интервалом в 1-2 ч.
При одновременном применении Клеримеда и ритонавира метаболизм кларитромицина замедляется.
Совместное применение Клеримеда с омепразолом или ранитидином может приводить к повышению их концентрации в плазме крови, однако снижение доз не является необходимым.
При одновременном применении Клеримеда с цизапридом, пимозидом, терфенадином, астемизолом возможно повышение их плазменного уровня в 2-3 раза. Это может приводить к удлинению интервала QT и сердечным аритмиям, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, трепетание или мерцание желудочков.
Взаимодействия Клеримеда с пероральными контрацептивами не выявлено.
Условия хранения препарата Клеримед®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Клеримед®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)
|
MEDOCHEMIE Ltd. 107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бактикап
(АТОЛЛ, Россия)
Клабакс
(RANBAXY LABORATORIES, Индия)
Клабакс ОД
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)
Кларбакт®
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Кларитромицин
(РАФАРМА, Россия)
Кларитромицин
(ОЗОН, Россия)
Кларитромицин
(ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, Россия)
Кларитромицин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Кларитромицин
(AUROBINDO PHARMA, Индия)
Кларитромицин
(REPLEK FARM Ltd. Skopje, Республика Северная Македония)
Все аналоги
Повышенная чувствительность к активному веществу, замещенным бензимидазолам или к любым неактивным ингредиентам препарата.
Беременность и кормление грудью.
Детский возраст до 12-ти лет
Режим дозирования
Взрослые / лица пожилого возраста.
Активная язва двенадцатиперстной кишки и активная доброкачественная язва желудка: рекомендуемая пероральная доза для лечения активной язвы двенадцатиперстной кишки и активной доброкачественной язвы желудка составляет 20 мг, которую следует принимать один раз в сутки утром.
Большинство пациентов с активной язвой двенадцатиперстной кишки выздоравливают в течение четырех недель. Однако некоторым пациентам могут потребоваться дополнительные четыре недели терапии для выздоровления.
Большинство пациентов с активной доброкачественной язвой желудка выздоравливают в течение шести недель. Однако также некоторые пациенты могут потребовать для выздоровления еще дополнительные шесть недель терапии.
Эрозивный или язвенный гастроэзофагеальный рефлюкс: рекомендуемая пероральная доза для лечения этого состояния составляет 20 мг, которую следует принимать один раз в сутки в течение четырех-восьми недель.
Длительное лечение гастроэзофагеального рефлюкса (поддерживающая терапия ГЭРБ): для длительного применения поддерживающей дозы препарата необходимо принимать 20 мг или 10 мг один раз в сутки в зависимости от реакции пациента.
Симптоматическое лечение умеренного и очень тяжелого гастроэзофагеального рефлюкса (симптоматическое лечение ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если контроль симптомов не достигается в течение четырех недель, то пациента необходимо дополнительно обследовать. После исчезновения симптомов, последующего контроля симптомов можно достичь, принимая 10 мг один раз в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличить путем титрования до 120 мг/сут, опираясь на индивидуальные потребности пациента. Можно вводить одноразовые ежедневные дозы в 100 мг/сут. Доза 120 мг может потребовать разделения: 60 мг дважды в сутки. Лечение продолжают при клинической необходимости. Продолжительность лечения определяется индивидуально.
Эрадикация Н. pylori: пациентов с инфекцией, вызванной Н. pylori, следует лечить с помощью соответствующей комбинации рабепразола с антибиотиками. Рекомендуется следующая комбинация, которая вводится в течение 7 дней:
− Рабепразол 20 мг дважды в сутки + кларитромицин 500 мг дважды в сутки и амоксициллин 1 г дважды в сутки.
Относительно показаний, требующих приема один раз в сутки, рабепразол следует принимать утром до еды. Хоть и было показано, что ни время суток, ни прием пищи не имеют никакого влияния на активность рабепразола, такой режим улучшит эффективность лечения. Пациентов следует предупредить, что, таблетки, не следует жевать или разламывать, а нужно глотать целиком.
Нарушение функции почек и печени: нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции почек и печени. Поскольку нет никаких клинических данных о применении рабепразола у пациентов с тяжелым нарушением функции печени, то врачу следует быть осторожным при первом назначении таким пациентам.
Дозировка для детей. Прием не рекомендуется детям, поскольку не существует никакого опыта такого приема в этой группе.
Побочные реакции
Наиболее частыми побочными реакциями на препарат, о которых сообщали в течение контролируемых клинических исследований рабепразола, были: головная боль, диарея, боль, астения, метеоризм, сыпь и сухость во рту. Большинство побочных явлений, имевших место во время клинических исследований, были легкой или средней тяжести и преходящими по природе.
Побочные явления были обнаруженные в результате клинических исследований и на основе постмаркетингового опыта. Частота определяется так:
− Часто (> 1/100, < 1/10);
− Нечасто (> 1/1 000, <1/100);
− Редко (> 1/10 000, < 1/1 000);
− Очень редко (< 1/10 000);
− Неизвестно (нельзя подсчитать из имеющихся данных).
В каждой такой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.
Инфекции и инвазии. Часто: инфекции.
Со стороны органов зрения. Редко: нарушения зрения.
Со стороны крови и лимфатической системы. Редко: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности (включают отек лица, гипотонию и одышку; эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности, которые обычно проходили после прекращения терапии).
Расстройства метаболизма. Неизвестно: гипонатриемия.
Психические расстройства. Часто: бессонница; нечасто: нервозность; редко: депрессия; неизвестно: спутанность сознания.
Со стороны нервной системы. Часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость.
Сосудистые расстройства. Неизвестно: периферический отек.
Со стороны дыхательной системы. Часто: кашель, фарингит, ринит; нечасто: бронхит, синусит.
Со стороны пищеварительного тракта. Часто: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, полипы желудка (доброкачественные); нечасто: диспепсия, сухость во рту, отрыжка; редко: гастрит, стоматит, нарушения ощущения вкуса, анорексия; неизвестно: микроскопический колит.
Со стороны печени и желчного пузыря. Редко: гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (были получены единичные сообщения о печеночной энцефалопатии у пациентов с основным заболеванием − циррозом). При лечении пациентов с тяжелым нарушением функции печени врачу следует быть осторожным при первом назначении препарата таким пациентам (см. «Особенности применения»).
Со стороны кожи и подкожных тканей. Нечасто: сыпь, эритема (эритема буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно проходили после прекращения терапии); редко: зуд, повышенное потоотделение, буллезные реакции (эритема, буллезные реакции и реакции повышенной чувствительности обычно проходили после прекращения терапии); очень редко: полиморфная эритема, токсикодермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной ткани. Часто: неспецифические боли, боли в спине; нечасто: миалгия, судороги нижних конечностей, артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: инфекции мочевыводящих путей; редко: интерстициальный нефрит.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез. Неизвестно: гинекомастия. Общие. Часто: астения, гриппоподобные заболевания; нечасто: боль в груди, озноб, лихорадка.
По исследованиям. Нечасто: повышенный уровень ферментов печени. При лечении пациентов с тяжелым нарушением функции печени врачу следует быть осторожным при первом назначении препарата таким пациентам (см. «Особенности применения»); редко: увеличение массы тела.
Описание препарата Траумель® С (мазь для наружного применения гомеопатическая) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2020 году
Дата согласования: 18.05.2020
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
18.05.2020
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения гомеопатическая | 100 г |
| активные компоненты: | |
| Arnica montana (Arnica) (арника монтана (арника) D3 | 1,5 г |
| Calendula officinalis (Calendula) (календула оффициналис (календула) Ø | 0,45 г |
| Hamamelis virginiana (Hamamelis) (гамамелис виргиниана (гамамелис) Ø | 0,45 г |
| Echinacea (эхинацея) Ø | 0,15 г |
| Echinacea purpurea (эхинацея пурпурея) Ø | 0,15 г |
| Chamomilla recutita (Chamomilla) (хамомилла рекутита (хамомилла) Ø | 0,15 г |
| Symphytum officinale (Symphytum) (симфитум оффицинале (симфитум) D4 | 0,1 г |
| Bellis perennis (беллис переннис) | 0,1 г |
| Hypericum perforatum (Hypericum) (гиперикум перфоратум (гиперикум) D6 | 0,09 г |
| Achillea millefolium (Millefolium) (ахиллея миллефолиум (миллефолиум) Ø | 0,09 г |
| Aconitum napellus (Aconitum) (аконитум напеллус (аконитум) D1 | 0,05 г |
| Atropa belladonna (Bella-donna) (атропа белладонна (белла-донна) D1 | 0,05 г |
| Mercurius solubilis Hahnemanni (меркуриус солюбилис Ганеманни) D6 | 0,04 г |
| Hepar sulfuris (Hepar sulfuris calcareum) (гепар сульфурис (гепар сульфурис калкареум) D6 | 0,025 г |
| вспомогательные компоненты: гидрофильная основа, стабилизированная 13,8 об.% этанолом | |
| состав гидрофильной основы: эмульгирующий цетилстеариловый спирт — 8,007 г; жидкий парафин — 9,342 г, белый вазелин — 9,342 г; вода — 60,579 г; этанол 96 об.% — 9,335 г |
Описание лекарственной формы
Мазь от белого до желтовато- или розовато-белого цвета со слабым характерным запахом; не должно ощущаться прогорклого запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
гомеопатическое.
Фармакодинамика
Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Показания
В комплексной терапии воспалительных заболеваний различных органов и тканей, особенно опорно-двигательного аппарата (в т.ч. тендовагинит, бурсит, стилоидит, эпикондилит, периартрит) и посттравматических состояний (отек мягких тканей после операции, вывихи, растяжения).
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата:
— известная повышенная чувствительность к тысячелистнику обыкновенному, ромашке аптечной, ноготкам лекарственным, маргаритке многолетней, эхинацее, арнике горной или иным растениям семейства сложноцветных;
— повышенная чувствительность к эмульгирующему цетилстеариловому спирту;
туберкулез, лейкозы, коллагенозы, рассеянный склероз, синдром приобретенного иммунного дефицита, вирус иммунодефицита человека и другие аутоиммунные заболевания;
детский возраст до 3 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.
Способ применения и дозы
Местно, если не прописано иначе, детям от 3 лет и взрослым достаточное количество мази наносят тонким слоем на кожу болезненных областей тела и втирают легкими движениями 2–3 раза в день. Возможно наложение мазевой повязки.
Курс лечения при посттравматических состояниях — 2 недели и более, при воспалительных заболеваниях — не менее 3–4 недель.
Побочные действия
При применении мази в отдельных случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожные аллергические реакции). При обнаружении побочных эффектов, в т.ч. неописанных в инструкции, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие
Применение гомеопатических препаратов не исключает лечение другими лекарственными средствами.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Особые указания
1. Для повышения эффективности лечения рекомендуется применение различных лекарственных форм Траумель® С (например, мазь, капли или таблетки и раствор для внутримышечного и околосуставного введения).
2. При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. При нарушении кожных покровов и кожных заболеваниях мазь следует применять после консультации с врачом.
3. Беречь от перегрева. Тубу следует закрывать сразу после применения препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения гомеопатическая. По 50 или 100 г в тубе из алюминия с внутренним покрытием из эпоксифенольной пластмассы (соответствует требованиям Германского Закона о продовольственных товарах), внешнее покрытие — белая эмаль из полиэфира с завинчивающимся колпачком из пропилена (согласно Рекомендации VII «Полипропилен» Закона о лекарственных средствах). Каждую тубу вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку с завинчивающимся колпачком из пропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
БиологишеХайльмиттель Хеель ГмбХ. Доктор-Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Хеель Рус», 115035, Москва, Космодамианская наб., 52, стр. 3.
Тел.: (495) 937-78-25.
e-mail: info@heel-russia.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.