Крестинол инструкция по применению цена отзывы

Оказывает положительное действие при возрастных нарушениях гормонального фона в период менопаузы у женщин, натуральный корректор гиперпластических патологических процессов в молочной железе, шейки матки, яичниках. Замещает гормональную терапию и смягчает климактерические симптомы.

Оказывает положительное действие при возрастных нарушениях гормонального фона в период менопаузы у женщин, натуральный корректор гиперпластических патологических процессов в молочной железе, шейки матки, яичниках. Замещает гормональную терапию и смягчает климактерические симптомы.

Состав продукта и основные действующие вещества:

Индол-3-карбинол — биологически активное вещество, которое помогает снижать риск развития опухолей и образований. Используется при фибромиалгии, при лечении раковых опухолей внутри голосового аппарата (laryngeal papillomatosis) и опухолей внутри дыхательных путей (respiratory papillomatosis). Оба эти состояния вызваны вирусом папилломы HPV.

Индол 3 карбинол полезен и для мужчин, так как оказывает влияние на обмен мужских гормонов андрогенов:

• уменьшает вероятность преобразования тестостерона в активный дигидротестостерон, переизбыток которого приводит к заболеваниям простаты (аденома простаты — ДГПЖ, рак простаты);
• позволяет контролировать превращение тестостерона в эстроген. Чрезмерный синтез эстрогенов, который особенно часто наблюдается у мужчин с лишним весом, приводит к эректильной дисфункции, снижению либидо, депрессии и ожирению по женскому типу, гинекомастии.

Действие индол-3-карбинола:

Индол-3-карбинол повышает активность ферментов печени, которые отвечают за обезвреживание токсинов и нормализацию работы кишечника. Предотвращает образование метаболитов, которые вызывают возникновение опухолей в матке и молочных железах. Это происходит благодаря изменению соотношения опасных метаболитов эстрогенов в пользу безопасного 2-С-гидроэстрона. Улучшает работу систем детоксикации и замедляет процессы старения.

Изофлавон сои.

Фитоэстрогены — это растительные соединения (одним из которых является изофлавон сои), которые очень похожи по действию на эстроген – женский половой гормон. Эстроген отвечает за рост и функционирование репродуктивных органов в организме женщин, здоровье костной и нервной систем, здоровье сердечно-сосудистой системы.

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) с использованием эстрогенов считается испытанным способом смягчения климактерических симптомов. Заместительная эстрогенная терапия улучшает самочувствие, общее состояние здоровья и качество жизни женщин. В свете сказанного особый интерес представляет группа фитоэстрогенов, которые отличаются уникальным избирательным действием на эстрогеновые рецепторы. Наиболее изученными являются фитоэстрогены, полученные из изо флавонов сои, – генистеин и даидзин. Даидзин способствует дифференциации клеток, снижает их злокачественность.

Данные клинического исследования, проведенного у 177 женщин в возрасте около 55 лет, страдавших от приступов приливов, свидетельствуют о том, что прием в течение 12 недель 50 мг изофлавонов сои на 62% уменьшает число эпизодов приливов, а прием плацебо – лишь на 34%. Помимо влияния на нейровегетативные симптомы климакса изофлавоны сои уменьшают уровень общего холестерина в сыворотке крови, способствуют снижению уровня липопротеинов низкой (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП) и повышают уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП). Данные эффекты изофлавонов сои связаны с их фитоэстрогенной активностью.

Лекарственные свойства листьев бадана издавна используются в русской народной медицине, а также в медицине Тибета и Китая. Экстракты листьев внутрь применяют при колитах и энтероколитах неинфекционной природы, туберкулёзе, острых и хронических пневмониях, лёгочных кровотечениях, острых респираторных, гриппозных и некоторых других инфекциях, ларингитах, головных болях, лихорадках, суставном ревматизме, желудочно-кишечных заболеваниях. Их применяют в гинекологической практике при обильных менструациях на почве воспалительных процессов придатков, при геморрагических метропатиях, фиброме матки, после родов, при кровотечениях после прерывания беременности.

В 2007 году Сибирский государственный медицинский университет проводил исследования гепатопротекторных свойств бадана толстолистого. Исследования показали, что бадан является более эффективным гепатопротектором, чем силимарин (один из наиболее популярных гепатопротекторов, получаемый из расторопши пятнистой).

Экстракт дягиля лекарственного оказывает тонизирующее, противовоспалительное, спазмолитическое, диуретическое, мочегонное и потогонное действие. Улучшает деятельность сердца, снимают спазмы и процессы брожения, улучшают желчеотделение, успокаивают нервную систему.

Наибольшим активным действием обладает эфирное масло, которое при попадании в желудочно-кишечный тракт оказывает лёгкое раздражающее действие, вызывая увеличение секреции желудочного сока. После всасывания масло частично выделяется бронхиальными железами, увеличивая их секрецию и оказывая бактерицидное и спазмолитическое действие на дыхательные пути. Содержащиеся в дягиле органические кислоты оказывают диуретический и потогонный эффект. Проведёнными исследованиями показано, что фурокумарин дягиля лекарственного обладает противоопухолевой активностью.

Экстракт Цимицифуги применяется в лечении патологий женской репродуктивной системы. Это объясняется наличием биофлавоноидов, которые играют роль природных эстрогенов. Компоненты совершенствуют деятельность гормональной системы, благодаря чему улучшаются механизмы менструального цикла.

Экстракт боровой матки нормализует гормональный фон в организме. Улучшает функционирование репродуктивной системы, что положительно сказывается на лечении бесплодия. Снимает менструальные боли лечит хронические воспалительные заболевания. Укрепляет иммунитет. Увеличивает активность сперматозоидов у мужчин, повышая их качество и активность. Улучшает состав крови. Нормализует менструальный цикл. Убивает раковые клетки, предотвращая, таким образом, возникновение опухолей.

Положительно сказывается на состоянии нервной системы.

Укрепляет выносливость и способствует быстрому восстановлению организма после физических нагрузок

Витамин Е обладает мощными антиоксидантными свойствами, защищает от воздействия радиации, способствует созреванию половых клеток, активизирует сперматогенез, улучшает функцию молочных желез. Пользуется славой витамина, незаменимого для женского здоровья, особенно при планировании беременности.

Область применения. В качестве биологически активной добавки к пище – источника изо флавонов, дополнительного источника бета-каротина, токоферола ацетата (витамина Е), холе кальциферола (витамина D).

Активный компонент	Содержание в 2 капсулах	% от рекомендуемого уровня суточного потребления
Бета-каротин	4,0 мг	80
Витамин Е (токоферола ацетат)	12,0 мг	120
Витамин D (холекальциферол)	5 мкг (200 МЕ)	100
Изофлавоны (в пересчете на генистеин)	30,0 мг	60

Рекомендации по применению. Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц.

Противопоказания. Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вся препараты занесены в реестр бадов и лекарственных препаратов

Не является лекарственным средством

№ свидетельства о госрегистрации и дата его выдачи

RU.77.99.88.003. Е.002168.06.19 от 21.06.2019г.

Отзывы

---

---

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

НОРМАЛИЗУЕТ БАЛАНС ЖЕНСКИХ ГОРМОНОВ И ПРЕПЯТСТВУЕТ ПАТОЛОГИЧЕСКОМУ КЛЕТОЧНОМУ РОСТУ В ТКАНЯХ.

    «Крестинол» является эффективным корректором гиперпластических патологических процессов в органах и тканях женской репродуктивной системы (молочной железе, эндометрии, шейке матки, яичниках).

  Многие женщины списывают боли в молочных железах (масталгию) и боли внизу живота, отёчность на ПМС. Действительно, и боли в груди, и задержка жидкости в организме характерны для ПМС, но они же и являются симптомами, характерными для фиброзно – кистозных заболеваний – наиболее распространённых проблем женщин.

Поскольку патологии женской репродуктивной системы, связанные с измененным гормональным фоном (заболевания), развиваются постепенно, предотвратить их вполне реально. Современные лекарственные средства успешно используются для профилактики и лечения данной группы заболеваний. В комплексной терапии нашли свое применение и растительные негормональные препараты, к которым относится  «Крестинол». Он содержит комплекс активных компонентов, оказывающих синергетическое действие на женский организм. Прежде всего это индол-3-карбинол и ДИМ (дииндолилметан), обладающие свойством нормализовать баланс женских гормонов (эстрогенов) в организме и подавлять их негативное влияние, стимулирующее рост фиброзных тканей. Данные уникальные ингредиенты активизируют работу энзимов тканевого дыхания клеток, в частности цитохрома Р-450, который препятствует образованию токсичных эстрогенов и усиливает выработку полезных эстрогенов, обладающих антипролиферативным действием и нормализующих менструальный цикл.

Благодаря уникальной комбинации растительных компонентов: экстрактов изофлавонов сои, корня цимицифуги, корней дягиля лекарственного — препарат улучшает психоэмоциональное состояние женщины и снимает симптомы ПМС.

БАД «Крестинол» целесообразно применять при:

• фиброзно-кистозной мастопатии и для ее профилактики;
•  в программе комплексной терапии, а также для коррекции функциональных состояний молочных желез, обусловленных данной патологией;
•  для профилактики рецидивов и в рамках комплексного терапевтического лечения эндометриоза, миомы матки и гиперплазии эндометрия;
• В рамках комплексного леченмя дисплазии шейки матки, кондиломатоза и иных заболеваний генитальной сферы у женщин, связанных с вирусом папилломы человека;
•  для профилактики онкозаболеваний органов женской репродуктивной системы и молочных желез.

Натуральное происхождение основных компонентов препарата позволяет принимать его длительно, в течение нескольких месяцев. Активные вещества накапливаются в организме постепенно и поэтому воздействуют мягко, сохраняя стойкий долговременный эффект.

Состав: Индол – 3 – карбинол (сухой экстракт крестоцветных), ДИМ – (дииндолилметан), экстракты: изофлавонов сои, корня цимицифуги (клопогона кистевидного), корней дягиля лекарственного, витаминный премикс «Премикс В44-05» (содержащий витамины: D3, A, E, B1, B2,B₆, C).

Вспомогательные вещества: лактоза (или стеарат кальция).

1 капсула содержит:

Индол-3-карбинол ДИМ – 50 мг. (100%*)

изофлавонов сои – 16 мг. (32%*)

витамин A – 0,26 мг. (26%*)

витамин E – 3,4 мг. (34%*)

витамин C – 16 мг. (22,8%*)

витамин D3 – 0,001 мг. (20%*)

витамин B1 – 0,48 мг. (32%*)

витамин B2 – 0,46 мг. (25,5%*)

витамин B₆ – 0,56 мг. (28%*)

*- проценты от адекватной суточной потребности.

Способ применения: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма – 20 дней. После 10 – дневного перерыва рекомендуется повторный приём. Возможные повторные приёмы в течении года (2 – 3).

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы в текущее время проходите антиаллергическое лечение или собираетесь пройти лечение, которое должно понизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется.

Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

Если у Вас заболевание почек средней степени тяжести, врач может назначить Вам прием половины таблетки Престилола в день.

При заболевании почек тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол – это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/5» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть поделена на две равные части.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточность, которая внезапно утяжелилась и/или может требовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен.

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы в текущее время проходите антиаллергическое лечение или собираетесь пройти лечение, которое должно понизить Вашу чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос;

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения; Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить реіулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»),

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, илтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем, как начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременной приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

В некоторых случаях врачи назначают по полтаблетки Престилола один раз в день, утром перед завтраком.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго;

нарушение вкуса;

ощущение покалывания;

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах); нд нь

ощущение похолодания кистей и стопам эдрмюокраяеняя |

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 5 мг бисопролола фумарата (соответствует 4,24 мг бисопролола) и 10 мг периндоприла аргинина (соответствует 6,790 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, делимые на две части, с гравировкой «5/10» на одной стороне и «» на другой стороне. Таблетка может быть разделена на две равные части

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри) 905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как, начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10/5» на одной стороне и «» на другой стороне.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55

Что такое Престилол и в каких случаях он применяется

Престилол в каждой таблетке содержит два действующих вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин:

Бисопролола фумарат относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторы. Бета-блокаторы уменьшают частоту сердечных сокращений и делают работу сердца по прокачке крови через сосуды организма более эффективной.

Периндоприла аргинин является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные сосуды, благодаря чему сердцу становится легче прокачивать через них кровь.

Престилол применяют для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), и/или стабильной хронической сердечной недостаточности (заболевания, при котором сердце перестает снабжать организм кровью в достаточной мере, в результате чего развивается одышка и отеки), и/или для снижения риска сердечных осложнений (таких как инфаркт миокарда) у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижается или блокируется), уже перенесших инфаркт миокарда и/или операцию по улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения снабжающих его сосудов.

Вместо приема бисопролола фумарата и периндоприла аргинина в виде двух отдельных таблеток Вам потребуется принимать только одну таблетку Престилола, которая содержит оба действующих вещества в той же дозировке.

Что Вы должны знать перед тем, как начать прием

Случаи, когда Престилол принимать не следует

у Вас аллергия на бисопролол или любой другой бета-блокатор, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любой из компонентов данного лекарственного средства (перечисленных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»);

у Вас сердечная недостаточное^, которая внезапно утяжелилась й/йлйможеттріебовать лечения в стационаре;

Престилол не назначается в случае возникновения кардиогенного шока (серьезного нарушения работы сердца, сопровождающегося значительным снижением артериального давления);

у Вас заболевание сердца, характеризующееся очень медленными или нерегулярными сокращениями сердца (атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла);

у Вас редкий пульс (низкая частота сокращений сердца);

у Вас очень низкое артериальное давление;

у Вас бронхиальная астма тяжелой степени или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас нарушение кровообращения конечностей тяжелой степени (такое как синдром Рейно), которое может приводить к покалыванию, побледнению или посинению пальцев рук и ног;

у Вас феохромоцитома (редкая опухоль мозгового слоя надпочечников), по поводу которой Вы не принимаете никакого лечения;

у Вас метаболический ацидоз (состояние, при котором кровь содержит слишком много кислот);

раньше при приеме других ингибиторов АПФ или при других обстоятельствах у Вас или у кого- нибудь из членов Вашей семьи проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь (заболевание, называемое ангионевротический отек);

Вы беременны и срок беременности превышает 3 месяца (на ранних сроках беременности приема Престилола также лучше избегать — см. раздел «Беременность»);

Вы страдаете сахарным диабетом или нарушением функции почек и принимаете снижающее артериальное давление лекарственное средство, содержащее алискирен;

Проходите диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования Престилол может не подходить для вас,

У Вас проблемы с почками, при которых кровоснабжение почек уменьшается (стеноз почечной артерии).

Принимаете сакубитрил/валсартаном, лекарственное средство для лечения сердечной недостаточности (см. «Будьте особенно осторожны в следующих случаях» и «Прием Престилола и других лекарственных средств»).

Будьте особенно осторожны в следующих случаях

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до того, как начать прием Престилола, если:

у Вас сахарный диабет;

у Вас заболевание почек (включая трансплантацию почек) или Вы проходите гемодиализ;

у Вас заболевание печени;

у Вас стеноз аорты (сужение главного кровеносного сосуда, идущего от сердца) и митральный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки);

у Вас аномально повышенные уровни гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);

у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца, например, незначительные нарушения сердечного ритма или выраженная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала);

у Вас коллагенозно-сосудистое заболевание (заболевание соединительной ткани), например, системная красная волчанка или склеродермия;

Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий (слишком большое содержание калия в крови может вызвать изменения в частоте сердечных сокращений;

у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма (на фоне таких нарушений Престилол может вызвать падение артериального давления);

Вы проходите аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерола из крови);

Вы соблюдаете строгий пост или диету;

Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;

у Вас проблемы с кровообращением в конечностях;

у Вас бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (снижение проходимости бронхов, приводящее к затруднению дыхания);

у Вас псориаз (в настоящее время или в прошлом);

у Вас опухоль надпочечников, называемая феохромоцитома;

у Вас заболевание щитовидной железы (Престилол может замаскировать симптомы повышенной активности щитовидной железы);

у Вас ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием); эти реакции могут наступить в любой момент во время терапии; если у Вас появились данные симптомы, Вы должны немедленно прекратить прием Престилола и незамедлительно обратиться к врачу;

у Вас африканское происхождение, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску ангионевротического отека, а также это лекарственное средство может быть менее эффективно в снижении артериального давления в сравнении с пациентами неафриканского происхождения;

Вы принимаете какое-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, используемых для снижения высокого артериального давления:

блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА) (группа лекарственных средств под названием сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас выявлено нарушение функции почек, вызванное сахарным диабетом;

алискирен.

Ваш лечащий врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует»;

Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отека увеличивается:

рацекадотрил (используется для лечения диареи),

сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов шТог (используемых для предотвращения отторжения трансплантированных органов),

сакубитрил (доступный как комбинация фиксированной дозы с валсартаном), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности.

Прием Престилола нельзя прекращать резко, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Назначение Престилола детям и подросткам младше 18 лет не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Прием Престилола и других лекарственных средств

Если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Существуют некоторые лекарственные средства, которые могут изменить эффект Престилола, или, наоборот, их эффект может измениться при одновременном приеме с Престилолом. Такой тип взаимодействия может вызывать снижение эффективности одного или обоих лекарственных средств. Кроме того, оно может повышать риск или степень тяжести побочных эффектов.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любое из перечисленных лекарственных средств:

лекарственные средства, применяемые для контроля артериального давления или лечения сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды наперстянки, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флеканид, лидокаин, метилдофа, моксонидин, прокаинамид, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);

другие лекарственные средства, применяемые для снижения повышенного артериального давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях») или диуретики (лекарственные средства, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками);

калийсберегающие лекарственные средства (например, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие лекарственные средства, которые могут увеличить калий в вашем организме (например, гепарин и котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол);

калийсберегающие лекарственные средства, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день;

симпатомиметические средства для лечения клинического шока (адреналин, норадреналин, добутамин, изопреналин, эфедрин);

эстрамустин, применяемый при лечении рака;

лекарственные средства, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные средства, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mТог). См. раздел «Будьте особенно осторожны в следующих случаях»,

Сакубитрил/валсартан (используется для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Случаи, когда Престилол принимать не следует» и «Будьте особенно осторожны в следующих случаях».

лекарственные средства лития, применяемые для лечения маниакально-депрессивных психозов;

определенные лекарственные средства, применяемые для лечения депрессии, такие как имипрамин, амитриптилин, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО, кроме ингибиторов МАО типа В);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения шизофрении (антипсихотики);

некоторые лекарственные средства, применяемые для лечения эпилепсии (фенитоин, барбитураты, например, фенобарбитал);

анестезирующие средства, применяемые при хирургических операциях;

сосудорасширяющие лекарственные средства, включая нитраты (лекарственные средства, вызывающие расширение кровеносных сосудов);

триметоприм, применяемый для лечения инфекций;

иммунодепрессивные лекарственные средства (лекарственные средства, подавляющие иммунную защиту организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантации (например, циклоспорин, такролимус);

аллопуринол, применяемый для лечения подагры;

парасимпатомиметические лекарственные средства, применяемые для лечения таких заболеваний, как болезнь Альцгеймера или глаукома;

бета-блокаторы местного действия, применяемые для лечения глаукомы (повышенное внутриглазное давление);

мефлохин, применяемый для предотвращения или лечения малярии;

баклофен, применяемый при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;

лекарственные средства, содержащие золото, особенно при внутривенном введении (применяется при лечении симптомов ревматоидного артрита);

лекарственные средства для лечения сахарного диабета, такие как инсулин, метформин, линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин;

нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, диклофенак или аспирин в высоких дозах, применяемые для лечения артрита, головной боли, боли другой локализации или воспаления.

Прием лекарственного средства Престилол с пищей, напитками и алкоголем

Предпочтительно принимать Престилол перед едой.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как, начинать прием этого лекарственного средства.

Беременность

Вы должны предупредить своего врача, если Вы предполагаете, что беременны (или планируете беременность). В большинстве случаев врач посоветует прекратить принимать Престилол еще до беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится, и вместо него назначит другое лекарственное средство. Принимать Престилол на ранних сроках беременности не рекомендуется. Лекарственное средство противопоказано для приема на сроках, превышающих 3 месяца, так как это может серьезно повредить здоровью ребенка.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, поставьте в известность об этом своего врача. Престилол не рекомендуется кормящим матерям. Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился до срока.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Как правило, Престилол не влияет на бдительность, но у некоторых пациентов из-за пониженного артериального давления может возникнуть головокружение или слабость, особенно в начале лечения, или после изменения принимаемых лекарств, или при одновременном приеме алкоголя. В этом случае способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть снижена.

Как принимать

При приеме Престилола всегда строго соблюдайте указания врача или фармацевта. Если Вы сомневаетесь в правильности приема лекарственного средства, Вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Таблетки рекомендуется принимать утром перед завтраком, запивая стаканом воды.

Пациенты с заболеваниями почек

При заболевании почек средней и тяжелой степени Престилол принимать не рекомендуется.

Назначение детям и подросткам

Назначение лекарственного средства детям и подросткам не рекомендуется, так как не установлена безопасность и эффективность его применения в данной возрастной группе.

Если Вы приняли больше Престилола, чем Вам рекомендовано

Если Вы приняли больше таблеток, чем было назначено, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является понижение артериального давления, из-за чего Вы можете почувствовать головокружение или упасть в обморок (если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить Ваше состояние), у Вас может появиться выраженное затруднение дыхания, тремор (из-за снижения сахара крови) и замедленное сердцебиение.

Если Вы забыли принять Престилол

Важно принимать лекарственное средство каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять дозу Престилола, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если Вы прекращаете прием Престилола

Прием Престилола нельзя прекращать резко, также нельзя изменять дозу без консультации с лечащим врачом, так как это может привести к выраженному ухудшению сердечной деятельности. Лечение нельзя прекращать резко, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по приему лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре.

Возможное побочное действие

Как и все остальные лекарственные средства, данное лекарственное средство, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.

Прекратите прием данного лекарственного средства и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас возникло одно из следующих состояний:

сильное головокружение или обморок, вызванные низким артериальным давлением (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

утяжеление сердечной недостаточности, проявляющееся в виде усиления одышки и/или задержки жидкости в организме (распространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10);

отек лица, губ, ротовой полости, языка или горла, затрудненное дыхание (ангиоотек) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

внезапное свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затрудненное дыхание (спазм бронхов) (нераспространенные побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 100);

непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке (стенокардия) или сердечный приступ (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

слабость в руках или ногах, проблемы с речью, что может являться признаком инсульта (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием (очень редкие побочные эффекты — наступает менее, чем у 1 пациента из 10 000);

пожелтение кожи или белков глаз (желтуха), что может являться признаком гепатита (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000);

кожная сыпь, которая часто начинается появлением красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема) (очень редкие побочные эффекты — развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000).

Престилол обычно хорошо переносится, но, как и при приеме любых других лекарств, у людей могут возникать побочные эффекты, особенно в начале лечения.

Если Вы отметите у себя какой-либо из перечисленных далее побочных эффектов (или любой другой), незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Очень распространенные (развиваются более, чем у 1 из 10 пациентов):

редкий пульс (низкая частота сокращений сердца).

Распространенные (развиваются менее, чем у 1 из 10 пациентов):

головная боль;

головокружение;

вертиго; нарушение вкуса;

ощущение покалывания;.

покалывание или онемение в кистях или стопах;

нарушение зрения;

тиннитус (шум в ушах);

ощущение похолодания кистей и стоп;

кашель;

одышка;

желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, боль в животе, нарушение пищеварения или диспепсия, диарея, запор;

аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зуд;

мышечные судороги;

чувство усталости;

утомляемость.

Нераспространенные (развиваются менее, чем у 1 из 100 пациентов):

перепады настроения;

нарушения сна;

депрессия;

сухость во рту;

сильный зуд или обильная кожная сыпь;

образование групп волдырей на коже;

повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакция светочувствительности);

потливость;

нарушение функции почек;

половое бессилие;

повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов);

сонливость;

обморок;

ощущение сердцебиения;

тахикардия;

нерегулярный сердечный ритм (нарушение атриовентрикулярной проводимости); воспаление кровеносных сосудов (васкулит);

головокружение при вставании;

мышечная слабость;

артралгия (боль в суставах);

миалгия (боль в мышцах);

боль в грудной клетке;

недомогание;

местные отеки (периферические отеки);

повышенная температура тела;

падение;

изменения в результатах лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов, страдающих сахарным диабетом, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.

Редкие (развиваются менее, чем у 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмарные сновидения, галлюцинации;

сниженное слезоотделение (сухость глаз);

нарушение слуха;

нарушение эрекции;

воспаление печени, которое может привести к пожелтению кожи или белков глаз;

аллергический насморк, чихание;

реакции, похожие на аллергические, такие как зуд, гиперемия, сыпь;

обострение псориаза;

изменения в результатах лабораторных исследований: повышенный уровень печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке крови, отклонения в уровне триглицеридов в крови.

Очень редкие (развиваются менее, чем у 1 пациента из 10 000):

спутанность сознания;

раздражение или покраснение глаз (конъюнктивит);

эозинофильная пневмония (редкий тип пневмонии);

воспаление поджелудочной железы (проявляющееся в виде сильных болей в животе и спине);

выпадение волос;

развитие псориаза (отрубевидная кожная сыпь) или ухудшение его течения; псориазоподобная сыпь;

острая почечная недостаточность;

нарушения состава крови, такие как уменьшение количества лейкоцитов и эритроцитов, пониженный гемоглобин, уменьшение количества тромбоцитов.

Концентрированная моча (темный цвет), плохое самочувствие или болезненное состояние, мышечные судороги, спутанность сознания и припадки, которые могут быть вызваны неадекватной секрецией анти-диуретического гормона. Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим лечащим врачом как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

При появлении у Вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного средства.

О хранении

Держать вне досягаемости и вне видимости детей.

Не принимать данное лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на картонной пачке. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30°С.

После вскрытия контейнера, содержащего 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Престилол следует использовать в течение 60 дней.

Не следует спускать лекарства в сточные воды или выбрасывать с бытовыми отходами. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Престилол

Действующие вещества — бисопролола фумарат и периндоприла аргинин. Каждая таблетка Престилола содержит 10 мг бисопролола фумарата (соответствует 8,49 мг бисопролола) и 5 мг периндоприла аргинина (соответствует 3,395 мг периндоприла).

Другие компоненты таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH 102 (Е460), кальция карбонат (Е170), кукурузный крахмал прежелатинизированный, натрия крахмала гликолят типа А (Е468), кремния диоксид коллоидный безводный (Е551), магния стеарат (Liga Е572), кроскармеллоза натрия (Е468), глицерин (Е422), гипромеллоза (Е464), макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172) и вода очищенная.

Как выглядит Престилол и содержимое упаковки

Престилол — это розовато-бежевые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «10/5» на одной стороне и «» на другой стороне.

Таблетки продаются в контейнерах для таблеток, содержащих 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Контейнер для таблеток вместе с листком-вкладышем помещается в картонную коробку.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Les Laboratoires Servier (Ле Лаборатуар Сервье)

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индустри)

905, route de Saran

45520 Gidy

Франция

По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя регистрационного удостоверения.

Беларусь

Ул. Мясникова, 70, офис 303

220030 Минск, Республика Беларусь

Тел.: +375 173 06 54 55