Кромицил®-СОЛОфарм (Cromicil-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кромицил®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Кромицил®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Кромицил®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Кромицил®-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Кромицил®-СОЛОфарм
(Cromicil-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01GX01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромицил®-СОЛОфарм |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003734 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Капли глазные в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: глицерол безводный — 21 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительная. Системная биодоступность — менее 0.03%. Связывание с белками плазмы — 65%.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). Т1/2 — 5-10 мин.
Показания препарата
Кромицил®-СОЛОфарм
- сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза/сут в оба глаза.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по применению
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание.
После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой оболочки глаза с препаратом.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
- Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственный препарат экскретируется с грудным молоком; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте.
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 4 лет.
Особые указания
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаза при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
Неблагоприятного взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Условия хранения препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Кромицил-СОЛОфарм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003734
Торговое наименование препарата
Кромицил-СОЛОфарм
Международное непатентованное наименование
Кромоглициевая кислота
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 мл препарата содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
Натрия кромогликат |
20,0 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
Глицерол безводный |
18,0 мг |
|
Макрогол 300 |
1,125 мг |
|
Натрия гиалуронат |
0,9 мг |
|
Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) |
0,1 мг |
|
Вода для инъекций |
до 1 мл |
Описание
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — стабилизатор мембран тучных клеток
Код АТХ
S01GX01
Фармакодинамика:
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика:
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10 минут. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Показания:
Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 4 лет
С осторожностью:
Детский возраст.
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственный препарат экскретируется в грудное молоко; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по использованию
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 минут для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
1. Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
3. Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбик-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза. После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Побочные эффекты:
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести:
Очень часто: >1/10
Часто: >1/100, <1/10
Нечасто: >1/1000, <1/100
Редко: >1/10000, <1/1000
Очень редко: <1/10000
Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Передозировка:
Нет данных.
Взаимодействие:
Неблагоприятных взаимодействий кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Особые указания:
Капли глазные Кромицил-СОЛОфарм не содержат консерванта, поэтому их можно применять при ношении контактных линз любого типа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 2%.
Упаковка:
По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной пленки.
По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5 тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с 10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Гротекс»
Купить Кромицил-СОЛОфарм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество Кромицил-СОЛОфарм
Дозировка Кромицил-СОЛОфарм
Показания Кромицил-СОЛОфарм
- Сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Противопоказания Кромицил-СОЛОфарм
- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственный препарат экскретируется с грудным молоком; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте.
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 4 лет.
Состав Кромицил-СОЛОфарм
Капли — 1 мл.:
- Активное вещество: Натрия кромогликат — 20,0 мг;
- Вспомогательные вещества: Глицерол безводный — 18,0 мг;
Макрогол 300 — 1,125 мг; Натрия гиалуронат — 0,9 мг; Динатрия
эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,1 мг; Вода для инъекций — до 1
мл.
Капли глазные, 2%.
По 0,4 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена низкой плотности или
полипропилена.
По 5 или 10 тюбик-капельниц в пакете из фольгированной
пленки.
По 2 или 4 пакета из фольгированной пленки с 5
тюбик-капельницами или по 1 или 2 пакета из фольгированной пленки с
10 тюбик-капельницами вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.
Описание лекарственной формы Кромицил-СОЛОфарм
Прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка
окрашенная жидкость.
Фармакокинетика Кромицил-СОЛОфарм
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна.
Системная биодоступность — менее 0,03%. Период полувыведения — 5-10
минут. Связь с белками плазмы — 65%. Не метаболизируется, выводится
почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в
равных количествах в течение 24 часов после применения).
Фармакодинамика Кромицил-СОЛОфарм
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных
клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций —
гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия,
вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и
блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение
высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как
ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего
действия.
Побочные действия Кромицил-СОЛОфарм
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии
со следующими градациями частоты их степени тяжести: Очень часто:
>1/10; Часто: >1/100, 1/1000, 1/10000,
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке
убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее
нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение
жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы,
слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая
болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение
вкусовых ощущений.
Взаимодействия Кромицил-СОЛОфарм
Неблагоприятного взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Передозировки Кромицил-СОЛОфарм
Нет данных.