Описание
Опалесцирующий раствор без видимых частиц.
Состав
1 мл содержит:
кромогликат натрия 20 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, сорбитол 70%, полисорбат 80, натрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Средства для устранения воспалительного отека (деконгестанты) и противоаллергические средства. Код препарата по АТХ S01GX01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство: оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов (в том числе, медленно реагирующей субстанций) и других биологически активных веществ. Наиболее эффективно при профилактическом применении. Полный клинический эффект при аллергических заболеваниях достигается через несколько дней или недель лечения препаратом.
Фармакокинетика
Кромогликат натрия не метаболизируется, выделяется с желчью и мочой. После парентерального введения период полувыведения из плазмы составляет около 80 минут.
Показания к применению
Аллергический конъюнктивит.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 4 лет: по 1-2 капли в каждый глаз четыре раза в день.
Детям в возрасте до 4 лет применять после назначения лечащего врача.
Лечение сезонного аллергического конъюнктивита следует начинать сразу же после появления первых симптомов или применять в профилактических целях до начала сезона цветения. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком капельницы глаза для сохранения стерильности раствора.
При местном применении кромогликат натрия обычно переносится хорошо, и симптомы раздражения глаз встречаются редко.
Часто (>1/100): кратковременное ощущение жжения, местное раздражение глаз и быстро проходящее затуманивание зрения.
Очень редко (<1/10000): аллергические реакции.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью препарат следует применять у детей до 4 лет, а также в период беременности и лактации.
Данные о передозировке при приеме внутрь, намеренном или непреднамеренном, отсутствуют. Противоядие отсутствует.
Исследования на животных показали, что местная и системная токсичность кромогликата натрия очень мала. При местном использовании передозировка маловероятна. Если все же отмечаются симптомы передозировки, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
При применении глазных капель Кромором у больных с аллергическим конъюнктивитом снижается потребность в применении ГКС.
Применение Кроморома не предотвращает развития бактериального или вирусного конъюнктивита.
Кромором содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта раствора с мягкими контактными линзами. Контактные линзы необходимо снять перед инстилляцией и снова надеть через 15 минут. Возможно обесцвечивание мягких контактных линз.
При использовании более одного глазного лекарственного средства, препараты должны быть введены с интервалами, по меньшей мере, в течение 15 минут
В экспериментальных исследованиях не было выявлено цитотоксического, мутагенного и канцерогенного действия кромоглициевой кислоты.
У детей до 4 лет препарат применяется только после консультации врача.
Беременность и лактация
В настоящее время нет данных, согласно которым применение глазных капель Кромором при беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод. Тем не менее, применение препарата при беременности, особенно в первую треть, предполагает серьезные клинические показания.
Активное вещество препарата Кромором может выделяться с грудным молоком, однако неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно из-за незначительной системной абсорбции.
Влияние на способность вождения автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, однако при появлении временной расплывчатости зрения после закапывания капель необходимо воздерживаться от управления машиной и другими механизмами до полного восстановления зрения.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Клинически значимых взаимодействий кромогликата натрия с другими лекарственными средствами не установлено. Одновременное применение глазных растворов, содержащих стероиды, может вызвать усиление их терапевтического эффекта и, соответственно, повышение риска побочных реакций.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре 15-25°С в защищенном от света месте в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 4 года при хранении в закрытой оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после окончания срока годности.
Условие отпуска из аптек
Отпускается из аптек по рецепту врача.
Пластиковый флакон-капельница 10 мл.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А («S.C. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
- Описание препарата Кромором
- Состав препарата Кромором
- Показания препарата Кромором
- Условия хранения препарата Кромором
- Срок годности препарата Кромором
Код ATX:
Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Деконгестанты и противоаллергические препараты (S01G) > Прочие противоаллергические препараты (S01GX) > Cromoglicic acid (S01GX01)
Форма выпуска, состав и упаковка
капли глазные 2%: фл.-капельницах 10 мл
Рег. №: 7626/06/11/16 от 19.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли глазные в виде опалесцирующего раствора, без видимых частиц.
| 1 мл | |
| кромогликат натрия | 20 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата моногидрат, сорбитол 70%, полисорбат 80, натрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флаконы-капельницы (1) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата КРОМОРОМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток. Тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Полагают, что задержка высвобождения медиаторов происходит в результате непрямой блокады проникновения ионов кальция в клетки. Установлено, что кромоглициевая кислота подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов.
Предупреждает астматические реакции немедленного и замедленного типа после вдыхания аллергенов и неантигенных раздражителей.
Фармакокинетика
Степень абсорбции активного вещества зависит от способа введения.
Связывание с белками плазмы составляет 65%. Не метаболизируется. T1/2 составляет около 1.5 ч. Выводится в неизмененном виде с мочой и с желчью приблизительно в равных количествах.
Показания к применению
Бронхиальная астма (атопическая форма, астматическая триада, астма физического усилия), хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом. Профилактика и лечение аллергического конъюнктивита и кератоконъюнктивита. Профилактика сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза. Пищевая аллергия (при доказанном наличии антигена). В составе комбинированной терапии при НЯК, проктите или проктоколите.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Для ингаляций — по 1-10 мг (в зависимости от применяемой лекарственной формы) 4 раза/сут.
Внутрь взрослым — по 200 мг 4 раза/сут, детям в возрасте от 2 до 14 лет — по 100 мг 4 раза/сут.
При применении в офтальмологии и ЛОР-практике дозу устанавливают в зависимости от показаний и используемой лекарственной формы.
Ректально применяется в виде микроклизм.
Побочные действия
При ингаляционном введении: возможно раздражение верхних отделов дыхательных путей, кашель, кратковременные явления бронхоспазма; в отдельных случаях — выраженный бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания.
При интраназальном введении: в начале лечения возможно раздражение слизистой оболочки полости носа; в единичных случаях — носовые кровотечения, аллергические реакции.
При местном применении в офтальмологии: возможно временное нарушение четкости зрительного восприятия, ощущение жара в глазу.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, боли в суставах.
Прочие: в единичных случаях — тошнота.
Противопоказания к применению
I триместр беременности, детский возраст до 5 лет (для ингаляционного применения в виде аэрозоля), до 2 лет (в виде капсул с порошком для ингаляций и раствора для ингаляционного применения); повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кромоглициевая кислота противопоказана к применению в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для младенца.
Применение у детей
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Особые указания
Не применяют для купирования острого приступа бронхиальной астмы.
С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек.
В исключительных случаях, когда при ингаляции кромоглициевой кислоты развивается бронхоспазм со снижением показателей функции внешнего дыхания, повторное применение не рекомендуется.
При лечении НЯК, проктита или проктоколита кромоглициевая кислота является препаратом выбора у пациентов с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
В ингаляционном растворе кромоглициевой кислоты не следует применять одновременно бромгексин и амброксол.
При пищевой аллергии следует применять в сочетании с диетой, ограничивающей поступление антигена.
У детей в возрасте до 2 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме порошка и раствора.
У детей в возрасте до 5 лет не определена доза кромоглициевой кислоты для ингаляционного применения в форме аэрозоля и для интраназального применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В течение некоторого времени после закапывания в глаза следует воздерживаться от выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
При применении кромоглициевой кислоты с пероральными и ингаляционными формами бета-адреностимуляторов, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами возможен эффект потенцирования. Сочетанное назначение кромоглициевой кислоты и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях — полностью отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.
В ингаляционном растворе фармацевтически несовместима с бромгексином или амброксолом. Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией кромоглициевой кислоты.
При местном применении в офтальмологической практике кромоглициевая кислота снижает потребность в применении офтальмологических препаратов, содержащих ГКС.
Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИРИНОЛ (GRAND MEDICAL Ltd., Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL, Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA, Ltd., Великобритания)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
АЙКРОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
Аналоги КФУ
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
АЛОМИД (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЭМАДИН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
Другие препараты этого производителя
БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
КРОМОФАРМ® (CROMOPHARM)
ACIDUM CROMOGLICICUM R01A C01
Фармак S01G X01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 2 % фл. 10 мл
№ UA/0885/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
спрей назал. 2 % фл. 15 мл
| Кромогликат натрия | 20 мг/мл |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин 80, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.
№ UA/0885/02/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Кромофарм — противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Этот механизм действия универсален относительно всех слизистых оболочек организма человека (в том числе бронхов, носовой полости, глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофилов и эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (<0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут.
При интраназальном применении <7% попадает в общее сосудистое русло (1% может проглатываться). Препарат выводится из организма на протяжении 24 ч в неизмененном виде, в равных количествах с мочой и желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
капли глазные: профилактика и лечение острого и хронического аллергического конъюнктивита, в том числе конъюнктивита при сенной лихорадке и сезонного (весеннего) кератоконъюнктивита.
Спрей назальный: профилактика и лечение острого и хронического круглогодичного или сезонного аллергического ринита, поллиноза.
ПРИМЕНЕНИЕ:
капли глазные: взрослым и детям в возрасте от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще — по 1 капле до 6–8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно снизить.
Лечение препаратом Кромофарм необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение необходимо начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
Внимание! До начала применения колпачок на флаконе плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закапывают р-р в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Спрей назальный: непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо почистить нос. Во время применения препарата флакон держат вертикально, насадкой кверху. Перед применением снимают защитный колпачок, помещают наконечник насадки в носовой ход, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения флакон закрывают защитным колпачком.
Одно впрыскивание Кромофарма спрея содержит 2 мг кромогликата натрия (2,7 капли р-ра препарата).
Взрослым и детям старше 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При необходимости частоту применения взрослым можно повысить до 6 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Отмену следует проводить постепенно, на протяжении 1 нед.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
капли глазные: повышенная чувствительность к кромогликату натрия и другим компонентам препарата, дети в возрасте до 4 лет.
Кроме того, для спрея назального: период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 5 лет. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; полипы носовой полости.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
капли глазные
Со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, ощущение постороннего тела в глазу, слезотечение, сухость, сыпь на коже вокруг глаз, отек конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, ощущение жжения и покалывания в глазах, проходящие самостоятельно через 1–3 мин и не приводящие к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимым отклонениям.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Глазные капли содержат консервант − бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменить вкусовые ощущения.
При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.
При продолжительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.
Спрей
Со стороны дыхательной системы: раздражение или ощущение жжения на слизистой оболочке полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения, легкая сухость в горле, стридорозное или затрудненное дыхание, кашель, бронхоспазм после введения спрея, язвы на слизистой оболочке носовой полости.
Со стороны иммунной системы: крайне редко могут отмечать анафилактические реакции, ангионевротический отек, затруднение глотания, отек лица, губ, языка или век, артралгию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, экзантема.
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Прочие: слезотечение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или ГКС. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена. При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении р-ра препарат не следует использовать.
При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием капель и устанавливать не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.
При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
При применении препарата в форме спрея случайное проглатывание р-ра безопасно. Никаких специальных средств, за исключением медицинского наблюдения, не требуется.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении р-ра препарат использовать не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного влияния на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в І триместр, или во время кормления грудью возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Препарат в форме капель не применять у детей в возрасте до 4 лет, а в форме спрея — в возрасте до 5 лет. Лечение препаратом детей в возрасте от 4 лет (для глазных капель) и старше 5 лет (для назального спрея) возможно только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После закапывания препарата в глаза необходимо некоторое время воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания в связи с возможным кратковременным нарушением зрения.
Применение препарата в форме спрея не влияет на способность управлять транспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных о негативном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия (в форме назального спрея) с другими лекарственными средствами при одновременном применении. При включении Кромофарма в терапию вместе с антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть снижена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 сут.
действующее вещество: cromoglicic acid;
1 мл препарата содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, трилон Б; полисорбат 80 натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Профилактика и лечение острого и хронического аллергического конъюнктивита, в том числе сенной конъюнктивит и весенний кератоконъюнктивит.
Повышенная чувствительность к кромогликатом натрия или другим компонентам препарата. Дети до 4 лет.
Взрослым и детям старше 4 лет следует закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще — по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить.
Лечение препаратом Кромофарм® необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.
Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость, высыпания на коже вокруг глаз, отек конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, ощущение жжения и покалывания в глазах, которые проходят самостоятельно через 1-3 минуты и не приводят к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимых отклонений.
У лиц с повышенной чувствительностью возможные реакции гиперчувствительности.
Респираторные нарушения : одышка.
Глазные капли содержат консервант — бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменить вкус.
При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.
При длительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.
Случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Кромогликат натрия выводится с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного воздействия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в первом триместре, или во время кормления грудью рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не применять детям до 4 лет. Лечения детей от 4 лет возможно только по назначению врача.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять вместе с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациента нужно предупредить о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают в течение всего периода действия аллергена.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат не следует использовать.
При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать с глаз непосредственно перед закапыванием капель и устанавливать не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
После закапывания препарата в глаза следует некоторое время воздержаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за возможного кратковременное нарушение зрения.
Кромогликат натрия взаимно усиливает эффект других противоаллергических и противоастматических средств: бета-адреномиметиков, глюкокортикоидов, антигистаминных средств и теофиллина.
Фармакологические. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. При введения в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Кромицил®-СОЛОфарм (Cromicil-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кромицил®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Кромицил®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Кромицил®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Кромицил®-СОЛОфарм
Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИРИНОЛ (GRAND MEDICAL Ltd., Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA HOLMES CHAPEL, Великобритания)
ИНТАЛ (AVENTIS PHARMA, Ltd., Великобритания)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
АЙКРОЛ (WORLD MEDICINE, Limited, Великобритания)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
Аналоги КФУ
ОПАТАНОЛ (NOVARTIS PHARMA, AG, Швейцария)
АЛОМИД (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ЭМАДИН (s.a. ALCON-COUVREUR, n.v., Бельгия)
ИФИРАЛ (UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
ЛЕКРОЛИН® (SANTEN, OY, Финляндия)
Другие препараты этого производителя
БРИНЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЦИННОТРОПИЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ЛАМИТЕР (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
НИМЕЛИД (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ГЛАУПРОСТ РОМФАРМ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
КЛОТРИМАЗОЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДОРЗОПТ ПЛЮС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОТИРЕЛАКС (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ОРВИФЛЮ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
КРОМОФАРМ® (CROMOPHARM)
ACIDUM CROMOGLICICUM R01A C01
Фармак S01G X01
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
кап. глаз. 2 % фл. 10 мл
№ UA/0885/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
спрей назал. 2 % фл. 15 мл
| Кромогликат натрия | 20 мг/мл |
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, твин 80, натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода для инъекций.
№ UA/0885/02/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Кромофарм — противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Этот механизм действия универсален относительно всех слизистых оболочек организма человека (в том числе бронхов, носовой полости, глаз, кишечника). Подавляет миграцию нейтрофилов и эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (<0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 сут.
При интраназальном применении <7% попадает в общее сосудистое русло (1% может проглатываться). Препарат выводится из организма на протяжении 24 ч в неизмененном виде, в равных количествах с мочой и желчью.
ПОКАЗАНИЯ:
капли глазные: профилактика и лечение острого и хронического аллергического конъюнктивита, в том числе конъюнктивита при сенной лихорадке и сезонного (весеннего) кератоконъюнктивита.
Спрей назальный: профилактика и лечение острого и хронического круглогодичного или сезонного аллергического ринита, поллиноза.
ПРИМЕНЕНИЕ:
капли глазные: взрослым и детям в возрасте от 4 лет закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще — по 1 капле до 6–8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно снизить.
Лечение препаратом Кромофарм необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение необходимо начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
Внимание! До начала применения колпачок на флаконе плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением надо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка нажимая на корпус флакона, закапывают р-р в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Спрей назальный: непосредственно перед применением необходимо подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы согреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо почистить нос. Во время применения препарата флакон держат вертикально, насадкой кверху. Перед применением снимают защитный колпачок, помещают наконечник насадки в носовой ход, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос. После применения флакон закрывают защитным колпачком.
Одно впрыскивание Кромофарма спрея содержит 2 мг кромогликата натрия (2,7 капли р-ра препарата).
Взрослым и детям старше 5 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. При необходимости частоту применения взрослым можно повысить до 6 раз в сутки.
При сезонном аллергическом рините лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически перед контактом пациента с известным аллергеном. После достижения терапевтического эффекта возможно постепенное удлинение интервалов между приемами препарата. Отмену следует проводить постепенно, на протяжении 1 нед.
Продолжительность применения зависит от вида и тяжести заболевания.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
капли глазные: повышенная чувствительность к кромогликату натрия и другим компонентам препарата, дети в возрасте до 4 лет.
Кроме того, для спрея назального: период беременности и кормления грудью, дети в возрасте до 5 лет. Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; полипы носовой полости.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
капли глазные
Со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, ощущение постороннего тела в глазу, слезотечение, сухость, сыпь на коже вокруг глаз, отек конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, ощущение жжения и покалывания в глазах, проходящие самостоятельно через 1–3 мин и не приводящие к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимым отклонениям.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны реакции гиперчувствительности.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Глазные капли содержат консервант − бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменить вкусовые ощущения.
При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.
При продолжительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.
Спрей
Со стороны дыхательной системы: раздражение или ощущение жжения на слизистой оболочке полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко — носовые кровотечения, легкая сухость в горле, стридорозное или затрудненное дыхание, кашель, бронхоспазм после введения спрея, язвы на слизистой оболочке носовой полости.
Со стороны иммунной системы: крайне редко могут отмечать анафилактические реакции, ангионевротический отек, затруднение глотания, отек лица, губ, языка или век, артралгию.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, экзантема.
Со стороны ЖКТ: изменение вкуса, дисфагия, тошнота, боль в животе.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, мигрень.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Прочие: слезотечение.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
при остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять в сочетании с антигистаминными средствами или ГКС. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают весь период действия аллергена. При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении р-ра препарат не следует использовать.
При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием капель и устанавливать не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.
При почечной недостаточности следует проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена.
При применении препарата в форме спрея случайное проглатывание р-ра безопасно. Никаких специальных средств, за исключением медицинского наблюдения, не требуется.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении р-ра препарат использовать не следует.
Применение в период беременности и кормления грудью. Кромогликат натрия экскретируется с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного влияния на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в І триместр, или во время кормления грудью возможно, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Дети. Препарат в форме капель не применять у детей в возрасте до 4 лет, а в форме спрея — в возрасте до 5 лет. Лечение препаратом детей в возрасте от 4 лет (для глазных капель) и старше 5 лет (для назального спрея) возможно только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. После закапывания препарата в глаза необходимо некоторое время воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, которые требуют повышенного внимания в связи с возможным кратковременным нарушением зрения.
Применение препарата в форме спрея не влияет на способность управлять транспортными средствами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
нет данных о негативном лекарственном взаимодействии кромогликата натрия (в форме назального спрея) с другими лекарственными средствами при одновременном применении. При включении Кромофарма в терапию вместе с антигистаминными препаратами, β-адреномиметиками, глюкокортикоидами и теофиллином доза последних может быть снижена.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в защищенном от света месте при температуре 15–25 °C. После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 сут.
действующее вещество: cromoglicic acid;
1 мл препарата содержит натрия кромогликата в пересчете на 100% сухое вещество 20 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, трилон Б; полисорбат 80 натрия дигидрофосфат дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; вода для инъекций.
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоаллергические средства. Код АТС S01G X01.
Профилактика и лечение острого и хронического аллергического конъюнктивита, в том числе сенной конъюнктивит и весенний кератоконъюнктивит.
Повышенная чувствительность к кромогликатом натрия или другим компонентам препарата. Дети до 4 лет.
Взрослым и детям старше 4 лет следует закапывать по 1 капле в каждый глаз 4 раза в сутки. В отдельных острых случаях препарат можно закапывать чаще — по 1 капле до 6-8 раз в сутки. При улучшении состояния частоту закапывания можно уменьшить.
Лечение препаратом Кромофарм® необходимо продолжать до прекращения контакта пациента с аллергеном, который вызвал заболевание.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до появления пыльцы.
Длительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания.
Внимание! До начала применения колпачок плотно НЕ завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона максимально завинчивают. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапывают в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинчивают и хранят препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Со стороны органа зрения: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, сухость, высыпания на коже вокруг глаз, отек конъюнктивы, нарушение зрения, блефарит, ощущение жжения и покалывания в глазах, которые проходят самостоятельно через 1-3 минуты и не приводят к патологическим изменениям конъюнктивы или клинически значимых отклонений.
У лиц с повышенной чувствительностью возможные реакции гиперчувствительности.
Респираторные нарушения : одышка.
Глазные капли содержат консервант — бензалкония хлорид, который может вызвать побочную реакцию в виде повышенной чувствительности к данному компоненту и изменить вкус.
При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.
При длительном применении необходимо регулярно контролировать функциональное состояние печени и почек.
Случаи передозировки не установлены, но при передозировке возможно усиление побочных реакций. Лечение симптоматическое.
Кромогликат натрия выводится с грудным молоком в незначительном количестве, поэтому при применении препарата в период кормления грудью риск вредного воздействия на детей раннего возраста минимальный или практически отсутствует. Однако применение препарата в период беременности, особенно в первом триместре, или во время кормления грудью рекомендуется только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Не применять детям до 4 лет. Лечения детей от 4 лет возможно только по назначению врача.
При остром воспалении и в период обострения хронического процесса препарат следует применять вместе с антигистаминными средствами или кортикостероидами. Пациента нужно предупредить о необходимости регулярного применения препарата. Лечение начинают до контакта с аллергеном и продолжают в течение всего периода действия аллергена.
При нарушении целостности флакона, а также при помутнении раствора препарат не следует использовать.
При применении глазных капель нельзя пользоваться мягкими контактными линзами в связи с наличием в составе бензалкония хлорида. Жесткие контактные линзы следует снимать с глаз непосредственно перед закапыванием капель и устанавливать не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
После закапывания препарата в глаза следует некоторое время воздержаться от управления автотранспортом или от работы с другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за возможного кратковременное нарушение зрения.
Кромогликат натрия взаимно усиливает эффект других противоаллергических и противоастматических средств: бета-адреномиметиков, глюкокортикоидов, антигистаминных средств и теофиллина.
Фармакологические. Противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток, тормозит высвобождение гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ из тучных клеток. Подавляет миграцию нейтрофилов, эозинофилов, моноцитов. Предупреждает аллергические реакции немедленного и замедленного типа после проникновения аллергенов.
Фармакокинетика. При введения в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%), следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение 1 суток.
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 мл во флаконе, вложенном в пачку.
Кромицил®-СОЛОфарм (Cromicil-SOLOpharm) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кромицил®-СОЛОфарм
💊 Состав препарата Кромицил®-СОЛОфарм
✅ Применение препарата Кромицил®-СОЛОфарм
📅 Условия хранения Кромицил®-СОЛОфарм
⏳ Срок годности Кромицил®-СОЛОфарм
Описание лекарственного препарата
Кромицил®-СОЛОфарм
(Cromicil-SOLOpharm)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
Код ATX:
S01GX01
(Кромоглициевая кислота)
Лекарственная форма
| Кромицил®-СОЛОфарм |
Капли глазные 2%: фл.-капельн. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003734 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Капли глазные в виде прозрачной или почти прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
Вспомогательные вещества: глицерол безводный — 21 мг, динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, вода д/и — до 1 мл.
10 мл — флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций — гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительная. Системная биодоступность — менее 0.03%. Связывание с белками плазмы — 65%.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). Т1/2 — 5-10 мин.
Показания препарата
Кромицил®-СОЛОфарм
- сезонный и круглогодичный аллергический конъюнктивит.
Режим дозирования
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза/сут в оба глаза.
При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по применению
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание.
После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой оболочки глаза с препаратом.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
- Открыть пакет, отделить одну тюбик-капельницу, остальные поместить обратно в пакет.
- Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
- Закапать необходимое количество препарата в глаза.
Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.
После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.
Порядок работы с флаконом
- Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
- Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
- Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
- После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные эффекты приводятся в соответствии со следующими градациями частоты их степени тяжести: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Нежелательные лекарственные реакции представлены в порядке убывания их степени тяжести.
Со стороны органа зрения: очень редко — быстро проходящее нарушение четкости зрительного восприятия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит.
Прочее: очень редко — аллергические реакции (зуд, легкая болезненность конъюнктивы, конъюнктивальная инъекция), изменение вкусовых ощущений.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому в этот период препарат следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.
Лекарственный препарат экскретируется с грудным молоком; в период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте.
Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 4 лет.
Особые указания
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаза при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Нет данных.
Лекарственное взаимодействие
Неблагоприятного взаимодействия кромоглициевой кислоты с другими лекарственными препаратами не отмечалось.
Условия хранения препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Кромицил®-СОЛОфарм
Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
(Россия)
|
|
195279 Санкт-Петербург, Индустриальный пр-т, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код