Состав
1 таблетка Ксефокама может включать 4 или 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: повидон К25, стеарат магния, целлюлоза, тальк, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол 6000, гипромеллоза.
Один флакон с лиофилизатом Ксефокам включает 8 мг действующего вещества лорноксикама и вспомогательные компоненты: эдетат динатрия, трометамол, маннитол.
Форма выпуска
Белые продолговатые таблетки (дозировка 4 мг) с гравированной надписью «LO4».
- 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.
Белые продолговатые таблетки (дозировка 8 мг) с гравированной надписью «LO8».
- 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3 или 5 блистеров в пачке из бумаги.
Лиофилизат для изготовления раствора представляет собой плотную желтую массу.
- 5 стеклянных флаконов в пачке из бумаги.
- 5 стеклянных флаконов в пластиковом поддоне; 1 поддон в пачке из бумаги.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и обезболивающее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления.
Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.
Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.
Фармакокинетика таблеток
После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.
Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.
Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.
У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.
Фармакокинетика раствора для парентерального введения
При внутримышечном введении наибольшее содержание лорноксикама в крови достигается спустя 25 минут. Биодоступность в данном случае достигает 97%, а реагирование с белками крови составляет 99%.
Лорноксикам находится в плазме в неизмененной форме, а также в виде гидроксилированного метаболита, не имеющего фармакологической активности.
Время полувыведения приближается к 3,5 часам. Полностью метаболизируется. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.
У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.
Показания к применению
Показания к применению Ксефокама в форме таблеток:
- кратковременная терапия болевого синдрома вне зависимости от происхождения;
- симптоматическое лечение ревматических болезней: анкилозирующий спондилит, остеоартроз, суставной синдром при острой подагре, ревматоидный артрит, ревматическое поражение околосуставных мягких тканей.
Применение препарата в виде инъекций осуществляется для кратковременного лечения острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.
Противопоказания
- сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза;
- период после перенесенного аортокоронарного шунтирования;
- изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного типа, активное кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, а также цереброваскулярное или другое кровотечение;
- предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств;
- рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения;
- обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе;
- тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия;
- беременность и лактация;
- возраст менее 18 лет;
- аллергия к компонентам лекарства.
Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.
Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.
Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.
Побочные действия
Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются боли в животе, рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20% пациентов, принимающих описываемое лекарство, способны развиваться нежелательные реакции.
- реакции со стороны кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы;
- реакции со стороны иммунной системы: аллергия;
- реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса;
- реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение;
- реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень;
- реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения;
- реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение;
- реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома;
- реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель;
- реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия, перфоративная язва;
- реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазы и глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени;
- реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
- реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия;
- реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевины или креатинина в крови;
- общие реакции: отек лица, недомогание, астения.
Инструкция по применению Ксефокама (Способ и дозировка)
Таблетки Ксефокам, инструкция по применению
Лекарство принимают перорально перед едой, запивая 100 мл воды.
При умеренно-сильном болевом синдроме препарат принимают в дозе 8-16 мг в день, которую делят 2-3 приема. Предельная суточная доза равна 16 мг.
При ревматических заболеваниях воспалительно-дегенеративного характера в качестве первоначальной дозы рекомендуют 12 мг. Обычная суточная доза – 8-16 мг.
Точный подбор дозы осуществляется врачом исходя из состояния пациента, а продолжительность лечения зависит от клиники и течения болезни.
При поражениях органов пищеварения, лицам с нарушениями работы почек или печени, больным пожилого возраста или после объемных операций – предельная суточная доза устанавливается из расчета 12 мг препарата в день, разделенных за 3 приема.
Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.
Уколы Ксефокама, инструкция по применению
Инъекции применяют только парентерально.
При лечении болей после перенесенного оперативного вмешательства уколы Ксефокама производят внутривенно либо внутримышечно, при лечении острого люмбаго или ишалгии – только внутримышечно.
Первоначальная доза инъекции может составлять 8 или 16 мг. При слабом анальгезирующем эффекте после введения 8 мг средства разрешено дополнительно ввести еще одну такую же дозу.
Уколы лекарства, используемые в качестве поддерживающей терапии, назначаются в дозе 8 мг дважды в сутки. Предельная суточная дозировка составляет 16 мг.
Инъекции следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.
Раствор для парентерального введения готовят перед использованием для чего растворяют содержимое флакона 2 мл воды для инъекций. Затем иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают только длинной иглой. Изготовленный описанным образом раствор препарата вводят внутримышечно либо внутривенно. Длительность инъекции при внутривенном способе должна составлять более 15 секунд, при внутримышечном – более 5 секунд.
Передозировка
При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.
Лечение передозировки: прекратить введение или прием лекарства. Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно. Избирательный антидот не известен. При отравлении таблетками необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.
Взаимодействие
При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.
При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.
Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.
При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.
При совместном применении с блокаторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.
Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.
При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.
При совместном применении с хинолиновыми антибиотиками повышается риск судорожного синдрома.
Препарат повышает содержание метотрексата в крови при их совместном применении.
При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск кровотечений из органов пищеварения.
Ксефокам способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.
Ксефокам стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.
При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.
При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.
При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре. Лиофилизат необходимо хранить в темноте. Приготовленный раствор хранится не более суток. Беречь от детей.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно остановить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.
Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания (в том числе лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.
При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к врачу.
Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.
Ксефокам способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.
Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.
Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие начальные симптомы нефропатии. Длительная терапия таких больных Ксефокамом может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.
У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.
Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или средства, потенциально вызывающие повреждения тканей почек.
При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.
Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.
Аналоги Ксефокама
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Зорника
- Ксефокам Рапид
- Ларфикс
- Лоракам
- Ароксикам
- Аспикам
- Локсидол
- Мелбек
- Мелоксикам
- Ревмалим
- Рекокса
Цена аналогов Ксефокама, которые указаны выше, практически во всех случаях выше цены самого Ксефокама.
Детям
Уколы и таблетки Ксефокама не назначается пациентам до 18 лет.
С алкоголем
Совместный прием алкоголя и Ксефокама способен усилить токсические эффекты препарата. Рекомендуется избегать употребления спиртосодержащих напитков в период лечения препаратом.
При беременности и лактации
Запрещено принимать препарат в указанные периоды.
Отзывы о Ксефокаме
Отзывы об уколах Ксефокама идентичны отзывам на одноименные таблетки и высоко оценивают их обезболивающий эффект. Однако, препарат достаточно токсичен и способен вызывать тяжелые поражения печени, почек и желудка, что подтверждают отзывы врачей и пациентов, поэтому он непригоден для систематического применения с целью купирования хронического болевого синдрома.
Цена Ксефокама, где купить
Цена Ксефокама в таблетках по 8 мг №10 в России составляет около 250 рублей. Для сравнения, цена 5 ампул с лиофилизатом равна приблизительно 800 рублям.
Купить Ксефокам 8 мг №10 на Украине обойдется в среднем в 100 гривен, а цена уколов Ксефокама №5 достигает 450 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ксефокам лиоф. д/приг. р-ра для в/в и в/м введ. 8мг фл. 5штВассербургер Арцнеймиттельверк ГмбХ
-
Ксефокам таблетки п/о плен. 8мг 10штТакеда ГмбХ
-
Ксефокам таблетки п/о плен. 8мг 30штТакеда ГмбХ
Аптека Диалог
-
Ксефокам (фл. 8мг №5)Wasserburger
-
Ксефокам (таб. п/о 8мг №10)Takeda
-
Ксефокам (таб.п.пл/об.8мг №30)Takeda
-
Ксефокам (фл. 8мг №5)Nycomed
показать еще
Ксефокам (Xefocam) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксефокам
💊 Состав препарата Ксефокам
✅ Применение препарата Ксефокам
📅 Условия хранения Ксефокам
⏳ Срок годности Ксефокам
Описание лекарственного препарата
Ксефокам
(Xefocam)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
TAKEDA, GmbH
(Германия)
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
M01AC05
(Лорноксикам)
Лекарственная форма
| Ксефокам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N014845/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксефокам
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, продолговатые, с надписью вдавлением «LO8».
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг, повидон К30 — 5 мг, натрия кроскармеллоза — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85 мг, лактозы моногидрат — 90 мг.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 — около 0.8 мг, титана диоксид — около 1.6 мг, тальк — около 3.2 мг, гипромеллоза 5 — около 5.6 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.
Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту дыхания, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.
Препарат Ксефокам не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 90-100%. Не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
При одновременном приеме лорноксикама с пищей Cmax снижается примерно на 30% и Tmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Степень связывания лорноксикама с белками плазмы составляет около 99% и не зависит от концентрации.
Лорноксикам также обнаруживается в синовиальной жидкости после многократного введения.
Метаболизм
Лорноксикам в значительной степени метаболизируется в печени, в основном посредством гидроксилирования до неактивного 5-гидроксилорноксикама. Биотрансформация лорноксикама осуществляется посредством изофермента CYP2C9. Вследствие полиморфизма гена, кодирующего данный фермент, существуют люди с медленным и быстрым метаболизмом препарата, что может привести к значительному повышению уровня лорноксикама в плазме у лиц с медленным метаболизмом. Гидроксилированный метаболит не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам полностью метаболизируется: примерно 2/3 препарата выводится печенью, а 1/3 — почками в виде неактивного метаболита.
Выведение
Т1/2 лорноксикама в среднем составляет от 3 до 4 ч.
После приема внутрь примерно 50% препарата выводится с калом и 42% — почками, главным образом в виде 5-гидроксилорноксикама. Т1/2 5-гидроксилорноксикама составляет примерно 9 ч после парентерального введения 1 или 2 раза/сут. Доказательств того, что скорость элиминации изменяется при повторном введении дозы, нет.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс препарата снижен на 30-40%.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.
Показания препарата
Ксефокам
- кратковременное лечение легкого или умеренного острого болевого синдрома у взрослых;
- симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне остеоартрита у взрослых;
- симптоматическое лечение боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита у взрослых.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на препарат.
Риск возникновения нежелательных явлений может быть значительно уменьшен, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение наиболее короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
Боль
Доза составляет 8-16 мг/сут, разделенная на 2-3 приема. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Остеоартрит и ревматоидный артрит
Начальная рекомендуемая доза составляет 12 мг лорноксикама, разделенная на 2-3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг/сут.
Особые группы пациентов
Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, т.к. данных по безопасности и эффективности недостаточно.
Специально подбирать дозу пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, если нет нарушения функции почек или печени, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в этой возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.
Для пациентов с умеренным нарушением функции печени максимальная рекомендуемая доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема. Лорноксикам противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Побочное действие
Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на фоне применения НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.
Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться нежелательные реакции. Наиболее частыми являются тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.
Сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.
Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные дают основания предполагать, что применение НПВП (особенно длительное и применение в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда инсульта).
В единичных случаях у пациентов с ветряной оспой возможно развитие серьезных инфекционных осложнений стороны кожи и мягких тканей.
В приведенной ниже таблице перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались у более чем 0.05% пациентов из 6417, получавших лечение в клинических исследованиях.
Нежелательные реакции сгруппированы по частоте развития в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тромбоцитопения;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;
- активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
С осторожностью
- при повышенной склонности к кровотечениям;
- при нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л);
- при нарушении системы свертывания крови;
- при нарушении функции печени (например, цирроз печени);
- у пациентов старше 65 лет;
- у пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе;
- при одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные ГКС);
- антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота);
- у пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний;
- у пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе;
- у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ);
- у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан при беременности, поскольку клинических данных по его применению при беременности нет. Подавление синтеза простагландинов может оказать отрицательное влияние на течение беременности и/или развитие плода.
Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск самопроизвольного аборта и пороков сердца у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на раннем сроке беременности. Считается, что риск возрастает с ростом дозы и увеличением продолжительности лечения.
У животных введение ингибитора синтеза простагландинов приводило к повышению частоты пред- и постимплантационной потери эмбрионов и гибели эмбрионов на разных сроках беременности.
В I и во II триместрах беременности применять ингибиторы синтеза простагландинов следует только в случаях крайней необходимости. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшению количества амниотической жидкости. Применение НПВП женщинами на сроке с 20-й недели беременности может приводить к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение ингибиторов синтеза простагландинов на поздних сроках беременности может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов. В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сокращений матки, что может привести к перенашиванию беременности или увеличению продолжительности родового периода.
Период грудного вскармливания
Данных о том, проникает ли лорноксикам в грудное молоко у человека, нет.
Лорноксикам обнаруживается в грудном молоке самок крыс в сравнительно высоких концентрациях. Лорноксикам не следует применять у женщин, кормящих грудью.
Фертильность
Применение лорноксикама, как и любого препарата, ингибирующего ЦОГ и синтез простагландинов, может ухудшить фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени (цирроз печени) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при выраженной почечной недостаточности (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующих заболеваниях почек.
При нарушениях функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л) препарат следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) препарат следует назначать с осторожностью.
Особые указания
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью назначать его при повышенной склонности к кровотечениям.
Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска у пациентов с нарушением функции почек легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Применение лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.
Контроль функции почек следует осуществлять у пациентов:
- перенесших обширное оперативное вмешательство;
- с сердечной недостаточностью;
- получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.
Лорноксикам также следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:
у пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;
у пациентов с нарушением функции печени (цирроз печени): рекомендуется проводить клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми;
у пациентов, получающих длительное лечение (более 3 месяцев) — при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели;
у пациентов старше 65 лет — рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с НПВП
Необходимо избегать одновременного применения с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Минимизация нежелательных эффектов
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация ЖКТ
Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация могут возникнуть на фоне применения любых НПВП и способны привести к летальному исходу. Предупреждающие симптомы или серьезная патология ЖКТ могут отсутствовать в анамнезе пациента.
Риск кровотечения, язвы или перфорации ЖКТ повышается при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, особенно осложненным кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с гастропротекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярно проводить оценку состояния таких пациентов.
Пациенты с побочными эффектами со стороны ЖКТ в анамнезе, особенно в пожилом возрасте, должны быть проинструктированы о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны ЖКТ (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять лорноксикам при одновременном приеме таких лекарственных средств, которые могут увеличивать риск образования язв и кровотечений, таких как пероральные ГКС (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
При развитии кровотечения или изъязвления ЖКТ на фоне приема лорноксикама, лечение следует отменить.
Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с патологией ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться.
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с артериальной гипертензией в анамнезе или присутствующей в настоящее время и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется соответствующий мониторинг и консультация, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Данных, чтобы исключить наличие такого риска для лорноксикама, недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий или цереброваскулярными заболеваниями, а также при наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует применять лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной или эпидуральной анестезии повышается риск развития гематомы.
Болезни кожи
В очень редких случаях возможны тяжелые кожные реакции, в некоторых случаях с летальным исходом, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Риск таких реакций наиболее высок в начале терапии — развитие реакции наблюдается в первый месяц лечения в большинстве случаев. Применение лорноксикама следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные заболевания
С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани
Необходимо соблюдать осторожность при применении лорноксикама пациентами с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поскольку может быть повышен риск асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия
вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.
При комбинированной терапии данными препаратами необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Ветряная оспа
В редких случаях вирус ветряной оспы может вызывать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. В настоящий момент нельзя исключить роль НПВП в ухудшении течения этих инфекционных осложнений. Рекомендуется избегать применения лорноксикама при инфекциях, вызванных вирусом ветряной оспы.
Лабораторные показатели
Как и для большинства НПВП, сообщалось о случаях повышения активности сывороточных аминотрансфераз, уровня сывороточного билирубина или других биохимических показателей функции печени, а также о повышении уровней сывороточного креатинина и мочевины и о других отклонениях лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и назначить соответствующие исследования.
Лактоза
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять этот лекарственный препарат.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.
Передозировка
В настоящее время нет данных по передозировке, которые позволяли бы оценить ее последствия или предложить специфическое лечение.
Симптомы: в случае передозировки препарата Ксефокам, могут наблюдаться тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в кому и судороги). Возможны изменения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови.
Лечение: при реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря короткому Т1/2 лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен. До настоящего времени о существовании специфического антидота неизвестно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги простагландина или ранитидин.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Ксефокам с циметидином повышается концентрация лорноксикама в плазме, что может увеличить риск развития побочных эффектов лорноксикама. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
При одновременном применении препарата Ксефокам с антикоагулянтами (например, варфарином) или ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль МНО).
Одновременное применение с фенпрокумоном уменьшает его эффективность лечения.
При одновременном применении НПВП и гепарина в сочетании со спинальной или эпидуральной анестезией увеличивается риск возникновения спинальной или эпидуральной гематом.
Одновременное применение с ингибиторами АПФ может приводить к уменьшению гипотензивного действия ингибитора АПФ.
Одновременное применение с бета-адреноблокаторами уменьшает гипотензивное действие бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение с блокаторами рецепторов ангиотензина II уменьшает гипотензивное действие блокаторов рецепторов ангиотензина II.
Ксефокам уменьшает мочегонный эффект и гипотензивное действие «петлевых» и тиазидных диуретиков, а также калийсберегающих диуретиков (повышенный риск развития гиперкалиемии и нефротоксичности).
Ксефокам снижает почечный клиренс дигоксина, что повышает риск токсичности дигоксина.
При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин) повышается риск развития судорожного синдрома.
При одновременном применении с антиагрегантами (например, клопидогрел) повышается риск кровотечения.
При одновременном применении с другими НПВП повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечного кровотечения.
Лорноксикам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке. Это может привести к усилению токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется тщательное наблюдение за пациентом.
При одновременном применении препарата Ксефокам и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышается риск кровотечений.
Ксефокам может вызывать увеличение Cmax лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития. Необходимо постоянное наблюдение за концентрацией ионов лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при изменении дозы и прекращении лечения.
Ксефокам увеличивает нефротоксичность циклоспорина. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо следить за функцией почек.
При одновременном применении препарата Ксефокам с производными сульфонилмочевины (например, глибенкламида) повышается риск гипогликемии.
При одновременном применении препарата с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой увеличивается риск кровотечения.
При одновременном применении препаратов, являющихся индукторами и ингибиторами изофермента CYP2C9, лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизирующиеся изоферментом CYP2C9) взаимодействует с его индукторами и ингибиторами.
При одновременном применении с такролимусом повышается риск нефротоксичности вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо контролировать функцию почек.
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что приводит к возрастанию нефротоксичности и желудочно-кишечной токсичности препарата, а также к угнетению кроветворения.
В случае приема препарата Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пищей всасывание лорноксикама замедляется. Поэтому препарат не следует принимать вместе с пищей, если требуется быстрое наступление действия препарата (снятие болевого синдрома).
Прием с пищей может снижать всасывание лорноксикама примерно на 20% и увеличивать Tmax.
Условия хранения препарата Ксефокам
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ксефокам
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиОбезболивающие уколы
Содержание статьи
- Ксефокам: состав
- Ксефокам: для чего
- Ксефокам: уколы
- Ксефокам: таблетки
- Ксефокам: аналоги
- Ксефокам или Мелоксикам: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Боль периодически сопровождает человека по жизни. Ученые посвящают проблеме боли труды и исследования. В 1973 году была создана Международная ассоциация по изучению боли. Ее многонациональная экспертная группа в 2020 году дала определение боли, принятое ВОЗ и врачами всего мира: «Боль — неприятное сенсорное и эмоциональное переживание, связанное с действительным или возможным повреждением тканей или схожее с таковым переживанием».
Для борьбы с болью создано большое количество лекарственных средств. Одному из них посвящена статья. Провизор Кристина Хохрина рассказывает о препарате Ксефокам: что входит в его состав, при каких видах боли он эффективен, когда лучше использовать таблетки и уколы, какие аналоги могут заменить препарат.
Ксефокам: состав
Лекарственное средство выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного применения. Все формы содержат одно действующее вещество — лорноксикам. Пациенты иногда спрашивают в аптеке Ксефокам мазь — в такой форме препарат не производится.
Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством (НПВП). Он хорошо обезболивает и снимает воспаление. В отличие от других НПВП, например, аспирина и ибупрофена, лекарство не влияет на температуру тела.
Ксефокам: для чего
Сильное анальгетическое свойство Ксефокама не связано с наркотическим действием. Препарат не влияет на центральную нервную систему, не вызывает зависимости и не угнетает дыхание.
Он уменьшает боль за счет подавления воспалительной реакции, которая и вызывает боль. Также лорноксикам после многократного применения проникает в синовиальную жидкость суставов.
Поэтому Ксефокам назначают взрослым
- для снятия острой легкой или умеренной боли
- для симптоматической терапии остеоартрита
- для снятия боли и воспаления при ревматоидном артрите
Врачи назначают Ксефокам в минимальной дозе, дающей терапевтический эффект, и самым коротким курсом. Это снижает риск и степень проявления побочных эффектов. Как и все НПВП, Ксефокам негативно влияет на желудочно-кишечный тракт, может вызывать одышку, бронхоспазм и аллергические реакции.
Препарат противопоказан беременным и кормящим, детям до 18 лет, при тяжелой печеночной и почечной недостаточности. С осторожностью назначают Ксефокам пациентам со склонностью к кровотечениям и старше 65 лет.
О совместимости препарата и алкоголя в инструкции данных нет. Врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время лечения, так как этиловый спирт увеличивает риск побочного действия Ксефокама на ЖКТ.
Вам может быть интересно: Чем снять боль в тазобедренном суставе
Ксефокам: уколы
Инъекции Ксефокама делают только для снятия острого болевого синдрома: после операции или при приступе люмбаго/ишиаса. Максимальный обезболивающий эффект при инъекционном введении наступает уже через 25 минут.
Ампулы (флаконы) содержат по 8 мг лорноксикама в виде желтого порошка. Раствор готовят непосредственно перед применением, содержимое флакона разводят в 2 мл воды для инъекций. После разведения иглу следует заменить, для внутримышечной инъекции используется игла длиной 5-6 см.
Время введения: внутривенно не менее 15 секунд, внутримышечно — 5 секунд. Разовая доза — 8 мг, средняя суточная 16 мг, в отдельных случаях — 24 мг. Доза подбирается исходя из реакции на лечение.
Ксефокам: таблетки
У препарата два вида таблеток. Это Ксефокам и Ксефокам рапид.
Дозировки «простого» 4 мг и 8 мг, формы «рапид» — 8 мг. Так чем они отличаются?
Два вида таблеток имеют разный состав вспомогательных веществ. Из-за этого пик концентрации лорноксикама в крови, а значит, и обезболивающего действия, у Ксефокама достигается через 1-2 часа, у Ксефокама рапид — через 30 минут.
Таблетки «рапид» используются для быстрого снятия острой боли и кратковременного лечения. Обычные таблетки — при остеоартрите и ревматоидном артрите и при умеренном болевом синдроме. Максимальная суточная доза при лечении таблетками — 16 мг. Рекомендуется делить ее на 2 приема. Прием пищи замедляет на 20% всасывание лорноксикама. Необходимо это учитывать, когда требуется быстрое купирование боли.
Ксефокам: аналоги
К наиболее близким аналогам Ксефокама относятся препараты с действующими веществами:
- лорноксикам: Лорния и Лорноксикам
- мелоксикам: Амелотекс, Матарен, Мелоксикам, Мовалис, Мирлокс
- пироксикам: Пироксикам
- теноксикам: Артоксан, Тексаред, Тенолиоф
Основные показания у аналогов похожи. Некоторые имеют более широкий спектр действия. Например пироксикам и мелоксикам применяют при спондилите и других заболеваниях позвоночника. Прием всех препаратов запрещен в период беременности и лактации.
Эти лекарственные средства уменьшают боль и воспаление, но не влияют на причины и развитие болезни. Аналоги Ксефокама отпускаются также по рецепту врача. Вопрос о выборе или замене одного препарата на другой решает лечащий врач.
Ксефокам или Мелоксикам: что лучше
Мелоксикам, помимо обезболивающего и противовоспалительного действия, обладает и жаропонижающим. Ксефокам на температуру тела не влияет. Механизм действия одинаковый — подавляют воспаление и связанную с ними боль.
Выбор лекарственных форм шире у Мелоксикама:
- таблетки
- раствор для внутримышечного применения
- суппозитории
- гель для наружного применения
Это позволяет врачам подбирать такое лечение, которое будет эффективным и удобным для конкретного пациента. У Мелоксикама — выраженное противовоспалительное действие, у Ксефокама — обезболивающее. Мелоксикам назначают для уменьшения воспаления и боли в мышцах и суставах. Для снятия острой боли подходит только Ксефокам.
Мелоксикам можно принимать детям с 12 лет, Ксефокам — только после 18 лет. Мелоксикам показан при ювенильном артрите детям и до 12 лет, если вес их более 60 кг.
У каждого из двух аналогов свои плюсы. Но оба препарата имеют внушительный список противопоказаний и ограничений к применению. Решение об их назначении может быть принято только врачом.
Краткое содержание
- В состав Ксефокама входит лорноксикам — нестероидное противовоспалительное средство с выраженным обезболивающим действием.
- Ксефокам применяется для снятия приступов острой боли и симптоматического лечения остеоартрита и ревматоидного артрита.
- Ксефокам в ампулах назначают для кратковременного лечения острого болевого синдрома при невозможности приема лекарства внутрь.
- Таблетки Ксефокам рапид оказывают быстрый обезболивающий эффект, Ксефокам используется для продолжительного лечения артритов.
- Ближайшие аналоги Ксефокама — НПВП с активными веществами лорноксикам, мелоксикам, пироксикам, теноксикам.
- У Мелоксикама и Ксефокама есть свои преимущества, решение о выборе препарата принимает лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Ксефокам — это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), содержащее лорноксикам. Он эффективно купирует болевые синдромы и снимает воспалительные процессы. Аналоги Ксефокама имеют как синонимичный (полностью повторяют состав), так и групповой (содержат активные вещества со схожим механизмом действия) состав.
Ксефокам производится фармацевтической компанией «Такеда» (Австрия/Германия/Дания). Имеет 2 лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 4 мг и по 8 мг, а также флаконы с лиофилизатом по 8 мг, из которого готовят раствор для в/в или в/м введения. Кроме того, существует отдельная быстро всасывающаяся форма выпуска — Ксефокам Рапид.
Аналоги
Ксефокам используется для кратковременного устранения острых болевых синдромов. Его часто применяют при сильных прострелах в пояснице или при болях, спровоцированных поражением седалищного нерва. При заболеваниях спины заменитель Ксефокама в таблетках и уколах востребован у пациентов, поскольку оригинальный препарат имеет достаточно высокую стоимость или его может не быть в наличии в аптеке. Все приведенные в статье цены актуальны на январь 2019 года.
Аналоги Ксефокама в таблетках
Обычные таблетки Ксефокам используются для кратковременного купирования болевого синдрома различной этиологии, а также для симптоматического лечения суставного и внесуставного ревматизма. При сильных болях пациентам рекомендована суточная доза — 8-16 мг, которую распределяют на 2-3 приема. Максимально за сутки больной не должен принимать более 16 мг лорноксикама.
Стоимость таблеток Ксефокам по 4 мг №10 составляет 142 руб. А 10 таблеток по 8 мг стоят 183 руб. Ксефокам Рапид по 8 мг №12 имеет цену 314 руб. У обычного и Ксефокам Рапида аналоги в аптеках представлены из подобной ценовой категории или дешевле.
Ларфикс
Индийский дженерик Ксефокама — Ларфикс. Оба лекарственных средства содержат лорноксикам. Их используют при одинаковых показаниях в комплексном лечении спины и для купирования болевого синдрома иного происхождения. Ларфикс и Ксефокам противопоказаны в таких случаях:
- непереносимость лорноксикама или других компонентов;
- сниженное количество тромбоцитов в крови;
- выраженная сердечной недостаточности;
- синдром желудочно-кишечного кровотечения, внутримозговое кровоизлияние или другие нарушения работы системы гемостаза;
- образование сквозного отверстия в стенках органов пищеварительного тракта на фоне предшествующей терапии НПВС;
- острая или рецидивирующая хроническая язва желудка;
- тяжелая форма печеночной/почечной недостаточности;
- вынашивание ребенка (особенно третий триместр) и лактация.
Если Ксефокам рекомендуется принимать перед едой, то Ларфикс советуют не совмещать с приемами пищи, поскольку это замедлит абсорбцию лорноксикама из-за чего обезболивающий эффект наступает не так быстро, как бы хотелось. Оба НПВС вызывают аналогичные побочные эффекты. Ларфикс по 8 мг №10 стоит 115 руб.
Не рекомендуется применять Ларфикс одновременно с другими НПВП, чтобы не повышать риск развития нежелательных реакций организма, особенно со стороны органов пищеварения.
Тексамен
Ксефокам может быть заменен Тексаменом, который также является НПВС, но содержит другое вещество из группы оксикамов — теноксикам. Выпускается препарат в Турции. В отличии от Ксефокама, он не только хорошо купирует боли, снимает воспаление, но и эффективно снижает повышенную температуру тела.
Тексамен полностью устраняет или уменьшает выраженность болевого синдрома любой этиологии: миозит, травма, невралгия, периартрит, неспецифический инфекционный полиартрит, люмбаго. Решая проблемы со спиной, оба препарата способны вызывать ряд аналогичных побочных, особенно со стороны ЖКТ при превышении дозировок.
Обычная суточная доза Тексамена оставляет 20 мг. При проведении длительной поддерживающей терапии дозу снижают до 10 мг в сутки. Ксефокам принимают перед едой, а Тексамен после, преимущественно в одинаковое время. Турецкий препарат нельзя назвать дешевым аналогом, поскольку за 10 таблеток по 20 мг больной должен заплатить 406 руб.
Веро-Пироксикам
Российский групповой аналог Ксефокама — Веро-Пирокискам. Выпускается он фармацевтичсекой компанией Верофарм. Содержит одноименное действующее вещество пироксикам, которое также относится к НПВС, группы оксикамов. Препарат применяется при болях в позвоночнике, невралгии, миалгии, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата.
Выпускается Веро-Пироксикам в таблетках по 10 мг и 20 мг. Для приема внутрь суточная доза составляет 10-30 мг, которую принимают за один раз. В педиатрической практике используется с 14 лет, а Ксефокам только с 18 лет. Список противопоказаний и побочных у данных аналогов идентичный. Средняя стоимость Веро-Пироксикама по 10 мг №20 составляет 54 руб. Многих привлекает его низкая цена, хоть он и обезболивает слабее, чем Ксефокам.
Аналоги Ксефокама в уколах
Уколы Ксефокам — это лиофилизат во флаконах, из которых готовят раствор. При сильных болях после операции лекарство вводят в/м или в/в. А при остром простреле в пояснице или защемлении седалищного нерва — внутримышечно. Начальная доза составляет 8-16 мг. Если обезболивающий эффект недостаточный, то допускается дополнительное введение еще 8 мг. За 5 флаконов Ксефокама по 8 мг больному нужно заплатить 704 руб.
Лоракам
Инъекции Ксефокама можно заменить препаратом Лоракам. Его производитель — Индия/Великобритания. Оба препарата являются синонимичными аналогами — содержат лорноксикам. Они имеют идентичные области применения и противопоказания. Побочные эффекты при применении этих НПВС чаще всего развиваются со стороны желудочно-кишечного тракта. Препараты относят к примерно одной ценовой категории.
Наиболее часто при использовании лорноксикама пациенты отмечают, что их подташнивает, у них появляется расстройство стула, метеоризм, абдоминальные боли.
Мелоксикам-Тева
У Ксефокама есть аналог в ампулах — Мелоксикам-Тева. Он содержит одноименное действующее вещество — мелоксикам, который, как и лорноксикам, относится к группе оксикамов. Производитель этого препарата — Греция/Израиль. Оба НПВС применяют при похожих патологиях спины. Оба аналога не применяют для лечения детей и подростков до 18 лет, а также при других схожих противопоказаниях.
Мелоксикам-Тева вводят длинной иглой глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Делают это медленно и придерживаются строгой асептической техники. Если понадобится повторная инъекция, то обязательно чередуют ягодицы. Перед введением раствора проверяют, чтобы острие иглы не попало в кровеносный сосуд.
Мелоксикам, в отличии от Ксефокама, не предназначен для в/в введения. Если нужно быстрее купировать болевой синдром, то предпочтение отдают препаратам с лорноксикамом. Стоимость 5 ампул Мелосикама-Тева по 1,5 мл составляет 468 руб.
Артоксан
Турецким заменителем Ксефокама является Артоксан. Это групповой аналог, поскольку содержит активное вещество из оксикамов — теноксикам. Показания, противопоказания и возможные побочные эффекты у препаратов идентичные. Оба аналога разрешается вводить как внутривенно, так и внутримышечно. При этом в/в инъекции выполняется минимум 15 секунд, а в/м — минимум 5 секунд.
В/м или в/в введение применяется для кратковременного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама. За 3 флакона Артоксана вместе с 3 флаконами растворителя больному нужно заплатить 631 руб.
Оксикамы — это представители нового поколения НПВП. Достойный представитель этой группы Ксефокам. Он эффективно купирует болевой синдром и даже приравнивается к морфину, но не вызывает привыкания. У него есть немало групповых аналогов, которые оказывают менее выраженный обезболивающий эффект, но при необходимости ими можно заменить Ксефокам. Однако делать это следует только с разрешения лечащего врача.
Полезное видео про Ксефокам
на 1 таблетку для дозировки 4мг.
Активное вещество:
лорноксикам — 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон (К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 94,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 1,2 мг, титана диоксид Е-171 2,4 мг, тальк 4,8 мг, гипромеллоза 8,4 мг.
на 1 таблетку для дозировки 8 мг.
Активное вещество:
Лорноксикам – 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,0 мг, повидон(К25) 5,0 мг, натрия кроскармеллоза, 10,0 мг, целлюлоза 85,0 мг, лактозы моногидрат 90,0 мг.
Оболочка: макрогол (6000) 0,8 мг, титана диоксид Е-171 1,6 мг, тальк 3,2 мг, гипромеллоза 5,6 мг.
От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением «L04» {дозировка 4 мг) и «L08» {дозировка 8 мг).
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
КодАТХ
М01АС05
Фармакологическое действие
Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат КСЕФОКАМ не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика
Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь.
При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 -2 ч. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С max) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmax) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Период полувыведения в среднем составляет 4 ч и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 — с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.
Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения.
Симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).
- Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
- ЖКТ кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, гиповолемия или обезвоживание;
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (ГКС) (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Способ применения и дозировка
Для приема внутрь: при выраженном болевом синдроме рекомендуемая доза 8-16 мг/сутки, поделенная на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8-16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
Таблетки КСЕФОКАМа принимают внутрь перед едой, запивая стаканом воды.
При заболеваниях ЖКТ, больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций — максимальная суточная доза составляет 12 мг, за 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Со стороны ЖКТ и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз;
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии;
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек;
Со стороны мочевыделителъиой системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность;
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения;
Со стороны сердечнососудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД);
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения;
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм;
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии миалгии.
Симптомы: возможно усиление описанных выше побочных эффектов КСЕФОКАМА.
Лечение: симптоматическое.
Прием активированного угля сразу после приема КСЕФОКАМА может способствовать снижению всасывания этого препарата. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты.
Диализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата КСЕФОКАМ и:
- циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;
- антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (MHO);
- бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента может уменьшать их гипотензивный эффект;
- диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие;
- дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина.
- хинолоновых антибиотиков — повышает риск развития судорожного синдрома;
- других НПВП или глюкокортикоидов — увеличивает риск ЖКТ кровотечений;
- метотрексата — повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;
- селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск ЖКТ кровотечений.
- солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития;
- циклоспорина — увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
- производных сульфонилмочевины — может усиливать гипогликемический эффект последних;
- алкоголя, кортикотропина, препаратов калия увеличивает риск побочных эффектов со стороны ЖКТ;
- цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевоей кислоты увеличивает риск кровотечения.
Риск ульцерогенного действия препарата позволяет снизить одновременное назначение ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов. В случае возникновения кровотечения в ЖКТ прием препарата необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом КСЕФОКАМ.
Как и другие оксикамы, препарат КСЕФОКАМ угнетает агрегацию тромбоцитов и поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении этого препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, КСЕФОКАМ, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, КСЕФОКАМ может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом КСЕФОКАМ может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат КСЕФОКАМ назначать нельзя (см. «Противопоказания»). У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов:
— одновременно получающих диуретики;
— одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата КСЕФОКАМ необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Список Б. При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
Никомед Дания АпС,
Дания Хелсехолмен 9, ДК-2650 Хвидовр, Дания
(Nycomed Danmark ApS, Denmark Helseholmen 9, DK-2650 Hvidovre, Denmark)
Никомед ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, D-16515, Ораниенбург, Германия
(Nycomed GmbH, Germany Lehnitzstrabe 70-98, D-16515, Oranienburg, Germany)
Фасовка/Упаковка/Выпускающий контроль качества
Никомед Австрия ГмбХ, Австрия
Ст.Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия
(Nycomed Austria GmbH, Austria
St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Austria)
Никомед Дания АпС, Дания
Лангебьерг 1, ДК-4000 Роскильде, Дания
(Nycomed Danmark ApS, Denmark
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde, Denmark)
Никомед ГмбХ, Германия
Леницштрассе 70-98, D-16515, Ораниенбург, Германия
(Nycomed GmbH, Germany
Lehnitzstrabe 70-98, D-16515, Oranienburg, Germany)
Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 г. Москва, ул. Усачева, д.2, стр. 1
тел. (495) 933 55 11, факс (495) 502 16 25.
Эл. почта: russia@nycomed.com
Интернет: www.nycomed.ru
При расфасовке и упаковке препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Россия, Московская область,
Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.