Ксеомин уколы инструкция по применению цена отзывы аналоги

ЛСР-004746/08-230608

УТВЕРЖДЕНО

Главный

санитарный врач

России

№

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ КСЕОМИН

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного

введения Регистрационное удостоверение №

Ксеомин — стерильная лиофилизированная форма ботулинического токсина, свободного от
комплексообразующих белков, продуцируемого штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный
альбумин человека 1,0 мг. Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант. -Биологические свойства и
фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя
выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы
с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного
домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоле эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет
SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая,
таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.

ЛСР-004746/08-230608

Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех-семи дней

после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он
может длиться существенно дольше или меньше. Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная
дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы. Противопоказания: Препарат противопоказан
людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром
Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических
заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной
передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных

‘ заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации.

Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие
специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для
электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента
индивидуально. Блефароспазм: После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G.

^ Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое

место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы
глаза (т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.

Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках

круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть

~ >.’ сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в

среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры

длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно

‘ дольше или меньше.

ЛСР-004746/08-230608

Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным

(продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно
увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить
дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма общая дозировка за двенадцать недель лечения не должна
превышать 100 единиц. Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться
каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц
(гипертрофия, атрофия), веса тела пациента, и его реакции на терапевтические процедуры. ¦ В практике лечения
максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна

•’ ‘ дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить

дозу препарата, превышающую 50 единиц.

Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную
мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу
(мышцы). .

Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это
повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних
инъекциях

s~- препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.

Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для
глубоких мышц — иглу номера 22 G.

При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима
электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц,
подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от
величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой
процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться

ЛСР-004746/08-230608

существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен

составлять как минимум десять недель.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать

флакон, удаляя пробку.

С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно

перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна

быть обработана спиртом.

Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя

во флакон стерильный натрия хлорида раствор изотонический для инъекций,

0,9 %. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с

растворителем до полного растворения. После растворения — прозрачный,

бесцветный раствор.

Препарат не используют, если после растворения полученный раствор

является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.

Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя (мл) ЕД/0,1 мл

0,5 20

1,0 10

2,0 5

4,0 2,5 .

8,0 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при
использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.

Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его
сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч
в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Побочное действие:

.¦.-¦¦ ЛСР-004746/08-230608

Блефароспазм:

Часто: птоз (6.1 %), сухость глаз (2.0 %).

Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная

боль, мышечная слабость.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего

ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических

испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже

побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия,

слезотечение.

Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные

высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов,

слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость

зрения.

Редко: локальные распухания кожи века.

Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1.7 %), боли в спине (1.3 %).

Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная

боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит,

рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания,

зуд, шелушение кожи, боль в глазах.

Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего

ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических

испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже

побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.

Очень часто: боль.

Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство

онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание,

сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры,

ЛСР-004746/08-230608

раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных

путей.

Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.

Дисфагия обычно наступает в степени от очень мягкой до сильной, с

возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская

помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжение двух-трех недель с

момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии.

Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований,

дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает

200 единиц за одну процедуру.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других

комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.

Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с

поражением сердечно сосудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт

миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне незначительны. Были

ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина

типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно

не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после

введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин

типа А.

Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная

эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические

реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата,

содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.

Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались

колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах;

этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими

электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка: Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию

выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в

ЛСР-004746/08-230608

частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а

также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).

При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими
мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких
вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Одновременное применение с
антибиотиками — аминогликозидами или спектиномицинами не рекомендуется. Миорелаксанты периферического
действия следует применять с осторожностью. Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-
аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и
оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной
техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность
пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор,
пока его способности не восстановятся в полной мере. Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции
оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором г- гидроксида натрия (0,1 N
NaOH). Все вспомогательные материалы,

находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы
раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой,
смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке
вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить
в недоступном для детей месте.

ЛСР-004746/08-230608

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности

применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным

медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия,

Франкфурт-на-Майне

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера

серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А.

Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев

Вражек, д.41, телефон: (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38 и в адрес

Представительства в России компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»

по адресу: 125 040, Москва, 1-я ул. Ямского поля 9/13,

телефон: (499) 257-38-10, факс: (499) 257-02-ЗС

Глава представительства компании! «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»

проф. X. С. Саядян

г

Ксеомин – лиофилизат (порошок стерильный) для приготовления раствора, применяемого для внутримышечного введения. Вещество является ботулиническим токсином, продуцируемым штаммом бактерий Clostridium botulinum (А-типа), освобожденным от комплексообразующих белков. В офтальмологии применяется в терапии блефароспазма.

Состав и форма выпуска

Ксеомин – лиофилизат (порошок стерильный) белого цвета для приготовления раствора, содержит:

• Основное вещество: ботулинический токсин А-типа – 100 ЕД.
• Дополнительные компоненты: сахароза, сывороточный альбумин человека.

Упаковка: флакон на поддоне пластиковом в пачке из картона.

Фармакологические свойства

Селективное действие Ксеомина направлено на холинергические периферические нервные окончания, с ингибированием выделения ацетилхолина. Его внедрение происходит в 3 этапа: связывание молекулы и внешних компонентов мембраны, интернализация токсина посредством эндоцитоза, транслокация эндопептидазного токсина из эндосомы к цитозоли. В цитозоли, молекула токсина селективно расщепляет важный протеиновый компонент SNAP-25, контролирующий мембранное движение экзо-везикул и прекращает, таким способом, выделение ацетилхолина. Окончательным эффектом становится расслабление инъецированной мышцы.

Начало действия препарата приходится на четвертый-седьмой день после инъекции. Эффект процедуры продолжается 3-4 месяца, но может длиться значительно меньше или дольше.

Показания к применению

• Лечение блефароспазма.

Кроме того, препарат применяют при идиопатической цервикальной дистонии (спастическая кривошея), спастичности руки вследствие инсульта, гиперкинетических складках лица (мимических морщинах).

Способ применения и дозы

Препарат должен вводиться только врачом, обладающим специальной подготовкой и необходимым опытом применения ботулинических токсинов.

Дозировка, а также количество мест инъекций, устанавливает врачом индивидуально для каждого пациента.

Растворение препарата: Для разведения препарата удаляется только защитная пластиковая крышка. Непосредственно перед разведением резиновую часть пробки обрабатывают спиртом. При приготовлении раствора, пробку прокалывают стерильной иглой и вводят внутрь флакона раствор натрия хлорида для инъекций 0,9 %. Перемешивают лиофилизат и растворитель до образования прозрачного раствора не более 10 секунд. Препарат не используют при получении непрозрачного раствора или присутствии в нем видимых хлопьев и частиц.

При блефароспазме, Ксеомин необходимо вводить стерильной иглой 27-30G. Первоначальная дозировка должна составлять1,25-2,5 единиц (или 0,05-0,1мл) в одно место инъекции.

Инъекции выполняют в латеральную и медиальную области круговой мышцы верхнего века, а также в латеральную область круговой мышцы нижнего века.

При нарушении зрения вследствие спазмов в лобной части или в верхней области лица, в эти зоны могут быть выполнены дополнительные инъекции.

Если эффект от введенной дозы был недостаточным (менее 2-х месяцев), при выполнении повторных инъекций, дозу препарата увеличивают в 2 раза. Начальная дозировка не должна быть более 25ЕД на один глаз. Для каждого места максимальная дозировка составляет не более 5,0ЕД. Суммарная дозировка в течение 12 недель лечения блефароспазма не может превышать 100ЕД.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность.
• Нарушения нервно-мышечной передачи (миастения гравис, синдром Ламберта-Итона).
• Острые воспалительные процессы.
• Лихорадочные состояния с повышением температуры тела.
• Беременность, лактация.
• Возраст до 18 лет.

Инъекции препарата Ксеомин назначают с осторожностью пациентам с боковым амиотрофическим склерозом, при неврологических заболеваниях, вызванных дегенерацией двигательных нейронов, а также прочих патологиях с нарушением нервно-мышечной передачи.

Побочные действия

• Птоз, сухость глаз, поверхностный кератит, фотофобия, лагофтальм, слезотечение, конъюнктивит, кератит, эктропия, диплопия, заворот века, расстройства зрения, изъязвления роговицы, острая глаукома (очень редко).
• Парестезии, раздражение кожи, кожная сыпь, диффузные кожные высыпания.
• Сухость во рту, головная боль, слабость мышц, головокружение, паралич лицевых мышц, отек кожи век.

Передозировка

В случае применения высоких доз Ксеомина возможен выраженный мышечный паралич удаленных от инъекций мест, сопровождающийся общей слабостью, диплопией, птозом, затрудненной речью и глотанием, а также параличом дыхательной мускулатуры, что приводит к возникновению аспирационной пневмонии.

В этом случае необходима госпитализация с проведением общих поддерживающих мероприятий. При возникновении паралича дыхательной мускулатуры, обязательна интубация с искусственной вентиляцией легких до нормализации состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Применение Ксеомина при проведении терапии антибиотиками, аминогликозидами или спектиномицинами, может усиливать его действие.

Снижение эффекта препарата происходит при одновременном применении с производными 4-аминохинолина.

Особые указания

Сразу после выполнения инъекции, оставшийся раствор обязательно инактивировать гидроксидом натрия (0,1N NaOH). Вспомогательные материалы, которые находились в контакте с препаратом, необходимо автоклавировать или инактивировать раствором 0,1N NaOH. Пролитый препарат нужно вытереть адсорбирующей салфеткой, смоченной раствором гидроксида натрия. Подобные меры предосторожности должны быть предприняты в течение 18 часов.

При выполнении инъекций препарата Ксеомин, пациенту необходимо воздержаться от управления автотранспортом и действий, требующих быстроты психомоторных реакций до полного восстановления утраченных функций.

В случае необходимости, приготовленный раствор препарата Ксеомин может храниться в оригинальной упаковке при температуре 2-8оС (в холодильнике) до 24 часов.

Лиофилизат Ксеомин, хранят при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок годности — 3 года.

Цена препарата Ксеомин

Стоимость препарата «Ксеомин» в аптеках Москвы начинается от 6 300 руб.

Аналоги Ксеомина

Аналогами препарата (по фармакологическому действию) являются: Ботокс, Лантокс, Диспорт.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для лицаСпазмы

Содержание статьи

• Ксеомин инъекции: преимущества и недостатки
• Ксеомин когда начинает действовать?
• Ксеомин хранить как?
• Ксеомин и алкоголь
• Ксеомин или Ботокс: что лучше?
• Ксеомин или Диспорт: что лучше?
• Ксеомин или Релатокс: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ксеомин: отзывы косметологов

Из этой статьи Вы узнаете:

Ксеомин (Xeomin^®) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к. он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже). Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире. Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей. Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД)  –

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для лицаСпазмы

Содержание статьи

• Ксеомин инъекции: преимущества и недостатки
• Ксеомин когда начинает действовать?
• Ксеомин хранить как?
• Ксеомин и алкоголь
• Ксеомин или Ботокс: что лучше?
• Ксеомин или Диспорт: что лучше?
• Ксеомин или Релатокс: что лучше?
• Краткое содержание
• Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Ксеомин: отзывы косметологов

Из этой статьи Вы узнаете:

Ксеомин (Xeomin^®) – это препарат для ботулинотерапии, который вполне можно отнести к новому поколению ботулотоксинов, т.к. он содержит только чистый ботулотоксин типа А, практически полностью избавленный от комплексообразующих белков (почему это важно, и на что эти белки влияют – мы расскажем чуть ниже). Препарат выпускается в флаконах по 50 и 100 ЕД. Производитель – немецкая компания «Merz Pharmaceuticals»

Препарат вышел на рынок Германии в 2005 году, а уже в 2011 году он получил одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества фармпрепаратов в США) и сейчас широко используется во всем мире. Этот препарат имеет 2 ключевых преимущества, которые выгодно отличают его от ботулотоксинов других производителей. Во-первых, как мы уже сказали – отсутствие комплексообразующих белков, а во вторых – этот препарат может храниться при комнатной температуре в течение 48 месяцев, не требуя холодильника или морозильной камеры.

Ксеомин (формы выпуска 50 и 100 ЕД)  –

 

Такие условия хранения гарантируют косметологу, что препарат точно подействует. Ведь любые нарушения температурного режима хранения флакона Ботокса, Диспорта, Рефайнекса, Ботулакса и других (с момента производства и до момента разведения препарата в клинике) – приводят к полной или частичной денатурации молекул ботулотоксина, и уменьшению его эффективности. За исключением Ксеомина – препараты ботулотоксина любых других производителей должны храниться до разведения или в морозильной камере, или в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия.

Ботулинотерапия препаратом Ксеомин дает врачу уверенность, что на эффективность препарата никак не повлияет условный Вася Пупкин, который случайно отключит электропитание холодильника, где хранился этот препарат до того, как его доставили в клинику. И пациент может быть также спокоен, т.к. возможные перебои с подачей электричества в клинике – тоже никак не могут повлиять на эффективность препарата. И за это мне Ксеомин очень нравится, хотя нужно вернуться еще и к теме комплексообразующих белков, наличие которых приводит к выработке иммунной системой особых нейтрализующих ботулотоксин антител.

Реклама

Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.

Сравнение состава различных ботулотоксинов  –

Ниже вы представили вам таблицу №1, в которой видно, что препарат Ксеомин содержит молекулы ботулотоксина молекулярной массой всего 150 кДа. Это большой плюс, т.к. в несколько раз повышает устойчивость молекул ботулотоксина к денатурации, например, когда косметолог допускает ошибки при разведении и смешивании препарата с физраствором. Молекулы ботулотоксина очень нежные, и поэтому слишком быстрое введение физраствора во флакон или последующее его активное встрясывание – приводят к частичной денатурации молекул токсина и снижению его эффективности.

Таблица №1  –
(сравнение состава препаратов для ботулинотерапии: Ксеомин, Диспорт, Ботокс, и др.)

Также ряд научных исследований говорит о том, что небольшая молекулярная масса токсина является одним из факторов, которые облегчающих диффузию раствора в тканях после инъекции (т.е. распространение раствора в тканях). Но этот фактор считается только второстепенным, и на степень диффузии больше влияют, например, анатомические особенности зоны инъекций, а также объем выводимого раствора в каждой точке. К примеру, если выводить в каждой точке 0,05 мл раствора, содержащих 2 ЕД ботулотоксина, то степень диффузии будет меньше, чем если в каждой точке вы будете выводить 0,1 мл раствора, также содержащего 2 ЕД токсина.

Помимо возможности хранения препарата при комнатной температуре – отзывы косметологов на Ксеомин положительны по причине практически полного отсутствия комплексообразующих белков (от которых молекулы ботулотоксина технологически очень сложно избавить в процессе их производства). Например, в первых версиях препарата Botox^® – было в 2 раза больше комплексообразующих белков, чем в современной сегодняшней версии этого препарата. Сейчас Ботокс содержит только 4,6 нг белка, а Ксеомин – всего 0,6 нг. Это важно, т.к. количество комплексообразующих белков влияет на скорость развития резистентности организма к ботулотоксину.

Резистентность к ботулотоксинам  –

Резистентность (нечувствительность) к ботулотоксинам может быть первичной и вторичной. О первичной резистентность говорит полное отсутствие эффекта уже на первое применение токсина (если не брать в расчет, что вам был возможно введен денатурированный токсин). По статистике первичная резистентность к ботулотоксинам встречается менее чем в 5% случаев. Если же у вас инъекции Ботокса или Диспорта всегда были эффективны, но со временем вы заметили снижение эффекта – речь идет о постепенном развитии вторичной резистентности.

Говоря о вторичной резистентности, мы сразу отбрасываем те случаи, когда отсутствие или снижение эффекта после введения ботулотоксина связано с грубыми нарушениями, допущенными косметологом. Но в большинстве случаев жалобы пациентов на то, что у них вдруг «не встал» Ботокс, или его эффект оказался не таким выраженным или не таким длительным – связано не с развитием резистентности, а просто с некачественно оказанными услугами. В статье по ссылке ниже вы можете прочитать о том, как нас обманывают в салонах красоты, делая инъекции ботулотоксина.

→   Почему может «не встать» Ботокс

Но если говорить о развитии настоящей вторичной резистентности к ботулотоксинам, то она нарастает только постепенно, а не резко. Связана она с формированием иммунной системой особых нейтрализующих антител. Такие антитела не вызывают аллергии, но они блокируют молекулы ботулотоксина. Чем больше в препарате будет содержаться комплексообразующих белков – тем выше будет риск развития резистентности. Но помимо концентрации таких белков в препарате на развитие резистентности влияют и другие факторы (см.ниже).

Главные факторы развития резистентности   –

• Наличие комплексообразующих белков  –
  о них мы подробно рассказали выше.

• Введение слишком высоких доз  –
  по данным клинического исследования, проведенного Klein A.W., вторичная резистентность чаще развивалась у пациентов, у которых на 1 зону (например, лоб) – использовалось 40 и более ЕД Ботокс на 1 зону. Соответственно, для Диспорта этот показатель будет 100-120 ЕД в 1 зону.

• Частые повторные курсы  –
  оптимальным временным интервалом между курсами инъекций считается промежуток не менее 3 месяцев. Если ваш предыдущий поход к косметологу был не слишком удачен, и эффект длился всего 1-2 месяца или меньше, то не стоит делать следующие инъекции раньше, чем пройдет 3 месяца. Кстати, практика некоторых врачей проводить докоррекцию недостаточного результата (небольшими дозами ботулотоксина уже через 2-3 недели) – как следует не исследовано, и пока не ясно в какой мере это может стимулировать развитие вторичной резистентности.

Поэтому общий тренд среди производителей ботулотоксинов сейчас наблюдается в сторону уменьшения содержания комплексообразующих белков. Для достижения высокой степени очистки нейротоксина от белковых примесей требуются очень сложные технологии, и поэтому далеко не все компании производители могут достичь высоких показателей очистки нейротоксина. Но что делать пациентам, у которых в будущем действительно разовьется вторичная резистентность к ботулотоксинам. И ответ на это есть.

Сейчас в основном все коммерческие препараты делают на основе ботулотоксина типа А. К ним относят практически все препараты, о которых вы слышали. Но также существуют и ботулотоксины типа В, на основе которого, например, изготавливается американский препарат для ботулинотерапии под названием «Миоблок». Очень важным является то, что при наличии у вас первичной или вторичной резистентности к ботулотоксинам типа А – у вас будет отсутствовать резистентность на ботулотоксины типа В.

→   Ксеомин: инструкция по применению (скачать PDF)

Ксеомин: вид флакона и видео процедуры

* Далее в разделе: Что лучше Ксеомин или Ботокс – вы можете увидеть еще одно видео, в котором хорошо видны отличия терапевтической эффективности между этими препаратами (вернее их отсутствие).

Ксеомин: цена за единицу

На Ксеомин цена за единицу в Москве и регионах на 2023 год будет примерно одинаковой – это примерно 280 рублей за 1 ЕД. Напомним, что одна единица Ксеомина имеет 100% терапевтическую эквивалентность 1 ед Ботокс, поэтому для этих препаратов используются одинаковые дозировки в разные зоны. Подбор дозировок является индивидуальным для каждого пациента и учитывает в том числе выраженность мимических мышц лица. Например, для устранения гусиных лапок у внешних уголков глаз рекомендуется по 10-12 ЕД Ксеомина с каждой стороны.

Для инъекций Ксеомина в лоб обычно достаточно 20 ЕД, но у пациентов с выраженными мимическими мышцами может потребоваться и немного больше. В область межбровья рекомендуется суммарная доза 20 ЕД, но при очень выраженных мышцах этой зоны иногда и до 28 ЕД. Нужно отметить, что разные специалисты предпочитают разные дозировки. При гусиных лапках в уголках глаз стандартная доза – 20-30 ЕД (женщинам обычно 20-25 ЕД, мужчинам – 25-30 ЕД).

Рекомендуемые дозировки Ксеомина по зонам  –

Но некоторые врачи работают небольшими дозировками, например, ставят у внешних уголков глаз всего по 3-5 ЕД Ксеомина с каждой стороны. Такие дозировки, конечно не дадут выраженного эффекта, и кроме того в этом случае он будет длиться скажем не 5 месяцев, а только 2-3 месяца. Кроме количества ЕД важно соблюдать и степень разведения препарата Ксеомин (24stoma.ru). Например, для коррекции межбровья эффективнее и безопаснее использовать разведение 100 ЕД только на 1,0 мл физраствора (50 ЕД – на 0,5 мл), а для коррекции остальных зон – используется стандартное разведение 100 ЕД на 2,5 мл физраствора.

Таким образом получается, что для коррекции межбровья должны использоваться более концентрированные растворы, что будет обеспечивать меньшую диффузию препарата в тканях. Если в межбровье использовать 20 ЕД Ксеомина со стандартным разведением – это приведет к тому, что длительность эффекта будет меньше. Поэтому, когда вы приходите к косметологу и флакон был уже ранее разведен – это априори означает, что его развели стандартным объемом раствора 2,5 мл, что автоматически означает менее длительный результат.

Ксеомин или Ботокс: что лучше, отзывы

Показатели клинической конверсии Ботокс:Ксеомин – составляет 1:1. К примеру, такой же показатель для пары Ботокс:Диспорт – составляет 1:2,5-3, т.е. 1 ЕД Ботокса по силе и продолжительности действия эквивалентна 2,5-3 ЕД Диспорта. В 7 клинических исследованиях, опубликованных в том числе и в учебнике «Клиническая дерматология» L.Baumann (в которых участвовало 1853 пациента) – не было выявлено различий между препаратами Ксеомин и Ботокс во времени наступления, продолжительности или скорости исчезновения терапевтического эффекта.

Сравнение терапевтического эффекта Botox^® и Xeomin^®  –

Однако, субъективные ощущения пациентов по этому поводу могут различаться. Это связано с разными условиями постановки инъекций ботулотоксина, например, разным уровнем разведения препарата физраствором, что будет влиять на степень диффузии раствора в тканях, отличиями в технике инъекций, разницей в количестве ЕД, или использование того же количества ЕД, но распределенных на большее количество точек вкола. Или препарат, который ввел вам косметолог мог быть не свежеразведенным (после разведения флакон можно использовать только 24 часа), а стоял в холодильнике несколько дней или недель.

Все это, а также многие другие ошибки косметологов, о которых мы написали в статье «Почему не встает Ботокс» – влияют на эффективность процедуры и скорость исчезновения эффекта. Поэтому говорить, что один препарат эффективнее другого нельзя – по крайней мере клинические исследования такой разницы не подтверждают. Однако в некотором отношении Ксеомин все же лучше всех остальных ботулотоксинов, включая и препарат Ботокс – 1) до разведения его можно хранить при комнатной температуре, 2) он содержит всего 0,6 нг комплексообразующих белков.

Но есть и еще один маленький плюс – когда распаковываешь флакон препарата перед пациентом, то пациент сразу видит, что внутри флакона что-то есть (таблетка, которую нужно растворить). Когда тоже самое проделываешь, например, с Ботоксом, то внутри флакона пациент увидит только пустоту, т.к. молекулы ботулотоксина в этом препарате распределены тонким слоем по стенкам флакона. Еще один плюс – то у Ксеомина есть форма выпуска 50 ЕД, что позволяет расценивать ее индивидуальную для одного пациента.

Например, 50 ЕД вполне хватит, чтобы хорошо проработать сразу не сколько зон, и при этом пациент всегда видит, что врач вскрывает и разводит флакон прямо при нем (т.е. пациент может быть полностью уверен в качестве препарата, и что его сроки и условия хранения не были нарушены). В общем-то каких-либо других отличительных моментов в работе Ботоксом или Ксеомином вы не заметите, и оба препарата вполне достойные и качественные в отличие от некоторых более дешевых аналогов. Надеемся, что наша статья оказалась Вам полезной!

Источники:

1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Личный опыт клинического применения ботулотоксинов,
3.  National Library of Medicine (USA),
4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).