Ксидифон инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки цена

Ксидифон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002193/01

Торговое наименование препарата

Ксидифон

Международное непатентованное наименование

Этидроновая кислота

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: монокалиевая соль 1 -гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат (калия этидроната дигидрат) (в пересчете на безводное вещество) — 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат

Код АТХ

M05BA01

Фармакодинамика:

Этидроновая кислота оказывает действие, прежде всего, на костную ткань. Она угнетает образование, рост и растворение гидроксиапатитовых кристаллов и их аморфных предшественников путем хемосорбции на поверхности фосфата кальция. Ингибирование и рассасывание кристаллов происходит в более низких дозах, чем требуется для ингибирования роста кристаллов. Оба эффекта возрастают при увеличении дозы.

Фармакокинетика:

Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приема составляет около 3%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.

При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.

Неабсорбированная этидроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.

Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания:

Симптоматическая терапия болезни Педжета.

Лечение и профилактика гетеротопической оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава, травм позвоночника.

Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек.

Противопоказания:

— Аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода, такие как стриктура или ахалазия;

— гиперчувствительность к этидроновой кислоте;

— клинически манифестная остеомаляция;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (болезнь Барретта, дисфагия, гастрит, дуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями пищевода).

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Перед употреблением 50 мл ксидифона разбавляют до 500 мл кипяченой водой или 100 мл ксидифона разбавляют до 1000 мл кипяченой водой, разведенный 2% раствор хранят в холодильнике не более 1 месяца.

После приема препарата не следует занимать горизонтальное положение.

В течение двух часов после приема препарата следует соблюдать следующие правила:

— Не употреблять пищу с высоким содержанием кальция, такую как молоко или молочные продукты.

— Не употреблять витамины с минеральными добавками или антациды, в которых присутствуют кальций, железо, магний, алюминий.

Симптоматическая терапия болезни Педжета: рекомендуемая начальная доза составляет 5-10 мг/кг/сутки в течение 6 месяцев или 11-20 мг/кг/сутки, но не более 3 месяцев.

Дозы выше 10 мг/кг/сут используются в случае:

1. более низкие дозы не эффективны

2. есть необходимость тормозить метаболизм костной ткани.

Повторный курс лечения возможен если есть биохимические, симптоматические или другие признаки болезни.

Гетеротопической оссификации:

Эндопротезирование тазобедренного сустава — 20 мг/кг/день в течение 1 месяца до операции и 3 месяца после (всего 4 месяца).

Травм позвоночника — 20 мг/кг/день в течение 2 недель, затем 10 мг/кг/день в течение 10 недель (12 недель).

Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек: рекомендуемая доза составляет 300 мг 2-3 раза в день.

Первичный курс лечения составляет 14 дней.

При кристаллурии и наличии конкрементов в почках проводят 5-6 курсов с 3-недельными перерывами в течение 1-2 лет.

При нарушении функции почек необходима коррекция дозы.

Побочные эффекты:

Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, эзофагит, глоссит, диарея, обострение язвенной болезни.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, макулярная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатии, боль в суставах, артрит, перелом костей, остеомаляция.

Лабораторные данные: гиперфосфатемия.

Передозировка:

Клинический опыт острой передозировки этидроновой кислоты крайне ограничен.

Симптомы: гипокальцемия, рвота, парестезия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Хроническая передозировка может вызвать нарушение функции почек.

Лечение: промывание желудка, внутривенное введение глюконата кальция, лечение электролитного нарушения.

Взаимодействие:

Отмечались случаи увеличения протромбина при совместной терапии этидроновой кислоты с варфарином.

Особые указания:

При развитии диареи суточную дозу рекомендуется разделить на большее число приемов.

Для профилактики гипомагниемии и рахитоподобного синдрома рекомендуется назначение минимальных доз препаратов Mg²⁺ и витамина D.

Коррекцию изменения перекисного окисления липидов можно устранить приемом 3-5 капель 5% масляного раствора витамина Е, 1 раз/сут.

При одновременном приеме с варфарином следует контролировать протромбиновое время.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг/мл.

Упаковка:

По 50 или 100 мл помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой пластмассовой и пробкой с уплотнительным элементом или с крышкой навинчиваемой пластмассовой с контролем вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО, 115172, Москва, ул. Б. Каменщики, д.9, 107120, Москва, ул.Сергия Радонежского, д.15-17, Москва, ул.Русаковская,д.19-21, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Мосхимфармпрепараты им.Н.А.Семашко ОАО

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксидифон

Состав

Этидроновая кислота, натрия гидроксид, вода стерильная.

Форма выпуска

Раствор без запаха бесцветный для приема внутрь 20% для приготовления 2% раствора во флаконах по 50, 100 мл в картонной упаковке или ПЭ емкостях по 100 и 250 мл.

Фармакологическое действие

• Регуляция обмена кальция;
• Коррекция метаболизма хрящевой и костной ткани.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат осуществляет коррекцию метаболизма костно-хрящевой ткани путем регуляции обмена кальция: препятствуя потере кальция из костной ткани, тем самым предупреждает развитие остеопороза и патологическую кальцификацию различных мягких тканей.

Ксидифон предотвращает кристаллообразование кальциевых солей, предупреждая тем самым камнеобразование (нерастворимых солей кальция с фосфатами, оксалатами, мукополисахаридами), оказывает умеренно выраженное противовоспалительное действие у больных нефритом.

Ксидифон ускоряет выведение из организма тяжелых металлов — свинца, сурьмы, стронция, олова, кремния, магния, не нарушая при этом баланс микроэлементов. Препарат нормализует биофизическое состояние мембран клеток иммунного комплекса и применяется для лечения бронхиальной астмы.

Фармакокинетика

Препарат после приема всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. В организме не метаболизируется. Выводится с мочой в неизменном виде. T1/2 — одни сутки.

Показания к применению

В качестве ЛС, регулирующего кальциевый обмен у взрослых и детей при:

• Гиперпаратиреозе;
• Интерстициальном нефрите;
• Заболеваниях почек (мочекаменной болезни);
• Гиперавитаминозе витамина D;
• Остеопении, остеопорозе (профилактика и лечение);
• Для выведения из организма тяжелых металлов — олова, стронция, свинца, сурьмы и кремния;
• В лечении легкого и среднетяжелого течения бронхиальной астмы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, период лактации и беременности, гипокальциемия. Принимать с осторожностью и под контролем врача в случаях наличия у пациента хронического энтероколита и почечной недостаточности.

Побочные действия

При приеме препарата в высоких дозах на протяжении длительного периода возможно развитие нарушения обмена веществ — рахитоподобный эффект и гипомагниемия. Для предупреждения таких нарушений рекомендуется прием препаратов, содержащих магний в минимальных дозах и прием в терапевтических дозах витамина D.

Ксидифон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают в виде 2% раствора внутрь за полчаса до приема пищи. Взрослым, а также детям: после 10 лет принимать по 300 мг в сутки (одна столовая ложка 3 раза в день); 3 — 10 лет по 200 мг (одна десертная ложка 3 раза в сутки). Принимать на протяжении двух недель. В случаях мочекаменной болезни — в течение 1-2 лет 5-6 курсов с трехнедельными перерывами. С целью профилактики образования камней или рецидива препарат принимать на протяжении до 2-6 месяцев.

Для профилактики и лечения остеопороза принимать на протяжении 2-3 месяцев в дозе 7 мг/кг с повтором лечения через 1-2 месяца. Больным ревматоидным артритом с наличием остеопении Ксидифон принимают на протяжении года в дозе 5-10 мг/кг веса, разделенную на 2 приема. Рекомендуется в этот период употреблять пищу, содержащую соли кальция или принимать глюконат кальция в дозе 1.5 г/ в день.

При клинически выраженных интоксикациях тяжелыми металлами и проживании в экологически неблагоприятной местности по содержанию тяжелых металлов принимать препарат Ксидифона в дозе 10 мг/кг массы тела на протяжении одной недели.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие

Клинически выраженного взаимодействия с другими ЛС не наблюдалось.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В затемненном месте, при температуре не ниже 0°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Ксидифона

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Ксидифона: фосфотех, этидроновая кислота.

Отзывы о Ксидифоне

Отзывы о препарате, в основном, положительные. Пациенты отмечают его высокую эффективность при лечении остеопороза, мочекаменной болезни, отложении солей в суставах:

• «… После лечения перелома шейки бедра мне был поставлен диагноз остеопороз и назначили Ксидифон. Принимаю препарат ежедневно, перелом достаточно быстро срастается, и укрепляются кости».
• «… Принимаю препарат при отложении в суставах солей, эффект очень хороший».

Некоторые пациенты ищут в аптеке крем Ксения с ксидифоном и спрашивают об его применении. Крем Ксения предотвращает патологическую кальцификацию клеток, обладает противоотечными и болеутоляющими действием. Используется для профилактики отложения солей кальция в суставах и рекомендуется при остеопорозе, ревматизме, артрите, радикулите, остеохондрозе.

Цена Ксидифона, где купить

Цена 20% раствора Ксидифон во флаконе 50 мл в среднем составляет 387 рублей за упаковку; во флаконе 100мл — 480 рублей. Где купить Ксидифон в Москве? Приобрести препарат можно в большинстве аптеках Москвы и других городах.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция

Действующее вещество

— этидроновая кислота (калия гидроксиэтилидендифосфоната дигидрат) (etidronic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Ксидифон не описано.

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Возможно применение препарата по показаниям в дозах, учитывающих возраст пациента.

При нарушениях функции почек

При применении у пациентов со сниженной функцией почек следует корректировать режим дозирования.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Препарат Ксидифон обладает свойствами, способными регулировать обмен фосфора и кальция в организме.

Средство выпускается в виде концентрированного двадцатипроцентного раствора, предназначенного для перорального использования. Лекарство не имеет оттенка, запаха, представлено обычной прозрачной жидкостью.

Расфасовывается по стеклянным флакончикам, объем которых равен пятьдесят или сто миллилитров. Кроме того, для фасовки могут использоваться полиэтиленовые емкости на сто и двести пятьдесят миллилитров.

На каждые десять миллилитров раствора в виде активного действующего компонента добавляется этидроновая кислота (не более двух грамм), а также пара компонентов вспомогательного характера – вода и натриевый гидроксид.

Фармакологическое действие, фармакокинетика

С помощью этого лекарственного состава регулируется кальциевый баланс. Кроме того, медпрепарат препятствует чрезмерной потере кальция костями, защищая от остеопороза, профилактируя кальцифицирование тканей.

Средство не позволяет образовываться солевым кристаллам в урине. Сдерживая растворенные кальциевые ионы, Ксидифон способен предупредить рецидив формирования конкрементов, устранить возможность появления нерастворенных солей, защищать от воспалительных процессов.

Как и иные соединения, Ксидофон отличается способностью ускорить вывод свинца, сурьмы, олова, магния, кремния и стронция, не ухудшая баланса микроскопических элементов.

Кроме того, есть подтверждение эффекта применения лекарственного средства в комплексном лечении бронхиальной астмы. В подобной ситуации действие лекарства полностью еще не исследовано. Врачи предполагают, что он меняет биофизику мембран иммунных клеток, контролируя их состояние.

В день необходимо принимать по половине таблетки. В организме лекарство не метаболизируется, выводится в неизмененном состоянии через почки. После приема требуется не более тридцати минут, чтобы лекарственный состав из ЖКТ полностью всосался в организм.

Показания к применению

Лекарство может использоваться в виде средства, способного регулировать кальциевый баланс в организме людей любой возрастной категории:

• в случаях мочекаменных заболеваний и иных патологий парного органа;
• при оксалатурии;
• при наличии гиперавитаминоза витамина D;
• с целью устранения и профилактирования остеопороза;
• при выявлениях гиперпаратиреоза и сопутствующего интерстициального нефрита;
• в качестве лечебного средства, способного предупредить появление остеопении и остеопороза во время продолжительной иммобилизации больных, страдающих ревматоидным артритом, увеличивающего вес костных тканей во время вторичного остеопороза.

Кроме того, препарат ускоряет вывод из органов избыточного количества металлов, используется в комплексном лечении бронх.

Противопоказания

Средство не рекомендуется к применению при наличии гиперчувствительности к его компонентам, в период беременности и кормления грудью, при гипокальциемии. Пациентам, страдающим энтероколитом или недостаточностью парного органа, принимать лекарство необходимо под контролем лечащего врача.

Инструкция по применению лекарства

Препарат принимается за полчаса перед приемом пищи. Для этого его разводят до двухпроцентного раствора, для чего следует к одной части основного средства добавить девять доз кипяченой воды. Раствор, разведенный для применения, хранится в холодильной камере.

Взрослым пациентам и детям старше десяти лет может быть назначен прием по одной ложке лекарства два – три раза в сутки. Для детей более младшего возраста столовую ложку следует заменить на десертную, в остальном прием средства ничем не отличается.

Начальный лечебный курс длится две недели. Если в почках обнаружены конкременты, то необходимо провести пять – шесть курсов с интервалами в три недели. Лечение должно длиться от года до двух. Чтобы профилактировать появление камней, средство могут назначить на два – шесть месяцев.

При лечении и профилактировании остеопороза лекарство используют дозировкой по пять – семь миллиграмм на килограмм веса. Курс длится до трех месяцев, через месяц – другой – проводится повторно.

В случаях сложной интоксикации металлами и при наличии неблагоприятных экологических условий для проживания, необходимо пользоваться Ксидифоном из расчета 10 мг/кг веса тела, устраивая курсы по десять дней в месяц.

В случаях бронхиальной астмы лекарство используют в комплексе с терапевтическим лечением на протяжении тридцати дней для всех пациентов, чей возраст превысил шестнадцать лет.

Лекарство запрещено для женщин, ожидающих рождения ребенка или кормящих грудью. Специалисты до сих пор не установили, может ли вместе с молоком выделяться этидроновая кислота.

Передозировка

Сведения о превышении нормы лекарственного состава отсутствуют.

Побочные реакции

На фоне приема препарата могут наблюдаться диарея, гипомагниемия, синдром рахитоподобный, отклонения в перекисных окислениях липидов.

Продолжительный прием лекарственного состава способен стать причиной недостатка магния и создать рахитоподобный эффект. В качестве профилактики необходимо принимать в минимальных количествах препараты, содержащие магний, и время от времени – витаминный комплекс D.

Кроме того, возможно отклонение перекисного окисления липидов. Устранить его легко – достаточно принять от трех до пяти капелек масляного витаминного раствора Е всего раз в течение суток.

Особые указания

Лекарственное средство с осторожностью необходимо принимать пациентам, страдающим энтероколитом в хронической форме. Если больной испытывает почечную недостаточность, то рекомендуется откорректировать суточную дозировку.

Прием лекарства должен сопровождаться достаточным поступлением в организм кальция и витаминного комплекса D.

Во время лечебного курса употребление напитков, содержащих алкоголь, необходимо прекратить.

Мнение пациентов и врачей

Отзывы о препарате сложились такие:

Принимал это лекарство при камнях в почках. Препарат прекрасный, помог избавиться от проблемы. Единственное неудобство – необходимость разводить водой.

Александр, 25

Средство неоднократно проверено. Я всегда назначаю его, хоть и имеются сегодня более современные аналогичные составы. Но необходимо заметить, что их стоимость значительно дороже. Для Ксидифона имеется одна важная особенность – его следует строго дозировать и грамотно использовать в терапевтическом курсе.

Владимир Дмитриевич, врач

Принимала это средство, чтобы облегчить течение остеопороза, появившегося на фоне приема гормональных лекарств. Примерно через месяц все пришло в норму, костные ткани начали постепенно восстанавливаться. Сегодня болезнь ничем не напоминает о себе, лекарство реально помогает!

Галина, 63

Крутой препарат, хоть и цена у него не слабая. У меня был перелом, и врачи уговаривали вставить штифты. Но потом они решили испробовать Ксидифон. Результат превзошел все ожидания! Кости срослись в течение месяца, последствий практически не осталось. Лишь во время подъема по лестнице ощущается слабый дискомфорт. Но врачи уверяют, что это пройдет.

Иван, 37

Плюсы и минусы

Прием необходимо вести в строгом соответствии рекомендациям врача. В качестве неудобства можно отметить одну особенность – необходимость разводить водой, что не всегда возможно.

Есть еще одно неудобство – отсутствие точного аналога. При подборе другого лекарственного состава рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочных эффектов не создает, помогает в лечении проблем с почками и мочевиком.

Ориентировочная стоимость

В аптечной сети такое лекарственное средство можно приобрести по цене пятьсот российских рублей за одну упаковку.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство необходимо хранить в месте, надежно защищенном от солнечного света. Кроме того, к препарату должен быть полностью закрыт доступ детей. Оптимальным режимом хранения считается температура в двадцать пять градусов тепла. Срок годности – не более трех лет.

Разведенный для употребления раствор можно хранить в прохладном месте не более одного месяца.

Отпуск в аптеке

Ксидифон отпускается только по рецепту лечащего врача.

Аналоги Ксидифона

Есть несколько аналогичных составов такого лекарства, и каждый из них отличается определенными особенностями и достоинствами.

К примеру – Акласта. Средство изготавливается в Швейцарии, стоимость его составляет семнадцать – восемнадцать тысяч рублей. Действие лекарственного средства направлено на усиление костной плотности.

Выпуск его налажен в виде бесцветной жидкости, действующим компонентом является золендроновая кислота. Препарат вводится внутривенно.

Он отличается продолжительным сроком действия, достаточно эффективен. Но при этом лекарство стоит дорого. Флакон в открытом состоянии может храниться не более двадцати четырех часов. Средство запрещено к применению женщинами в период беременности и кормящими матерями.

Еще один аналог – Фороза, выпускаемая Словенией. Цена его более демократична – от шестисот до полутора тысяч рублей. Производится в виде таблеток с белой оболочкой.

Действующим компонентом является алендронат натрия тригидрат. Рекомендован данный аналог при лечении остеопорозов.

Лекарство стоит не очень дорого, принимать его необходимо не более одного раза в неделю. Но запивать препарат следует только прохладной водой, потому что все остальные напитки только ухудшат процесс всасывания в организм. Разжевывать таблетки запрещается, потому что есть вероятность негативного воздействия на слизистую.