Ксилометазолин спрей в нос для детей инструкция по применению

Ксилометазолин спрей — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003608

Торговое наименование препарата

Ксилометазолин

Международное непатентованное наименование

Ксилометазолин

Лекарственная форма

спрей назальныйспрей назальный [с ароматом эвкалипта]

Состав

Состав на 1 мл:

Ксилометазолин:

Дозировка 0,05 %:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Дозировка 0,1 %:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,47 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Состав на 1 мл:

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:

Дозировка 0,05 %:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 0,50 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид -0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг,глицерол — 4,00 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Дозировка 0,1 %:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорида — 1,00 мг;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,15 мг, динатрия эдетат — 0,50 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 3,54 мг, натрия хлорид — 7,00 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,50 мг, сорбитол — 8,00 мг, глицерол — 4,00мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 3,40 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Ксилометазолин:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость, со слабым характерным запахом.

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

R01AA07

Фармакодинамика:

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика:

При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала.

Показания:

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, евстахиите, поллинозе, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, детский возраст (до 2 лет — для 0,05% спрея, до 6 лет для 0,1% спрея), беременность.

Не применять при терапии ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).

С осторожностью:

Сахарный диабет, порфирия, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ишемическая болезнь сердца), гиперплазия предстательной железы, период лактации.

При повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

Беременность и лактация:

Во время беременности применение препарата противопоказано.

В период лактации препарат должен применяться только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Способ применения и дозы:

Интраназально.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Перед первым применением необходимо провести пробное распыление в воздух. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 секунды.

Для того, чтобы правильно сделать впрыскивание, следует держать распылитель вертикально, таким образом, чтобы насадка была направлена вверх. Затем следует поместить насадку в носовой ход, быстро и резко сжать флакон и вынуть насадку, не разжимая флакон. Во время впрыскивания стоит глотнуть немного воздуха через нос, что способствует оптимальному введению препарата.

Для взрослых и детей в возрасте старше 6 лет (0,1% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход, обычно достаточно 3-х впрыскиваний в сутки; не следует применять более 3 раз в день.

Для детей в возрасте от 2 до 6 лет (0,05% спрей): одно впрыскивание из распылителя в каждый носовой ход 1 или 2 раза в день.

Не применять препарат без перерыва более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней.

По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.

В случае хронического ринита препарат «Ксилометазолин» 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа.

Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх!

Побочные эффекты:

При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; отек слизистой оболочки полости носа, кровотечение из носа; рвота, головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей); нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз), реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд), тошнота.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

Передозировка:

При передозировке или случайном приеме препарата внутрь препарат может вызвать: тошноту, рвоту, цианоз, лихорадку, резкое снижение температуры тела, одышку, сильное головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, угнетение дыхания, кому и судороги, брадикардию, аритмию, тахикардию, повышение артериального давления. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Лечение: симптоматическое. Наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

При случайном приеме внутрь — промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие:

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться препаратом повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.

Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 7 дней.

Избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения артериального давления, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный, 0,05% и 0,1%.

Спрей назальный [с ароматом эвкалипта] 0,05 %, 0,1 %.

Упаковка:

По 10, 20 мл во флаконы из стекломассы оранжевого стекла, или флаконы полимерные из полипропилена или флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств, снабженные пластиковым рассекателем, или насосом или без него укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Ксилометазолин: 3 года.

Ксилометазолин [с ароматом эвкалипта]: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ксилометазолин назначается при заболеваниях, сопровождающихся отеком и/или воспалением слизистой оболочки носа. Прежде всего препарат рекомендован при насморке любой природы – вирусной, бактериальной, аллергической. 

Содержание

1. Показания к применению
2. Действие на организм
3. Формы препарата 
4. Инструкция по применению 
5. При беременности
6. Особые указания и меры предосторожности 
7. Взаимодействия и противопоказания
8. Передозировка

Показания к применению

• острые заболевания респираторного характера, одним из симптомов которых является ринит (насморк);
• аллергические риниты, воспаления пазух черепа (синусит);
• поллиноз – аллергическое воспаление слизистых носа и глаз, отличающееся строгой сезонностью и обычно связанное с цветением трав и деревьев;
• воспаление среднего уха или средний отит – в качестве противоотечного компонента терапии;
• подготовка больного к осмотру носовых полостей с помощью риноскопа – за счет сужения слизистой ксилометазолин увеличивает просветы, что облегчает введение инструмента и повышает качество осмотра.

Действие на организм

Во время ОРВИ, гриппа и простуды слизистая оболочка носовой полости часто реагирует воспалением и отеком – это ощущается как заложенность носа. Нарушается носовое дыхание, меняется тембр голоса. Данные последствия мешают спать, общаться с людьми, заниматься привычной работой по дому. Ухудшение снабжения тканей кислородом усугубляет чувство усталости, которое нередко наблюдается на фоне острых респираторных заболеваний. Заложенность носа может иметь не только вирусную, но и аллергическую природу. При развитии реакции непереносимости развивается отек разной степени выраженности, также беспокоят слизистые выделения из носа и глаз.

Ксилометазолин относится к альфа-адреномиметикам, основное действие препарата – сосудосуживающее. Спазм кровеносных сосудов приводит к уменьшению слизистой оболочки в размерах, устранению отека, прекращению выделений. При распылении спрея на слизистые уже через 2–3 минуты частично восстанавливается носовое дыхание, спустя 10 минут эффект достигает максимума и продолжается до 10 часов.

Отличительная черта «Ксилометазолина» – местное воздействие, означающее, что препарат практически не оказывает системного влияния. Данный вывод был сделан на основе клинических исследований – после распыления препарата его содержание в крови, которое удалось обнаружить различными способами, было очень мало. В отдельных случаях, таких как повышенная чувствительность к действующему веществу либо превышение рекомендованной врачом дозировки, возможно развитие системного эффекта в виде спазма сосудов не только в носу, но и в сердечно-сосудистой системе в целом.

Формы препарата 

Ксилометозин выпускается в виде спрея, что обеспечивает равномерное нанесение на слизистую оболочку носовых ходов и глубокое проникновение для достижения цели – воспаленных, отечных областей носа.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.

Производители упаковывают лекарство в стеклянные флаконы, укупоренные сверху распылителем с дозатором – один впрыск соответствует 35 мкг, если дозировка препарата составляет 0,05% или 140 мкг при дозировке 0,1%.

В аптеках в продаже имеются различные капли для носа. Ксилометазолин выпускается под торговыми названиями «Снуп», «Отривин», «Риностоп», «Ксилометазолин» и др.  Другая группа препаратов производится на основе оксиметазолина, например, «Африн», «Називин», «Назол». Ксилометазолин или оксиметазолин – в чем разница, ведь оба активных вещества относятся к адреномиметикам? Принципиальное отличие – время действия. Для ксилометазолина оно не превышает 12 часов, тогда как у оксиметазолина доходит до полных суток.

Инструкция по применению                          

Средство вводится интраназально – т.е. путем впрыскивания в нос. Дозировки и способы применения «Ксилометазолина» в зависимости от возраста:

1. Детям старше 6 лет и взрослым назначается по одному впрыскиванию 0,1% раствора 2–3 раза в день в каждую ноздрю.
2. Маленьким пациентам в возрасте от 2 до 6 лет используется раствор с меньшей концентрацией – 0,05%. Его применяют от одного до двух раз в сутки, распыляя средство в каждый носовой ход.

«Ксилометазолин» спрей не используется чаще 3 раз в день и более 5 суток подряд без перерыва. В противном случае возникнут передозировка или зависимость. Привыкание к ксилометазолину развивается вследствие обратной реакции в виде покраснения и отечности слизистой оболочки носа. Данные патологические изменения препятствуют свободному прохождению воздуха через носовые ходы, что принимается пациентом за насморк. На фоне такой симптоматики больной продолжает пользоваться препаратом, нередко на постоянной основе, что приводит к хроническому риниту (медикаментозному), истончению и атрофии слизистой оболочки.

Способы, как избавиться от ксилометазолиновой зависимости, основываются на длительности приема капель. Если регулярное распыление спрея продолжается не более 2 месяцев, то можно сделать это самостоятельно, прекратив использование препарата. Постепенно слизистая оболочка придет в норму. 

Как слезть с ксилометазолина, когда он применялся более длительное время? Есть два пути:

1. Терапевтический. Используются физиотерапия лазерным лучом, введение сосудоукрепляющих препаратов в стенки носа.
2. Хирургический. Показан при разрастании слизистой оболочки. Выполняется рассечение тканей, во время рубцевания слизистая подтягивается, проходимость носовых ходов улучшается.

Как избавиться от привыкания к каплям «Снуп»? Поскольку действующим веществом является ксилометазолин, то действуют вышеописанные принципы.

При беременности

Использование сосудосуживающих препаратов при беременности и лактации нежелательно. В случаи имеющейся угрозы выкидыша или преждевременных родов применение ксилометазолина запрещено, поскольку средство может повысить тонус матки.

Особые указания и меры предосторожности 

Перед введением средства следуют подготовить носовые ходы для лучшего распыления – высморкаться, при необходимости промыть нос теплой водой. Важно соблюдать рекомендованные дозировки, не превышать их – опасно развитием нежелательных реакций. При распылении средства следует избегать попадания в глаза, поскольку возможно нарушение зрения.

Сам по себе спрей «Ксилометазолин» не оказывает влияния на скорость реакции, но при возникновении побочных действий в виде артериальной гипертонии или тахикардии не стоит садиться за руль или работать на потенциально опасном производстве. Препарат хранится при температуре не ниже +2°С и не выше +25°С.

Побочные действия чаще всего проявляются при несоблюдении дозировки или самостоятельном удлинении времени использования спрея. Так, из местных проявлений, пациенты предъявляют жалобы на першение и сухость в носоглотке, жжение и ощущение щекотки в носу, выделение слизи, частое чихание, отечность слизистой оболочки носовых полостей, носовые кровотечения (связаны с истончением слизистой, ее чрезмерным высушиванием). Повышение артериального давления проявляется головной болью, тошнотой, рвотой, учащением сердцебиения, возможно нарушение ритма. В отдельны случаях наблюдаются нарушение сна, чувства беспокойства и усталости; у детей могут возникать галлюцинации и судороги. Длительное использование в высоких дозах приводят к нарушению зрения и депрессии. При любом курсе приема могут возникнуть аллергически реакции разной степени выраженности – зуд, жжение, чихание, першение, ангионевротический отек, высыпания на коже. Бензалкония хлорид может стать причиной бронхоспазма, удушья. Одно из частых побочных действий, развивающихся при несоблюдении дозировки ксилометазолина – привыкание.

Взаимодействия и противопоказания

Ксилометазолин вступает во взаимодействие с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, поэтому следует избегать их совместного приема. Спрей назальный «Ксилометазолин» не применяется при наличии следующих заболеваний или состояний:

• повышенного артериального давления – гипертонии, особенно в период дестабилизации состояния;
• учащенного пульса;
• обширном атеросклеротическом поражении сосудов;
• глаукомы;
• атрофического ринита;
• избыточного функционирования щитовидной железы – тиреотоксикоза;
• перенесенных ранее хирургических вмешательствах на оболочках мозга.

Детский возраст до 2-х лет в целом является противопоказанием для использования препарата. С 2 до 6 лет назначается 0,05 % раствор, а 0,1 % концентрация препарата предназначена взрослым и детям старше 6 лет. С осторожностью Ксилометазолин используется при ишемической болезни сердца, в частности – стенокардии с 3–4 функциональным классом, аденоме или гиперплазия простаты, сахарном диабете, беременности, лактации.

Передозировка

Признаки передозировки или употребления ксилометазолина внутрь включают симптомы отравления – тошноту, рвоту, колебания температуры тела; дыхательной недостаточности – посинение кожных покровов, одышку; проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы в виде повышения или падения артериального давления, нарушения сердечного ритма. При сохранном сознании больной жалуется на головокружение, повышенное потоотделение.

Первая помощь – промывание желудка, прием сорбентов, обеспечение доступа свежего воздуха, вызов бригады скорой помощи. Если человек без сознания, то необходимо также вызвать медиков, до их приезда расположить больного на боку во избежание западения языка и удушья. 

Источники

• Ксилометазолин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
• Ксилометазолин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.