Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксимелин
💊 Состав препарата Ксимелин
✅ Применение препарата Ксимелин
📅 Условия хранения Ксимелин
⏳ Срок годности Ксимелин
Описание лекарственного препарата
Ксимелин
(Xymelin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.02.28
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксимелин |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
|
|
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксимелин
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.3 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.1 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксимелин
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.
Препарат применяют не более 10 дней.
У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.
1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко — кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота, дискомфорт в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.
Применение у детей
Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% — в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Ксимелин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ксимелин
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
0
0
-
Компания
-
Кто мы
-
Руководство
-
Миссия и ценности
-
Что мы делаем
-
История
-
Факты и цифры
-
Социальная ответственность
-
Комплаенс
-
-
Продукты
-
Каталог продуктов
-
Как сделать заказ
-
Контроль качества
-
Защитная маркировка
-
Фармаконадзор
-
-
Забота о здоровье
-
Вопросы здоровья
-
Все о лекарствах
-
STADA Health Report
-
-
Пресс-центр
-
Пресс-центр
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
СМИ о нас
-
Контакты для прессы
-
-
Карьера
-
Карьера в STADA
-
Что мы предлагаем
-
Вакансии
-
Для стажеров
-
-
Контакты
-
STADA в России
-
STADA в странах Евразии
-
Штаб-квартира STADA
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
-
-
Москва
-
Санкт-Петербург -
Нижний Новгород -
Екатеринбург -
Краснодар -
Челябинск -
Новосибирск -
Уфа -
Ставрополь -
Ростов-на-Дону -
Саратов -
Самара -
Воронеж -
Казань -
Красноярск -
Омск -
Волгоград -
Иркутск -
Пермь -
Тюмень -
Владивосток
-
- Я —
покупатель - Я —
специалист здравоохранения
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудЗаложенность носаНасморкПри простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- Действующее вещество «Ксимелина»
- Особенности и показания к применению
- Применение «Ксимелин-Экстра»
- Можно ли применять «Ксимелин» при беременности?
- Побочные эффекты «Ксимелина»
Обычно насморк проходит самостоятельно за 5-7 дней. Аллергический ринит может продолжаться круглый год. А нарушение носового дыхания провоцирует гипоксию, снижает качество жизни, вызывает апноэ сна и другие проблемы. По этой причине с симптомом следует бороться, и на помощь в этом приходят сосудосуживающие препараты местного действия. «Ксимелин» является одним из самых проверенных и эффективных представителей лекарств данной категории.
Действующее вещество «Ксимелина»
Основным действующим веществом препарата «Ксимелин» служит гидрохлорид ксилометазолина. Компонент оказывает местное сосудосуживающее действие, снимая отек и покраснение слизистых оболочек носа. Благодаря этому достигается быстрое и эффективное облегчение носового дыхания. Дополнительным преимуществом препарата является отсутствие раздражающего воздействия на ткани в носовых ходах (при условии соблюдения терапевтических дозировок).
Клинические исследования in vitro продемонстрировали некоторую способность ксилометазолина подавлять патологическую активность риновируса – главного провокатора простудных заболеваний с поражением верхних дыхательных путей.
Терапевтическое действие «Ксимелина» наступает спустя 2 минуты после введения в носовые ходы и сохраняется в среднем на протяжении 10-12 часов.
Особенности и показания к применению
Ксилометазолин, который выступает активным веществом «Ксимелина», практически не всасывается слизистыми оболочками, поэтому редко вызывает побочные эффекты со стороны органов и систем.
Показаниями к применению спреев и капель «Ксимелин» служат такие патологии:
- аллергический ринит;
- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом и заложенностью носа;
- евстахиит;
- синуситы;
- острый средний отит.
Препарат также применяют для облегчения проведения процедуры риноскопии и других диагностических манипуляций в области носа и носоглотки.
Капли и спреи «Ксимелин» выпускаются в двух концентрациях ксилометазолина: 0,05% и 0,1%. Первый вариант применяется преимущественно для лечения детей от 2 до 6 лет. Второй – для детей старше 6 лет и взрослых. Препарат применяют местно, интраназально, впрыскивая в носовые ходы однократно. Повторять процедуру можно до 2-3 раз в сутки.
Злоупотреблять «Ксимелином» и превышать указанные дозировки не рекомендуется. Общая продолжительность использования «Ксимелина» не должна превышать 10 дней. Лечение детей должно проходить под постоянным контролем врача и взрослых.
Применение «Ксимелин-Экстра»
В отличие от «Ксимелина», «Ксимелин-Экстра» является комбинированным препаратом. Помимо ксилометазолина, он содержит бромид ипратропия. Он подсушивает слизистую и останавливает обильное течение из носа.
Стандартная дозировка (одно впрыскивание) содержит 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида. Препарат не применяется в лечении детей младше 18 лет. «Ксимелин-Экстра» следует впрыскивать в носовые ходы по одному разу дважды или трижды в сутки. Лечение без врачебного контроля можно продолжать не дольше недели. Обратите внимание, что «Ксимелин-Экстра» имеет внушительный список противопоказаний и ограничений к применению.
В их числе:
- беременность;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- атеросклеротические поражения сосудов (особенно головы и шеи);
- гипертоническая болезнь;
- глаукома;
- хронический атрофический ринит;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- послеоперационные состояния после хирургические вмешательства в мозговые оболочки.
Ограничениями служат ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, стенокардия, порфирия, гиперплазии предстательной железы, обструктивные поражения мочевого пузыря, стенокардия и некоторые другие патологии. При их наличии важно получить разрешение врача на использование «Ксимелин-Экстра».
Средство нельзя применять при прохождении лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, а также на протяжении 2 недель после отмены указанных препаратов.
Большинство перечисленных ограничений распространяются и на традиционный «Ксимелин».
Можно ли применять «Ксимелин» при беременности?
«Ксимелин» и «Ксимелин-Экстра» противопоказаны к использованию во время беременности. В период лактации применение препаратов допустимо в случае превышения пользы для организма матери над вероятными рисками для ребенка. Предварительная консультация врача при этом обязательна.
Вам может быть интересно: Всегда ли насморк лечится одинаково?
Побочные эффекты «Ксимелина»
Правильное использование «Ксимелина» хорошо переносится пациентами, а осложнения встречаются редко или крайне редко. Но побочные эффекты все же возможны.
Среди них:
- аллергические реакции;
- бессонница;
- депрессивные расстройства (при продолжительном применении и превышении дозировок);
- головные боли;
- нарушения остроты зрения;
- тахикардия и аритмия;
- повышение артериального давления;
- местные реакции гиперчувствительности (жжение, зуд, сухость слизистых, чихание, реактивная гиперемия, обильное отделение секрета и прочие);
- тошнота и рвота.
В обязательном порядке сообщите врачу, если замечаете развитие каких-либо негативных симптомов, связанных с применением «Ксимелина» (включая те, что отсутствуют в списке).
«Ксимелин» относится к безрецептурным препаратам, и купить его может любой желающий без назначения врача. Однако лекарством нельзя злоупотреблять. Людям из группы риска по заболеваниям из числа противопоказаний следует предварительно консультироваться с доктором относительно использования капель или спрея.
Помните, что свободная реализация лекарственного средства не делает его полностью безопасным и не лишает противопоказаний. Относитесь к здоровью благоразумно и доверяйте в вопросах его восстановления профессионалам.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость.
альфа-адреномиметик.
Код ATX
R01AA07.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст — до 2-х лет. С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
0,05% капли для детей от 2 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
0,1% капли для взрослых и детей старше 6 лет: По 2-3 капли в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней. Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция. Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Применение во время беременности и лактации.
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл препарата во флаконе-капельнице из полиэтилена низкой плотности, закрытом навинчивающейся крышкой из полипропилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 15- 25 °С, в недоступном для детей месте.
2 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название фирмы-производителя
Никомед Дания АпС, Роскильд, Дания.
Адрес фирмы-производителя
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания
Представительство в России
ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ», Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.