Ксимелин (Xymelin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ксимелин
💊 Состав препарата Ксимелин
✅ Применение препарата Ксимелин
📅 Условия хранения Ксимелин
⏳ Срок годности Ксимелин
Описание лекарственного препарата
Ксимелин
(Xymelin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019
года, дата обновления: 2019.02.28
Код ATX:
R01AA07
(Ксилометазолин)
Лекарственные формы
| Ксимелин |
Спрей назальный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
|
|
Спрей назальный 0.05%: фл. 10 мл или 15 мл с распылителем рег. №: П N015643/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ксимелин
Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.4 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.5 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 2 мг, натрия хлорид — 7.3 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, вода очищенная — 991.1 мг.
10 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы темного стекла с распылителем (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 2 мин после применения и продолжается в течение 10-12 ч.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания препарата
Ксимелин
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
- острый аллергический ринит;
- поллиноз;
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза/сут. Не следует применять более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить впрыскивание). Не следует применять более 3 раз/сут.
Препарат применяют не более 10 дней.
У детей следует применять препарат только под наблюдением взрослых.
1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; 1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Со стороны нервной системы: редко — бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах); очень редко — беспокойство, усталость, головная боль, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрительного восприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД; очень редко — тахикардия, аритмия.
Со стороны дыхательной системы: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; нечасто — заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения); редко — кровотечение из носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; редко — рвота, дискомфорт в желудке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- сухой ринит или атрофический ринит;
- гипертиреоз;
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- беременность;
- детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин 0.05%);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин 0.1%);
- терапия ингибиторами МАО или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
С осторожностью: сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением АД.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
В период лактации Ксимелин следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.
Применение у детей
Ксимелин 0.05% противопоказан в детском возрасте до 2 лет, Ксимелин 0.1% — в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Не рекомендуется применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа.
Передозировка
Симптомы: ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение АД, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением АД может наблюдаться его резкое снижение.
Лечение: соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 ч.
Лекарственное взаимодействие
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Условия хранения препарата Ксимелин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Ксимелин
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аквазивин® Лор
(ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Галазолин®
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, Польша)
ДЛЯНО®С
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Доктор Тайсс Ринотай…
(Dr.THEISS NATURWAREN, Германия)
Звездочка НОЗ
(DANH SON TRADING PHARMACEUTICAL COMPANY, Вьетнам)
Инфлюрин® Ксило
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Кватран® ксило
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Ксилен
(ЛЭНС-ФАРМ, Россия)
Ксилен Актив
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Ксилен® НЕО
(ВЕРОФАРМ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудЗаложенность носаНасморкПри простудеСредства от простуды
Содержание статьи
- Действующее вещество «Ксимелина»
- Особенности и показания к применению
- Применение «Ксимелин-Экстра»
- Можно ли применять «Ксимелин» при беременности?
- Побочные эффекты «Ксимелина»
Обычно насморк проходит самостоятельно за 5-7 дней. Аллергический ринит может продолжаться круглый год. А нарушение носового дыхания провоцирует гипоксию, снижает качество жизни, вызывает апноэ сна и другие проблемы. По этой причине с симптомом следует бороться, и на помощь в этом приходят сосудосуживающие препараты местного действия. «Ксимелин» является одним из самых проверенных и эффективных представителей лекарств данной категории.
Действующее вещество «Ксимелина»
Основным действующим веществом препарата «Ксимелин» служит гидрохлорид ксилометазолина. Компонент оказывает местное сосудосуживающее действие, снимая отек и покраснение слизистых оболочек носа. Благодаря этому достигается быстрое и эффективное облегчение носового дыхания. Дополнительным преимуществом препарата является отсутствие раздражающего воздействия на ткани в носовых ходах (при условии соблюдения терапевтических дозировок).
Клинические исследования in vitro продемонстрировали некоторую способность ксилометазолина подавлять патологическую активность риновируса – главного провокатора простудных заболеваний с поражением верхних дыхательных путей.
Терапевтическое действие «Ксимелина» наступает спустя 2 минуты после введения в носовые ходы и сохраняется в среднем на протяжении 10-12 часов.
Особенности и показания к применению
Ксилометазолин, который выступает активным веществом «Ксимелина», практически не всасывается слизистыми оболочками, поэтому редко вызывает побочные эффекты со стороны органов и систем.
Показаниями к применению спреев и капель «Ксимелин» служат такие патологии:
- аллергический ринит;
- острые респираторные заболевания, сопровождающиеся ринитом и заложенностью носа;
- евстахиит;
- синуситы;
- острый средний отит.
Препарат также применяют для облегчения проведения процедуры риноскопии и других диагностических манипуляций в области носа и носоглотки.
Капли и спреи «Ксимелин» выпускаются в двух концентрациях ксилометазолина: 0,05% и 0,1%. Первый вариант применяется преимущественно для лечения детей от 2 до 6 лет. Второй – для детей старше 6 лет и взрослых. Препарат применяют местно, интраназально, впрыскивая в носовые ходы однократно. Повторять процедуру можно до 2-3 раз в сутки.
Злоупотреблять «Ксимелином» и превышать указанные дозировки не рекомендуется. Общая продолжительность использования «Ксимелина» не должна превышать 10 дней. Лечение детей должно проходить под постоянным контролем врача и взрослых.
Применение «Ксимелин-Экстра»
В отличие от «Ксимелина», «Ксимелин-Экстра» является комбинированным препаратом. Помимо ксилометазолина, он содержит бромид ипратропия. Он подсушивает слизистую и останавливает обильное течение из носа.
Стандартная дозировка (одно впрыскивание) содержит 70 мкг ксилометазолина и 84 мкг ипратропия бромида. Препарат не применяется в лечении детей младше 18 лет. «Ксимелин-Экстра» следует впрыскивать в носовые ходы по одному разу дважды или трижды в сутки. Лечение без врачебного контроля можно продолжать не дольше недели. Обратите внимание, что «Ксимелин-Экстра» имеет внушительный список противопоказаний и ограничений к применению.
В их числе:
- беременность;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- атеросклеротические поражения сосудов (особенно головы и шеи);
- гипертоническая болезнь;
- глаукома;
- хронический атрофический ринит;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- послеоперационные состояния после хирургические вмешательства в мозговые оболочки.
Ограничениями служат ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, стенокардия, порфирия, гиперплазии предстательной железы, обструктивные поражения мочевого пузыря, стенокардия и некоторые другие патологии. При их наличии важно получить разрешение врача на использование «Ксимелин-Экстра».
Средство нельзя применять при прохождении лечения трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО, а также на протяжении 2 недель после отмены указанных препаратов.
Большинство перечисленных ограничений распространяются и на традиционный «Ксимелин».
Можно ли применять «Ксимелин» при беременности?
«Ксимелин» и «Ксимелин-Экстра» противопоказаны к использованию во время беременности. В период лактации применение препаратов допустимо в случае превышения пользы для организма матери над вероятными рисками для ребенка. Предварительная консультация врача при этом обязательна.
Вам может быть интересно: Всегда ли насморк лечится одинаково?
Побочные эффекты «Ксимелина»
Правильное использование «Ксимелина» хорошо переносится пациентами, а осложнения встречаются редко или крайне редко. Но побочные эффекты все же возможны.
Среди них:
- аллергические реакции;
- бессонница;
- депрессивные расстройства (при продолжительном применении и превышении дозировок);
- головные боли;
- нарушения остроты зрения;
- тахикардия и аритмия;
- повышение артериального давления;
- местные реакции гиперчувствительности (жжение, зуд, сухость слизистых, чихание, реактивная гиперемия, обильное отделение секрета и прочие);
- тошнота и рвота.
В обязательном порядке сообщите врачу, если замечаете развитие каких-либо негативных симптомов, связанных с применением «Ксимелина» (включая те, что отсутствуют в списке).
«Ксимелин» относится к безрецептурным препаратам, и купить его может любой желающий без назначения врача. Однако лекарством нельзя злоупотреблять. Людям из группы риска по заболеваниям из числа противопоказаний следует предварительно консультироваться с доктором относительно использования капель или спрея.
Помните, что свободная реализация лекарственного средства не делает его полностью безопасным и не лишает противопоказаний. Относитесь к здоровью благоразумно и доверяйте в вопросах его восстановления профессионалам.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная жидкость.
альфа-адреномиметик.
Код АТХ
R01AAG7.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с ?-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 10-12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что иx невозможно определить современными аналитическими методами.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахеит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе). Детский возраст — до 2-х лет. С осторожностью — при сахарном диабете.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
0,05% спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день.
0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: По 3 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить): не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 7 дней. Не применять у детей до 2 лет без назначения врача.
При частом и/или длительном применении — раздражение и или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреции. Редко — отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указании
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Применение во время беременности и лактации. В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием: Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
По 10 мл или 15 мл препарата во флаконе из коричневого стекла, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 С. в недоступном для детей месте.
2 года.
После вскрытия флакона использовать его содержимое в течение 3 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача
Название фирмы — производителя:
Никомед Дания АпС Роскильд. Дания.
Адрес фирмы — производителя
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Denmark
Никомед Дания АпС
Лангебьерг 1 ДК — 4000 Роскильде Дания
Представительство в России: ООО «Никомед Дистрибьюшн Сентэ». Москва, ул. Тимура Фрунзе, 24.
0
- Главная
- Продукты
- Ксимелин Экстра (спрей)
Инструкция по применению Ксимелин Экстра (спрей)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный
Состав
1 доза содержит:
Действующие вещества:
Ипратропия бромид моногидрат 84 мкг
Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг
Вспомогательные вещества:
динатрия эдетата дигидрат 70 мкг
глицерол (85 % 3,91 мг
хлористоводородная кислота концентрированная до рН 4,5
натрия гидроксид до рН 4,5
вода очищенная до 140 мкл
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении уменьшает секрецию желез слизистой оболочки полости носа.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через 5 — 10 минут и продолжается в течение 6 — 8 часов.
Фармакокинетика.
При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину, ипратропия бромиду или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз, глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин); применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; обструкция шейки мочевого пузыря; стеноз межмочеточниковой складки; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; пациенты с синдром удлиненного интервала QT.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, паралитической непроходимости кишечника и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для лиц и пациентов старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы.
Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно вспрыскивание препарата Ксимелин Экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: нарушения вкуса, головная боль.
Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор.
Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз.
Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света).
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия.
Очень редко: аритмичный пульс.
Частота неизвестна: мерцательная аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, чихание, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея.
Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония.
Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту.
Нечасто: диспепсия, тошнота.
Частота неизвестна: затрудненное глотание.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: дискомфорт, утомляемость.
Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
После интраназального применения препарата Ксимелин Экстра острая передозировка маловероятна, т.к. всасывание препарата крайне незначительно.
В случае передозировки ксилометазолина для клинической картины характерны: головокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, брадикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией.
Симптоматическую терапию необходимо проводить под наблюдением врача.
При чрезмерном использовании ипратропия бромида передозировка маловероятна в связи с крайне незначительным всасыванием вещества в кровь, но могут развиться сухость во рту, затруднение аккомодации, тахикардия. Лечение симптоматическое.
Значительная передозировка может вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны ЦНС, включая галлюцинации, для устранения которых назначают ингибиторы холинэстеразы.
Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку. При необходимости показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение шести часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано.
Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ксимелин Экстра следует отменить и провести симптоматическое лечение.
При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида.
Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ксимелин Экстра. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.
Особые указания
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините.
Пациентов необходимо предупредить о недопустимости распыления препарата Ксимелин Экстра в глаза или вокруг глаз. При попадании препарата в глаза необходимо промыть их холодной водой.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние пациента не улучшается в течение 3-х дней приема Ксимелина Экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Применение препарата в терапевтических дозах не влияет на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Передозировка или попадание препарата в глаза может оказывать влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 84 мкг/доза + 70 мкг/доза.
По 10 мл препарата (не менее 60 доз) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/выпускающий контроль качества:
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
119048 Москва, ул. Усачева, д.2, стр.1.
тел. + 7 (495) 933 55 11, факс + 7 (495) 502 16 25
Электронная почта: russia@takeda.com
Адреса в Интернете: www.takeda.com.ru, www.xymelin.ru.
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «Нижфарм», Россия 603950,
г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
тел. + 7 (831) 278-80-88,
факс + (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru.
Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия 603950,
г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
тел. + 7 (831) 278-80-88,
факс + (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru.
Ссылки
Адрес аптеки или её название
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Ксимелин Эко — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛСР-000828/08
Международное непатентованное название:
ксилометазолин
Лекарственная форма:
спрей назальный дозированный
Состав:
1 доза содержит:
Ксимелин Эко 140 мкг/доза
| действующее вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 140 мкг |
| вспомогательные вещества: | |
| натрия гидрофосфат дигидрат | 280 мкг |
| натрия дигидрофосфат дигидрат | 280 мкг |
| динатрия эдетат | 70 мкг |
| натрия хлорид | 1,02 мг |
| вода очищенная | 139,0 мг |
Ксимелин Эко 35 мкг/доза
| действующее вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид | 35 мкг |
| вспомогательные вещества: | |
| натрия гидрофосфат дигидрат | 140 мкг |
| натрия дигидрофосфат дигидрат | 140 мкг |
| динатрия эдетат | 35 мкг |
| натрия хлорид | 518 мкг |
| вода очищенная | 69,6 мг |
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа:
противоконгестивное средство – вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Код АТХ:
R01AA07.
Фармакологические свойства.
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах.
Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов.
Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».
Фармакокинетика. При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания.
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза). Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
С осторожностью
Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Препарат Ксимелин Эко, 35 мкг/доза, спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в сутки.
Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых.
Препарат Ксимелин Эко, 140 мкг/доза, спрей для взрослых и детей старше 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3-х раз в сутки.
Препарат применяется не более 10 дней.
Одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.
Препарат у детей следует применять под присмотром взрослых.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Побочные эффекты.
Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.
Нарушения со стороны сердца
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.
Очень редко: тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.
Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
Редко: рвота.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка.
Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.
В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.
Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.
Особые указания.
Недопустимо применение у детей до 2-х лет.
Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект рикошета»).
Форма выпуска.
Спрей назальный дозированный 35 мкг/доза 140 мкг/доза.
По 10 мл препарата (125 доз во флаконе для дозировки 35 мкг/доза; 60 доз во флаконе для дозировки 140 мкг/доза) в пластиковом флаконе, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Такеда АС, Норвегия
Драмменсвейен 852, NO-1383 Аскер, Норвегия
Takeda AS, Norway
Drammensveien 852, NO-1383 Asker, Norway
Производитель:
Такеда ГмбХ, Германия
Роберт-Бош-Штрассе 8, 78224 Зинген, Германия
Takeda GmbH, Germany
Robert-Bosch-Strasse 8, 78224 Singen, Germany
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Такеда Фармасьютикалс»,
Москва, 119048, ул. Усачева, д.2, стр.1.
Купить Ксимелин Эко в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)