Ксиназол 1мг мл спрей инструкция - Самые разные инструкции по применению

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

1 мл спрея назального содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг или 0,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.

Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию 0,1 % спрея назального Ксиназол в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Детям от 2 до 12 лет следует применять спрей 0,05 % по рекомендации врача и под наблюдением взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ:

часто: тошнота.

Со стороны органов зрения:

очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст до 2 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,05 %, детский возраст до 12 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,1 %.

Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Применение в период беременности и лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.

Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29. Сайт rubicon.by, e-mail: secretar@rubicon.by

Источник

Описание препарата Ксиназол
Состав препарата Ксиназол
Показания препарата Ксиназол
Условия хранения препарата Ксиназол
Срок годности препарата Ксиназол

Код ATX:
Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Xylometazoline (R01AA07)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли назальные 1 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 10632/18/21 от 12.09.2018 — Действующее

Капли назальные в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат, динатрия фосфата дигидрат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

спрей назальный 1 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 18/08/2852 от 27.08.2018 — Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

капли назальные 0.5 мг/мл: 10 мл или 15 мл фл.
Рег. №: 22/12/2863 от 12.09.2018 — Действующее

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

спрей назальный 0.5 мг/мл: 10 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 22/10/2852 от 27.08.2018 — Действующее

Спрей назальный в виде прозрачной или слегка опалесцирующей бесцветной жидкости.

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	0.5 мг

10 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом 1 мг/мл: фл. 10 мл или 25 мл
Рег. №: 18/02/2780 от 14.02.2018 — Истекло

Спрей назальный в виде прозрачной или опалесцирующей, бесцветной жидкости, с запахом ментола.

	1 мл
ксилометазолина гидрохлорид	1 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, масло эвкалиптовое, макроголглицерила гидроксистеарат, вода очищенная.

10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КСИНАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. Альфа-адреномиметик. При нанесении на слизистые оболочки вызывает вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов. При ринитах облегчает носовое дыхание.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки и выделений при остром аллергическом рините, ОРЗ с симптомами ринита, синусите, поллинозе, среднем отите; подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Применяют интраназально. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствителыюсти (ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль; очень редко — бессонница, беспокойство, утомляемость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение четкости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия; очень редко — аритмия.

Местные реакции: часто — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа; нечасто — отек слизистой оболочки полости носа, носовые кровотечения, синдром отмены. Возможно усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ксилометазолину; атрофический ринит, тиреотоксикоз; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; пациенты с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ИБС, стенокардией, тахикардией, артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом); пациенты с хирургическими вмешательствами на мозговых оболочках в анамнезе; пациенты, получающие МАО или другие препараты, способные вызвать повышение АД; пациенты с повышенным внутриглазным давлением, особенно с закрытоугольной глаукомой; при терапии трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами); беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: пациенты с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся симптомами бессонницы, головокружения, аритмии, тремора, повышения АД; пациенты с феохромоцитомой, порфирией; пациенты с эндокринными заболеваниями (например, гипертиреозом, сахарным диабетом); пациенты с гиперплазией предстательной железы; в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности. В период лактации применение возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери потенциального риска для ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ксилометазолина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ксилометазолина. Не следует превышать рекомендованные дозы у детей.

Особые указания

Длительное применение (более 7 дней) и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. В результате возникает затруднение носового дыхания, которое приводит к тому, что пациент начинает пользоваться ксиометазолином повторно или даже постоянно. Это может приводить к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки носа (озене).

В более легких случаях для улучшения состояния пациента вначале можно прекратить введение симпатомиметика в одну ноздрю, а после уменьшения жалоб продолжить вводить его в другую ноздрю, чтобы по крайней мере частично обеспечить носовое дыхание.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При длительном лечении или при применении ксилометазолина в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного действия. В случае развития системных побочных эффектов необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление системного действия ксилометазолина при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов. Несовместимо одновременное применение ксилометазолина с тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживащими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими АД.

Все аналоги

Аналоги препарата

РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС^® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

СНУП^® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)

ЭВКАЗОЛИН^® АКВА (ФАРМАК, ПАО, Украина)

ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ (WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)

КСИЛИН^® (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

КСИЛО-НАЗАЛ (S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Аналоги КФУ

РИНОМАРИС^® ИНТЕНСИВ (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОМАРИС^® АДВАНС (JADRAN GALENSKI LABORATORIJ, D. D, Хорватия)

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ с ментолом и эвкалиптом (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЛ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СНУП^® (STADA Arzneimittel, AG, Германия)

Другие препараты этого производителя

РИНОЦИЛ БЭБИ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

РИНОЦИЛ КИДС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

МИРАСОЛ — Рн (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

НИМЕФАСТ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

СЕРТАЗОЛ (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАЛГИН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 400 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ИБУФЛЕКС 200 (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

ПРОКТОВЕН (РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)

Источник

Характеристики товара

Действующее вещество

Ксилометазолин

Производитель

Рубикон ООО, Беларусь

Наименование

Ксиназол СПРЕЙ наз.1мг/мл во фл 10мл в уп №1

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Основное действующее вещество

Ксилометазолин

Форма выпуска

Спрей

Дозировка

1,0мг/мл

Показания к применению

Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию 0,1 % спрея назального Ксиназол в каждый носовой ход 3 раза в сутки.
Детям от 2 до 12 лет следует применять спрей 0,05 % по рекомендации врача и под наблюдением взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.
Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Меры предосторожности

Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказания

Состав

1 мл спрея назального содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

Передозировка

Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

Побочное действие

Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы:
Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ:
часто: тошнота.
Со стороны органов зрения:
очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Ксилазол

МНН: Дексапантенол, Ксилометазолина гидрохлорид

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024060

Информация о регистрации в РК:
01.04.2019 — 01.04.2024

Скачать инструкцию медикамента

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ксилазол

Торговые названия

Ксилазол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Спрей назальный, 0.5 мг/50 мг/мл, 1 мг/50 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1,0 мг, декспантенол 50 мг

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат гептагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

Код АТХ R01АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, которая связывается с белками плазмы (главным образом с β-глобулином и альбумином). Ее концентрация в крови составляет 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови – 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается метаболизму в организме (кроме включения в Ко-A), выводится в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Декспантенол – витамин группы В – производное пантотеновой кислоты. Стимулирует регенерацию слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (острый аллергический ринит, вазомоторный ринит), синусит, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.

Способ применения и дозы

Для интраназального применения.

Ксилазол, спрей назальный, 0.5 мг/50 мг

Препарат применяют у детей в возрасте от 2 лет до 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол, спрей назальный, 1 мг/50 мг

Препарат применяют у взрослых и детей старше 6 лет по одному впрыскиванию в каждый носовой ход не более 3 раз в день. Дозировка зависит от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

Ксилазол не следует применять дольше 7 дней, повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Относительно длительности применения у детей необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения: снять защитный колпачок с распылительной насадки. Перед первым применением спрея несколько раз нажать на распылительную насадку до появления равномерного распыления, при последующем использовании флакон сразу готов к применению.

Перед применением очистить носовые ходы, ввести распылительную насадку в носовой ход, флакон держать в вертикальном положении. Во время впрыскивания рекомендуется легко вдохнуть носом. После применения протереть распылительную насадку и надеть защитный колпачок.

Побочные действия

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны дыхательной системы: очень редко – временное легкое раздражение (жжение или сухость слизистой оболочки носа), усиление отека слизистой оболочки при снижении эффекта препарата (реактивная гиперемия), носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, беспокойство, бессонница, усталость (сонливость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, учащение сердечного ритма и повышение артериального давления; очень редко – аритмия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, отек кожи и слизистой оболочки).

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— сухой ринит

— хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)

— детский возраст до 2 лет (для спрея назального для детей);

— детский возраст до 6 лет (для спрея назального).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с ингибиторами МАО, транилципромином или трициклическими антидепрессантами может привести к повышению артериального давления вследствие влияния этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Особые указания

С осторожностью применяют:

— при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов или других лекарственных средств, повышающих артериальное давление;

— при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме;

— при тяжелых нарушениях сердечно-сосудистой системы (например, коронарные заболевания, артериальная гипертензия, тахикардия);

— при феохромоцитоме;

— при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет);

— при порфирии;

— при гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и в период лактации

Не рекомендуется применение Ксилазола в период беременности, так как отсутствуют данные о применении ксилометазолина у данной группы пациентов.

Не известно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому применение Ксилазола в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При длительном применении или при применении в высоких дозах нельзя исключать системные эффекты Ксилазола, включая влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена, поэтому следует соблюдать осторожность либо отказаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: сужение зрачков (миоз), расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации.

У пациентов также могут появиться симптомы угнетения центральной нервной системы, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.

Лечение: применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения артериального давления назначают 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата помещают в стеклянные флаконы желтого цвета со встроенными распылительными насадками и защитными колпачками.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Период применения после вскрытия флакона в течение 12 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», ТУРЦИЯ

(Багджылар Илчеси, Гюнешли, Эврен Махаллеси, Джами Йолу Джад. №50 К. 1В Земин 4-5-6, Стамбул)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

Владелец регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД», ГРУЗИЯ

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, Турксибский район, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: 8 (7272) 529090

www.worldmedicine.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Ксилазол_1_чистовая_09112018.doc	0.06 кб
Ксилазол_каз1.doc	0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

Ксиназол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол спрей 10 мл, 25 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол спрей утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Xylometazoline.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

Состав лекарственного средства

1 мл спрея назального содержит:

активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг или 0,5 мг;

Форма выпуска

Спрей назальный.

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

Код АТХ: R01АА07.

Фармакологические свойства

Ксиназол Показания к применению

Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Способ применения Ксиназол и дозировка

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы:

Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны нервной системы:

часто: головная боль.

Со стороны ЖКТ:

часто: тошнота.

Со стороны органов зрения:

очень редко: временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Противопоказания Ксиназол

Передозировка

Меры предосторожности

Дети

См. «Способ применения и дозировка».

Применение в период беременности и кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Условия и срок хранения Ксиназол

При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Упаковка

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

Авторское право:

https://www.rubikon.by — ООО «Рубикон»
https://www.rceth.by — Государственный реестр ЛС Республики Беларусь

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Ксиназол
Форма выпуска:	спрей назальный 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл, 25 мл в упаковке №1
Международное наименование:	Xylometazoline
Производитель:	ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Заявитель:	ООО «Рубикон», Республика Беларусь
Номер регистрации:	22/10/2852
Дата регистрации:	27.08.2018
Срок действия:	27.08.2023
Дата переоформления:	01.01.2100
Тип:	Лекарственное средство
Оригинальное:	генерик
Состав лекарственного средства:	Xylometazoline
Код АТХ:	R01AA07
Производитель готовой лекарственной формы:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Контроль качества:
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства:	Рубикон ООО, Республика Беларусь
Другие участники производства:
Заявленная цена:	10мл/6,0, 25мл/7,0BYN
Порядок отпуска:	без рецепта
Список хранения:
Срок годности лекарства:	2 года
Нормативная документация:	ФСП РБ 2627-18
Дата утверждения нормативной документации:	27 августа 2018 г. 0:00
Срок действия нормативной документации:	27 августа 2023 г. 0:00
Изменение в нормативной документации:	Согласование макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок для дозировок 0,5мг/мл и 1мг/мл (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу «Количественное определение» (пр. №415 от 05.04.2019)
Номер разрешения НД:

Код АТХ	Название группы
R	Дыхательная система
R01	Препараты для лечения заболеваний носа
R01A	Деконгестанты и другие препараты для местного применения
R01AA	Симпатомиметики
R01AA07	Xylometazoline Ринол для детей , Отривин , Ксилин , Ксило-назал , Ксилин с ментолом и эвкалиптом , Эвказолин аква , Отривин , Ксилин , Ринол с ментолом и эвкалиптом , Риномарис Адванс , Ксиназол , Ксиназол , Снуп , Ринол , Отривин

Источник