действующее вещество: xipamid;
1 таблетка содержит ксипамида 10 мг или 20 мг или 40 мг
вспомогательные вещества : 10 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е172)
20 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат
40 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е 172), индигоидных краситель.
Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты. Код АТС С0ЗВ А10.
Артериальная гипертензия.
Кардиальные, ренальни и геопатогенных отеки.
- Повышенная чувствительность к ксипамида, в других сульфонамидных дериватов или тиазидов или другим компонентам препарата
- тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hерaticum )
- тяжелая почечная недостаточность
- гипокалиемия, что не поддается лечению;
- тяжелая гипонатриемия
- гиперкальциемия;
- гиповолемия;
- подагра;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.
Взрослым принимать 1 раз в сутки 10-20 мг ксипамида как при артериальной гипертензии, так и при отеках.
Для лечения отеков доза может составлять 40 мг. В случае высокой степени ограничения функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.
Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в день.
После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамида.
Таблетки не разжевывая запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.
Нарушение функций печени. При нарушении функции печени дозирование ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.
Снижена сердечная функция . При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.
Со стороны нервной системы и органов зрения головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, незначительное нарушение зрения, усиление существующей близорукости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : ортостатическая гипотензия, сердцебиение, при высокой дозировке, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны пищеварительного тракта : спастические боли в животе, диарея, сухость во рту, запор геморрагический панкреатит, острый холецистит при существующей желчекаменной болезни, желтуха.
Со стороны кожи : аллергические реакции (в т.ч. зуд, эритема, крапивница, фотосенсибилизация), повышенное потоотделение, анафилактический шок.
Со стороны кроветворных органов : г ипокалиемия, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гипомагнезиурия; нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация, гипонатриемия, гипомагнезиемия, и гипохлоремический алкалоз) увеличение веществ, содержащих азот и должны выделяться с мочой (мочевина, креатинин), прежде всего в начале лечения; увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и развитие подагры у пациентов, этому подвержены; повышение уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом проявления гипокалиемии: полиурия, патологическая дело. Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитического илеусом, потери сознания или комы.
Редко гиперлипидемия, может возникнуть латентный диабет, анафилактоидные реакции; очень редко: острый интерстициальный нефрит вследствие гиповолемии может дойти до гемоконцентрация и изредка к судорогам, потере сознания, сосудистого коллапса, спазмы и судороги мышц, летаргия, страх, ажитация.
Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случаях: рвота, при хронической диарее, при сильном потоотделении.
Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных сиптоми (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм) и кардиологических симптомов (например, нарушение генерации импульса и проводимости сердца).
Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может возникнуть гипонатриемия, сопровождающаяся при ограничении потребления натрия хлорида (соли). Часто наблюдаются симптомы гипонатриемии: апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.
При гипокальциемии возможна тетания.
Острые интоксикации проявляются прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные меры: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории пациентов не определена.
Не следует применять ксипамид при электролитный дисбаланс, что не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, появлению васкулита, усиление существующей близорукости.
При заболеваниях печени может иметь место печеночная энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
При хроническом чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением повышения ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в сыворотке крови следует проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, его следует постоянно держать на контроле, а для пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени следует проводить регулярные проверки.
Уровень калия в сыворотке крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может понадобиться пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается достаточное количество калия.
Возникновение гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3,4 мкмоль / л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и в группах риска, то есть у пациентов пожилого возраста и / или истощенных пациентов и / или пациентов, которые получали неоднократное медикаментозное лечение, а также пациентов с циррозом печени и образованием отеков и асцита, пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости нужно временно прекратить лечение препаратом Ксипогама ® .
К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT.
Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемии следует корректировать.
Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительное временное повышение уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать на основании неизвестной гиперфункции паращитовидных желез.
Перед обследованием функции паращитовидных желез следует прервать лечение.
Сахар в крови. У больных сахарным диабетом нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.
Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере в случае нормальной функции почек или при небольшом их нарушении (уровень креатинина в сыворотке крови <25 мг / л или <220 мкмоль / л у взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина в сыворотке крови должен быть адаптирован в соответствии с возраста, веса и статьи пациента.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия, вызванного диуретики в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может вырасти уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить предыдущую (уже существующую) почечную недостаточность.
В случае неудачной коррекции электролитного баланса лечение следует прекратить.
Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживании и управлении машиной, равновесие, могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться за счет других диуретиков, антигипертензивных препаратов, блокаторов бетаадренорецепторы, нитратов, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов и употребления алкоголя.
При одновременном применении ксипамида и диуретиков риск нарушения водно-электролитного баланса увеличивается.
Гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может уменьшаться при одновременном применении салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средств (например индометацин).
Может ослабнуть действие противодиабетических средств, уменьшающих уровень мочевой кислоты в крови, норадреналина и адреналина.
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если нельзя избежать лечения, необходимо контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.
Особые меры предосторожности необходимо предпринять при одновременном приеме ксипамида с такими препаратами:
— класс Иа антиаритмических средств (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
— класс ИИИ антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
— определенные антипсихотические средства: фенотиазины (сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенонов (например дроперидол, галоперидол);
— другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, шпарфлоксацин, моксифлоксацин, винкарнин в.
Поскольку при приеме ксипамида существует повышенный риск желудочковой аритмии, в частности двунаправленная желудочковая тахикардия (чему способствует гипокалиемия), необходимо корректировать гипокалиемию до начала лечения в такой комбинации. Нужен контроль электролитов плазмы крови и контроль ЭКГ.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы, салициловая кислота (> 3 г / сут). Возможное сокращение гипотензивного действия ксипамида. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клубочковая (гломерулярная) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на центральную нервную систему.
АПФ ингибиторы. Риск снижения АД и / или острой почечной недостаточности с началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамидом при артериальной гипертензии привело к уменьшению натрия, необходимо:
— или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом в данном случае дополнительно применить ксипамид;
— или начать лечение ингибиторами АПФ с низких доз и затем постепенно увеличивать их.
При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы АПФ ингибиторов.
В любом случае следует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.
Другие средства, снижающие уровень калия: другие калия снижая вещества, амфотерицин В (в), глюко- и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.
Контроль и корректировка уровня калия в плазме крови. Его следует соблюдать в частности при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение артериального давления. Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и / или гипомагнезиемия, усиливающие токсичные побочные реакции гликозидов дигиталиса. Нужен контроль калия в крови и ЭКГ.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация целесообразно для некоторых пациентов, это может привести к гипокалиемии или гиперкалиемия (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корректировки терапии при необходимости.
Диуретики, которые способствуют выведению калия (например, фуросемид), ГКС, АКТГ (АКТГ), карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительных средств. Одновременное использование с ксипамидом может привести к увеличению потерь калия. Особенно при одновременном использовании ксипамида и петлевых диуретиков (например, фуросемид), риск развития нарушений в электролитного баланса и баланса жидкости увеличивается. Необходим тщательный мониторинг.
Метформин. Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг / л
(135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Регидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.
Кальций. Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
ГКС, тетракосактид. Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет ГКС).
Цитостатики (например циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.
Противодиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин, адреналин. Эффект этих препаратов может быть ослаблен при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин. Выделение может быть сокращен.
Миорелаксанты (алкалоиды кураре). Может усиливаться нервно-мышечная блокада.
Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться резорбция ксипамида.
Фармакологические. Ксипамид является диуретическим средством, подавляющим реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и сначала приводит к выводу хлора и натрия, затем к увеличению полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю клубочковой фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1:00 и достигает своего максимума между третьей и шестой часом. Вывод хлора и натрия осуществляется на 12-24 часов, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 2-3 недели.
Фармакокинетика . Примерно через 1:00 достигается максимальная концентрация ксипамида в плазме крови. Белково-связующее способность составляет 99%. Период полувыведения составляет 7:00. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9:00, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови остается неизменным.
Почечной вывода неизменной вещества составляет 30-40%. Экстраренальных вывода (всего около 2/3 природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, создаваемый таким образом, выводится через почки, остальные — через кишечник.
таблетки по 10 мг : желтые, возможно с черными вкраплениями, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 20 мг : белые круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 40 мг : светло-зеленые, возможно с черными вкраплениями, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха.
При температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 3 или 5, 10 блистеров в картонной коробке.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany
Ксипогама инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксипогама таблетки 10 мг, 20 мг, 40 мг. Описание и применение Ksipogama, аналоги и отзывы. Инструкция Ксипогама таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: xipamid;
1 таблетка содержит ксипамида 10 мг или 20 мг или 40 мг.
вспомогательные вещества :
10 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е172).
20 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
40 мг крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактоза, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (iii) желтый (Е 172), индигоидных краситель.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 10 мг : желтые, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 20 мг : белые круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 40 мг : светло-зеленые, круглые таблетки с «снеп-таб» на одной стороне, практически без запаха.
Фармакологическая группа
Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты.
Код АТХ С03В А10.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Ксипамид является диуретическим средством, подавляющим реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и сначала приводит к выводу хлора и натрия, затем к увеличению полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю клубочковой фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1:00 и достигает своего максимума между третьим и 6 часами. Вывод хлора и натрия осуществляется на 12-24 часов, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 2-3 недели.
Фармакокинетика . Примерно через 1:00 достигается максимальная концентрация ксипамида в плазме крови. Билковозвьязувальна способность составляет 99%. Период полувыведения составляет 7:00. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается до 9:00, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови остается неизменным.
Почечной вывода неизмененной вещества составляет 30-40%. Экстраренальных вывода (всего около 2/3 природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, создаваемый таким образом, выводится почками, остальное — через кишечник.
Клинические характеристики
Ксипогама Показания
Артериальная гипертензия.
Кардиальные, ренальни и геопатогенных отеки.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ксипамида, в других сульфонамидных дериватов или тиазидов или к другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hеpaticum )
- тяжелая почечная недостаточность
- гипокалиемия, что не поддается лечению;
- тяжелая гипонатриемия
- гиперкальциемия;
- гиповолемия;
- подагра;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следующие взаимодействия, которые были зарегистрированы при применении тиазидных диуретиков и подобных лекарственных средств, которые могут возникнуть также при применении ксипамида.
Комбинация, которую не рекомендуется применять:
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если лечение диуретиками избежать нельзя, нужно контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности:
Вещества, которые могут вызвать тахикардию типа «пируэт»:
- класс Иа антиаритмических средств (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)
- класс ИИИ антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
- некоторые антипсихотические средства: фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензомиды (например сульпирид, сультопридом, тиаприд), бутирофенонов (например дроперидол, галоперидол);
- другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в.
Повышается риск желудочковой аритмии, тахикардии типа «пируэт» (при гипокалиемии).
Контролировать и при необходимости корректировать гипокалиемии нужно до того, как начато лечение такой комбинацией. Нужен контроль уровня электролитов плазмы крови и контроль ЭКГ.
Преимущественно необходимо использовать вещества, которые не вызывают тахикардию типа «пируэт», если пациент страдает гипокалиемией.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (> 3 г / сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клубочковая (гломерулярная) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на ЦНС.
АПФ ингибиторы. Риск снижения АД и / или острой почечной недостаточности с началом лечения ингибиторами АПФ у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамидом при артериальной гипертензии привело к уменьшению натрия, необходимо:
- или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом добавить ксипамид;
- или начать лечение ингибиторами АПФ с низких доз и затем постепенно увеличивать их.
При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы АПФ ингибиторов.
В любом случае следует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.
Другие диуретики, антигипертензивных препараты, бета-блокаторы, нитраты, вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться.
Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (в), глюко- и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.
Повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и корректировать уровень калия в плазме крови, в частности при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение артериального давления. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и / или гипомагнезиемия, усиливающие токсичные побочные реакции гликозидов дигиталиса. Нужен контроль калия в крови и ЭКГ.
Комбинации, при которых возможны дополнительные взаимодействия.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация считается целесообразной для некоторых пациентов, она может привести к гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корректировки терапии при необходимости.
Диуретики, которые способствуют выведению калия (например, фуросемид), ГКС, АКТГ (АКТГ) , карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потерь калия. При одновременном применении ксипамида и петлевых диуретиков (например, фуросемид) риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости увеличивается. Необходим тщательный мониторинг состояния пациента.
Метформин. Повышается риск лактатацидоза, индуцированного метформином, из-за возможности функциональной почечной недостаточности при терапии с диуретиками, особенно петлевыми диуретиками.
Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.
Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Необходима регидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.
Кальций (соли). Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
ГКС, тетракосактид (систематические). Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет ГКС).
Цитостатики (например циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.
Противодиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин, адреналин. Эффект этих препаратов может быть ослаблен при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин . Выделение хинидина может быть сокращен.
Миорелаксанты (алкалоиды типа кураре). Усиленный и длительный эффект миорелаксантов.
Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться абсорбция ксипамида.
Особенности применения
Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат. При редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы / галактозы нельзя применять этот препарат.
Водный и электролитный баланс. Не следует применять ксипамид при электролитный дисбаланс, что не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, при появлении васкулита, при усилении близорукости.
При заболеваниях печени может иметь место печеночная энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием препарата.
При хроническом чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением повышения ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в сыворотке крови следует проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, следует постоянно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.
Уровень калия в сыворотке крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может потребоваться у пациентов пожилого возраста, у которых не усваивается достаточное количество калия.
Возникновение гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3,4 мкмоль / л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и у пациентов риска, т.е. у пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов , которые получали неоднократное медикаментозное лечение, а также у пациентов с циррозом печени и отеками и асцитом, пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости нужно временно прекратить лечение препаратом Ксипогама®.
К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT, независимо от того, врожденные или приобретенные недостатки. Наличие гипокалиемии и брадикардии способствует возникновению серьезных сердечных аритмий, в частности потенциально летальной тахикардии типа по «пируэт».
Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемии следует корректировать.
Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительного временного повышения уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать из-за гиперфункции паращитовидных желез.
Перед обследованием функции паращитовидных желез следует прервать лечение.
Сахар в крови. У больных сахарным диабетом нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.
Уровень мочевой кислоты. У пациентов с гиперурикемией повышается риск приступов подагры.
Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или при небольшом нарушении (уровень креатинина в сыворотке крови <25 мг / л или <220 мкмоль / л у взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина в сыворотке крови должен соответствовать возрасту, весу и пола пациента.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия, вызванного диуретики в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может вырасти уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может посилитивже имеющуюся почечную недостаточность.
Если не удалось откорректировать электролитный баланс, лечение следует прекратить.
Хориоидальной выпот, острая близорукость и вторичная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратический реакцию, вызывает хориоидальной выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.
Нелеченная острая глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение — это скорее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к управлению автотранспортом, равновесие могут быть нарушены. Это может происходить в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов.
Способ применения Ксипогама и дозы
Взрослым принимать 1 раз в сутки 10-20 мг ксипамида как при артериальной гипертензии, так и при отеках.
Доза для лечения отеков может составлять 40 мг. В случае высокой степени ограничения функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.
Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.
После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамида.
Таблетки не разжевывая запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени дозирование ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.
Снижена сердечная функция . При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.
Дети
Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории пациентов не определена.
Передозировка
Острые интоксикации проявляются прежде всего нарушением водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные меры: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Частоту побочных реакций определены следующим образом: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% — <10%), иногда (≥ 0,1% — <1%), редко (≥ 0,01% — <0, 1%), очень редко (<0,01% или неизвестно).
Со стороны нервной системы и органов зрения : часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — ортостатическая гипотензия, сердцебиение, при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны пищеварительного тракта : часто — боль в животе, спастические боли в животе, диарея, запор, острый холецистит при наличии желчнокаменной болезни;
редко — геморрагический панкреатит
очень редко — желтуха.
Со стороны кожи : аллергические реакции (в т. Ч. Зуд, эритема, крапивница, фотосенсибилизация) (прекращение терапии).
Со стороны органа зрения: редко небольшие нарушения зрения, усиление уже имеющейся близорукости (прекращение терапии), хориоидного выпот с частотой неизвестно.
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы : очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (прекращение терапии).
Психиатрические расстройства: часто — апатия, летаргия, чувство тревоги, возбуждения.
Метаболические нарушения: редко — гиперлидемия. Может проявиться скрытый диабет. Повышенные уровни сахара в крови может указывать, что пациент имеет диабет.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острый интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы и судороги.
Электролитный и жидкостный баланс: расстройство водно-электролитного баланса наблюдается часто при лечении ксипамидом как результат повышения вывода жидкости и электролитов. Поэтому необходимо контролировать уровень электролитов (калий, натрий и кальций).
Пациенты очень часто страдают г ипокалиемию, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц .
Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случае: рвота, при хронической диарее, при сильном потоотделении. Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм), симптомов со стороны почек (полиурия, полидипсия) и кардиологических симптомов (например, нарушение генерации импульса и проводимости сердца). Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитического илеусом, потери сознания или комы.
Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может возникнуть гипонатриемия. Чаще всего наблюдаются такие симптомы гипонатриемии: апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.
Повышение выведение кальция почками может привести к гипокальциемии. При гипокальциемии возможна тетания.
В случае повышенного выведения почками магния изредка могут возникать тетания или сердечные аритмии.
В результате потери жидкости и электролитов при терапии ксипамидом у пациентов может развиться метаболический алкалоз или усиливаться уже имеющийся метаболический алкалоз.
Увеличение уровня мочевой кислоты в крови может привести к развитию подагры у пациентов, этому подвержены.
Чрезмерный диурез может стать причиной дегидратации. Как результат — гиповолемия, гемоконцентрация, изредка — судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, головокружение.
Другие: редко — анафилактоидные реакции.
Срок годности Ксипогама
5 лет.
Условия хранения Ксипогама
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия / Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany.
Местонахождение производителя
29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксипогама только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Ксипогама |
| Производитель: | Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ |
| Форма выпуска: | таблетки по 10 мг или 20 мг или 40 мг, по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 5, или 10 блистеров в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/6557/01/01, UA/6557/01/02, UA/6557/01/03 |
| Дата начала: | 24.06.2019 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Xipamide |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит ксипамида 20 мг |
| Фармакологическая группа: | Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты. |
| Код АТХ: | C03BA10 |
| Заявитель: | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ |
| Страна заявителя: | Германия |
| Адрес заявителя: | Кальверштрасе 7, 71034, Бьоблинген, Германия |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| C | Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему |
| C03 | Мочегонные препараты |
| C03B | Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью |
| C03BA | Сульфамиды, простые препараты |
| C03BA10 | Ксипамид |
Ксипогамма
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 15.07.2023
Рецензент
Ксипогамма — нетиазидный диуретик с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты.
Показания
Артериальная гипертензия.
Кардиальные, ренальные и гепатогенные отеки.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ксипамиду, другим сульфонамидным дериватам или тиазидам или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hepaticum);
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипокалиемия, не поддающаяся лечению;
- тяжелая гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- гиповолемия;
- подагра;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия, сердцебиение; при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, спастическая боль в животе, диарея, запор; острый холецистит при существующей желчнокаменной болезни; редко — геморрагический панкреатит; очень редко — желтуха.
Со стороны кожи: аллергические реакции, в том числе зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация (прекращение терапии).
Со стороны органа зрения: редко — незначительные нарушения зрения, повышение степени уже имеющейся близорукости (прекращение терапии); хориоидальный выпот (частота неизвестна).
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (прекращение терапии).
Нарушения психики: часто — апатия, летаргия, чувство тревоги, возбуждения.
Метаболические нарушения: редко — гиперлидемия. Может проявиться латентный сахарный диабет. Повышенный уровень глюкозы в крови может указывать на наличие у пациента сахарного диабета.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острый интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — мышечные спазмы и судороги.
Особенности применения
Препарат содержит лактозу моногидрат. При редкой наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы этот препарат применять нельзя.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети
Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата у этой категории пациентов не определены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к управлению транспортным средством, равновесие могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при повышении дозы и смене препаратов.
Передозировка
Острая интоксикация проявляется прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими проявлениями могут быть тошнота, рвота, резкое снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные мероприятия: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Ксипогамма на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Ксипогамма: инструкции
Форма выпуска:
таблетки по 10 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит ксипамид 10 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки по 20 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит ксипамид 20 мг
Производитель:
Германия
Форма выпуска:
таблетки по 40 мг по 10 таблеток в блистере; по 3 или по 5 или по 10 блистеров в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит ксипамид 40 мг
Производитель:
Германия
Ксипогамма цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Ксипогамма табл. 40мг №30 | 413.10 грн. |
| Ксипогамма табл. 10мг №30 | 186.90 грн. |
| Ксипогамма табл. 20мг №30 | 313.50 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Ксипогамма |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 304.50 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 186.90 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 413.10 грн. |
- Производитель: АРТЕЗАН ФАРМА ГМБХ ГЕРМАНИЯ
- Действующее вещество: ксипамид
- Срок годности до: 28.02.2026
- есть в наличии
-
505,28 грн.
Добавить в корзину
Заказать в 1 клик
КСИПОГАММА® (XIPAGAMMA®)
XIPAMIDUM C03B A10
Woerwag Pharma
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. 10 мг, № 30
Ксипамид
10 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).
№ UA/6557/01/01 от 15.04.2013 до 15.04.2018
табл. 20 мг, № 30
Ксипамид
20 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.
№ UA/6557/01/02 от 15.04.2013 до 15.04.2018
табл. 40 мг, № 30
Ксипамид
40 мг
Прочие ингредиенты: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), спирт цетиловый, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172), краситель индигоидный.
№ UA/6557/01/03 от 15.04.2013 до 15.04.2018
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика. Ксипамид является диуретическим средством, которое угнетает реабсорбцию в дистальном канальце нефрона и вначале приводит к выведению хлора и натрия, затем к полиурии за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также повышается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное сродство. Ксипамид не влияет на почечную гемодинамику, на долю гломерулярной фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1 ч и достигает своего максимума в течение 3–6 ч. Выведение хлора и натрия осуществляется на 12–24-й час, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении дозы 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения АД достигается через 2–3 нед.
Фармакокинетика. Примерно через 1 ч достигается Cmax ксипамида в плазме крови. Способность связывания с белками составляет 99%. T½ составляет 7 ч. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности T½ увеличивается до 9 ч, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови, остается неизменным.
Ренальное выведение неизмененного вещества составляет 30–40%. Экстраренальное выведение (всего около ? природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронизации. Неактивный метаболит, образованный таким образом, выводится через почки, остальные — через кишечник.
ПОКАЗАНИЯ:
АГ; кардиальные, ренальные и гепатогенные отеки.
ПРИМЕНЕНИЕ:
взрослым принимать 1 раз в сутки 10–20 мг ксипамида как при АГ, так и отеках.
Для лечения пациентов с отеками доза может составлять 40 мг ксипамида. При значительном нарушении функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.
Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.
После устранения отеков можно перейти на дозу 20 или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно отменять прием препарата.
Таблетки, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени доза ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.
Пониженная сердечная функция. При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограничена.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к ксипамиду, другим сульфонамидным дериватам или тиазидам или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции печени (прекома и Coma hepaticum);
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипокалиемия, не поддающаяся лечению;
- тяжелая гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- гиповолемия;
- подагра;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
со стороны ЦНС и органа зрения: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, незначительное нарушение зрения, увеличение выраженности существующей близорукости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, сердцебиение; при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли в животе, диарея, сухость во рту, запор; геморрагический панкреатит, острый холецистит при существующей желчнокаменной болезни, желтуха.
Со стороны кожи: аллергические реакции (в том числе зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация), повышенное потоотделение, анафилактический шок.
Со стороны кроветворных органов: гипокалиемия, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушение сердечного ритма или гипотония скелетных мышц; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Другие: гипомагнезиурия; нарушение электролитного и водного баланса (дегидратация, гипонатриемия, гипомагнезиемия и гипохлоремический алкалоз); увеличение количества веществ, которые содержат азот и должны выделяться с мочой (мочевина, креатинин), прежде всего в начале лечения; повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и развитие подагры у пациентов, которые к этому склонны, повышение уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом; проявления гипокалиемии: полиурия. Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитическому илеусу, потери сознания или коме.
Редко: гиперлипидемия, может возникнуть латентный диабет, анафилактоидные реакции; очень редко: острый интерстициальный нефрит; вследствие гиповолемии могут развиться гемоконцентрация и изредка судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, спазмы и судороги мышц, летаргия, страх, ажитация.
Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случаях: рвоты, хронической диареи, повышенного потоотделения.
Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца).
Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может развиться гипонатриемия, которая возникает при ограничении употребления натрия хлорида (соли). Часто отмечают симптомы гипонатриемии: апатию, судороги, потерю аппетита, слабость, сонливость, рвоту, спутанность сознания.
При гипокальциемии возможна тетания.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
не следует применять ксипамид при электролитном дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции АД, нарушениях ЦНС, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, развитии васкулита, увеличении выраженности существующей близорукости.
При заболеваниях печени возможна печеночная энцефалопатия. В этом случае необходимо немедленно прекратить прием препарата.
При длительном чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера с отеками (проявление гиперсекреции ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом). Эти отеки являются проявлением повышения уровня ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в плазме крови необходимо проверять перед началом лечения, а затем регулярно через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, его необходимо постоянно контролировать, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.
Уровень калия в плазме крови. Во время продолжительного лечения ксипамидом возможна гипокалиемия. Электролиты в плазме крови (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевину и мочевую кислоту, а также глюкозу в крови необходимо регулярно проверять. Восполнение калия может понадобиться пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается его достаточное количество.
Следует не допускать возникновения гипокалиемии (уровень калия в крови <3,4 мкмоль/л), особенно при большой потере жидкости (вследствие рвоты, диареи или интенсивного потоотделения) и в группах риска, то есть у пациентов пожилого возраста; ослабленных пациентов; пациентов, неоднократно получавших медикаментозное лечение; больных циррозом печени и образованием отеков и асцита; пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышаются кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Необходимо контролировать гиповолемию или дегидратацию, а также электролитные нарушения или нарушения кислотно-основного равновесия. При необходимости — временно прекратить лечение препаратом Ксипогамма.
Во всех вышеуказанных случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ необходимо сделать на 1-й неделе лечения. Гипокалиемию необходимо корригировать.
Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительному временному повышению уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать при неизвестной гиперфункции паращитовидных желез.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение следует прервать.
Уровень глюкозы в крови. У больных сахарным диабетом необходимо проверять уровень глюкозы в крови, особенно при одновременной гипокалиемии.
Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или небольшом их нарушении (уровень креатинина в плазме крови <25 мг/л или <220 мкмоль/л у взрослых). У пациентов пожилого возраста уровень креатинина в плазме крови должен быть адаптирован в соответствии с возрастом, массой тела и полом пациента.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия в результате приема диуретиков в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может повыситься уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может ухудшить предыдущую (уже существующую) почечную недостаточность.
В случае неудачного корригирования электролитного баланса лечение следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение ксипамида в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Дети. У детей применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата у этой категории пациентов не определены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к активному участию в дорожном движении, обслуживанию и управлению транспортным средством, равновесие могут быть нарушены. Это может быть в начале лечения, при повышении дозы и смене препаратов.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
гипотензивное действие ксипамида может усиливаться за счет других диуретиков, антигипертензивных препаратов, блокаторов β-адренорецепторов, нитратов, вазодилататоров, барбитуратов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов и при употреблении алкоголя.
При одновременном применении ксипамида и диуретиков риск нарушения водно-электролитного баланса повышается.
Гипотензивное и мочегонное действие ксипамида может снижаться при сочетанном применении салицилатов или других НПВП (индометацина).
Возможно ослабление действия противодиабетических средств, которые снижают уровень мочевой кислоты в крови, норэпинефрина и эпинефрина.
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио- и нейротоксическое действие лития. Если нельзя избежать лечения, необходимо контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировку.
Особой осторожности требует одновременный прием ксипамида с такими препаратами:
- антиаритмические средства Iа класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
- антиаритмические средства III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- некоторые антипсихотические препараты: фенотиацины (сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
- прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин в/в.
Поскольку при приеме ксипамида риск развития желудочковой аритмии повышается (двухнаправленная желудочковая тахикардия), что обусловливает гипокалиемию, необходимо корригировать гипокалиемию до начала лечения в этой комбинации. Необходим контроль электролитов в плазме крови и контроль ЭКГ.
НПВП, включая селективные ЦОГ-2-ингибиторы, салициловая кислота (>3 г/сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск ОПН при дегидратации (клубочковая фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Терапия салицилатом в высоких дозах может усилить его токсическое действие на ЦНС.
Ингибиторы АПФ. В начале лечения ингибиторами АПФ повышается риск сильного снижения АД и/или развития ОПН у пациентов с ранее существовавшим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамидом при АГ привело к снижению уровня натрия, необходимо или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ и потом дополнительно принимать ксипамид, или начать лечение ингибиторами АПФ в низких дозах и затем постепенно повышать их.
При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с приема ингибиторов АПФ в очень низкой дозе.
В любом случае необходимо контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения ингибиторами АПФ.
Другие средства, снижающие уровень калия: амфотерицин В (в/в), ГКС и минералокортикоиды (системные), тетракозактид, стимулирующие слабительные средства.
Контроль и корригирование уровня калия в плазме крови. Его следует соблюдать, в частности, при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение АД. Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и/или гипомагнезиемия усиливают токсические побочные действия гликозидов дигиталиса. Необходим контроль ЭКГ, а также контроль калия в плазме крови.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация является целесообразной для некоторых пациентов, это может привести к гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корригирование терапии при необходимости.
Диуретики, которые способствуют выведению калия (например фуросемид), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин В или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потери калия. Особенно при одновременном приеме ксипамида и петлевых диуретиков (например фуросемид), риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости повышается. Необходим тщательный мониторинг.
Метформин не применяют, если уровень креатинина в плазме крови составляет 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) — у женщин.
Контрастные йодсодержащие средства. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск ОПН, если применять контрастные йодосодержащие средства (особенно в высоких дозах). Проводят регидратацию перед применением контрастных йодосодержащих средств.
Трициклические антидепрессанты (имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.
Кальций. Риск гиперкальциемии за счет снижения выведения кальция с мочой.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в плазме крови.
ГКС, тетракозактид. Снижение гипотензивного действия (задержка воды и натрия за счет ГКС).
Цитостатики (циклофосфамид, флуороурацил, метотрексат). Риск повышения токсичности, в частности снижения уровня гранулоцитов.
Антидиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в плазме крови, норэпинефрин, эпинефрин. Действие этих препаратов может быть ослаблено при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин. Выведение может быть замедлено.
Миорелаксанты (алкалоиды кураре). Может усилиться нервно-мышечная блокада.
Колестипол и колестирамин. Может снизиться резорбция ксипамида.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
острая интоксикация проявляется прежде всего в нарушении водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими проявлениями могут быть тошнота, рвота, резкое снижение АД, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные мероприятия: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случае передозировки необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре 25 °C.
Инструкция
для медицинского применения лекарственного средства
КСИПОГАМА®(XIPAGAMMA®)
Состав:
действующее вещество: xipamid;
1 таблетка содержит ксипамида 10мгабо 20 мг; или 40 мг;
вспомогательные вещества:
10 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (III) желтый (Е 172);
20 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат;
40 мг: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К 25), цетиловый спирт, лактозы моногидрат, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, железа оксид (III) желтый (Е 172), індигоїдний краситель.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки по 10 мг: желтые, круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 20 мг: белые круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха;
таблетки по 40 мг: светло-зеленые, круглые таблетки со «снэп-таб» на одной стороне, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа. Нетиазидные диуретики с умеренно выраженной активностью. Сульфамиды, простые препараты. Код АТХ С03В А10.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Ксипамід является диуретическим средством, угнетает реабсорбцию в дистальном канальцы нефрона и сначала приводит к выведению хлора и натрия, затем к полиурии увеличение за счет осмотически связанной воды. За счет увеличения тока в дистальном канальце стимулируется секреция калия. Также увеличивается выведение бикарбоната, кальция и магния. Механизм действия ксипамида отличается от тиазидов, несмотря на структурное родство. Ксипамид не влияет на ренальную гемодинамику, на долю гломерулярной фильтрации. Диуретическое действие наступает через 1 час и достигает своего максимума между 3-м и 6-м часом. Выведение хлора и натрия осуществляется на 12-24 часа, поэтому эффекта рикошета нет. Предельная доза ксипамида составляет 5 мг (перорально). При превышении 80 мг дальнейшего салуреза и диуреза нет.
Гипотензивное действие ксипамида наступает в начале лечения. Максимальный эффект снижения артериального давления достигается через 2-3 недели.
Фармакокинетика. Примерно через 1 час достигается максимальная концентрация ксипамида в плазме крови. Белковосвязывающая способность составляет 99%. Время полувыведения достигает 7 часов. Пероральная резорбция ксипамида является полной.
При почечной недостаточности время полувыведения увеличивается до 9 часов, при циррозе печени, несмотря на повышенный уровень ксипамида в плазме крови, остается неизменным.
Ренальное выведение неизмененного вещества составляет 30-40%. Экстраренальное выведение (всего около 2/3 природного ксипамида) осуществляется наполовину за счет глюкуронидации. Неактивный метаболит, образуемый таким образом, выводится почками, остальное-через кишечник.
Клинические характеристики.
Показания. Артериальная гипертензия.
Кардиальные, ренальные и гепатогенные отеки.
Противопоказания.
· Повышенная чувствительность кксипамида, к другим сульфонамидным дериватам или тиазидамили к другим компонентам лекарственного средства;
· тяжелые нарушения функции печени (прекома иComa hepaticum);
* тяжелая почечная недостаточность;
· гипокалиемия, не поддающаяся лечению;
* тяжелая гипонатриемия;
* гиперкальциемия;
* гиповолемия;
* подагра;
· наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы мальабсорбции, глюкозы и галактозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Нижеследующие взаимодействия, которые были зарегистрированы при применении тиазидных диуретиков и подобных лекарственных средств, которые могут возникнуть также при применении ксипамида.
Комбинация, которую не рекомендуется применять:
Литий. При одновременном лечении литием усиливается кардио — и нейротоксическое действие лития. Если лечение диуретиками избежать нельзя, следует контролировать уровень лития в крови и привести в соответствие дозировка.
Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности:
Вещества, которые могут вызвать тахикардию типа » пируэт»:
‒ класс Иа антиаритмических средств (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
‒ класс III антиаритмических средств (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
— некоторые антипсихотические средства: фенотиазины (например хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензомиды (например Сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (например дроперидол, галоперидол);
‒ другие: бепридил, цизаприл, дифеманил, эритромицин в / в, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенно.
Повышается риск вентрикулярной аритмии, тахикардии типа «пируэт» (при гипокалиемии).
Контролировать и при необходимости корректировать гипокалиемию нужно до того, как начато лечение такой комбинацией. Необходим контроль уровня электролитов плазмы крови и ЭКГ.
Преимущественно необходимо использовать вещества, которые не вызывают тахикардию типа «пируэт», если пациент страдает гипокалиемией.
Нестероидные противовоспалительные средства, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, высокие дозы салициловой кислоты (> 3 г/сут). Возможно снижение гипотензивного действия ксипамида. Риск острой почечной недостаточности при дегидратации (клубочковая (гломерулярная) фильтрация). Необходимо следить за достаточным поступлением жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения. Лечение высокой дозой салицилата может усилить его токсическое действие на ЦНС.
АПФ-ингибиторы. Риск сильного снижения давления крови и/или острой почечной недостаточности с началом лечения АПФ-ингибиторами у пациентов с уже существующим дефицитом натрия (в частности при стенозе почечной артерии).
Если лечение ксипамідом при артериальной гипертензии привело к уменьшению натрия, необходимо:
— или отказаться от приема ксипамида за 3 дня до начала лечения АПФ-ингибиторами и затем добавить ксипамид;
— или начать лечение АПФ-ингибиторами с низких доз и затем постепенно увеличивать их.
При декомпенсированной сердечной недостаточности следует начинать с очень низкой дозы АПФ-ингибиторов.
В любом случаеследует контролировать функцию почек (определение креатинина в крови) в первые недели лечения АПФ-ингибиторами.
Другие диуретики, антитигіпертензивні препараты, бета-блокаторы, нитраты, вазодилататоры, барбитураты, лечат при помощи фенотиазина, трициклические антидепрессанты, алкоголь.
Гипотензивное действие ксипамида может усиливаться.
Другие средства, которые снижают уровень калия: амфотерицин В (внутривенно), глюко — и минералокортикоиды (системные), тетракосактид, стимулирующие слабительные средства.
Повышается риск гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и корректировать уровень калия в плазме крови, в частности при лечении сердечными гликозидами.
Баклофен. Усиливает снижение артериального давления. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости и контролировать функцию почек в начале лечения.
Сердечные гликозиды. Гипокалиемия и / или гипомагнезиемия, усиливающие токсические побочные реакции дигиталисных гликозидов. Нужен контроль калия в крови и ЭКГ.
Комбинации, при которых возможны дополнительные взаимодействия.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Даже если эта комбинация считается целесообразной для некоторых пациентов, она может вызвать гипокалиемию или гиперкалиемию (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом). Необходима проверка уровня калия в плазме и ЭКГ, а также корректировка терапии при необходимости.
Диуретические средства, которые способствуют выведению калия (например, фуросемид), глюкокортикоиды, АКТГ( адренокортикотропный гормон), карбеноксолон, пенициллин G, амфотерицин или слабительные средства. Одновременное применение с ксипамидом может привести к увеличению потерь калия. При одновременном применении ксипамида и петлевых диуретиков (например, фуросемид) риск развития нарушений электролитного баланса и баланса жидкости увеличивается. Требуется тщательный мониторинг состояния пациента.
Метформин. Повышается риск лактоацидоза, индуцированного метформином, из-за возможности функциональной почечной недостаточности при терапии с диуретиками, особенно петлевыми диуретиками.
Метформин не применяют, если креатинин в крови составляет 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Контрастные средства с содержанием йода. При гидратации, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой почечной недостаточности, если применять контрастные средства, содержащие йод (в частности в больших дозах). Необходима регидратация перед применением контрастных средств с содержанием йода.
Трициклические антидепрессанты( имипрамин), нейролептики. Гипотензивное действие и повышенный риск ортостатической гипотензии.
Кальций (соли). Риск гиперкальциемии за счет уменьшения выделения кальция в мочу.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в сыворотке крови.
Кортикоиды, тетракосактид (систематические). Снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и натрия за счет гкс).
Цитостатики (например циклофосфамид, фтороурацил, метотрексат). Риск токсичности, в частности уменьшение гранулоцитов.
Антидиабетические лекарственные средства, лекарственные средства, снижающие уровень мочевой кислоты в сыворотке, норадреналин, адреналин. Эффект этих препаратов может быть ослаблен при одновременном приеме с ксипамидом.
Хинидин. Выделение хинидина может быть сокращено.
Миорелаксанты (алкалоиды типа кураре). Усиленный и длительный эффект миорелаксантов.
Колестипол и колестирамин. Может уменьшаться абсорбция ксипамида.
Особенности применения.
Лекарственное средство содержит лактозу моногидрат. При редкой наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности Лаппа или мальабсорбции глюкозы/галактозы нельзя применять это лекарственное средство.
Водный и электролитный баланс. Не следует применять ксипамід при электролитном дисбалансе, который не поддается лечению, ортостатическом нарушении регуляции артериального давления, нарушениях центральной нервной системы, панкреатите, изменениях картины крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), остром холецистите, при появлении васкулита, при усилении близорукости.
При заболеваниях печени может иметь место печеночная энцефалопатия. В этом случае следует немедленно прекратить прием лекарственного средства.
При хроническом чрезмерном применении диуретиков может возникать псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) с отеками. Эти отеки являются проявлением повышения ренина с последующим вторичным гиперальдостеронизмом.
Уровень натрия в сыворотке кровіслід проверять перед началом лечения, а затем регулярно, через определенные промежутки времени. Поскольку снижение уровня натрия в крови может сначала протекать без симптомов, следует постоянно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста и пациентов с циррозом печени.
Уровень калия в сыворотке крови. Во время длительного лечения ксипамидом может иметь место гипокалиемия. Сывороточные электролиты (в частности калий, натрий, кальций), бикарбонат, креатинин, мочевина и мочевая кислота, а также сахар крови следует регулярно проверять. Замещение калия может быть нужным пациентам пожилого возраста, у которых не усваивается достаточное количество калия.
Возникновения гипокалиемии (уровень калия в крови менее 3, 4 мкмоль/л) следует избегать, в частности, в случае большой потери жидкости (например, вследствие рвоты, диареи или интенсивного потения) и у пациентов риска, то есть у пациентов пожилого возраста, истощенных пациентов, пациентов, которые получали неоднократное медикаментозное лечение, а также у пациентов с циррозом печени и отеками и асцитом, у пациентов с коронарной болезнью сердца и сердечной недостаточностью. У таких пациентов за счет гипокалиемии повышается кардиотоксичность сердечных гликозидов и риск нарушений сердечного ритма. Гиповолемия или дегидратация, а также значительные электролитные нарушения или нарушения кислотно-щелочного баланса должны быть на контроле. В случае необходимости нужно временно прекратить лечение препаратом Ксипогама®.
К пациентам группы риска относят пациентов с удлиненным интервалом QT, независимо от того, врожденные или приобретенные пороки. Наличие гипокалиемии и брадикардии способствует возникновению серьезных сердечных аритмий, в частности потенциально летальной тахикардии типа по «пируэт».
Во всех указанных выше случаях необходимо чаще проверять уровень калия в крови, причем первый анализ нужно сделать на первой неделе лечения. Гипокалиемию следует корректировать.
Уровень кальция в крови. Лечение тиазидными диуретиками и близкими к ним лекарственными средствами может привести к уменьшению выделения кальция с мочой и значительного временного повышения уровня кальция в крови. Явная гиперкальциемия может возникать через гиперфункцию паращитовидных желез.
Перед исследованием функции паращитовидной железы следует прервать лечение.
Сахар в крови. У больных сахарным диабетом нужно проверять уровень сахара в крови, в частности при одновременно имеющейся гипокалиемии.
Уровень мочевой кислоты. У пациентов с гиперурикемией повышается риск приступов подагры.
Функция почек и диуретики. Тиазидные диуретики и их производные эффективны в полной мере при нормальной функции почек или при небольшом нарушении (уровень креатинина в сыворотке крови < 25 мг/л или < 220 мкмоль/л у взрослых). У пожилых пациентов уровень креатинина в сыворотке крови должен соответствовать возрасту, весу и полу пациента.
Гиповолемия, вызванная потерей жидкости или натрия, которую вызвали диуретики в начале лечения, приводит к уменьшению клубочковой (гломерулярной) фильтрации. Из-за этого может вырасти уровень мочевины и азота в крови. Эта временная функциональная почечная недостаточность у людей со здоровыми почками не оставляет последствий, но может усугублять имеющуюся почечную недостаточность.
Если не удалось откорректировать электролитный баланс, лечение следует прекратить.
Хориоидальный выпот, острая близорукость и вторичная закрытоугольная глаукома. Препараты, содержащие сульфонамид или производные сульфонамида могут вызвать идиосинкратическую реакцию, вызывающую хориоидальный выпот с дефектом зрительного поля, транзиторной миопией и острую закрытоугольную глаукому. Симптомы включают острое начало снижения остроты зрения или боль в глазу и, как правило, возникают в течение нескольких часов или недель с начала применения препарата.
Нелеченная острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Основное лечение-это как можно быстрее прекратить применение лекарственных средств. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, возможно, необходимо применять оперативные медикаментозные или хирургические методы лечения. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы может быть аллергия на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью. Применение ксипамида в период беременности или кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или с другими механизмами. Поскольку реакция на препарат индивидуальна, скорость реакции может изменяться настолько, что способность к управлению автотранспортом, равновесие могут быть нарушены. Это может происходить в начале лечения, при увеличении дозы и смене препаратов.
Способ применения и дозы.
Взрослым принимать 1 раз в сутки 10-20 мг ксипамида как при артериальной гипертензии, так и при отеках.
Доза для лечения отеков может составлять 40 мг ксипамида. В случае высокой степени ограничения функции почек суточную дозу ксипамида можно повысить до 80 мг.
Не рекомендуется повышение дозы более 80 мг ксипамида в сутки.
После снятия отеков можно перейти на дозу 20 мг или 10 мг ксипамида для профилактики рецидивов.
После длительного лечения следует постепенно прекращать прием ксипамида.
Таблетки не разжевывая запивать достаточным количеством воды (примерно 1 стакан), лучше всего утром после завтрака.
Нарушение функции печени. При нарушении функции печени дозировка ксипамида должна соответствовать степени ограничения функции.
Пониженная сердечная функция. При тяжелой кардиальной декомпенсации резорбция ксипамида может быть значительно ограниченной.
Дети. Детям применять ксипамид нельзя, поскольку безопасность и действие препарата для этой категории пациентов не определена.
Передозировка.
Острые интоксикации проявляются прежде всего нарушением водного и электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Клиническими симптомами могут быть тошнота, рвота, резкое снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (за счет гиповолемии).
Неотложные меры: прием активированного угля. Восстановление водного и электролитного баланса.
В случаях передозировки необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.
Побочные реакции.
Частота побочных реакций определена следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %–< 10 %), иногда (≥ 0, 1 %–< 1 %), редко (≥ 0, 01 %–< 0, 1 %), очень редко (< 0, 01 % или неизвестно).
Со стороны центральной нервной системы и органов зрения: часто –головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сухость во рту, потливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто-ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, при высоких дозах, в частности при венозных заболеваниях, возрастает риск тромбоза и эмболии.
Со стороны пищеварительного тракта: часто – абдоминальная боль, спастические боли в животе, диарея, запор, острый холецистит при наличии желчнокаменной болезни;
редко – геморрагический панкреатит;
очень редко-желтуха.
Со стороны кожи: аллергические реакции (в т. ч. зуд, эритема, крапивница, хроническая фотосенсибилизация) (прекращение терапии).
Со стороны органов зрения: редко: небольшие нарушения зрения, усиление уже имеющейся близорукости (прекращение терапии), хориоидный выпот с частотой неизвестно.
Со стороны кроветворных органов и лимфатической системы: очень редко-тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия (прекращение терапии).
Психиатрические расстройства: часто – апатия, летаргия, чувство тревоги, возбуждение.
Метаболические нарушения: редко – гіперлідемія. Может проявиться скрытый диабет. Повышение уровня сахара в крови может указывать, что у пациента диабет.
Со стороны мочевыводящей системы: очень редко – острый интерстициальный нефрит.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто-мышечные спазмы и судороги.
Электролитный и жидкостный баланс: расстройство электролитного и жидкостного баланса наблюдается часто во время лечения ксипамидом как результат повышения вывода жидкости и электролитов. Поэтому необходимо контролировать уровень электролитов (калий, натрий и кальций).
Пациенты очень часто страдают гіпокаліємію, что может выражаться в таких симптомах, как тошнота, рвота, изменения на ЭКГ, повышенная чувствительность к гликозидам, нарушения сердечного ритма или гипотония скелетных мышц.
Потребление калия снижается или потеря калия возрастает в случае: рвоты, при хронической диарее, при сильном потоотделении. Следствием повышенной почечной потери калия может быть гипокалиемия, которая может проявляться в виде нервно-мышечных симптомов (мышечная слабость, парестезии, парезы), желудочно-кишечных симптомов (рвота, запор, метеоризм), симптомов со стороны почек (полиурия, полидипсия) и кардиологических симптомов (например нарушение генерации импульса и проводимости сердца). Гипокалиемия тяжелой степени может привести к паралитического илеуса, потери сознания или комы.
Вследствие повышенной потери натрия у пациентов может возникнуть гипонатриемия. Чаще всего наблюдаются такие симптомы гипонатриемии: апатия, судороги, потеря аппетита, слабость, сонливость, рвота, спутанность сознания.
Повышение выведения кальция почками может привести к гипокальциемии. При гипокальциемии возможна тетания.
В случае повышенного выведения почками магния изредка могут возникать тетания или сердечные аритмии.
Как следствие потери жидкости и электролитов при терапии ксипамідом у пациентов может развиться метаболический алкалоз или усиливаться уже имеющийся метаболический алкалоз.
Увеличение уровня мочевой кислоты в крови может привести к развитию подагры у пациентов, которые к этому склонны.
Чрезмерный диурез может стать причиной дегидратации. Как результат – гиповолемия, гемоконцентрация, изредка – судороги, потеря сознания, сосудистый коллапс, головокружение.
Другие: редко-анафилактоидные реакции.
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере, по 3, 5 или 10 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
Артезан Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия / ArtesanPharmaGmbH & Co. KG, Germany
Месторасположение.
29439, Люхов, Вендландштрасе 1/29439, Luechow, Wendlandstrasse1.