Ксизал инструкция по применению в ветеринарии

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Ксилазал (Xylazalum).

1.2 В 1,0 см3 препарата содержится 20 мг ксилазина гидрохлорида.

Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без механических включений.

1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 см3.

1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 20 С до плюс 250 С.

Срок годности 2 (два) года от даты изготовления.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 14 дней.

Открытый флакон хранить при температуре от плюс 2°C до плюс 8°C.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Ксилазин относится к группе седативных средств с миорелаксирующим действием

В зависимости от дозы ксилазин обладает успокаивающим, болеутоляющим, обезболивающим и миорелаксиционным действиями.

Механизм действия препарата заключается в стимуляции центральных пресинаптических F2-адренорецепторов, что приводит к уменьшению выделения норадреналина и его стимулирующего действия на центральную нервную систему.

2.2 После внутримышечного введения препарата его действие проявляется через 5-30 минут, а при внутривенном введении, через 1-5 минут.

Продолжительность успокаивающего действия колеблется у крупного рогатого скота от 30 минут до 5 часов, у диких животных от 30 минут до 1 часа, а у собак и кошек 1-2 часа.

Болеутоляющее действие сохраняется у крупного рогатого скота до 45 минут, у собак и кошек 15-30 минут; миорелаксация наступает через 20-50 минут.

При введении препарата в высшей разовой дозе отмечается глубокая седация животного; животное ложится и наступает состояние, похожее на сон.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Ксилазал применяют крупному и мелкому рогатому скоту, собакам и кошкам

• в качестве успокаивающего средства для облегчения проведения операций или иных процедур (взятие крови, вакцинация, рентгеновское обследование, введение носовых колец, удаление швов, обработка ранений, в том числе перевязка, выпадение влагалища и матки, устранение инородного тела после закупорки пищевода у крупного рогатого скота, закрытие ран швами, хирургические вмешательства на сосках, катетеризация, обработка глаз и ушей и др.);
• для успокоения животного во время стресса (перевозка, транспортировка);
• при проведении масштабной или общей анестезии и т.д.

3.2 Ксилазал вводят внутримышечно или внутривенно, а также в комбинации с бутамидором, кетамином и барбитуратами для усиления его действия.

Крупному рогатому скоту препарат вводят в следующих дозах:

• для успокоения животного, проведения небольших вмешательств – 0,25 см3 на 100 кг массы животного;
• для среднего успокоения животного и проведения небольших хирургических вмешательств – 0,5 см3 на 100 кг животного (животные обычно остаются в стоячем положении);
• для сильного успокоения животного с интенсивной и продолжительной мышечной релаксацией и ярко выраженной аналгезией и проведения обширных хирургических вмешательств – 1,0 см3 на 100 кг массы животного (животные в лежачем положении);
• при болезненных и продолжительных операциях – 1,5 см3 на 100 кг массы животного.

При внутривенном введении доза препарата 0,1-0,3 мл/40 кг массы тела.

Овцам препарат вводят внутримышечно в дозе 0,15 см3/10 кг массы животного.

Собакам: при манипуляциях, не вызывающих сильную болевую реакцию (перевязки, клиническое обследование, удаление зубного камня и т.п.), ксилазал вводят внутримышечно в дозе 0,5-1,5 см3/10 кг массы животного.

При процедурах и операциях, связанных с сильной болевой реакцией, ксилазал применяют собакам в комбинации с другими анестезирующими и анальгезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению.

Кошкам: при манипуляциях, не вызывающих сильной болевой реакции (рентгенография, удаление зубного камня и т.п.), проведении местной и общей анестезии ксилазал вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,1-0,2 см3/кг массы животного.

При операциях, вызывающих сильную болевую реакцию, препарат применяют в комбинации с другими анестезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению.

Как рвотное препарат применяют в дозе 0,06 мл/кг массы животного внутримышечно.

В случае небольшой массы животного, для более точного дозирования препарат рекомендуется перед применением разбавить водой для инъекций в соотношении 1:10.

3.3 Побочное действие.

Снижение частоты сердцебиения и дыхания, чрезмерное слюноотделение, тошнота.

У крупного рогатого скота может наблюдаться атония рубца, гипотермия, диарея. У крупного и мелкого рогатого скота отмечается повышенная чувствительность к препарату.

С целью профилактики вероятных побочных явлений перед введением препарата подкожно или внутримышечно кошкам вводят атропина сульфат в дозе 0,05 мг/кг массы животного.

3.4 Противопоказания.

Применение препарата противопоказано на последней стадии беременности (повышение тонуса миометрия), при завороте желудка и закупорке пищевода у собак, а также у кошек и собак с кардиомиопатией.

3.5 В случае передозировки препарата или для ускорения выхода животного из наркоза внутривенно или внутримышечно вводят метоклопрамида гадрохлорид 0,5 мг/кг 2-3 раза в сутки, внутривенно – йохимбин 0,2-0,3 мг/кг (авакс 0,5 % раствор); антиседан в дозе 0,2 мг/кг внутримышечно; доксапрам; форсируют диурез.

Внутривенно капельно (осторожно!) вводят дофамин в дозе 10 мкг/кг/мин, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 0,037% раствор натрия гипохлорита в дозе 7-10 см3/кг.

При отеке легких внутривенно вводят гипертонические растворы глюкозы и кальция хлорида.

Для жвачных йохимбин малоэффективен.

3.6 Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 5 дней после прекращения применения препарата, а употребление молока в пищевых целях не ранее, чем через 4 дня.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 дней после последнего введения, может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения на соответствие нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Производственный кооператив «Биогель» для частного производственно-торговое унитарного предприятия «Летуаль»

Республика Беларусь, 220005, г. Минск, проспект Независимости, д. 43, оф. 1-9.

Ксизал

Показания к применению: сезонный и круглогодичный ринит, аллергический конъюнктивит, устранение слезотечения, чихания, ринореи, гипермии конъюнктивы. Аллергические дерматозы, крапивница и пр.

Противопоказано применять Ксизал при индивидуальной непереносимости, при тяжелой форме хронической почечной недостаточности, во время беременности и в период лактации.

Из побочных явлений отмечаются сухость во рту, утомляемость, сонливость, диспептические явления, аллергические реакции.
Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов в сухом месте.

Здоровья Вам и Вашим питомцам!

© 2023 Команда «ЗООВЕТ»
Мы всегда рады Вам помочь!
Круглосуточная консультация:
+7 (495) 775-94-24
Запись на прием
clients@zoovet.ru

Возврат к списку

Ксизал — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ксизал®

Торговое наименование препарата

Ксизал®

Международное непатентованное наименование

Левоцетиризин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Ядро:

активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид 5,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 63,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг, магния стеарат 1,00 мг.

Оболочка: опадрай Y-1-7000 3,00 мг (содержит гипромеллозу 62,5%, титана диоксид (Е171) 31,25%, макрогол 400 6,25%).

Описание

Овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AE

Фармакодинамика:

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина мощный и селективный антагонист гистамина блокирующий H₁-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций а также уменьшает миграцию эозинофилов уменьшает проницаемость сосудов ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций обладает противоэкссудативным противозудным действием практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (С_mах) в плазме крови достигается через 09 час и составляет 270 нг/мл равновесная концентрация достигается через 2 суток.

Распределение

Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (V_d) составляет 04 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм

В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) у взрослых составляет 79 ±19 час.

У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 063 мл/мин/кг.

Около 854% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 129% — через кишечник.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов находящихся на гемодиализе общий клиренс снижается на 80%. Менее 10% препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный холестатический и билиарный цирроз) получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50% и снижение клиренса препарата на 40% по сравнению со здоровыми людьми.

Дети

Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали что показатели С_mах и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель С_mах составил 450 нг/мл максимальная концентрация достигалась в среднем через 12 часа общий клиренс с учетом массы тела был на 30% выше а период полувыведения на 24% короче у детей чем соответствующие показатели у взрослых.

Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет) получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 125 мг до 30 мг.

Данные полученные в ходе анализа показали что прием препарата в дозе 125 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.

Пожилые пациенты

Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33% ниже чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину так как оба препарата и левоцетиризин и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.

Показания:

— Лечении симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита таких как зуд чихание заложенность носа ринорея слезотечение гиперемия конъюнктивы;

— поллинозе (сенная лихорадка);

— крапивнице;

— других аллергических дерматозах сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу цетиризину гидроксизину любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата.

Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).

У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).

У пациентов с повреждением спинного мозга гиперплазией предстательной железы а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

При одновременном употреблении с алкоголем (см. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами).

Беременность и период грудного вскармливания.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

Беременность и лактация:

Беременность

Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако применение цетиризина рацемата левоцетиризина при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности эмбриональное и фетальное развитие роды и постнатальное развитие.

При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости.

Период грудного вскармливания

Цетиризин рацемат левоцетиризина экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей находящихся на грудном вскармливании возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.

Фертильность

Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.

Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь проглатывая целиком во время еды или натощак запивая небольшим количеством воды.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.

Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин).

Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.

Продолжительность приема препарата:

При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.

При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.

Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Ксизал® в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.

Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты сообщите об этом лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Ксизал® не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной примите следующую дозу в обычное время.

Побочные эффекты:

Данные по безопасности полученные при изучении цетиризина

Наблюдались следующие нежелательные реакции:

Редко (≥1/10000 <1/1000)

Встречались легкие и временные нежелательные явление такие как утомляемость нарушение концентрации сонливость головная боль головокружение возбуждение сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек.

Также сообщалось об отдельных случаях судорог реакции светочувствительности поражении печени анафилактического шока нарушения кровообращения глухоты плохого самочувствия зуда васкулита зрительных нарушений и кошмарных сновидениях.

Данные клинических исследований

Клинические исследования показали что у 147% пациентов принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг наблюдались нежелательные реакции в сравнении с 113% у пациентов группы плацебо. 95% данных нежелательных реакций были легкими или умерено выраженными.

В клинический исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 07% (4/538) у пациентов рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 08% (3/382) для пациентов рандомизированных в группу плацебо.

Следующие нежелательные реакции были выявлены у пациентов (n=538) участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):

С частотой 1-10%

Нежелательные реакции	Левоцетиризин 5 мг (n=538)	Плацебо (n=382)
Сонливость	56%	13%
Сухость во рту	26%	13%
Головная боль	24%	29%
Утомляемость	15%	05%
Астения	11%	13%

Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше чем таковая в группе плацебо в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести.

Нечасто (01-1%):

Боли в животе.

Пострегистрационные исследования

В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:

Со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности включая анафилаксию

Со стороны обмена веществ и питания

Повышение аппетита

Нарушения психики

Тревога агрессия возбуждение галлюцинации депрессия бессонница суицидальные идеи кошмарные сновидения

Со стороны нервной системы

Судороги тромбоз синусов твердой мозговой оболочки парестезия головокружение вертиго обморок тремор дисгевзия

Со стороны органа зрения

Воспалительные проявления нарушение зрения нечеткость зрительного восприятия непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).

Со стороны сердца

Стенокардия тахикардия ощущение сердцебиения

Со стороны сосудов

Тромбоз яремной вены

Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения

Усиление симптомов ринита одышка

Со стороны кожи и подкожных тканей

Ангионевротический отек экзантема гипотрихоз зуд сыпь трещины крапивница фотосенсибилизация/токсичность стойкая лекарственная эритема

Общие расстройства

Неэффективность продукта и его взаимодействия сухость слизистых оболочек

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота рвота

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Гепатит

Со стороны скелетно-мышечной костной системы и соединительной ткани

Боль в мышцах артралгия

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Дизурия задержка мочи

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Отек

Лабораторные и инструментальные данные

Увеличение массы тела изменение функциональных проб печени перекрестная реактивность

Описание отдельных нежелательных реакций

У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость (у взрослых) вначале могут появиться возбуждение и беспокойство затем сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось.

При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирин азитромицином циметидином диазепамом эритромицином глипизидом кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% а экспозиция ритановира незначительно изменялась (-11%).

У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС) может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.

Особые указания:

Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем.

При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например повреждение спинного мозга гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.

Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.

Дети

Левоцетиризин в таблетках покрытых пленочной оболочкой противопоказан у детей до 6 лет поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости следовательно препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте/

Срок годности:

4 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЮСБ Фаршим С.А., Zone Industriale de Planchy, Chemin de Croix-Blanche 10, CH-1630 Bulle, Canton of Fribourg, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЮСБ Фаршим С.А.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Для оказания успокаивающего действия на животных

• Потенциальный анальгетический эффект, за которым следует доминантный седативный эффект
• Обладает успокаивающим, болеутоляющим, анестезирующим и миорелаксационным действием
• Премедикация перед хлоралгидратным, барбитуратным, кетаминовым и галотановым наркозом
• Риск возникновения психомоторного возбуждения и аппноэ сведен к минимуму
• Совместим с другими фармакологическими средствами

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Ксилазал (Xylazalum).
1.2 В 1,0 см3 препарата содержится 20 мг ксилазина гидрохлорида.
Препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор без механических включений.
1.3 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 10, 50 и 100 см3.
1.4 Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Срок годности 2 (два) года от даты изготовления.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 14 дней. Открытый флакон хранить при температуре от плюс 2°C до плюс 8°C.

2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Ксилазин относится к группе седативных средств с миорелаксирующим действием. В зависимости от дозы ксилазин обладает успокаивающим, болеутоляющим, обезболивающим и миорелаксиционным действиями. Механизм действия препарата заключается в стимуляции центральных пресинаптических α2-адренорецепторов, что приводит к уменьшению выделения норадреналина и его стимулирующего действия на центральную нервную систему.
2.2 После внутримышечного введения препарата его действие проявляется через 5-30 минут, а при внутривенном введении, через 1-5 минут. Продолжительность успокаива-ющего действия колеблется у крупного рогатого скота от 30 минут до 5 часов, у диких животных от 30 минут до 1 часа, а у собак и кошек 1-2 часа. Болеутоляющее действие со-храняется у крупного рогатого скота до 45 минут, у собак и кошек 15-30 минут; миорелак-сация наступает через 20-50 минут.
При введении препарата в высшей разовой дозе отмечается глубокая седация жи-вотного; животное ложиться и наступает состояние, похожее на сон.

3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА
3.1 Ксилазал применяют крупному и мелкому рогатому скоту, собакам и кошкам в качестве успокаивающего средства для облегчения проведения операций или иных процедур (взятие крови, вакцинация, рентгеновское обследование, введение носовых колец, удаление швов, обработка ранений, в том числе перевязка, выпадение влагалища и матки, устранение инородного тела после закупорки пищевода у крупного рогатого скота, закрытие ран швами, хирургические вмешательства на сосках, катетеризация, обработка глаз и ушей и др.); для успокоения животного во время стресса (перевозка, транспортировка); при проведении масштабной или общей анестезии и т.д.

3.2 Ксилазал вводят внутримышечно или внутривенно, а также в комбинации с бутамидором, кетамином и барбитуратами для усиления его действия.
Крупному рогатому скоту препарат вводят в следующих дозах:
— для успокоения животного, проведения небольших вмешательств – 0,25 см3 на 100 кг массы животного;
— для среднего успокоения животного и проведения небольших хирургических вмешательств – 0,5 см3 на 100 кг животного (животные обычно остаются в стоячем положении);
— для сильного успокоения животного с интенсивной и продолжительной мышечной релаксацией и ярко выраженной аналгезией и проведения обширных хирургических вмешательств – 1,0 см3 на 100 кг массы животного (животные в лежачем положении);
— при болезненных и продолжительных операциях – 1,5 см3 на 100 кг массы живот-ного.
При внутривенном введении доза препарата 0,1-0,3 мл/40 кг массы тела.
Овцам препарат вводят внутримышечно в дозе 0,15 см3/10 кг массы животного.
Собакам: при манипуляциях, не вызывающих сильную болевую реакцию (перевязки, клиническое обследование, удаление зубного камня и т.п.), ксилазал вводят внут-римышечно в дозе 0,5-1,5 см3/10 кг массы животного. При процедурах и операциях, связанных с сильной болевой реакцией, ксилазал применяют собакам в комбинации с другими анестезирующими и анальгезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению.
Кошкам: при манипуляциях, не вызывающих сильной болевой реакции (рентгенография, удаление зубного камня и т.п.), проведении местной и общей анестезии ксилазал вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0,1-0,2 см3/кг массы животного. При операциях, вызывающих сильную болевую реакцию, препарат применяют в комбинации с другими анестезирующими средствами, согласно инструкциям по их применению. Как рвотное препарат применяют в дозе 0,06 мл/кг массы животного внутримышечно. В слу-чае небольшой массы животного, для более точного дозирования препарат рекомендуется перед применением разбавить водой для инъекций в соотношении 1:10.

3.3 Побочное действие. Снижение частоты сердцебиения и дыхания, чрезмерное слюноотделение, тошнота. У крупного рогатого скота может наблюдаться атония рубца, гипотермия, диарея. У крупного и мелкого рогатого скота отмечается повышенная чувствительность к препарату.
С целью профилактики вероятных побочных явлений перед введением препарата подкожно или внутримышечно кошкам вводят атропина сульфат в дозе 0,05 мг/кг массы животного.

3.4 Противопоказания. Применение препарата противопоказано на последней стадии беременности (повышение тонуса миометрия), при завороте желудка и закупорке пищевода у собак, а также у кошек и собак с кардиомиопатией.

3.5 В случае передозировки препарата или для ускорения выхода животного из наркоза внутривенно или внутримышечно вводят метоклопрамида гадрохлорид 0,5 мг/кг 2-3 раза в сутки, внутривенно – йохимбин 0,2-0,3 мг/кг (авакс 0,5 % раствор); антиседан в дозе 0,2 мг/кг внутримышечно; доксапрам; форсируют диурез. Внутривенно капельно (осторожно!) вводят дофамин в дозе 10 мкг/кг/мин, 5% раствор натрия гидрокарбоната, 0,037% раствор натрия гипохлорита в дозе 7-10 см3/кг. При отеке легких внутривенно вводят гипертонические растворы глюкозы и кальция хлорида. Для жвачных йохимбин малоэффективен.

3.6 Убой животных на мясо допускается не ранее, чем через 5 дней после прекращения применения препарата, а употребление молока в пищевых целях не ранее, чем через 4 дня.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных. Молоко, полученное от животных в период применения препарата и до истечения 4 дней после последнего введения, может быть использовано для кормления животных.

4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности.