Куамин лекарство инструкция по применению

— Инструкция к применению препарата КУАМИН

— Состав препарата КУАМИН

— Показания и противопоказания препарата КУАМИН

— Цена на КУАМИН в аптеках Ташкента

КУАМИН инструкция

Фармакотерапевтическая группа:

— Препарат для парентерального питания, аминокислоты

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат КУАМИН в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата КУАМИН и какая страна происхождения?

Препарат КУАМИН производится в стране Китай производителем Quick Pharma LLP, Великобритания произведено: Anhui Fengyuan Pharmaceutical Co., Ltd..

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «КУАМИН» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Инструкция по медицинскому применению

Конфумин® (раствор для инфузий, 15%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001067

Дата последнего изменения: 25.05.2021

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество:

Натрия
фумарат — 15,0 г;

Вспомогательное вещество:

Вода
для инъекций — до 100,0 мл.

Теоретическая осмолярность
— 2440 мОсмоль/л.

Описание лекарственной формы

Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакокинетика

При
инфузии Конфумина®, введенный в организм экзогенный фумарат
полностью по химической структуре идентичен эндогенному фумарату. Поэтому, при
определении содержания субстрата в клетках невозможно идентифицировать
поступивший именно извне компонент. Кроме того, известно, что фумарат способен
превращаться в сукцинат, малат, оксалоацетат (цикл Кребса), а также в аспартат
(орнитиновый цикл) и другие метаболиты. В экспериментах с использованием
радиоизотопного метода было установлено, что при введении животным меченого
фумарата в клетках органов впоследствии определялись другие субстраты окисления
с радиоактивной меткой. Следовательно, в организме работают высокомобильные
механизмы утилизации фумарата. Таким образом, после инфузий Конфумина®
фумарат полностью метаболизируется. Являясь гиперосмолярным (осмолярность
2400 mosm/1), Конфумин® содержит осмотически активный компонент
— ионы натрия. Поддержание осмотического и ионного гомеостаза при введении
Конфумина® обеспечивается работой почек. Механизм экскреции ионов
натрия из организма хорошо известен и обеспечивается увеличением почечной
фильтрации, диуреза и салуреза.

Фармакодинамика

Фармакологически
активным компонентом Конфумина® является фумарат натрия.
Фумарат натрия — антигипоксант, который активирует адаптацию клетки к
недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого
окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит
синтез АТФ, необходимый для поддержания функций клеток организма при гипоксии.
При дефиците кислорода пул субстратов окисления, в том числе и ионов фумарата
истощается, и пополнение его экзогенным путем (введение в составе препарата
Конфумин®) способствует увеличению резервной мощности систем
тканевого дыхания, позволяющих клеткам синтезировать АТФ в условиях гипоксии.
Эти реакции обеспечивают механизм антигипоксического
действия
препарата Конфумин®.

Поддержание
процессов окислительного метаболизма в тканях при кислородной недостаточности
препятствует образованию и накоплению недоокисленных продуктов обмена, снижая
тем самым, ацидемию. Наряду с метаболическим ощелачиванием
Конфумин® способствует ослаблению или ликвидации ацидемии и путем
химической нейтрализации кислых продуктов метаболизма. Фумарат натрия —
соль, образованная сильным основанием и слабой кислотой. При введении Конфумина®
в кровеносное русло фумарат натрия подвергается гидролизу с образованием
фумаровой кислоты и сильного основания (NaOH). Последний расходуется на
нейтрализацию кислых продуктов обмена, а фумаровая кислота используется для
синтеза АТФ.

Благоприятное
влияние Конфумина® на окислительный метаболизм в тканях позволяет
улучшать в условиях гипоксии функциональное состояние жизненно важных органов,
в том числе, и сердца. Препарат поддерживает сократительную способность
миокарда, обладает кардиотоническим действием.

Применение
Конфумина® способствует снижению в крови концентрации продуктов
перекисного окисления липидов, что свидетельствует об его антиоксидантных свойствах.

Препарат
Конфумин® — это гипертонический раствор фумарата натрия и его
введение в кровеносное русло приводит к мобилизации эндогенной жидкости с
увеличением внутрисосудистого объема, обеспечивая волемический эффект препарата. Способность Конфумина®
увеличивать объем циркулирующей крови наряду с его положительным влиянием на
производительность сердца, определяет гемодинамическое
действие
препарата (увеличение ударного и минутного объема сердца,
повышение АД и пр.). Эти свойства Конфумина® позволяют использовать
его в качестве средства низкообъемной волюмокоррекции.

Показания

Гипоксические
состояния различной этиологии при гиповолемии (кровопотеря, шок, травмы, ожоги,
интоксикации и др.).

Противопоказания

Патологические
состояния, сопровождающиеся гипернатриемией и гиперосмолярностью плазмы крови,
гиперчувствительность, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинического
опыта применения Конфумина® у женщин во время беременности и
лактации нет. Однако тератогенное и эмбриотоксическое действие фумарата изучено
в опытах на животных. Установлено, что препарат не влияет отрицательно на
возникновение и течение беременности, и не обладает тератогенным и
эмбриотоксическим действием. Вместе с тем, если возникает необходимость
применения Конфумина® у беременных и кормящих женщин, следует
тщательно оценить возможный риск/эффект применения препарата у этой категории
пациентов.

Способ применения и дозы

Конфумин®
рекомендуется использовать как компонент в схемах инфузионно-трансфузионной
терапии гиповолемических состояний. Дозу и скорость введения препарата следует
выбирать в соответствии с показаниями и состоянием пациента.

1.      При
кровопотере и шоке (геморрагический, травматический, септический и др.) для
устранения метаболических нарушений вводят 100 мл (разовая доза) Конфумина®
внутривенно капельно на фоне базовой инфузионно-трансфузионной терапии. Если
требуются повторные введения кровезамещающих растворов, они могут быть также
совмещены с инфузиями Конфумина®, интервал между введением препарата
должен быть не менее 6 часов, суточная доза не должна превышать
300 мл.

2.      При
использовании Конфумина® не только в качестве антигипоксанта, но и
как средства низкообъемной гиперосмотической волюмокоррекции, доза препарата
рассчитывается с учетом массы тела пациента, препарат необходимо вводить
струйно или капельно в дозе 2,2–2,4 мл/кг с одновременной инфузией
коллоидных, а затем и кристаллоидных растворов по общепринятой методике.

Побочные действия

Побочное
действие препарата не выявлено.

Взаимодействие

Конфумин®
разрешается вводить в сочетании с коллоидными средами (на основе декстрана,
желатины, гидроксиэтилкрахмала, полиэтиленгликоля и др.) и кристаллоидными
растворами (физиологический раствор хлорида натрия, раствор Рингера, лактасоль,
дисоль, ацесоль и др.).

Использование
Конфумина® в схемах лечения предполагает возможность введения
препарата совместно с переливанием донорской крови, эритросодержащих сред,
плазмы и др. препаратов крови.

Применение
Конфумина® не препятствует также использованию обычно применяемых
лекарственных средств из числа обезболивающих препаратов, барбитуратов,
транквилизаторов, гормонов, ингибиторов протеаз (контрикал, гордокс).

При
совместном применении Конфумина® с другими препаратами визуально
контролировать совместимость.

Передозировка

При
применении избыточных доз препарат вызывает кратковременное возбуждение, за
которым следует угнетение, исчезающее в течение 3–5 часов.

Лечение

Отмена
препарата, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

В
раннем постинфузионном периоде у пациентов после введения Конфумина®
следует контролировать состояние электролитного состава плазмы крови
(концентрацию ионов калия, натрия).

В
исключительных случаях у отдельных лиц могут возникать аллергические реакции различного
типа вплоть до анафилактических/анафилактоидных явлений. Следует немедленно
прекратить введение препарата и провести общепринятые неотложные мероприятия.

При
высокой скорости введения препарата возможно появление чувства жжения и
болезненности по ходу вены, в которую проводится инфузия препарата.

Данные по безопасности применения в преклинических
исследованиях

Экспериментально
установлено, что препарат Конфумин® практически не токсичен. Острая
токсичность фумарата натрия не превышает острой токсичности хлорида
натрия. Конфумин® не накапливается в органах и тканях при длительном
применении в терапевтической дозе. Оказывая лечебное действие, он не дает
неблагоприятных побочных эффектов, поскольку в ходе его биотрансформации не
образуется токсичных продуктов. Фумарат натрия не относится к числу
канцерогенов.

Установлено,
что фумарат натрия повышает резистентность организма к разнообразным
сверхнормальным воздействиям (физические перегрузки, недостаток кислорода,
гиперкапния, холодовые воздействия и др.), т. е. является универсальным
адаптогеном.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Не
отмечено каких-либо отрицательных эффектов на способность управления
автомобилем.

Форма выпуска

Раствор
для инфузий 15% по 100 мл в бутылках вместимостью 100 мл из стекла
(для стационаров), герметично укупоренных пробками из резины и обжатые
алюминиевыми колпачками.

По
28 бутылок помещают в ящик.

Инструкцию
по медицинскому применению лекарственного препарата вкладывают в ящик в
количестве, равном количеству бутылок.

Раствор
для инфузий 15% по 50 или 100 мл в контейнерах полимерных для инфузионных
растворов однократного применения из полиолефиновой пленки.

Каждый
контейнер упаковывают во вторичный прозрачный пакет с нанесенной на него инструкцией
по медицинскому применению лекарственного препарата. Вторичный пакет изготовлен
из полипропилена.

Контейнеры
во вторичной упаковке помещают в ящики из гофрированного картона.

Для стационаров:

По
90 или 48 контейнеров вместимостью 50 мл, по 68 или 44 контейнеров
вместимостью 100 мл из полиолефиновой пленки помещают во вторичную
упаковку (ящики из гофрированного картона).

От
1 до 90 контейнеров вместимостью 50 и 100 мл из полиолефиновой пленки
помещают во вторичную упаковку (ящики из гофрированного картона).

В
ящик с контейнерами вкладывают инструкции по медицинскому применению
лекарственного препарата в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия отпуска из аптек

Условия
отпуска из аптек — по рецепту.

В
стеклянных бутылках — для применения в лечебных учреждениях.

В
контейнерах полимерных — для применения в лечебных учреждениях и аптеках.

Условия хранения

Хранить
при температуре от 2 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

Замораживание
препарата в бутылках не допускается.

Замораживание
препарата в контейнерах полимерных допускается.

Срок годности

2 года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 21.11.2022

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных электролитов

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022561

Информация о регистрации в РК:
15.12.2016 — 15.12.2021

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Калия
и магния аспарагинат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор
для инфузий
250
и 500 мл

Состав
на 1 л, в граммах

активные
вещества:

Kалия
гидроксида

3.854*

Магния
оксида легкого

1.116

DL-Аспарагиновой
кислоты

15.160

вспомогательные
вещества:
ксилитол,
раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций

*
— это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В
1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7
ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.

Описание

Прозрачный,
бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие
и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного
введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

Код
АТХ В05ХА30
  

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция
высокая. Выводится почками.

Нормальные
значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и
5,3 ммоль/л.

Нормальные
значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и
1,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

Источник
К
+
и
Mg2+,
регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению
электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+
участвует
как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической
передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной
сердечной деятельности. Нарушение обмена К
+
приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный
транспорт поддерживает высокий градиент К
+
через
плазменную мембрану.

В
малых дозах К
+
расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает
отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах —
отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое
действие.

Mg2+
является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в
процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии.
Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости
мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру
(пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате
наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток.
Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина
при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных
кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует
проникновению К
+
в клетки.

Аспарагинат
способствует проникновению К+
и Mg2+
во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез
фосфатов.

Стандартным
показанием является энергетическая динамическая сердечная
недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда,
характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей
клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как
следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в
результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это
состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов
и неспособности мембраны к реполяризации.

Показания к применению

— сердечная
недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная
гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь
сердца

— стенокардия,
интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение
толерантности к гликозидам

— инфаркт
миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и
последующее лечение инфаркта миокарда)

— нарушения
сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)

— компенсация
дефицита калия и магния

Способ применения и дозы

Только
для внутривенного применения.

Внутривенное
введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно,
поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове
и раздражение венозной стенки.

Дозу
следует подбирать индивидуально и по показаниям.

Если
не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза
составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки.

Скорость
введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от
индивидуальной переносимости.

За
неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели
после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния
аспарагината в сутки.

Вливание
можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока
симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с
клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочные действия

При
соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных
действий не наблюдалось.

При
повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:


гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)


гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД,
мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение
дыхания, судороги)


атриовентрикулярная блокада (
AV-блокада),
парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит


чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром
введении)

Противопоказания


гиперчувствительность к любому компоненту препарата


тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия


гиперкалиемия, гипермагниемия


гемолиз


недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона


кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)


острый метаболический ацидоз, дегидратация


АВ-блокада
II
и
III
cтепени
при нормокалиемии


выраженная миастения


лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма


отравление метанолом

Лекарственные взаимодействия

Одновременное
применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен,
спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента,
бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными
противовоспалительными препаратами повышает риск развития
гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии
и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо
контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает
отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических
препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает
нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания
Mg2+
снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и
стрептомицина.

Анестетики
усиливают угнетающее действие
Mg2+
на ЦНС.

Может
усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими
миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом,
суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол
повышает концентрацию
Mg2+
в плазме крови, препараты
Ca2+
снижают эффект
Mg2+.

В
составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином)
способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда,
эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.
Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов
(улучшает их переносимость).

В
случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно
сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Случаи
несовместимости:

Если
при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами
появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности
смесь необходимо уничтожить.

Особые указания

Применять
только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в
герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно
из начатого контейнера.

Необходима
осторожность при:

  • прогрессирующей
    печеночной недостаточности

  • метаболическом
    ацидозе

  • опасности
    развития отеков

  • ограничении
    функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного
    контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность
    кумуляции, токсическая концентрация магния)

  • гипофосфатемии

  • мочекаменном
    диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония
    фосфата

Применение
в педиатрии

Исследований
с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В
связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии
возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения
ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение
в период беременности и лактации

Исследования
безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности
не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по
жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой
пользы для матери и возможного риска для плода.

В
связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в
молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить
грудное вскармливание.

Особенности
влияния на способность к управлению транспортным средством и
обслуживанию машин

Не
известно.

Передозировка

Симптомы
гиперкалиемии:

общая
слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия,
падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания
вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле);
нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной
чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность
сознания).

Значения
калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше
10 — 12 ммоль/л — часто смертельными.

Терапия
интоксикаций

Выраженные
гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые
экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.

Терапевтические
меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на
быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические
эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из
организма). К

быстродействующим
относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и
кальций-ионов. При этом, прежде всего,
Na+
оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

Уже
спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого
натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ
(при одновременном ацидозе следует использовать раствор
бикарбоната натрия).

Введение
10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как
правило, также быстро ведет к позитивным изменениям.

Перевод
в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве
K+,
достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые
4-6
 часов
200-300 мл 25-50
 %-го
раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по
одной единице на каждые 3
 г глюкозы).

При
наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно
осуществить путем:

  • гемодиализа
    или перитонеального диализа;

  • стимулирования
    выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.

В
случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При
периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной
мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно
может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального
диализа и искусственной вентиляции легких.

Форма выпуска и упаковка

По
250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена.
На
каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги.
Упаковки с препаратом укладывают
в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на
государственном и русском языках в количестве равному количеству
упаковок.

Каждую
бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

Условия
хранения

Хранить
в защищенном от света месте, п
ри
температуре не выше 25°С.

Не
замораживать!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/упаковщик

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова
81

Владелец
регистрационного удостоверения:

АО
«Химфарм», Республика Казахстан,
г.
Шымкент, ул. Рашидова 81

Организация,
принимающая на территории республики Казахстан, претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и
ответственная
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81,

Номер
телефона 7252 (561342) Номер факса 7252 (561342)

Адрес
электронной почты
infomed@santo.kz

7

Калия_магния_аспарагинат_инстр_рус.doc 0.08 кб
калия_и_магния_аспаргинат_инстр_каз.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Раствор для инфузий 250 и 500 мл

на 1 л, в граммах

активные вещества:

Kалия гидроксида

3.854*

Магния оксида легкого

1.116

DL-Аспарагиновой кислоты

 15.160

вспомогательные вещества: ксилитол, раствор калия гидроксида 10%, вода для инъекций

* — это количество соответствует содержанию 85 % вещества

В 1 л препарата содержится ионов калия 58.4 ммоль, ионов магния 27.7 ммоль, кислоты аспарагиновой 15.16 г, ксилитола – 16.70 г.

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый раствор

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Добавки к растворам для внутривенного введения. Электролитные растворы. Комбинация различных электролитов.

Код АТХ В05ХА30

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Выводится почками.

Нормальные значения для калий-ионов в плазме находятся в диапазоне между 3,3 и 5,3 ммоль/л.

Нормальные значения для ионов магния в плазме находятся в диапазоне между 1 и 1,5 ммоль/л.

Фармакодинамика

Источник К+ и Mg2+, регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса, оказывает антиаритмическое действие.

К+ участвует как в проведении импульсов по нервным волокнам, так и в синаптической передаче, осуществлении мышечных сокращений, поддержании нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена К+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент К+ через плазменную мембрану.

В малых дозах К+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно/батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино/дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, аппарате наследственности, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламина при стрессе, возможны липолиз и высвобождение свободных жирных кислот. Является «физиологическим» БМКК. Способствует проникновению К+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению К+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Стандартным показанием является энергетическая динамическая сердечная недостаточность, то есть уменьшение функции миокарда, характеризующееся тканевой гипоксией, ацидозом, значительной потерей клеточного калия, прекращением окислительного фосфорилирования и, как следствие этого, исчезновением энергетического потенциала в результате истощения резерва креатинфосфата и аденозинфосфата. Это состояние является причиной прекращения активного транспорта катионов и неспособности мембраны к реполяризации.

— сердечная недостаточность, недостаточность при нагрузке, вызванная гипоксическим поражением сердца, хроническая ишемическая болезнь сердца

— стенокардия, интоксикация гликозидами с поражением сердца, улучшение толерантности к гликозидам

— инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда)

— нарушения сердечного ритма (прежде всего тахикардии и экстрасистолии)

— компенсация дефицита калия и магния

Только для внутривенного применения.

Внутривенное введение калия и магния аспарагината должно проводиться медленно, поскольку в противном случае могут появиться чувство жара в голове и раздражение венозной стенки.

Дозу следует подбирать индивидуально и по показаниям.

Если не предписано иное, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл инфузионного раствора в сутки.

Скорость введения составляет 15-30 капель в минуту в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после него вводят по 250-500 мл раствора калия и магния аспарагината в сутки.

Вливание можно проводить в течение нескольких дней до тех пор, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

При соблюдении рекомендованной скорости капельного вливания побочных действий не наблюдалось.

При повышенной скорости вливания могут появиться симптомы:

— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия)

— гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги)

— атриовентрикулярная блокада (AV-блокада), парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит

— чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении)

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— тяжелые нарушения функции почек, олигурия, анурия

— гиперкалиемия, гипермагниемия

— гемолиз

— недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона

— кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)

— острый метаболический ацидоз, дегидратация

— АВ-блокада II и III cтепени при нормокалиемии

— выраженная миастения

— лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма

— отравление метанолом

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови). Усиливает отрицательное дромо/батмотропное действие антиаритмических препаратов. Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС. Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.

Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.

Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).

Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+ снижают эффект Mg2+.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Случаи несовместимости:

Если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляется помутнение или опалесценция, то в целях безопасности смесь необходимо уничтожить.

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Необходима осторожность при:

— прогрессирующей печеночной недостаточности

— метаболическом ацидозе

— опасности развития отеков

— ограничении функции почек — в том случае, если невозможно проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови (опасность кумуляции, токсическая концентрация магния)

— гипофосфатемии

— мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата

Применение в педиатрии

Исследований с данным лекарственным средством у детей до 18 лет не проводилось. В связи с этим применение калия и магния аспарагината в педиатрии возможно только при наличии прямого показания и оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

Применение в период беременности и лактации

Исследования безопасности применения калия и магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием данных о переходе калия и магния аспарагината в молоко кормящим матерям при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию машин

Не известно.

Симптомы гиперкалиемии:

общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение кровяного давления, сосудистый коллапс, потеря сознания вплоть до мерцания желудочков и остановки сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).

Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими для жизни, выше 10 — 12 ммоль/л — часто смертельными.

Терапия интоксикаций

Выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.

Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие калий-ионы из организма). К быстродействующим относится введение, так называемых, антагонистов калия: натрий- и кальций-ионов. При этом, прежде всего, Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

Уже спустя несколько минут после инъекции 20 %-го раствора хлористого натрия часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).

Введение 10%-го раствора глюконата кальция в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к позитивным изменениям.

Перевод в клетки, находящегося во внеклеточном пространстве K+, достигается вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 часов 200-300 мл 25-50 %-го раствора глюкозы вместе с простым инсулином в/в из расчета по одной единице на каждые 3 г глюкозы).

При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:

— гемодиализа или перитонеального диализа;

— стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.

В случае интоксикации магнием рекомендуется введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин. Дополнительно может потребоваться проведение гемодиализа, перитонеального диализа и искусственной вентиляции легких.

По 250 и 500 мл раствора помещают в бутылки из полиэтилена. На каждую бутылку с препаратом наклеивают этикетку из бумаги. Упаковки с препаратом укладывают в коробку из картона, с перегородками из того же картона, вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве равному количеству упаковок.

Каждую бутылку вместе с утверждённой инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова 81

group

СЕЛЕМИН раствор

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Индия)

Цены СЕЛЕМИН раствор в аптеках

product

СЕЛЕМИН 5С раствор для инфузий 200мл

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

product

СЕЛЕМИН 5С раствор для инфузий 100мл

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

product

СЕЛЕМИН 10 ПЛЮС раствор 500 мл N1

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited

Инструкция СЕЛЕМИН раствор

Показания к применению

Препарат предназначен для полного или частичного парентерального питания. Назначается с целью профилактики и лечения белковой недостаточности вследствие выраженной потери или повышенной потребности в белках.

1. Невозможность приема пиши вследствие отсутствия сознания, комы

2. Пред- и послеоперационный период: различные осложнения интраоперационного периода (массовые кровопотери, клиническая смерть и др.) и после операций (гнойно-септические осложнения, несостоятельность швов, тромбоэмболия; среднетяжелые и тяжелые травмы: ожоги всех степеней, сопровождающиеся обильной плазмореей и нагноениями; повреждения пищевода или желудка едкими веществами; стенозы желудочно-кишечного тракта; диффузный перитонит; остеомиелит; длительное нахождение на аппарате НВЛ, после операций у больных с белково-энергетической недостаточностью (дефицит массы тела, трофические расстройства; множественные переломы костей

3. Неврологические и психические заболевания, исключающие возможность обычного литания

4. Тяжелое течение инфекционных заболеваний с выраженными явлениями Интоксикации, высокой лихорадкой, длительным диареиным синдромом, неспецифический язвенный колит, синдром мальабсорбции

5. Нефропатия, амилоидоз

6. СПИД инфекция

7. Трансплантации

8. Все этиологические и клинические формы тяжелой белково-энергетической недостаточности (алиментарная, эндокринная, психогенная, раковая кахексия и др.).

9. Черепно-мозговая травма

10. Цирроз печени

Беременность и лактация не являются противопоказанием для назначения препарата.

Противопоказания

Нарушения метаболизма аминокислот, сорбитола, острая почечная недостаточность в претерминальной и терминальной стадиях, тяжелые прогрессирующие поражения печени, гипергидратация.

Фармакодинамика

Раствор для парентерального питания. В состав входят все необходимые незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты в соотношениях, дающих возможность полного синтеза белка в организме. Сорбитол служит источником энергии и метаболизируется в организме без участия инсулина. Количество электролитов, входящих в состав препарата, покрывает нормальные потребности организма.

Фармакологическое действие

Кристаллическне аминокислоты входящие в состав препарата, сразу же вступают в метаболические процессы организма. Оптимальное соотношение заменимых и всех незаменимых аминокислот обеспечивает хорошие условия для купирования воспалительных процессов. жизнеобеспечения, а также профилактику азотемии и уремии.

Парентеральное применение раствора аминокислот при состояниях. Сопровождающихся белковой недостаточностью и катаболизмом, быстро и надежно восстанавливает нормальный белковый состав крови. Препарат поддерживает гомеостаз и не нарушает баланса аминокислот организма даже в случае метаболитической нагрузки.

Препарат клинически хорошо переносим.

Основные сведения

  • Категория

На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.

Фото упаковок СЕЛЕМИН раствор

product

СЕЛЕМИН 5С раствор для инфузий 200мл

product

СЕЛЕМИН 5С раствор для инфузий 100мл

Зарегистрирован ли препарат СЕЛЕМИН раствор в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата СЕЛЕМИН раствор и какая страна происхождения?

Препарат СЕЛЕМИН раствор производится компанией Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Индия).

Для лечения чего используется данный препарат?

СЕЛЕМИН раствор продается по рецепту?

СЕЛЕМИН раствор не является рецептурным препаратом.

Отзывы о препарате

Еще нет отзывов о препарате СЕЛЕМИН раствор. Ваш отзыв будет первым.

Аналоги СЕЛЕМИН раствор

img

Актавис Италия С.п.А. (Италия)

Активные вещества

Ницерголин

img

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия произведено: Fresenius Kabi Austria GmbH (Австрия)

Активные вещества

Аминокислоты для парентерального питания

img

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия произведено: Fresenius Kabi Austria GmbH (Австрия) и другие

Активные вещества

Аминокислоты для парентерального питания

img

Temur Med Farm, OOO (Узбекистан)

Активные вещества

Аргинин

img

Белмедпрепараты РУП (Беларусь)

Активные вещества

Аминокислоты

img

Aculife Healthcare Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Аминокислоты для парентерального питания, Аминокис…

img

Aculife Healthcare Pvt. Ltd (Индия)

Активные вещества

Натрия ацетат, L-Аланина, L-Аргинина, L-Гистидина, L-Изо…

img

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Германия Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрия (Австрия)

img

Jurabek Laboratories СП ООО (Узбекистан) и другие

Активные вещества

L-Аланина, L-Аргинина, L-Валина, L-Гистидина, L-Глицина, L…

img

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd (Китай) и другие

Активные вещества

L-Acetylcysteine, L-Alanine, L-Arginine, L-Histidine, L-Isoleucine, L-Leucine, L-Lysine acetate…

img

Remedy Group СП ООО (Узбекистан) и другие

Активные вещества

Аминокислоты, Глицин, натрия дисульфит, Сорбитол

img

Otsuka Pharmaceutical India Private Limited (Индия)

img

Ultra Laboratoires Pvt. Ltd. (Индия)

img

B.Braun Melsungen AG (Германия)

img

B.Braun Melsungen AG (Германия)

img

Hebei Oriental Pharma IE Corporation (Китай)

img

Cisen Pharmaceutical Co., Ltd (Китай)

img

Quick Pharma LLP, Великобритания произведено: Anhui Fengyuan Pharmaceutical Co., Ltd. (Китай)

img

Life Pharma Systems LLP, Великобритания произведено: Cisen Pharmaceutical Co., Ltd (КНР)

Активные вещества

L-Аланина, L-Аргинина, L-Аспарагиновая кислота, L-Валин…

img

SHIJIAZHUANG NO.4 PHARMACEUTICAL CO., LTD (Китай) и другие

Активные вещества

L-Valine, L-Аланина, L-Аргинина, L-Аспарагиновая кислота, L-…

Алфавитный указатель препаратов

  • А
  • Б
  • В
  • Г
  • Д
  • Е
  • Ё
  • Ж
  • З
  • И
  • Й
  • К
  • Л
  • М
  • Н
  • О
  • П
  • Р
  • С
  • Т
  • У
  • Ф
  • Х
  • Ц
  • Ч
  • Ш
  • Щ
  • Э
  • Ю
  • Я
  • A-Z
  • 0-9

Популярные специальности врачей

Популярные медицинские услуги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ктптр 01 инструкция по монтажу
  • Ктпротект э 01 инструкция применения
  • Кто я инструкция к реальности скачать бесплатно полностью
  • Кто я инструкция к реальности аудиокнига
  • Кто утверждает производственные инструкции на предприятии