МНН: Симетикон
Производитель: Орион Корпорейшн
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Silicones
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024987
Информация о регистрации в РК:
08.04.2021 — 08.04.2026
Номер регистрации в РБ:
10181/13/16/18
Информация о регистрации в РБ:
03.12.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
КУПЛАТОН
Международное непатентованное название
Диметикон
Лекарственная
форма, дозировка
Капли
оральные 300 мг/мл, 30 мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника другие. Силиконы.
Код АТХ
A03AX13
Показания к применению
—
симптоматическое лечение избыточного образования и скопления газов в
ЖКТ у детей и взрослых;
— в
качестве вспомогательного средства при подготовке к обследованию
органов брюшной полости и/или кишечника.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к действующему веществу диметикону или к любым
другим компонентам препарата. Кишечная непроходимость,
желудочно-кишечные заболевания обструктивного характера.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Особые
меры предосторожности не требуются.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Антациды,
содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы
и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать
абсорбцию варфарина и дигоксина.
Специальные
предупреждения
Применение
в педиатрии
Препарат
применяют в педиатрической практике.
Во
время беременности или лактации
Контролируемые
исследования по этому поводу на животных и при участии людей не
проводились. Диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта,
не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортными средствами
или потенциально опасными механизмами
Куплатон
не влияет на способность управлять транспортными средствами и
работать с механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
1
мл (35 капель) содержит 300 мг диметикона.
Симптоматическое
лечение
Взрослым:
по 5
капель 4 раза в сутки при метеоризме, смешивая с небольшим
количеством жидкости.
Детям
старше
10 лет: по
5 капель
4
раза
в сутки при метеоризме, смешивая
с небольшим количеством жидкости.
Детям
с 6 до 10 лет: по
4 капли
4
раза в сутки, смешивая
с небольшим количеством жидкости.
Младенцы
и дети младше 6 лет: от
1 до 3 капель 4 раза в сутки,
смешивая с небольшим количеством жидкости в бутылке с детским
питанием или при приеме пищи.
Младенцы:
для
лечения
колики
4 капли
смешивают
с
небольшим количеством жидкости перед
каждым
кормлением.
Подготовка
к обследованию органов брюшной полости и/или кишечника
Взрослым:
по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования,
смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям
старше 10 лет:
по 12 капель 4 раза в сутки за 2-3 дня до проведения исследования,
смешивая с небольшим количеством жидкости.
Метод
и путь введения
Пероральный.
Перед
употреблением взбалтывать.
Длительность
лечения
Зависит
от наличия жалоб и определяется врачом индивидуально. При
необходимости препарат можно принимать в течение длительного времени.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О
случаях передозировки не сообщалось.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь
за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата.
Описание
нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
случае.
Поскольку
активное вещество, диметикон, не абсорбируется из желудочно-кишечного
тракта и выводится в неизмененном виде, нежелательные реакции
маловероятны.
Количественные
критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных
реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с
частотой их возникновения (Определение
частоты нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)
Редко:
тошнота,
боль в животе, ощущение вздутия живота, нарушение сна, слабость,
сыпь.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств
и медицинских изделий» Комитета медицинского и
фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики
Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один
мл (один мл = 35 капель) содержит
активное
вещество –
диметикон, 300 мг,
вспомогательные
вещества:
кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин
натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100
стеарат.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Эмульсия
белого
или
желтоватого
цвета.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена с насадкой из
полиэтилена и крышкой из полиэтилена или полипропилена. По 1 флакону
в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Использовать
в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При
температуре не выше 25 ºС в защищенном от света месте. Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
Орион
Корпорейшн
Волттикату
8, 70701, Куопио, Финляндия
Тел:
+358 10 4261
Факс
+358 10426 38 15
Держатель
регистрационного удостоверения
Орион
Корпорейшн
Орионинтие
1, 02200 Эспоо, Финляндия
Тел:
+358 10 4261
Факс
+358 10426 38 15
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000,
г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.:
8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс:
8(727) 272-62-09
Электронная
почта: kz.drugsafety@orionpharma.com
| 10181_13_16_18_s.pdf | 0.15 кб |
| 10181_13_16_18_p.pdf | 0.15 кб |
| Куплатон_300_мг_каз.docx | 0.05 кб |
| Куплатон_300_мг_рус.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
1 мл (1 мл = 35 капель) содержит 300 мг диметикона (в виде симетикона);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кислота сорбиновая, сахарин натрия, вода очищенная, глицерил моностеарат, полиоксиэтилен 100 стеарат.
Эмульсия белого или желтоватого цвета.
Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы.
Код АТС А03А X13.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Диметикон является поверхностно-активным полисилоксаном. Он уменьшает поверхностное натяжение, благодаря чему пузырьки газа объединяются в большие образования, что способствует выведению газов. При пероральном применении диметикон уменьшает метеоризм, вызванный разными факторами (заглатывание воздуха, брожение); ослабляет урчание в желудке, вздутие и боль в животе, способствует выведению газов.
Фармакокинетика. Диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Он выделяется в неизмененном виде с фекалиями.
Показания для применения
Препарат применяется:
— в случае желудочно-кишечного дискомфорта, связанного с газообразованием в кишечнике;
— для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и/или кишечника.
Повышенная чувствительность к диметикону или к любому из вспомогательных веществ препарата.
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Если симптомы сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Контролируемые исследования с участием животных или людей не проводились. Поскольку диметикон не абсорбируется из пищеварительного тракта, не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко, влияния на плод и ребенка не ожидается. Прежде чем использовать лекарственное средство в период беременности или кормления грудью, следует проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Диметикон не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Симптоматическое лечение дискомфорта, связанного с избыточным газообразованием в кишечнике
Взрослым и детям с 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Детям от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцам и детям младше 6 лет: от 1 до 3 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости или в бутылке с детским питанием при приеме пищи.
Младенцам для лечения кишечной колики по 4 капли смешивают с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
Для подготовки к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и / или кишечника
Взрослым и детям с 10 лет: в течение 2-3 дней перед обследованием по 12 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
1 мл = около 35 капель.
Перед употреблением взбалтывать!
О случаях передозировки не сообщалось.
Побочные эффекты
Поскольку действующее вещество диметикон не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и выводится в неизмененном виде, побочные эффекты маловероятны. Тем не менее, при применении препарата наблюдались редкие (≥ 1/10000 до <1/1000) побочные реакции, такие как тошнота, боль в желудке, ощущение вздутия живота, нарушения сна, слабость, сыпь. В случае развития любых побочных эффектов, в том числе тех, которые не перечислены в этом разделе, следует сообщить врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антациды, содержащие алюминия гидроксид и магния карбонат, адсорбируют силиконы и могут снижать эффективность диметикона. Диметикон может увеличивать абсорбцию варфарина и дигоксина.
2 года. Использовать в течение 3 месяцев после вскрытия флакона.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл эмульсии в пластиковом флаконе с капельницей и колпачком. По 1 флакону в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению (или листком-вкладышем).
Категория отпуска
Без рецепта.
Заявитель
Орион Корпорейшн, Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО Олайнфарм, г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь
Состав
Капли: диметикон, диоксид кремния, полиоксиэтилена стеарат, сорбиновая кислота, сахарин натрия, моностеарат глицерила, вода стерильная.
Капсулы: диметикон, диоксид титана, глицерин, желатин, сахарин натрия, краситель.
Форма выпуска
Капли оральные 30 мл во флаконе в картонной упаковке.
Капсулы 100 мг в полиэтиленовом флаконе в картонной упаковке № 30, 100.
Фармакологическое действие
Ветрогонное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат относится к группе полисилоксанов, обладающих поверхностно-активным эффектом. Уменьшает поверхностное натяжение, в результате чего пузырьки газа сливаются в более крупные образования, что облегчает процесс выведения кишечных газов. Таким образом Куплатон снижает метеоризм, независимо от причин его образования (процесс брожения, заглатывание воздуха), уменьшает вздутие и урчание в желудке, боль в животе, улучшает выведение газов.
Фармакокинетика
Препарат не абсорбируется в ЖКТ. С грудным молоком не выделяется, через плацентарный барьер не проникает. Выводится через кишечник.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства для лечения метеоризма, диспепсии, аэрофагии (в послеоперационный период в том числе).
В качестве вспомогательного средства при проведении диагностических инструментальных исследований органов брюшной полости (гастроскопия, колоноскопия, УЗИ, рентген-исследование).
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату.
Побочные действия
Препарат переносится большинством пациентов хорошо, в редких случаях местные аллергические проявления в виде крапивницы и сыпи на коже, боли в животе и вздутие.
Куплатон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Симптоматическое лечение: взрослым и детям после 10 лет принимать по одной капсуле 3-4 раза или по 5 капель 4 раза в сутки. Куплатон для новорожденных (до 6 месяцев) — при вздутии кишечника перед кормлением давать по 4 капли препарата, смешанные с незначительным количеством жидкости.
Подготовка к проведению желудочно-кишечной диагностики: по 12 капель или 1 капсуле 3 раза в день на протяжении 2−3 дней перед диагностической процедурой и 12 капель или 1 капсулу утром в день обследования.
Передозировка
При длительном приеме препарата в дозировках, превышающих рекомендуемые, возможны головная боль и расстройство желудка.
Взаимодействие
При совместном приеме с антацидами, в состав которых входят магния карбонат или гидроксид алюминия, эффективность диметикона может снижаться. Диметикон может усиливать действие Варфарина.
Условия продажи
Безрецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре 15—25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дисфлатил, Эспумизан, Боботик, Саб Симплекс, Симетикон, Инфакол, Эспикол Беби, Коликид, Эспузин-Здоровье, Метсил и другие.
Отзывы о Куплатоне
Отзывы о препарате у подавляющего числа пациентов благоприятные. Препарат особенно эффективен при вздутиях живота и коликах у детей. «…Мы просто замучились с ребенком, когда у него начались кишечные колики и вздутие живота. Ребенок постоянно просыпается, плачет, а вместе с ним не спим и мы. Перепробовали много средств. В том числе и народных. Но эффект был либо кратковременным или практически отсутствовал. Участковая медсестра посоветовала нам капли Куплатон. После нескольких дней его приема ребенок успокоился, исчезли вздутие, метеоризм».
Цена Куплатона, где купить
Цена оральных капель Куплатон во флаконе 30 мл варьирует в пределах 375 — 716 рублей за упаковку. Купить Куплатон можно в большинстве аптек Москвы и других городах ориентировочно по такой же цене. Так, Куплатон в СПБ стоит в среднем 425 рублей, в Омске и Новосибирске — 520 рублей за упаковку.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Куплатон капли 30мл
показать еще
Внутрь. Дозирование производится исходя из возраста пациента. Чтобы правильно рассчитать дозу необходимо внимательно изучить содержание диметикона в cоставе (мл/каплях/таблетках/капсулах) применямого лекарственного препарата.
Для лекарственного препарата Куплатон (капли в 1 мл=35 капель)(перед употреблением взбалтывать!):
Для облегчения симптомов, связанных с повышенным газообразованием в кишечнике:
Младенцы и дети младше 6 лет: по 1- 3 капли 4 раза в день. Лекарственный препарат добавляют в бутылочку с детским питанием или разводят в небольшом количестве жидкости перед приемом.
Дети от 6 до 10 лет: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 10 лет: по 5 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Младенцам для лечения кишечных колик: по 4 капли 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости перед каждым кормлением.
При подготовке к рентгенологическим и инструментальным исследованиям органов брюшной полости и/или кишечника
Взрослые и дети старше 10 лет: в течение 2-3 дней до обследования по 12 капель 4 раза в сутки, смешивая с небольшим количеством жидкости.
Состав
Главное активное вещество – диметикон.
Также присутствуют вспомогательные компоненты: диоксид кремния, вода, сахарин натрия, моностеарат глицерина, стеарат полиоксигената.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капель. Поставляется во флаконах по 30 мл.
Фармакологическое действие
Препарат комплексно воздействует на желудочно-кишечный тракт. Благодаря ему снимаются спазмы и боли, стихают колики, улучшается пищеварение.
Фармакокинетика
Активный компонент не всасывается из пищеварительного тракта. Состав выводится с калом.
Показания к применению
Средство применяется при:
- Метеоризмах;
- проведении диагностических исследований, таких как УЗИ и рентген;
- сильном газообразовании после операции.
Противопоказания
Куплатон нельзя принимать при сверхчувствительности к его составу, а также людям с кишечной непроходимостью, обструктивными заболеваниями ЖКТ.
Побочные действия
Как правило состав имеет хорошую переносимость и не оказывает негативного воздействия.
Совместимость с другими медикаментами
Исследования взаимодействия не проводились.
Применение и дозы
Суточная доза препарата для детей от рождения до 6 месяцев составляет 4 капли перед каждым приемом еды. Детям от 6 месяцев до 1 года дают по одной капле; 1-2 года – 1-2 капли; 2-4 года – 2 капли; 4-6 лет – по три капли; 6-10 лет – по четыре капли. Кратность приема – четыре раза в сутки. Детям от 10 лет и взрослым следует пить по 5 капель 4 раза в день.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки зарегистрированы не были.
Особые указания
Длительность лечения зависит от реакции организма на прием препарата. Разрешается принимать капли в течение длительного периода.
Применение при беременности и кормлении грудью
Куплатон разрешено принимать в вышеупомянутые периоды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.