Кванил 500 инструкция по применению порошок

Одна саше содержит
активное вещество: цитиколина натрия эквивалентно цитиколину 500 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, повидон, кислота лимонная безводная, аспартам, ароматизатор лимонный, полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарил фумарат, лаурил сульфат натрия.

Гранулы от белого до почти белого цвета с запахом лимона.

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Цитиколин.
Код АТХ N06BX06

— инсульт и его последствия
— черепно-мозговая травма и ее последствия
— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

— гиперчувствительность к действующему веществу цитиколину, или к любому из вспомогательных веществ
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.
Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.

Нет никаких соответствующих данных об использовании цитиколина у беременных женщин.
КВАНИЛ^® во время беременности не должен назначаться без явной необходимости. Применение препарата допустимо только в тех случаях, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск.
При назначении препарата КВАНИЛ^® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Влияния препарата КВАНИЛ^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось.

Режим дозирования
Рекомендуемая доза: от 500 до 1000 мг цитиколина в день, в зависимости от тяжести состояния.
Гранулы цитиколина следует растворить в половине стакана воды. Чтобы предотвратить расстройство желудка может приниматься вместе с пищей. Как и в случае с другими препаратами, назначаемыми по рецепту врача, при приеме цитиколина важно внимательно следовать указаниям инструкции. Цитиколин следует принимать в соответствии с указаниями врача.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: Симптоматическая терапия.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение нежелательных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Очень редко (включая индивидуальные реакции).
— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока
— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор
— диспноэ
— тошнота, рвота, диарея
— повышение или кратковременное понижение артериального давления
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 1.5 г гранул в саше из ламинированной фольги. По 10 или 30 саше вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, ул. Хаджи Мукана 22/5, БЦ «Хан-Тенгри».
Тел/факс: 8(727) 295-26-50
Адрес электронной почты: phv@kusum.kz

Кванил инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кванил гранулы 500 мг. Описание и применение Kvanil, аналоги и отзывы. Инструкция Кванил гранулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: цитиколин натрия (citicoline sodium)

1 саше (1,5 г гранул) содержит цитиколина натрия эквивалентно цитиколина 500 мг

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), повидон, лимонная кислота, аспартам (Е 951), ароматизатор «Лимон Премиум», полиэтиленгликоль 6000, натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Гранулы.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые гранулы с ароматом лимона.

Фармакологическая группа

Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), ноотропные средства. Другие психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТХ N06B X06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря такому механизму действия цитиколин стимулирует функционирование ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходимо для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин ускоряет реабсорбцию отека мозга, то есть проявляет противоотечные свойства.

Цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшает образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет защитные антиоксидантные системы, такие как глутатион.

Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз, и улучшает холинергическую передачу за счет стимулирования синтеза ацетилхолина. Цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.

Цитиколин достоверно увеличивает показатели функциональной реабилитации пациентов при острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения, замедляя рост ишемического поражения тканей мозга по данным нейровизуализации.

При черепно-мозговых травмах цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.

Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, ослабляет когнитивные и неврологические расстройства, связанные с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Цитиколин хорошо всасывается при пероральном применении. После приема препарата наблюдается значительное повышение уровня холина в плазме крови. При пероральном применении препарат практически полностью всасывается. Биодоступность при пероральном и парентеральном путях введения почти одинакова.

Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После введения цитиколин усваивается тканями мозга, при этом холины действуют на фосфолипиды, цитидин — на цитидина нуклеоиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин быстро достигает тканей мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Лишь незначительное количество введенной дозы выводится с мочой и калом (менее 3%). Примерно 12% введенной дозы выводится через дыхательные пути. Выведение препарата с мочой и через дыхательные пути имеет две фазы: первая фаза — быстрое выведение (с мочой — в течение первых 36 часов, через дыхательные пути — в течение первых 15 часов), вторая фаза — медленное выведение.

Кванил Показания

— Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.

— Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.

— Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цитиколина или к любым другим компонентам препарата.

— Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особенности применения

Если у пациента установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат, поскольку препарат содержит сорбит (Е 420).

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951), который является производным фенилаланина, который представляет опасность для больных фенилкетоноурию.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на саше, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Достаточные данные о применении цитиколина беременным женщинам отсутствуют. Цитиколин не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности и кормления грудью лекарственный препарат назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Данные о проникновении цитиколина в грудное молоко и его воздействие на ребенка неизвестны.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы (ЦНС) могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Кванил и дозы

Препарат Кванил применять внутрь, предварительно растворив гранулы в половине стакана воды, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (1 саше) до 2000 мг (4 саше) в сутки.

Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен.

Передозировка

Случаи передозировки не отмеченные.

Побочные эффекты

Со стороны психики: галлюцинации, возбуждение, бессонница.

Со стороны нервной системы: сильный головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: одышка (одышка).

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, гиперсаливация, незначительное изменение показателей функции печени, эпизодическая диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок, покраснение, крапивница, экзантема, пурпура.

Общие расстройства: озноб, повышение температуры тела, ощущение жара, отек.

Срок годности Кванил

2 года.

Условия хранения Кванил

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1,5 г в саше №1, по 10 или по 30 саше в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД /

КУСУМ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ PVT LTD.

Местонахождение производителя

СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /

SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.

Кванил и Алкоголь?

Одна саше содержит

активное вещество:

При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта практически полное. Цитиколин является водорастворимым веществом с более чем 90% биодоступности при пероральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.

Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12% дозы выводится через дыхательные пути.

Очень редко (<1/10,000) (включая индивидуальные реакции).

— аллергические реакции, крапивница, экзантема, покраснение кожи вплоть до пурпурного окрашивания, кожный зуд, отеки, возможно развитие анафилактического шока

— головная боль, головокружение, галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор

— диспноэ

— тошнота, рвота, диарея

— повышение или кратковременное понижение артериального давления

В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.

Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.

Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Нет никаких соответствующих данных об использовании Цитиколина у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.

— инсульт и его последствия

— черепно-мозговая травма и ее последствия

— когнитивные, чувствительные и двигательные неврологические расстройства, вызванные дегенеративными изменениями и сосудистыми нарушениями

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва);

-наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Цитиколин усиливает эффект леводопы. Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые содержат меклофеноксат.

Во время приема препарата нельзя употреблять алкоголь.