Квинаприл инструкция по применению цена отзывы аналоги

• Структурная формула

• Русское название

• Английское название

• Латинское название

• Химическое название

• Брутто формула

• Фармакологическая группа вещества Хинаприл

• Нозологическая классификация

• Код CAS

• Фармакологическое действие

• Характеристика

• Фармакология

• Применение вещества Хинаприл

• Противопоказания

• Ограничения к применению

• Применение при беременности и кормлении грудью

• Побочные действия вещества Хинаприл

• Взаимодействие

• Передозировка

• Способ применения и дозы

• Меры предосторожности

• Торговые названия с действующим веществом Хинаприл

[3S-[2[R*(R*),3R*]]-2-[2-[[1-(Этоксикарбонил)-3-фенилпропил]амино]-1-оксопропил]-1,2,3,4-тетрагидро-3-изохинолинкарбоновая кислота (в виде гидрохлорида)

Фармакологическое действие

—

вазодилатирующее, гипотензивное, кардиопротективное, натрийуретическое.

Ингибирует АПФ за счет взаимодействия карбоксильной группы с атомом цинка в молекуле фермента и уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Обладает тканевой специфичностью: подавляет активность АПФ в плазме, легких, почках, сердце и сосудистой стенке, но не изменяет активность фермента в головном мозге и яичках. Увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих ПГ, тормозит метаболизм брадикинина, субстанции Р, энкефалина и других биологически активных веществ, секрецию альдостерона, уменьшает образование эндотелина−1, обладающего вазоконстрикторными свойствами. Вызывает расширение периферических сосудов (в наибольшей степени почечных и коронарных) и улучшает регионарное кровообращение, понижает ОПСС, постнагрузку на миокард, сАД и дАД. Тормозит развитие нефросклероза (особенно у больных сахарным диабетом). Способствует вазодилатации, уменьшает венозный возврат к сердцу, давление наполнения желудочков и преднагрузку на левый желудочек. Восстанавливает барорефлекторные механизмы сердца и крупных сосудов. Антигипертензивный эффект проявляется через 1 ч, достигает максимума через 2–4 ч (наибольшее подавление активности АПФ регистрируется через 2 ч) и продолжается до 24 ч. Через 24 ч активность АПФ остается сниженной на 25% (плазма крови), 35% (почки) и на 40% (миокард) по сравнению с максимальной. Улучшает функцию эндотелия (уменьшается образование ангиотензина II на поверхности эндотелиальных клеток и повышается биосинтез оксида азота), оказывает антиатеросклеротическое действие, вследствие угнетения миграции и пролиферации гладкомышечных клеток, торможения либерации из тромбоцитов, нейтрофилов и моноцитов прокоагулянтных, провоспалительных и способствующих пролиферации факторов, повышения фибринолитической активности и др. Способствует обратному развитию гипертрофии мышечной оболочки артерий и артериол, увеличивает отношение просвет сосуда/толщина его средней оболочки.

Ингибирует тканевую ренин-ангиотензиновую систему сердца, предупреждает развитие гипертрофии миокарда, миокардиофиброза и дилатации левого желудочка или способствует их обратному развитию, значительно уменьшает частоту желудочковых аритмий, особенно на фоне гипокалиемии (кардиопротективное действие). Вызывает достоверное уменьшение индекса массы левого желудочка (в среднем на 13%), повышает толерантность к физической нагрузке. Оказывает калийсберегающее действие, увеличивает экскрецию мочевой кислоты и чувствительность тканей к инсулину, тормозит агрегацию тромбоцитов. Не влияет на содержание липидов и липопротеидов в плазме. При лечении хронической сердечной недостаточности снижает смертность на 21%, по сравнению с группой плацебо (р>0,05), уменьшает общее число госпитализированных больных в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

В опытах на мышах и крысах, получающих дозы до 75 мг/кг/сут или 100 мг/кг/сут (в 50–60 раз превышают МРДЧ), в течение 104 нед не проявлял канцерогенных свойств, однако у самок крыс при использовании в более высоких дозах увеличивал частоту возникновения гемангиом брыжеечных лимфатических узлов и кожных/подкожных липом. Не обладает мутагенными и генотоксическими свойствами. Не оказывал тератогенного эффекта на потомство крыс (при введении в дозах, до 180 раз превышающих МРДЧ), кроликов (при дозах, соответствующих МРДЧ).

Назначение ингибиторов АПФ беременным женщинам во II и III триместре ассоциируется с риском развития фетальных и неонатальных нарушений (гипотензия, гипоплазия кожи, почечная недостаточность, анурия и др.), вплоть до гибели плода или новорожденного. Угнетение функции почек у плода может сопровождаться развитием олигогидроамниона и обусловленных им контрактур конечностей, черепно-лицевых деформаций и гипоплазии легких. Зарегистрированы случаи задержки внутриутробного роста плода и незаращения боталлова протока.

После приема внутрь из ЖКТ абсорбируется 60% (одновременный прием очень жирной пищи может способствовать уменьшению скорости и полноты всасывания). C_max достигается в течение 1–2 ч. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита — хинаприлата (время достижения С_max — 2 ч) и двух дикетопиперазиновых неактивных метаболитов (12% дозы). С белками плазмы хинаприл и хинаприлат связываются более чем на 97%. T_1/2 хинаприлата из плазмы — 2 ч, терминальный — 25–26 ч. В исследованиях на крысах показано, что ни хинаприл, ни хинаприлат не проходят через ГЭБ. Экскретируется преимущественно почками в виде хинаприлата (30%), хинаприла (3%) и неактивных метаболитов (12%). Остальная часть выводится с калом. На фоне нарушения функции почек выведение замедляется (Т_1/2 увеличивается и линейно коррелирует с клиренсом креатинина). Экскреция уменьшается у пожилых пациентов (старше 65 лет), особенно на фоне сердечной недостаточности. При нарушении функции печени C_max хинаприлата снижается на 70%.

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, инфаркт миокарда, гипертензивный криз, стенокардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, аритмия, кардиогенный шок, гемолитическая анемия, тромбопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту и глотке, тошнота, рвота, запор или диарея, желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит, изменение показателей функции печени, холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (возможен смертельный исход).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, цереброваскулярные расстройства, слабость, головокружение, обморок, депрессия; нарушение зрения, амблиопия.

Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, пруриго, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.

Со стороны респираторной системы: сухой кашель, фарингит, бронхит, бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны мочеполовой системы: прогрессирование или развитие острой почечной недостаточности, олигурия, протеинурия.

Прочие: болевой синдром (боль в спине, груди, животе, миалгия, артралгия), дерматополимиозит, ангионевротический отек, развитие инфекций, лихорадка; повышение концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Симптомы: острая артериальная гипотензия.

Лечение: необходимо уменьшение дозы или полная отмена препарата; рекомендуется промывание желудка, придание больному горизонтального положения, проведение мероприятий по увеличению ОЦК (введение физиологического раствора, переливание других кровезамещающих жидкостей); симптоматическая терапия: назначение эпинефрина (п/к или в/в), антигистаминных средств, гидрокортизона (в/в). Проведение гемо- и перитонеального диализа малоэффективно.

Общая характеристика

Активное вещество: Квинаприла гидрохлорид

Описание таблеток:

Квинаприл-Чайкафарма 10 мг

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома на одной стороне. Диаметр около , толщина — около .

Таблетки можно делить пополам.

Квинаприл-Чайкафарма 20 мг

Желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией разлома на одной стороне. Диаметр около , толщина — около .

Таблетки можно делить пополам.

Состав лекарственного средства

Квинаприл-Чайкафарма 10 мг

1 таблетка п/о содержит 10,85 мг квинаприла гидрохлорид, что соответствует 10 мг квинаприла.

Квинаприл-Чайкафарма 20 мг

1 таблетка п/о содержит 21,70 мг квинаприла гидрохлорид, что соответствует 20 мг квинаприла.

Список вспомогательных веществ

Магния карбонат основной, тяжелый (Е504)

Г идроксипропилцеллюлоза (Е463)

Кросповидон

Магния стеарат (Е470 b)

Сополимер метакриловый кислоты — метилакрилат (Eudragit Е 12.5)

Титана диоксид (Е171)

Тальк (Е553 b)

Макрогол

Железа оксид (Е172)

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему.

Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТС(АТХ): С09АА06

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Квинаприла гидрохлорид представляет собой соль квинаприла, этилового эфира ингибитора ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) квинаприлата, не содержащего сульфгидрильную группу.

Применение квинаприла в дозе 10 — 40 мг у пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени приводит к снижению артериального давления как в положении сидя, так и стоя и оказывает минимальное влияние на частоту сердечных сокращений. Антигипертензивное действие проявляется в течение первого часа и обычно достигает максимума через два — четыре часа после приема препарата. Максимальный антигипертензивный эффект у некоторых пациентов наблюдается через две недели после начала лечения. При применении в рекомендуемых дозах антигипертензивный эффект продолжается у большинства пациентов 24 часа и сохраняется на фоне длительной терапии. Гемодинамическая оценка у пациентов с гипертензией показала, что снижение артериального давления, вызванное квинаприлом, сопровождается снижением общего периферического сопротивления и сопротивления почечных сосудов, в то время как частота сердечных сокращений, сердечный индекс, почечный кровоток, скорость клубочковой фильтрации и фильтрационная фракция меняются незначительно или не меняются.

Одновременная терапия тиазидными диуретиками и/или бета-блокаторами усиливает антигипертензивный эффект квинаприла и приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом по отдельности.

Терапевтическое действие квинаприла в одинаковых суточных дозах сопоставимо у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) и у пациентов более молодого возраста. У пациентов пожилого возраста частота нежелательных явлений не увеличивается.

Применение квинаприла у пациентов с застойной сердечной недостаточностью приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, среднего артериального давления, систолического и диастолического артериального давления, давления в легочных капиллярах и повышению сердечного выброса.

У 149 пациентов, которым проводилось аортокоронарное шунтирование, лечение квинаприлом в дозе 40 мг снижало частоту послеоперационных ишемических осложнений по сравнению с плацебо в течение одного года после хирургического вмешательства.

У больных с подтвержденным коронарным атеросклерозом, у которых отсутствуют артериальная гипертензия или сердечная недостаточность, квинаприл улучшает нарушенную функцию эндотелия в коронарных и плечевых артериях.

Влияние квинаприла на эндотелиальную функцию связано с увеличением продукции оксида азота. Дисфункция эндотелия считается важным патофизиологическим механизмом развития ишемической болезни сердца (ИБС). Клиническое значение улучшения функции эндотелия не установлено.

Дети и подростки

В рандомизированном клиническом исследовании с целевыми дозами квинаприла 2,5, 5, 10 и 20 мг у 112 детей и подростков с артериальной гипертензией или высоким кровяным давлением продолжительностью 8 недель (двойное слепое в течение 2 недель с последующей фазой расширения в течение 6 недель) первичная цель, определенная как снижение диастолического кровяного давления за 2 недели, не достигнута. Для систолического кровяного давления (вторичная цель эффективности) еще на второй неделе наблюдалась значимая линейная доза-еффект зависимось при всех терапиях с значимым различием между группами квинаприла 20 мг в сутки и плацебо.

Долгосрочные эффекты квинаприла на рост, половое созревание и общее развитие не изучены.

Механизм действия

Квинаприл быстро деэстерифицируется с образованием квинаприлата (квинаприл диацид — главный метаболит), который по данным исследований у человека является мощным ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). АПФ — это пептидилдипептидаза, катализирующая превращение ангиотензина I в ангиотензин II, который обладает сосудосуживающим действием и участвует в контроле тонуса и функции сосудов за счет различных механизмов, включая стимуляцию продукции альдостерона корой надпочечников. Квинаприл у человека и животных ингибирует активность циркулирующего и тканевого АПФ, и благодаря этому снижает вазопрессорную активность и выработку альдостерона. Снижение уровня ангиотензина II по механизму обратной связи приводит к увеличению секреции ренина и повышению его активности в плазме.

Главным механизмом антигипертензивного действия квинаприла считают подавление активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, однако препарат проявляет эффект даже у больных с артериальной гипертензией с низким уровнем ренина. Монотерапия квинаприлом была эффективной в исследованиях у всех рас, хотя эффективность у чернокожих пациентов (обычно преимущественно низкорениновая группа) была несколько ниже по сравнению с другими расами. АПФ по строению идентичен кининазе II — ферменту, который вызывает разрушение брадикинина — пептида, обладающего мощным сосудорасширяющим действием. Остается неизвестным, имеет ли значение для терапевтического эффекта квинаприла повышение уровня брадикинина.

В исследованиях на животных длительность антигипертензивного действия квинаприла была выше длительности его ингибирующего действия на циркулирующий АПФ. Между подавлением тканевого АПФ и длительностью антигипертензивного действия препарата выявлена более тесная корреляция.

Ингибиторы АПФ, включая квинаприл, могут повышать чувствительность к инсулину.

Фармакокинетические свойства

После приема внутрь максимальная концентрация квинаприла в плазме достигается в течение часа. Степень всасывания препарата, оцениваемая по выделению квинаприла и его метаболитов с мочой, составляет около 60%. Уровень квинаприлата в крови составляет около 38% от принятой внутрь дозы квинаприла. Период полувыведения квинаприла из плазмы равен примерно 1 часу. Максимальная концентрация квинаприлата в плазме достигается примерно через 2 часа после приема квинаприла внутрь. Концетрации квинаприлата уменьшаются у пациентов с алкогольным циррозом вследствие нарушения деэтерификации квинаприла.

Фармакокинетика квинаприла и квинаприлата линейна в диапазоне 5-80 мг однократного приема и 40-160 мг многократного приема суточных доз.

Примерно 97% квинаприла или квинаприлата циркулирует в плазме в связанном с белками виде.

После поглощения квинаприл быстро и почти полностью метаболизируется до основного активного метаболита квинаприлата. Кроме того, образуются некоторые количественно незначительные и фармакологически неактивные метаболиты.

Приблизительно 60% дозы квинаприла выводится почками, 40% — с фекальными массами.

Квинаприлат устраняется главным образом через почки и имеет период полувыведения из плазмы около 3 часов и длительную терминальную стадию с полупериодом уменьшения ингибиторной активности АПФ 25 часов.

У больных с почечной недостаточностью период полувыведения квинаприлата увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. Фармакокинетические исследования у больных с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на хроническом гемодиализе или — непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, свидетельствуют о том, что диализ оказывает незначительное влияние на выведение квинаприла и квинаприлата. Выявлена линейная корреляция между клиренсом квинаприлата и клиренсом креатинина. Выведение квинаприлата замедляется также у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и у пожилых пациентов (>65) и коррелирует с нарушениями функций почек, которые часто наблюдаются у пациентов пожилого возраста (см. раздел Способ применения и дозировка). Исследования на крысах показывают, что квинаприл и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Дети и подростки

Фармакокинетика квинаприла была изучена в исследовании однократной дозы (0,2 мг/кг) у 24 детей в возрасте от 2,5 месяцев до 6,8 лет и многократных доз (0,016 — 0,468 мг/кг) у 38 детей в возрасте 5-16 лет, средним весом 66-98 кг.

Как и у взрослых квинаприл быстро превращается в квинаприлат. Концентрация квинаприла достигает максимума через 1-2 часа после применения дозы и уменьшается с периодом полувыведения 2,3 часа. У грудных и детей раннего возраста системная экспозиция после однократной дозы 0,2 мг/кг сравнима с установленной у взрослых после однократной дозы 10 мг. В исследовании с многократными дозами у детей школьного возраста и подростков наблюдалось, что значения AUC и Сmax квинаприлата увеличиваются линейно с увеличением дозы квинаприла (при расчете на основе мг/кг массы тела).

Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста:

У пожилых пациентов отмечается повышение площади под фармакокинетической кривой (Area Under Curve, AUC) и максимальной концентрации квинаприлата по сравнению с молодыми пациентами. Возможно, это в большей степени связано со снижением функции почек, чем с возрастом. В контролируемых и неконтролируемых испытаниях, в которых 21% пациентов были в возрасте 65 лет и старше, заметных различий эффективности и безопасности препарата у пожилых и молодых пациентов не наблюдалось. Однако нельзя исключить большую чувствительность у отдельных пожилых пациентов.

Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Способ и продолжительность применения

Квинаприл можно принимать вне зависимости от приема пищи, суточную дозу можно принимать одноразово или в два отдельных приема.

Дозировка

Примечание

У пациентов с недостатком соли и/или жидкости (например: рвота, понос, на терапии диуретиками), с сердечной недостаточностью, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией, или тяжелой гипертензией в начале терапии квинаприлом может возникнуть чрезмерное снижение кровяного давления.

При возможности следует компенсировать отсутствие соли и/или жидкости до начала терапии квинаприлом, ослабить существующих) терапию диуретиками или даже прекратить ее. У этих больных терапию следует начинать с самой низкой разовой дозы 2,5 мг квинаприла утром при интенсивном контроле кровяного давления.

После приема первой дозы, а также при увеличении дозировки квинаприла и/или петлевого диуретика, врач должен наблюдать этих пациентов на протяжении не менее 6 часов для избежания гипотонической реакции. У пациентов со злокачественной гипертензией или тяжелой сердечной недостаточностью терапию квинаприлом следует начинать в стационарных условиях.

Применимы следующие инструкции дозировки:

Первичная артериальная гипертензия

Обычная начальная доза составляет 10 мг квинаприла в сутки.

Если при этой дозе не достигается нормализация кровяного давления, она может быть увеличена до 20 мг в сутки. Суточную дозу можно принимать одноразово или разделить на 2 приема (утром и вечером). Увеличение дозы следует проводить только после 3 недель. Поддерживающая доза обычно составляет 10 мг в сутки, максимальная доза 2 × 20 мг ежесуточно.

Дозировка при нарушениях функций почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) и у пациентов старше 65 лет

Начальная доза 5 мг квинаприла, поддерживающая доза, как правило, составляет от 5 до 10 мг квинаприла в сутки.

Не следует превышать максимальную дозу 20 мг квинаприла в сутки.

Дозировка при тяжелых нарушениях функций почек (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин)

Начальная доза 2,5 мг квинаприла, поддерживающая доза также составляет 2,5 мг квинаприла в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 5 мг квинаприла.

Интервал между двумя приемами должен быть не менее 24 часов из-за длительного периода полувыведения.

Нарушение функции печени: Квинаприл следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций или прогрессирующими заболеваниями печени (см. раздел «Меры предосторожности»).

Квинаприл-Чайкафарма не следует использовать у пациентов, для лечения которых требуется доза квинаприла менее 5 мг, так как форма выпуска лекарственного средства (10 мг и 20 мг) не предусматривает деление таблетки более чем на две части.

Из-за отсутствия достаточного терапевтического опыта, квинаприл не следует применять:

при очень тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

пациентам на гемодиализе,

при первичном заболевании печени или печеночной недостаточности,

Таблетки следует глотать с водой. Таблетки не следует жевать.

Врач определяет длительность применения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность квинаприла при применении у детей не установлены.

Имеющиеся в настоящее время данные описаны в разделах «Фармакодинамические свойства» и «Фармакокинетические свойства».

Все еще не выработаны рекомендации для дозирования.

Если вы забыли принять Квинаприл-Чайкафарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее.

Если время до приема следующей дозы меньше, чем после пропущенной дозы, ничего не предпринимать. В этом случае лучше пропустить дозу, которую не приняли.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

В основе данных о частоте побочных реакций поставлены следующие категории:

Очень частые (≥1/10)

Частые (≥1/100 до <1/10)

Нечастые (≥1/1 000 до <1/100)

Редкие (≥1/10 000 до <1/1 000)

Очень редкие (<1/10 000)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Следующие побочные реакции наблюдались при лечении квинаприлом или другими ингибиторами АПФ:

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: боль в груди, усталость, чувство слабости

Нечастые: фотосенсибилизация, лихорадка, генерализованные или периферические отеки

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции

Нечастые:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Частые: чрезмерное снижение артериального давления (гипотония, ортостатическая гипотензия) с такими симптомами, как головокружение, слабость, ухудшение зрения, иногда с потерей сознания (обморок), особенно в начале терапии и у пациентов с недостатком электролитов или жидкости (например, рвота, диарея, предварительное лечение мочегонными), сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензией, как и при увеличении дозы квинаприла и/или диуретиков.

Нечастые: стенокардия, сердцебиение, тахикардия, отеки, инфаркт миокарда, вазодилатация

Редкие: обморок

Очень редкие: нарушения сердечного ритма, нарушения мозгового кровообращения

Частота неизвестна: ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, рвота, диарея, боли в верхней части живота, диспепсия, расстройства пищеварения

Нечастые: сухость во рту, сухость в горле, метеоризм, панкреатит (иногда со смертельным исходом), запоры, потеря аппетита

Редкие: нарушения вкуса, глоссит,

Очень редкие: непроходимость кишечника, кишечный отек Квинке

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечастые: тромбоцитопения

Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия

Нарушения психики / нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль, головокружение, истощение, бессонница, парестезии, усталость

Нечастые: депрессия, нервозность, сонливость, нарушения сна, парестезии, нарушения координации, спутанность сознания, временная потеря вкуса, транзиторная ишемическая атака

Редкие: нарушения равновесия

Частота неизвестна: обморок, нарушения мозгового кровообращения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: аллергические реакции кожи, такие как экзантема

Нечастые: алопеция, повышение секреции пота, пузырчатка, зуд, сыпь, ангионевротический отек с поражением губ, лица и/или конечностей (очень редко затрагивает гортань, глотку и/или язык [смотри «Меры предосторожности»]), крапивница

Редкие: эритема, пузырчатка

Очень редкие: тяжелые кожные реакции, такие как псориазоподобные изменения кожи, покраснение кожи, потливость, онихолизис, усиление симптомов синдрома Рейно

Частота не известна: синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

При выявлении тяжелых кожных реакций следует немедленно обратиться к врачу и, возможно, прекратить лечение квинаприлом.

Примечание: Существует повышенный риск развития ангионевротического отека у чернокожих пациентов.

Изменения кожи могут сопровождаться лихорадкой, мышечными и суставными болями (миалгия, артралгия, артрит), воспалением кровеносных сосудов (васкулит), воспалением серозных оболочек и определенными изменениями лабораторных показателей (эозинофилия, лейкоцитоз и/или повышенные титры АНА, повышенное СОЭ).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частые: почечная недостаточность

Нечастые: инфекции мочевыводящих путей, протеинурия (часто с одновременным ухудшением функции почек)

Очень редкие: острая почечная недостаточность

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы

Нечастые: импотенция

Нарушения со стороны органов зрения

Нечастые: амблиопия

Очень редкие: нарушения зрения

Нарушения со стороны органов слуха

Нечастые: звон в ушах, головокружение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частые: боль в спине, миалгия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частые: кашель, фарингит, сухой раздражающий кашель, одышка, ринит

Нечастые: синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония эозинофильная

Редкие: жажда

Частота неизвестна: бронхоспазм

В некоторых случаях ангионевротические отеки верхних дыхательных путей приводили к обструкции дыхательных путей с летальным исходом.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Нечастые: гепатит

Очень редкие: холестатическая желтуха или нарушения печеночной функции (при выявлении желтухи или при значительном повышение активности печеночных ферментов следует прекратить терапию ингибиторами АПФ)

Врожденные, наследственные и генетические нарушения

Смотри разделы «Противопоказания» и «Беременность и лактация».

Влияние на результаты лабораторных исследований

Частые: снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, увеличение сывороточного креатинина или азота мочевины крови (чаще при сопутствующей терапии диуретиками, чем при монотерапии квинаприлом; часто обратимые при продолжении терапии), калия, снижение концентрации натрия в сыворотке.

Нечастые: анемия, эозинофилия, иногда панцитопения, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, заболеваниями соединительной ткани или при сопутсвующем лечении аллопуринолом, прокаинамидом или некоторыми препаратами, которые подавляют иммунные реакции.

Очень редкие: гемолиз, увеличение концентрации билирубина и ферментов печени.

Частота неизвестна: гемолитическая анемия, связанная с отсутствием фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

У пациентов с сахарным диабетом наблюдалось увеличение уровня калия в сыворотке. В моче может появиться увеличение экскреции белка.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частые: гиперкалиемия.

Примечания

Указанные выше лабораторные показатели следует регулярно проверять до и во время лечения квинаприлом. Особенно в начале терапии пациентам групп риска (у пациентов с почечной недостаточностью, коллагенозом, на лечении иммунодепрессантами, цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом, дигиталисом, глюкокортикоидами, слабительными, у пациентов пожилого возраста) рекомендуется контролировать через короткие интервалы концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови и анализ крови.

Если во время терапии квинаприлом выявляются такие симптомы как лихорадка, увеличение лимфатических узлов и/или боль в глотке, следует немедленно проверить уровень лейкоцитов. При приеме других ингибиторов АПФ наблюдались гинекомастия и васкулит; не исключено, что эти эффекты связаны с данной группой препаратов.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Квинаприл не следует применять:

при повышенной чувствительности к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

при ангионевротическом отеке в анамнезе (например, вследствие предыдущего лечения ингибиторами АПФ)

при стенозе почечных артерий (двухстороннем или одностороннем)

после трансплантации почки

при гемодинамически значимом стенозе аортального или митрального клапана, или гипертрофической кардиомиопатии

при первичном альдостеронизме

во время беременности (смотри раздел «Беременность и лактация»)

в период лактации (смотри раздел «Беременность и лактация»).

Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТП с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Во время терапии квинаприлом не следует проводить диализ или гемофильтрацию высокопропускными мембранами из полиакрилонитрила, -натрий-2-митилсулфоната (например «AN 69»), так как при диализном лечении или при гемофильтрации существует опасность выявления угрожающих жизни реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Поэтому при необходимости срочного диализа или гемофильтрации следует перейти на другое антигипертензионное средство, которое не является ингибитором АПФ, или применять другую мембрану для диализа (смотри раздел «Меры предосторожности»).

Во время ЛПНП-афереза (при тяжелой гиперхолестеринемии) декстрансульфатом при применении ингибиторов АПФ могут возникать опасные для жизни реакции гиперчувствительности.

Во время лечения для ослабления или устранения аллергической реакции (гипосенсибилизирующая терапия) на яд насекомых (например: на укусы пчел, ос) одновременное введение ингибитора АПФ может вызвать угрожающие жизни реакции гиперчувствительности (например: низкое кровяное давление, одышка, рвота, аллергические реакции кожи).

При необходимости ЛПНП-афереза, или гипосенсибилизирующей терапии от яда насекомых, средство следует временно заменить другими лекарственными средствами терапии гитертензии.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.

Пероральная LD50 квинаприла у мышей и крыс от 1440 до 4280 мг/кг.

По лечению передозировки квинаприлом никакой конкретной информации не имеется. Наиболее вероятными клиническими симптомами являются признаки тяжелой гипотензии, которая обычно лечится внутривенным введением жидкости.

Проводят симптоматическую и поддерживающую терапию в соответствии с общепринятыми медицинскими стандартами.

Гемодиализ и перитонеальный диализ оказывают слабое воздействие на устранение квинаприла и квинаприлата.