Описание препарата L-Цет®
Состав лекарственного средства
Таблетки: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг.
Сироп: 5 мл сиропа содержат левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Сироп (прозрачная вязкая жидкость желтого цвета с характерным запахом).
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Показания для применения
Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов, хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, других производных пиперазина или к любому другому компоненту препарата.
Тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Таблетки: Препарат назначать взрослым и детям старше 6 лет внутрь при суточной дозе 5 мг 1 раз в сутки. Принимать таблетку независимо от приема пищи. Таблетку необходимо глотать целиком, запивая небольшим количеством воды.
Сироп: Препарат назначают взрослым и детям в возрасте от 2 лет, внутрь, независимо от приема пищи.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 2 раза в сутки.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз в сутки.
Дети
Таблетки: Таблетки от аллергии для детей не рекомендуется принимать в возрасте до 6 лет.
Сироп: Препарат применяют детям старше 2 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности применение левоцетиризина противопоказано. Проникает в грудное молоко, поэтому в случае возникновения необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Условия хранения и прочая информация
Хранить при температуре не выше 25 ºС в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка
Таблетки: По 10 таблеток в блистере, по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.
Сироп: По 60 мл или по 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке с мерной ложкой.
Категория отпуска
Без рецепта.
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 15.07.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
- Левоцетиризина дигидрохлорида – 5мг
- Вспомогательные вещества
Таблетки, покрытые оболочкой, выпускаются по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
L-цет сироп: в 5 мл сиропа содержится левоцетиризина дигидрохлорида 2,5 мг.
Фармакологическое действие:
L-цет – лекарственный препарат группы антигистаминных средств. В состав препарата входит активный компонент – левоцетиризин – левовращающий энантиомер цетиризина. Инструкция сообщает, что для левоцетиризина характерно высокое сродство к H1-гистаминовым рецепторам, вследствие чего он оказывает выраженное влияние на гистаминзависимую стадию аллергической реакции. Применение препарата конкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, способствует снижению проницаемости сосудистой стенки и уменьшает миграцию эозинофилов.
Левоцетиризин препятствует связыванию гистамина с H1-гистаминовыми рецепторами, предотвращает развитие аллергической реакции. Препарат также эффективен на более поздних стадиях развития аллергической реакции, левоцетиризин способствует уменьшению зуда, гиперемии и экссудации.
У пациентов с аллергическим ринитом препарат уменьшает ринорею, чихание, зуд и отек слизистой оболочки носа и носоглотки, облегчает носовое дыхание.
Препарат не оказывает седативного действия, не обладает сродством к холинергическим и серотонинергическим рецепторам.
После перорального применения препарата активный компонент хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерна высокая биодоступность (до 100%) и высокая степень связи с белками плазмы (до 90%).
Терапевтический эффект препарата развивается в течение 15 минут после перорального применения и длится до 24 часов. Пик концентрации левоцетиризина в плазме крови отмечается спустя 55-60 минут после приема препарата. Выводится преимущественно почками, период полувыведения составляет от 7 до 10 часов. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. При длительной терапии (до 12 месяцев) препаратом Л-цет не отмечалось кумуляции левоцетиризина в организме.
Показания к применению:
Препарат предназначен для терапии пациентов, страдающих сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом.
Кроме того, препарат назначают пациентам с хронической идиопатической крапивницей.
Способ применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости.
Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат рекомендуется принимать отдельно от приема пищи. Суточную дозу препарата обычно назначают на 1 прием. Таблетки рекомендуется принимать в одно и то же время суток.
Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки.
Дозировка сиропа L-Цет детям 6-12 мес. — 2,5 мл в сутки; детям 1-6 лет — 5 мл в сутки.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 50 до 80мл/мин обычно назначают препарат в стандартной дозе.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 30 до 50мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 48 часов.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, с клиренсом креатинина от 10 до 30мл/мин обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в 72 часа.
Длительность курса лечения обычно составляет от 7 дней до 6 недель. Длительность курса лечения пациентов с хроническими аллергическими реакциями может составлять до 12 месяцев.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: сухость слизистой оболочки рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, гепатит. Возможно также изменение показателей печеночных проб.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
Другие: ощущение сердцебиения, снижение остроты зрения, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах.
При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратится к лечащему врачу.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10мл/мин).
Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции почек (требуется коррекция дозы препарата).
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность:
Препарат не назначают женщинам в период беременности. При назначении препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При сочетанном применении препарата с теофиллином отмечается увеличение периода полувыведения левоцетиризина.
Препарат при одновременном применении с кетоконазолом и противомикробными средствами группы макролидов не приводит к изменениям ЭКГ.
При сочетанном применении левоцетиризина с лекарственными препаратами, угнетающими центральную нервную систему, и этанолом возможно развитие сонливости.
Передозировка:
При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, сухости слизистой оболочки рта, гастралгии, головной боли и сонливости.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии. Проведение гемодиализа при передозировке левоцетиризина неэффективно.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.
Лекарственный препарат от аллергии можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине.
Обратите внимание!
Описание препарата L-цет на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
L-цет: инструкции
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг по 10 таблеток в блистере; по 1 или по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит дигидрохлорида левоцетиризина 5 мг
Производитель:
Индия
Форма выпуска:
сироп, 2,5 мг/5 мл по 60 мл или по 100 мл во флаконах из полиэтилена или стекла, по 1 флакону с мерной ложкой в картонной упаковке
Состав:
5 мл сиропа содержат левоцетиризину дигидрохлорида 2,5 мг
Производитель:
Украина
L-цет цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Л-цет табл. п/о 5мг №100 | 549.00 грн. |
| Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 100мл | 105.90 грн. |
| Л-цет сироп 2,5мг/5мл фл. 60мл | 84.90 грн. |
| ✅ Категория препаратов | L-цет |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 246.60 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 84.90 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 549.00 грн. |
L-ЦЕТ (L-CET) инструкция по применению
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: levocetirizine dihydrochloride 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит левоцетиризина дигидрохлорида 5 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие Opadry II 85G 51300 зеленый.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06A Е09.
Левоцетиризин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Влияет на гистаминозависмую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает ход аллергических реакций, устраняет эксудацию и зуд. Левоцетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. После внутреннего применения одноразовой дозы эффект препарата развивается через 15 мин и длится в течение 24 часов.
Быстро всасывается при внутреннем применении, одновременный прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на ее полноту. Биодоступность левоцетиризина &ndash 100%. Пиковая концентрация составляет 207 нг/мл, TCmax &ndash 0,9 часа, объем распределения &ndash 0,4 л/кг. Связывание с белками плазмы &ndash 90%. Период полувыведения составляет 7&ndash 10 часов. Больше чем 85% препарата выводится почками. Выделяется в грудное молоко.
Показания для применения.
Симптоматическое лечение аллергических ринитов, в том числе круглогодичных аллергических ринитов
хроническая идеопатическая крапивница.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левоцетиризину или другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина &ndash меньше 10 мл/мин). Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 6 лет.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Особые предостережения.
Поскольку препарат преимущественно выводится почками, необходимо с осторожностью назначать L-ЦЕТÒ пациентам с почечной патологией. У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 40 мл/мин) выведение левоцетиризина уменьшается (до 80% у пациентов, которые находятся на гемодиализе).
При почечной недостаточности доза препарата зависит от клиренса креатинина (УК). При УК 50&ndash 80 мл/мин и больше принимают 1 таблетку в сут., при УК 30&ndash 49 мл/мин &ndash 1 таблетку через день, при УК 30 мл/мин &ndash 1 таблетку через 3 дня. При УК меньше 10 мл/мин прием препарата противопоказан.
При печеночной недостаточности коррекцию дозы не проводят.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность приема в период беременности не установлена, поэтому применение препарата противопоказано.
Левоцетиризин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая достоверность развития побочных эффектов (сонливость, утомляемость, астения), возможность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами должен определить врач после индивидуальной реакции пациента на препарат.
Дети.
Препарат не применяют детям возрастом до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют внутрь не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. При применении натощак эффект препарата развивается быстрее. Рекомендованная суточная доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 5 мг (1 таблетка 1 раз в день). Курс лечения сенной горячки (полиноза) &ndash от 1 до 6 недель. При хронических аллергических заболеваниях курс лечения может длиться до 12 месяцев.
Передозировка.
Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области.
Лечение. Промывание желудка и применение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.
Специфического антидота не имеет. Гемодиализ не эффективный.
Побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, утомляемость, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения:нарушение зрения.
Со стороны гепатобиллиарной системы: гепатит.
Со стороны имунной системы: гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротичний отек.
Со стороны органов дыхания: одышка.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатка: зуд, сыпь, крапивница.
Другие: увеличение массы тела боль в животе миалгии могут изменяться показатели печеночных проб.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании совместного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение левоцетиризина с препаратами, которые угнетают функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может вызвать сонливость.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 10 таблеток в блистере по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Оплатить заказ вы можете:
- В аптеке наличными при получении
- В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.
Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.
Доставка Новой Почтой по Украине.
Оплата:
- заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
- заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.
Сроки доставки от трёх до пяти дней
Доставка курьером
Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).
Способы оплаты заказов с курьерской доставкой
- Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
- Оплата картой курьеру по факту получения товара.
ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.
Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.
Сама процедура проведения входного контроля происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества. Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать попадание на склад забракованной.
Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены, провизор разрешает выгрузку товара.
Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства. Внимательно изучаются маркировка и инструкция.
В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.
Если входной контроль успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.
Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.
Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.
Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.
После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.
L-Цет®
МНН: Левоцетиризин
Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocetirizine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015743
Информация о регистрации в РК:
03.07.2020 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
L-Цет®
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – левоцетиризина дигидрохлорид — 5 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132), желтый «солнечный» закат (Е 110), лецитин, полиэтиленгликоль, спирт поливиниловый, хинолиновый желтый (Е 104), тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия.
Производные пиперазина. Левоцетиризин.
Код АТХ R06AЕ09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг/сут – 308 нг/мл. Постоянный уровень концентрации достигается через 2 суток.
Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
Метаболизм. В небольших количествах ( 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Деалкилирование в первую очередь опосредовано с CYP 3A4, во время ароматического окисления участвуют многочисленные и/или неизвестные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на деятельность изоферментов CYP 1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 в концентрациях, значительно превышающих пик концентрации, достигнутой при приеме 5 мг дозы.
Из-за низкого уровня метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 8 ± 2 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % – через кишечник. Проникает в грудное молоко.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика
L-Цет® является блокатором Н1– гистаминовых рецепторов, энантиомером цетиризина, конкурентным антагонистом гистамина. Сродство к Н1-рецепторам у левоцетиризина в 2 раза выше, чем у цетиризина. Влияет на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает проницаемость сосудов и миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления, благодаря чему предупреждает развитие и значительно облегчает течение аллергических реакций, устраняет экссудацию и зуд. Левоцетиризин практически не имеет антихолинергического и антисеротонинового действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. В терапевтических дозах почти не имеет седативного эффекта.
Показания к применению
— симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы
Способ применения и дозы
Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.
Рекомендованная дневная доза составляет 5 мг (1 покрытая пленочной оболочкой таблетка).
Корректировка дозы рекомендуется пожилым пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» ниже).
Пациенты с почечной недостаточностью: интервалы дозирования должны быть индивидуализированы в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Чтобы использовать эту таблицу дозирования, требуется оценка клиренса креатинина пациента (КК) в мл/мин. КК (мл/мин) может быть оценен по креатинину сыворотки (мг/дл), определенной по следующей формуле:
КК = [140 — возраст (лет)] х масса (кг) (х 0.85 для женщин)
72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Корректировка дозирования для пациентов с нарушением функции почек:
|
Группа |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Дозировка и частота |
|
Нормальный |
≥80 |
5 мг один раз в день |
|
Мягкий |
50 – 79 |
5 мг один раз в день |
|
Умеренный |
30 – 49 |
5 мг один раз в 2 дня |
|
Тяжелый |
< 30 |
5 мг один раз в 3 дня |
|
Терминальная стадия почечной недостаточности –пациенты на диализе |
< 10 |
Имеются противопоказания |
Пациенты с печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется пациентам только с печеночной недостаточностью. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью регулировка дозы рекомендуется (см. «Пациенты с почечной недостаточностью» выше).
Длительность использования
Периодический аллергический ринит (симптомы <4 дня/неделю или менее чем 4 недели) должен рассматриваться в зависимости от заболевания и его истории, его можно остановить только после исчезновения симптомов, и может быть возобновлен снова, когда появляются симптомы. В случае стойкого аллергического ринита (симптомы> 4 дней/неделю и в течение более 4 недель), непрерывная терапия может быть предложена пациенту в период контакта с аллергенами. Для хронической крапивницы и хронического аллергического ринита, имеется клинический опыт использования рацемата до одного года.
Побочные действия
Пост — маркетинговый опыт применения:
— головная боль, сухость во рту, усталость
— гиперчувствительность, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница
— повышение аппетита, тошнота, рвота
— агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли, судороги, парестезии, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия, нарушение зрения, затуманенное зрение
— сердцебиение, тахикардия
— одышка
— гепатит
— задержка мочи, дизурия
— боль в мышцах
— отек
— увеличение веса, нарушение функции печени
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина
— тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение препарата с теофиллином снижает общий клиренс левоцетиризина. При исследовании одновременного применения левоцетиризина с кетоконазолом и макролидами не наблюдалось достоверных изменений сердечной деятельности на электрокардиограммах. Одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО) и алкоголя может приводить к сонливости.
Особые указания
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:
Требуется коррекция режима дозирования (см. Способ применения и дозы «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг, тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: сонливость, головная боль, сухость во рту, тошнота, боль в эпигастральной области,
в отдельных случаях: примеси крови в мокроте и кровотечения
Лечение: промывание желудка и назначение сорбентов с дальнейшим проведением симптоматической терапии. Путем гемодиализа выводится меньше 10% левоцетиризина.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/ди-поливинилхлорида и фольги алюминиевой.
По 1, 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Кусум Хелткер Пвт. Лтд,
СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд», Индия в Республике Казахстан,
юридический адрес: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри»
адрес местонахождения: г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон: 295-26-50, 295-26-51 (54) , Факс: 295-26-55
E-mail: Office@kusumhealthcare.kz
| 092341531477976401_ru.doc | 64 кб |
| 254799111477977652_kz.doc | 70 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники