Л оптик ромфарм глазные капли инструкция по применению

Л-Оптик РОМФАРМ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 001604

Торговое наименование препарата:

Л-Оптик РОМФАРМ

Международное непатентованное наименование:

левофлоксацин

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат в пересчете на левофлоксацин — 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,75 мг, бензалкония хлорид -0,05 мг, 10% раствор хлористоводородной кислоты или 1 M раствор натрия гидроксида — до pH 6,50 ± 0,05, вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание:

От бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство — фторхинолон.

Код АТХ:

S01AX19

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Левофлоксацин — фторхинолон, противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактериальных клеток.
Эффективен в отношении Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Clostridium perfringens, Chlamydia pneumonia, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. группы viridians.

Фармакокинетика

После инсталляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 часов после инстилляции. Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (p=0,0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139,9 ± 717,1 нг/мл и 621,7 ± 368,7 нг/мл, соответственно).
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 час после применения — от 0,86 нг/мл в 1-е сутки до 2,05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2,25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания к применению

Лечение инфекций переднего отдела глаза, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим вспомогательным веществам, а также к другим хинолонам;
  • детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Исследования на животных не показали каких-либо конкретных рисков. Но из-за отсутствия данных клинического исследования и из-за риска воздействия фторхинолонов на формирование хрящей назначение препарата возможно только, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Период лактации

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Местно, в пораженный глаз.
Взрослые и дети старше 1 года.

По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем 4 раза в сутки с 3 по 7-й день. Длительность применения препарата составляет 5 — 7 дней.

Побочное действие

Часто (1-10%): кратковременное жжение в глазу, покраснение глаза, снижение остроты зрения.
Нечасто (0,1-1%): появление слизи в виде тяжей в слезной пленке.
Редко (0,1-0,01%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания и появление фолликулов на конъюнктиве, синдром «сухого глаза», эритема век, зуд и боль в глазу, светобоязнь, аллергические реакции, головная боль, ринит.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, возможно развитие контактного дерматита и раздражение глаза.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель (25 мг), слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Л-Оптик РОМФАРМ, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Симптомы: при преднамеренном или случайном приеме внутрь могут быть тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), удлинение интервала Q-T, спутанность сознания, головокружение, судороги.
Лечение: симптоматическое, диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Л-Оптик РОМФАРМ, капли глазные 5,0% нельзя вводить субконъюнктивально, следует избегать прямой инстилляции в переднюю камеру глаза!
Системные фторхинолоны были связаны с реакциями гиперчувствительности, даже после одной дозы. Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение.
Как и при лечение с другими антибиотиками, длительное применение левофлоксацина может привести к чрезмерному росту устойчивых микроорганизмов к его действию, включительно грибов. Во время лечения, если наблюдается ухудшение или если не будет улучшения в течение 3-5 дней, лечение должно быть прекращено и назначена альтернативная терапия.
Капли не следует применять при ношении мягких контактных линз, в связи с наличием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза и вызвать изменение цвета контактных линз.
Не следует носить контактные линзы любого типа при наличии симптомов бактериального конъюнктивита.
При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В случае преходящего снижения остроты зрения после закапывания капель Л-Оптик РОМФАРМ не рекомендуется управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К. О. Ромфарм Компани С.Р. Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния

Купить Л-Оптик РОМФАРМ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Л-Оптик Ромфарм (L-Optic Rompharm)

💊 Состав препарата Л-Оптик Ромфарм

✅ Применение препарата Л-Оптик Ромфарм

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Л-Оптик Ромфарм
(L-Optic Rompharm)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

S01AE05

(Левофлоксацин)

Лекарственная форма

Л-Оптик Ромфарм

Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-001604
от 23.03.12
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 12.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Л-Оптик Ромфарм

Капли глазные в виде прозрачного раствора от бледно-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.75 мг, бензалкония хлорид — 0.05 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% или натрия гидроксида раствор 1M — до pH 6.5±0.05, вода очищенная — до 1 мл.

5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллин-чувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians (пенициллин- чувствительные/резистентные штаммы) аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулаза-отрицательные метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы — Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы — Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения, составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести добровольцев концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести добровольцев эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель в водянистой влаге статистически значимо выше средней концентрации офлоксацина (р=0.0008). Фактически она приблизительно вдвое выше, чем средняя концентрация офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно).

Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания активных веществ препарата

Л-Оптик Ромфарм

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у взрослых и детей старше 1 года; профилактика осложнений после хирургических и лазерных операций на глазу.

При применении препарата, содержащего левофлоксацин, следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют местно, в пораженный глаз по специальной схеме.

Длительность курса лечения определяется тяжестью состояния, клиническими проявлениями и бактериологическими особенностями. Средняя продолжительность курса терапии составляет 5 дней.

При применении нескольких лекарственных препаратов интервал между их инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: редко — системные аллергические реакции, в т.ч. кожная сыпь; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны органа зрения: часто — жжение в глазу, снижение зрения, нитчатое слизистое отделяемое в конъюнктивальной полости; нечасто — хемоз, инъецирование конъюнктивы, папиллярный конъюнктивит, отек век, эритема век, дискомфорт в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, синдром сухого глаза, светобоязнь.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринит, очень редко — отек гортани.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к левофлоксацину и другим хинолонам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глазные капли левофлоксацина можно применять при беременности, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Левофлоксацин выделяется с грудным молоком. Однако при применении левофлоксацина в терапевтических дозах воздействие на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли левофлоксацина можно применять во время грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для грудного ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям в возрасте до 1 года.

Особые указания

Если возникают аллергические реакции в ходе лечения левофлоксацином, необходимо немедленно прекратить применение препарата.

При длительном лечении левофлоксацином (как и другими антибиотиками) возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в т.ч. грибковой флоры.

В случае ухудшения течения заболевания или отсутствия улучшения при применении препарата, необходимо отменить терапию левофлоксацином и перейти на терапию антибактериальными препаратами других групп, с проведением расширенного офтальмологического обследования, включающего биомикроскопию и флюоресцеиновый тест.

При одновременном использовании нескольких офтальмологических препаратов для местного применения необходимо соблюдать 15-минутный интервал между инстилляциями.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Использование в педиатрии

При необходимости применения у детей требуется консультация врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Непосредственно после инстилляции возможно временное затуманивание зрения. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрительного восприятия.

Лекарственное взаимодействие

Т.к. Cmax левофлоксацина в плазме после местного применения в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме, эффекты взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятны.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Левофлоксацин — синтетический
антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. В
качестве активного вещества содержит левофлоксацин — левовращающий изомер офлоксацина.

Левофлоксацин блокирует
ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и
сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические
изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах микробных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении
большинства штаммов микроорганизмов in
vitro и in vivo.

К действию препарата
чувствительны:

in vitro чувствительны (минимальная
подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл, зона ингибирования >17 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheria, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные
метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные
штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные
штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia
(пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridians
(пенициллинчувствительные/резистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii),
Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella
corrodens, Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae),
Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus du­creyi, Haemophilus
influenza (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori,
Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella
pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и
непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и
непродуцирующие пенициллиназу
штаммы), Neisseria
meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella
dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris,
Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri,
Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas
aeruginosa, могут потребовать
комбинированного лечения), Serratia spp. (в
т.ч. Serratia marcescens),
Salmonella spp.;

—       
анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis,
Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.,
Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia
pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila),
Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae,
Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae,
Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные
микроорганизмы (МПК = 4 мг/л; зона ингибирования 16–14 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы),
Staphylococcus hemolyticus (метициллинрезистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;

—       
анаэробные
микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК
≥8 мг/л; зона ингибирования <13 мм):

—       
аэробные
грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы),
прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные
метициллинрезистентные штаммы);

—       
аэробные
грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;

—       
анаэробные
микроорганизмы: Bacteroides
thetaiotaomicron;

—       
другие
микроорганизмы: Mycobacterium
avium.

Резистентность к левофлоксацину
развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих обе
топоизомеразы типа II: ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы
резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной
клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного
выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также
уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма
действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между
левофлоксацином и другими противомикробными средствами.

L-ОПТИК Ромфарм : инструкция по применению

  • Описание
    • 

  • Состав
    • 

  • Фармакотерапевтическая группа
    • 

  • Фармакологические свойства
    • 

  • Показания к применению
    • 

  • Способ применения и дозы
    • 

  • Побочное действие
    • 

  • Противопоказания
    • 

  • Передозировка
    • 

  • Особые указания
    • 

  • Беременность и лактация
    • 

  • Влияние на способность вождения автотранспорта и работу со спе­циальным оборудованием
    • 

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    • 

  • Условия и срок хранения
    • 

  • Условие отпуска из аптек
    • 

  • Упаковка
    • 

  • Цены
    • 

  • Аналоги
    • 

Прозрачный раствор желтоватого или желтовато-зеленого цвета практически свободный от частиц.

1 мл препарата содержит:
Активное вещество: 5,0 мг левофлоксацина (в форме левофлоксацина гемигидрата 5,12 мг). 
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, 1М раствор хлористово­дородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
КОД АТХ: S01AE05

Фармакодинамика
Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II-ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Предпочти­тельными мишенями левофлоксацина в грамотрицательных бактериях является ДНК- гираза, а в грамположительных топоизомераза IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Категория I:
Обычно восприимчивые виды
Аэробные грамположителъные:
Staphylococcus aureus (MS SA — метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus pneumoniae, Staphylococcus pyogenes, Viridans group streptococci.
Аэробные грамотрицателъные:
Escherichia coli, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa (местные культуры)
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии)
Категория II: Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой 
Аэробные грамположителъные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (MRSA метициллин-резистентные штаммы)
Staphylococcus epidermidis
Аэробные грамотрицателъные микроорганизмы
Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).

Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствитель­ными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принимать во внимание официальные руководства по соответствующему при­менению антибактериальных средств. Лекарственное средство показано к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.

Для всех категорий пациентов: первые два дня закапывают по 1-2 капли раствора в пора­женный (пораженные) глаз (глаза) каждые 2 часа в период бодрствования, но не более 8 раз в сутки в течение первых двух суток, а затем не более 4 раз в сутки в течение следующих 3-5 дней лечения. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения болезни. Обычно длительность лечения составляет 5 суток. Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и бленнореи новорождённых не изучены.

Дети и подростки
Детям в возрасте одного года и старше применяют те же дозы что и взрослым. Безопас­ность и эффективность применения у детей младше 1 года не установлены.
Пожилые пациенты
Нет необходимости в коррекции дозы для пожилых пациентов.
Способ применения
Для местного офтальмологического применения.
Для предотвращения загрязнения препарата не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, область вокруг глаз, ресницы и др.). После применения флакон необходимо плотно закрыть.
При возможности, попросите кого-нибудь закапать лекарственное средство Вам в глаза. Предварительно необходимо ознакомиться с данной инструкцией.
Инструкция по применению глазных капель

1. Вымойте руки.
2. Откройте флакон. Не прикасайтесь кончиком капельницы ни к какой поверхности (веки, об­ласть вокруг глаз, ресницы и другие поверхно­сти).
3. Если Вы носите контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и уста­новить их заново не ранее, чем через 15 минут после применения.
4. Открутите колпачок.
5. Отклоните голову назад и посмотрите вверх.
6. Отведите нижнее веко слегка вниз.
7. Держите флакон вверх дном над глазом и акку­ратно сожмите флакон, чтобы выдавить каплю в глаз.
8. Держите глаз закрытым, придерживая пальцем внутренний угол глаза в течение 1 минуты.
9. Промокните глаз, чтобы удалить избыток глаз­ных капель.
10. Закрывайте флакон после каждого использова­ния глазных капель.
       

Нежелательные реакции, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и отмечаются преимущественно со стороны органа зрения. Посколь­ку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и ак­тивное вещество, могут вызывать контактный дерматит и/или раздражение глаза.
Частота побочных реакций описана следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Со стороны органа зрения
Часто: жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Нечасто: блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт в глазу, зуд и боли в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, синдром «сухого» глаза, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице во время проведения клинических исследований не наблюда­лось.
Со стороны иммунной системы
Редко: экстраокулярные (системные) аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко (включая отдельные сообщения): анафилаксия.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто: ринит.
Очень редко (включая отдельные сообщения): отек гортани.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данной ин­струкции по медицинскому применению. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помога­ете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Гиперчувствительность к левофлоксацину, другим хинолонам или любому из вспомога­тельных веществ.

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
После местного применения избыточной дозы глаза следует промыть чистой водой ком­натной температуры.

Препарат нельзя вводить субконьюнктивально и непосредственно в переднюю камеру гла­за.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение препарата.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата мо­жет привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение клинической картины или спустя определённый период клиниче­ского улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между ин­стилляциями должен быть минимум 15 минут.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздра­жение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Следует избегать контакта лекар­ственного средства с мягкими контактными линзами.

Беременность
Нет достаточных данных по применению левофлоксацина у беременных женщин. Прове­денные исследования на животных в отношении оценки эффектов на беременность, эмбри­ональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного недо­статочны. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен.
Применение препарата у беременных женщин возможно только в случаях, если потенци­альная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Левофлоксацин выделяется в грудное молоко. Однако, в случае применения глазных капель в терапевтических дозах не ожидается появление побочных реакций у ребенка. Тем не ме­нее, не следует применять препарат в период лактации, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Временная затуманенность зрения может повлиять на способность управлять автомобилем и работу с механизмами и оборудованием. Если после закапывания возникает затуманен­ность зрения, то прежде чем сесть за руль или приступить к работе с каким-либо оборудо­ванием, пациент должен подождать до тех пор, пока зрение не восстановится.

Специальных исследований по оценке взаимодействия глазных капель левофлоксацина не проводилось. Плазменные концентрации левофлоксацина при местном применении ми­нимум в 1000 раз меньше, чем при пероральном приеме стандартных доз, в связи с чем взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного при­менения, клинически незначимо.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 
Срок хранения: 3 года.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.

По 5 мл раствора в пластиковом флаконе, укупоренном крышкой капельницей. На флакон наклеивают этикетку. По одному флакону упаковывают в картонную коробку вместе с лис­тком-вкладышем.

Производитель
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А.

Цены в аптеках


  • Капли 0.5% 5 мл ×1

    глазные

    • без рецепта

    9,80 – 11,79 р.


Аналоги


  • Капли 0.5% 5 мл ×1

    глазные

    • без рецепта

    9,70 – 11,79 р.


  • Капли 0.5% 5 мл ×1

    глазные

    • без рецепта

    4,31 – 5,86 р.


  • Капли 5 мг / 1 мл 5 мл ×1

    глазные

    • без рецепта

    5,31 – 7,02 р.


  • Капли 5 мг / 1 мл 5 мл ×1

    глазные

    • без рецепта

    16,16 – 24,49 р.


  • Капли 5 мг / 1 мл 0.3 мл ×10

    глазные

    • без рецепта

    15,00 – 30,24 р.


  • Капли 5 мг / 1 мл 0.5 мл ×10

    глазные

    • без рецепта

    22,90 – 28,53 р.

Л-оптик – раствор глазных капель, включающий антибиотик группы фторхинолонов с широким спектром действия. Применяется в офтальмологии для лечения и профилактики воспалений переднего отрезка глаза, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Л-оптик — раствор глазных капель 5% желтоватого цвета, прозрачный стерильный.

В каждом миллилитре препарата содержится:

  • Активнодействующий компонент: левофлоксацина гемигидрат – 5 мг.
  • Дополнительные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная к-та, бензалкония хлорид, вода.

Упаковка. Полимерные флаконы с навинчивающимся колпачком-капельницей по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические свойства

Л-Оптик – раствор глазных капель с противомикробным действием, обусловленным свойствами включенного в его состав антибиотика группы фторхинолонов левофлоксацина. Он оказывает бактерицидное действие посредством блокирования ДНК-гиразы, что подавляет синтез ДНК, вызывая необратимые морфологические изменения цитоплазмы бактериальных клеток.

Левофлоксацин активен в отношении большого количества грамположительных и грамотрицательных бактерий. Имеет продолжительное действие, долго оставаясь в слезной пленке глаза.

Показания к применению

  • Заболевания переднего отрезка глаза воспалительного характера, вызванные чувствительной к левофлоксацину микрофлорой.

Способ применения и дозы

Л-Оптик применяют местно, внося раствор в пораженный глаз.

Стандартная дозировка взрослым, а также детям старше года, составляет 1-2 капли в пораженный глаз до 8 раз в сутки (т.е. через каждые 2 часа). Подобная частота закапываний целесообразна первые двое суток применения препарата. Следующие 4 дня, кратность внесений сокращают до 4 раз.

Общий курс терапии Л-Оптик, обычно, составляет не более недели.

Противопоказания

  • Индивидуальная гиперчувствительность к фторхинолонам и любым компонентам препарата.
  • Дети до года.
  • Беременность, лактация.

Детям и подросткам до 18 лет раствор Л-Оптик должен назначаться с особой осторожностью.

Побочные действия

  • Кратковременное (сразу после внесения раствора) жжение в глазу и его гиперемия.
  • Ухудшение остроты зрения.
  • Появление в слезной пленке слизистых тяжей.
  • Блефарит, хемоз, появление на конъюнктиве фоллкулов, сосочковые разрастания.
  • Синдром сухости глаз, зуд или боль в глазу, эритема век, светобоязнь.
  • Аллергические реакции, ринит, головная боль.

Из-за содержания в препарате Л-Оптик бензалкония хлорида, возможно раздражение глаз и развитие контактного дерматита.

Передозировка

Количество левофлоксацина в одном флаконе, настолько мало, что не вызывает токсических реакций даже при приеме препарата внутрь. После применения большой дозы раствора Л-Оптик местно, глаз обязательно промыть теплой проточной водой.

Симптомы передозировки при приеме внутрь: тошнота, эрозия слизистых ЖКТ, очень редко удлинение интервала QT, головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия.

Лекарственные взаимодействия

Концентрация основного вещества в плазме после применения Л-оптик местно настолько мала, что взаимодействие препарата с прочими лекарственными средствами практически невозможно.

Особые указания

Раствор Л-ОПТИК не предназначен для инъекционного введения или прямого внесения в переднюю камеру.

Во избежание инфицирования стерильного раствора нельзя прикасаться кончиком дозатора к коже век и области вокруг глаз.

При лечении фторхинолонами, как и прочими антибиотиками, длительное их применение способно вызывать чрезмерный рост устойчивой к действию препарата микрофлоры и грибков.

При наступлении ухудшения состояния во время лечения препаратом или отсутствия улучшения в течение нескольких дней, терапию следует прекратить, назначив альтернативное лечение.

При лечении Л-Оптик необходимо отказаться от использования мягких контактных линз, та как находящийся в препарате консервант бензалкония хлорид адсорбируется материалом линз и способен вызывать раздражение глаз и изменять цвет средств контактной коррекции. При бактериальном конъюнктивите ношение любых типов линз противопоказано.

При одновременном назначении ряда офтальмологических препаратов местно, между их инстилляциями рекомендуется соблюдать 15-минутный интервал.

В случае возникновения кратковременного снижения зрения после внесения раствора Л-Оптик, на этот период запрещается садиться за руль автомобиля или работать с потенциально опасными механизмами.

Хранят Л-Оптик при комнатной температуре в затемненном месте. Берегут от детей. Срок хранения невскрытого раствора – 3 года. После вскрытия препарат годен 4 недели.

Цена препарата Л-Оптик

Стоимость препарата «Л-Оптик» в аптеках Москвы начинается от 175 руб.

Аналоги Л-Оптика

Тобрадекс

Тобрадекс

Гаразон

Гаразон

Макситрол

Макситрол

Ципромед

Ципромед

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Скидка на запись к офтальмологу

Запишитесь на прием к врачу офтальмологу

Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Л лизин солгар инструкция по применению отзывы
  • Л лизин 500 как инструкция по применению взрослым
  • Л коллаген волмар для собак инструкция по применению
  • Ла кри крем для сухой кожи инструкция
  • Л карнитин ромфарм инструкция по применению цена отзывы аналоги

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии