Л виава инструкция по применению

Торговое название L-Виава

Международное непатентованное название Левокарнитин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 1.0 г/10.0 мл

Состав

активное вещество — левокарнитина 1.0 г,
вспомогательные вещества кислота хлороводородная до рН 6.2-6.6, вода для инъекций до 10.0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения левокарнитин легко проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Максимальная концентрация в плазме крови поддерживается в течение 9 часов. Не связывается с белками плазмы и альбумином человека. После парентерального введения левокарнитин минимально подвергается метаболизму.
Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров, в количестве прямо пропорциональном уровню левокарнитина в плазме крови. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа).

Фармакодинамика

L-Виава — препарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Показания
к применению

— первичный (генетический) и вторичный дефицит карнитина
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы артериальной гипотензии, анемия, кардиомиопатия, отсутствие реакции на лечение или необходимость больших доз эритропоэтина.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций L-Виава предназначен для медленного внутривенного введения (в течение 2-3 минут)
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должно быть 35 — 60 мкмоль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0,35.
Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
При первичном и вторичном дефиците карнитина рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. L-Виава раствор для инъекций, вводят внутривенно медленно в течение 2-3 минут, при этом суточную дозу делят на 3-4 введения, или в виде инфузии внутривенно капельно, медленно примерно 3 мл в минуту (или не более 60 капель в минуту), из расчета 30 мин на 100 мл и 1 час 20 минут на 250 мл. Перед введением необходимую дозу препарата растворяют в 100 или 250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Детям до 12 лет (в том числе новорожденным и младенцам)
В большинстве случае рекомендуемая доза составляет 100-200 мг/кг/сут. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
Взрослые и дети старше 12 лет
При первичном или вторичном дефиците левокарнитина в случае острой декомпенсации препарат назначают в дозе 50-100 мг/кг/сут. При необходимости возможно применение препарата в более высокой дозе, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций.
При вторичном дефиците карнитина при гемодиализе препарат вводят внутривенно медленно (в течение 2-3 мин).
Детям до 12 лет препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю).
Детям старше 12 лет по 1г/сут и взрослым 2 г/сут по окончании каждой процедуры гемодиализа. Доза 2,5 г назначается пациентам, находящимся на гемодиализе более 1 года. Продолжительность внутривенного лечения составляет не более 3 месяцев, это период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.

Побочные действия

— тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина;
— мышечная слабость, судороги у больных с уремией;
— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок);
— специфический запах тела. Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.;
— при быстром введении возможно появление болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к левокарнитину или вспомогательным компонентам препарата.
В виде раствора для инфузий препарат L-Виава противопоказан пациентам с гипернатремией и гиперволемией.
Раствор для инфузии с растворителем глюкозой противопоказан пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственные взаимодействия

Назначение
препарата L-Виава, раствор для инъекций, пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с L-Виава.
Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.
Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.

Особые указания

Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма.
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.
Внутривенное введение препарата должно быть медленным (2-3 минуты).
L-Виава, раствор для инъекций, следует принимать с осторожностью пациентам, страдающим хронической сердечной недостаточностью, острой почечной недостаточностью, при отеках, вызванных задержкой солей, а также пациентам, принимающим кортикостероидные и кортикотропные гормональные препараты. Длительный прием без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.
Внутривенное введение высоких доз L-Виава пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности не приводит к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация наблюдается при длительном приеме внутрь в высоких дозах.

Беременность и период лактации

L-Виава, раствор для инъекций, назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения L-Виава, раствор для инъекций, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска
и упаковка

По 10 мл препарата разливают в ампулу из темного стекла.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не замораживать!

Срок хранения
4 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
из аптек
По рецепту

Производитель

Dr.Sertus Ilac Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi, Турция произведено Abdi Ibrahim Ilac San. Ve Tic. A.S.

Фармакологические свойства

L-Виава – средство для коррекции метаболических процессов. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Высвобождая коэнзим А, левокарнитин усиливает поступление метаболитов в цикл Кребса. По такому же механизму он стимулирует активность пируватдегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных аминокислот. Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.

Фармакокинетика

Левокарнитин не связывается с белками плазмы крови, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Период полувыведения составляет 17,4 часа. Выводится почками (76% за 24 часа).

Показания к применению

В составе комплексной терапии • первичный и вторичный дефицит карнитина; • дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе; • нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния, гипоперфузии при кардиогенном шоке); • профилактика кардиотоксичности при применении цитостатиков; • заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита и пищевых рефлексов, уменьшением массы тела, истощением у взрослых и детей (неврогенная анорексия, психические заболевания, дисциркуляторная и травматическая энцефалопатия; хронический гастрит с пониженной секреторной функцией, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью; период реконвалесценции после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств; недоношенность, родовая травма, респираторный дистресс-синдром новорожденных; синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; задержка роста и дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет); • легкая форма тиреотоксикоза у детей и подростков до 16 лет; • кожные заболевания (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия и дискоидная красная волчанка); • острые и хронические нарушения мозгового кровообращения.

Способ применения

Раствор для инъекций L-Виава предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Перед внутривенной капельной инфузией 0,5-1 г препарата растворяют в 200-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или Рингер лактата. Внутривенно струйно препарат следует вводить медленно в течение 2-3 минут. Для внутримышечного применения препарат следует вводить в неразведенном виде. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки. Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным: 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки. Рекомендованная доза L-Виавы на 50 кг массы тела составляет по 1 г 1-2 раза в сутки внутримышечно или внутривенно. Начальная доза L-Виавы составляет 1 г в сутки для взрослых и 50 мг/кг в сутки для детей. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии. При первичном дефиците карнитина суточная доза зависит от конкретной аномалии развития и в случае острой декомпенсации может составлять до 100 мг/кг в сутки за 4 или более введения. Стандартная суточная доза — 50 мг/кг внутривенно в 3-4 введения. При вторичном дефиците карнитина суточная доза составляет 50 мг/кг в виде медленных внутривенных инъекций или инфузий. При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 10-20 мг/кг в виде медленной внутривенной инъекции после сеанса гемодиализа 3 раза в неделю. Внутривенное назначение L-Виавы должно продолжаться минимум 3 месяца для восстановления запасов карнитина в мышцах. Необходимость повторного назначения определяется на основании контроля (с регулярными интервалами) уровня карнитина в плазме и мониторинга состояния пациента. При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных внутривенных инъекций или непрерывного внутривенного введения в течение первых 48 часов. В последующем возможен переход на внутримышечное назначение и необходимо снижение дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. При кардиогенном шоке внутривенное введение следует продолжать до выхода из данного состояния. В постинфарктном периоде и при кардиомиопатиях L-Виава назначается по 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно 1-2 раза в сутки. При острых нарушениях мозгового кровообращения в первые 3 дня вводят внутривенно или внутримышечно по 10-14 мг/кг массы тела больного, в последующие дни — по 7 мг/кг массы тела. Общий курс лечения: 7-10 дней. При необходимости через 10-12 дней проводят повторный курс по 7 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно в течение 3-5 дней. При хронических нарушениях мозгового кровообращения, поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза назначают по 0,5-1,0 г L-Виавы внутривенно или внутримышечно один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс. Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств — по 2 г 2 раза в сутки внутривенно или внутримышечно. Длительность применения: 1-2 месяца. Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки внутримышечно или внутривенно с последующим переходом на пероральный прием. Длительность применения: 1-1,5 месяца. При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сутки. В зависимости от тяжести заболевания применяют внутривенно или внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием. Длительность применения: 2-4 недели. При задержке роста и гипертиреозе разовая доза составляет 250 мг 1-3 раза в сутки внутривенно или внутримышечно с последующим переходом на пероральный прием. Длительность приема составляет 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва. Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать лечение, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Наблюдалась преходящая тошнота и рвота. Менее частые побочные эффекты — специфический запах от тела и гастрит. Отмечено появление судорог или увеличение их частоты у пациентов с судорожным синдромом в анамнезе. В случае быстрого внутривенного введения (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении глюкокортикостероиды способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).

Особые указания

Назначение L-Виавы пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.L-Виава может применяться при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Передозировка

Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки левокарнитина.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением  препарата проконсультируйтесь  с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

ВНИМАНИЕ!

Только для приема внутрь.

L-Виаву можно принимать непосредственно либо разбавлять в воде или фруктовом соке. Препарат следует применять через равные промежутки времени 2-4 раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 2-6 г в сутки.

Рекомендованная доза L-Виавы на 50 кг массы тела составляет по 1 г 2-3 раза в сутки. Начальная доза L-Виавы составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 2-3 приема. В дальнейшем доза может быть постепенно увеличена на основании терапевтического отклика и переносимости препарата, а также с учетом физических нагрузок во время терапии.

Детям в возрасте до 12 лет и новорожденным: 50-100 мг/кг в сутки, но не более 3 г в сутки.

При первичном или вторичном дефиците карнитина доза зависит от врожденных нарушений обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг в сутки в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время.

При острой метаболической декомпенсации препарат назначают в высоких дозах — 400 мг/кг в сутки.

При дефиците карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, препарат назначают внутрь в поддерживающей дозе 1 г в сутки. В день проведения гемодиализа препарат принимают после сеанса гемодиализа.

Взрослым при синдроме нервной анорексии, а также в период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств — по 2 г 2 раза в сутки. Длительность применения: 1-2 месяца.

При длительных физических нагрузках — 1-2 г 2-3 раза в сутки.

Для стимуляции аппетита и увеличения массы тела пациентам с хроническим гастритом с пониженной секреторной функцией и хроническим панкреатитом с внешнесекреторной недостаточностью препарат назначают в разовой дозе 500 мг 2 раза в сутки.Длительность применения: 1-1,5 месяца.

При лечении кожных заболеваний разовая доза составляет 1 г 2 раза в сутки.Длительность применения: 2-4 недели.

При задержке роста и гипертиреозе – разовая  доза составляет 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 месяцев без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 0,5-1 г в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Продолжительность лечения составляет от 1 до 12 месяцев. При необходимости проводится пожизненная терапия. Мониторинг должен включать периодическое проведение биохимического анализа крови, оценку показателей жизненно важных функций организма, установление уровня концентрации карнитина в плазме и оценку общего клинического состояния. Рекомендуется контролировать лечение, измеряя концентрации свободного и ацильного левокарнитина в плазме и моче для определения адекватной дозы. Концентрация карнитина в плазме составляет 35-60 мкмоль/л. Соотношение ацильного и свободного левокарнитина в плазме в норме составляет 0,35.