Состав
В составе крема для применения наружно содержится активный компонент циклопирокса оламин, а также ряд дополнительных составляющих: жидкий парафин, цетиловый спирт, миристиловый спирт, бензиловый спирт, молочная кислота, стеариловый спирт, полисорбат 60, стеарат сорбитана, вода.
Лак Батрафен содержит в составе активный компонент циклопирокс и ряд дополнительных составляющих: этилацетат, сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена, изопропанол.
Форма выпуска
Производится крем и лак Батрафен.
- Крем 1% для применения наружно имеет белый или почти белый цвет. Содержится в тубах из алюминия по 15 г. Тубы помещаются в пачки из картона.
- Лак 8% для ногтей – прозрачный, без цвета. В прозрачном флаконе, оснащенном кисточкой, может содержаться 3 или 6 г средства. Флакон помещается в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Лекарство оказывает противогрибковое воздействие.
Средство обладает широким спектром влияния, обладает хорошей способностью к проникновению. Противогрибковое действие Батрафена связано с ингибированием поступления в клетку и индуцированием выведения из нее компонентов, которые необходимы для функционирования клетки.
Активный компонент лекарства циклопирокс оламин эффективно действует относительно дрожжеподобных грибов, дерматомицетов, плесневых грибов, а также других видов. Также отмечается антибактериальное влияние по отношению к большинству грамотрицательных бактерий и к грамположительным микроорганизмам.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как крем Батрафен был нанесен на обширную поверхность кожных покровов и оставлен на 6 и более часов, может отмечаться его попадание в кровь в небольших дозах – примерно 1,3%. С белками плазмы связывается в организме примерно на 94–97%, время полувыведения составляет 1,7 ч. Выводится с мочой.
При условии применения лака для ногтей в течение одного дня значения фунгицидных концентраций больше плазменной Cmax в 20–30 раз. После применения лака активное составляющее циклопирокс проникает внутрь ногтевой пластины и на протяжении 48 часов достигает возбудителей микоза.
Показания к применению
Как крем для применения наружно, так и лак для ногтей применяются с целью лечения грибковых поражений: крем используется для лечения грибка кожи, лак – грибка ногтей.
Также, Батрафен применяется для профилактики грибковых болезней.
Противопоказания
Нельзя применять препарат Батрафен в следующих случаях:
- при проявлении реакций высокой чувствительности к составляющим средства;
- во время беременности и в период естественного вскармливания;
- в возрасте пациента до 10 лет.
Побочные действия
Мазь и лак при применении могут спровоцировать проявление таких побочных действий:
- ощущение зуда и жжения, проявляющиеся в редких случаях (при длительном применении может отмечаться явление сенсибилизации);
- раздражение, шелушение и гиперемия кожных покровов – в редких случаях;
- другие аллергические проявления.
Инструкция по применению Батрафена (Способ и дозировка)
Противогрибковые средства Батрафен применяются исключительно наружно.
Крем Батрафен, инструкция по применению
Средство в виде крема нужно наносить на места, которые были поражены грибком, дважды в сутки. После нанесения следует подсушить место, обработанное кремом. Практиковать терапию необходимо до тех пор, пока симптомы грибкового заболевания не исчезнут. Как правило, лечение продолжается около двух недель. Чтобы предупредить повторное проявление болезни, желательно использовать крем еще 1-2 недели после того, как признаки недуга исчезнут.
Лак Батрафен, инструкция по применению
Перед тем, как наносить лак на поверхность ногтевой пластины, нужно максимально удалить пораженный ноготь, а оставшуюся пластину ногтя подпилить, чтобы она была неровной. Средство нужно наносить на ноготь, пораженный заболеванием, один раз в сутки через день, практикуя такую схему на протяжении первого месяца лечения. На второй месяц лак нужно наносить 2 раза в неделю, на третий – один раз в неделю.
В процессе лечения один раз в неделю лак нужно удалять помощью растворителя и срезать подросшую часть ногтевой пластины. В случае повреждения лака в период между его нанесением нужно покрыть средством только ту часть пластины, которая оказалась очищенной от лака.
Лечение продолжается до исчезновения симптомов, однако не дольше полугода.
Передозировка
Информация о передозировке средства отсутствует.
Взаимодействие
При применении антимикотических лекарств эффект крема Батрафен усиливается.
Условия продажи
Средства Батрафен можно купить без рецепта специалиста.
Условия хранения
Нужно сохранить крем и лак при температуре не больше 25 °C, беречь от детей.
Срок годности
Хранить средства Батрафен можно 3 года. После того, как флакон был открыт, допустимо применять лак на протяжении шести месяцев.
Особые указания
Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Чтобы предотвратить высыхание лака во флаконе, нужно очень плотно закрывать крышку после применения лекарства, при этом избегая попадания средства на резьбу.
В процессе лечения не следует применять обычный косметический лак. Если практикуется продолжительное применение средства, могут отмечаться явления сенсибилизации.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Батрафен в виде мази — лекарственные средства Циклопирокс, Дафнеджин.
Аналогом лака Батрафен является средство Лоцерил.
Что лучше: Батрафен или Лоцерил?
Лак Лоцерил воздействует на структуру мембраны клеток гриба, а также на процесс их биосинтеза. Действующим веществом препарата является аморолфин. В целом действие этого препарата аналогично влиянию Батрафена, а цена его немного выше.
Детям
Так как отсутствует достаточный клинический опыт использования этого средства у детей, применять его для терапии пациентов до 10 лет не следует.
При беременности и лактации
Как в период беременности, так и во время грудного кормления средство Батрафен не назначают.
Отзывы о Батрафене
В сети встречаются разные отзывы о лаке Батрафен. Некоторые пользователи, которые применяли лак от грибка ногтей, уверяют, что это средство достаточно эффективно в борьбе с грибком и очень удобно в использовании.
Другие же отмечают, что достаточно дорогостоящий препарат оказался практически неэффективным. Люди, использовавшие крем Батрафен, отзывы также оставляют разные, но чаще пишут, что мазь быстро избавляет от симптомов грибка.
Цена Батрафена, где купить
Цена лака Батрафен – в среднем 2200 рублей за 1 фл. Цена крема 1% — около 400 рублей за тубу 15 г. В Украине купить мазь Батрафен можно в среднем за 450 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Батрафен (лак от грибка ногтей) :: Циклопирокс 8% 3г
-
Батрафен крем от грибка :: Циклопирокс туба 20г
показать еще
Описание препарата Батрафен® (лак для ногтей, 8%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2013 году
Дата согласования: 25.09.2013
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| циклопирокса оламин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 10 мг; парафин жидкий — 115 мг; стеариловый спирт — 57,5 мг; цетиловый спирт — 57,5 мг; миристиловый спирт — 30 мг; полисорбат 60 — 35 мг; сорбитана стеарат — 15 мг; молочная кислота — 3 мг; вода очищенная — до 1 г |
| Лак для ногтей | 1 г |
| активное вещество: | |
| циклопирокс | 80 мг |
| вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг |
Описание лекарственной формы
Крем от почти белого до белого цвета.
Прозрачный лак.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое.
Фармакодинамика
Крем для наружного применения. Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс оламин эффективен против дерматомицетов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных штаммов бактерий, большинства грамотрицательных возбудителей.
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Крем для наружного применения. При нанесении крема на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч и более) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом 94–97% связывается с белками плазмы, T1/2 составляет 1,7 ч, выводится почками.
Лак для ногтей. Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).
Показания
Крем для наружного применения
Грибковые поражения кожи.
Лак для ногтей
Грибковые заболевания ногтей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период беременности и кормления грудью;
детский возраст до 10 лет.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем для наружного применения. Крем наносится на пораженные участки кожи 2 раза в день с последующим подсушиванием. Лечение должно продолжаться до исчезновения симптомов заболевания (обычно — 2 нед). Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется применять препарат еще в течение 1–2 нед после исчезновения всех клинических симптомов.
Лак для ногтей. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 разв день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 мес.
Побочные действия
Для всех лекарственных форм
Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Дополнительно для для лака для ногтей
Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Взаимодействие
Эффект крема повышают системные антимикотические средства.
Особые указания
Избегать контакта крема с глазами.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1%. По 15 г крема в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку.
Лак для ногтей, 8%. По 3 или 6 г препарата в стеклянном (тип III), бесцветном прозрачном флаконе, снабженном завинчивающейся крышечкой с кисточкой для нанесения лака. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Крем. Авентис Фарма Лтд., Индия. Участок № С-1, Мадкаим Индастриал Эстейт, Мадкаим, Пост Мардол, Понда, Гоа — 403404, Индия.
Лак для ногтей. Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Д-65926, Франкфурт на Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.
Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу: 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, д. Сватково, п/о Сватково.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Батрафен® (Batrafen®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Батрафен®
💊 Состав препарата Батрафен®
✅ Применение препарата Батрафен®
📅 Условия хранения Батрафен®
⏳ Срок годности Батрафен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Батрафен®
(Batrafen®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.08.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE14
(Циклопирокс)
Лекарственная форма
| Батрафен® |
Лак д/ногтей 8%: фл. 3 г или 6 г 1 шт. с крышкой-кисточкой рег. №: П N014937/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Батрафен®
Лак для ногтей 8% прозрачный.
Вспомогательные вещества: сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена (раствор 50% в изопропаноле), этилацетат, изопропанол.
3 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
6 г — флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigalus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paccilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisca, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphacria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98 — 3,9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8-31,3 мкг/мл).
Показания препарата
Батрафен®
- грибковые заболевания ногтей.
Режим дозирования
Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Побочное действие
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен®, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Применение у детей
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата у детей до 10 лет противопоказано.
Особые указания
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Условия хранения препарата Батрафен®
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Батрафен®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению Батрафен
- Состав
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Рекомендации по применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Условия хранения
- Условия отпуска
Состав
Активное вещество: циклопирокс 80 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метоксиэтилена сополимер (50% раствор в изопропаноле) — 300 мг; этилацетат — 310 мг; изопропанол — 310 мг.
Показания к применению Батрафен
Грибковые заболевания ногтей.
Противопоказания к применению Батрафен
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- период беременности и кормления грудью;
- детский возраст до 10 лет.
Рекомендации по применению
Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз в день через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. 1 раз в неделю (например в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Применение Батрафен при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Фармакологическое действие
Батрафен — противогрибковое.
Фармакодинамика
Лак для ногтей. Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallinae, Trichophyton schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeronii, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida guilliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenckii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula bergeri, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paecilomyces variotii, Fusarium solani, Madurella grisea, Madurella mycetomatis, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Phialophora jeanselmei, Phialophora pedrosoi, Phialophora gougerotti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphaeria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении лака для ногтей превышают плазменную Cmax в 20–30 раз (плазменная Cmax для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0,98–3,9 мкг/мл, для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7,8–31,3 мкг/мл).
Побочные действия Батрафен
Редко — зуд или чувство жжения. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Местные реакции: редко — раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Особые указания
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 мес при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Состав на 1 г препарата:
Активное вещество: циклопирокс. — 80 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидромалеата и метокиэтилеиа сополимер (50% раствор в изопропанола), этилацетат, изопропанол.
прозрачный лак.
Фармакотерапевтнческая группа
противогрибковое средство.
Код ATX
D01AE14.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophyles, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton lerrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quitiermondii, Candida brumpli, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporolrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasilicnsis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigalus, Aspergillus flavus, Aspergillus niqer, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifcra, Mucor miehei, Paccilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisca, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougcroti, Ilormodendrum dermatitidis, Pyrenochacta romeroi, Leptosphacria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.
Фармакокинетика
Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов — 0.98 — 3.9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis — 7.8-31.3 мкг/мл).
Грибковые заболевания ногтей.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен®, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.
Способ применения и дозировка
Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго — 2 раза в неделю, в течение третьего — 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой панночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.
Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.
Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.
Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.
Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.
Лак для ногтей 8%.
3 г или 6 г препарата в стеклянный (тип III), бесцветный прозрачный флакон, снабженный завинчивающейся крышечкой с кисточкой для нанесения лака. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Название и адрес изготовителя
«Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ», Германия. Брюнингштрассе, 50, Д-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу в России
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.
В случае упаковки препарата на ЗАО «ФармФирма «Сотекс» претензии потребителей направлять по адресу
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.