Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).
прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
— хронический запор;
— печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);
— гипераммониемия;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хирургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в послеоперационном периоде).
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— колоно-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— боли в животе неопределенной этиологии;
— электролитные нарушения;
— редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов и пожилые люди
Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (проходящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение длительного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект применения Лактулака.
Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарственных средств.
С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
Сироп Лактулозы содержит (на 100 мл) 66,7 г действующего вещества + вспомогательный элемент – воду.
Также лекарство выпускают в виде сиропа, содержащего 10 г лактулозы, 1,65 г галактозы и 0,9 г лактозы в 15 мл лекарства.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде прозрачного желтого сиропа во флаконах по 15, 200, 240 или 1000 мл.
Фармакологическое действие
Слабительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Что такое Лактулоза? Лактулоза – это синтетический дисахарид 6-галоктозид-фруктоза. Вещество проникает в толстый кишечник, где происходят реакции его метаболизма. Низкомолекулярные органические кислоты, образовавшиеся в результате этого процесса, значительно снижают рН среды. Этот процесс способствует выводу из организма шлаков, и быстрой эвакуации каловых масс.
Препараты лактулозы обладают мягким, но достаточно интенсивным послабляющим действием, не требующим дополнительного приема большого количества жидкости. Лекарство повышает осмотическое внутрикишечное давление, усиливается перистальтика, жидкость задерживается в полости кишечника и происходит размягчение каловых масс.
Благодаря снижению рН и возникновению более кислой среды в кишечнике теперь могут размножаться лактобацилы и бифидумбактерии, которые используют лактулозу в качестве питательного субстрата. Количество патогенных микроорганизмов и загнивающей микрофлоры будет значительно снижаться. Токсичные вещества, такие как аммиак, соли тяжелых металлов, радионуклиды быстрее выводятся из организма.
В системе пищеварения отсутствует специфический фермент, расщепляющий лактулозу, поэтому вещество беспрепятственно проникает в толстую кишку. Препарат претерпевает реакции метаболизма с участием лактобацил и бифидумбактерий. Главные метаболиты – молочная кислота и прочие орг. кислоты.
Показания к применению
Препараты с данным активным компонентом, как правило, назначают:
- при хронических запорах;
- в составе комплексного лечения печеночной энцефалопатии;
- при нарушениях пищеварения;
- при сальмонеллезе;
- беременным и кормящим женщинам;
- грудным детям, старше 1,5 месяца, находящимся на искусственном вскармливании;
- лицам пожилого возраста при нарушении пищеварения;
- после резекции геморроидальных узлов.
Противопоказания
Лекарство противопоказано при аллергии на его компоненты и при галактоземии.
Галактоземия — что это? Это наследственное заболевание, сопровождается отставанием в развитии, как умственном, так и физическом, накоплением галактозы в плазме крови.
Побочные эффекты
Первые приемы препарат могут сопровождаться вздутием живота, повышенным газообразованием и дискомфортом (симптомы проходят через 2 суток). Редко у пациентов пропадал аппетит, наблюдалась тошнота и рвота.
Инструкция по применению Лактулозы (Способ и дозировка)
Дозировка средства подбирается в индивидуальном порядке, после консультации с врачом.
Лекарство лучше всего пить во время приема пищи, с утра.
При запоре, как правило, назначают по 15-45 мл в течение 3-х дней. Затем пациента переводят на 15-25 мл в день.
При печеночной энцефалопатии назначают по 30-50 мл, 3 раза в день. Максимальная суточная дозировка – 190 мл. Для профилактики принимают по 40 мл 3 раза в день. Также часто дополнительно используют неомицин.
При острой кишечной инфекции, вызванной сальмонеллами, назначают по 15 мл, 3 раза в день. Продолжительность приема составляет 10-12 дней. Необходимо пропить 2-3 курса с перерывом в неделю. Во время прохождения третьего курса принимают по 30 мл, 3 раза в день.
Инструкция на сироп Лактулозы для детей
Сироп можно разбавить водой или соком.
Для детей от 7 до 14 лет вначале назначают по 15 мл сиропа, затем по 10 мл в день.
В возрасте до 6 лет принимают по 5-10 мл средства.
Сироп для новорожденных (от полугода до 1 года) рекомендуется назначать в дозировке по 5 мл в день.
Передозировка
При передозировке возникает понос. Который сам проходит через некоторое время. Возможно также усиление побочных эффектов.
Взаимодействие
Если сочетать препарат с антибиотиками широкого диапазона действия, то эффективность препарата снижается.
Лекарство понижает водородный показатель микрофлоры кишечника, что может замедлить высвобождение активных компонентов из средств в кишечнорастворимой оболочке.
Условия продажи
Препарат разрешен к безрецептурному отпуску из аптек.
Условия хранения
Де допускать попадания лекарства в руки маленьким детям. Хранить в темном прохладном месте.
Срок годности
2 года.
Аналоги Лактулозы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги: Депуракс, Лактувит, Биофорлакс, Дюфалак, Лактулоза-МИП, Нормолакт, Диагнол, Медулак, Порталак, Магния сульфат, Трансулоза, Форлакс, Мовипреп, Фортранс, Эндофальк, Нормазе.
Детям
Препарат часто назначают для детей в возрасте от полутора месяцев. Дозировка колеблется от 10 до 15 мг в сутки, в зависимости от возраста и заболевания.
Для новорожденных, находящихся на искусственном вскармливании или имеющих проблемы с пищеварением назначают по 5 мг лекарства в день.
При беременности и лактации
Средство назначают беременным и кормящим женщинам по прямым показаниям. Перед приемом следует проконсультироваться со специалистом.
Отзывы о Лактулозе
Средство имеет в основном положительные отзывы, побочные эффекты развиваются нечасто. Встречаются следующие отзывы о Лактулозе:
- “Хоть это и слабительное лекарство, оно достаточно спокойное. Эффект не мгновенный, так что не страшно”;
- “Пила Лактулозу в начале беременности, мне хорошо помогало. Где–то на середине бутылки все нормализовалось, до родов было все хорошо”.
Цена Лактулозы
Цена сиропа Лактулозы для детей составляет порядка 170 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Лактофильтрум сорбент + лактулоза таблетки 30штАО «АВВА РУС»
-
Лактофильтрум сорбент + лактулоза таблетки 60штАО «АВВА РУС»
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 1000мл №1АО «АВВА РУС»
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 500мл №1АО «АВВА РУС»
-
Послабин лактулоза Аптечный союз таблетки 0,5г 30штИнат Фарма
Аптека Диалог
-
Лактулоза (сироп 667мг/мл 100мл)Вифитех ЗАО
Ригла
-
Послабин лактулоза при запоре 0,5г №30 БАДИнат Фарма
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 100млВифитех ПКП ТОО
-
Витиме мармеладные Лактулоза паст. жев. 3г Яблоко №30ВТФ ООО
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 200мл №1Авва Рус ОАО
-
Лактулоза сироп 667мг/мл фл. 500млАвва Рус ОАО
показать еще
Лаксолак®
МНН: Лактулоза
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022481
Информация о регистрации в РК:
08.04.2022 — 08.04.2032
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
67
г/ 100 мл
Состав
мл сиропа содержит:
активное
вещество —
лактулозы 67% раствор
вспомогательные
вещества – калия
сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная
Описание
От бесцветного до
бледно-коричневато-желтого цвета, прозрачный или слегка
опалесцирующий раствор.
При
хранении в условиях низкой температуры или при энергичном
встряхивании возможна легкая кристаллизация
Фармакотерапевтическая группа
тракт и обмен веществ. Слабительные. Осмотические слабительные.
Лактулоза
Код
АТХ А06АD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь лактулоза не
подвергается воздействию дисахаридазы в тонком кишечнике и поэтому
не абсорбируется.
В ободочной кишке разлагается
сахаролитическими бактериями на уксусную, муравьиную и молочную
кислоты.
При более высоких дозах рН
ободочной кишки значительно понижается, уменьшая абсорбцию ионов
аммония и других нитрогенных компонентов.
Фармакодинамика
Лактулоза является
синтетическим дисахаридом, используемым для лечения запоров и для
понижения содержания аммиака в крови при портально-системной
энцефалопатии.
Активный
компонент Лаксолака лактулоза в толстом кишечнике служит субстратом и
стимулятором размножения для гликолитических микроорганизмов,
разлагаясь до органических кислот, включая молочную, и, тем самым,
подкисляя содержимое толстого кишечника. Таким образом, Лаксолак
стимулирует рост ацидофильной флоры и подавляет рост гнилостной
флоры, а также понижает pH в просвете толстой кишки. Наряду с этим
Лаксолак повышает осмотическое давление в ободочной кишке, а также
содержание воды в стуле, размягчая его и стимулируя его выведение.
Лаксолак уменьшает образование азотсодержащих токсинов в
проксимальном отделе кишечника, их абсорбцию в кровь, а также
увеличивает выведение из организма ионов аммония, являющихся причиной
печеночной энцефалопатии.
Таким образом,
лактулоза нормализует кишечную микрофлору и обеспечивает нормальный
стул, проявляя также гипоаммониемическую активность.
Доказано также, что
лактулоза параллельно стимулирует всасывание фосфатов, кальция и
магния.
Показания к применению
физиологического ритма толстого кишечника)
—
печеночная энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или
прекомы)
Способ применения и дозы
препарата подбирают индивидуально в зависимости от терапевтического
эффекта. Сироп можно применять неразбавленным или разбавленным в воде
или других жидкостях, независимо от приема пищи. Слабительный эффект
может проявиться через 2-10 часов.
Для лечения запоров и
размягчения стула
Суточную
дозу можно принимать однократно или разделить на два приема.
Через несколько дней от начала лечения можно перейти на
поддерживающую дозу в зависимости от терапевтического эффекта. Для
развития лечебного эффекта может потребоваться 2-3 дня.
Возраст |
Начальная доза, в день |
Поддерживающая доза, в |
Взрослые и подростки |
15-45 мл |
15-30 мл |
Дети 7-14 лет |
15 мл |
10-15 мл |
Дети 1-6 лет |
5-10 мл |
5-10 мл |
Младенцы младше 1 года |
до 5 мл |
до 5 мл |
Печеночная
энцефалопатия (профилактика и лечение печеночной комы или прекомы у
взрослых)
Дозировка препарата должна
быть с постепенным нарастанием.
Препарат назначается по 7,5-15
мл (соответствует 5-10 г лактулозы) 3-4 раза в сутки. Затем дозу
постепенно увеличивают до 30-45 мл (соответствует 20- 30г лактулозы)
3-4раза в сутки, до достижения мягкого стула 2-3 раза в день.
Курс лечения препаратом
Лаксолак следует продолжить до устранения симптомов заболевания и
нормализации лабораторных показателей.
Побочные действия
тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм в первые дни приема
препарата
—
диарея (при использовании высоких доз)
Очень
редко:
—
водно-электролитный дисбаланс
— судороги
— головная боль,
головокружение
— аритмии
— миалгия
— повышенная утомляемость
— гипернатриемия (при
печеночной энцефалопатии)
Противопоказания
к лактулозе или любому другому ингредиенту препарата
— острые воспалительные
желудочно-кишечные заболевания
—
кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации
желудочно-кишечного тракта
— подозрение на аппендицит
— ректальные кровотечения
— колостома, илеостома
— нарушение
водно-электролитного баланса
—
непереносимость галактозы, синдром дефицита лактозы Лаппа, синдром
мальабсорбции глюкозы и галактозы
— с осторожностью у детей до
12 лет
Лекарственные взаимодействия
препарата Лаксолак и:
—
диуретиков,
кортикостероидов, амфотерицина Б
– усиление потери калия
—
сердечных
гликозидов
– усиление действия гликозидов
—
лекарственных
средств, которые имеют высвобождение, зависимое от рН толстой кишки
(такие как препараты 5-аминосалициловой кислоты) – возможна их
инактивация в результате снижения рН толстой кишки.
Особые указания
случае недостаточного терапевтического эффекта в течении нескольких
дней после приема препарата необходимо повторно обратиться к врачу. С
осторожностью назначают препарат Лаксолак пациентам с
непереносимостью лактозы. Вследствие того, что сироп содержит
небольшие количества галактозы и лактозы, препарат должен
использоваться с осторожностью у больных сахарным диабетом и
пациентов находящихся на безгалактозной диете.
Доза препарата Лаксолак,
используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного
выше и поэтому при назначении препарата пациентам, страдающим
сахарным диабетом, может возникнуть необходимость учитывать
количество лактулозы.
У
пожилых и ослабленных больных, принимающих лактулозу более 6 месяцев,
рекомендуется регулярно определять концентрацию электролитов в крови.
При появлении диареи лечение отменяют.
Не рекомендуется принимать
лактулозу в течении 2 часов после приема других лекарственных
средств.
У детей слабительные принимают
в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует
принимать во внимание, что у детей в результате лечения может быть
нарушен рефлекс дефекации.
Безопасность
и эффективность применения при печеночной
энцефалопатии
у детей до 18 лет не установлена.
Беременность и лактация
Клинический
опыт в совокупности с данными, полученными от исследований на
животных не показали какого-либо эмбриотоксичного влияния препарата
на плод во время беременности при условии применения препарата в
рекомендуемых дозах. В связи с крайне низкой системной абсорбцией
лактулозы, применение Лаксолака не оказывает эффекта на грудных
младенцев. Таким образом, применение препарата Лаксолак в период
беременности и лактации возможно после консультации с врачом.
Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Не
оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
боли в животе и диарея, тошнота, вздутие живота, потеря жидкости и
электролитов.
Лечение:
отмена
или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате
диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
120 мл препарата помещают в пластиковые флаконы янтарного цвета, с
закручивающейся алюминиевой крышкой и кольцом контрольного вскрытия и
мерной емкостью.
По 1 флакону вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в коробку из картона.
Условия хранения
в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
2 года
После истечения срока хранения
препарат не применять!
Условия отпуска
Без
рецепта
Производитель
«
Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан
Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион
Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации,
принимающей на территории Республики Казахстан претензии от
потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Представительство
компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес:
г.Алматы 050040,
Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс:
8(727) 263 56 00;
эл. почта:
mupkz.al@gmail.com
Лаксолак_инструкция_рус.doc | 0.06 кб |
Лаксолак_инструкция_каз.doc | 0.07 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Лактулоза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002556
Торговое наименование препарата
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г
вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— Галактоземия;
— Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— Кишечная непроходимость;
— Ректальные кровотечения;
— Коло-, илеостома;
— Подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
— дети до 1 года: 5 мл/сут;
-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Лактулоза в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Активное вещество: лактулоза 660 мг/мл (в виде лактулозы жидкой).
прозрачный слегка вязкий раствор без видимых частиц.
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Активное вещество представляет собой синтетический дисахарид, который не гидролизуется в тонкой кишке и поступает в ободочную кишку в неизмененном виде, где расщепляется под действием флоры толстой кишки с образованием низкомолекулярных органических кислот, что приводит к понижению pH содержимого кишечника. Наряду с этим увеличивается объем каловых масс. Это приводит к размягчению стула и стимулирует перистальтику кишечника. В результате препарат оказывает слабительный эффект и нормализует работу кишечника.
Под действием препарата увеличивается поглощение аммиака толстой кишкой и выведение его из организма, стимулируется рост ацидофильных бактерий (в т.ч. лакго- бактерий), подавляется размножение протеолитических бактерий и уменьшается образование азотсодержащих токсических веществ, выделяющихся протеолитической флорой и играющих важную роль в патогенезе печеночной энцефалопатии. Клинический эффект наступает через 2 дня лечения.
— хронический запор;
— печеночная энцефалопатия (печеночная прекома и кома);
— гипераммониемия;
— необходимость размягчения стула в медицинских целях (в т.ч. при геморрое, хирургических вмешательствах на толстой кишке и/или анальном отверстии, в послеоперационном периоде).
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— непроходимость кишечника;
— ректальные кровотечения;
— колоно-, илеостома;
— подозрение на аппендицит;
— боли в животе неопределенной этиологии;
— электролитные нарушения;
— редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, лактазной недостаточности (дефицита) или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Лактулак можно применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Дозу препарата подбирают индивидуально.
Для большинства показаний дозы Лактулака представлены в таблице:
Пациенты |
Начальная доза (3 дня) |
Продолжение лечения |
Взрослые |
15-45 мл сиропа (1-3 ст. |
15-30 мл сиропа (1-2 ст. ложки) |
Дети от 7 до 14 лет |
15 мл сиропа (1 ст. ложка) |
10 мл сиропа (2 ч. ложки) |
Дети от 1 года до 6 лет |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
5-10 мл сиропа (1-2 ч. ложки) |
Грудные дети |
5 мл сиропа (1 ч. ложка) |
5 мл сиропа (1ч. ложка) |
Как правило, доза может быть снижена после двух дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат принимается независимо от приема пищи. Дозу увеличивают в том случае, если в течение двух дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: начальная доза 3 раза в сутки по 30-50 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, так чтобы мягкий стул был максимум 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов и пожилые люди
Нет особых рекомендаций относительно доз для пожилых пациентов и для пациентов с печеночной или почечной недостаточностью.
Пожилым людям нужно обеспечить соответствующее употребление жидкостей.
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (проходящий, как правило, самостоятельно через 2 дня); при длительном применении в высоких дозах возможны боли в области живота, диарея.
Со стороны обмена веществ, при применении в повышенных дозах в течение длительного времени, при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, аритмии, повышенная утомляемость, слабость, миалгия.
Симптомы: боли в животе, тошнота, диарея, потеря электролитов.
Лечение: прекращение приема препарата.
При одновременном назначении с препаратами pH-зависимого высвобождения следует помнить, что лактулоза понижает pH кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Антибиотики (неомицин) и неабсорбируемые антациды снижают эффект применения Лактулака.
Не следует принимать Лактулак в течение 2-х часов после приема других лекарственных средств.
С осторожностью принимают при сахарном диабете (особенно при лечении печеночной энцефалопатии).
С осторожностью следует принимать препарат пациентам с гастрокардиальным синдромом. В этом случае лечение начинают с низких доз и повышают их постепенно, чтобы избежать возникновения метеоризма.
Не следует принимать препарат на фоне болей в животе, тошноты, рвоты.
При лечении печеночной энцефалопатии, особенно в начальной фазе терапии, не следует принимать другие слабительные средства. Усиленное опорожнение кишечника может привести к ошибочному заключению о том, что достигнута адекватная доза для терапии энцефалопатии.
Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Применение препарата в рекомендуемых дозах не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Пластиковый флакон, содержащий 200 мл сиропа.
Флакон, дозировочная ложка и листок-вкладыш в картонной коробке.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.