Лактулоза фармлэнд инструкция по применению

Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

Код АТС A06AD11.

Фармакологические свойства:

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.

В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

Показания к применению:

запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;

размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

Способ применения и дозы:

Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Лактулозу Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра) в день.

Профилактика запоров:

Следует принимать 1 раз в сутки. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым и подросткам: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая — 15-30 мл.

Детям: до 1 года начальная доза – до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл.

от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 10-15 мл.

от 7 до 14 лет начальная доза — 15 мл, поддерживающая –10-15 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозировка продукта для размягчения стула такая же как, при запоре.

При профилактике печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме или коме (взрослые):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в сутки, а затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие: В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.

Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто –— диарея; часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – — электролитный дисбаланс вследствие диареи,

Наименование

Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл в пакет.15мл в уп №10

Описание

Прозрачная вязкая жидкость от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкая на вкус.

Основное действующее вещество

лактулоза в виде лактулозы

Форма выпуска

Сироп

Дозировка

15мл

Фармакологические свойства

Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24 – 48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.

При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных клостридий и кишечной палочки может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.

Показания к применению

— запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
— размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);

— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы.

Способ применения и дозы

Лактулозу Фармлэнд принимают внутрь. Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально. Лактулозу Фармлэнд можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра) в день.

Профилактика запоров:

Следует принимать 1 раз в сутки. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Взрослым и подросткам: начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 15-30 мл.

Детям: до 1 года начальная доза – до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл;

от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл;

от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл.

Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.

Прием для размягчения стула:

Дозировка продукта для размягчения стула такая же как, при запоре.

При профилактике печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме или коме (взрослые):

Начальная доза по 30-45 мл 3-4 раза в сутки, а затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей (до 18 лет) с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Применение при беременности и в период лактации

Перед применением лекарственного средства беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости лекарственное средство может быть назначено в период беременности и лактации, так как системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.

Меры предосторожности

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.

Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться в отношении с сахарным диабетом.

Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

Необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.

Взаимодействие с другими препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводились.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
— галактоземия;

— непроходимость желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

Состав

1 мл сиропа содержит действующее вещество: лактулоза в виде лактулозы (жидкость) – 667 мг.

Передозировка

Симптомы: при использовании очень высокой дозы возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием лекарственного средства. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.
Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до ˂1/10; нечасто от ≥1/1000 до ˂1/100; редко от ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко ˂1/10000.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл в пакетах 15мл №10
Цена на Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл в пакетах 15мл №10
Инструкция по применению для Лактулоза Фармлэнд сироп 667мг/мл в пакетах 15мл №10

• Лекарственная форма и ее описание

  Сироп.
  Прозрачная, вязкая жидкость от бесцветной до светло-желтой с коричневатым оттенком цвета.

  Состав:
  Активное вещество: лактулозы 670,0 мг (в виде 67% (м/об) раствора лактулозы) в 1 мл.

  Фармакотерапевтическая группа: Слабительные средства. Осмотически действующие слабительные средства.

  Код АТС: A06AD11

• Фармакологические свойства

  Фармакодинамика

  В толстой кишке под действием кишечной микрофлоры лактулоза превращается в низкомолекулярные органические кислоты. Кислоты способствуют понижению рН в просвете толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это приводит к стимуляции перистальтики кишечника и нормализации консистенции каловых масс. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстой кишки.

  При печеночной энцефалопатии терапевтический эффект объясняется несколькими механизмами: подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения значения рН и осмотического эффекта в просвете толстой кишки, а также изменением бактериального метаболизма азота путем использования его для бактериального синтеза белка.

  Фармакокинетика

  Лактулоза плохо всасывается после перорального приема и достигает толстой кишки без изменений, где метаболизируется кишечной бактериальной флорой. Полностью метаболизируется в дозах до 25-50 г или 40-75 мл; при введении в более высоких дозах часть может выводиться в неизмененном виде.

• Показания к применению

  — для лечения запоров: регуляции физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
  — для размягчения стула в медицинских целях (например, при геморрое, после операции на толстой кишке или области анального отверстия);
  — печеночная энцефалопатия: для лечения и профилактики печеночной комы или прекомы.

• Способ применения и дозы

  Для приема внутрь.

  Раствор Лактулозы можно принимать в разведенном или не разведенном виде. Принятую дозу препарата нужно сразу проглотить, не задерживая во рту. Дозы следует подбирать индивидуально для каждого пациента.

  В случае назначения однократной суточной дозы, она должна быть принята в одно и то же время, например, во время завтрака.

  Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5–2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

  Для точного дозирования рекомендуется использовать прилагаемый дозирующий стаканчик.

  Дозирование при запорах или для размягчения стула в медицинских целях:
  суточную дозу Лактулозы можно принимать однократно или разделить на две дозы, используя дозирующий стаканчик. Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании реакции на лечение.

  Для достижения лечебного эффекта может потребоваться несколько дней (2-3 дня).

  Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
  Взрослые и подростки	15-45 мл	15-30 мл
  Дети 7-14 лет	15 мл	10-15 мл
  Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
  Дети до 1 года	до 5 мл	до 5 мл

  Дозирование при печеночной энцефалопатии (взрослые):
  начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на прием такой поддерживающей дозы, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

  Дети
  Безопасность и эффективность применения лактулозы у детей (новорожденных и до возраста 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлены в связи с отсутствием данных.

  Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
  Специальные рекомендации по дозированию отсутствуют, поскольку системное воздействие лактулозы незначительно.

• Побочное действие

  Резюме профиля безопасности

  В течение первых дней лечения возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает после несколько дней приема препарата. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в животе и диарея, что требует уменьшения дозы.

  В случае использования лактулозы в высоких дозах длительно (как правило, при лечении печеночной энцефалопатии) вследствие диареи могут развиться нарушения электролитного баланса.

  Следующие нежелательные реакции лактулозы были отмечены у пациентов в плацебо-контролируемых клинических исследованиях и указаны по частоте возникновения, как очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея; часто — метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.

  Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — нарушения электролитного баланса вследствие диареи.

  Дети
  Ожидаемый профиль безопасности у детей такой же, как и у взрослых.

• Противопоказания

  — повышенная чувствительноcть к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов;
  — галактоземия;
  — кишечная непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта.

• Передозировка

  Симптомы
  При приеме слишком большой дозы возможны диарея и боли в животе.

  Лечение
  Рекомендуется прекратить лечение или снизить дозу препарата. В случае большой потери жидкости при диарее и рвоте может потребоваться коррекция электролитных нарушений.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами

  Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
• Меры предосторожности

  В случае болей в животе неизвестного происхождения до начала лечения или недостаточного терапевтического эффекта в течение несколько дней приема лактулозы рекомендуется проконсультироваться с врачом.

  Лактулозу следует назначать с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы.

  У пациентов с сахарным диабетом для лечения запора коррекции дозы не требуется.

  Дозы, используемые при лечении печеночной энцефалопатии, обычно гораздо выше и поэтому при назначении Лактулозы пациентам с сахарным диабетом может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

  Препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость галактозы и фруктозы, дефицит лактазы lapp или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует принимать Лактулозу.

  Длительное использование нескорректированных доз и злоупотребление может привести к диарее и нарушению электролитного баланса.

  Дети

  У детей слабительные средства применяют в исключительных случаях и под медицинским наблюдением. Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.

• Беременность и кормление грудью

  Беременность

  При приеме во время беременности не предполагается влияния на плод из-за незначительного системного воздействия лактулозы.
  Препарат может быть использован во время беременности.

  Грудное вскармливание

  При приеме в период кормления грудью не предполагается негативного влияния на ребенка, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
  Препарат можно использовать в период грудного вскармливания.

• Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

  Лактулоза не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами.

• Упаковка

  По 150 мл во флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

  Каждый флакон вместе со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25ºС.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности

  2 года. Срок годности указан на упаковке.
  Срок хранения после вскрытия флакона 1 год.
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Условия отпуска

  Без рецепта.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  тел./факс: (017) 309 44 88, e-mail: ft@ft.by.
  www.ft.by