Лактулоза — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002556
Торговое наименование препарата
Лактулоза
Международное непатентованное наименование
Лактулоза
Лекарственная форма
сироп
Состав
100 мл препарата содержит:
активное вещество: лактулоза (в пересчете на активное вещество) — 66,7 г
вспомогательные вещества:лимонная кислота 0,05 г, вода очищенная до 100 мл.
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветной до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительное средство
Код АТХ
A06AD
Фармакодинамика:
Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого отдела кишечника.
При печеночной энцефалопатии и печеночной (пре)коме эффект обусловлен подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнением кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшением азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидо- и лактобактерии, что, в свою очередь, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и E.coli, и обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Обладает способностью ингибировать рост и размножение сальмонелл и шигелл. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие наступает через 24 — 48 ч после приема (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт).
Фармакокинетика:
Абсорбция — низкая (выведение почками — 3 %). Не всасываясь, доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 40 — 75 мл; при более высоких дозировках частично выводится через кишечник в неизмененном виде.
Показания:
— Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки;
— Размягчение стула в медицинских целях (геморрой; послеоперационный период хирургических вмешательств на толстой кишке или в области анального отверстия);
— Печёночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— Галактоземия;
— Непереносимость галактозы и/или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция;
— Кишечная непроходимость;
— Ректальные кровотечения;
— Коло-, илеостома;
— Подозрение на аппендицит.
С осторожностью:
Сахарный диабет.
Беременность и лактация:
В случае необходимости лактулозу можно назначать во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для приема внутрь, во время или после еды.
Лактулоза может быть назначена в виде однократной дневной дозы или эта доза может быть поделена на два приема с использованием мерного стаканчика.
Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения приема одной дозы в день, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.
При запорах:
— дети до 1 года: 5 мл/сут;
-дети от 1 до 6 лет: 5-10 мл/сут;
-дети от 7 до 14 лет: 15 мл/сут;
-дети старше 14 лет и взрослые: в первые три дня по 15-45 мл/сут, затем 10-30 мл/сут. Слабительный эффект препарата развивается в течение первых двух дней приема. Продолжительность лечения от 4 недель до 3-4 месяцев.
При печеночной коме, прекоме, энцефалопатии:
Начальная доза составляет 30-45 мл 3 раза в сутки. Затем дозу подбирают так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза в сутки. Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.
При печеночной коме, прекоме и печеночной энцефалопатии: внутрь по 30-50 мл 3 раза в сутки, суточная доза может составлять 90-190 мл; затем в индивидуально подобранной поддерживающей дозе (обеспечивающей pH кала 5-5.5) 2-3 раза в сутки.
В послеоперационном периоде:
Взрослым — по 10-30 мл 3 раза в сутки, детям старше 1 года по 5-10 мл 2-3 раза в сутки, до 1 года — по 5 мл 2-3 раза в сутки. Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 дней.
Побочные эффекты:
Побочные явления носят, как правило, слабовыраженный и обратимый характер, и являются следствием превышения дозы.
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма, который, как правило, исчезает через 1-2 дня. В случае применения повышенных доз в течение длительноговремени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента в результате диареи могут развиться нарушения электролитного баланса и, как следствие, судороги, метеоризм, тошнота, головная боль, головокружение, аритмия, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка:
При использовании очень высокой дозы возможны боль в животе и диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушения водноэлектролитного баланса.
Взаимодействие:
При использовании терапевтических доз лактулозы не отмечалось клинически достоверных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, тем не менее, не рекомендуется принимать препарат в течение двух часов после приема другого лекарственного средства.
Антибиотики и антациды снижают эффект Лактулозы. Изменяет pH — зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.
Особые указания:
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение двух дней или при возобновлении запора после лечения пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. Препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью галактозы. Необходимо учитывать, что препарат может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза).
При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.
При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.
Пациентам с редким врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны использовать данный лекарственный препарат.
При длительном применении препарата (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать концентрацию калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
При гастрокардиальном синдроме следует увеличивать дозы постепенно, чтобы избежать метеоризма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Лактулоза не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Сироп 667 мг/мл.
Упаковка:
По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флаконы пластмассовые с навинчивающейся пластмассовой крышкой. Поверх крышки надевается мерный стаканчик. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), 610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «АВВА РУС»
Купить Лактулоза в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лактулоза (Lactulose)
💊 Состав препарата Лактулоза
✅ Применение препарата Лактулоза
Описание активных компонентов препарата
Лактулоза
(Lactulose)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Лактулоза |
Сироп 667 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 15 мл пакетики 10 или 20 шт.; 100 мл, 200 мл, 250 мл, 500 мл или 1000 мл фл. рег. №: ЛП-006792 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лактулоза
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл.
5 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
5 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
10 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (10) — пачки картонные.
15 мл — пакетики (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы — пачки картонные.
200 мл — банки — пачки картонные.
250 мл — флаконы — пачки картонные.
500 мл — бутылки — пачки картонные.
1000 мл — бутылки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания активных веществ препарата
Лактулоза
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дюфалак®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды)
Дюфалоза
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Лактолекс
(SCAN BIOTECH, Индия)
Лактулоза
(AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)
Лактулоза
(АВВА РУС, Россия)
Лактулоза Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Ливолюк-ПБ
(PANACEA BIOTEC, Индия)
Нормазе®
(L.Molteni & C. dei F.Lli Alitti Societa di Esercizio, Италия)
Порталак®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Прелакс®
(ФАРМЛЭНД СП, Республика Беларусь)
Все аналоги
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл или 500 мл в компл. с мерн. стаканчиком
Рег. №: 18/08/2847 от 30.08.2018 — Действующее
Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от светло-желтого до коричневато-желтого цвета, сладкой на вкус.
| 1 мл | |
| лактулоза (в виде лактулозы жидкой) | 667 мг |
250 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
500 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с мерным стаканчиком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛАКТУЛОЗА ФАРМЛЭНД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 28.03.2019 г.
Фармакологическое действие
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается рН в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 ч после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи.
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза, как пребиотическое вещество, способствует росту бифидо- и лактобактерий, в то время как рост условно патогенных Clostridium spp. и Escherichia coli может подавляться. Это способствует благоприятному балансу кишечной микрофлоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах 45-70 мл; при более высокой дозе частично выводится в неизменном виде.
Показания к применению
— запор: регуляция физиологического ритма опорожнения кишечника;
— размягчение стула в медицинских целях: геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в области анального отверстия, в послеоперационном периоде;
— печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной прекомы или комы).
Реклама
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Сироп можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.
Длительность лечения и дозы устанавливаются врачом индивидуально.
Дозу подбирают индивидуально. При назначении однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же время (например, во время завтрака).
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут).
Профилактика запоров
Препарат принимают 1 раз/сут. Клинический эффект наступает через 1-2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2-3 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния пациента.
У взрослых и подростков начальная доза составляет 15-45 мл, поддерживающая – 15-30 мл.
У детей в возрасте до 1 года начальная доза составляет до 5 мл, поддерживающая – до 5 мл; в возрасте от 1 года до 6 лет начальная доза – 5-10 мл, поддерживающая – 5-10 мл; в возрасте от 7 до 14 лет начальная доза – 15 мл, поддерживающая – 10-15 мл.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности пациента.
Прием для размягчения стула
Доза препарата для размягчения стула такая же, как при запоре.
Профилактика печеночной энцефалопатии, печеночная прекома или кома
У взрослых начальная доза составляет по 30-45 мл 3-4 раза/сут, затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был 2-3 раза/сут.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. При превышении рекомендованных доз могут наблюдаться боли в области живота, диарея, что требует снижения дозы.
Частота указанных нежелательных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диарея; часто – метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто – электролитный дисбаланс вследствие диареи.
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к компонентам препарата;
— галактоземия;
— непроходимость ЖКТ;
— перфорация или риск перфорации ЖКТ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата беременным и кормящим женщинам необходимо проконсультироваться с врачом. В случае необходимости препарат может быть назначен в период беременности и лактации, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно. Влияния на репродуктивную функцию не предполагается.
Применение у пожилых пациентов
Нет специальных рекомендаций по дозированию у пациентов пожилого возраста, т.к. системное воздействие лактулозы незначительно.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет с печеночной энцефалопатией не установлена в связи с отсутствием данных.
Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.
Особые указания
В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Лактулозу следует с осторожностью назначать пациентам с непереносимостью лактозы.
Доза, обычно применяемая при лечении запоров, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы, что должно учитываться у пациентов с сахарным диабетом.
Постоянный прием нескорректированных доз и злоупотребление препаратом может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.
Необходимо учитывать, что препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому не следует назначать данное лекарственное средство пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Лактулозу можно применять у маленьких детей и детей грудного возраста только в исключительных случаях под контролем врача. Прием лактулозы у детей может вызвать нарушение рефлекса опорожнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при применении в очень высокой дозе возможны диарея, боль в области живота.
Лечение: следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Большая потеря жидкости вследствие диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного дисбаланса.
Контакты для обращений
ФАРМЛЭНД СП ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представительство в Минске
Белорусско-голландского совместного предприятия общества с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»
220113 Минск, ул. Восточная, д. 129, эт. 3
Тел./факс: (375-17) 373-31-90
E-mail: mail@pharmland.by
http://www.pharmland.by
Адрес производства:
222603 Минская область, г. Несвиж
ул. Ленинская, д. 124, к. 3
Тел.: (375-1770) 5-93-59
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Лактулоза
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Лактулоза
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Лактулоза
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Лактулоза
Структурная формула
Русское название
Лактулоза
Английское название
Lactulose
Латинское название
Lactulosum (род. Lactulosi)
Химическое название
4-O-бета-D-Галактопиранозил-D-фруктоза
Брутто формула
C12H22O11
Фармакологическая группа вещества Лактулоза
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
-
A02.0 Сальмонеллезный энтерит
-
A03 Шигеллез
-
A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
-
E72.2 Нарушения обмена цикла мочевины
-
I84 Геморрой
-
K30 Диспепсия
-
K59.0 Запор
-
K63.8.0* Дисбактериоз
-
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в том числе печеночная кома)
-
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Код CAS
4618-18-2
Фармакологическое действие
—
гипоазотемическое, слабительное.
Характеристика
Белый порошок, хорошо растворимый в воде. В качестве примесей может содержать галактозу (не более 16%), лактозу (12%), эпилактозу (8%), фруктозу (1%).
RxList.com
Синтетический дисахарид, молекулярная масса 342,3. Легко растворимый в воде.
Фармакология
Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника (действует только в толстой кишке), улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония. Микрофлора толстой кишки гидролизует лактулозу до молочной (в основном) и частично — до муравьиной и уксусной кислот. При этом увеличивается осмотическое давление, подкисляется содержимое кишки и, как следствие, увеличивается объем кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект объясняется подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), переходом аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнением кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшением содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Снижает концентрацию ионов аммония в крови на 25–50% и уменьшает выраженность гепатогенной энцефалопатии, улучшает психическое состояние и нормализует ЭЭГ.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Действие наступает через 24–48 ч после введения. Его отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ. Компоненты лактулозы слабо абсорбируются в кровь, и их суточное выведение с мочой составляет около 3%.
Лактулоза как пребиотическое ЛС усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, способствует подавлению роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium spp. и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
RxList.com
Лактулоза плохо всасывается из ЖКТ. В ЖКТ отсутствует фермент, способный гидролизовать этот дисахарид, в результате чего лактулоза достигает толстой кишки практически в неизмененном виде. Вызывает увеличение содержания воды в стуле и смягчает его.
Выведение с мочой практически полностью завершалось в течение 24 ч.
Применение вещества Лактулоза
Запор (в т.ч. хронический); необходимость размягчения стула в медицинских целях (при геморрое, необходимости хирургической операции на толстой кишке и/или анальном отверстии, болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, в послеоперационном периоде); печеночная энцефалопатия, включая кому и прекому (лечение и профилактика); гипераммониемия; дисбактериоз кишечника; энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство; синдром гнилостной диспепсии (у детей раннего возраста в результате острых пищевых отравлений).
RxList.com
Лечение запоров у пациентов с хроническими запорами в анамнезе (увеличение количества дефекаций в день и количества дней, в которые происходит дефекация).
Противопоказания
Гиперчувствительность, галактоземия, непроходимость кишечника, ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой), коло- или илеостома, подозрение на аппендицит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — B.
RxList.com
Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводилось, поэтому лактулозу следует использовать во время беременности только в случае крайней необходимости.
Неизвестно, выделяется ли лактулоза с грудным молоком. Поскольку многие ЛС выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении лактулозы кормящим женщинам.
Побочные действия вещества Лактулоза
Метеоризм, диарея, боль в животе, потеря электролитов.
RxList.com
Отрыжка, дискомфорт в области живота, спазмы (наблюдаются примерно у 20% пациентов и носят обычно кратковременный характер).
Взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином В возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин), снижают эффект лактулозы.
RxList.com
Одновременное применение неомицина и лактулозы может ингибировать деградацию лактулозы и таким образом препятствовать подкислению содержимого толстой кишки. Следует тщательно контролировать состояние пациента, получающего лактулозу, в случае сопутствующей пероральной противоинфекционной терапии.
Неабсорбируемые антациды, вводимые одновременно с лактулозой, могут снижать действие лактулозы на уменьшение pH содержимого толстой кишки.
Не следует одновременно применять другие слабительные средства, особенно на начальном этапе терапии печеночной энцефалопатии, поскольку жидкий стул в результате их применения может ошибочно указывать на достижение адекватной дозы лактулозы.
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в области живота.
RxList.com
Чрезмерная дозировка может привести к развитию диареи с потенциальными осложнениями, такими как потеря жидкости, гипокалиемия и гипонатриемия. Имеются сообщения о случаях тошноты и рвоты.
Лечение: прием препарата следует прекратить.
RxList.com
Нет сообщений о случайной передозировке лактулозы. Предполагается, что в случае передозировки основными симптомами будут диарея и спазмы в животе.
LD50 при пероральном применении составляет 48,8 мл/кг у мышей и более 30 мл/кг у крыс.
Данные о диализе для лактулозы отсутствуют. Однако на основании молекулярного сходства с сахарозой можно предположить, что лактулоза должна выводиться при диализе.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания, возраста и веса пациента.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у больных сахарным диабетом (особенно при лечении печеночной энцефалопатии). При гастрокардиальном синдроме следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма; обычно метеоризм исчезает самостоятельно после 2–3 дней лечения. Нельзя назначать на фоне болей в животе, тошноты и рвоты. При появлении диареи лечение отменяют. При длительном лечении (более 6 мес) повышенными дозами следует регулярно контролировать уровень электролитов в сыворотке.
Лактулозу не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
RxList.com
Пациентам, получающим лактулозу, которым требуется проведение процедур электрокоагуляции во время проктоскопии или колоноскопии, необходимо произвести тщательное очищение кишечника от накапливаемых газов.
При лечении печеночной энцефалопатии следует учитывать возможность серьезного основного заболевания печени с такими осложнениями, как электролитное нарушение (например, гипокалиемия), для которого может потребоваться другая специфическая терапия.
У младенцев, получающих лактулозу, может развиться гипонатриемия и обезвоживание.
У пожилых и ослабленных пациентов, получающих лактулозу более 6 мес, необходимо периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови (калий, хлориды, углекислый газ).
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016 и RxList.com, 2020.
Торговые названия с действующим веществом Лактулоза
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Дюфалак® |
от 796.30 до 998.00 |
| Лактулоза |
от 873.00 до 873.00 |
| Порталак® |
от 183.00 до 301.00 |
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Запор
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Лактулоза: РЛС
- Лактулоза: МНН
- Лактулоза: состав
- Лактулоза: от чего
- Лактулоза: дозировка
- Лактулоза: через сколько действует
- Лактулоза: противопоказания
- Лактулоза: побочные действия
- Лактулоза или Дюфалак: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Нерегулярный стул – одна из наиболее распространенных проблем для людей любого возраста, включая новорожденных детей, беременных женщин и пожилых. Согласно статистике, 40% запоров носит повторяющийся характер. Поэтому первое, что необходимо сделать для восстановления правильной работы кишечника – придерживаться правильного и сбалансированного питания. Если это не помогает решить вопрос, на помощь приходят мягкие слабительные средства.
Провизор расскажет о препарате лактулоза: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Лактулоза: РЛС
Лактулоза – препарат, зарегистрированный в государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Медикамент также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Лактулоза – лекарство с доказанной эффективностью. Клинические рекомендации включают лактулозу в список препаратов первой линии по лечению запора при отсутствии положительного эффекта от диетотерапии и препаратов на основе оболочки семян подорожника овального (псиллиума).
Лактулоза: МНН
Лактулоза – это международное непатентованное наименование или по-другому действующее вещество. В ассортименте аптеки представлен широкий ряд препаратов, в состав которых входит рассматриваемый компонент.
Лактулоза: препараты
- Лактулоза Канон, Россия;
- Дюфалак, Нидерланды;
- Нормазе, Италия;
- Порталак, Республика Хорватия;
- Ливолюк-ПБ, Индия.
Лактулоза: биологически активные добавки (БАД)
- Лактулоза Сироплакс, Россия;
- Послабин Лактулоза, Россия;
- Лактулоза Премиум, Россия.
Лактулоза: состав
Лактулоза – действующее вещество слабительных средств. Единственная лекарственная форма, в которой выпускается лактулоза – сироп. Исключение составляют биологически активные добавки и два комбинированных препарата:
- Лактофильтрум – лигнин гидролизный + лактулоза в таблетках и порошке;
- Динолак – лактулоза + симетикон в эмульсии для приема внутрь.
Лактулоза: что это за вещество?
С фармакологической точки зрения, лактулоза – слабительное. С химической же дисахарид, который расщепляется кишечной флорой на органические кислоты. Вне зависимости от определения, лактулоза оказывает ряд важных эффектов:
- Увеличивают объем кишечного содержимого, стимулируя перистальтику органа и смягчая консистенцию стула;
- Восстанавливают физиологический ритм опорожнения толстого кишечника;
- Усиливают рост полезных микроорганизмов: бифидобактерий и лактобактерий;
- Уменьшают содержание азотсодержащих токсических веществ.
Лактулоза: от чего
Лактулоза – универсальное мягкое слабительное. Согласно инструкции, препарат применяется в трех случаях: при хронических запорах, необходимости размягчить стул в медицинских целях или печеночной энцефалопатии.
Как работает лактулоза при печеночной энцефалопатии?
Печеночная энцефалопатия – это поражение головного мозга, возникающее у людей с тяжелыми печеночными болезнями. Все дело в токсических веществах, которые обычно удаляются печенью, но при печеночной энцефалопатии накапливаются в крови.
Лактулоза стимулирует рост полезной флоры кишечника, которая снижает концентрацию аммиака и других токсичных соединений. В некоторой степени можно сказать, что лактулоза – пребиотик. Именно для снижения числа азотсодержащих токсинов при печеночной энцефалопатии и назначается рассматриваемое средство.
Полезна ли лактулоза для кишечника?
Лактулоза – лекарственное средство, которое должно использоваться только по показаниям и назначению врача. Нельзя самостоятельно начинать и корректировать прием препарата.
Лактулоза: дозировка
Дозировка лактулозы определяется индивидуально, в зависимости от возраста и степени тяжести состояния. Несмотря на высокий профиль безопасности лактулозы, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Лактулоза: как долго принимать?
Как и дозировка, продолжительность приема устанавливается персонально для каждого пациента. Во время лечения доза должна корректироваться врачом.
Разрешена ли лактулоза при беременности?
Лактулоза применяется при беременности, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
Применяется ли лактулоза для новорожденных?
Возрастные ограничения лактулозы зависят от производителя. Чаще всего лекарство можно применять для лечения новорожденных детей по строгим показаниям.
Лактулоза: через сколько действует
Лактулоза начинать действовать через 2-3 дня после приема. Отсроченный эффект препарата обусловлен длиной кишечника, которую медикамент проходит для оказания терапевтического действия.
Лактулоза: противопоказания
Лактулоза имеет полные противопоказания и случаи, когда прием осуществляется с повышенной осторожностью. Так, усиленного внимания требует прием сиропа лактулоза при диабете, колостоме и илеостоме – хирургическом выведении участка кишечника в брюшную полость.
Полные противопоказания для приема лактулозы:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Кишечная непроходимость;
- Ректальные кровотечения;
- Подозрение на аппендицит;
- Острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- Непереносимость фруктозы и галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Лактулоза: побочные действия
Много запросов аптечные специалисты получают про соотношение «вред и польза» лактулозы. Если полезные свойства рассматриваемого препарата – это терапевтический эффект, то вред – это побочные действия. К нежелательным реакциям на прием Лактулозы относятся:
- Диарея;
- Нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи;
- Повышенное газообразование;
- Боль в животе;
- Тошнота и рвота;
- Кожная сыпь и зуд;
- Крапивница;
- Другие.
Лактулоза или Дюфалак: что лучше
Дюфалак – слабительное лекарственное средство с лактулозой в качестве действующего вещества. Дюфалак и другие препараты лактулозы являются прямыми аналогами и взаимозаменяемыми средствами.
Главные отличия заключаются в странах производства и формах выпуска. Так, Дюфалак выпускается в России и Нидерландах, а его главное преимущество перед аналогичными средствами – разнообразие объемов: от пакетиков по 15 мл до флакона в 1 литр.
Краткое содержание
- Лактулоза входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
- Лактулоза – это международное непатентованное наименование или по-другому действующее вещество.
- Единственная лекарственная форма, в которой выпускается лактулоза – сироп.
- Лактулоза – универсальное мягкое слабительное.
- Дозировка лактулозы определяется индивидуально, в зависимости от возраста и степени тяжести состояния.
- Лактулоза начинать действовать через 2-3 дня после приема.
- Лактулоза имеет противопоказания и побочные действия.
- Дюфалак и другие препараты лактулозы – прямые аналоги и взаимозаменяемыми средствами.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда