Описание препарата Ломилан® (суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 10.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.10.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L50 Крапивница
- T78.3 Ангионевротический отек
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 10 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза — 71,3 мг; крахмал кукурузный — 15 мг; крахмал желатинированный — 3 мг; магния стеарат — 0,7 мг |
| Суспензия для приема внутрь | 1 мл |
| активное вещество: | |
| лоратадин | 1 мг |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 1,55 мг; натрия цитрата дигидрат — 0,6 мг; натрия бензоат — 2 мг; белый сахар кристаллический — 300 мг; авицель RC 591 FMC — 16 мг; аромат дикой вишни — 2,5 мг; глицерол концентрированный — 70 мг; пропиленгликоль — 50 мг; вода очищенная — 690,313 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоские, белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: гомогенная, от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигистаминное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приема препарата, достигает максимума через 8–12 ч и длится 24 ч.
Не оказывает влияния на ЦНС и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Cmax в сыворотке достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина.
Не проникает через ГЭБ. T1/2 составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания
Профилактика и лечение следующих заболеваний и состояний:
сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
кожные заболевания аллергического характера (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 2 лет (для суспензии); 3 лет (для таблеток).
С осторожностью: печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой или молоком, возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать.
Взрослые и дети старше 12 лет — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; дети от 2 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 2 дозировочные ложки (10 мл) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 1 дозировочная ложка (5 мл) 1 раз/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; дети от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 табл.) 1 раз/сут; с массой тела менее 30 кг — 5 мг (1/2 табл.) 1 раз/сут.
Для пациентов с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата взрослым и детям с массой тела более 30 кг доза составляет 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин неэффективен.
Пациентам пожилого возраста или с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина <30 мл/мин). У взрослых и детей с 6 лет стартовая доза должна составлять 10 мг (2 дозировочные ложки суспензии или 1 табл.) через день; у детей с 3 лет — 5 мг (1 дозировочная ложка суспензии или 1/2 табл.) через день.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто — бессонница; очень редко — головокружение.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны ЖКТ: нечасто — повышение аппетита; очень редко — тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме выше перечисленных реакций, у детей возможно развитие седативного эффекта. Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль, сонливость, повышенная утомляемость) встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
Взаимодействие
Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Передозировка
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время.
Лечение: при приеме избыточного количества препарата Ломилан® рекомендовано промыть желудок и назначить адсорбент (активированный уголь). Специфического антидота нет. Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также неизвестно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Особые указания
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 2 сут перед проведением кожных аллергических проб, т.к. Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. По 7 или 10 табл. в блистере. По 1 (по 7 или 10 табл.), 2 или 3 блистера (по 10 табл.) в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь, 5 мг/5 мл. По 120 мл во флаконе темного стекла, вместимостью 125 мл с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающимся алюминиевым колпачком с прокладкой из ПЭНП и контрольным кольцом. По 1 фл. вместе с дозировочной ложкой в картонной пачке.
Производитель
Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000, г. Любляна, Словения.
Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Ломилан® (Lomilan®)
💊 Состав препарата Ломилан®
✅ Применение препарата Ломилан®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Ломилан®
(Lomilan®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ломилан® |
Таб. 10 мг: 7 или 10 шт. рег. №: П N016160/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломилан®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и насечкой на одной стороне.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, — примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое — около 98%, активного метаболита — менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% — с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата
Ломилан®
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибераторов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг — 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях — нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко — повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция.
Противопоказания к применению
Беременность, лактация, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к лоратадину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
Противопоказан детям до 2-х лет.
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина)
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Кларисенс®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Кларитин®
(БАЙЕР, Россия)
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Ломилан®
(SANDOZ, Словения)
Ломилан® Соло
(SANDOZ, Словения)
Лорагексал®
(HEXAL, Германия)
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Лоратавел
(ВЕЛФАРМ, Россия)
Все аналоги
Ломилан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N016160/02
Торговое наименование препарата
Ломилан®
Международное непатентованное наименование
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит: активное вещество: лоратадин — 10,00 мг; вспомогательные вещества: лактоза — 71,30 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; крахмал желатинированный — 3,00 мг; магния стеарат — 0,70 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AX
Фармакодинамика:
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8 — 12 ч и длится 24 ч. Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика:
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема. Связь с белками плазмы крови составляет более 95 %. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина (ДЛ).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 ч, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме период полувыведения увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фамакокинетика практически не меняется.
Показания:
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
— аллергический конъюнктивит;
— лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница);
— псевдоаллергические реакции;
— аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность, период лактации;
— детский возраст до 3 лет;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
С осторожностьюследует применять при печеночной недостаточности, тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин).
Беременность и лактация:
Безопасность применения препарата Ломилан® во время беременности не установлена, поэтому применение препарата в этот период противопоказано.
Ломилан® выделяется в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. Запивать водой, молоком.
Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мг 1 раз в день (1 таблетка 1 раз в день).
Дети от 3 до 12 лет: с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день; с массой тела менее 30 кг-5 мг (14 таблетки) 1 раз в день.
Детям младше 12 лет рекомендуется принимать Ломилан® в виде суспензии. Пациентам с нарушениями функции печени необходимо назначать уменьшенную суточную дозу препарата Ломилан®:
взрослые и дети с массой тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) через день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит лоратадин не эффективен.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной недостаточностью не требуется коррекция дозы.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (КК < 30мл/мин): у взрослых и детей с 6-ти лет с почечной недостаточностью стартовая доза должна составлять 10 мг через день; у детей с 3-х лет — стартовая доза должна составлять 5 мг через день.
Побочные эффекты:
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и анафилактические реакции).
Со стороны нервной системы часто: головная боль, сонливость, повышенная нервная возбудимость, повышенная утомляемость; нечасто: бессонница; очень редко: головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе, аритмия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: повышение аппетита; очень редко: тошнота, сухость во рту, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей очень редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожных покровов очень редко: аллергические реакции (сыпь), алопеция.
Кроме вышеперечисленных реакций у детей возможно развитие седативного эффекта.
Нежелательные явления со стороны ЦНС (головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %) и утомляемость (1 %)) выявлялись чаще, чем при приеме плацебо («пустышки»).
Передозировка:
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь). Ломилан® не выводится с помощью гемодиализа. На сегодняшний день также не известно, выводится ли Ломилан® при помощи перитонеального диализа. После проведения неотложной терапии необходимо вести медицинское наблюдение за пациентом.
Взаимодействие:
Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Возможное взаимодействие препарата с ингибиторами изоферментов цитохрома, такими как CYP3A4 или CYP2D6 (кетоконазол, хинидин, итраконазол, эритромицин, флуоксетин), повышает концентрацию препарата Ломилан® в плазме крови, что может привести к усилению побочных эффектов препарата.
Особые указания:
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ломилан®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 10 мг.
Упаковка:
По 7 или 10 таблеток в блистере из A1/PVC. По 1 блистеру по 7 таблеток; 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Лек д.д., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia, Словения
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сандоз д.д.
Купить Ломилан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: лоратадин -10мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал желатинированный, магния стеарат.
Суспензия для приема внутрь
Активное вещество: лоратадин — 5 мг/5 мл.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, белый сахар кристаллический, авицель RC 591 FMC, аромат дикой вишни, глицерол конц., пропиленгликоль, вода очищенная.
Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой на одной стороне.
Суспензия для приема внутрь: гомогенная суспензия от белого до почти белого цвета.
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код ATX
R06A X13
Лоратадин относится к антигистаминным препаратам системного действия, блокаторам Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.
Противоаллергический эффект развивается через 30 минут после приема препарата, достигает максимума через 8-12 часов и длится 24 часа.
Не оказывает влияния на центральную нервную систему и не вызывает привыкания.
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Присутствие пищи замедляет абсорбцию. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 1 часа после приема. Связь с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 8 часов, у пожилых людей и при хроническом алкоголизме увеличивается. Выводится с желчью и почками.
При хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Профилактика и лечение следующих заболеваний: сезонный и круглогодичный аллергический ринит; аллергический конъюнктивит; лечение кожных заболеваний аллергического характера (в том числе хроническая идиопатическая крапивница); псевдоаллергические реакции; аллергические реакции на укусы насекомых.
Гиперчувствительность к любому из компонентов таблеток или суспензии.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
следует применять при печеночной недостаточности.
Данных о безопасности и эффективности применения Ломилана® у детей в возрасте до 2-х лет нет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение Ломилана во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Внутрь. Возможен прием вместе с пищей. При необходимости таблетку можно разжевать. Запивать водой, молоком.
Взрослые и дети старше 12 лет
10 мг 1 раз в день, т.е. 1 таблетка или 2 дозировочные ложки (10 мл) суспензии Дети от 2 до 12 лет (или при массе тела менее 30 кг): 5 мг однократно в сутки, т.е. 1 дозировочная ложка (5 мл) или 1/2 таблетки. При массе тела 30 кг и более — 10 мг — 2 дозировочные ложки (10 мл) или 1 таблетка 1 раз в сутки.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью начальная доза препарата составляет 10 мг — 1 таблетка или 2 дозировочные ложки суспензии через день.
Для детей младше 12 лет рекомендуется применение суспензии.
У взрослых: головная боль, сухость во рту и сонливость, повышенная утомляемость, тошнота, гастрит. Редко отмечаются нарушения функции печени, аллергические реакции (сыпь), анафилактические реакции, алопеция.
У детей (редко): головная боль, нервозность, седация.
Частота указанных побочных эффектов при применении Ломилана® была на том же уровне, что и при применении плацебо.
Симптомы: головная боль, сонливость, сердцебиение, которые могут продолжаться длительное время. Специфического антидота нет.
При приеме избыточного количества Ломилана® следует как можно быстрее удалить препарат из желудочно-кишечного тракта и по возможности уменьшить его всасывание (промывание желудка, активированный уголь).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При одновременном применении кетоконазола и циметидина концентрация лоратадина в крови повышается. Одновременный прием индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, трициклические антидепрессанты) снижает эффективность лоратадина.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за двое суток перед проведением кожных аллергических проб, так как Ломилан® может оказывать влияние на их результаты.
Данных об отрицательном влиянии Ломилана® в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, превысившим дозу препарата или отмечающим нестандартные эффекты при приеме Ломилана, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакций
Таблетки 10 мг: 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению; 7 таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению
Суспензия для приема внутрь 5 мг/ 5 мл: 120 мл во флаконе темного стекла, по 1 флакону вместе с дозировочной ложкой и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Суспензия для приема внутрь: при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Таблетки: при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
4 года.
Не использовать препарат по истечении даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Лек д.д.
Веровшкова 57, Любляна, Словения Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.
Ломилан® (таблетки, 10 мг)
МНН: Лоратадин
Производитель: Лек Фармасьютикалс д.д.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Loratadine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010751
Информация о регистрации в РК:
18.09.2017 — 18.09.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ломилан®
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
Таблетки 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — лоратадин 10 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, прежелатинизированный крахмал, магния стеарат
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие
Код АТХ R06 AX 13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в
прочной связи с белками (96-99%). Через 15 минут после приема внутрь достигается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения — 8-11 часов. В организме лоратадин гидроксилируется до дезкарбоксилоратадина и глюкуронизируется. Метаболиты выделяются с мочой и фекалиями. Конечный Т½ метаболитов — 77-24 часа. При тяжелой почечной недостаточности биодоступностъ снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени Т½ увеличивается.
Действие Ломилана® начинает проявляться через 1-1,5 часа, достигая максимума через 4-6 часов и продолжается до 36-48 часов.
Фармакодинамика
Ломилан® относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС.
Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан® не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.
Показания
-
cезонный и хронический аллергический ринит
-
хроническая идиопатическая крапивница
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг):
10 мг один раз в сутки (1 таблетка)
Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг):
5 мг однократно в сутки (½ таблетки)
Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей 5мг (½ таблетки).
Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана®.
Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг) , а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((½ таблетки), через день.
Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются.
Ломилан® таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.
Длительность приема определяет лечащий врач.
Побочные эффекты
В классификации побочных явлений по частоте появления используется нижеприведенный метод.
Очень часто: >1/10
Часто: от >1/100 до <1/10
Иногда: от >1/1,000 до < 1/100
Редко: от >1/10.000 до <1/1.000
Очень редко: <1/10.000, неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных)
Часто
— головная боль
— утомляемость, сонливость
— нервозность
Иногда
— бессонница
— повышение аппетита
Очень редко
— тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе (транзиторная потеря сознания), аритмия
— сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит
— сыпь, выпадение волос
— анафилактическая реакция
— нарушение функии печени
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp — лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы
— детский возраст до 6 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение циметидина, кетоконазола, флуконазола, эритромицина, флуоксетина может повышать сывороточные концентрации лоратадина. Однако достоверных данных о риске побочных реакций при одновременном приеме с указанными лекарственными средствами нет.
Препарат не потенцирует действие алкоголя по сравнению с клемастином и терфенадином. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень Ломилана® повышается, что может привести к увеличению случаев появления нежелательных явлений.
Особые указания
Прием препарата Ломилан® следует прекратить минимум за два дня до
проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.
Ломилан®, 10 мг в таблетках содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы.
При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата.
С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан®проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ломилан® в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные эффекты, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений
Лечение: специального антидота нет. Необходимо промывание желудка (в первые 2 часа после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости — симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.
Формы выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Лек Фармасьютикалс д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
Владелец регистрационного удостоверения
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050051, г. Алматы, ул. Луганского, 96, Бизнес-Центр «Керуен», Тел +7 (727) 2581048 Факс: +7 (727) 2581047,
e-mail: kzsdz.drugsafety@sandoz.com
8 800 080 0066 – бесплатный номер дозвона по Казахстану
| 592585741477976991_ru.doc | 59 кб |
| 534182551477978165_kz.doc | 55.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники