Ламизил® Дермгель (Lamisil® Dermgel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ламизил® Дермгель
💊 Состав препарата Ламизил® Дермгель
✅ Применение препарата Ламизил® Дермгель
📅 Условия хранения Ламизил® Дермгель
⏳ Срок годности Ламизил® Дермгель
Описание лекарственного препарата
Ламизил® Дермгель
(Lamisil® Dermgel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.
Дата обновления: 2018.12.14
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
| Ламизил® Дермгель |
Гель д/наружн. прим. 1%: туба 15 г рег. №: П N013364/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ламизил® Дермгель
Гель для наружного применения 1% блестящий, от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 0.5 г, карбомер — 1 г, изопропилмиристат — 10 г, бутилгидрокситолуол — 0.02 г, сорбитана лаурат — 1 г, полисорбат 20 — 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) — 0.1 г, этанол 96% (об.) — 10 г, вода — 71.38 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция тербинафина составляет менее 5%. Системное действие выражено незначительно.
Показания препарата
Ламизил® Дермгель
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в т.ч. микозов стоп (tinea pedis), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Режим дозирования
Наружно.
Перед первым применением препарата Ламизил® Дермгель следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Ламизил® Дермгель применяют у взрослых 1 раз/сут по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность и кратность применения препарата Ламизил® Дермгель при дерматомикозе туловища, голеней — 1 неделя, 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп — 1 неделя, 1 раз/сут; при разноцветном лишае — 1 неделя, 1 раз/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения — реакции гиперчувствительности (сыпь).
Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение кожи, зуд; нечасто — повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко — ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения — сыпь.
Местные реакции: нечасто — боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата.
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата Ламизил® Дермгель для наружного применения при беременности очень ограничен, применение его возможно если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его не следует назначать кормящим матерям.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Дермгель.
Применение у пожилых пациентов
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.
Особые указания
Ламизил® Дермгель предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на лицо.
Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%.
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил® Дермгель на поврежденные участки кожи, т.к. спирт, входящий в его состав, может вызвать раздражение.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ламизил® Дермгель не сообщалось.
Симптомы: случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил® Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (9.4% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил® Дермгель не описано.
Условия хранения препарата Ламизил® Дермгель
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Ламизил® Дермгель
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН ХЕЛСКЕР АО
(Россия)
|
|
123112 Москва, Пресненская наб., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия)
Ламизил®
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Миконорм
(ratiopharm India, Индия)
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Тербизил®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
Состав
Ламизил Дермгель в составе содержит действующий компонент тербинафин, а также дополнительные составляющие: карбомер, бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, изопропил миристат, полисорбат 20, натрия гидроксид, сорбитана лаурат, этанол, вода, азот.
Форма выпуска
Ламизил Дермгель производится в форме геля 1%, который используется исключительно для наружного применения. Это блестящий, белый или почти белый гель. В тубе из алюминия содержится 5, 15 или 30 г геля. Туба помещается в коробку из картона.
Фармакологическое действие
Гель Ламизил Дермгель – это противогрибковое средство, которое проявляет широкий спектр противогрибковой активности. Если тербинафин применяется в небольших концентрациях, оно производит фунгицидный эффект по отношению к дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton tonsurans, Trychophyton violaceum), плесневым грибам (Candida albicans) и ряду диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Относительно дрожжевых грибов демонстрирует фунгистатическую или фунгицидную активность, зависимо от вида таких грибов.
Под действием тербинафина ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах, меняется специфическим образом. В итоге отмечается дефицит эргостерола, внутри клеток накапливается сквален, и клетки гриба гибнут. Тербинафин действует, ингибируя фермент скваленэпоксидазу, который расположен на клеточной мембране грибов. На метаболизм гормонов и лекарственных препаратов тербинафин не действует.
Фармакокинетика и фармакодинамика
При условии наружного применения тербинафин абсорбируется незначительно меньше, чем на 5%. Незначительно выражено его системное воздействие.
Показания к применению
Гель Ламизил Дермгель целесообразно использовать пациентам, которые страдают следующими заболеваниями:
- инфекции кожи грибковые (микоз стоп, паховая эпидермофития, поражения гладких кожных покровов, спровоцированные дерматофитами, чувствительными к тербинафину);
- разноцветный лишай, спровоцированный Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания
Противопоказано принимать средство в таких случаях:
- повышенная чувствительность к тербинафину и к другим составляющим средства;
- период грудного вскармливания;
- возраст пациента до 12 лет.
Побочные действия
Редко отмечаются аллергические проявления в виде покраснения кожи, жжения, зуда. Как правило, такие явления были временными, и прекращать лечение не требовалось. В редких случаях возможно проявление генерализованной сыпи, покраснения, также ангионевротического отека. При таких проявлениях нужно сразу прекратить терапию.
Инструкция на Ламизил Дермгель (Способ и дозировка)
Если пациент применяет гель Ламизил, инструкция по применению должна им тщательно соблюдаться. Использовать средство нужно только наружно. Взрослые люди и дети после 12 лет должны использовать средство один раз в день. Перед тем, как наносить гель, нужно тщательно очистить пораженные места и просушить их. Гель легонько втирают в пораженные участки и в места рядом с ними. Если Ламизил Дермгель наносят на места, где образовались опрелости, то после нанесения средства эти места можно прикрыть бинтом. Особенно актуально это в ночное время. Применение геля продолжается в течение 1 недели.
Как правило, улучшение состояния отмечается уже в первые дни после начала применения мази. Если прекратить терапию преждевременно или наносить гель нерегулярно, увеличивается вероятность рецидива болезни.
Если через неделю признаки улучшения так и не отмечаются, нужно уточнить диагноз.
Передозировка
О передозировке Ламизил Дермгель данных нет. При случайном применении средства внутрь у пациента могут развиваться тошнота, головная боль, головокружение, болевые ощущения в эпигастрии. В таком случае практикуют симптоматическое лечение.
Взаимодействие
О взаимодействии Ламизил Дермгель с другими ЛС данные отсутствуют.
Условия продажи
Можно приобрести без рецепта.
Условия хранения
Сохранять Ламизил Дермгель нужно при t не более 30 °C., беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Применять гель следует только наружно.
Следует осторожно наносить средство на те участки кожи, где есть повреждения, так как вероятно развитие раздражения вследствие воздействия спирта. При стойком раздражении следует обращаться к специалисту.
Необходимо сразу промыть глаза, если гель случайно попал в глаза.
Аналоги Ламизил Дермгель
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Ламизил Дермгель: Ламикан, Тербинафин, Атифин, Ламитель, Микотербин, Тербинокс, Унгусан, Бинафин и др.
Детям
Не назначается пациентам до 12-летнего возраста.
При беременности и лактации
Нет достаточного количества данных о применении средства для лечения беременных, поэтому его можно использовать только при крайней необходимости и под контролем специалиста. В процессе лактации лечение не проводят, так как активное вещество определяется в грудном молоке.
Отзывы о Ламизил Дермгель
Отзывы об этом препарате в большинстве случаев позитивные. Пациенты отмечают, что после курса лечения признаки заболевания исчезают. При этом аллергические реакции развиваются редко. Негативным моментом пользователи называют относительно высокую стоимость препарата.
Цена Ламизил Дермгель, где купить
Цена геля Ламизил Дермгель составляет в среднем 470 — 500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Ламизил Дермгель гель 1% 15гNovartis Consumer Health
Аптека Диалог
-
Ламизил Дермгель для лечения грибка стопы, гель 1% 15гNovartis
Ригла
-
Ламизил дермгель 1% 15гNovartis Pharma
показать еще
I г геля содержит 10 мг тербинафина основания.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, очищенная вода.
Блестящий гель, цвет от белого до почти белого.
Противогрибковые средства для лечения заболеваний кожи. Прочие противогрибковые средства для местного применения. Код ATX: D01AE15.
Фармакологические свойства
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Данная лекарственная форма — гель — обладает охлаждающим эффектом за счет этанола, специально введенного в состав вспомогательных веществ. Этот эффект проявляется практически с первой же минуты нанесения препарата на кожу, что способствует быстрому устранению чувства жжения и зуда и облегчению состояния пациента.
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Грибковые инфекции кожи, такие как дерматомикозы стоп (tinea pedis или «грибок» стопы), паховый дерматомикоз (tinea cruris), микозы гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Tinea versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Maiassezia furfur).
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 12 лет).
Применяется у взрослых и детей с 12 лет.
Наружно.
Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Дерматомикоз туловища, голеней:1 неделя; 1 раз в сутки.
Дерматомикоз стоп:1 неделя; 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай:1 неделя; 1 раз в сутки.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует обратиться к врачу, чтобы верифицировать диагноз.
Пациенты пожилого возраста
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Как обращаться с препаратом
Перед первым применением препарата следует проколоть защитную мембрану при помощи выступа, расположенного на внешней стороне крышки тубы.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушение кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти не столь серьезные побочные явления следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
О случаях передозировки Ламизила Дермгеля не сообщалось. Если случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать возникновения тех же симптомов, которые наблюдаются при передозировке таблеток (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение, рвота, сыпь, поллакиурия).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила Дермгеля на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.
Ламизил Дермгель содержит бутилгидрокситолуол, который может вызвать местные реакции раздражения на коже (например, контактный дерматит) или раздражение при попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Применение во время беременности и грудного вскармливания
Сведения об опыте применения тербинафина у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Не следует применять Ламизил Дермгель в период беременности, кроме случаев, когда врач сочтет это необходимым.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому не следует применять Ламизил Дермгель в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Не оказывает влияния.
По 15 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
3 года. Препарат не следует использовать после срока, указанного на упаковке.
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Информация о производителе
Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в Москве
123317, Москва, Пресненская наб., 10
Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.
e-mail: .Состав
1 г геля содержит 10 мг тербинафина основания.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, карбомер (974Р), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол Е321, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид (30% раствор), этанол 96%, очищенная вода.