Гепатромбин Г (Hepatrombin H) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гепатромбин Г
💊 Состав препарата Гепатромбин Г
✅ Применение препарата Гепатромбин Г
📅 Условия хранения Гепатромбин Г
⏳ Срок годности Гепатромбин Г
Описание лекарственного препарата
Гепатромбин Г
(Hepatrombin H)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.09.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Активные вещества
-
гепарин натрия
(heparin sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
преднизолон
(prednisolone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
лауромакрогол 600
(lauromacrogol 600)
Group
Группировочное наименование
Лекарственные формы
| Гепатромбин Г |
Мазь д/ректальн. и наружн. прим.: туба 20 г в компл. с наконечником д/ректальн. введения рег. №: П N015945/01 |
|
|
Суппозитории рект.: 10 шт. рег. №: П N015945/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гепатромбин Г
Мазь для ректального и наружного применения желтовато-белого цвета, полупрозрачная, гелеобразная.
Вспомогательные вещества: парафин твердый — 50 мг, парафин жидкий — 797.11 мг, ланолин — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 70 мг.
20 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с наконечником для ректального введения — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Суппозитории ректальные белого цвета, конические; на срезе — белого цвета, гомогенные.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 1.08 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.4 мг, жир твердый (Novata B) — 1801.2 мг, глицерил тристеарат — 27.5 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные из ПВХ (2) — пачки картонные.
* 1 МЕ гепарина натрия — антикоагулянтная активность, соответствует активности 7.7 мкг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ).
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирующим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — ГКС, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикуло-эндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95%.
Vd возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. T1/2 — 60-90 мин.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический T1/2 составляет 18-36 ч, а T1/2 из плазмы — 115-212 мин.
Показания препарата
Гепатромбин Г
- наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области ануса;
- трещины ануса.
Режим дозирования
Наружно на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза/сут; после исчезновения болезненных ощущений – 1 раз/сут в течение 7 дней.
Ректально суппозитории вводят 1-2 раза/сут после дефекации.
Для введения мази в прямую кишку используется навинчивающийся на тюбик наконечник, который вводят в прямую кишку и легким нажатием на тюбик выдавливают небольшое количество мази.
Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Противопоказания к применению
- бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
- туберкулез;
- сифилис;
- опухоли кожи;
- реакции на вакцинацию;
- предрасположенность к кровотечениям;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.
Особые указания
При нанесении большого количества препарата на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Гепатромбин Г не предоставлены.
Условия хранения препарата Гепатромбин Г
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Гепатромбин Г
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Heparin sodium + Prednisolone + Lauromacrogol 600
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Гепарин натрия
Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. Препятствует образованию тромбов, обладает против отёчным и противовоспалительным действием, улучшает местный кровоток.
Преднизолон
Принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 (полидоканол)
Оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
Всасывание и метаболизм
После абсорбции биотрансформируется в печени (частично ферментом печёночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе.
Распределение и выведение
Связывание с белками плазмы составляет 95 %.
Объём распределения возрастает с увеличением дозы. Выводится почками. Период полувыведения составляет 60–90 минут.
Преднизолон
Всасывание и метаболизм
Преднизолон после абсорбции биотрансформируется в печени.
Выведение
Около 1 % выводится с мочой в неизменённом виде. Биологический период полувыведения составляет 18–36 часоа, а период полувыведения из плазмы — 115–212 минут.
Показания
- Наружный и внутренний геморрой;
- тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода;
- свищи, экзема и зуд в области заднего прохода;
- трещины заднего прохода;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области;
- в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов;
- инфицированные повреждения кожных покровов;
- беременность;
- лактация;
- возраст до 12 лет.
С осторожностью
- Тромбоцитопения;
- повышенная кровоточивость.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N (для гепарина натрия (при системном применении) — C, для преднизолона — C, для лауромакрогола 600 — N).
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения препарата у беременных женщин не проведено.
Противопоказано при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ректально.
Cуппозитории вводят 1–2 раза в сутки в полость прямой кишки после дефекации.
Побочные действия
Гиперемия кожи, отёки, аллергические реакции, контактная чувствительность.
Взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены.
Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.
Особые указания
Применяется после опорожнения кишечника или проведения очистительной клизмы.
Не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.
Спортивная медицина
Спортсмены должны быть информированы о том, что преднизолон может стать причиной нарушений антидопинговых правил и положительного результата при проведении допинг-контроля.
Преднизолон относится к классу «Глюкокортикоиды» запрещённого списка WADA.
⚠ Запрещённые вещества не следует применять для повышения спортивных результатов, поскольку это представляет собой серьёзный риск для здоровья.
Глоссарий
| Термин | Описание |
|---|---|
| WADA | Всемирное антидопинговое агентство |
Классификация
-
АТХ
C05AX03, C05BA53
-
Фармакологическая группа
-
Коды МКБ 10
-
Категория при беременности по FDA
N
(не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600:
- Отзывы
- Вопросы
- Латинское название
Информация о действующем веществе Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600 предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Гепатромбин Г — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015945/01
Торговое наименование препарата
Гепатромбин Г
Международное непатентованное наименование
Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600
Лекарственная форма
мазь для ректального и наружного применения
Состав
В 1 г мази содержится:
гепарина натрия — 65 ME,
преднизолона ацетата — 2,233 мг
полидоканола — 30 мг
Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин вязкий, ланолин безводный, кремния диоксид.
Описание
Желтовато-белая, полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогеморроидальное средство
Код АТХ
C05BA53
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 600 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Показания:
Наружный и внутренний геморрой.
Тромбофлебит вен заднего прохода.
Свищи, экзема и зуд в области ануса.
Трещины ануса.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, туберкулез, сифилис; опухоли кожи; беременность (I триместр), реакции на введение вакцин: предрасположенность к кровотечениям.
Беременность и лактация:
Нет сведений.
Способ применения и дозы:
Наружно, на пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений — 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Ректально, для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, гиперемия кожи. При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты.
Особые указания:
При нанесении большого количества на поврежденную кожу или слизистые оболочки отмечается замедление процессов регенерации.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для ректального и наружного применения.
Упаковка:
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.
Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению помещается в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре от 15 до 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Купить Гепатромбин Г в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Дентинокс (гель стоматологический), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013748/01
Дата последнего изменения: 13.04.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
1 грамм геля
содержит:
Активные
компоненты:
Ромашки аптечной
цветков настойка — 150,0 мг, лидокаина гидрохлорид — 3,4 мг,
лауромакрогол 600 — 3,2 мг.
Вспомогательные
компоненты:
Ксилитол 90,0
мг, сорбитол 100,0 мг, пропиленгликоль 150,0 мг, динатрия эдетат 1,0 мг,
карбомер 12,0 мг, натрия гидроксид 44,0 мг, полисорбат-20 6,0 мг,
натрия сахаринат 2,0 мг, левоментол 0,6 мг, вода очищенная 437,8 мг.
Оказывает
местноанестезирующее и противовоспалительное действие. Уменьшает болезненные
симптомы и воспаление десен при прорезывании зубов у детей.
Лидокаин
обладает местноанестезирующим действием. Благодаря оптимально подобранному
составу обеспечивает высокую эффективность даже в низкой, безопасной для детей,
концентрации действующих веществ (лидокаин — 0,34%).
Лауромакрогол
600 оказывает местноанестезирующее действие, хорошо распределяется по слизистой
оболочке полости рта, способствует длительному терапевтическому эффекту,
Ромашки аптечной цветков настойка оказывает противовоспалительное действие.
Описание лекарственной формы
Слегка опалесцирующий
однородный гель зеленовато-желтого цвета с характерным запахом ромашки и
ментола.
Показания
Применяется в
детской практике при прорезывании зубов, которое сопровождается раздражением
десен, воспалением, болезненным ощущением.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость любого из компонентов препарата, дефицит сахарозы/изомальтозы,
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Если нет
специального врачебного предписания, при первых признаках прорезывания зубов
нанести чистым пальцем или ватной палочкой небольшое количество геля, величиной
с горошину, на десну в месте прорезывания зуба и легко втереть. Процедуру
повторять 2–3 раза в сутки, после еды и перед сном.
При
необходимости можно использовать препарат в течение всего периода прорезывания
молочных и постоянных зубов.
Побочные действия
При
индивидуальной непереносимости на отдельные компоненты препарата возможны
аллергические реакции.
Взаимодействие
Передозировка
Из-за низкого
содержания активных ингредиентов случаи передозировки не наблюдались. Не было
зарегистрировано ни одного случая интоксикации.
Особые указания
Не допускать
попадания препарата в глаза. Не содержит сахара и консервантов. Не вызывает
зубной кариес.
Форма выпуска
Гель стоматологический.
По 10 г в тубу
алюминиевую с внутренним лаковым покрытием. Каждую тубу в комплекте с
инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре
не выше 25°С.
В недоступном
для детей месте.
Срок годности
5 лет. 1 год
после вскрытия тубы. Не применять после истечения срока годности.
Дата обновления: 12.10.2022
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Дентинокс, гель стоматологический, |
||
|
403.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.
Гепарин — антикоагулянт прямого действия.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.
Преднизолон — глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.
Лауромакрогол 400 оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.
Фармакокинетика
Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95%. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50% активного вещества остается на коже после введения.
Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальной системе. 20-50% выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).
Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1% выводится с мочой в неизмененном виде.
Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы — 115-212 мин.