-
Состав / Описание
Состав
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
-
Активный компонент:
- Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий – 150,00 мг.
- Соотношение тимьяна обыкновенного травы к экстрагенту 1:2-2,5.
- Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.
-
Вспомогательные вещества:
- масло розы,
- ароматизатор медовый,
- натрия бензоат,
- ароматизатор вишневый,
- сироп инвертный 81/55,
- декстроза жидкая (глюкоза жидкая),
- сахароза жидкая,
- лимонной кислоты моногидрат,
- вода очищенная.
Описание
Прозрачный или с легкой опалесценцией раствор красновато-коричневого цвета.*
*Возможно образование осадка.Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Код АТХ: R05CA
-
Активный компонент:
-
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
-
Показания к применению
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний
верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой. -
Противопоказания
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев).
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.С осторожностью
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
-
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Внутрь.
- Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет – по 1 чайной ложке или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 месяцев – по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
-
Побочное действие
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
частота неизвестна – диспепсия, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна – ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
-
Передозировка
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
-
Особые указания
Особые указания
Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4,9 объемных % спирта этилового. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах в максимальных разовых и суточных дозах препарата.
Максимальная разовая и максимальная суточная дозы Количество абсолютного этилового спирта, в граммах Взрослые и подростки Разовая доза 10 мл <0,3867 Суточная доза 30 мл <1,1601 Дети от 6 до 12 лет Разовая доза 5 мл <0,1934 Суточная доза 15 мл <0,5801 Дети от 2 до 6 лет Разовая доза 5 мл <0,1934 Суточная доза 10 мл <0,3867 Дети от 1 до 2 лет Разовая доза 2,5 мл <0,0967 Суточная доза 7,5 мл <0,2900 Дети от 6 до 12 месяцев Разовая доза 2,5 мл <0,0967 Суточная доза 5 мл <0,1934 В случае если улучшения состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствует 0,3 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами.
-
Форма выпуска
Форма выпуска
Сироп, 150 мг/мл.
По 100мл в стеклянный флакон c навинчивающейся полипропиленовой крышкой c
полиэтиленовым вкладышем, с контролем первого вскрытия и защитой от детей, на которую надет полипропиленовый стаканчик-дозатор. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.
5 мл сиропа в мини-пакет из алюминиевой фольги, покрытой полиолефином и полиэстером. По 8 или 20 мини-пакетов вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. -
Срок годности
Срок годности: 3 года
Флаконы: 3 года.
Срок годности препарата после вскрытия флакона: 6 месяцев.
Мини-пакеты: 3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности. -
Условия хранения
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. -
Условия отпуска
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
-
Юридическое лицо
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Санофи Россия», Россия.
-
Производитель
Производитель:
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.
Наттерманналлее 1, Д-50829, Кёльн, Германия. -
Претензии потребителей
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Тел: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
Лазолван® ФИТО (Lasolvan® PHYTO) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лазолван® ФИТО
💊 Состав препарата Лазолван® ФИТО
✅ Применение препарата Лазолван® ФИТО
📅 Условия хранения Лазолван® ФИТО
⏳ Срок годности Лазолван® ФИТО
Описание лекарственного препарата
Лазолван® ФИТО
(Lasolvan® PHYTO)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
Лазолван® ФИТО |
Сироп 150 мг/1 мл: мини-пакеты 5 мл 20 шт.; фл. 100 мл в компл. со стаканчиком-дозатором рег. №: ЛСР-002221/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лазолван® ФИТО
Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка.
* соотношение травы тимьяна обыкновенного к экстрагенту 1:2-2.5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол (спирт этиловый) 90% (об/об), вода — в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, ароматизатор вишневый, сироп инвертный 81/55, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахароза жидкая, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
5 мл — мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. Отхаркивающий эффект препарата обусловлен как повышением активности ресничек мерцательного эпителия бронхов, вызванным рефлекторной стимуляцией блуждающего нерва через рецепторы слизистой оболочки желудка, так и прямой стимуляцией клеток бронхиальных желез.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Лазолван® ФИТО
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;
детям от 2 до 6 лет — по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;
детям от 1 года до 2 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — гастрит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, пациентам с алкоголизмом, детям в возрасте старше 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 1 года.
Особые указания
При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне лечения в течение более 1 недели, появлении затрудненного дыхания, при лихорадке (повышении температуры), в случае появления гнойной мокроты или мокроты с примесью крови, следует немедленно обратиться к врачу.
Препарат содержит 4.9 объемных % спирта этилового или 0.039 г этанола/мл в разовой дозе препарата и 1.17 г этанола/30 мл в максимальной суточной дозе препарата.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл содержится до 1.2 г глюкозы и до 1.5 г сахарозы (сахара). 1 мл соответствует 0.07 ХЕ (разовая доза препарата); 2.28 ХЕ (хлебных единиц) соответствует максимальной суточной дозе препарата.
Данный лекарственный препарат содержит глюкозу, сахарозу, инвертный сахарный сироп и 7.5 мг натрия бензоата на 5 мл сиропа, что эквивалентно 1.5 мг/1 мл сиропа.
Сироп от кашля Лазолван® ФИТО может причинять вред зубам (кариес зубов).
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть практически «не содержит натрия».
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Лазолван® ФИТО
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Лазолван® ФИТО
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата — 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
MAT-RU-2203870-1.0-12/2022
Контакты для обращений
ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО
(Россия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Форма выпуска
Сироп. Прозрачный или или с легкой опалесценцией, красновато-коричневый, со слабым запахом меда.
Состав
Активное вещество: тимьяна травы экстракт жидкий (15 г, соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2–2,5).
Экстрагент: раствор аммиака, глицерин 85%, спирт этиловый 90 об.%, вода.
Вспомогательные вещества: масло розы; ароматизатор медовый; натрия бензоат; сок вишневый концентрированный; сироп инвертный 74/95; глюкоза жидкая; сахарозы раствор 67%; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная.
Фармакологическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения
Действие
.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания и ограничения
- Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата;
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- алкоголизм (в связи с содержанием в препарате этилового спирта);
- детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью:
- заболевания печени;
- заболевания и травмы головного мозга;
- эпилепсия.
Лазолван ФИТО применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Внутрь
- взрослым и подросткам — по 2 ч. ложки сиропа 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 лет — по 1 ч. ложке 3 раза в сутки;
- детям от 2 до 6 лет — по 1 ч. ложке 2 раза в сутки;
- детям от 1 до 2 лет — по 1/2 ч. ложки (2,5 мл) 3 раза в сутки;
- детям от 6 до 12 мес. — по 1/2 ч. ложки (2,5 мл) 2 раза в сутки.
Сироп от кашля следует принимать после еды через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Передозировка
Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка Лазолван ФИТО может вызвать усиление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.
Побочное действие
Лазолван ФИТО содержит экстракт прополиса, который может вызвать аллергические реакции у некоторых людей. Также возможны небольшие желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота или диарея. Если у вас появятся серьезные побочные эффекты, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействия
Информация о взаимодействии Лазолван ФИТО с другими лекарственными средствами отсутствует. Однако, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом и сообщить ему о всех принимаемых лекарствах.
Особые указания
Сироп Лазолван ФИТО содержит 4,9 об.% спирта этилового.
В случае если улучшения состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года. После вскрытия флакона — 6 мес.
Производство
А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия)
Упаковка
Стеклянный флакон 100 мл в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.