Лазолван таблетки для рассасывания инструкция

Лазолван пастилки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-001073

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

Международное непатентованное название:

амброксол

Химическое название:

4-[(2-амино-3,5-дибромфенил)метиламино] циклогексан-1-ола гидрохлорид

Лекарственная форма:

пастилки

Состав:

1 пастилка содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества — акации камедь¹ 850 мг, сорбитол² 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный]² 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная³ 196,6 мг.
¹ Указано количество со ссыпкой на среднее содержание твердых веществ 85%
² Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%
³ Указано количество со ссыпкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания

Описание:

Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация а плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема едино разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фа рма ко кинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Одна пастилка Лазолван содержит 366 мг сорбитола. Максимальная рекомендуемая суточная доза (120 мг) содержит 2,9 г сорбитола.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

С осторожностью

II — III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (2 пастилки) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 30 мг (2 пастилки) 4 раза в сутки.
Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в сутки.
Пастилки можно применять независимо от приема пищи.
Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1-1,0%}- диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций -нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых — наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некропизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Пастилки 15 мг
По 10 пастилок в блистер из ПВХ/Al-фольги.
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингепьхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ,
Германия
Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Применение у детей

Таблетки от кашля Лазолван^® по инструкции предназначены для взрослых и детей старше 6 лет. Подобные возрастные ограничения связаны с лекарственной формой и дозировкой действующего вещества, которого в одной таблетке содержится 30 мг. Детям до 6 лет нужно менее 30 мг препарата за один прием, а также им проще выпить раствор или сироп, чем проглотить таблетку. В 1 мл раствора содержится 7,5 мг действующего вещества, что в 4 раза меньше, чем в таблетке. В сиропе же действующего вещества – 15 мг/5мл.¹

При лактации

Прием таблеток Лазолван^® во время лактации противопоказан. Его действующее вещество амброксола гидрохлорид может переходить в грудное молоко, младенец получит дозу лекарственного препарата, которое ему в данный момент не нужно.¹

Применение при беременности

В I триместре беременности таблетки Лазолван^® не рекомендуются к применению. Амброксол проникает через плацентарный барьер, хотя доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, в этот период необходимо соблюдать меры предосторожности.¹ Это время, когда формируется организм будущего ребенка и большинство лекарственных средств не рекомендуют к употреблению в этот период.³

Во II и III триместре беременности, рекомендуется назначать таблетки Лазолван^® только в том случае, если лечение матери важнее потенциальных рисков для плода.¹

При нарушениях функции почек

При заболеваниях почек и нарушениях их функции, в том числе недостаточности, таблетки Лазолван^® применяют только по назначению специалиста здравоохранения.

Дело в том, что любые болезни почек, а особенно почечная недостаточность, существенно изменяют процессы почечной фильтрации и распределения лекарств, очищения от них крови, лимфы, межклеточной жидкости. Болезни почек также влияют на связывание препаратов с белками плазмы, откуда они разносятся по органам. Такие изменения могут потребовать наблюдения специалиста здравоохранения за реакцией организма, коррекции доз и/или частоты приема.^{2, 3}

При нарушениях функции печени

Болезни печени, печеночная недостаточность могут повлиять на ее важные функции: детоксикационную, очистительную, метаболическую.

При печеночной недостаточности применять таблетки Лазолван^® необходимо с осторожностью.^{1, 3}

Действующее вещество

Амброксола гидрохлорид 30 мг — действующее вещество в составе таблеток Лазолван^®. В одной таблетке содержится 30 мг амброксола.

Это муколитическое, отхаркивающее средство, разжижающее мокроту. Увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с ХОБЛ отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.¹

Форма выпуска

Пастилки. Круглые, светло-коричневые, с запахом мяты перечной.

Состав

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид (15 мг).

Вспомогательные вещества:  акации камедь; сорбитол; карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный); мяты перечной листьев масло; эвкалипта прутовидного листьев масло; натрия сахаринат; парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов); вода очищенная.

Фармакологическая группа

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких.

Показания

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• ХОБЛ;
• бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
• бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет;
• наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью

• Почечная недостаточность и печеночная недостаточность;
• II и III триместры беременности.

Лазолван пастилки применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь, медленно рассасывая во рту и независимо от приема пищи.

• Взрослые и дети старше 12 лет: по 30 мг (2 пастилки) 3 раза в сутки.
• Дети 6–12 лет: по 1 пастилке 2–3 раза в сутки.

Если симптомы заболевания сохранились или усилились, необходимо обратиться к специалисту.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению и не превышать её без рекомендации врача. Передозировка пластинками Лазолван может вызвать усиление побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, нарушение координации движений. В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.

Побочное действие

При использовании пастилок Лазолван могут наблюдаться небольшие побочные эффекты, такие как раздражение горла, тошнота и редко аллергические реакции, такие как зуд и крапивница. Если вы заметили какие-либо нежелательные эффекты, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие

Лазолван пастилки не взаимодействуют со многими лекарственными средствами, поэтому их можно безопасно применять в сочетании с другими лекарствами. Однако, если у вас есть сомнения относительно сочетания препарата с другими лекарствами, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Лазолван пастилки не следует использовать для лечения детей младше 6 лет, беременных и кормящих женщин без предварительной консультации с врачом. Также не рекомендуется использовать при бронхиальной астме и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Перед использованием необходимо убедиться, что пациент не является аллергиком на компоненты препарата. В случае появления нежелательных эффектов следует незамедлительно обратиться к врачу.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте, при комнатной температуре не выше 30 °C. Срок годности — 2 года.

Производство

• Лицензия: АО Санофи Россия;
• Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ. (Германия).

Упаковка

10 шт. в блистере, 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке.

Рецепт

Отпускается без рецепта.