Лазорин инструкция по применению цена

1 мл раствора содержит
активное вещество —
трамазолина гидрохлорида моногидрат 1,265 мг (эквивалентно 1,18 мг трамазолина гидрохлорида),
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза (Метоцел Е 4М Премиум), повидон К25, глицерин 85%, магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, цинеол, левоментол, камфора рацемическая, вода очищенная.

Прозрачный, светло-желтый раствор с эвкалиптовым запахом.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Трамазолин
Код АТХ R01AA09

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет
— для снятия заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом
— для облегчения оттока секрета при синусите и среднем отите, связанном с острым ринитом
Перечень сведений, необходимых до начала применения 

— гиперчувствительность к действующему веществу трамазолина гидрохлориду, камфоре, цинеолу, левоментолу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
— закрытоугольная глаукома
— трансназальное интракраниальное хирургическое вмешательство (в анамнезе)
— сухой ринит
— первый триместр беременности
— детский возраст до 6 лет

Во избежание раздражения следует следить за тем, чтобы Лазорин^® не попал в глаза.
Лазорин^® содержит бензалкония хлорид. Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

Одновременное применение лекарственного средства Лазорин^®
с ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорами может вызвать повышение артериального давления из-за воздействия на сердечно-сосудистую функцию.
Одновременное применение Лазорин^® с трициклическими антидепрессантами также может привести к сердечным аритмиям.
Взаимодействие с антигипертензивными средствами, особенно с теми, действие которых затрагивает симпатическую нервную систему, может быть сложным и привести к различным сердечно-сосудистым эффектам.

Ввиду потенциального риска системной абсорбции Лазорин^®
следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза-риск и только под наблюдением врача при следующих состояниях пациента:
— повышенное внутриглазное давление
— тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания, такие как коронарная болезнь сердца или артериальная гипертензия
— гиперплазия предстательной железы
— феохромоцитома
— нарушения обмена веществ, такие как гипертиреоз или сахарный диабет
— пациенты, получающие сопутствующее лечение ингибиторами моноаминоксидазы, трициклическими антидепрессантами, другими потенциальными вазопрессорами или антигипертензивными средствами
— порфирия
Если симптомы не исчезли после семи дней применения, лечение препаратом Лазорин^® следует продолжать только по рекомендации врача.
Длительное применение назальных деконгестантов, таких как Лазорин^®, может привести к хроническому отёку слизистой оболочки носа, последующей заложенности носа и, в конечном итоге, к атрофии слизистой оболочки носа.
После того, как терапевтический эффект прекратится, может возникнуть эффект отмены, характеризующийся выраженным отёком слизистой оболочки носа (назальный отёк).
Применение в педиатрии
Применение препарата возможно у детей в возрасте 6 лет и старше и только по назначению врача.

Лазорин^®
нельзя применять в течение первого триместра беременности.
Во втором и третьем триместрах беременности его следует использовать только по рекомендации врача.
В период лактации Лазорин^® следует использовать только по рекомендации врача.

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
Во время лечения Лазорин^® могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как галлюцинации, сонливость, седативное состояние, головокружение и утомляемость. Поэтому следует рекомендовать осторожность при вождении транспортного средства или работе с механизмами. Если пациенты испытывают какие-либо из вышеупомянутых нежелательных эффектов, им следует избегать потенциально опасных задач, таких как вождение транспортного средства и работа с механизмами.

Режим дозирования
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 3 впрыскиваний в день при необходимости.
Дозировка определяется индивидуальной чувствительностью и клиническим ответом.
Метод и путь введения
Перед впрыскиванием препарата следует тщательно очистить носовые ходы.
1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию. При дальнейшем применении устройство можно использовать сразу.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис. 2). Повторить процедуру для другого носового хода.

Аккуратно

вдохните через нос, когда спрей будет выпущен.

4. Рекомендуется очищать наконечник под проточной водой после каждого использования. Надеть защитный колпачок после использования.
Длительность лечения
Препарат не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.
Во всех остальных случаях, и при применении у детей, должна быть проведена тщательная оценка соотношения пользы и риска врачом.
Повторное использование лекарственного средства возможно только после перерыва в несколько дней.

Передозировка может привести к повышению артериального давления и тахикардии. Эти симптомы могут сопровождаться снижением артериального давления, шоком, рефлекторной брадикардией и понижением температуры тела, особенно у детей.
Как и в случае с другими альфа-симпатомиметиками, клинические симптомы интоксикации препаратом Лазорин^® могут быть не отчетливыми, поскольку фазы стимуляции ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться с фазами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
После передозировки дети особенно восприимчивы к поражению ЦНС в виде судорог, комы, брадикардии и угнетения дыхания. Симптомами стимуляции ЦНС являются беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомами угнетения ЦНС являются снижение температуры тела, вялость, сонливость и кома.
Также могут возникнуть следующие симптомы:
Мидриаз, миоз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз губ, сердечно­сосудистые нарушения (включая остановку сердца), респираторные нарушения (включая дыхательную недостаточность и остановку дыхания) и психологические расстройства.

Лечение:

Показано промывание и тщательное вытирание носа как экстренная мера при передозировке через нос. Может потребоваться симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.

Редко
— головокружение, нарушения вкуса
— эпистаксис
Нечасто
— реакции гиперчувствительности
— беспокойство
— головная боль
— учащенное сердцебиение
— отек слизистой оболочки носа, сухость слизистой оболочки носа, ринорея, чихание
— тошнота
Часто
— жжение слизистой оболочки носа
Неизвестно
— галлюцинации, бессонница
— сонливость, седативное состояние
— аритмия, тахикардия
— сыпь, зуд, ангионевротический отек*
— отек слизистой оболочки*, усталость
— повышенное артериальное давление
* как симптом реакции гиперчувствительности
У сенсибилизированных пациентов камфора, цинеаол или левоментол могут вызывать реакции гиперчувствительности (включая одышку).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

По 10 мл препарата разливают в стеклянные флаконы янтарного цвета типа I, снабженные дозирующим устройством и назальным адаптером из полипропилена с полиэтиленовым защитным колпачком.
На флакон наклеивают бумагу этикеточную.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Институт де Ангели С.Р.Л.
Адрес: Loc. Prulli П.103/С 50066 Reggello (FI) Italy
Тел.:+0558650001;
Факс:+0558650799
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Франкфурт-на-Майне, Германия
Адрес: Bruningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Телефон: +49(0)6930580710;
Факс: +49(0)6930580710.
e-mail: medinfo-chc.de@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, Алматы, пр-т Н.Назарбаев187 Б
телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

действующее вещество: трамазолин;

1 мл трамазолина гидрохлорида моногидрата 1,265 мг, что соответствует 1,18 мг трамазолина гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидроксид, бензалкония хлорид, гипромеллоза, повидон, глицерин (85%), магния сульфата гептагидрат, магния хлорида гексагидрат, кальция хлорида дигидрат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, эвкалиптол, ментол, камфора, вода очищенная.

Спрей назальный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка желтоватый раствор с запахом эвкалипта.

Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты.

Код АТХ R01A A09.

Фармакологические .

Трамазолин является производным имидазолина. Трамазолин является α-симпатомиметики, непосредственно возбуждает a-адренорецепторы симпатической нервной системы, однако оказывает незначительное влияние или совсем не влияет на b-адренорецепторы. Интраназальное применения трамазолина приводит к сужению расширенных артериол, что, в свою очередь, приводит к уменьшению циркуляции крови в слизистой оболочке, уменьшение отека и улучшения носового дыхания.

После интраназального применения препарата вазоконстрикция наступает через 5 минут и продолжается 8-10 часов.

Фармакокинетика .

Фармакокинетические исследования не проводились на человеке. Фармакокинетические характеристики трамазолина были исследованы на крысах, кроликах и приматах. Было обнаружено, что 50-80% дозы абсорбируется при пероральном и интраназальном применении.

После приема и местного применения в моче обнаружены три основных метаболита.

Терминальный период полувыведения трамазолина и его метаболитов из крови составляет 5-7 часов.

Трамазолин и его метаболиты выводятся, в первую очередь, через почки.

После интраназального применения количество абсорбированного лекарственного средства может иногда быть достаточной для того, чтобы вызвать системные проявления, которые влияют (например) на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы.

Для облегчения заложенности носа, связанной с острым ринитом, вазомоторным ринитом и аллергическим ринитом.

Для облегчения отхождения секрета при синусите и среднем отите, связанных с острым ринитом.

Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлорида или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Глаукома.

Сухой ринит.

Противопоказано пациентам, которые перенесли трансназальным внутричерепной операции.

Возраст до 6 лет.

Одновременное применение с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами или другими потенциальными вазопрессорные веществами может влиять на сердечно-сосудистую систему и вызвать повышение артериального давления.

Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к аритмии.

Взаимодействие с антигипертензивными лекарственными средствами, особенно с теми, которые влияют на симпатическую нервную систему, может быть сложной и вызвать различные сердечно-сосудистые эффекты.

В связи с потенциальным риском системной абсорбции пациентам с повышенным внутриглазным давлением, тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия), гиперплазией предстательной железы, феохромоцитомой, метаболическими нарушениями (например, гипертиреоз или диабет), порфирией следует применять ЛАЗОРИН с осторожностью и по назначению врача только после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Препарат следует применять с осторожностью и по назначению врача пациентам, принимающим ингибиторы МАО (МАО), трициклические антидепрессанты, вазопрессорные и антигипертензивные лекарственные средства (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Если после применения препарата ЛАЗОРИН течение 7 дней симптомы не исчезают, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения лечения этим препаратом.

Длительное применение назальных вазоконстрикторов может привести к хроническому отека слизистой оболочки носа, заложенности носа и атрофии слизистой оболочки носа.

После ослабления терапевтического действия препарата возможно эффект восстановления симптомов, характеризуется выраженным отеком слизистой оболочки носа (назальный отек).

Следует избегать попадания препарата ЛАЗОРИН в глаза, чтобы предотвратить раздражение.

ЛАЗОРИН содержит бензалкония хлорид как вспомогательное вещество, которое может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Беременность.

Во время доклинических исследований не было обнаружено никаких подтверждений вредного воздействия препарата на эмбрион. Клинических исследований в период беременности не проводилось. Нельзя применять ЛАЗОРИН в I триместре беременности.

Нет данных о выделении активного вещества с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период кормления грудью не оценивали.

В II и III триместрах беременности и в период кормления грудью препарат следует применять только по назначению врача.

По способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами исследования не проводили.

Однако необходимо сообщить пациентов, при применении препарата ЛАЗОРИН у них могут возникнуть такие побочные эффекты, как галлюцинация, сонливость, седативный эффект, головокружение и повышенная утомляемость. Поэтому следует с осторожностью применять при управлении автомобилем или работе с механизмами. Если после применения препарата у пациентов возникнут вышеуказанные побочные эффекты, они должны избегать выполнения таких потенциально опасных действий как управление автомобилем или работа с механизмами.

ЛАЗОРИН следует применять взрослым и детям старше 6 лет.

Впрыскивать 1 дозу в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в случае необходимости. Дозировка определяется в зависимости от индивидуальной чувствительности и клинической реакции.

ЛАЗОРИН следует применять для краткосрочного лечения острых симптомов в течение не более 5-7 дней. Во всех остальных случаях по показаниям и для всех показаний для применения у детей необходим анализ врача соотношение польза / риск. Следует делать перерыв в несколько дней между отдельными периодами лечения.

Инструкция по использованию.

Перед каждым применением следует придерживаться следующих рекомендаций.

Тщательно прочистить нос перед применением препарата ЛАЗОРИН.

1. Снять предохранительный колпачок.

2. Перед первым использованием дозирующего устройства несколько раз нажать на него до появления струи аэрозоля (рис. 1).

При дальнейшем использовании дозирующее устройство функционирует сразу. Уродливая подготовка дозирующего устройства не требуется.

3. Вставить наконечник в одну ноздрю и 1 раз нажать на дозирующее устройство (рис. 2). Когда спрей впрыснут, осторожно сделать вдох через нос. Затем повторить процедуру, вставив наконечник в другую ноздрю.

4. Рекомендуется промывать дозирующее устройство проточной водой после применения.

После использования закрыть баллончик предохранительным колпачком.

Применять детям в возрасте от 6 лет.

симптомы

Повышение артериального давления и тахикардия могут изменяться снижением артериального давления, сосудистым коллапсом, рефлекторной брадикардией и снижением температуры тела, особенно у детей.

Аналогично другим α-симпатомиметиков средств клиническая картина интоксикации при применении препарата ЛАЗОРИН может быть смешанной, так как фазы возбуждения и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Передозировки, особенно у детей, приводит к нарушениям со стороны ЦНС, вызывая судороги, кому, брадикардия, угнетение дыхания. Симптомы возбуждения ЦНС — беспокойство, возбуждение, галлюцинации и судороги. Симптомы угнетения ЦНС — снижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз; миоз; повышенное потоотделение; лихорадка, бледность; цианоз губ; сердечно-сосудистые нарушения, в том числе остановка сердца; нарушения дыхательной системы, в том числе дыхательная недостаточность и остановка дыхания; психические нарушения.

При передозировке возможно усиление проявлений побочных реакций.

Лечение.

В случае назального передозировки сначала рекомендуется промывание и очищение носа. Может возникнуть необходимость симптоматического лечения.

Побочные реакции представлены по классам системы органов и частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — <1/10), нечасто (≥ 1/1000 — <1/100), редко (≥1 / 10000 — <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы :

нечасто — реакции повышенной чувствительности.

Психические нарушения :

нечасто — тревожное состояние;

частота неизвестна — галлюцинации, бессонница.

Со стороны нервной системы :

нечасто — головная боль

редко — головокружение, нарушение вкусовой чувствительности;

частота неизвестна — сонливость, седативный эффект.

Кардиальные нарушения :

нечасто — тахикардия;

частота неизвестна — аритмия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения :

часто — жжение слизистой оболочки носа,

нечасто — назальный отек, сухость слизистой оболочки носа, ринорея, чихание;

редко — носовые кровотечения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

нечасто — тошнота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

частота неизвестна — сыпь, зуд, ангионевротический отек *.

Общие нарушения и реакции в месте введения :

частота неизвестна — отек слизистой оболочки носа * повышенная утомляемость.

исследование :

частота неизвестна — повышение артериального давления.

* Как симптом реакции повышенной чувствительности.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности после вскрытия упаковки: 12 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 ° в месте, недоступном для детей.

По 10 мл в стеклянном баллончике с дозирующим устройством; по 1 баллончике в картонной коробке.

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Дозировка

Интраназально.

Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход, до 3 впрыскиваний в день при необходимости.

Дозировка определяется индивидуальной чувствительностью и клинической реакцией.

Прием препарата не следует применять более 5-7 дней без назначения врача.

Во всех других случаях и при использовании у детей врачу следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Препарат следует использовать снова только после перерыва в семь дней.

Инструкция по использованию флакона с дозирующим устройством:

Перед впрыскиванием препарата следует тщательно очистить носовые ходы.

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым использованием необходимо произвести несколько впрыскиваний в воздух до появления устойчивого равномерного облака аэрозоля (рис. 1). После этого дозирующее устройство готово к использованию.

3. Держа голову прямо, ввести наконечник в носовой ход и произвести одно впрыскивание (рис. 2). Повторить процедуру для другого носового хода. После извлечения наконечника сделать обычный вдох через нос.

4. Рекомендуется очищать наконечник после каждого использования. Надеть защитный колпачок после использования.

Передозировка

Симптомы: вслед за повышением артериального давления и тахикардией возможно (особенно у детей) падение артериального давления, развитие шока, рефлекторная брадикардия, понижение температуры тела.

По аналогии с другими альфа-симпатомиметиками клиническая картина интоксикации может быть неотчетливой, поскольку фазы возбуждения и угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы могут чередоваться.

Особенно у детей интоксикация приводит к воздействию на ЦНС с развитием судорог и комы, брадикардии, угнетения дыхания. К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся: тревога, возбужденное состояние, галлюцинации и судороги. К симптомам угнетения центральной нервной системы относятся: понижение температуры тела, летаргия, сонливость и кома.

Кроме того, возможно развитие следующих симптомов: сердечно-сосудистая дисфункция (включая остановку сердца), нарушение дыхания (включая дыхательную недостаточность, остановку дыхания), расширение или сужение зрачков, потоотделение, отек, температура, бледность, цианоз губ, психические изменения.

Лечение: в случае назальной передозировки следует незамедлительно тщательно промыть или прочистить носовую полость. Лечение симптоматическое.

Отзывы на товар