Амлодипин (Amlodipine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Амлодипин
💊 Состав препарата Амлодипин
✅ Применение препарата Амлодипин
📅 Условия хранения Амлодипин
⏳ Срок годности Амлодипин
Описание лекарственного препарата
Амлодипин
(Amlodipine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.07.19
Лекарственные формы
| Амлодипин |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: Р N003196/01 |
|
|
Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: Р N003196/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Амлодипин
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК) II поколения, производное дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии снижает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС; уменьшает преднагрузку на сердце, потребность миокарда в кислороде. Расширяет главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стенокардией разовая суточная доза повышает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие очередного приступа стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST; снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина.
Амлодипин оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект, который обусловлен прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая суточная доза амлодипина обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).
Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови.
Время наступления терапевтического эффекта — 2-4 ч, продолжительность — 24 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%. Cmax в сыворотке крови достигается через 6-9 ч.
Распределение
Css достигается через 7-8 дней терапии. Связывание с белками плазмы крови составляет 95%. Средний Vd — 21 л/кг массы тела. Амлодипин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму (90- 97%) в печени при отсутствии значимого эффекта «первого прохождения». Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.
Выведение
Т1/2 в среднем составляет — 35 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, 20-25% — с желчью и через кишечник в виде метаболитов, а также с грудным молоком. Общий клиренс амлодипина составляет 0.116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0.42 л/ч/кг). При гемодиализе не выводится.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Т1/2 у пациентов с артериальной гипертензией составляет 48 ч, у пациентов пожилого возраста увеличивается до 65 ч, при печеночной недостаточности — до 60 ч. Сходные параметры увеличения Т1/2 наблюдаются при тяжелой хронической сердечной недостаточности, при нарушении функции почек Т1/2 не изменяется.
Показания препарата
Амлодипин
- артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
- стабильная стенокардия напряжения и стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг (1 раз/сут).
Пациентам с нарушением функции печени в качестве антигипертензивного средства Амлодипин назначают с осторожностью, в начальной дозе 2.5 мг (1/2 таб. по 5 мг), в качестве антиангинального средства — 5 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью не требуется изменения дозы.
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться Т1/2 и снижаться КК. Изменения дозы не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.
Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ощущение сердцебиения, периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); нечасто — чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, васкулит; редко — развитие или усугубление хронической сердечной недостаточности; очень редко — нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, мигрень.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; нечасто — недомогание, обморок, астения, гипестезия, парестезии, периферическая невропатия, тремор, бессонница, эмоциональная лабильность, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога; редко — судороги, апатия, ажитация; очень редко — атаксия, амнезия.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит; очень редко — кашель.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, абдоминальная боль; нечасто — рвота, изменение режима дефекации (в т.ч. запор, метеоризм), диспепсия, диарея, анорексия, сухость во рту, жажда, извращение вкуса; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — поллакиурия, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны половой системы и молочной железы: нечасто — импотенция, гинекомастия.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — артралгия, судороги мышц, артроз, миалгия (при длительном применении), боль в спине; редко — миастения.
Со стороны кожных покровов: редко — повышенная потливость; очень редко — холодный липкий пот, ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, нарушение пигментации кожи.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь; очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница.
Прочие: нечасто — звон в ушах, увеличение/снижение массы тела, озноб, носовое кровотечение; очень редко — паросмия, гипергликемия.
Противопоказания к применению
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
- коллапс;
- кардиогенный шок;
- нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
- выраженный аортальный стеноз;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к амлодипину, другим компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, СССУ (выраженная брадикардия, тахикардия), хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, аортальном стенозе, митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, остром инфаркте миокарда (и в течение 1 мес после), пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не было выявлено тератогенности амлодипина в исследовании на животных, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и в период лактации, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Не требуется изменения дозы у пациентов с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста. Изменения дозы не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.
Особые указания
В период лечения препаратом Амлодипин необходим контроль массы тела пациентов и количества потребляемого хлорида натрия; назначают соответствующую диету с ограничением потребления соли.
Необходимо поддержание гигиены зубов и регулярное посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
Режим дозирования препарата Амлодипин у пациентов пожилого возраста аналогичен таковому у больных других возрастных групп. При увеличении дозы необходимо тщательное наблюдение за пожилыми пациентами.
Несмотря на отсутствие синдрома отмены у БМКК, перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение дозы.
Амлодипин не влияет на плазменные концентрации в крови ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины.
Следует избегать резкой отмены препарата из-за риска ухудшения течения стенокардии. Применение препарата Амлодипин не рекомендуется при гипертоническом кризе.
Пациентам с низкой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженными нарушениями функции печени может потребоваться меньшая доза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не было сообщений о влиянии препарата Амлодипин на управление автотранспортом или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость и головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки); пациента следует перевести в позу Тренделенбурга; поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, ОЦК и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — могут снижать данный показатель.
В отличие от других БМКК, у амлодипина не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно с индометацином.
Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты амлодипина.
Амиодарон, хинидин, альфа1-адреноблокаторы, антипсихотические средства (нейролептики) и изофлуран могут усиливать гипотензивное действие амлодипина.
Препараты кальция могут снижать эффект БМКК.
При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявлений нейротоксичности последних (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Противовирусные средства (ритонавир) способствуют повышению концентрации БМКК (в т.ч. амлодипина) в плазме крови.
Условия хранения препарата Амлодипин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Амлодипин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амловас®
(UNIQUE PHARMACEUTICAL Laboratories, Индия)
Амлодак
(CADILA HEALTHCARE, Индия)
Амлодипин
(ВЕЛТРЭЙД, Россия)
Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ ИНДАСТРИЗ, Россия)
Амлодипин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Амлодипин
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Амлодипин
(РОЗФАРМ, Россия)
Амлодипин
(МЕДИСОРБ, Россия)
Амлодипин
(REPLEKPHARM, Македония)
Амлодипин
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия)
Все аналоги
Действующим веществом препарата АМЛОДИПИН является амлодипин, который относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов.
АМЛОДИПИН используется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) или определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией, включая ее редкую форму – стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию.
У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией АМЛОДИПИН улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.
• у Вас аллергия на амлодипин, другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов или любой из компонентов препарата, перечисленных в разделе Состав;
• у Вас очень низкое артериальное давление;
• у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты);
• у Вас развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела);
• у Вас развилась сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда;
• не давайте АМЛОДИПИН детям и подросткам до 18 лет.
Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением препарата АМЛОДИПИН.
Перед применением АМЛОДИПИНА проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда;
• у Вас сердечная недостаточность;
• у Вас сильно повысилось артериальное давление (гипертонический криз);
• у Вас проблемы с печенью;
• Вам больше 65 лет и Вам необходимо повысить дозу препарата.
АМЛОДИПИН содержит лактозу
• Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта врача. Сообщите врачу, если Вы принимаете:
• противогрибковые лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол;
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир, индинавир, нелфинавир;
• антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин;
• препараты, содержащие зверобой;
• препараты для лечения заболеваний сердца, такие как верапамил, дилтиазем;
• дантролен (в виде «капельницы» при выраженном повышении температуры тела);
• препараты для подавления иммунного ответа, такие как циклоспорин, такролимус, сиролимус, темсиролимус, эверолимус;
• симвастатин, который применяется для снижения уровня холестерина в крови.
АМЛОДИПИН может более выражено снижать артериальное давление, если Вы одновременно принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления.
АМЛОДИПИН с пищей, напитками и алкоголем
Откажитесь от употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока на время лечения АМЛОДИПИНОМ. Их употребление вместе с АМЛОДИПИНОМ может приводить к более выраженному и непредсказуемому снижению артериального давления.
АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением АМЛОДИПИНА.
АМЛОДИПИН может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. При появлении этих симптомов откажитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами и обратитесь к врачу.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Доза
Рекомендуемая начальная доза АМЛОДИПИНА составляет 5 мг (1 таблетка) один раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 10 мг (2 таблетки) один раз в сутки.
Способ применения
АМЛОДИПИН следует принимать внутрь, запивая водой. Для облегчения приема таблетка может быть разделена на части. АМЛОДИПИН можно принимать до или после еды. Старайтесь принимать препарат в одно и то же время.
Если Вы приняли препарата АМЛОДИПИН больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком большую дозу препарата АМЛОДИПИН, это может привести к опасному снижению артериального давления. У Вас может возникнуть головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком высокую дозу АМЛОДИПИНА, немедленно обратитесь к врачу.
Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН
Если Вы пропустили прием препарата АМЛОДИПИН, не беспокойтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы досрочно прекращаете прием препарата АМЛОДИПИН
Ваш лечащий врач сообщит Вам, как долго нужно принимать АМЛОДИПИН. Если Вы досрочно прекратите прием препарата, это может привести к возврату заболевания.
При наличии дополнительных вопросов по применению данного препарата обратитесь к врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, АМЛОДИПИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
• свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;
• тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;
• воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
Обратитесь к врачу, если любая из приведенных ниже нежелательных реакций беспокоит Вас или сохраняется более одной недели:
Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
• отек.
Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
• головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);
• ощущение сердцебиения, приливы;
• боль в животе, тошнота;
• изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;
• усталость, слабость;
• расстройства зрения, двоение в глазах;
• мышечные судороги;
• отек лодыжек.
Также могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:
Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
• изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;
• дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;
• онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
• звон в ушах;
• низкое артериальное давление;
• чихание, насморк;
• кашель;
• сухость во рту, рвота;
• выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
• нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;
• неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
• боль, плохое самочувствие;
• боль в суставах или мышцах, боль в спине;
• повышение/снижение массы тела.
Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1000 человек):
• спутанность сознания.
Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):
• снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения;
• повышение уровня сахара в крови;
• поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;
• отек десен;
• воспаление желудка (гастрит);
• нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;
• повышенное напряжение мышц;
• воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
• чувствительность к солнечному свету;
• нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Датой истечения срока годности является последний день месяца, предшествующего указанному на упаковке.
Действующее вещество – амлодипин (в виде амлодипина бесилата). Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.
АМЛОДИПИН, таблетки, 5 мг, представляют собой таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Одну или три контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеСтенокардияТаблетки
Содержание статьи
- «Амлодипин» для чего
- «Амлодипин» как принимать
- «Амлодипин» состав
- «Амлодипин» побочные действия
- «Амлодипин» аналоги
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Согласно оценкам ВОЗ, гипертониками являются 1,28 миллиарда взрослых возраста 30-79 лет по всему миру. Гипертония — одна из ведущих причин смертности. Повышенное кровяное давление — серьезное патологическое состояние, повышающее риск развития заболеваний сердечно-сосудистой системы, головного мозга, почек и других болезней. 46% взрослых не подозревают о наличии у себя гипертонии. Примерно каждый пятый (21%) взрослый гипертоник контролирует заболевание.
Поговорим о препарате «Амлодипин». Для чего применяют, при каком давлении, как принимать лекарство и в какое время суток. А также расскажем о составе, побочных действиях и какие аналоги есть у препарата.
«Амлодипин» для чего
Чтобы разобраться, для чего назначают препарат и при каком давлении, посмотрим раздел «показания» в инструкции по применению.
Показания к применению:
- при повышенном артериальном давлении в качестве самостоятельного лечения препаратом или в комбинации с другими лекарственными средствами;
- при стабильной стенокардии (кислородном голодании сердечной мышцы) в качестве самостоятельного лечения препаратом или в комбинации с другими лекарственными средствами.
«Амлодипин» показан к назначению в «Клинических рекомендацях – Стабильная ишемическая болезнь сердца – 2020 (04.09.2020) – Утверждены Минздравом РФ».
Вам может быть интересно: Степени гипертонической болезни, причины и диагностика
«Амлодипин» как принимать
Препарат принимают внутрь, один раз в сутки, запивая водой в количестве не менее 100 мл. Препарат пьют вне зависимости от приема пищи. Это делает его применение еще более простым и удобным. О времени приема препарата, в какое время лучше принимать, утром или вечером, информации в официальных источниках нет. Но в инструкции сказано, что принимать лекарство следует в одно и тоже время каждый день.
Таким образом начальная доза при лечении гипертензии или стенокардии составляет по 5 мг в сутки. В зависимости от терапевтического ответа дозу увеличивают до 10 мг.
«Амлодипин» состав
В составе препарата содержится одноименное действующее вещество — амлодипин. В составе вспомогательных веществ содержатся: кальция стеарат, крахмал картофельный, лактоза (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Дозировка действующего вещества в 1 таблетке «Амлодипин» равна 5 мг и 10 мг.
«Амлодипин» побочные действия
Ознакомиться с полным списком побочных действий можно в инструкции к применению «Амлодипин». Найти официальную инструкцию возможно по поиску «Амлодипин рлс». А мы расскажем вам, про часто встречающиеся побочные действия:
- со стороны нервной системы часто встречается: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
- нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения;
- нарушения со стороны сосудов очень часто встречаются: периферические отеки, а именно лодыжек и стоп; менее часто встречаются «приливы» крови к коже лица;
- со стороны ЖКТ: тошнота и боль в желудке.
Если говорить о совместимости применения «Амлодипин» и алкоголя, то в инструкции по применению производитель не указал информации. Алкоголь влияет на артериальное давление и усиливает побочные эффекты лекарств. В таком случае мы рекомендуем воздерживаться от применения алкоголя во время лечения «Амлодипин».
«Амлодипин» аналоги
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Полных аналогов, схожих по действующему веществу, механизму действия и остальным характеристикам у препарата множество. У них всех главное отличие — производитель. Выпускается «Амлодипин» многими фармацевтическими заводами, и некоторые к названию препарата добавляют приставку, в виде названия своей фабрики.
Перечислим несколько аналогов:
- «Амлодипин» — ООО «Велтрэйд», Россия;
- «Амлодипин Реневал» — АО «ПФК Обновление», Россия;
- «Амлодипин» — ООО «Велфарм», Россия;
- «Амлодипин» — ООО «Брайт Вэй Индастриз», Россия;
- «Амлодипин» — ООО «Брайт Вэй», Россия;
- «Амлодипин» — ОАО «Марбиофарм», Россия;
- «Амлодипин Медисорб» — АО «Медисорб» Россия;
- «Амлодипин-Боримед» — ОАО «БЗМП», Республика Беларусь;
- «Амлодипин» — Хемофарм А.Д., Сербия;
- «Амлодипин Санофи» — АО «Санофи Россия», Россия;
- «Амлодипин» — РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония;
- «Амлодипин-Биоком» — ЗАО «Биоком», Россия;
- «Амлодипин-АКОС» — ОАО «Синтез», Россия;
- «Амлодипин-Акрихин» — Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша и др.
Препаратов-аналогов множество, «Амлодипин» выпускает большое количество стран, в их число входит: Россия, Польша, Белоруссия, Израиль, Украина, Болгария, Индия, Словения, Сербия, Северная Македония.
Аналоги, не вызывающие побочный эффект в виде отека ног, содержат другое действующее вещество. При этом по механизму действия оно, как и амлодипин, должно быть блокатором «медленных» кальциевых каналов.
К ним относятся:
- «Кордафлекс» — действ. вещ-во Нифедипин, ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия;
- «Лерканорм» — действ. вещ-во Лерканидипин, АО «ВЕРТЕКС», Россия;
- «Дилтиазем Ланнахер» — действ. вещ-во Дилтиазем, ООО «Бауш Хелс», Россия;
- «Верапамил» — действ. вещ-во Верапамил, АО «АВВА РУС», Россия и др.
Аналоги с другим действующим веществом отличаются противопоказаниями и побочными эффектами. Поэтому такие аналоги подбирает врач.
Врачи назначают «Амлодипин» для лечения повышенного артериального давления и устойчивой стенокардии. В применении лекарство довольно простое. Его нужно пить по 1 таблетке 1 раз в сутки, примерно в одно и то же время. Правильную дозировку для каждого пациента подбирает врач.
В составе препарата действующее вещество — амлодипин, который относится к фармакологической группе блокаторов «медленных» кальциевых каналов. В качестве побочных действий чаще всего возникают головная боль, головокружение и отеки ног. Если по этой причине препарат не подходит пациенту, врач назначает аналогичный препарат, из той же группы блокаторов, но с другим действующим веществом.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Характеристика вещества
Латинское название вещества: Amlodipinum
Английское название: Amlodipine
Формула: C20H25ClN2O5
Химическое название: 2-2-аминоэтоксиметил-4-2-хлорфенил-1,4-дигидро-6-метил-3,5-пиридиндикарбоновой кислоты 3-этил 5-метиловый эфир
Описание: Амлодипина безилат — белый кристаллический порошок, малорастворим в воде, умеренно растворим в этаноле.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор кальциевых каналов
Действие
Амлодипин — дигидропиридиновый антагонист кальция и селективный антагонист кальция длительного и медленного действия (класс II). Его фармакологическое действие — вазодилатирующее, антиангинальное, гипотензивное.
Вещество селективно ингибирует проникновение ионов кальция через клеточную мембрану в сосудистые гладкомышечные клетки и в меньшей степени в кардиомиоциты. Он расширяет периферические и коронарные артериолы и фибриллы. Это приводит к снижению периферического сосудистого сопротивления, снижению артериального давления, снижению потребности миокарда в кислороде и снижению энергетических затрат миокарда.
Амлодипин не влияет на сокращение или проводимость миокарда и не вызывает рефлекторной тахикардии. Благодаря своему медленному действию, он не вызывает быстрого снижения артериального давления, толерантности к физической нагрузке или фракции выброса левого желудочка.
Точные механизмы, с помощью которых амлодипин эффективен при стенокардии, полностью не определены, но предполагается, что у пациентов со стенокардией напряжения амлодипин снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце и, следовательно, потребность миокарда в кислороде при любом заданном уровне физической нагрузки. Было продемонстрировано, что амлодипин устраняет сужение и восстанавливает кровоток в коронарных артериях и артериолах в ответ на кальций, адреналин, серотонин и аналог тромбоксана А2 на экспериментальных моделях у животных и на коронарных сосудах человека in vitro. Это подавление коронарного спазма отвечает за эффективность амлодипина при вазоспастической стенокардии (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение не менее 24 часов (в положении “лежа” и “вертикально”) при приеме внутрь один раз в день. Величина снижения артериального давления с помощью амлодипина коррелирует с величиной повышения артериального давления до лечения.
Фармакокинетика
При пероральном приеме амлодипин медленно и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-9 часов. Связывание с белками составляет 95-98%. Абсолютная биодоступность составляет 64-90%. Биодоступность вещества не зависит от приема пищи. Равновесные концентрации вещества в плазме крови достигаются после 7-8 дней ежедневного применения.
Во время первого прохождения через печень он подвергается минимальному метаболизму, медленно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет в среднем 35-50 часов (в среднем 48 часов при гипертонии, до 65 часов у пожилых людей и до 60 часов при нарушениях функции печени).
Формы выпуска
Амлодипин в качестве основного компонента:
- Таблетки (2,5 мг, 5 мг, 10 мг),
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (5мг, 10 мг).
Амлодипин в комбинации с другими активными компонентами:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
- Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой,
- Капсулы,
- Капсулы с модифицированным высвобождением.
Показания к применению
В качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии:
- Артериальная гипертензия;
- Хроническая стабильная стенокардия;
- Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.).
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция путей оттока левого желудочка (включая аортальный стеноз).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.
- Возраст до 18 лет (в связи с недостаточными данными по эффективности и безопасности).
Ограничения
С осторожностью следует применять при:
- печеночной недостаточности,
- хронической сердечной недостаточности неишемической этиологии,
- артериальной гипотензии,
- нестабильной стенокардии,
- аортальном или митральном стенозе,
- гипертрофической обструктивной кардиомиопатии,
- остром инфаркте миокарда и в течение месяца после инфаркта,
- синдроме слабости синусового узла,
- приеме ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4.
При беременности и лактации
Безопасность применения амлодипина при беременности не выяснена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Нет данных о том, что вещество выделяется в грудное молоко. Однако известно, что другие блокаторы кальциевых каналов медленного действия (производные дигидропиридина) выделяются в грудное молоко. Поэтому при применении амлодипин в период грудного вскармливания следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Амлодипин детям
Применение амлодипина детьми не рекомендуется, поскольку он недостаточно хорошо изучен в этой популяции. Безопасность и эффективность у детей не установлены, и он не одобрен для применения у детей младше 18 лет.
Если ребенку назначают препарат амлодипина, важно внимательно следить за его симптомами и немедленно сообщать о любых побочных эффектах своему лечащему врачу. Дети усваивают и выводят лекарства иначе, чем взрослые, поэтому их реакция может быть иной.
В пожилом возрасте
Пациенты пожилого возраста могут быть более восприимчивы к побочным эффектам, поэтому к применению амлодипина у них следует подходить с осторожностью. У пожилых людей часто снижается способность усваивать и выводить лекарства, что приводит к повышению их уровня в крови и повышенному риску побочных эффектов.
Рекомендуется начинать применение пожилыми пациентами с более низкой дозы, внимательно следить за их симптомами и при необходимости корректировать дозировку. Пожилые люди также более склонны к другим заболеваниям, которые могут взаимодействовать с амлодипином, поэтому важно сообщить своему лечащему врачу о любых других лекарствах или состояниях перед началом лечения.
Пожилые пациенты могут с большей вероятностью испытывать побочные эффекты, такие как низкое кровяное давление, головокружение или сонливость, поэтому важно соблюдать осторожность при стоянии или выполнении действий, требующих бдительности. При возникновении этих побочных эффектов рекомендуется избегать занятий, которые могут привести к травмам: например, вождение автомобиля или эксплуатация тяжелой техники.
При нарушениях функции печени
В случаях нарушения функции печени к применению амлодипина следует подходить с осторожностью. Печень играет решающую роль в метаболизме и выведении лекарств, поэтому нарушение функции печени может привести к снижению метаболизма и выведения лекарств, что приводит к повышению их уровня в крови.
В редких случаях амлодипин может вызывать повреждение печени, поэтому важно тщательно контролировать функцию печени у лиц с нарушением функции печени.
При нарушениях функции почек
В случаях нарушения функции почек к применению амлодипина следует подходить с осторожностью. Почки играют решающую роль в выведении лекарств, поэтому нарушение функции почек может привести к снижению выведения и повышению уровня лекарства в крови.
Амлодипин может вызвать накопление жидкости в организме, что может еще больше ухудшить функцию почек. Врач может скорректировать дозировку или чаще контролировать функцию почек, чтобы убедиться, что лекарство не причиняет вреда.
Как принимать, дозировка
Доза амлодипина зависит от заболевания, возраста и состояния пациента.
Начальная доза взрослым при приеме внутрь: 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза: 10 мг.
У пожилых пациентов, пациентов с малой массой тела или печеночной недостаточностью может потребоваться более низкая начальная доза и тщательное наблюдение врача.
Когда принимать Амлодипин? Утром или вечером
Амлодипин можно принимать как утром, так и вечером, в зависимости от индивидуальных потребностей и предписания врача. Обычно рекомендуется принимать один раз в день в одно и то же время, чтобы обеспечить постоянный уровень лекарства в крови. Важно следовать инструкции врача и не изменять дозировку или время приема без его согласия.
Некоторые люди могут испытывать сонливость или головокружение при приеме. Если эти эффекты проявляются, то лучше принимать перед сном, чтобы уменьшить вероятность негативного воздействия на дневную активность. Однако, у большинства людей такие побочные эффекты не возникают, и они могут принимать в любое удобное для них время дня.
Побочное действие
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу, периферические отеки нижних конечностей, аритмия (включая желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), брадикардия, боль в груди, периферическая ишемия, тахикардия, васкулит.
Нервная система и психика: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, бессонница, сонливость, сонливость, повышенная чувствительность к раздражителям, парестезии, тремор конечностей, судороги, периферическая нейропатия, сексуальная дисфункция, тревожность, депрессия, апатия, возбуждение, аномальные сновидения, мигрень, обмороки, амнезия.
Пищеварительная система: тошнота и рвота, боль в животе, запор, дисфагия, анорексия, диарея, метеоризм, сухость полости рта, болезненность, кровоточивость и гиперплазия десен, гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит.
Аллергические реакции: покраснение кожи, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема.
Почки: частое мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, болезненные позывы, никтурия.
Органы чувств: ухудшение зрения, нарушение аккомодации, конъюнктивит, диплопия, боль в глазах, шум в ушах, изменение вкусовых ощущений.
Кровь: гипергликемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Разное: лихорадка, жажда, потливость, недомогание, боль в мышцах и суставах, кровотечения из носа, озноб, увеличение и потеря веса, алопеция, гинекомастия, импотенция.
Передозировка
Симптомы: чрезмерное снижение артериального давления, резкая слабость и тахикардия.
Лечение: промывание желудка, применение сорбентов (активированный уголь), высокое положение конечностей, частое измерение АД. Следует немедленно обратиться к врачу для госпитализации, где будут проведены все дальнейшие мероприятия — контроль сердечно-сосудистой и дыхательной систем, внутривенное введение глюконата кальция и допамина.
Лекарственное взаимодействие
Можно безопасно использовать Амлодипин в лечении гипертонии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адренергическими блокаторами, бета-адренергическими блокаторами и ингибиторами АПФ.
У пациентов со стабильной стенокардией вещество может использоваться в комбинации с другими антиангинальными препаратами, такими как нитраты длительного или короткого действия. Антиангинальное и антигипертензивное действие вещества и других ППГ может усиливаться при использовании в комбинации с этой группой препаратов.
При одновременном применении:
| Лекарственные средства | Эффект взаимодействия с амлодипином |
| Симпатомиметики, эстрогены | Снижение антигипертензивного эффекта из-за задержки натрия в организме |
| Амиодарон, хинидин, альфа-1-адренергические блокаторы, антипсихотики (нейролептики), изофлуран, ингаляционные анестетики | Усиление антигипертензивного действия |
| НПВС (например, индометацин) | Снижение антигипертензивного эффекта из-за ингибирования синтеза простагландинов в почках и уменьшения задержки жидкости при приеме НПВС |
| Препараты лития | Признаки нейротоксичности (включая тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор и шум в ушах). |
| Препараты кальция | Снижение действия амлодипина |
| Кортикостероиды | Снижение антигипертензивного эффекта(задержка жидкости и ионов натрия из-за действия кортикостероидов) |
| Противовирусные средства (например, ритонавир) | Повышение концентрации амлодипина в плазме крови |
| Ингибиторы микросомального окисления (ингибиторы изофермента CYP3A4) | Повышение концентрации в плазме крови и увеличение риска развития побочных эффектов |
| Орлистат | Снижаение антигипертензивного эффекта, возможно резкое повышение артериального давления и развитие гипертонического криза. |
| Дигоксин и варфарин | Не влияет на фармакокинетические параметры |
| Циметидин | Не влияет на фармакокинетические параметры |
Амлодипин с пищей, напитками и алкоголем
Пища. Вещество не взаимодействует с пищей и может приниматься как с едой, так и без нее. Однако лучше всего принимать его в одно и то же время каждый день, с пищей или без нее, чтобы поддерживать постоянный уровень содержания вещества в крови.
Грейпфрутовый сок. Одновременный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина существенно не изменил фармакокинетику вещества. Однако, поскольку генетические полиморфизмы изофермента CYP3A4 могут увеличить биодоступность вещества, тем самым усиливая его гипотензивный эффект, одновременное употребление грейпфрутового сока и вещества не рекомендуется.
Алкоголь. При приеме амлодипина следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может снизить кровяное давление и увеличить риск побочных эффектов, таких как головокружение, помутнение сознания и обморок. Кроме того, алкоголь препятствовует всасыванию лекарства, что приводит к снижению его уровня в крови и снижению эффективности.
Особые указания
Эффективность и безопасность амлодипина при гипертоническом кризе не установлены.
Во время лечения веществом следует контролировать массу тела и потребление соли и придерживаться соответствующей диеты.
Необходимо соблюдать гигиену полости рта и обращаться за советом к стоматологу для профилактики заболеваний пародонта.
При остром инфаркте миокарда добавку следует применять после стабилизации гемодинамики.
На фоне применения вещества частота развития отека легких увеличивается у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV функциональных классов по неишемической классификации NYHA, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
При использовании блокаторов медленных кальциевых каналов синдром отмены отсутствует, однако рекомендуется постепенное прекращение применения добавки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при вождении или эксплуатации тяжелой техники. Особое внимание следует обратить на возможные побочные реакции, такие как гипотония, головокружение и сонливость, особенно в начале приема и при увеличении дозы. Если возникают эти побочные эффекты, рекомендуется избегать этих действий до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Если вы принимаете другие лекарства, которые также вызывают сонливость, эффект может быть усилен.
Рекомендуется подождать не менее 24 часов после приема первой дозы, прежде чем садиться за руль или управлять тяжелой техникой, чтобы убедиться, что препарат не оказывает неблагоприятного воздействия на вашу способность безопасно выполнять эти действия
Рецепт
Амлодипин отпускается в аптеках по рецепту.
Производители препаратов
Согласно регистрационным удостоверениям, включенным в Государственный реестр лекарственных средств РФ.
В России
- АЛИУМ
- АЛСИ Фарма
- Биоком
- Брайт Вэй
- Велфарм
- ВЕРОФАРМ
- ВЕРТЕКС
- Канонфарма
- Марбиофарм
- Медисорб
- Нижфарм
- Новосибхимфарм
- Обновление ПФК
- Озон /Атолл
- ПРАНАФАРМ
- Санофи Россия
- Синтез
- ФАРМАКОР ПРОДАКШН
Зарубежные
- Гедеон Рихтер (Венгрия)
- Борисовский завод медицинский препаратов (Респ. Беларусь)
- Лекфарм (Респ. Беларусь)
- Хемофарм (Сербия)
- Микро Лабс (Индия)
- ПОЛЬФАРМА (Польша)
- Здоровье ФК (Украина)
- Чайкафарма (Болгария)
- Тева (Израиль)
- Адифарм (Болгария)
- Сандоз (Словения)
- Апджон ЮС (США)
- КРКА (Словения)
- ЭГИС (Венгрия)
- Скан Биотек (Индия)
- и другие.
Вещество обычно назначают для снижения высокого кровяного давления, которое обычно определяется как систолическое кровяное давление (верхнее значение) более 140 мм рт.ст. и/или диастолическое кровяное давление (нижнее значение) более 90 мм рт.ст. Конкретный целевой показатель артериального давления будет варьироваться в зависимости от истории болезни конкретного человека и текущего состояния здоровья и может быть скорректирован поставщиком медицинских услуг с течением времени.
Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами и бета-адреноблокаторами или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.
В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ и с нитратами, бета-адреноблокаторами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Бета-адреноблокаторы при одновременном применении с амлодипином могут вызвать обострение течения хронической сердечной недостаточности.
Амлодипин может безопасно применяться с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдалось, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).
Одновременное длительное применение симвастатина в дозе 80 мг в сутки и амлодипина в дозе 10 мг в сутки ведет к 77% увеличению экспозиции симвастатина. Рекомендуется снизить дозу симвастатина у пациентов, принимающих амлодипин, до 20 мг в сутки.
Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с артериальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.
При одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития артериальной гипотензии).
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации БМКК, в том числе и амлодипина.
Нейролептики и изофлуран – усиление антигипертензивного действия производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.
При совместном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют) возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию тасонермина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.
Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).
Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.
В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3А4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление антигипертензивного действия.
Алюминий — или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Ингибиторы изофермента CYP3А4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов в возрасте от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией, отмечалось повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3А4.
Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3А4. У пациентов, принимавших одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Индукторы изофермента CYP3А4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3А4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3А4.
Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.