Лекарство азафен инструкция по применению

Азафен, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Азафен производится в виде таблеток. Они имеют желтовато-зеленоватый цвет, плоскоцилиндрическую форму с фаской. Допускается наличие мраморности.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является пипофезин. Среди вспомогательных веществ выделяют:

• крахмал картофельный;
• кремния диоксид коллоидный (аэросил);
• целлюлоза микрокристаллическая;
• лактозы моногидрат;
• повидон;
• магния стеарат.

Упаковка

Препарат выпускается в ячейковых контурных упаковках. В картонной пачке может содержаться 10, 14, 100, 250 или 300 таблеток.

Фармакологическое действие

Азафен — трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели. Это приводит к купированию симптомов депрессивных расстройств. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. Азафен не обладает холиноблокирующими свойствами. Препарат не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 80%. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 2 часа после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 16 часов. Экскретируется почками.

Показания к применению

Основным показанием к применению считается лечение депрессивных состояний легкой и средней степени тяжести.

Противопоказания

Среди ограничений к применению препарата Азафен выделяют абсолютные и относительные противопоказания. К первой группе относятся:

• беременность;
• кормление грудью;
• одновременный прием с ингибиторами МАО;
• почечная и печеночная недостаточность тяжелой стадии;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Относительными противопоказаниями являются:

• сахарный диабет;
• инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца;
• нарушение мозгового кровообращения;
• постинсультные состояния;
• инфекционные заболевания.

Побочные действия

1. Со стороны центральной нервной системы:

• слабость;
• головокружение;
• головная боль.

1. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота.

1. Прочее:

• отек Квинке;
• кожная сыпь и зуд.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для приема внутрь. Начальная дозировка составляет 25–50 мг в день в 2 приема (утро, обед). При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до 150–200 мг в день (в 3–4 приема). По показаниям максимальная дозировка может достигать 400 мг в день. Оптимальная дозировка — 150–200 мг. После достижения желаемого эффекта показан переход на поддерживающую суточную дозу 25–75 мг.

Курс лечения подбирается в индивидуальном порядке. В среднем требуется около 1 года. Минимальная продолжительность приема Азафена — 1,5 месяца.

Передозировка

При приеме чрезмерно высоких дозировок лекарства Азафен возможно развитие симптомов передозировки. Они соответствуют побочным явлениям. При наличии нежелательных реакций рекомендуется обратиться к врачу.

Специфического антидота не разработано. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с противосудорожными средствами снижается их эффективность.

Повышение концентрации пипофезина возможно при одновременном назначении с ципрофлоксацином, мексилетином, пропафеноном, флувоксамином.

Особые условия

• между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели;
• во время курса лечения рекомендуется контролировать функциональное состояние печени и почек;
• в период терапии необходимо исключить из употребления спиртные напитки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Азафена в период беременности и лактации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом. Кроме того, следует отказаться от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

В детском возрасте

В настоящее время отсутствует достаточное количество исследований, подтверждающих эффективность Азафена в педиатрической практике. Назначение препарата детям

Синонимы

Среди аналогов препарата выделяют:

• Ноксибел;
• Венлаксор;
• Алвента;
• Коаксил;
• Нейроплант;
• Велаксин;
• Триттико;
• Миртазонал.

Вышеперечисленные лекарственные средства имеют схожий механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе, стоимости и активном веществе.

Положительные отзывы о препарате встречаются чаще, чем отрицательные. Пациенты отмечают эффективность Азафена при депрессии, тревожности и апатии. На фоне лечения у многих улучшилось настроение, общее психическое состояние. В негативных отзывах упоминаются реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью лекарства. Важно, что назначение препарата должно осуществляться лечащим врачом после консультации. Самолечение может привести к негативным последствиям.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Азафен в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство рекомендуется хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 5 лет с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

ЗАО «Макиз-Фарма», ООО «Хемофарм».

Страна происхождения

Россия.

Регистрационный номер:

ЛС-000325 от 26.05.2005

Торговое название: Азафен^® MB.

Международное непатентованное название:

пипофезин.

Химическое рациональное название: 2-(4-метил-1-пиперазинил)-10-метил-3,4-диазафеноксазина дигидрохлорид.

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением.

Состав:

каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: активное вещество: Азафен® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество — 150 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium), повидон (коллидон 25), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния гидросиликат (тальк), магния стеарат.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки желтовато-зеленоватого цвета.
Допускается наличие мраморности.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.
Код
ATX: N06AX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии; наряду с этим азафену присуща центральная антисеротониновая активность, определяющая его седативное действие. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами. Не влияет на активность моноаминоксидаз (МАО).

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, в значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Время достижения максимальной концентрации (Т_смах) составляет 1,2 час, период полувыведения (Т _0,5) — 9 час. Выводится преимущественно с мочой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Гиперчувствительность, выраженные нарушения функций печени и почек, ишемическая болезнь сердца, состояние после острого нарушения мозгового кровообращения, тяжелые инфекционные заболевания, сахарный диабет, беременность, кормление грудью, детский возраст.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен по 25 мг, назначают Азафен MB по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Потенцирует эффекты алкоголя и других средств, угнетающих центральную нервную систему, противогистаминных препаратов и антикоагулянтов; снижает эффективность противосудорожной терапии. Не следует назначать вместе с антидепрессантами-ингибиторами МАО или ранее 1 — 2 недель после их отмены.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Необходим периодический контроль функций печени и почек. Рекомендуется ограничить назначение препарата лицам, работа которых требует быстрой физической и психической реакции, например, управления транспортными средствами. В период лечения запрещен прием алкоголя.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки с модифицированным высвобождением по 150 мг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/фольга или фольга/фольга). 3 контурные упаковки по 10 таблеток или 2 контурные упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, Россия, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6

Инструкция по применению

Немного фактов

Лекарство впервые разработано в Советском Союзе в научном институте имени Серго Орджоникидзе. Медикамент является жизненно необходимым согласно приказу Министерства здравоохранения России с 1970 года.

Азафен является лекарством пролонгированного действия, у которого выполняется модифицированное высвобождение. Он показан при депрессивных расстройствах разного происхождения. Лекарство не вызывает привыкания.

Фармакологические свойства

Азафен произведен для терапии депрессивных состояний, оказывает влияние на уровень биологических активных веществ в организме, которые передают импульсы от нервных клеток и от нейронов. Препарат нормализует содержание в сыворотке серотонина, гормонов надпочечников. Способствует к поднятию настроения и снижению повышенной психической активности. Лекарство оказывает положительный эффект в снижении раздражительности и снятии бессонницы. Активный компонент избирательно задерживает нейронный захват гормонов надпочечников, что способствует их увеличению в организме и устранению депрессивного состояния. Одно из главных фармакологических свойств лекарства — это снижать активность индольного алкалоида, но увеличивать активность стимулятора нервной системы путем выброса нейромедиаторов. При этом средство не блокирует естественных медиаторов. Медикамент способствует устранению апатии, улучшает фазовую структуру пищеварения и продолжительность сна. Эффективно средство при терапии психических заболеваний, которые проявляются повышенной тревогой и беспокойством. Его можно использовать в лечение большинства психических расстройств депрессивного характера. Средство тормозит повышенную возбудимость нервной системы, но при этом не оказывает снотворного воздействия на организм в целом.
После приема внутрь действующее вещество хорошо растворяется и всасывается в пищеварительной системе. Через два часа наступает максимальная концентрация в организме. Биологическая доступность составляет до восьмидесяти процентов от общего количества. С белками плазмы связывается около девяносто процентов вещества. Основной процесс метаболизма происходит в печеночной системе. После трансформации образуются метаболиты, которые выводятся из организма через шестнадцать часов. Процесс выведения выполняется через почечную систему. Лекарство не нарушает работы сердечной мышцы.

Состав и форма выпуска

Азафен выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка имеет следующий состав: пипофезин и вспомогательные компоненты. Доза активного вещества составляет двадцать пять миллиграммов. Дозировка одной таблетки составляет двадцать пять миллиграммов. В упаковочной коробочке содержится двести пятьдесят таблеток, которые готовы к употреблению. Инструкция по применению прилагается к лекарству.

Показания к применению

Показания Азафена являются депрессивные состояния различного происхождения. Его используют в лечение депрессии, при которой основным симптомом является астения или хроническая усталость, потеря интереса к жизни и к трудовой деятельности. Эффективно средство в терапии психического расстройства с симптомами повышенной беспричинной тревоги и беспокойства. Лекарство показано для приема у пациентов с расстройствами в виде маниакальных, депрессивных и смешанных состояний, при быстром течение депрессии, психических расстройств, которые развились из-за длительного приема нейролептиков. Применяется лекарство в качестве завершающей терапии после терапии тяжелыми медикаментами. Назначается лекарство у пациентов с депрессией после перенесения ишемии сердца, при алкогольной депрессии.

Побочные эффекты

Побочное действие Азафена проявляется в виде кружения головы, тошноты и рвотных позывов, аллергии. В редких случаях может появиться повышенная утомляемость, повышенная потребность во сне, нарушение внимания, учащенное сердцебиение, болезненность головы, сухость слизистой языка, дрожание рук, уменьшение либидо, расстройство пищеварительной системы, повышение веса.
Если появились первые признаки побочного эффекта нужно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу дальнейшего приема таблеток.

Противопоказания

У Азафена есть противопоказания. Это наличие повышенной сенсибилизации к действующему компоненту. Также нарушенная деятельность печени и почек, состояния после инфаркта миокарда, ишемия сердца. Не рекомендуется принимать при болезнях инфекционного характера, эндокринных нарушениях (с нарушениями выработки инсулина). Не следует принимать во время беременности и кормления грудью.

Применение при беременности

Лекарство не принимается во время беременности из-за повышенного риска в патологии развития плода. Во время грудного вскармливания также лекарство не принимается. Действующий компонент проникает в грудное молоко в большой концентрации. Если прием в лактационном периоде неизбежен, то на время терапии требуется прекратить кормление грудью.

Способ и особенности применения

Препарат принимается внутрь после приема пищи (после завтрака и после обеда). Можно запивать водой. Предварительно разжевывать не требуется. Терапевтическая дозировка подбирается индивидуально, исходя из симптомов расстройства. Длительность терапии составляет не менее одного месяца, но не более двенадцати месяцев. Как только достигается терапевтический эффект можно перейти на поддерживающую терапию.
Во время приема требуется производить контроль показателей печени и почек. А пациентам, деятельность которых связана с управлением любого вида транспорта, требуется ограничить прием. Таблетки влияют на психическую реакцию.

Совместимость с алкоголем

Сочетание Азафена с алкоголем не рекомендуется. Алкогольная продукция повышает риск обострения психических заболеваний. Кроме того алкоголь нарушает всасывание активного компонента в пищеварительной системе, снижает его биологическую доступность. Если алкоголь был принят во время терапии, требуется одни сутки для полного выведения его из организма.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство легко комбинируется со многими лекарственными средствами. Медикамент сочетается с нейролептиками, трициклическими антидепрессантами. В некоторых случаях лекарство может влиять на фармакологические эффекты других медикаментов. При сочетании с антикоагулянтами повышается их эффект. Аналогичное действие оказывает действующий компонент при комбинировании с этанолом, с лекарствами против аллергии и средствами, содержащие барбитуровую кислоту. Уменьшается эффективность при одновременном приеме с лекарствами против эпилепсии. Не назначаются таблетки совместно с ингибиторами МАО и с Reserpine. Если пациент получал терапию ингибиторами МАО, то таблетки можно принимать спустя две недели.

Передозировка

У Азафена может быть передозировка. Она проявляется в виде повышенной утомляемости, учащенного сердцебиения, головокружения, тошноты и рвоты. Передозировка появляется в случае превышения количества принятых таблеток, которые прописаны врачом в инструкции. При первых признаках передозировки сообщить доктору.

Аналоги

Аналогами лекарства являются несколько медикаментов — это Азафен МВ, Пипофезин гидрохлорид, Пипофезин. В данных лекарствах содержится аналогичный действующий компонент пипофезин. Медикаменты показаны при депрессии разной степени тяжести.

Условия продажи

Лекарство выпускается по рецепту. При покупке в аптеке средство можно получить только после предъявления рецептурного бланка, который был выписан лечащим врачом.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б (дозируются и хранятся с осторожностью). Лекарство располагать для хранения при оптимальных условиях: температура не выше двадцати пяти градусов, отсутствие солнечных лучей и намокания упаковки. Располагать в аптечки для хранения, в ограниченном доступе для малышей. Срок годности составляет три года.

Цены на Азафен в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 237 руб.

Сертификаты и лицензии