Лекарство форлакс инструкция по применению цена

Контакты для обращений

ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА САС
(Франция)

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА» 109147 Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Таганская, д. 17-23, этаж 2, помещ. I., ком. 2-5, 7-12, 12А, 12Б, 13, 14, 14А, 15 Тел.: +7 (495) 796-87-68 Факс: +7 (495) 796-87-69 E-mail: CHC.Medinfo.RU.KZ.CIS@ipsen.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав на один пакет:

Активное вещество:

Макрогол 4000 — 10,00 г

Вспомогательные вещества:

Ароматизатор апельсиново-грейпфрутовый* — 0,15 г

Натрия сахаринат — 0,017 г

* Сложный компонент [апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, ацетальдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320)].

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Осмотическое слабительное средство (макрогол)

АТХ A06AD15 Макрогол

Фармакодинамика

Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.

Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.

Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей с 8 лет и старше.

— серьезные воспалительные заболевания кишечника (такие как язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;

— перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта;

— кишечная непроходимость или подозрение на кишечную непроходимость; симптоматический стеноз;

— боли в животе неясной этиологии;

— гиперчувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или любому из компонентов препарата;

— дети младше 8 лет.

Беременность

Исследования у животных не показали ни прямых, ни косвенных вредных эффектов токсического действия на репродуктивную функцию.

Существует ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по использованию препарата Форлакс® у беременных женщин.

Так как системное воздействие препарата Форлакс® является незначительным, никакого воздействия на течение беременности не ожидается. Форлакс® можно принимать во время беременности.

Период грудного вскармливания

Не существует данных об экскреции препарата Форлакс® в грудное молоко.

Системное воздействие макрогола 4000 на организм кормящих женщин является незначительным, поэтому никакого воздействия на организм новорожденного/младенца не ожидается. Форлакс® можно принимать в период кормления грудью.

Внутрь, у взрослых и детей с 8 лет и старше. Содержимое 1-2 пакетов (10-20 г), предпочтительно, в виде однократного приема по утрам или по 1 пакету (утром и вечером) в случае приема 2-х пакетов в день.

Ежедневная доза должна адаптироваться в соответствии с клиническим эффектом и может варьировать от 1 пакета каждый день (особенно у детей) до 2 пакетов в день.

Содержимое каждого пакета следует растворить в стакане воде непосредственно перед приемом.

Эффект от приема препарата Форлакс® выражен в течение 24-48 часов после приема препарата.

Рекомендуемый курс лечения для детей и взрослых — 3 месяца. У детей курс лечения не должен превышать 3 месяца в связи с недостаточностью клинических данных. Если симптомы запора сохраняются, несмотря на следование гигиеническим мерам и диете, необходимо проверить основной диагноз и подкорректировать лечение.

Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.

Побочные эффекты от применения лекарственного препарата представлены в таблицах ниже с частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100 — < 1/10); нечасто (≥1/1000 — <1/100); редко (≥1/10000 — <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Взрослые:

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пост-регистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:

Педиатрическая популяция:

Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и при использовании в пост-регистрационный период. Как и среди взрослых, побочные эффекты у детей в основном были незначительными, транзиторными, и в основном касались желудочно-кишечного тракта:

* Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Были сообщены боль в животе и рвота. Диарея после приема превышенной дозировки прекращается после лечения путем временного прекращения приема препарата или после уменьшения дозы.

Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.

Не описано.

Потенциально возможно замедление абсорбции одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.

Предупреждение.

Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:

— увеличение потребления жидкостей и клетчатки,

— адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.

В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пожилых пациентов, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить контроль уровня электролитов.

Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.

Особые предупреждения.

При приеме препаратов, содержащих макрогол, были сообщены случаи гиперчувствительности (анафилактический шок, крапивница, отек, сыпь, зуд, эритема).

Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Из-за присутствия серы диоксида в редких случаях возможно возникновение серьезных аллергических реакций и бронхоспазма.

Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда.

Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.

Не проводилось исследований, изучающих влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, способность к управлению транспортными средствами и механизмами, может быть снижена при проявлении возможных побочных эффектов на фоне лечения. В этом случае следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 10 г.

По 10,17 г препарата в пакетики, изготовленные из бумаги, ламинированной фольгой алюминиевой и полиэтиленом.

По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 30° С, в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014670/01

Дата регистрации

2008-11-17

Дата переоформления

2019-08-19

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Форма выпуска и состав

Форлакс выпускается французской фармацевтической компанией Бофур Ипсен Индастри. Это мелкогранулированный порошок белого цвета с легким бежевым оттенком, после растворения которого в воде получается сладковатый напиток с приятным цитрусовым ароматом. Он расфасован в небольшие пакеты из мягкой ламинированной фольги. Вторичная упаковка — объемная картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активное вещество лекарственного средства — макрогол, включенный в клинико-фармакологическую группу слабительных препаратов. Вспомогательный состав Форлакса представлен такими компонентами:

• сахаринатом натрия;

• натуральными грейпфрутовым и апельсиновым маслами;

• цитралем;

• линалолом;

• альфа-терпинеолом;

• мальтодекстрином;

• цис-3-гексенолом;

• апельсиновым соком;

• уксусным альдегидом;

• этилбутиратом;

• октаналем;

• камедью акации.

Вспомогательные вещества выполняют функции загустителей готового раствора, обеспечивают его приятный вкус и аромат. Они способствуют равномерному распределению макрогол на внутренних стенках кишечника, ускоряют проявление им терапевтических эффектов.

Принцип действия Форлакса

Слабительный эффект препарата определено высоким содержанием макрогола, который является высокомолекулярным неорганическим соединением и обладает осмотическим действием. Подавляющее большинство слабительных обеспечивает опорожнение кишечника раздражением слизистых оболочек внутренних стенок толстой кишки химическими ингредиентами. Механизм действия Форлакса иной:

• после употребления напитка активное вещество минует желудок, в неизменном виде достигая кишечника;

• здесь макрогол начинает притягивать к своей поверхности и надежно удерживать воду;

• происходит увеличение объема каловых масс, которые воздействуют на рецепторы, расположенные в подслизистом слое;

• в ответ на раздражение чувствительных нервных окончаний возникают позывы к опорожнению кишечника.

Благодаря полимерной структуре макрогола, представленной длинными линейными молекулами, он способен удерживать на своей поверхности огромное количество молекул воды. За счет рефлекторного раздражения кишечных стенок каловые массы активнее продвигаются в аноректальной области. Но не столь интенсивно, чтобы спровоцировать диарею. Подобная стимуляция перистальтики не приводит к нарушению усвоения нутриентов из продуктов питания. Не изменяется во время лечения Форлаксом и водно-электролитный баланс.

Комбинация фармакологических эффектов препарата способствует быстрому улучшению эвакуационного рефлекса и нормализации дефекации при хроническом запоре. Также это позволяет применять Форлакс длительное время в стандартных дозах, не опасаясь привыкания к его действию. После отмены препарата практически сразу восстанавливается естественная перистальтика кишечника.

Особенности фармакокинетики

Макрогол не образует высокомолекулярных комплексов с плазменными белками крови, поэтому он не абсорбируется в кровь, не разносится ею по органам и тканям. Несомненное достоинство слабительного средства — отсутствие биотрансформации активного вещества. После проявления терапевтических эффектов оно в неизменном виде покидает пищеварительный тракт вместе с каловыми массами. Слабительное действие Форлакс оказывает примерно через сутки после употребления лечебного раствора. 

Показания для лечения

Увеличения объема каловых масс способствует очищению стенок кишечника от всех накопившихся отложения — непереваренных остатков продуктов питания, токсичных веществ, патогенных микроорганизмов. Поэтому практикуется использование Форлакса с целью улучшения пищеварения и перистальтики кишечника. Но основное показание к проведению лечения — хронический запор. Эффективность препарата не зависит от причины его развития. Он помогает наладить дефекацию, расстроившуюся из-за частого употребления жирной пищи, после стрессов, эмоциональных потрясений, тяжело протекающих желудочно-кишечных заболеваний.

Форлакс нередко назначается врачами пожилым пациентам, которые испытывают трудности с дефекацией. Им нельзя принимать слабительные средства, непосредственно воздействующие на рецепторы в кишечнике. Они провоцируют привыкание, а вскоре их терапевтические эффекты ослабевают. Форлакс часто становится препаратом первого выбора в лечении хронических запоров, спровоцированных такими факторами:

• низкой двигательной активностью, вызванной недавно перенесенной хирургической операцией;

• длительной реабилитацией после тяжелой травмы или инсульта, инфаркта;

• обострением хронической патологии, поразившей печень, желчный пузырь, поджелудочную железу;

• дискинезией кишечника, проявляющейся метеоризмом, затрудненной дефекацией;

• функциональным расстройством органов пищеварительной системы на фоне тяжело протекающего дисбактериоза;

• наследственной предрасположенностью к расстройствам перистальтики кишечника.

После приеманекоторых антидепрессантов, сильнодействующих анальгетиков и других препаратов развиваются хронические запоры. При появлении такого побочного эффекта врач может назначить пациенту Форлакс, если лечение остановить нельзя. Раствор в этом случае принимают столько времени, сколько длится основная терапия. 

Препарат используется и в комплексной терапии заболеваний прямой кишки – геморроидальных узлов, трещин анального отверстия, парапроктита (воспаления соединительнотканной клетчатки в области прямой кишки). Он обеспечивает безболезненное отхождение каловых масс, помогает не допустить кровотечений. 

Как правильно пользоваться Форлаксом

Разовые и суточные дозы, а также длительность лечебного курса определяются врачом после проведения ряда диагностических исследований. Чаще всего пациентам показан прием Форлакса один раз в день во время завтрака. При тяжелом хроническом запоре доза удваивается. Нужно принимать слабительно средство утром и вечером. Наличие пищи в желудке не приводит к ослаблению эффекта, но несколько его притормаживает. Поэтом целесообразно принимать Форлакс во время приема пищи. В лечении детей он используется в минимальных дозах, при расчете которых врач ориентируется на вес, возраст ребенка, причину проблем с перистальтикой кишечника. Для приготовления напитка содержимое одного пакета растворяют в теплой кипяченой воде, объем которой варьируется:

• взрослые— 200 мл;

• дети —100 мл.

Максимальная длительность терапевтического курса — три месяца. Врач может прервать его раньше при устранении причины хронического запора, например, коррекции рациона питания или окончании реабилитационного периода. Необходимо сообщить ему о сохраняющемся ощущении тяжести, чувстве неполного опорожнения кишечника. Врач повторно проведет обследование и по его результатам порекомендует продолжить лечение Форлаксом или заменит его аналогом с иным механизмом действия. 

Перечень ограничений

Несмотря на отсутствие биотрансформации макрогола в пищеварительном тракте, у Форлакса достаточно широкий перечень противопоказаний. Слабительный препарат не назначается врачами людям с индивидуальной непереносимостью макрогола или одного из вспомогательных ингредиентов. Он не включается в терапевтические схемы пациентов с сопутствующими патологическими состояниями:

• воспалительным поражением одного из органов пищеварительной системы;

• болезнью Крона;

• значительным расширением толстого отдела кишечника;

• кишечной непроходимостью;

• болезненными ощущениями в животе неустановленного происхождения;

• патологиями, при которых велика вероятность нарушения целостности стенок желудка или кишечника;

• отсутствием или недостаточной выработкой фермента, ответственного за расщепление и абсорбцию фруктозы.

Форлакс в дозе 10,0 мг нельзя применять в терапии детей до 8 лет. В педиатрической практике препарат в дозе 4,0 мг используется только с полугодовалого возраста.

Так как Форлакс в кровь не проникает, то у него не обнаружено тератогенного и мутагенного воздействия. Но стимуляция дефекации может привести к сильным сокращениям кишечных стенок. Учитывая, что в непосредственной близости от него расположена матка, подобный эффект нежелателен. Поэтому во время вынашивания ребенка слабительное средство назначается женщине после сопоставления рисков для плода и пользы для нее. А также при неэффективности более безопасных препаратов. 

Побочные эффекты

Побочные эффекты Форлакса отмечаются преимущественно при превышении рекомендованных врачом доз. Чаще всего развивается диарея, обычно не требующая приема закрепляющих средств. После отмены Форлакса перистальтика кишечника восстанавливается через сутки после отмены слабительного средства. В процессе лечения может развиться местная аллергическая реакция, протекающая по типу крапивницы. Ее типичные клинические признаки:

• отечность и покраснение кожи;

• высыпания на коже.

Исключительно редко пациенты жалуются на раздражение кожи в аноректальной области, вызванный воспалением, зуд. Системные побочные реакции проявляются следующим образом:

• избыточным газообразованием;

• тошнотой и приступами рвоты;

• урчанием и бурлением в животе.

После появления любого побочного эффекта следует остановить прием слабительного средства и проконсультироваться с лечащим врачом. Он или снизит дозы, или уменьшит кратность употребления раствора. При обнаружении гиперчувствительности пациент будет назначен аналог. 

Полезные советы

Если длительное время (более двух суток) не возникает позывов к дефекации, не следует принимать Форлакс в удвоенной дозе. Нужно помочь организму, избежав при этом излишних нагрузок на кишечные стенки. Для этого следует мягко помассировать живот плавными круговыми движениями. Врачи настоятельно рекомендуют во время курсового лечения запора больше двигаться, пересмотреть рацион питания.

Срок годности, условия хранения

Срок годности слабительного средства — 2 года. Форлакс следует хранить при комнатной температуре в затемненных, прохладных местах. К нему не должны иметь доступа маленькие дети.

Отпуск из аптек

Приобрести Форлакс в аптеках можно без рецепта от врача.

Где купить Форлакс

Форлакс — популярный фармакологический препарат, отлично стимулирующий перистальтику кишечника. Поэтому он обязательно включается в ассортимент всех аптек. Но нередко нет Форлакса в определенной дозе, например, для лечения запора у грудничка. Нашим клиентам не приходится тратить время на поиски этого мягкого послабляющего средства. В филиалах сети Aptstore всегда можно купить Форлакс для взрослых и малышей по цене ниже, чем у конкурентов. 

Как купить Форлакс в интернет-аптеке Aptstore

Найти Форлакс в каталоге нашего интернет-магазина Aptstore просто. Сделать это можно одним из таких методов:

• воспользоваться алфавитным указателем;

• ввести в Умную поисковую строку «Форлакс».

Если вы приобретали у нас это слабительное средство ранее, то еще раз поместите его в корзину, выбрав из списка купленных товаров. Ознакомиться с ним можно в личном кабинете.