Лекарство фталазол инструкция по применению

Дата последнего изменения: 09.08.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Состав
на одну таблетку

Действующее вещество

Фталилсульфатиазол
— 500 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал
картофельный — 79 мг,
тальк — 6 мг,
кальция стеарат — 15 мг

Таблетки
белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые
плоскоцилиндрические с фаской и риской.

При
приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из желудочно-кишечного тракта
(лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче), в результате чего
возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки, где под влиянием
микроорганизмов молекула фталилсульфатиазола подвергается расщеплению на
фталевую кислоту, аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает
бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная
дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете
кишечника.

Фталилсульфатиазол,
как и другие сульфаниламидные препараты, сходные по структуре с ПАБК
(парааминобензойной кислотой), по принципу конкурентных взаимоотношений
препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это
приводит к нарушению образования фолиевой кислоты, участвующей в синтезе
пуриновых и пиримидиновых оснований, от которых зависит рост и развитие
микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие
фталилсульфатиазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект
развивается постепенно, так как в микробной клетке имеются некоторые запасы
ПАБК. Кроме того, степень сродства фталилсульфатиазола с синтетазой
дигидрофолиевой кислоты — ферментом, лимитирующим образование фолиевой кислоты,
по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталилсульфатиазол нужно
вводить в достаточно высоких дозах, препятствующих использованию
микроорганизмами ПАБК, содержащейся в тканях.

В
противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей, не
поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов. Кроме
антибактериального фталилсульфатиазол, как и другие сульфаниламидные препараты,
оказывает противовоспалительное действие, которое связывают с его способностью
ограничивать миграцию лейкоцитов, уменьшать общее количество мигрирующих
клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.

Спектр
антимикробного действия фталилсульфатиазола, как и других сульфаниламидов, уже,
чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на
Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis,
Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Shigella
dysenteria, Proteus vulgaris.

—       
Инфекционно-воспалительные
заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные чувствительными к препарату
микроорганизмами:

—       
дизентерия
(острая и хроническая формы в стадии обострения);

—       
колиты;

—       
гастроэнтериты;

—       
профилактика гнойных
осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.

—       
повышенная
индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда;

—       
повышенная
индивидуальная чувствительность к фталилсульфатиазолу и другим компонентам
препарата;

—       
заболевания
крови;

—       
гипертиреоз;

—       
хроническая
почечная недостаточность;

—       
гломерулонефрит;

—       
острый гепатит;

—       
кишечная
непроходимость;

—       
детский возраст
до   3 лет (для данной лекарственной формы);

—       
беременность и
период грудного вскармливания.

С осторожностью

—       
нефрит.

Препарат
легко проникает через плаценту, в грудное молоко. Препарат не следует принимать
при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. безопасность
применения препарата не установлена. Грудное вскармливание необходимо прервать
в случае необходимости применения препарата в этот период.

Внутрь,
при острой дизентерии взрослым в 1–2 день — по 1 г 6 раз в сутки, в
3–4 день — по 1 г 4 раза в сутки, в 5–6 день — по 1 г
3 раза в сутки. Средняя курсовая доза — 25–30 г. Через 5–6 дней
проводят второй курс лечения: 1–2 день — по 1 г 5 раз в сутки (днем —
через каждые 4 ч, ночью — через 8 ч), 3–4 день — по 1 г 4
раза в день (ночью не применяют), 5 день — по 1 г 3 раза в день.
Общая доза во втором цикле — 21 г, при легком течении — 18 г.

Максимальные
дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.

Детям
старше 3 лет — по 0,25–0,5 г 4 раза в сутки.

При
других инфекциях взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1–2 г каждые
4–6 ч, в следующие 2–3 дня — дозы в 2 раза меньше; детям —
0,1 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом, в следующие дни
— по 0,2–0,5 г каждые 6–8 ч.

При
профилактике гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике
взрослым в первые 2–3 дня назначают по 1 г 4 раза в сутки; в
следующие 2–3 дня — половинные дозы по 0,5 г 4 раза в сутки. Лечение
сочетают с назначением антибиотиков.

Нежелательные
реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем
органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолиз эритроцитов, апластическая анемия. При
длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой
и птероилглютаровой кислот, продуцируемых микробными клетками.

Нарушения со стороны иммунной системы

Лекарственная
аллергия, в т.ч., кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных
сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы, в отдельных
случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела). В отдельных случаях
возникает аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная
боль, головокружение, подавленное настроение.

Нарушения со стороны сердца

Миокардит,
цианоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Эозинофильная
пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота,
рвота, диарея, поражения полости рта (стоматит, гингивит, глоссит и другие),
гастрит, недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры
кишечника).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Холангит,
гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Мочекаменная
болезнь.

При
применении фталилсульфатиазола совместно с другими лекарственными препаратами
возможны следующие взаимодействия:

—       
ПАСК
(парааминосалициловая кислота) и барбитураты — усиление активности
сульфаниламидов;

—       
салицилаты —
усиление активности и токсичности;

—       
метотрексат и
дифенин — усиление токсичности;

—       
тиоацетазон,
левомицетин — повышение возможности развития агранулоцитоза; нитрофураны —
повышение риска возникновения анемии и метгемоглобинемии;

—       
антикоагулянты
непрямого действия — усиление антикоагулянтного действия;

—       
оксациллин —
снижение активности антибиотика.

Миелотоксичные
лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности
фталилсульфатиазола.

Совместное
применение фталилсульфатиазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами,
гексаметилентетрамином, раствором эпинефрина нецелесообразно, так как они
химически несовместимы.

При
применении фталилсульфатиазола с препаратами, содержащими эфиры
парааминобензойной кислоты (эпинефрин, прокаин, бензокаин, тетракаин, новокаин,
анестезин, дикаин), инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида
по конкурентному механизму.

Эффект
усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.

Случаи
передозировки препарата маловероятны, однако не рекомендуется принимать
таблетки более 10 дней в больших дозах.

Лечение

Отмена
препарата, промывание желудка 2% раствором гидрокарбоната натрия и взвесью
активированного угля; обильное питье 2% раствора натрия гидрокарбоната,
форсированный диурез, гемодиализ.

При
необходимости можно применять фталилсульфатиазол одновременно с
сульфаниламидами или антибиотиками бактериостатического действия.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Поскольку
во время проведения терапии препаратом Фталилсульфатиазол могут развиваться
такие нежелательные явления как головная боль, головокружение, необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций и точных
движений.

Таблетки
500 мг.

По
10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым
покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых
упаковок лекарственных средств.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона.

По
50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку (для
стационаров).

По
50, 100, 200, 300, 500 или 700 контурных ячейковых упаковок вместе с равным
количеством инструкций по применению помещают в транспортную упаковку (для
стационаров).

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Фталазол (Phtalazol)

💊 Состав препарата Фталазол

✅ Применение препарата Фталазол

Долгих Наталия Вадимовна

,

Действующим веществом Фталазола является фталилсульфатиазол. Это вещество из группы сульфаниламидов. В аптеке часто можно услышать вопрос: «Фталазол — это антибиотик или нет?». Уточняем, что сульфаниламидные препараты, в том числе и Фталазол, являются противомикробными средствами, но не относятся к «классическим» антибиотикам.

Фталазол плохо всасывается в кровь и действует в основном в толстом кишечнике. У препарата, в отличие от антибиотиков, ограниченный спектр: он оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций, таких как бациллярная дизентерия, колиты, гастроэнтероколиты.

Показания к медицинскому применению Фталазола:

• дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения);
• колиты, гастроэнтериты;
• подготовка перед операциями на кишечнике.

Таблетки Фталазол содержат 500 мг фталилсульфатиазола и оказывают бактериостатический и противовоспалительный эффект. Принцип действия лекарственного средства связан с тем, что микробная клетка из-за схожести структуры использует его вместо парааминобензойной кислоты (ПАБК) для синтеза фолиевой кислоты. А фолиевая кислота жизненно важна для роста и развития бактерии.

Это постепенный процесс, и микробная клетка обычно использует запасы ПАБК в тканях. Поэтому препарат всегда применяют в высоких дозах, чтобы полностью «вытеснить и заместить» имеющуюся ПАБК. Так, Фталазол от поноса при отравлении и кишечной инфекции назначают взрослым по 2-4 таблетки каждые 4-6 часов в первые дни. Затем дозы наполовину снижают. Разовая высшая доза для взрослых равна 2 г, суточная — 7 г.

Фталазол назначают детям при поносе после 3-х лет. Дозировка — по ½-1 таблетке (0,25-0,5 г) 4 раза в сутки.

Противовоспалительное действие Фталазол оказывает, ограничивая миграцию лейкоцитов и стимулируя выработку противовоспалительных гормонов — глюкокортикостероидов.

К побочным действия Фталазола относятся:

• головокружение и головная боль;
• подавленное настроение;
• тошнота, рвота, понос;
• воспалительные заболевания желудка, печени и желчных протоков
• дефицит витаминов группы В (угнетение микрофлоры кишечника);
• анемия;
• кристаллурия;
• аллерго-воспалительное поражение легких;
• воспалительные заболевания в полости рта (стоматит, гингивит, глоссит);
• миокардит, цианоз.

На Фталазол может возникнуть лекарственная аллергия (кожные проявления в виде разнообразных сыпей, вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы), в отдельных случаях — эпидермальный некролиз (синдром Лайела), аллергический отек губ и лица, узелковый периартериит.

Фуразолидон содержит одноименное действующее вещество. Выпускается в виде таблеток с дозировкой 50 мг. Это тоже противомикробное средство, но из другой фармакологической группы нитрофуранов. Механизм действия у Фуразолидона иной — он разрушает клеточную оболочку микроорганизмов и активирует иммунную систему человека.

В отличие от Фталазола, Фуразолидон обладает и противопротозойным действием. Это означает, что препарат активен в отношении простейших одноклеточных микроорганизмов, например, лямблий. Препарат уменьшает выработку микроорганизмами токсинов и улучшает состояние пациента еще до избавления от патологической флоры.

Фуразолидон применяется для лечения бактериальной и протозойной диареи, пищевой токсикоинфекции, дизентерии, паратифа и лямблиоза. Оба препарата противопоказаны при беременности, в период лактации и детям до 3-х лет. Фуразолидон всасывается в кровь и при почечной недостаточности может оказывать токсическое действие, так как накапливается в крови из-за медленного выведения с мочой.

Фталазол или Фуразолидон — что лучше? Фталазол назначает врач, препарат отпускается по рецепту. Фуразолидон можно приобрести в аптеке без рецепта. В любом случае рекомендуется консультация врача и строгое следование инструкции по применению во избежание возможных побочных эффектов.

Энтерофурил — противомикробный препарат из группы нитрофуранов с действующим веществом нифуроксазид. Производится компанией Босналек (Босния и Герцеговина) в форме капсул и суспензии для приема внутрь. Преимущество Энтерофурила в том, что в виде суспензии он применяется для лечения детей с 1 месяца.

Энтерофурил, как и Фталазол, действует в кишечнике и не всасывается в кровь. Но в отличие от Фталазола список показаний Энтерофурила ограничен — это только бактериальная диарея, протекающей без ухудшения общего состояния, температуры и интоксикации. Зато препарат положительно влияет на нормальную микрофлору — при острой бактериальной диарее помогает восстановить ее баланс в кишечнике.

Энтерофурил — безрецептурный препарат, Фталазол назначается врачом при более серьезных состояниях.

Сульгин принадлежит к той же группе сульфаниламидов, что и Фталазол. Выпускается в виде таблеток с действующим веществом сульфагуанидин. Является противодиарейным, противовоспалительным и противомикробным средством.

Механизм действия, показания, противопоказания и побочные эффекты у Сульгина одинаковые с Фталазолом. Оба препарата «работают» только в кишечнике, уменьшают выработку витаминов группы В, противопоказаны при беременности и детям до 3-х лет.

Сульгин и Фталазол назначает врач. Несмотря на одно и то же терапевтическое действие, у препаратов есть некоторые различия. Так, Сульгин снижает надежность противозачаточных таблеток, а у Фталазола такого свойства в инструкции не указано. Сульгин не влияет на концентрацию внимания и быстроту реакций, а Фталазол может вызывать головокружение и головную боль, поэтому его лучше не использовать пациентам, находящимся за рулем.

Лоперамид — это быстродействующее средство «от поноса», не оказывающее никакого действия на микробов. Важно запомнить, что при инфекционной диарее Лоперамид принимать категорически нельзя — он снижает перистальтику и задерживает каловые массы, что усиливает интоксикацию организма и ухудшает состояние больного. В этом случае Лоперамид принимают как дополнительное средство к противомикробным препаратам.

Как правило, средство используется при острой и хронической диарее аллергическо­го, эмоционального, лекарственного, лучевого характера, а также при изменении режима питания и состава пищи. В этом случае необходимо убедиться, что понос не связан с бактериями и кишечными вирусами.

Показания у Фталазола и Лоперамида отличаются, при диарее инфекционного характера в первую очередь назначают Фталазол, а Лоперамид — только как вспомогательное средство.

• Фталазол — противомикробное средство. Показаниями к его применению являются бактериальные кишечные инфекции, дизентерия, колиты, гастроэнтериты, подготовка перед операциями на кишечнике.
• Таблетки Фталазол содержат 500 мг фталилсульфатиазола и оказывают бактериостатический и противовоспалительный эффект.
• Фталазол оказывает побочные действия, назначается врачом и отпускается по рецепту.
• В отличие от Фталазола, Фуразолидон обладает противопротозойным действием. Это означает, что препарат активен в отношении простейших одноклеточных микроорганизмов, например, лямблий. Препарат уменьшает выработку микроорганизмами токсинов и улучшает состояние пациента еще до избавления от патологической флоры.
• Энтерофурил — противомикробный препарат из группы нитрофуранов с действующим веществом нифуроксазид. Преимущество Энтерофурила в том, что в виде суспензии он применяется для лечения детей с 1 месяца.
• Сульгин и Фталазол назначает врач. Несмотря на одно и то же терапевтическое действие, у препаратов есть некоторые различия.
• Показания у Фталазола и Лоперамида отличаются, при диарее инфекционного характера в первую очередь назначают Фталазол, а Лоперамид — только как вспомогательное средство.

ЗдравСити

• Фталазол таблетки 500мг 10штОАО Дальхимфарм

Аптека Диалог

• Фталазол (таб.500мг №10)Биосинтез ОАО

• Фталазол (таб.500мг №10)Дальхимфарм

• Фталазол (таб.500мг №10)ДХФ ОАО