ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При диабете
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Галвус: состав
- Галвус: таблетки от чего
- Галвус: до еды или после еды принимать
- Галвус: противопоказания
- Галвус: побочные действия
- Галвус или Випидия: что лучше
- Кселевия или Галвус: что лучше
- Форсига или Галвус: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Сахарный диабет – это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает малое количество инсулина или организм теряет к нему восприимчивость. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), за время с 1980 по 2014 год количество пациентов с диабетом выросло со 108 миллионов до 422 миллионов человек. Рост численности пациентов связывают с неправильным питанием, малоподвижным образом жизни, избыточным весом и генетической предрасположенностью. Международная федерация диабета (International Diabetes Federation, IDF) считает, что к 2045 году ожидается рост числа диабетиков до 629 миллионов.
Провизор расскажет о препарате Галвус: ознакомит с его составом, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными действиями, а также сравнит с аналогами.
Галвус: состав
Таблетки Галвус – гипогликемическое средство. Простыми словами, это препарат, действие которого направлено на снижение уровня глюкозы в крови. За оказание нужного эффекта отвечает действующее вещество Галвус – вилдаглиптин, принадлежащее к инновационному классу активных соединений.
Выпускается также комбинированная форма – Галвус Мет. В его составе присутствует два действующих вещества для оказания более выраженного гипогликемического действия: вилдаглиптин и метформин.
Галвус: таблетки от чего
Галвус – лекарство от диабета второго типа. Согласно инструкции, препарат назначается в сочетании с диетой и физическими упражнениями для монотерапии или в комплексе с другими медикаментами. Например, метформином. Чтобы понять, как работает Галвус, нужно разобраться с двумя веществами – инсулином и глюкагоном:
- Инсулин – это вещество, которое помогает сбалансировать уровень глюкозы в крови, в особенности после еды;
- Глюкагон – это вещество, которое стимулирует синтез глюкозы в печени, повышая ее уровень в крови.
Оба вещества синтезируются в поджелудочной железе. Так вот, Галвус помогает органу вырабатывать больше инсулина и меньше глюкагона, таким образом, контролируя уровень глюкозы в крови.
Галвус: до еды или после еды принимать
Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи. Дозировка Галвус устанавливается врачом, в зависимости от действенности и переносимости препарата. Для удобства дозирования в аптеке присутствует:
- Галвус 50 мг;
- Галвус Мет 50+500 мг;
- Галвус Мет 50+850 мг;
- Галвус Мет 50+1000 мг.
Галвус: противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Сахарный диабет первого типа;
- Нарушение почечных функций;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Острый или хронический кетоацидоз, лактоацидоз;
- Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период беременности и грудного вскармливания;
- Детский возраст до 18 лет.
Галвус: побочные действия
С полным списком нежелательных реакций можно ознакомиться в инструкции к препарату, включая побочные действия Галвус Мет. Неблагоприятные реакции на действие рассматриваемых лекарств, как правило, выражены слабо и носят временный характер. Тем не менее при их возникновении рекомендуется обратиться к врачу.
Побочные действия Галвус и комбинации с другими препаратами:
- Головокружение;
- Головная боль;
- Тошнота;
- Запор или диарея;
- Периферические отеки;
- Тремор;
- Утомляемость;
- Чрезмерное снижение уровня сахара;
- Другие.
Галвус или Випидия: что лучше
Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму. Эффективность препаратов является сопоставимой. Врач выбирает между Випидией и Галвусом на основе индивидуальных особенностей пациента.
Кселевия или Галвус: что лучше
В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году. После его успешного применения в практику было введено еще несколько препаратов данной группы, включая вилдаглиптин (Галвус).
Кселевия и Галвус сопоставимы по эффективности. Решение о назначении того или иного препарата принимает врач на основе индивидуальных характеристик пациента.
Форсига или Галвус: что лучше
Форсига – лекарство для терапии сахарного диабета второго типа. Помимо основного действия, препарат способствует снижению артериального давления и нагрузки на сердце, а также сохранению функции почек. В связи с этим Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Выбор между Форсига и Галвус остается за врачом. Только специалист, знакомый с историей болезни пациента, может грамотно подобрать препарат под персональные особенности больного.
Краткое содержание
- Таблетки Галвус – гипогликемическое средство.
- Галвус – лекарство от диабета второго типа.
- Лекарство Галвус можно принимать во время еды или вне приема пищи.
- Галвус имеет противопоказания и побочные действия.
- Випидия и Галвус – современные средства для лечения сахарного диабета, которые принадлежат к одной группе и работают по схожему механизму.
- В основе препарата Кселевия лежит ситаглиптин – первое лекарство рассматриваемой группы, одобренное для лечения сахарного диабета второго типа еще в 2006 году.
- Форсига чаще назначается пациентам, у которых сахарный диабет второго типа сочетается с сердечно-сосудистыми рисками и хронической сердечной недостаточностью.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Товары из категории — Эндокринология
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 816
Фармакологические свойства
Препарат Галвус относится к гликемическим средствам, которые назначаются при инсулиннезависимой сахарно-диабетической патологии. Действующее вещество – вилдаглиптин. Это стимулятор островков Лангерганса поджелудочного органа, которые представляют собой гормон-продуцирующую ткань в виде специфических клеток. Он избирательно блокирует неспецифический фермент-протеазу DPP 4 типа, в результате чего повышается базальная и возбужденная приемом продуктов питания секреция инкретинов из полости кишечника в общее русло кровоснабжения на протяжении всего дня.
Увеличивая плотность инкретинов, вилдаглиптин усиливает степень сенсибилизации бета-частиц поджелудочной системы к глюкозе, улучшая, таким образом, глюкозозависимое воспроизводство инсулинового компонента.
В результате введения активного медикамента Галвус в дозировке от 0,05 до 0,1 г в течение суток больным с эндокринным недугом второго типа (СД 2-го типа) наблюдается активизация функционала бета-частиц. Уровень такого ответа часто определяется первоначальным расстройством. Установлено, что у добровольцев, у которых отсутствует подобное заболевание (нормальная плотность сахаров в кровяной плазме), вилдаглиптин не усиливает выработку инсулинового соединения, сохраняя при этом плотность сахаров на стабильном уровне.
Повышение пропорции инсулин/глюкагон при гипергликемии приводит к падению активности печени независимо от времени употребления еды и к снижению плотности сахаров в плазме кровяной субстанции. В инструкции указано, что вилдаглиптин понижает и плотность жиров, особенно после приема пищи. Но данный эффект не объясняется влиянием инкретинов и активацией панкреатических островков внутрисекреторного механизма.
Установлено, что рост плотности инкретинов ГПП-1 ингибирует выход пищевой массы из желудка, но при использовании основного действующего ингредиента подобное явление отсутствует. Внедрение вилдаглиптина и метформина на протяжении полугода при начальной фазе терапии СД 2-го типа приводило к дозозависимому падению плотности гемоглобина по сравнению с однокомпонентной терапией одним из представленных препаратов. Прецеденты развития симптоматики снижения уровня глюкозы при этом не зафиксированы.
Однократное введение Галвус в количестве 50 мг в сутки на протяжении 24 недель больным с эндокринным недугом второго типа и расстройством функционала почек в средней или тяжелой форме вызывало снижение плотности гемоглобина в сравнении с плацебо. Подобные показатели были получены при двукратном употреблении вилдаглиптина в течение суток в вышеназванной дозировке пациентами с почечной дисфункцией средней и тяжелой степени.
Состав и форма выпуска
Основным действующим компонентом препарата является вилдаглиптин, введенный в формулу в дозировке 50 мг. Изготавливается лекарство в форме таблеток, которые упаковываются по 7 и 14 единиц в блистеры. В пачке может содержаться 2, 4, 8 и 12 блистеров.
Показания к применению
Галвус назначается в случае заболевания сахарным диабетическим синдромом второго типа:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Е11 Сахарная диабетическая патология 2 типа, не зависящая от приема инсулина.
Побочные эффекты
Все наблюдавшиеся коллатеральные явления, связанные с введением Галвуса, независимо от того, была это монотерапия или комплексное лечение, имели слабовыраженный и обратимый характер. Отмена курса не требовалась. Взаимосвязь между частотностью нежелательных реакций и возрастными, половыми или расовыми отличиями не обнаружена.
Вероятность формирования ангионевротической отечности в корреляции с использованием медикамента определяется, как очень редкое явление. Исключением являются препараты, замедляющие рост артериального давления. В основном отеки имели средний уровень тяжести и проходили самостоятельно, без прекращения терапии рассматриваемым фармацевтическим продуктом.
Использование медикамента Галвус влияет на работоспособность гепатобилиарной системы, особенно печеночной структуры в форме развития гепатита с отсутствием признаков патологии. После прекращения терапии все отклонения проходят самостоятельно без формирования побочных явлений.
Лечение с внедрением одного лекарства приводит к развитию нарушений со стороны:
В инструкции описаны случаи развития акцидентных явлений и со стороны:
Зарегистрированы случаи развития инфекционных и паразитарных заболеваний, особенно верхних дыхательных органов.
Противопоказания
Как указывает аннотация по использованию, лекарство запрещается к назначению при:
Несовершеннолетним лицам младше 18 лет средство Галвус к употреблению не рекомендовано.
Применение при беременности
Достоверной и проверенной информации по поводу введения медпродукта в период беременности и о возможности его проникновении в грудное молоко не существует. Однако известно о токсическом влиянии вещества на организм в повышенной дозировке.
Способ и особенности применения
Обычная норма введения медикамента составляет 0,05 г в сутки при однократном и 0,1 г – при 2-кратном использовании. В последнем случае эта величина является максимальной суточной нормой. Таблетки принимаются перорально вне зависимости от времени употребления продуктов питания.
Людям, страдающим расстройством почечного состава в легкой и средней форме, коррекция дозы и схемы внедрения не проводится. В случае острого протекания воспаления почечной структуры максимальная доза медикамента составляет не более 0,05 г с однократным введением в течение суток. В аннотации по применению не предусматривается титрование норм возрастным больным старше 65 лет.
Совместимость с алкоголем
Совместное использование алкогольных напитков и таблеток Галвус противопоказано в связи с развитием непредсказуемых осложнений.
Взаимодействие с другими лекарствами
Длительная (в течение года) монотерапия одним лекарством или комплексное его использование вместе с метформином, метаболитами сульфонилмочевины или инсулиновым раствором ведет к стабильному падению уровня гемоглобина и сахаров в кровяной субстанции натощак.
Точно известно о низкой реакционной способности вилдаглиптина, входящего в состав Галвус, поскольку он не относится к числу метаболитов ферментов цитохрома. Материал не замедляет и не генерирует данные ферментативные соединения. Установлено, что фармакологическое изделие не изменяет скорость реакций обмена веществ, которые относятся к продуктам расщепления разных ферментов.
Существенной терапевтической корреляции между фармсредством и лекарствами, которые назначаются при терапии эндокринного нарушения диабетической формы 2 типа, не установлено. Глюкокортикостероидные медикаменты, тиазиды, гормональные средства, назначаемые при заболевании щитовидной железы, влияют на гипогликемические характеристики фармизделя Галвус, понижая его действенность.
Частотность формирования ангионевротической отечности повышалась при комбинированном использовании вилдаглиптина и замедлителей АПФ. Симптомы нежелательной реакции имели среднюю степень осложнения и исчезали без отмены фармвещества.
Передозировка
Тестирование показало, что увеличение дозировки до 200 мг не вызывает серьезных побочных явлений и достаточно хорошо переносится организмом больного человека. Дальнейшее увеличение материала до 0, 4 г способно вызвать болевой синдром в мышечно-скелетной группе, онемение, лихорадочное состояние, отечность и транзиторный рост активизации пищеварительного фермента – липазы. Даже на фоне увеличения овердозы до 0,6 г все коллатеральные симптомы исчезают после отмены терапии.
Галвус не выводится с использованием инструментальных методов очистки крови. Единственным веществом, которое подвергается выведению с помощью гемодиализа, является продукт распада вилдаглиптина — LAY151.
Аналоги
Похожими по клиническим и терапевтическим характеристикам, т.е. аналогами, являются такие средства, как Галвус и Вилдаглиптин. Аналоги Галвуса лучше использовать после консультации с врачом.
Условия продажи
Медпродукт Галвус реализуется в аптечной розничной сети по рецепту врача.
Условия хранения
В соответствии с аннотацией, фармизделие необходимо содержать в сухом и темном месте, недоступном для несовершеннолетних лиц, при температуре на более 30°С. Срок хранения — 3 года.
Цены на Галвус в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 816 руб.
Сертификаты и лицензии
Представленные ниже данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в монотерапии и в комбинации.
На фоне терапии вилдаглиптином редко отмечались нарушения функции печени (включая гепатит) бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешались самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. При применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота повышения активности печеночных ферментов (АЛТ или ACT в 3 раза выше ВГН) составляла 0,2 или 0,3% соответственно (по сравнению с 0,2% в контрольной группе). Повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой.
Для оценки частоты развития нежелательных явлений (НЯ) использовались следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи.
Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином (частота развития которых в группе вилдаглиптина и метформина отличалась от таковой на фоне применения плацебо и метформина более чем на 2%), представлены ниже.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, тремор.
При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев (для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%).
Со стороны ЖКТ частота НЯ на фоне комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином составляла 12,9%. При применении метформина подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов.
В группах пациентов, получавших метформин в комбинации с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой 10–15%, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили какие-либо дополнительные отклонения профиля безопасности или непредвиденные риски при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.
Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете типа 2 не выявило риски и дополнительные данные по безопасности применения.
Применение вилдаглиптина одновременно с инсулином
В контролируемых клинических исследованиях при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза в день в комбинации с инсулином в сочетании с метформином или без него частота отмены терапии в связи с развитием побочных реакций составила 0,3% в группе вилдаглиптина, при этом в группе плацебо случаев отмены терапии не было.
Частота гипогликемии была сопоставимой в обеих группах (14% в группе вилдаглиптина и 16,4% в группе плацебо). В группе вилдаглиптина отмечены случаи гипогликемии тяжелой степени у 2 пациентов, в группе плацебо — у 6.
На момент завершения исследования препарат не оказывал влияние на среднюю массу тела (масса тела увеличена на 0,6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменения не отмечены).
НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза в день в комбинации с инсулином (с метформином или без него), представлены ниже.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — диарея, метеоризм.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — озноб.
При применении вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины
Случаи отмены препарата, связанные с развитием НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечены не были. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0,6%.
Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах (5,1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом и 1,9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом). В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени.
На момент завершения исследования значимое влияние на массу тела выявлено не было (+0,6 кг в группе вилдаглиптина и −0,1 кг в группе плацебо).
НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза в день в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, тремор.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость.
Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз.
При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии
Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: нечасто — запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки.
При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином не отмечалось клинически значимое повышение частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина.
На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0,4% (нечасто).
Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин + метформин не оказывали влияние на массу тела пациентов.
Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили какие-либо дополнительные отклонения профиля безопасности или непредвиденные риски при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии.
Постмаркетинговые исследования
В постмаркетинговый период выявлены следующие побочные реакции (поскольку данные сообщаются в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна): гепатит (обратим при прекращении терапии), крапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражения кожи.
При применении метформина в монотерапии
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — снижение аппетита; очень редко — лактат-ацидоз.
Со стороны ЖКТ: очень часто — метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто — дисгевзия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница).
Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — уменьшение всасывания витамина B12, изменение показателей функции печени.
Уменьшение всасывания витамина B12 и снижение его концентрации в сыворотке крови на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, и, как правило, не представляло клинического значения. Следует учитывать возможность уменьшения всасывания витамина B12 у пациентов с мегалобластной анемией.
Отдельные случаи гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после его отмены.