Гидрокортизон (Hydrocortisone)
💊 Состав препарата Гидрокортизон
✅ Применение препарата Гидрокортизон
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Гидрокортизон
(Hydrocortisone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB09
(Гидрокортизон)
Лекарственная форма
| Гидрокортизон |
Сусп. д/в/м и внутрисуставного введения 25 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: П N016113/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гидрокортизон
1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность β-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы). Уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани. Повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии. Увеличивает абсорбцию углеводов из ЖКТ, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь), увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза), способствует развитию гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает вымывание кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии), синтез провоспалительных цитокинов (в т.ч. интерлейкин 1, ФНОα); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; интерферона гамма) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность β-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Сравнительно медленно всасывается из места введения. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Связывание с белками крови — до 90%, около 10% находится в виде свободной фракции. Метаболизм осуществляется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Через плацентарный барьер проникает незначительное количество препарата в отличие от синтетических производных. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся с мочой.
Показания активных веществ препарата
Гидрокортизон
Острая недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит, тиреотоксический криз; шок, резистентный к стандартной терапии; анафилактический шок; отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, менингите, лучевом поражении); астматический статус, тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита); тяжелые аллергические реакции; ревматические заболевания; системные заболевания соединительной ткани; острые тяжелые дерматозы; злокачественные заболевания (паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов, острая лейкемия у детей, гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями); заболевания крови (острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых); тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками).
Внутрисуставное и внутрисиновиальное введение: заболевания опорно-двигательного аппарата (неинфекционные артриты, синовит при остеоартрозе, бурситы, эпикондилиты, тендовагиниты, воспалительные контрактуры суставов).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В/м в дозе от 50-300 мг до 1000-1500 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. При острых, угрожающих жизни состояниях вводят по 100-150 мг каждые 4 ч в течение 48 ч, затем каждые 8-12 ч.
В полость суставов — в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от величины сустава, тяжести заболевания, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки ЖКТ, нарушение пищеварения, метеоризм, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Психические нарушения: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, трофические изменения роговицы, нечеткость зрения, задняя субкапсулярная катаракта, хориоретинопатия, глаукома, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). У детей и подростков повышен риск развития катаракты.
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости и натрия, гипернатриемия, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, гипокалиемический алкалоз, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс.
Со стороны костно-мышечной системы: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной, кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, снижение мышечной массы (атрофия), миалгия, артралгия; при внутрисуставном введении — усиление боли в суставе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипер- или гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, петехии, экхимозы, истончение кожи, повышение чувствительности кожи, телеангиэктазия, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Прочие: повышение или снижение аппетита, повышенная потливость, лихорадка, недомогание, лейкоцитоз, лейкоцитурия, синдром отмены. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям: повышенная чувствительность к гидрокортизону ацетату.
Внутрисуставное введение: внутрисуставная инфекция; синдром Иценко-Кушинга; склонность к тромбообразованию; системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения; в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия; I триместр беременности.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит; простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз, системный микоз, туберкулез (применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии); пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД и ВИЧ-инфицирование); заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая сердечно-сосудистая недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение (III-IV степени); тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояние, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, miasthenia gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность и период грудного вскармливания.
Внутрисуставное введение: простой герпес, в т.ч. глазной герпес (риск перфорации роговицы), артериальная гипертензия, сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез); остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе); хронические психотические реакции; туберкулез в анамнезе; глаукома; стероидная миопатия; эпилепсия; ветряная оспа; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст (старше 65 лет), II-III триместры беременности, период грудного вскармливания, общее тяжелое состояние пациента, неэффективность или кратковременность действия двух предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) применяют только по жизненным показаниям. Поскольку ГКС выделяются с грудным молоком, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью рекомендуется прекратить.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Применение у пожилых пациентов
Внутрисуставное введение: с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Во время лечения гидрокортизоном (особенно длительного) необходимо наблюдение офтальмолога, контроль АД, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы в крови.
Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции.
Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение АД, задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия. С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин D), бисфосфонаты или анаболические препараты. Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении. При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе гидрокортизон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в ГКС.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения препарата в высоких дозах, возможно развитие синдрома отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен гидрокортизон.
При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.
Вследствие недостаточно выраженного минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности гидрокортизон используют в комбинации с минералокортикоидами.
Гидрокортизон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в т.ч. с препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных нежелательных реакций. Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных нежелательных реакций ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных нежелательных реакций ГКС.
При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию, случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить анализ мочи и кала на предмет «скрытого» кровотечения.
Гидрокортизон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Сообщалось о более высокой частоте нежелательных реакций у пациентов пожилого возраста.
Использование в педиатрии
На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется применять гидрокортизона ацетат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены данного средства.
Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение гидрокортизона с индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, фенилбутазон, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации; некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции, (например, ритонавир, кобицистат) способствуют повышению риска развития системных побочных реакций.
При совместном применении с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может усиливаться выведения из организма калия, что приводит к увеличению риска развития сердечной недостаточности.
При одновременном применении с натрийсодержащими препаратами возможно развитие отеков и повышение АД.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может привести к ухудшению их переносимости и повышению вероятности развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).
Гидрокортизона ацетат при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы).
При совместном применении с антикоагулянтами и тромболитиками повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ, с этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы ГКС из-за суммирования терапевтического эффекта).
Одновременное применение с парацетамолом увеличивает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Гидрокортизона ацетат при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене гидрокортизона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
Одновременное применение с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, а также гипотензивными средствами приводит к уменьшению их эффективности.
При совместном применении с витамином D снижается его влияние на всасывание кальция в кишечнике.
Одновременное применение с соматотропным гормоном снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию.
Гидрокортизона ацетат при совместном применении с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Одновременное применение с изониазидом и мексилетином увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя гидрокортизон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
AKTГ усиливает действие гидрокортизона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой гидрокортизоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм гидрокортизона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с гидрокортизоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс гидрокортизона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Мифепристон уменьшает эффективность ГКС.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы гидрокортизона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами на фоне других видов иммунизации гидрокортизона ацетат увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении гидрокортизона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс гидрокортизона.
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 флаконе — порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.
В 1 мл суспензии — гидрокортизона ацетат 25 мг.
В 1 г глазной мази — гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.
Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.
Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.
Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.
Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.
Крем 1% в тубе по 10 мл.
Таблетки, содержащие гидрокортизона 5, 10 или 20 мг, выпускаются под названием Кортеф. Эмульсия 0,1%, содержащая гидрокортизона 17-бутират, имеет торговое название Локоид Крело.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.
Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое действие. Обладает иммунодепрессивной активностью. Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.
Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее преднизолона.
Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие. Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме.
Фармакокинетика
При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.
Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.
Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.
Показания к применению
Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:
- недостаточность надпочечников;
- артериальная гипотензия;
- кардиогенный и травматический шок;
- тиреотоксический криз;
- печеночная кома;
- коллапс при болезни Аддисона;
- астматический статус;
- сывороточная болезнь;
- сенная лихорадка;
- отек гортани;
- нефротический синдром;
- острая печеночная недостаточность;
- обострения язвенного колита и болезни Крона;
- псориатический и ревматоидный артрит;
- острый подагрический артрит;
- ювенильный артрит;
- системная красная волчанка;
- дерматомиозит;
- спондилит;
- плечелопаточный периартрит;
- ревматический кардит.
Внутриартикулярное и периартикулярное введение:
- реактивный синовит;
- острый бурсит;
- ревматоидный артрит;
- эпикондилит;
- острый тендосиновит;
- посттравматический остеоартрит;
- синдром запястного канала.
Местное применение мази:
- экзема;
- аллергический дерматит;
- эксфолиативный дерматит;
- себорейный дерматит;
- зудящие дерматозы;
- аногенитальный зуд;
- фотодерматозы;
- нейродермит;
- псориаз;
- укусы насекомых;
- почесуха;
- эритродермия.
Применение глазной мази
- аллергический конъюнктивит, блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- дерматит век;
- кератит и состояние после перенесенных кератитов;
- иридоциклит (острый и подострый);
- ирит;
- задний увеит и хориоидит;
- термические и химические ожоги;
- состояние после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:
- повышенной чувствительности;
- тяжелом течении гипертонической болезни;
- болезни Иценко-Кушинга;
- нефрите;
- эпилепсии;
- язвенной болезни;
- острых психозах;
- остеопорозе;
- пептической язве;
- активных формах туберкулеза;
- сахарном диабете;
- почечной недостаточности;
- СПИДе;
- системных микозах;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 1-го года.
Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.
Местное применение мази противопоказано при:
- бактериальных кожных заболеваниях;
- вирусных и грибковых поражениях кожи;
- проявлениях сифилиса;
- туберкулезе кожи;
- язвах и ранах кожи;
- опухолях кожи;
- розацеа;
- периоральном дерматите;
- вульгарных угрях;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 2 лет.
С осторожностью назначается при сахарном диабете, системном заболевании туберкулезом. С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Глазная мазь не назначается при:
- вирусных заболеваниях глаз;
- нарушении целостности роговицы;
- туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
- во время вакцинации;
- трахоме.
При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:
- задержку натрия и жидкости;
- потерю калия;
- застойную сердечную недостаточность;
- нарушение ритма сердца;
- гипокалиемический алкалоз;
- стероидную миопатию;
- некроз головок плечевых и бедренных костей;
- остеопороз и патологические переломы;
- язвенное поражение ЖКТ;
- панкреатит;
- петехии и экхимозы;
- повышение внутричерепного давления;
- психические расстройства;
- судороги;
- угнетение иммунитета;
- нарушение менструального цикла;
- подавление роста у детей;
- синдром Иценко-Кушинга.
Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.
Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:
- раздражение в месте нанесения препарата;
- гиперемию;
- жжение;
- зуд и сухость;
- стрии;
- депигментацию кожи;
- отечность;
- атрофические изменения;
- гипертрихоз;
- акнеподобную сыпь;
- вторичные инфекционные поражения;
- телеангиэктазии.
При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия, синдром Кушинга, глюкозурия). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:
- жжение;
- покраснение склер;
- дерматоконъюнктивит;
- экзему век;
- вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
- экзофтальм;
- катаракту;
- перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
- присоединение вторичной инфекции.
В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.
Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)
Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения — 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.
У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.
В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.
Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.
Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.
Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению
Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.
В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.
Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении — 25 мг, до 6 лет — 25-50 мг, 6-14 лет — 50 мг.
Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).
Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)
Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза — 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей — не менее 25 мг в день.
Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.
Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.
Ультразвук с Гидрокортизоном
Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:
- системные заболевания кожи;
- гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
- онкологические заболевания кожи;
- психоневрозы;
- беременность (вторая половина);
- артериальная гипертензия III ст.;
- выраженный атеросклероз;
- нарушением сердечного ритма;
- артериальная гипотония;
- частые приступы стенокардии;
- тиреотоксикоз;
- остеопороз;
- осложненная язвенная болезнь;
- осложненная миопия;
- сахарный диабет тяжелого течения.
Фонофорез с Гидрокортизоном
С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, вазелин и ланолин по 25 г
Применяется при артрозоартритах, простатите, неврите лицевого нерва, нейродермите, аднексите, зуде вульвы, гайморите. Заметный эффект наблюдается после 5-6 процедур, а устойчивый — после окончания полного курса.
Противопоказания на фонофорез с гидрокортизоном включают:
- гипертоническую болезнь тяжелого течения;
- сердечную недостаточность;
- нарушение сердечного ритма;
- тиреотоксикоз;
- язвенную болезнь;
- сахарный диабет тяжелого течения;
- вибрационную болезнь;
- остеопороз;
- бронхоэктатическую болезнь;
- осложненную миопию;
- сирингомиелию.
Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания, кровотечения, беременность.
Электрофорез
Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.
Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:
- ревматические заболевания;
- травмы;
- артрозы;
- бурситы и тендовагиниты;
- дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).
Передозировка
Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией, кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга, обострением хронических инфекций.
При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.
Взаимодействие
Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики — усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.
Применение с НПВС повышает риск язвообразования, парацетамолом — гепатотоксичность.
Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с амфотерицином В проявляется сердечная недостаточность.
Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.
Условия продажи
Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.
Суспензия для инъекций — по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.
Срок годности
Препарат во флаконах и ампулах — 5 лет.
Мазь — 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Таблетки Кортеф, порошок во флаконах для инъекций Солу-Кортеф, раствор для инъекций Сополькорт Н.
Аналоги мази, которые содержат гидрокортизон: Аскортин, Гиоксизон, Кортейд, Латикорт, Локоид Липокрем.
Отзывы о Гидрокортизоне
Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.
Отзывы о мази Гидрокортизон чаще всего положительные и это касается лиц, которые первый раз попробовали использовать гормональную мазь. Те, у кого большой опыт применения мазей на основе гормонов, говорят о том, что преднизолон по противовоспалительной активности значительно превосходит гидрокортизон, кроме того, в меньшей степени задерживает в организме воду. А мази, содержащие дексаметазон и бетаметазон, еще более активны. Гидрокортизон и преднизолон относятся к первому поколению кортикостероидов, которые являются сравнительно слабо действующими веществами. Мази и кремы с этими субстанциями применяют в педиатрической практике, кроме того, их можно наносить на кожу лица. Судя по отзывам, при любой форме экземы лечение начинали с применения этой мази, в случае невыраженного эффекта использовали более сильнодействующие средства — Фторокорт или Полькортолон. Атрофия кожи, угри, гипопигментация, стрии — распространенные местные нежелательные реакции кортикостероидов, возникающие на лице и паховой области, поэтому на этих участках должны использоваться кортикостероиды низкой активности.
Для чего еще мазь может быть использована? Ее применяют при физиотерапевтических процедурах, например, при лечении ультразвуком заболеваний суставов и позвоночника, рубцовых контрактур, пяточных шпор. Под действием ультразвука рассасываются экссудаты, проявляется анальгезирующее, противовоспалительное и сосудорасширяющее действие. Аналогичное действие оказывает фонофорез с применением суспензии. Практически все, кто проходил лечение, оставили положительные отзывы о фонофорезе с гидрокортизоном. Отмечалась высокая эффективность, быстрое исчезновение болей и выздоровление. Эта процедура назначалась после гинекологических заболеваний, а также при гайморитах. Некоторые пациенты отмечали обострение после первых сеансов.
Появились сведения в интернете об использовании этой мази от морщин. На чем это основано и не вредно ли применять мазь с этой целью? Местное применение гидрокортизона вызывает задержку жидкости и некоторый отек, который скрывает морщинки и зрительно они становятся невидимыми. Но это временный эффект, по прекращении «процедур» жидкость теряется, и морщины проявляются снова. Врачи категорически против применения гидрокортизона в косметических целях. Прежде всего — это гормональный препарат, который оказывает системное воздействие на организм (в виде изменения обменных процессов) и местное — атрофия кожи, она истончается и процесс старения ускоряется. Кроме того, гормональная мазь вызывает привыкание кожи и снижение эффекта при местном применении. Учитывая противопоказания и возможные осложнения, не слишком ли высокая цена такого мнимого омоложения? Мазь и глазная мазь Гидрокортизон должны назначаться только врачом по строгим показаниям, нельзя проводить лечение ими самостоятельно. Глазная мазь назначалась больным при кератите, химических ожогах и после оперативных вмешательств. У некоторых больных первые дни применения ее отмечалось жжение, покраснение склер и зуд век, но после осмотра врача лечение было продолжено. Глазные капли с действующим веществом гидрокортизон отсутствуют. Если вас интересуют гормональные глазные капли, то это: Офтан Дексаметазон, Дексапос, Макситрол, Максидекс, Дексаметазон, в которые входит дексаметазон.
Гидрокортизон можно использовать для ингаляций при ларингите с противоотечной целью. Если используется суспензия для ингаляций — ее нужно разводить. Как разводить для ингаляций? Берут 1 мл суспензии и 2-3 мл физиологического раствора, заправляют ингалятор, дышат 5 мин. Ингаляцию проводят утром и вечером. Отзывы об ингаляциях положительные, поскольку быстро купируется отек и спазм, кашель уменьшается, облегчается дыхание.
Суспензия в нос иногда назначается в виде закапываний при гипертрофическом рините, но, как правило, это не эффективно и не удается избежать хирургического лечения. Отоларингологи часто выписывают аптечные капли, в состав которых входит раствор диоксидина, адреналина и суспензия гидрокортизона или мирамистин, називин и суспензия. Отмечаются хорошие результаты при лечении аллергического ринита и гайморита.
Цена Гидрокортизона, где купить
Все формы выпуска этого препарата предоставлены в аптечной сети по доступным ценам, поэтому купить их можно без особых проблем. Цена мази Гидрокортизон составляет 30-37 руб., цена глазной мази колеблется от 121 до 133 руб. Цена Гидрокортизона в ампулах (Фармак, Украина) составляет 147-155 руб. (за ампулы в количестве 10 шт.) Суспензия гидрокортизона с лидокаином (Гедеон Рихтер) стоит больше — 215-251 руб за 1 флакон.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Гидрокортизон Франция таблетки 10мг №25
-
Гидрокортизон (аналог Кортефа) табл. 20 мг №20
-
Гидрокортизон Рихтер суспензия (ампулы) 25мг+5мг/мл 5мл №1
ЗдравСити
-
Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 1% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гФармзавод Ельфа А.О.
-
Гидрокортизон-ПОС мазь глазн. 2,5% 2,5гUrsapharm Arzneimittel GmbH
-
Гидрокортизон мазь глазная 0,5% 3гАО Татхимфармпрепараты
-
Гидрокортизон мазь для наружного применения 1% 10гAO Нижфарм
Аптека Диалог
-
Гидрокортизон-ПОС мазь (туба 1% 2,5г(глаз.))Ursapharm
-
Гидрокортизон мазь 1% 10гНижфарм АО
-
Гидрокортизон-ПОС мазь (туба 1% 2,5г(глаз.))Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ
-
Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 5г)Татхимфармпрепараты АО
-
Гидрокортизон мазь (туба гл.0,5% 3г)Татхимфармпрепараты АО
Ригла
-
Гидрокортизон мазь гл. 0,5% 3гJelfa SA (Polfa)
показать еще
0
- Главная
- Продукты
- Гидрокортизон (мазь)
Инструкция по применению Гидрокортизон (мазь)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: гидрокортизона ацетат — 10,0 мг; вспомогательные вещества: вазелин, ланолин, пентаэритритила диолеат (пентол), стеариновая кислота 95, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению
Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону и любому из вспомогательных веществ препарата; раневые, язвенные поражения кожи, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи, туберкулёзные и сифилитические поражения кожи; розацеа, вульгарные угри, периоральный дерматит; опухоли кожи, беременность, период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по безопасности применения); детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулёз (системное поражение).
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции (всасывания) стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
Побочное действие
Гиперемия, отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.
Передозировка
Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга).
Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При длительном применении, вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.
Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают:
- андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь);
- антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта);
- холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома);
- диуретики (гипокалиемия);
- нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);
- парацетамол (гепатотоксичность).
При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.
Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.
При совместном применении с амфотерицином B возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.
Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем.
Следует избегать попадания мази в глаза.
Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием K+; вводить в организм достаточное количество белка.
Необходимо контролировать артериальное давление, содержание глюкозы в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного, уровень кортизола плазмы.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата Гидрокортизон мазь для наружного применения 1 % на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других потенциально опасных видов деятельности.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 1 %. По 10 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 20˚С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Каждый флакон (5 мл) содержит:
Действующие вещества:
125 мг гидрокортизона ацетата и 25 мг лидокаина гидрохлорида (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата — 26,66 мг)
Вспомогательные вещества:
Пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрогенфосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N- диметилацетамид, вода для инъекций.
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды.
Код ATX: Н02АВ09
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и мощным противовоспалительным действием. Лидокаин — местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства инъекционной формы препарата не оценивались. При местном применении гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90% гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Существует линейная зависимость от введенной дозы лидокаина и его пиковой концентрацией в крови. На скорость всасывания лидокаина оказывают влияние растворимость в липидах и вазодилятаторная активность. Скорость элиминации лидокаина из крови может быть описана двух- или трехкомпартментной моделью. Лидокаин распределяется по всем тканям организма.
В общем случае, концентрация лидокаина выше в хорошо кровоснабжаемых органах, В наибольшей концентрации лидокаин обнаруживается в скелетной мускулатуре.
В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 — 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов цитохрома Р 450: CYP1F2, CYP1A2, CYP3A4. Вместе с тем, лидокаин может подвергаться ферментному разрушению в других органах и тканях. Основной путь метаболизма — деэтилирование до моноэтилглицинэксилидида с последующим гидролизом до ксилидина. Менее 5% введённой дозы лидокаина экскретируется в неизмененном виде через почки. Почечный клиренс обратно зависим от степени связывания с белками и pH мочи, что говорит о неионном типе диффузии.
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения лидокаина может быть увеличен более чем в два раза.
Почечная недостаточность не влияет на кинетику лидокаина, но может увеличить накопление его метаболитов.
Местное лечение путем внутрисуставного или периартикулярного введения артритов, таких как ревматоидный артрит и остеоартрит (за исключением туберкулезного и гонококкового артрита), когда в процесс вовлечено небольшое число суставов.
Симптоматическое лечение путем местного введения несуставных воспалительных процессов, таких как воспаление сухожильных влагалищ и сумок.
Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.
Способ применения и дозировка
Для внутрисуставных или околосуставных инъекций. Это лекарственное средство также может быть введено во внесу ставные ткани (например, сухожильные влагалища/сумки).
Лекарственное средство применяется у взрослых и детей старше 1 года.
Это лекарственное средство не подходит для получения системных эффектов.
Взрослые: от 5 до 50 мг (по гидрокортизону) интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети (старше 1 года): от 5 до 30 мг (по гидрокортизону) в сутки в несколько введений.
Пожилые: Назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище или в синовиальную сумку. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Фармацевтической формой препарата Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций является микрокристаллическая суспензия, поэтому он не может применяться для внутривенного введения. Также строго запрещается смешивание препарата с растворами для парентерального введения.
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
Частота предсказуемых нежелательных побочных реакций, фсоциированных с применением кортикостероидов, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, коррелирует с относительной эффективностью лекарственного средства, дозой, временем ведения и продолжительностью лечения (см. раздел «Меры предосторожности»).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Общая слабость. Так же, как и для других препаратов для локального инъекционного введения, характерными реакциями на внутрисуставное введение являются боль и отёчность. Обычно эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов.
В отдельных случаях, особенно при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов.
Нарушения со стороны эндокринной системы
При назначении в высоких дозах и/или длительном использовании может развиваться угнетение коры надпочечников, торможение роста в младенческом, детском и подростковом возрасте, нарушение регулярности менструального цикла, аменорея, синдром Кушинга, гирсутизм, увеличение веса, нарушение толерантности к глюкозе, повышающее требования к антидиабетической терапии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Повышение катаболизма белков может приводить к отрицательному азотистому балансу. Отрицательный баланс кальция, повышение аппетита.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалемический алкалоз, лейкоцитоз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Приём кортикостероидов может вызывать остеопороз и задерживать рост у детей. Миалгия, артралгия. Переломы позвонков и длинных костей вследствие остеопороза, разрыв сухожилий. Также возможно развитие стероидной проксимальной миопатии и асептического остеонекроза.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Возможно развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита, изъязвления пищевода, кандидоза пищевода, острого панкреатита, диспепсии.
Тошнота и рвота.
Нарушения со стороны нервной системы
Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва (особенно в случае резкой отмены), судороги, головокружение, головная боль, бессонница, усугубление течения эпилепсии. Неврологические симптомы системной токсичности включают головокружение или предобморочное состояние, нервозность, тремор, периоральную парестезию, онемение языка, сонливость, судороги, кому.
Нарушения психики
Психические нарушения, эйфория, психологическая зависимость, депрессия, бессонница и усугубление течения шизофрении. Усугубление эпилепсии.
Нарушения со стороны органа зрения
Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, нечеткость зрения, преходящая слепота, нечеткость зрения, двоение в глазах, задняя субкапсулярная катаракта могут быть симптомами токсичность лидокаина; истончение роговицы и склеры, обострение глазных вирусных или грибковых инфекций. Центральная серозная хориоретинопатия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Шум в ушах, гиперакузия.
Нарушения со стороны сердца
При местном использовании лидокаин всасывается в системный кровоток в достаточном количестве для развития нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации.
Гипертензия, сердечная недостаточность, гипотензия, брадикардия. Разрыв миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Сердечные аритмии, брадикардия, остановка сердца, сосудистый коллапс.
Нарушения со стороны сосудов
Тромбоэмболия. Некротизирующий васкулит. Тромбофлебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания, остановка дыхания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отек лица. Замедленное заживление кожи, атрофия кожи, кровоподтеки, стрии, акне, телеангиоэктазии.
Инфекционные и паразитарные заболевания
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза.
Повышенная чувствительность к инфекциям и усугубление их тяжести при уменьшении клинических проявлений.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лидокаин может вызвать метгемоглобинемию.
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергические реакции (аллергические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок), см. также Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Кожные пробы на аллергию к лидокаину не могут считаться надёжными.
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность. При очень резкой отмене длительно применявшихся глюкокортикоидов возможны гипотензия, острая почечная недостаточность и смерть. Синдром отмены может также включать лихорадку, миалгию, артралгию, ринит, конъюнктивит, образование болезненных зудящих кожных узелков, уменьшение массы тела.
В случае развития вышеперечисленных побочных реакций, а также иных, не указанных побочных реакций, пациенту следует обратиться к врачу.
Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным веществам препарата.
Гиперчувствительность к местным анестетикам амидной группы.
1 триместр беременности.
Синдром Кушинга.
Предрасположенность к венозным тромбозам.
Системные инфекции (при отсутствии специфического противоинфекционного лечения).
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии.
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия.
Полная атриовентрикулярная блокада.
Гиповолемия.
Пациенты, вакцинированные живыми вакцинами.
Внутрисуставные и периартикулярные инъекции этого препарата противопоказаны при наличии инфекции в тканях, окружающих сустав. Наличие инфекции также исключает инъекции в сухожильные влагалища и сумки.
Этот препарат не должен вводиться непосредственно в сухожилия, а также в межпозвоночные или другие неподвижные или малоподвижные суставы.
В зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения. Специфических антидотов для лечения передозировки не существует; показано симптоматическое лечение передозировки.
Гидрокортизон: передозировка при применении данного лекарственного средства маловероятна, однако, специфический антидот отсутствует. Передозировка может вызвать тошноту и рвоту, задержку натрия и воды, гипергликемию и, иногда, желудочно-кишечное кровотечение.
Лечение передозировки гидрокортизона.
Показано симптоматическое лечение передозировки.
Лидокаин: случайное внутрисосудистое введение локального анестетика может вызвать немедленные (от нескольких секунд до нескольких минут) системные токсические реакции. В случае передозировки системные токсические реакции возникают позже (через 15-60 минут после инъекции) вследствие более медленного нарастания концентрации анестетика в крови. Передозировка лидокаина при применении данного лекарственного средства маловероятна.
Симптомы острой системой токсичности лидокаина:
Токсические эффекты лидокаина со стороны ЦНС проявляются в нарастающей степени. Первоначально появляются симптомы периоральной парестезии, онемения языка, головокружение, гиперакузия, шум в ушах. Зрительные нарушения и мышечный тремор или мышечные подергивания — серьезные симптомы, которые являются предвестниками развития генерализованных судорог. Эти признаки не следует путать с невротическим поведением.
Долее могут последовать потеря сознания и большие судорожные припадки, продолжительностью от нескольких секунд до нескольких минут.
Вследствие судорог и нарушения дыхания могут развиться гипоксия и гиперкапния. В тяжелых случаях может развиться апноэ. Ацидоз усугубляет токсический эффект локальных анестетиков.
В тяжелых случаях могут наблюдаться токсические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, в том числе фатально опасные: гипотензия, брадикардия, аритмия и асистолия.
Регресс токсических симптомов может являться следствием перераспределения локального анестетика из ЦНС и его метаболизма.
Лечение острой передозировки лидокаина.
Инъекция анестетика должна быть немедленно прекращена. Лечение обязательно в случае судорожного синдрома или признаков угнетения ЦНС. Целью терапии является поддержка оксигенации, прекращение судорог и поддержка гемоциркуляции. Необходимо наладить подачу кислорода и обеспечить проходимость дыхательных путей. Циркуляторные нарушения могут потребовать инфузий плазмы или плазмозамещающих растворов. При необходимости использования вазопрессоров следует учесть риск их возбуждающего действия на ЦНС. Судорожный синдром может быть купирован внутривенным введением диазепама или тиопентала натрия. Следует учесть, что антиконвульсанты также могут вызывать угнетение дыхания и сердечно-сосудистой системы. Длительный судорожный синдром усугубляет дыхательные нарушения, и, возможно, потребуется эндотрахеальная интубация.
При развитии асистолии нужно провести стандартные сердечно-легочные реанимационные’ мероприятия.
Диализ при острой передозировке лидокаином неэффективен.
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета.
В литературе описаны спорадические случаи развития центральной серозной хориоретинопатии (ЦСХРП) при назначении кортикостероидов вне зависимости от пути их введения, с латентным периодом от нескольких дней до нескольких лет. Глюкокортикоиды не следует назначать, либо назначать с особой осторожностью пациентам с ЦСХРП в анамнезе. Введение Гидрокортизона в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия.
Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция.
При латентном туберкулёзе Гидрокортизон может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками).
Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами.
При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса.
Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия.
Назначение кортикостероидов замедляет рост детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности.
Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых пациентов характерна большая частота развития нежелательных реакций.
Для снижения риска повышенного катаболизма и риска остеопороза могут применяться анаболические средства.
Пациентам с сахарным диабетом препарат может назначаться только в случае абсолютных показаний или если можно будет избежать развития резистентности к инсулину.
Входящие в состав лекарственного средства вспомогательные вещества парагидроксибензоаты (пропил- и метил-) могут вызвать аллергические реакции (в том числе замедленные) и, редко, — бронхоспазм.
Подавление функции надпочечников
Во время длительной терапии кортикостероидами развивается атрофия коры надпочечников и может сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому отмена кортикостероидов после длительной терапии должны всегда быть постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности дозу следует уменьшать несколько недель или месяцев в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Во время длительной терапии, либо сопутствующих заболеваний, травмы или хирургической процедуры требуется временное увеличение дозировки. Если кортикостероиды были отменены после длительного лечения, они, возможно, должны быть введены временно вновь.
Противовоспалителъные/иммуносупрессивные эффекты и инфекции
Подавление воспалительной реакции и иммунной функций^ повышает восприимчивость к инфекциям и их тяжесть. Клиническая картина часто может «быть нетипичной и тяжёлые инфекции, такие как сепсис и туберкулез могут маскироваться и достигать стадии распространения прежде, чем будут распознаны. В процессе использования кортикостероидов могут появиться новые инфекции.
Особое внимание должно уделяться ветряной оспе, так как это обычно легкое заболевание может быть смертельным у пациентов с ослабленным иммунитетом. Пациентам (или родителям детей), не переболевшим ветрянкой, следует рекомендовать избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или герпесом, а в случае контакта пациенты должны получить срочную медицинскую помощь. Пациентам, получающим системные кортикостероиды, или которые получали их в предыдущие 3 месяца, не имеющим иммунитета, если это будет подтверждено, следует провести пассивную иммунизацию иммуноглобулином против ветряной оспы/герпеса. Кортикостероиды отменять не следует; может потребоваться увеличение дозы.
Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность, чтобы избежать контакта с больными корью, и немедленно обратиться к врачу, если случится контакт. Может потребоваться профилактическое введение иммуноглобулина. Лицам с иммунологической реактивностью, нарушенной высокими дозами кортикостероидов, не следует вводить живые вакцины. Убитые вакцины или анатоксины применять можно, хотя их эффекты могут быть уменьшены.
Особое внимание и частый мониторинг требуется при назначении системных кортикостероидов пациентам в следующих ситуациях:
а)туберкулез в анамнезе или появление характерных изменений на рентгенограмме грудной клетки. Возникновение активного туберкулеза, однако, может быть предотвращено с помощью профилактического применения противотуберкулезной терапии;
б)сахарный диабет (или диабет в семейном анамнезе);
в)остеопороз (особенно подвержены женщины в постменопаузе);
г)артериальная гипертензия или застойная сердечная недостаточность;
д)существующее тяжелое аффективное расстройство или его наличие в прошлом (особенно наличие стероидного психоза в прошлом);
е)глаукома (или глаукома в семейном анамнезе);
ж)стероидная миопатия в анамнезе;
з)пептическая язва;
и)эпилепсия;
к)печеночная или почечная недостаточность;
л)недавно перенесенный инфаркт миокарда;
м)простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы);
н)ветряная оспа.
Во время лечения пациент должен находиться под наблюдением на предмет возможного развития психотических реакций, мышечной слабости, электрокардиографических изменений, гипертензии или неблагоприятных гормональных эффектов.
Кортикостероиды должны с осторожностью назначаться пациентам с гипотиреозом.
Дети
Кортикостероиды вызывают задержку роста в младенчестве, детском и подростковом возрасту, что может носить необратимый характер. Для минимизации угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и задержки роста лечение должно проводиться минимальными дозами и минимально короткий период (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Применение в пожилом возрасте
Обычные побочные реакции системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в старости, особенно остеопороз, гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.
Клиническое наблюдение требуется, чтобы избежать угрожающих жизни реакций (см. раздел «Способ применения и дозировка»).
Симптомы отмены
У пациентов, которые получили больше, чем физиологические дозы системных кортикостероидов (примерно 40 мг кортизона или эквивалента) в течение более чем 3 недель, отмена не должна быть резкой. Как следует проводить снижение дозы, во многом зависит от того, будет ли рецидив заболевания при уменьшении дозы кортикостероидов. Во время отмены может потребоваться клиническая оценка активности болезни. Если рецидив болезни не ожидается, но существует неопределенность в отношении подавления гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси, доза системных кортикостероидов может быть быстро уменьшена до физиологических доз. После того, как суточная доза достигается эквивалентной 40 мг кортизона, сокращение дозы должно быть медленнее, чтобы позволить ГТН оси восстановиться. Резкая отмена системного лечения кортикостероидами целесообразна, когда оно продолжается до 3 недель, если считается, что рецидив заболевания вряд ли ожидается. Резкая отмена доз эквивалентных до 200 мг кортизона в день, или в течение 3 недель вряд ли приведет к клинически значимому подавлению ГГН оси у большинства пациентов.
В следующих группах пациентов следует рассматривать постепенный вывод из системной терапии кортикостероидами даже после курсов длительностью 3 недели или меньше:
пациенты, которые имели повторные курсы системных кортикостероидов, особенно в течение более чем 3 недель;
если короткий курс был в течение одного года после прекращения долгосрочной терапии (месяцы или годы);
пациенты, которые могут иметь другие причины для развития недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной терапии кортикостероидами;
пациенты, получающие дозы системных кортикостероидов более 200 мг в сутки кортизона (или эквивалента);
пациенты, неоднократно принимавшие дозы вечером.
Пациенты/и или их опекуны должны быть предупреждены, что при лечении системными кортикостероидами могут возникать потенциально серьезные психические неблагоприятные реакции (см. раздел Побочное действие). Симптомы обычно появляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск может быть выше в случае высоких доз/системного воздействия (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами), хотя уровни доз не позволяют прогнозировать наступление, тип, тяжесть и продолжительности реакции. Большинство побочных реакций развиваются при снижении дозы или при отмене препарата, хотя специфическое лечение может быть необходимым. Если развиваются тревожные психологические симптомы, пациенты/опекуны должны обратиться за медицинской консультацией, особенно если есть признаки депрессивного настроения или суицидальные мысли.
Пациенты/опекуны также должны быть внимательны, чтобы выявить психические расстройства, которые могут возникнуть во время или сразу же после уменьшения дозы/отмены системных стероидов, хотя такие реакции регистрировались нечасто.
Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об( использовании системных кортикостероидов с существующим или в анамнезе тяжелым Эффективным расстройством v пациента или у родственников первой степени родства. Они включают депрессивный или маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.
Лидокаин
Лидокаин должен вводиться лицами, обладающими навыками оказания реанимационной помощи и при наличии соответствующего оборудования.
Следует проявлять осторожность при введении лидокаина следующим категориям пациентов:
пожилые люди, а также пациенты с тяжелым общим состоянием;
пациенты с АВ-блокадой II или III степени, так как местные анестетики могут ухудшить проведение импульсов по миокарду;
пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или тяжелыми нарушениями функции почек, когда увеличивается период выведения лидокаина и могут накапливаться его метаболиты;
пациенты, получавшие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон), должны находиться под пристальным наблюдением и ЭКГ-мониторингом, так как сердечные эффекты лидокаина и антиаритмических препаратов класса III могут быть усилены.
Лидокаин следует использовать с осторожностью у пациентов с миастенией, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, брадикардией или угнетением дыхания, в также получающих лекарственные средства, взаимодействующие с лидокаином, которые либо увеличивают его доступность, либо усиливают эффекты, например, фенитоин.
Лидокаин следует использовать с осторожностью в сочетании с другими местными анестетиками или антиаритмическими препаратами класса IB.
Имеются постмаркетинговые сообщения о повреждении хряща у пациентов, получающих непрерывное введение местных анестетиков внутрисуставно. Большинство зарегистрированных случаев повреждения хряща касались плечевого сустава.
Благодаря ряду способствующих причин и противоречивых научных данных о механизме действия, причинно-следственная связь не была установлена. Непрерывное внутрисуставное введение не утверждено в качестве показания для лидокаина. Основные причины включают травматическое повреждение нерва и/или местное токсическое воздействие на мышцы и нервы введенного местного анестетика. Степень повреждения тканей зависит от размера травмы, местной концентрации анестезирующего вещества и продолжительности воздействия на ткани местных анестетиков.
Лидокаин обладает порфириногенным действием, поэтому его не следует применять пациентам с острой порфирией.
Внутримышечное введение лидокаина может увеличить концентрацию креатининфосфокиназы.
Эффект лидокаина может уменьшаться, если он вводится в воспаленную или пораженную инфекцией область.
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных показано отрицательное действие на плод при местном использовании кортикостероидов (расщелина твёрдого нёба и задержка внутриутробного развития).
Поскольку адекватные данные об использовании у человека при беременности отсутствуют, назначение Гидрокортизона в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем, препарат может использоваться только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. (Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.)
Кормление грудью
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Гидрокортизон не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами.
Помимо локального обезболивающего эффекта лидокаин может оказывать незначительный эффект на ментальные функции и координацию, даже в отсутствии явных токсических влияний на ЦНС, что может временно негативно сказываться на двигательной функции и внимании пациента.
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Метаболизм гидрокортизона могут усиливать, а терапевтический эффект снижать барбитураты (например, фенобарбитал), а также фенитоин, фенилбутазон, рифампицин, рифабутин, примидон, карбамазепин и аминоглютетимид.
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата).
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов.
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения.
Комбинации с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами могут повышать риск развития гипокалиемии.
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов.
Антигипертензивные препараты — глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии.
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов.
Эритромицин и кетоконазол могут ингибировать метаболизм кортикостероидов.
Ритонавир может увеличивать плазменную концентрацию гидрокортизона ацетата.
Терапевтический эффект соматропина может ингибироваться при одновременном приеме кортикостроидов.
Калийуретический эффект ацетазоламида, петлевых диуретиков, тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливается кортикостероидами, что может приводить к гипокалиемии. Риск гипокалиемии усиливают теофиллин и амфотерицин.
Кортикостероиды не следует назначать одновременно с амфотерицином, либо тщательно следить за реакцией.
Риск гипокалиемии также увеличивается при назначении высоких доз кортикостероидов с симпатомиметиками, например, бамбутеролом, фенотеролом, формотеролом, ритодрином, салбутамолом, салметеролом и тербуталином.
Токсичность сердечных гликозидов, например, дигоксина, увеличивается в условиях гипокалиемии.
Одновременное назначение с метотрексатом может увеличивать риск гематологической токсичности.
Высокие дозы кортикостероидов угнетают иммунную систему, поэтому необходимо избегать применения живых вакцин (см. раздел «Меры предосторожности»),
-Токсичность лидокаина усиливается при совместном назначении с циметидином и пропранололом, что требует снижения дозы лидокаина. Оба лекарственных средства уменьшают печеночный кровоток. Кроме того циметидин угнетает микросомальную активность. Ранитидин вызывает небольшое снижение клиренсгглидокаина.
Увеличивать сывороточный уровень лидокаина могут также противовирусные средства (например, ампренавир, атазанавир, дарунавир, лопинавир).
Гипокалиемия, вызванная диуретиками может уменьшить действие одновременно назначаемого лидокаина (см. раздел «Меры предосторожности»).
Лидокаин следует назначать с осторожностью пациентам, получающим другие местные анестетики или средства, структурно подобные анестетикам амидного типа (например, противоаритмические средства IB класса, такие как мексилетин), так как их системные токсические эффекты суммируются.
Специфические взаимодействия лидокаина с антиаритмическими средствами III класса (например, амиодароном) не изучались, однако следует проявлять осторожность при одновременном назначении.
Существует повышенный риск желудочковой аритмии у пациентов, одновременно принимающих антипсихотики, которые удлиняют или могут удлинять интервал QT (например, пимозид, сертиндол, оланзапин, кветиапин, зотепин), прениламин, адреналин (если случайно вводится внутривенно) или антагонисты 5НТЗ (трописетрон, доласетрон).
Одновременного назначения с квинупритином/далфопристином необходимо избегать, так как это может увеличивать уровень лидокаина и, соответственно, увеличивать риск желудочковых аритмий.
Существует повышенный риск усиления или пролонгирования нервно-мышечной блокады у пациентов, одновременно получающих мышечные релаксанты (например, суксаметоний). Сообщалось о коллаптоидных реакциях после использования бупивакаина у пациентов, получающих верапамил и тимолол. Лидокаин структурно близок к бупивакаину.
Допамин и 5-гидрокситриптамин снижают судорожный порог лидокаина.
Наркотические анальгетики, вероятно, являются проконвульсантами и это подтверждается тем, что лидокаин снижает судорожный порог фентанила.
Комбинация опиоидов с противорвотными средствами иногда используется для седации у детей и также может снижать судорожный порог лидокаина и усиливать угнетающее действие лидокаина на ЦНС.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.
Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
5 мл суспензии в прозрачном, бесцветном стеклянном флаконе I гидролитического класса, с серой резиновой бромобутиловой пробкой, которая фиксируется комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off).
1 флакон в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер»
Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи 19-21, Венгрия
Мазь Гидрокортизон устраняет воспалительные процессы при различных заболеваниях кожи, уменьшает дискомфорт при дерматитах, псориазе, снимает зуд при укусах насекомых. Часто используется в офтальмологии, улучшает состояние при аллергии и экземах. Содержит гормональный компонент, поэтому при использовании необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, соблюдать правила дозировки.
Содержание
- Показания к применению мази Гидрокортизон
- Действие на организм
- Формы выпуска
- Инструкция по применению
- При беременности
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Заключение
Показания к применению мази Гидрокортизон
Препарат в удобной форме предназначен для наружного применения, комплексного лечения различных заболеваний кожного покрова:
- аллергические реакции, которые сопровождаются высыпаниями, покраснением, шелушением, отеками, жжением;
- воспалительные реакции кожного покрова;
- немикробные заболевания;
- различные виды экземы;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- обострение;
- псориаз.
Мазь Гидрокортизон часто назначают при лечении атопического, аллергического или пищевого дерматита, когда другие средства неэффективны. Она хорошо снимает обострение, снижает интенсивность воспалительного процесса, избавляют человека от неприятных симптомов. Препарат рекомендован людям, которые имеют аллергическую реакцию на укусы насекомых (ос, пчел, шершней). После нанесения быстро исчезает болезненный зуд, жжение, снижается риск образования обширного отека и других осложнений.
Среди других медицинских показаний, для чего применяется Гидрокортизон: обострение геморроя, воспалительные патологии суставов (артрит, артроз), фимоз у мужчин, высыпания герпеса на теле. Глазная мазь Гидрокортизон часто применяется при лечении офтальмологических заболеваний. Она мягко устраняет воспаление при конъюнктивите, блефароконъюнктивите, остром кератите. Ее можно наносить на пораженные области глаза при ожогах после работы со сварочным аппаратом, попадания химикатов, раздражения при аллергии.
Действие на организм
Основным активным веществом в составе мази является синтетический гормональный компонент гидрокортизон, который относится к глюкокортикостероидам местного действия. После нанесения на кожу он быстро впитывается, проникает к рецепторам, вызывающим выброс гистамина, простагландинов. Эти соединения провоцируют боль, аллергическую реакцию, раздражение и острое воспаление. Подавляя работу нервных рецепторов, отвечающих за воспалительный процесс, вещество гидрокортизон успокаивает раздраженные участки, действует изнутри. Всего за несколько применений нормализуется работа капилляров, усиливается выведение лишней жидкости и проходят подкожные отеки.
В месте воспаления уменьшается количество воспалительных клеточных инфильтратов, нормализуется состав лейкоцитов и лимфоцитов, которые устраняют болезненность, жжение, нагноение. Применение мази Гидрокортизон стимулирует организм вырабатывать большое количество полезных клеток-цитокинов. Они формируют местный иммунитет в очаге воспаления. Это сокращает период лечения, ускоряет выздоровление тканей, заживление ран, ссадин, ожогов. Улучшается питание эпидермиса, усиливается приток крови и полезных веществ к месту укуса или повреждения.
Форма выпуска
Наиболее востребованной считается мазь Гидрокортизон с содержанием активного вещества 1%. Она выпускается в удобной форме, легко распределяется по поверхности кожи, быстро впитывается, не оставляя плотной или жирной пленки. Препарат полностью готов к употреблению.
В зависимости от симптомов и диагноза врачи также могут назначить следующие формы препарата:
- суспензия Гидрокортизон, предназначенная для инъекций при воспалении суставов;
- глазная мазь;
- лиофилизат, с помощью которого можно приготовить жидкие растворы для уколов или инфузий.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Для домашнего применения наиболее удобной является наружная мазь Гидрокортизон. Препараты для инъекций можно применять только под наблюдением врача в стационаре.
Инструкция по применению
При обострении кожных заболеваний мазь Гидрокортизон необходимо наносить на воспаленные участки кожного покрова 2-3 раза в день. Не требуются дополнительные компрессы или бинтование. Препарат быстро впитывается, позволяет человеку вернуться к работе и повседневным делам. При использовании необходимо помнить, что в мази содержится гормональный компонент. Поэтому продолжительность курса лечения должна составлять не более 3 недель. В противном случае возникает риск побочных реакций, обострения хронических заболеваний внутренних органов и систем. При атопическом дерматите применение мази Гидрокортизон у детей и взрослых обязательно сочетается с дополнительным уходом за кожей, который устраняет сухость и шелушение. Но увлажняющую эмульсию необходимо наносить только через 20-30 минут после обработки воспаленного участка гормональным препаратом.
При воспалении суставов гормональную мазь наносят тонким слоем утром и перед сном, оставляют до полного впитывания. Более эффективным методом является курс уколов раствором, приготовленным из ампул Гидрокортизона. Такие инъекции проводят в клиниках под контролем врача, вводят лекарство непосредственно в суставную сумку. Одним из способов наружного применения лекарства является электрофорез с Гидрокортизоном. Микротоки ускоряют поступления активного вещества к раздраженным рецепторам. Одновременно расслабляются напряженные мышцы, улучшается кровообращение. Это ускоряет обменные процессы, запускает восстановление тканей, снимает боль, отек и покраснение.
Применение глазной мази Гидрокортизон также имеет особенности. Ее необходимо закладывать тонкой полоской в нижний конъюнктивальный мешок, повторяя процедуру 3 раза в день. Перед процедурой следует осторожно промыть глаза чистой водой, убрать ватным тампоном гнойные выделения. Через 10 минут после введения лекарства можно использовать противовоспалительные капли и другие препараты. При лечении мазью Гидрокортизон врачи напоминает о необходимости строгого соблюдения дозировки. Доктор индивидуально рассчитывает ее исходя из возраста, особенностей здоровья и противопоказаний.
При беременности
Мазь Гидрокортизон легко проникает системный кровоток, влияет на работу рецепторов воспаления, меняет уровень простагландинов и гормональный фон. Это может привести к негативным последствиям на любом триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период ожидания ребенка или кормления грудью.
Побочные действия
Гормональный препарат при любом способе введения может стать причиной негативной реакции организма. Раздражение рецепторов провоцирует сильную отечность, повышает риск сердечной недостаточности, нарушения ритма, перепадов артериального давления и пульса. При длительном использовании мази Гидрокортизон в редких случаях возникает резкое снижение иммунитета, которые влечет за собой частые простуды, общую слабость, сонливость, обострение хронических заболеваний. При использовании мази Гидрокортизон для лечения заболеваний суставов врачи не исключают повышенный риск изменения структуры костной ткани. Это одна из причин остеопороза и патологических переломов костей.
Неправильное применение мази может вызвать аллергическую реакцию кожи:
- сильное покраснение;
- высыпания;
- появление красных пятен;
- жжение;
- нестерпимый зуд.
Использование глазной мази Гидрокортизон в редких случаях является причиной болезненной и незаживающей экземы верхнего и нижнего века. При длительном и бесконтрольном лечении повышается риск гормональной глаукомы, перфорации роговицы и других опасных осложнений. При передозировке риск побочных эффектов значительно увеличивается. При появлении неприятных симптомов, негативных реакций необходимо обратиться к врачу. Во многих случаях специалист подбирает симптоматическое лечение, которое восстанавливает хорошее самочувствие, улучшает состояние кожи и суставов.
При передозировке повышается риск поражения коры надпочечников, угнетается функция органа. Появляются признаки гиперкортицизм – повышенного содержания натуральных гормонов кортикостероидов в крови. Среди характерных симптомов: истончение кожного покрова, скопление жировой ткани на шее, над ключицами, атрофия мышц. У пациентов появляется большое количество растяжек, резко повышается аппетит, меняется цвет лица. В такой ситуации необходимо комплексное лечение, коррекция гормонального фона.
Противопоказания
Лечебная мазь Гидрокортизон не назначается людям, которые имеют в анамнезе аллергию на синтетические гормональные средства. Ее не рекомендуют использовать при лечении глубоких язв, незаживающих ран, вирусных и грибковых заболеваний кожи. Противопоказанием также является периоральный дерматит, вульгарные угри и розацеа. Действие синтетических гормонов может навредить при любых опухолях, туберкулезе, сифилитических поражениях кожного покрова. Противопоказанием также является любой триместр беременности, возраст до 2 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Мазь Гидрокортизон может снижать эффективность следующих лекарств:
- противосудорожные;
- средства от аллергии;
- мочегонные препараты.
Одновременное использование повышает вероятность атрофических изменений кожи, образования плохо заживающих ран. С большой осторожностью любые процедуры и ультразвук с Гидрокортизоном назначают при приеме пероральных контрацептивов, гормональных средств. Одновременное употребление с парацетамолом или нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск образования язвы желудка или кишечника, токсического воздействия на печень.
Заключение
Мазь Гидрокортизон часто назначается при комплексном лечении кожных заболеваний, воспалений и аллергических реакций. Благодаря содержанию гормонального компонента, восстанавливается работа капилляров, рецепторов, улучшается питание эпидермиса. Но одновременно повышается риск негативных реакций, нарушения гормонального фона и других осложнений. Поэтому назначать мазь Гидрокортизон должен врач, который контролирует лечение, индивидуально рассчитывает дозировку и продолжительность курса терапии.
Источники
- Гидрокортизон // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Гидрокортизон // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru.
Средний рейтинг 5 из 5 на основе 1 голоса