Итомед® (Itomed®)
💊 Состав препарата Итомед®
✅ Применение препарата Итомед®
Описание активных компонентов препарата
Итомед®
(Itomed®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.03.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Итомед® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 40 или 100 шт. рег. №: ЛП-001128 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Итомед®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны; на изломе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
Прокинетик
Фармакологическое действие
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с допаминовыми D2-рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. После приема в дозе 50 мг Cmax в плазме — 0.28 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме около 0.5-0.75 ч. При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Распределение
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%, с альфа-1-кислым гликопротеином менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Vd составляет 6.1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMO3). По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводятся с мочой. T1/2 составляет 6 ч. T1/2 у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
Показания активных веществ препарата
Итомед®
- симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь, до еды, по 1 таб. 3 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (от ≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, желтуха, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна, раздражительность, головокружение; частота неизвестна — тремор.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и азота мочевины (BUN) в крови.
Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, гипербилирубинемия.
Прочие: нечасто — утомляемость.
Противопоказания к применению
- желудочно-кишечные кровотечения;
- механическая обструкция и перфорация ЖКТ;
- дефицит лактазы;
- непереносимость лактозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 16 лет;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 16 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Пациенты с нарушением функции печени или почек должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу снижают или прекращают терапию итопридом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии необходимо прервать или полностью прекратить лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом посредством флавин-монооксигеназы.
Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы уменьшают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может усиливаться при одновременном применении м-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
На 1 таблетку:
Действующее вещество: итоприда гидрохлорид 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или почти белого цвета.
Прокинетик
АТХ A03FA07 Итоприд
Фармакодинамика
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) — 0,28 мкг/мл. после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч.
При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.
Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность; частота неизвестна — тремор.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в груди или в области спины.
Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.
Прочие: нечасто — утомляемость.
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.
Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001128
Дата регистрации
2011-11-03
Дата переоформления
2020-11-05
Владелец регистрационного удостоверения
ПРО МЕД ЦС ПРАГА А О
Чехия
Производитель
PRO MED CS PRAHA A S
Чехия
Представительство
Итомед — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001128
Торговое наименование препарата
Итомед®
Международное непатентованное наименование
Итоприд
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
Активное вещество:итоприда гидрохлорид 50,00 мг.
Вспомогательные вещества:
ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
оболочка: опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизированный, титана диоксид, макрогол 4000, тальк).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с насечкой с одной стороны. На изломе — белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прокинетик
Код АТХ
A03FA07
Фармакодинамика:
Усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетил холин эстеразы. Активирует высвобождение ацетилхолина подавляет его разрушение.
Обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне. Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.
Активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.
Оказывает специфическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение. Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.
Фармакокинетика:
Быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность препарата составляет 60%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) — 0,28 мкг/мл. после приема 50 мг препарата время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) около 0,5-0,75 ч.
При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция минимальна.
Связывается с белками плазмы (в основном, с альбумином) на 96%; с α1-кислым гликопротеином — менее чем на 15%. Активно распределяется в тканях и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения составляет 6,1 л/кг. В терапевтических дозах незначительно проникает в головной и спинной мозг, в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Идентифицированы 3 метаболита, один из которых проявляет незначительную активность: 2-3% от активности итоприда. Метаболизируется флавин-монооксигеназой (FMО3). Количество и эффективность изоферментов человека может быть связано с генетическим полиморфизмом, что в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного как триметиламинурия (синдром рыбного запаха). Период полувыведения препарата у пациентов с триметиламинурией может быть увеличен.
По данным фармакокинетических исследований in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Применение итоприда не оказывает влияния на активность уридиндифосфатглюкоронил-трансферазы.
Итоприд и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 6 ч.
Показания:
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита): метеоризм, гастралгия, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, анорексия, изжога, тошнота, рвота.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация ЖКТ, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью:
С осторожностью назначают пациентам, для которых развитие холинэргических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина во время терапии препаратом) может усугубить течение основного заболевания; пациентам, с нарушением функции печени и почек; пациентам пожилого возраста.
Беременность и лактация:
Итоприд противопоказан при беременности.
При приеме препарата в терапевтических дозах итоприд незначительно проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды, по одной таблетке 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 3 таблетки (150 мг). Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и клинического состояния пациента.
В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом составляла до 8 недель.
Если препарат не был принят вовремя, то в дальнейшем его следует принимать через равные промежутки времени. Не рекомендуется принимать в двойной дозе, для компенсации пропущенной
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны органов кроветворения: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: нечасто — гиперпролактинемия; частота неизвестна — гинекомастия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, запор, боль в эпигастральной области, повышенное слюноотделение; частота неизвестна — тошнота, желтуха.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, нарушение сна. головокружение, раздражительность; частота неизвестна — тремор.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, покраснение, зуд; частота неизвестна — анафилактоидные реакции.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение уровня креатинина и мочевинного азота в крови (BUN).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в груди или в области спины.
Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение активности аспарагинаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (НДФ), гипербилирубинемия.
Прочие: нечасто — утомляемость.
Передозировка:
В случае передозировки проводят промывание желудка и симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Не обнаружено взаимодействия при одновременном приеме итоприда с варфарином, диазепамом, диклофенаком, тиклопидином, нифедипином и никардипином.
Метаболическое взаимодействие на уровне изоферментов системы CYP450 не предполагается, поскольку метаболизм итоприда происходит, главным образом, посредством флавин-монооксигеназы. Итоприд усиливает моторику желудка, что может повлиять на абсорбцию препаратов при совместном применении внутрь.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме препаратов с узким терапевтическим индексом, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.
Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат не влияют на прокинетическую эффективность итоприда.
М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.
Холинергическое действие итоприда может возрасти при одновременном применении М-холиномиметиков, а также ингибиторов холинэстеразы.
Особые указания:
Пациенты с нарушением функции печени или почек, должны находиться под тщательным контролем врача, в случае необходимости дозу препарата снижают или прекращают терапию препаратом.
При проявлении симптомов галактореи и гинекомастии лечение необходимо прервать или полностью прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Действие Итоприда не приводит к нарушению психомоторных реакций, однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг.
Упаковка:
По 20 таблеток в блистер из ИВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Telcska 1, 140 00 Praha 4, Czech Republic, Чешская Республика
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Купить Итомед в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги Итомед
Товары из категории — Желудок, кишечник, печень
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 377
Форма выпуска, состав и упаковка
Лекарственный препарат Итомед выпускается в форме белых таблеток выпуклой формы с пленочной оболочкой, оснащенных насечкой, облегчающей их разделение на части. Таблетки пакуются в стандартные полимерные блистеры, по 20 штук в каждом. Блистеры пакуются в упаковку из картона, по штуки. Картонная пачка белого цвета, с розовой и фиолетовой полосой, на ней напечатано название препарата и основного действующего компонента, информация о производителе, адрес его производственных мощностей, срок годности, и другие важные данные. В каждую пачку вложена официальная инструкция, которую необходимо изучить перед началом лечения. Данное описание не является официальным документом. Оно размещено с ознакомительной целью, содержащаяся в нем информация не может служить поводом для самостоятельного назначения препарата Итомед, или его аналогов. Данное лекарство следует принимать, предварительно проконсультировавшись с врачом. Самолечение способно нанести непоправимый вред здоровью пациента.
Аптека Вер. Ру. предлагает покупателям возможность через интернет приобрести Итомед по выгодной цене. На сайте можно уточнить наличие препарата, заказать его доставку, получить консультацию фармацевта, и ознакомиться с отзывами на Итомед, оставленными пациентами и медицинскими работниками.
В каждой таблетке препарата содержится 50 мг активного действующего вещества – гидрохлорида итоприда. Так же в составе лекарственного препарата содержатся следующие вспомогательные вещества:
• Молочный сахар;
• Крахмал кукурузный;
• Карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль трехмерная;
• Соли магния и стеариновой кислоты;
• Полисорб.
Отдельно необходимо перечислить состав защитной пленки. В нее входят:
• Полиэтанол;
• Краситель Е171;
• Макрогол 4000;
• Тальк.
Покрывать таблетки защитной оболочкой необходимо, так как это обеспечивает ее растворение в той части желудочно-кишечного тракта, где это принесет максимальную пользу.
Фармакологическое действие
Гидрохлорид итоприда имеет свойство стимулировать сократительную активность всех видов мускулатуры желудка и кишечника, в частности – пропульсивную. Активное вещество стимулирует высвобождение в организме укснокислый этил хлорина, и замедляет процесс его распада, угнетая действия специфического фермента, и являясь рецепторным антагонистом для дофаминовых рецепторов D2. Благодаря последнему свойству, Итмоед позволяет облегчить тошноту. Кроме того, препарат помогает ускорить прохождение пищи через желудок и кишечник, и облегчить процесс их опорожнения.
Активное действующее вещество быстро и эффективно абсорбируется стенками желудка и кишечника. В системный кровоток пациента поступает около 60% гидрохлорид итоприда. Оставшиеся сорок процентов перерабатываются печенью еще до поступления в кровь, благодаря процессу метаболизма первого прохождения. Максимальная концентрация активного вещества достигается через полчаса после приема 1 таблетки препарата Итомед. В процессе клинических испытаний активное вещество не продемонстрировало способности проникать сквозь физиологичные защитные барьеры организма, отделяющие кровоток от нервной системы. При продолжительном приеме препарата его кумулятивный эффект минимален.
Попав в кровоток, практически весь гидрохлорид итоприда вступает в реакцию с белками плазмы, в частности – с альбумином. Клинические испытания показали, что препарат хорошо накапливается в различных органах – кишечнике, почечной, печеночной и желудочной тканях, надпочечниках. Исключение составляют такни, составляющие центральную нервную систему – в них наблюдалась минимальная концентрация активного вещества. Исследования на животных выявили способность гидрохлорид итоприда выделяться с грудным молоком.
Процесс метаболизма основного активного вещества проходит в печени. На данный момент известно о трех метаболитах, на которые раскладыватся гидрохлорид итоприда. Два из них инертны, третий демонстрирует слабую активность, не имеющую терапевтического или фармакологического значения.
Период полувыведения у здорового человека составляет 6 часов. Это число значительно увеличивается для людей, страдающих от «синдрома рыбного запаха» – состояния, при котором в организме выделяется избыточное количества триметиламинов. Метаболиты выводятся из организма, в основном, с мочой, через почки. Доля других каналов выведения в данном случае минимальна.
Показания
Применение препарата Итомед оправдано для лечения симптомов, возникающих у больных, страдающих от хронических воспалений слизистой оболочки желудка, таких как:
• Избыточное скопление газов в кишечнике;
• Вздутие;
• Колики;
• Анорексия;
• Тошнота;
• Рвота;
• Боли и дискомфорт в области желудка;
Противопоказания
Противопоказанием к применению лекарства являются:
• Повышенная чувствительность пациента к веществам, входящим в состав препарата;
• Непереносимость лактозы;
• Нарушение проходимости желудочно-кишечного тракта;
• Сквозные повреждения стенок желудка либо кишечника;
• Состояния, характеризующиеся наличием кровотечений в ЖКТ.
Перед тем, как купить Итомед, необходимо проконсультироваться с гастроэнтерологом.
Дозировка
Стандартная доза препарата составляет 150 мг активного действующего вещества, что равняется 3 таблеткам в день. Прием суточной дозы целесообразно разбивать на три, проводя их через равные промежутки времени. Принимать препарат рекомендуют натощак, таблетку глотать целиком, не жуя, и запивая водой.
Продолжительность курса лечения определяет гастроэнтеролог, на основании состояния больного. Он же принимает решения касаемо снижения суточной дозы, если для этого есть показания. Клиническими исследованиями подтверждено, что безопасный прием препарата возможен на протяжении, как минимум, двух месяцев.
Побочные действия
Результаты клинических исследований препарата позволяют заявить о, в целом, хорошей переносимости активного действующего вещества большинством пациентов. Суммарно побочные явления различной этиологии наблюдались у 2,4 процентов от общей выборки. Наиболее часто причиной жалоб становились нежелательные воздействия на желудочно-кишечный тракт. Препарат может вызвать:
• Тошноту;
• Рвоту;
• Учащенную дефекацию;
• Затруднения дефекации;
• Боли в районе брюшной полости.
К списку наиболее часто встречаемых побочных реакций так же относится головная боль. В редких случаях у пациентов наблюдались снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, реакции анафилактического типа, бессонница, дрожание рук, аллергии, повышение концентрации креатинина в организме, аллергия, раздражительность и утомляемость. Возможна реакция гипертрофии грудной железы, и самовольное истечение грудного молока.
О появлении побочных эффектов следует немедленно сообщать лечащему врачу. Некоторые симптомы, при интенсивном их протекании, могут стать причиной прекращения лечения с применением препарата Итомед.
Передозировка
Информации о фактах передозировки и наличии каких-либо специфических симптомов на данный момент не имеется. В случае передозировки пациенту необходимо провести промывание желудка, дать абсорбирующие препараты. Дальнейшее лечение должно носить симптоматический характер. О факте передозировки следует поставить в известность лечащего врача. В случае, если передозировка будет сопровождаться симптоматикой повышенной интенсивности – целесообразным будет госпитализация больного.
Лекарственное взаимодействие
Сообщается, что Итомед может увеличивать интенсивность абсорбции других лекарств, так как он стимулирует моторику желудка и кишечника. Лекарства, предназначенные для лечения язвенных поражений ЖКТ, и снижающие кислотность желудочного сока, не влияют на эффективность Итомеда.
Понизить эффективность препарата могут лекарства, блокирующие холинорецепторы. Препараты, возбуждающие М-холинорецепторы, либо подавляющие холинергическую нейротрансмиссию способны усилить воздействие гидрохлорид итоприда.
Особые указания
Клинические исследования показали, что препарат Итомед теоретически может вызывать головокружения, в связи с чем производитель рекомендует воздержаться от вождения автомобиля на время курса лечения.
Препарат содержит лактозу. Людям, страдающим любыми видами непереносимости данного вещества прием лекарства противопоказан.
При возникновении реакции гипертрофии грудной железы, и самовольного истечения грудного молока курс лечения следует приостановить или прекратить, и поставить в известность об этом назначившего препарат гастроэнтеролога.
При пропуске приема препарата не следует принимать двойную дозу на следующий день в целях компенсации.
В аптеках Москвы Итомед отпускается по рецепту врача.
Беременность и лактация
Специфических исследований касаемо безопасности активного действующего вещества препарата Итомед для здоровья матери и плода не проводилось, поэтому применять его во время беременности не рекомендуется. Исключения составляют случаи, при которых польза от лечения значительно превышает потенциальный вред. Решение должен принимать врач, обладающий достаточным уровнем квалификации. Обязательно проконсультируйтесь с ним перед тем, как заказать Итомед, и начать курс лечения.
Подтверждена способность препарата выделяться с грудным молоком, поэтому проводить курс лечения одновременно со вскармливанием не рекомендуется.
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям, не достигшим возраста 16 лет, так как клинических исследований, подтверждающих его безопасность для данной категории пациентов, не проводилось.
При нарушениях функции почек
Активное действующее вещество выводится из организма через почки. Нарушение их функций способно привести к увеличению концентрации препарата в организме и передозировке, поэтому таким пациентам лекарство назначают с особой осторожностью. Во время курса лечения они должны находиться под наблюдением врача. Применение лекарства пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендовано.
При нарушениях функции печени
Препарат метаболизируется в печени. Нарушение ее функций может повлиять на данный процесс, поэтому пациентам с легкой формой печеночной недостаточности препарат назначают с осторожностью. При тяжелых поражениях печени применять Итомед противопоказано.
Применение в пожилом возрасте
Пожилым пациентам может потребоваться снижение суточной дозы препарата. Это связано с возрастным снижением функций печени и почек. Специфических исследований в данном направлении не проводилось.
Условия и сроки хранения
Препарат не требует специальных условий хранения – достаточно защитить его от воздействия прямых солнечных лучей, высоких или низких температур. Не хранить в местах, к которым имеют доступ дети.
Срок годности лекарства составляет 4 года со дня изготовления. Просроченный Итомед подлежит утилизации.
Отзывы
В целом, препарат заслужил положительные отзывы от пациентов и медиков. Отмечается его безопасность для большинства пациентов, действенность. Особого упоминания заслуживает цена препарата Итомед – некоторым покупателям она показалась излишне завышенной.
Цены на Итомед в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 377 руб.