Мидантан (Midantan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Мидантан
💊 Состав препарата Мидантан
✅ Применение препарата Мидантан
📅 Условия хранения Мидантан
⏳ Срок годности Мидантан
Описание лекарственного препарата
Мидантан
(Midantan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2022.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Мидантан |
Таб., покр. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-000721 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Мидантан
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
После перорального приема хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови через 5 ч; T1/2 амантадина сульфата — 12-13ч, амантадина гидрохлорида — 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.
Показания препарата
Мидантан
- синдром паркинсонизма;
- идиопатическая болезнь Паркинсона.
Режим дозирования
Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза — 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (последнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день — 200 мг/сут; в течение 2 нед — 300 мг/сут; с 3-й недели, в зависимости от состояния больного — 300-400 мг/сут. Максимальная доза — 600 мг/сут.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
У пожилых больных применяют сниженные дозы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, ортостатическая гипотензия, аритмогенное действие.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, анорексия, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия, никтурия.
Прочие: дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, снижение остроты зрения.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность IV степени;
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия с ЧСС <55 уд./мин;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия, гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (КК<10 мл/мин);
- детский возраст до 18 лет;
- психозы (в анамнезе);
- наследственная недостаточность галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная недостаточность фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение ЦНС, экзогенный психоз (в т.ч. в анамнезе), совместный прием с мемантином, гидрохлоротиазидом/триамтереном.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в грудном молоке.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
При нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами: при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин — 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин — дозы в 200 мг 100 мг чередуются через день, 30-20 мл/мин — 200 мг 2 раза/неделю, 20-10 мл/мин — 100 мг 3 раза/неделю, менее 10 мл/мин — 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых больных применяют с осторожностью, необходимо снижение дозы.
Особые указания
Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения антипсихотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.
Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, стимулирующие ЦНС и этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Усиливает действие леводопы, психостимуляторов.
Совместим с центральными холинолитиками и другими противопаркинсоническими средствами.
Условия хранения препарата Мидантан
Список Б. Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мидантан
Срок годности препарата — 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мидантан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-000721
Торговое наименование препарата
Мидантан
Международное непатентованное наименование
Амантадин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амантадина гидрохлорид — 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота, картофельный крахмал, Опадрай II.
Состав Опадрая II: спирт поливиниловый, частично гидролизованный, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, окрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, железа оксид желтый Е 172).
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа
Противопаркинсоническое средство
Код АТХ
N04BB01
Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и тем самым оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика:
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения — от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Показания:
Синдром паркинсонизма и идиопатическая болезнь Паркинсона.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, поскольку амантадин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня.
Первые 3 дня — по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю.
Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день.
Максимальная суточная доза — 600 мг.
В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально.
Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:
|
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR), мл/мин |
Дозировка (мг) |
Интервал дозировки (ч) |
|
80-60 |
100 |
12 |
|
60-50 |
200 и 100 попеременно |
Через день |
|
50-30 |
100 |
24 |
|
30-20 |
200 |
2 раза в неделю |
|
20-10 |
100 |
3 раза в неделю |
|
<10 |
200 и 100 |
еженедельно и через неделю |
Побочные эффекты:
|
Очень часто |
(≥1/10) |
|
Часто |
(≥1/100, <1/10) |
|
Нечасто |
(≥1/1000, <1/100) |
|
Редко |
(≥1/10000, <1/1000) |
|
Очень редко |
(< 1/10000), включая отдельные сообщения |
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики:
Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения.
Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия.
Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие:
Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы.
Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.
Особые указания:
Лечение Мидантаном нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата Мидантан.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного марки МК л-Ф.
5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, ~, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО
Купить Мидантан в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Препараты для лечения неврологических заболеваний
Аналоги Мидантан
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 120
Немного фактов
Мидантан — противопаркинсонический препарат, блокирующий активность глутаматных NMDA-рецепторов. Выпускается белорусским фармацевтическим заводом, который расположен в г. Борисов. Содержит трициклический аминоадамантан — допаминергическое средство, обладающее антивирусной активностью.
В 1967 году лекарство использовали для лечения вирусных заболеваний, в частности вируса гриппа типа А2. Чуть позже было обнаружено антипаркинсоническое действие аминоадамантана. В настоящее время его применяют для подавления активности глутаматных NMDA-рецепторов и уменьшения выраженности симптомов паркинсонизма.
Состав и форма производства
Мидантан производится в виде двояковыпуклых оранжевых таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой. В их состав входят такие компоненты, как:
- амантадин (100 мг);
- молочный сахар;
- тальк;
- пищевая добавка Е 1414;
- кроскармеллоза натрия;
- октадекановая кислота;
- эмульгатор Е 1451;
- опадрай II.
Выпускается лекарство в пластиковых флаконах с закручивающимися крышками. В картонной светло-розовой пачке содержится 50 или 100 таблеток вместе с инструкцией по применению антипаркинсонического средства.
Терапевтические свойства
Дофаминергический препарат оказывает м-холинергическое действие на NMDA-рецепторы. Угнетение активности упомянутых структур приводит к снижению воздействия нейронов на базальные ганглии, которое возникает при недостаточном биосинтезе дофамина.
Мидантан уменьшает концентрацию ионов Са2+, поступающих в нейроны. Благодаря этому замедляется процесс деструкции нервных клеток в неостриатуме. Систематическое применение ингибиторов NMDA-рецепторов приводит к уменьшению выраженности брадипраксии и скованности в движениях.
Показания к применению
Дофаминэргическое средство используется в моно- и политерапии заболеваний, сопровождающихся нарушением нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Основными показаниями к приему ингибитора глутаматных NMDA-рецепторов являются:
- гипокинезия;
- синдром паркинсонизма;
- брадипраксия;
- ригиднобрадикинетический синдром;
- невралгия при опоясывающем герпесе;
- болезнь Паркинсона.
Также инструкция рекомендует использовать лекарство в сочетании с вакциной при лечении гриппа А.
Режим дозирования
Таблетки принимают после еды, запивая 200 мл питьевой воды. Стартовая доза амантадина для взрослых составляет 100.0 мг в день. Через 3 дня дозировку увеличивают до 200.0 мг, еще через 4 дня — до 300.0 мг в сутки. В день можно принимать не более 6 таблеток.
При дисфункции почек и нарушенной клубочковой фильтрации дозировочный режим корректируют. Пациентам в возрасте после 60 лет назначают не более 200.0 мг амантадина в день. Продолжительность курса варьируется в пределах от 2 до 5 недель.
Гестация и лактация
В испытаниях на животных Мидантан проявлял тератогенную и эмбриотоксическую активность, поэтому его не используют во время гестации и лактации.
Совместимость с алкоголем
Содержащийся в алкоголе этиловый спирт усиливает угнетающее воздействие амантадина на ЦНС. В связи с этим врачи не рекомендуют употреблять спиртные напитки при прохождении курса фармакотерапии.
Взаимодействие с медикаментами
Ингибитор NMDA-рецепторов усиливает фармакологическую активность антипсихотиков, транквилизаторов и других психотропных средств.
При применении дофаминергического средства можно использовать другие противопаркинсонические медпрепараты и м-холиноблокаторы.
Передозировка
Превышение дозировки амантадина чревато нарушением функции ЦНС и летальным исходом. К основным проявлениям передозировки можно отнести:
- гиперрефлексию;
- спутанность сознания;
- гипертонию;
- сухость во рту;
- экстрапирамидные проявления;
- расширение зрачков;
- задержку мочи;
- отек легких;
- гипервентиляцию;
- потерю сознания;
- дезориентацию;
- торсионные спазмы.
Для скорейшего выведения компонентов Мидантана из кровотока необходимо промыть желудок, принять осмотические слабительные и активированный уголь.
Побочные эффекты
Во время использования Мидантана у некоторых больных могут возникать нарушения со стороны ЦНС, ЖКТ, мочевыделительной, сердечно-сосудистой и других систем:
- психическое возбуждение;
- маниакальные реакции;
- нарушение походки;
- невнятная речь;
- запор;
- зрительные галлюцинации;
- паралич зрительного нерва;
- дыхательная недостаточность;
- ортостатическая гипотензия;
- кожная сыпь;
- гипергидроз;
- нейтропения;
- фибрилляция желудочков;
- полиурия;
- дисфагия.
В редких случаях наблюдаются изменения со стороны лабораторных показателей. У больных с недостаточностью печени может повышаться уровень билирубина и печеночных ферментов в сыворотке крови.
Противопоказания
Не следует принимать таблетки при повышенной чувствительности к производным адамантана. Абсолютными противопоказаниями к приему антипаркинсонического лекарства являются:
- хроническая недостаточность почек;
- артериальная гипотензия;
- делириозный психоз;
- гиперплазия простаты;
- недостаточность печени;
- язва желудка;
- закрытоугольная глаукома;
- миокардиальная недостаточность;
- тиреотоксикоз.
Врачи не рекомендуют использовать блокаторы глутаматных NMDA-рецепторов при эпилепсии из-за возможного учащения приступов и тонических судорог.
Аналоги
К аналогам Мидантана относятся медикаменты, которые обладают выраженными противопаркинсоническими свойствами:
- Габирол;
- Циклодол;
- Проноран;
- Амантан;
- Вигерит;
- Эльдеприл;
- Вирозол;
- Юмекс;
- Флувиатол;
- Атарин.
Условия отпуска и хранения
Антипаркинсоническое средство отпускается только по рецепту. Хранятся таблетки в оригинальной упаковке в проветриваемом месте при температуре 10-25 градусов Цельсия не более 24 месяцев.
Цены на Мидантан в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 120 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков