Лемакс таблетки инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Лемокс / Информация для пациента

Торговое название препарата: Лемокс

Действующее вещество (МНН): левофлоксацин.

Лекарственная форма: таблетки

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой препарата, содержит:

• Активное вещество: 500 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата);
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, кремния диоксид, порошок для оболочки.

Описание: двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, продолговатой формы.

Фармакотерапевтическая группа: антибактериальное средство (группы фторхинолонов)

Код АТХ: J01MA12.

Фармакологические свойства

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.

In vitro

Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spр, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллино-чувствительные/умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni S/I/R (пенициллино-чувствительные/умеренно чувствительные/ резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.

Aэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥ 4 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.  

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp, Porphyromonas spp.

Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Т1/2 составляет 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит),

— инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит),

— инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз),

— инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Способ применения и дозы

Лемокс принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

• При синусите — по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения – 10–14 дней.
• При обострении хронического бронхита — по 250-500 мг 1 раз/сут., курс лечения – 7–10 дней.
• При пневмонии — по 250-500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения – 7–14 дней.
• При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут., курс лечения — 3 дня.
• При простатите – по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения — 28 дней.
• При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит — по 250 мг 1 раз/сут., курс лечения — 7-10 дней.
• При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения – 7–14 дней.
• Септицемия / бактериемия – по 500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения — 10-14 дней.
• При интраабдоминальных инфекциях – по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
• Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза – по 500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения до 3-х месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования левофлоксацина в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):

при КК= 20-50 мл/мин – 125-250 мг 1-2 раза/сут.; при КК=10-19 мл/мин – 125 мг 1 раз в течение 12 — 48 ч; при КК<10 мл/мин – 125 мг 1 раз через 24 или 48 ч. Длительность лечения — 7-10 (до 14) дней.

При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз Лемокса, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.

Если пропущен очередной прием Лемокса, надо как можно быстрее принять препарат, пока не приблизилось время очередного приема. Далее следует продолжать прием по схеме.

Побочные действия

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности:

иногда: зуд и покраснение кожи;

редко: общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как: крапивница, бронхоспазм и возможное тяжёлое удушье; очень редко: отеки кожи и слизистых оболочек (напр.: в области лица и гортани). Внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучениям, аллергический пневмонит, васкулит;

в отдельных случаях: тяжёлые высыпания на коже с образованием пузырей, напр.: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более лёгкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы лекарственного препарата через несколько минут или часов после приема.

Со стороны пищеварительной системы:

часто: тошнота, диарея;

иногда: потеря аппетита, рвота, боль в животе, нарушения функции пищеварения;

редко: кровавый понос, который в очень редких случаях может явиться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита;

очень редко: снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), имеющая особое значение для пациентов, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки сахарного диабета: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь).

Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они могут вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении лекарственного препарата Лемокс.

Со стороны нервной системы:

иногда: головная боль, головокружение и/или скованность (ограничение физической и умственной активности), сонливость, нарушение сна;

редко: депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, неприятные ощущения (напр.: парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, состояние страха, судороги и спутанность сознания;

очень редко: нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, снижение тактильной чувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: усиление сердцебиения, снижение артериального давления.

очень редко: (шокоподобный) сосудистый коллапс.

в отдельных случаях: удлинение интервала QT.

Со стороны костно-мышечной системы:

редко: поражения сухожилий (включая тендинит), мышечные и суставные боли;

очень редко: разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), этот побочный эффект может проявляться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер. Мышечная слабость, имеющая особое значение для пациентов, страдающих астеническим бульбарным параличом;

в отдельных случаях: поражение мышц (рабдомиолиз).

Действие на печень и почки:

часто: повышение активности ферментов печени (напр.: аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы);

редко: повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функций печени и почек);

очень редко: печеночные реакции (напр.: воспаление печени), ухудшение функций почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).

Со стороны системы кроветворения:

иногда: эозинофилия, лейкопения;

редко: нейтропения, тромбоцитопения, усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям;

очень редко: агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия);

в отдельных случаях: гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие побочные эффекты:

иногда: общая слабость (астения);

очень редко: лихорадка, аллергический пневмонит.

Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим фторхинолонам;

— эпилепсия;

— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Хинолоны, в том числе и левофлоксацин могут усиливать способность препаратов (фенбуфен и сходные с ним нестероидные противовоспалительные средства, теофиллин) понижать порог судорожной готовности.

Действие Лемокса значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа. Поэтому Лемокс следует принимать не менее чем за 2 часа или через 2 часа после приёма этих лекарственных препаратов.

Выведение левофлоксацина из организма слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Тем не менее, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Прежде всего, пациентам с ограниченной функцией почек.

Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина.

Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск развития разрыва сухожилий.

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек).

Во время лечения левофлоксацином прием препарата рекомендуется продолжать не менее 48–78 часов после нормализации температуры тела.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. При применении глюкокортикостероидов, повышается риск разрыва сухожилий или тендинита.

Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию, что проявляется повышением аппетита, дрожью, нервозностью.

При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение левофлоксацина может быть недостаточно эффективным.

Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы — через несколько минут или часов после применения левофлоксацина.

Во время лечения левофлоксацином пациента следует проинформировать о том, что при появлении тяжелой, стойкой диареи с или без примеси крови, необходимо поставить в известность врача. Причиной возникновения диареи может быть энтероколит, который развивается во время антибиотикотерапии. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Левофлоксацин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата.

Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 500 мг; в упаковке 5 или 10 таблеток.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25ºС.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача!

Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd.

Грузия,  г. Тбилиси, Поничала 65

Тел.: +995 32 2404801/02; Факс: +995 32 2404803

В сотрудничестве с ARAFARMA GROUP, S.A. (Испания)

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан:

Представительство ООО “GMP”, Республика Узбекистан, 100000, г. Ташкент, проспект Мустакиллик, 75, тел: +998 78 141-03-73

Торговое название препарата
Лемокс (Lemox)

Действующие вещества
Levofloxacin

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов)., Антибактериальное синтетическое средство (группа фторхинолонов).

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой по 500 мг; в упаковке 5 или 10 таблеток.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой по 500 мг N5 (1×5), N10 (1×10) (блистеры)

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой препарата, содержит
Активное вещество 500 мг левофлоксацина (в форме гемигидрата);
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, стеариновая кислота, тальк, кремния диоксид, порошок для оболочки.

Фармакологические свойства

Противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro, так и in vivo.
In vitro Чувствительные микроорганизмы (МПК ≤ 2 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococcus spр, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S/I (метициллино-чувствительные/умеренно чувствительные), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp (CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni S/I/R (пенициллино-чувствительные/умеренно чувствительные/ резистентные), Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R.
Aэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллино-чувствиельные/резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения), Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp.
Анаэробные микроорганизмы Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp, Veillonella spp.
Другие микроорганизмы Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥ 4 мг/л)
Аэробные грамположительные микроорганизмы Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллино-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni/coli.
Анаэробные микроорганизмы Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp, Porphyromonas spp.
Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л) Аэробные грамположительные микроорганизмы Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus methi-R, Staphylococcus coagulase-negative methi-R. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Alcaligenes xylosoxidans. Другие микроорганизмы Mycobacterium avium.
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Т1/2 составляет 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками. Менее 5% левофлоксацина экскретируется в виде метаболитов.

Фармакокинетика

Показания
к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами
• — инфекции нижних отделов дыхательных путей (хронический бронхит, пневмония);
• — инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит),
• — инфекции мочевыводящих путей и почек (в т.ч. острый пиелонефрит),
• — инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз),
• — инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы).

Способ применения

Лемокс принимают внутрь, до еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При синусите — по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения – 10–14 дней.
При обострении хронического бронхита — по 250-500 мг 1 раз/сут., курс лечения – 7–10 дней.
При пневмонии — по 250-500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения – 7–14 дней.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 250 мг 1 раз/сут., курс лечения — 3 дня.
При простатите – по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения — 28 дней.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит — по 250 мг 1 раз/сут., курс лечения — 7-10 дней.
При инфекциях кожи и мягких тканей — по 250-500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения – 7–14 дней. Септицемия/бактериемия – по 500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения — 10-14 дней.
При интраабдоминальных инфекцихя – по 500 мг 1 раз/сут., курс лечения — 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору).
Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулеза – по 500 мг 1-2 раза/сут., курс лечения до 3-х месяцев.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования левофлоксацина в зависимости от величины клиренса креатинина (КК) при КК= 20-50 мл/мин – 125-250 мг 1-2 раза/сут.; при КК=10-19 мл/мин – 125 мг 1 раз в течение 12 — 48 ч; при КК<10 мл/мин – 125 мг 1 раз через 24 или 48 ч. Длительность лечения — 7-10 (до 14) дней.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз Лемокса, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования, за исключением случаев низкого клиренса креатинина.
Если пропущен очередной прием Лемокса, надо как можно быстрее принять препарат, пока не приблизилось время очередного приема. Далее следует продолжать прием по схеме.

Побочные действия

Кожные реакции и общие реакции гиперчувствительности иногда зуд и покраснение кожи; редко общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжёлое удушье; очень редко отеки кожи и слизистых оболочек (напр. в области лица и гортани). Внезапное падение артериального давления и шок; повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучениям, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях тяжёлые высыпания на коже с образованием пузырей, напр. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более лёгкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы лекарственного препарата через несколько минут или часов после приема.
Со стороны пищеварительной системы часто тошнота, диарея; иногда потеря аппетита, рвота, боль в животе, нарушения функции пищеварения; редко кровавый понос, который в очень редких случаях может явиться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита; очень редко снижение содержания глюкозы в крови (гипогликемия), имеющая особое значение для пациентов, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки сахарного диабета «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они могут вызывать обострение порфирии (очень редкой болезни обмена веществ) у пациентов, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении лекарственного препарата Лемокс.
Со стороны нервной системы иногда головная боль, головокружение и/или скованность (ограничение физической и умственной активности), сонливость, нарушение сна; редко депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, неприятные ощущения (напр. парестезии в кистях рук), дрожь, возбужденное состояние, состояние страха, судороги и спутанность сознания; очень редко нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, снижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы редко усиление сердцебиения, снижение артериального давления. очень редко (шокоподобный) сосудистый коллапс. в отдельных случаях удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы редко поражения сухожилий (включая тендинит), мышечные и суставные боли; очень редко разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), этот побочный эффект может проявляться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер. Мышечная слабость, имеющая особое значение для пациентов, страдающих астеническим бульбарным параличом; в отдельных случаях поражение мышц (рабдомиолиз).
Действие на печень и почки часто повышение активности ферментов печени (напр. аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы); редко повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови (признак ограничения функций печени и почек); очень редко печеночные реакции (напр. воспаление печени), ухудшение функций почек вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения иногда эозинофилия, лейкопения; редко нейтропения, тромбоцитопения, усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия); в отдельных случаях гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие побочные эффекты иногда общая слабость (астения); очень редко лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине может произойти усиленное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим фторхинолонам;
— эпилепсия;
— поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Хинолоны, в том числе и левофлоксацин могут усиливать способность препаратов (фенбуфен и сходные с ним нестероидные противовоспалительные средства, теофиллин) понижать порог судорожной готовности. Действие Лемокса значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа. Поэтому Лемокс следует принимать не менее чем за 2 часа или через 2 часа после приёма этих лекарственных препаратов. Выведение левофлоксацина из организма слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Тем не менее, лечение левофлоксацином следует проводить с осторожностью. Прежде всего, пациентам с ограниченной функцией почек. Левофлоксацин слегка увеличивает период полувыведения циклоспорина. Одновременный прием с глюкокортикостероидами повышает риск развития разрыва сухожилий.

Особые указания

С осторожностью применяют левофлоксацин пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек). Во время лечения левофлоксацином прием препарата рекомендуется продолжать не менее 48–78 часов после нормализации температуры тела. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. При применении глюкокортикостероидов, повышается риск разрыва сухожилий или тендинита. Следует иметь в виду, что у пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом, следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию, что проявляется повышением аппетита, дрожью, нервозностью. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение левофлоксацина может быть недостаточно эффективным. Тяжелым аллергическим реакциям могут иногда предшествовать более легкие кожные проявления. Однако эти реакции могут развиваться уже после первой дозы — через несколько минут или часов после применения левофлоксацина.
Во время лечения левофлоксацином пациента следует проинформировать о том, что при появлении тяжелой, стойкой диареи с или без примеси крови, необходимо поставить в известность врача. Причиной возникновения диареи может быть энтероколит, который развивается во время антибиотикотерапии. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Левофлоксацин снижает способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Передозировка

Симптомы спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек.
Лечение проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре 15-25оC.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту врача!

Производитель

GM Pharmaceuticals Ltd в сотрудничестве с ARAFARMA GROUP S.A (Испания),Грузия

Описания

двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, розового цвета, продолговатой формы

Лемакс

Раствор для инфузий по 500 мг/100 мл во флаконах.

Лекарственная форма:  

Раствор для инфузий 500мг/100мл, 100 мл (флаконы)

Состав:  

1 флакон содержит: активное вещество: левофлоксацина гемигидрат — 500 мг; вспомогательные вещества: глюкоза безводная, натрия гидроокись, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Фармакологические свойства:  

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo. In vitro чувствительны (МПК ≤2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в.т.ч. Enterococcus faecalis), Listeriamono cytogenes, Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-чувствительные/ метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetem comitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие β-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (вт.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (вт.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (вт.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (вт.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Левофлоксацин умеренно активен (МПК≥4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgaris, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp. К левофолоксацину устойчивы (МПК ≥ 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика:  

После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг средняя Сmax в плазме составляет 6,2±1,0 мкг/мл, Tmax – 1,0±0,1 ч. Фармакокинетика левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми. Распределение. Связывание с белками плазмы — 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделительной системы, половые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, предстательную железу, полиморфноядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги. Средний Vd левофлоксацина составляет от 89 до 112 л после однократного и многократного в/в введения в дозе 500 мг. Метаболизм. В печени небольшая часть левофлоксацина окисляется и/или дезацетилируется. Выведение. После разового в/в введения в дозе 500 мг T1/2 – 6,4±0,7 ч. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения. Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях. При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения клиренса креатинина (КК).

Показания к применению:  

Левофлоксацин применяется для лечения бактериальных инфекций у взрослых, если возбудителем этих инфекций являются бактерии, чувствительные к левофлоксацину: — инфекции ЛОР-органов (синусит, средний отит); — инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; — интраабдоминальные инфекции; — неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит); — инфекции половых органов (в т.ч. урогенитальный хламидиоз); — острый и хронический бактериальный простатит; — инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); — септицемия, связанная с перечисленными выше показаниями.

Способ применения:  

Препарат вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза в сутки. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах: Синусит: 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. Курс лечения — 10-14 дней. Обострение хронического бронхита: 250-500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. Курс лечения — 7-10 дней. Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза/сутки. Курс лечения — 7-14 дней. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. Курс лечения — 3 дня. Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней. Простатит: 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. Курс лечения — 28 дней. Септицемия/бактериемия: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сутки. Курс лечения — 10-14 дней. Интраабдоминальные инфекции: по 500 мг левофлоксацина 1 раз/сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору. Инфекции кожи и мягких тканей: 500 мг левофлоксацина1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней. В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза назначают 500 мг левофлоксацина 1-2 раза/сутки. Курс лечения до 3 мес. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК. Клиренс креатинина Дозы для в/в введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*) затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч * постоянный амбулаторный перитонеальный диализ. После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз. Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в крайне незначительном количестве. Лемакс вводят в/в капельно, медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Лемакс 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната). При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на пероральный прием левофлоксацина в той же дозе. Продолжительность лечения при в/в введении в зависимости от течения заболевания составляет не более 14 дней. Как и при применении других антибактериальных средств, лечение препаратом Лемакс рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя. Не следует отменять или досрочно прекращать лечение препаратом Лемакс без назначения врача.

Побочные действия:  

Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Дерматологические реакции: очень редко — фотосенсибилизация. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, АСТ; иногда — потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушение пищеварения; редко — повышение уровня билирубина в сыворотке крови, диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко — гепатит. Со стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Лемакс. Со стороны центральной и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, падение артериального давления; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT. Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях — рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций — интерстициальный нефрит). Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения. Прочие: иногда — астения; очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибактериальная терапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека. Местные реакции: часто — боль в месте введения, покраснение, флебит.

Противопоказания:  

— эпилепсия; — поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — беременность; — лактация (грудное вскармливание); — повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лекарственное взаимодействие:  

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности. Действие левофлоксацина значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминий содержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом левофлоксацина и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено. При одновременном применении антагонистов витамина К необходим контроль за свертывающей системой крови. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения. Левофлоксацин вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови. Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Особые указания:  

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек. Во время лечения возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что левофлоксацин может вызывать гипогликемию. При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение лефовлоксацина может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии. Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ — облучения. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника. У пациентов пожилого возраста при применении левофлоксацина вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить левофлоксацин и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения. С осторожностью следует назначать левофлоксацин одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться, прежде всего, больных с нарушением функции почек. При одновременном применении левофлоксацина и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови. При проведении антибактериальной терапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибактериальному средству (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения. Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении левофлоксацина. При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение левофлоксацином данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью. Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают. Применение при беременности и кормлении грудью. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Левофлоксацин может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
 

Передозировка:  

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.

Условия хранения:  

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Не замораживать.

Срок годности:  

2 года.

Условия отпуска:  

По рецепту.

Производитель:  

BIOGEN,СП,ООО Узбекско-Британское (упаков.) для IZIDA PHARMA Ltd.,Великобритания Protech Biosystems Pvt. Ltd.,Индия (произ.),Узбекистан

Описания:  

прозрачный раствор светло-желтого или желтовато-зелённого цвета.

Код ATX:  

J01MA12

Состав

В состав средства Лавомакс в качестве активного вещества входит тилорона дигидрохлорид, в качестве дополнительных компонентов: стеарат кальция, магния гидроксикарбоната пентагидрат, повидон.

Оболочка состоит из повидона, сахарозы, коповидона, магния гидроксикарбоната пентагидрата, кремния диоксида коллоидного, титана диоксида, макрогола 6000, жидкого парафина, воска пчелиного, талька, красителя.

Форма выпуска

Это лекарство производится в виде таблеток, покрытых желтой или оранжевой оболочкой. Ядро имеет оранжевый цвет. Таблетки круглые. В контурной упаковке может быть по 3, 4, 6 либо 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Таблетки Лавомакс оказывают иммуномодулирующий и противовирусный эффект.

Активный компонент обеспечивает стимуляцию продукции в организме интерферонов. После введения Лавомакса происходит продукция интерферона в основном гепатоцитами, клетками эпителия кишечника, нейтрофилами, T-лимфоцитами.

После того, как противовирусный препарат Лавомакс был принят внутрь, наибольшая степень выработки интерферона происходит так: кишечник-печень-кровь. Этот процесс начинается через 4-24 часа. Под его влиянием происходит стимуляция стволовых клеток головного мозга, образуются антитела, снижается степень иммунодепрессии. Также отмечается восстановление соотношения T-хелперы/T-супрессоры.

Википедия свидетельствует, что лекарство демонстрирует эффективность по отношению к разнообразным вирусам, в том числе относительно вирусов гриппа, гепатита, герпеса, нейротропных вирусов, цитомегаловирусов.

Механизм его влияния связан с процессом ингибирования трансляции вирус-специфических белков в тех клетках, которые были инфицированы. Как следствие, происходит подавление репродукции вирусов.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат был принят перорально, вещество тилорон из пищеварительного тракта всасывается быстро. Биодоступность равна 60%. С белками крови связывается примерно на 80%.

Биотрансформации активный компонент не подвергается, в организме не кумулирует. Большая его часть выводится с калом в неизмененном виде (примерно 70%) небольшая часть – с мочой (примерно 9%). Время полувыведения — 48 часов.

Показания к применению

В инструкции к лекарству определяются следующие показания к применению Лавомакса у взрослых пациентов:

• гепатиты вирусные А, В, С;
• инфекция цитомегаловирусная;
• инфекция герпетическая;
• энцефаломиелиты вирусные и инфекционно-аллергические;
• туберкулез легких;
• негонококковые уретриты;
• респираторный и урогенитальный хламидиоз;
• грипп и ОРВИ.

Средство Лавомакс применяется в составе комплексного лечения.

Противопоказания

Перед тем как принимать Лавомакс, следует учесть те противопоказания, которые обозначены в инструкции к лекарству. Таковыми являются:

• беременность и период естественного кормления;
• возраст до 18 лет;
• непереносимость фруктозы недостаток сахаразы/изомальтазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• высокий уровень чувствительности к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В процессе приема таблеток могут проявиться такие побочные эффекты:

• непродолжительное чувство озноба;
• аллергические проявления;
• признаки диспепсии.

Таблетки Лавомакс, инструкция по применению

Как свидетельствует инструкция по применению Лавомакса, таблетки нужно пить после еды.

Пациентам с гриппом и ОРВИ назначают в первые 2 дня по — по 125 мг Лавомакса, далее — по 125 мг через день. Всего на протяжении курса лечения применяется доза 750 мг.

С целью профилактики гриппа и ОРВИ нужно принимать по 125 мг Лавомакс один раз в неделю на протяжении шести недель.

Для терапии вирусного гепатита А назначают прием 125 мг средства дважды в день, после чего нужно принимать по 125 мг лекарства через день. Общая доза на курс составляет 1.25 г.

Для терапии гепатита В в острой форме назначают прием по 125 мг ЛС в первые два дня, далее по 125 мг через день. Общая доза на курс составляет 2 г. Если отмечается затяжное течение болезни, то общая доза на курс равна 2,5 г (то есть 20 таблеток)

Если у больного диагностирован гепатит В в хронической форме, то ему назначают прием по 250 мг в первые 2 дня, далее — по 125 мг через день. Общая доза Лавомакса на курс составляет 3.75-5 г. Продолжительность терапии может составлять до 6 месяцев. При этом врач учитывает результаты лабораторных исследований, которые характеризуют активность патологического процесса у больного.

При гепатите С в острой форме назначают по 125 мг Лавомакса в первые 2 дня, далее – по 125 мг через день. Общая доза на курс – 2,5 г. В случае хронической формы гепатита С в первые два дня назначают по 250 мг, дальше по 125 мг через день. Общая доза на курс составляет 5 г. Продолжительность приема определяет врач, учитывая лабораторные показатели. Терапия может продолжаться до 6 месяцев.

При терапии цитомегаловирусной или герпетической инфекции в первые 2 дня назначают по 125 мг Лавомакс, далее в такой же дозе через день. Общая доза на курс равна 2.5 г. Лечение генитального герпеса предусматривает аналогичную схему приема.

Больным с негонококковыми уретритами, респираторным и урогенитальным хламидиозом, в первые 2 дня назначают по 125 мг, далее в такой же дозе через день. Общая доза на курс равна 1.25 г.

В комплексное лечение туберкулеза легких включается прием по 250 мг Лавомакс в первые 2 дня, далее – по 125 мг через день. На курс доза равна 2.5 г.

При комплексном лечении нейровирусных инфекций дозировку устанавливает врач в индивидуальном порядке. Лечение длится 4 недели.

Передозировка

Не были зафиксированы случаи передозировки Лавомакс.

Взаимодействие

Не было определено значимого клинически взаимодействия средства Лавомакс с другими препаратами, в частности, антибиотиками, отчего таблетки можно принимать совместно с антибактериальными средствами и другими лекарствами, которые применяются при лечении бактериальных и вирусных болезней.

Условия продажи

Лавомакс можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Хранят при температуре до 25 °C. Нужно беречь таблетки от воздействия влаги и света, хранить вдали от доступа детей.

Срок годности

Срок годности Лавомакс в таблетках — 2 года.

Особые указания

Не оказывает воздействия на способность водить транспортные средства и работать с опасными механизмами.

Пациенты, интересующиеся о том, Лавомакс – антибиотик или нет, должны учесть, что препарат оказывает исключительно противовирусное действие.

Аналоги Лавомакса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Тем, кто интересуется, имеются ли в продаже аналоги Лавомакса подешевле, следует знать о существовании таких лекарств с аналогичным действием, как Амиксин и Тилорон. Эти лекарства производят российские фармацевтические компании, поэтому их стоимость более низкая.

Также, аналогичное действие на организм оказывают средства Актавирон, Тилорам и Тилаксин.

Алкоголь и Лавомакс

Принимать алкоголь в период лечения не рекомендуется, так как совмещение лекарства и этанола может привести к развитию астении, серьезному ухудшению самочувствия. Также возможно развитие аллергических проявлений. Кроме того, при таком совмещении влияние на функции иммунной системы будет крайне отрицательным.

Детям

Не назначают Лавомакс пациентам до 18 лет.

При беременности и лактации

Противопоказано лечение Лавомаксом как при беременности, так и во время естественного вскармливания.

Отзывы о Лавомаксе

Встречаются разноплановые отзывы о Лавомаксе на форумах. Многие пользователи пишут о таблетках как об эффективном средстве для профилактики простудных болезней и гриппа. Также отмечается, что таблетки действуют при лечении вирусных заболеваний, позволяя быстрее избавиться от неприятных симптомов. Отзывы врачей о Лавомаксе свидетельствуют, что средство более эффективно в составе комплексного лечения.

Цена Лавомакса, где купить

Сколько стоит лекарство, зависит от упаковки препарата. Цена таблеток Лавомакс (6 шт.) составляет около 500 руб. Стоимость упаковки 10 шт. – около 850 руб.

Цена Лавомакса в Украине составляет около 100 гривен за упаковку 3 шт. Купить лекарство в упаковке 10 шт. можно по цене около 400 гривен.

ЛЕМОКС

Торговое название

ЛЕМОКС

Международное непатентованное название

Левофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

Активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг в пересчете на левофлоксацин 500,0 мг,

Вспомогательные вещества: кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, лецитин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).

  Описание

Светлые розовато-оранжевые, продолговатые, с риской на одной стороне таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.   

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Левофлоксацин.

Код АТХ: J01MA12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лемокс представляет собой синтетический антибактериальный препарат класса фторхинолонов, S (-) энантиомер рацемического активного вещества офлоксацина.

Механизм действия

Являясь антибактериальным средством группы фторхинолонов, левофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гираза и топоизомеразу IV.

Соотношение ФК/ФД

Степень бактерицидной активности левофлоксацина зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке (C_max) или площадью под фармакокинетической кривой (AUC) и минимальной ингибирующей концентрацией (МИК)

Показания к применению

ЛЕМОКС показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых:

• острый бактериальный синусит;
• обострение хронической обструктивной болезни легких, включительно бронхит;
• негоспитальная пневмония;
• осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
• неосложненный цистит.

При вышеперичисленных инфекциях левофлоксацин следует применять только в случаях нерационального использования других антибактериальных средств, которые обычно назначаются в качестве терапии указанных инфекций.

• острый пиелонефрит и осложненные инфекции мочевыводящих путей;
• хронический бактериальный простатит;
• легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение).

Препарат ЛЕМОКС можно применять для завершения курса лечения пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения начальной терапии с введением левофлоксацина внутривенно.

Необходимо следовать официальным рекомендациям по надлежащему применению антибиотиков, учитывая чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретном регионе.

Дозировка и способ применения

ЛЕМОКС принимают внутрь 1 раз в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом ЛЕМОКС рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

Способ применения

ЛЕМОКС следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии.

Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.

ЛЕМОКС следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, антацидных препаратов, а также назначения сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.

 Пациенты с нарушением функции почек

Так как левофлоксацин в основном экскретируется почками, у пациентов с нарушением их функции следует корректировать дозу препарата

Противопоказания

• повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим фторхинолонам, а также к вспомогательным компонентам препарата;
• эпилепсия;
• поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
• пожилой возраст и применение кортикостероидов (кортизон или аналогичный препарат) и есть боль и воспаление в сухожилиях во время лечения;
• беременность и период лактации.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 7 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из белой непрозрачной пленки ПВХ/ алюминиевой фольги, в картонной коробке.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Владелец торговой лицензии/регистрации

GM Pharmaceuticals Ltd.

Адрес: ГРУЗИЯ, г. ТБИЛИСИ, ПОНИЧАЛА 65

телефон: +995 32 2404801/02; 

Факс: +995 32 2404803