Лептоспироз инструкция по применению вакцины для животных

Лептопро инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лептопро

💊 Состав препарата Лептопро

✅ Применение препарата Лептопро

📅 Условия хранения Лептопро

⏳ Срок годности Лептопро

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: «Лептопро».

Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептоспироза животных инактивированная.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из смеси культур производственных штаммов лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям Camcola и Grippotyphosa — I вариант (для иммунизации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjd) — II вариант (для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных формалином (в концентрации 0,25 %), с добавлением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 30 %).

В 1 см³ (0,1 коммерческой дозы) вакцины содержится:

• I вариант — не менее 25 млн лептоспир каждой серологической группы;
• II вариант — не менее 19 млн лептоспир каждой серологической группы.

С учётом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с серо-белым осадком, который при взбалтывании образует гомогенную взвесь.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Остатки вакцины, не использованные в течение 12 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцина расфасована по 100 см³  (10 доз) и 200 см³  (20 доз) в стеклянные или пластиковые (полипропиленовые) флаконы соответствующей вместимости.

Флаконы плотно укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие сохранность препарата при транспортировании.

В каждый ящик вложено 3- 5 экземпляров инструкции по применению вакцины.

5. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 °C до 8 °C.

Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °C в течение 15 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с наличием посторонних примесей, подвергшуюся замораживанию, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 12 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением или 2% раствором щелочи, или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцина отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологический лекарственный препарат.

10. Вакцина вызывает формирование иммунитета у животных к лептоспирозу через 14-20 дней после однократного применения продолжительностью у телят, ягнят, жеребят, молодняка пушных зверей, верблюдов, ослов и мулов, свиней всех возрастных групп — до 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 месяцев и старше, крупного рогатого скота, лошадей, верблюдов, ослов и мулов, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.

Продолжительность колострального иммунитета у поросят, ягнят и молодняка пушных зверей сохраняется до 1,5 месяцев, у телят, жеребят, молодняка верблюдов, ослов и мулов — 2,5 месяца.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектации поголовья без обследования на лептоспироз.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленных у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

12. Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.

Вакцинации не подлежат животные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов, а также крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте до 1,5 месяцев, а животные других видов — до 1 месяца.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа).

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды.

При случайном введении вакцины человеку место инъекции необходимо обработать антисептиком (5 %-ным раствором йода или 70%-ным раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

14. Для создания колострального иммунитета супоросных свиноматок вакцинируют за 35-75 дней до опороса, суягных овцематок — за 45-60 дней до окота, пушных зверей — в первой половине беременности, стельных коров и беременных животных других видов — за 45-90 дней до родов.

Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц вакцинируют в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.

Для профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети беременности.

15. Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месячных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:

Перед применением флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.

При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики.

Используют стерильные шприцы и иглы.

Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введения вакцины.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных на месте инъекции возможно образование легкой припухлости, которая исчезает через 2-3 недели.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препаратами.

По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизируют.

19. Особенностей поствакцинальной реакции при первичном и последующих введениях вакцины не установлено.

20. При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявления болезни, аборты лептоспирозной этиологии.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

21. Молоко, мясо и другие продукты убоя, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных реакций руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов».

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика». 355019, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Международное непатентованное наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

Торговое наименование: Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций (инактивированная вакцина).

Вакцина изготовлена из инактивированных культур лептоспир серогрупп: Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae и по эпизоотическим показателям — серогруппы Canicola — вакцина I варианта (для иммунизации свиней) в концентрации не менее 25 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³; или серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) — вакцина II варианта (для иммунизации крупного рогатого скота, верблюдов, лошадей, ослов, мулов, овец, коз, лисиц, песцов и норок) в концентрации не менее 19 млн лептоспир каждой серогруппы в 1 см³, с добавлением формальдегида в качестве инактивирующего вещества (в концентрации 0,25 %) и геля гидрата окиси алюминия в качества адъюванта (в концентрации 30 %).

3. По внешнему виду вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость с осадком светло-серого цвета, при взбалтывании образующим гомогенную суспензию.

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

После первого вскрытия флакона вакцину необходимо использовать в течение 12 часов.

4. Вакцина расфасована: I вариант по 100 см³, 200 см³  в следующих дозах:

II вариант по 100 см³ , по 200 см³ в следующих дозах:

в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона, обеспечивающие их целостность.

В каждый ящик вкладывают не менее 3-х экземпляров инструкций по применению.

5. Вакцину хранят и транспортируют в упаковке производителя в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 15 °C.

Допускается транспортирование вакцины в упаковке организации производителя при температуре не выше 25°C, при этом срок транспортирования не должен превышать 5 суток.

6. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, с истекшим сроком годности, подвергшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, неиспользованные в течение 12 часов после первого вскрытия флакона, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 30 минут.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

8. Вакцину отпускают без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Фармакотерапевтическая группа: иммунобиологические лекарственные средства для ветеринарного применения.

10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у животных к патогенным лептоспирам на 14-20 сутки после введения, продолжительностью у молодняка и свиней всех возрастных групп до 6 месяцев, у взрослых животных, за исключением свиней, — до года.

Колостральный иммунитет у поросят и ягнят, полученных от привитых родителей, сохраняется до 1,5 месяцев, у телят — до 2,5 месяцев.

Вакцина безвредна, лечебным действием не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Вакцина предназначена для профилактики лептоспироза животных различных видов.

Вакцину применяют в неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах; а также в благополучных, где поголовье комплектуют без обследования на лептоспироз; при выпасе животных в зоне природного очага лептоспироза; в районах с отгонным животноводством.

12. Запрещается вакцинировать животных с повышенной температурой тела, ослабленных, истощенных, клинически больных.

13. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного применения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки и др.) и обеспечены индивидуальными средствами защиты (очками закрытого типа, респираторами).

В местах работы должна быть аптечка доврачебной помощи.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с вакциной.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают большим количеством чистой воды.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под вакцинного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

14. Запрещается вакцинировать животных в последний месяц беременности и в первую неделю после родов.

При применении у потомства побочных действий и осложнений не наблюдалось.

В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйственных животных вакцинируют за 1-2 месяца до осеменения или в первой трети беременности.

В целях формирования колострального иммунитета рекомендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 40-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

15. Иммунизации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, а животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакциной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

Вакцину вводят внутримышечно, однократно (за исключением поросят в возрасте от 1 до 3 месяцев, которых прививают двукратно с интервалом 12-15 дней с ревакцинацией через 3 месяца) в следующих дозах:

Перед применением вакцину во флаконах подогревают в водяной бане до 36-37 °C и тщательно взбалтывают.

Для вакцинации используют отдельные стерильные шприцы и иглы.

Шприцы и иглы стерилизуют кипячением.

Допускается использование одноразовых шприцов.

Место инъекции обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

После проведения вакцинации не допускать резкого охлаждения или перегревания животных.

16. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

У отдельных животных после введения вакцины могут наблюдаться угнетенное состояние, учащенное дыхание, снижение аппетита и кратковременное повышение температуры тела.

17. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

18. Запрещается использовать вакцину одновременно с другими иммунобиологическими препаратами, а также в течение 7 суток до и 14 суток после дегельминтизации.

19. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной или повторной иммунизации и отмене вакцины не установлено.

20. Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики лептоспироза.

В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно быстрее.

При несоблюдении графика вакцинации возможны случаи клинического проявление болезни, аборты лептоспирозной этиологии.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в РМА в течение 2-х месяцев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — трех месяцев после введения вакцины.

21. Молоко и продукты убоя, полученные от вакцинированных животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Армавирская биофабрика», 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс, ул. Мечникова, дом 11.